市场表现： 　　2023.08.29,医药板块上涨2.24%，跑赢沪深300指数1.24pct。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备（+5.73%）、创新药（+5.53%）、医院及体检（+5.21%）表现居前，药店（+0.14%）、疫苗（+0.52%）、医疗设备（+1.00%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为福瑞股份（+20.02%）、伟思医疗（+20.01%）、兴齐眼药（+11.82%）；跌幅榜前3位为力生制药（-6.07%）、健友股份(-5.50%)、迈瑞医疗(-3.83%)。 　　行业要闻： 　　NMPA发布公告，对琥珀酰明胶注射液、洛芬待因制剂（包括洛芬待因片、洛芬待因缓释片）进行说明书修订，同时，对乙酰氨基酚口腔崩解片处方药转换为非处方药（NMPA官方）NMPA发布《医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求》等7项行业标准修改单的公告（NMPA官方） 　　公司要闻 　　爱威科技：2023H1营业收入0.95亿元（+1.31%），归母净利润934万元（-21.82%），扣非归母净利润为413万元（-37.45%）。 　　洁特生物：2023H1营业收入1.97亿元（-43.77%），归母净利润296万元（-95.77%），扣非归母净利润为76万元（-98.87%）。 　　奥翔药业：2023H1营业收入4.69亿元（+22.91%），归母净利润1.60亿元（+30.22%），扣非归母净利润为1.53亿元（+30.68%）。 　　诺思格：2023H1营业收入3.62亿元（+11.02%），归母净利润0.86亿元（+40.23%），扣非归母净利润为0.70亿元（+21.88%）。 　　诺唯赞：2023H1营业收入5.71亿元（-64.74%），归母净利润-0.81亿元（-113.21%），扣非归母净利润为-1.18亿元（-120.52%）。 　　一心堂：2023H1营业收入86.76亿元（+8.92%），归母净利润5.05亿元（+20.64%），扣非归母净利润为5.05亿元（+26.94%）。 　　科伦药业：2023H1营业收入107亿元（+17.64%），归母净利润14亿元（+61.53%），扣非归母净利润为13.5亿元（+66.53%）。 　　海翔药业：2023H1营业收入11.96亿元（-18.49%），归母净利润为0.19亿元（-88.83%），扣非归母净利润为0.67亿元（-57.77%）。 　　漱玉平民：2023H1营业收入42.61亿元（+25.71%），归母净利润为1.39亿元（+24.67%），扣非归母净利润为1.32亿元（+24.55%）。 　　凯莱英：2023H1营业收入46.22亿元（-8.33%），归母净利润为16.86亿元（-3.09%），扣非归母净利润为15.68亿元（-7.72%）。 　　百济神州：2023H1营业收入72.51亿元（+72.23%），归母净利润为-52.19亿元，扣非归母净利润为-55.02亿元。 　　迪哲药业：2023H1营业收入为零，归母净利润为-5.14亿元，扣非归母净利润为-5.36亿元。 　　上海医药：2023H1营业收入为1326亿元（+18.70%），归母净利润为26.10亿元（-29.38%），扣非归母净利润为21.99亿元（-17.96%）。 　　迈瑞医疗：2023H1营业收入为184.76亿元（+20.32%），归母净利润为64.42亿元（+21.83%），扣非归母净利润为63.41亿元（+20.84%）。 　　同仁堂：2023H1营业收入为97.61亿元（+30.02%），归母净利润为9.87亿元（+32.69%），扣非归母净利润为9.79亿元（+33.22%）。 　　复星医药：2023H1营业收入为213.95亿元（+0.22%），归母净利润为17.77亿元（+15.74%），扣非归母净利润为13.73亿元（-26.28%）。 　　云南医药：2023H1营业收入203亿元（+12.73%），归母净利润为28.28亿元（+88.47%），扣非归母净利润为27.37亿元（+65.43%）。 　　东方生物：2023H1营业收入5.02亿元（-92.95%），归母净利润为0.35亿元（-98.73%），扣非归母净利润为839万（-99.70%）。 　　九安医疗：2023H1营业收入22.83亿元（-90.19%），归母净利润7.86亿元（-94.84%），扣非归母净利润为4.90亿元（-96.79%）。 　　亿帆医药：2023H1营业收入19.44亿元（+9.87%），归母净利润为1.09亿元（-32.32%），扣非归母净利润为0.94亿元（-10.60%）。 　　前沿生物：2023H1营业收入4244万元（+62.20%），归母净利润为-1.73亿元，扣非归母净利润为-1.87亿元。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　事件：近日，针对Amgen以278亿美元收购Horizon的交易，美国联邦贸易委员会（FTC）宣布暂停诉讼，考虑和解。 　　点评： 　　为应对重磅产品的专利悬崖，以及IRA价格谈判的潜在风险，Amgen重金收购Horizon。2022年12月，Amgen宣布以278亿美元收购罕见病公司Horizon。通过这笔交易，Amgen获得了Horizon的甲状腺眼病治疗药物Tepezza和痛风药物Krystexxa，这两款药物目前处于销售增长期，而且具有有FDA孤儿药认定，不受IRA的药物价格谈判影响。2021年Tepezza和Krystexxa销售额为16.6亿美元、5.66亿美元，Refinitiv分析预测2028年这两款产品销售额将达到38.5亿美元、13.6亿美元。Amgen希望Tepezza和Krystexxa可以弥补依那西普等核心产品因专利悬崖产生的收入降低，并且抵御IRA价格谈判的潜在风险。2021、2022年依那西普销售收入分别为44.65亿美元、41.17亿美元，分别同比下降11%、8%。 　　FTC阻止Amgen-Horizon并购，基于拜登政府加强反垄断的背景。现任FTC主席于2021.06被拜登政府任命，在她的领导下，FTC与美国司法部合作，更大力度的的推进反垄断，采取的行动包括起诉Meta，对亚马逊展开调查等。Pfizer以430亿美元收购Seagen的交易也在面临FTC的审核。对于Amgen-Horizon高达278亿美元的交易，FTC于2023.05首次提出诉讼，认为Amgen可能会将Tepezza和Krystexxa与其现有重磅产品捆绑在一起，通过向付款人提供更高的回扣获得处方集的优势位置，形成竞争壁垒，限制竞争对手的进入。对于FTC的担忧，Amgen进行了回应，承诺不会将Tepezza和Krystexxa与公司的产品捆绑在一起，从而产生对竞争的不利影响。 　　FTC暂停起诉，表明当下美国监管在反垄断和鼓励创新的权衡中更偏向后者。我们认为生物技术需要充分鼓励并且奖励创新，并购是早期开发者/投资者获得回报的重要方式。FTC对Amgen-Horizon交易的干涉和阻止，可能会影响对生物技术的投资，从而遏制创新。生物技术创新组织（BIO）和美国药物研究和制造商（PhRMA）这两个大型行业组织，都对Amegn的辩护提供了支持工作。近日，FTC公开文件宣布已暂停内部法律程序，考虑和解。这一方面与各方游说有关，另一方面也体现了美国监管对创新的支持程度。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　同和药业(300636) 　　事件： 　　2023年8月28日晚，公司发布2023年半年报，2023H1公司实现营业收入3.82亿元（YoY+13.63%），归母净利润0.57亿元（YoY+33.75%），扣非净利润0.50亿元（YoY+21.00%）。 　　观点： 　　业绩符合预期，毛利率提升明显。2023H1公司实现营业收入3.82亿元，同比增长13.63%，其中海外业务收入2.88亿元，同比增长26.46%，增速较快；实现归母净利润0.57亿元，同比增长33.75%，符合市场预期。2023Q2公司实现营业收入1.61亿元，同比增长3.08%；实现归母净利润0.24亿元，同比增长51.39%，Q2业绩增长提速。我们认为2023H1公司业绩高速增长主要因为：①毛利率提升明显：公司新产品需求旺盛，逐步放量，同时CMO/CDMO业务高速增长，上半年实现收入0.63亿元，同比增长83.86%，毛利率达44.72%。毛利率较高的业务占比提升，提高整体毛利率水平，2023H1公司毛利率达33.33%，较上年同期增加5.19pct；②财务费用同比大幅下降：2023H1公司由于利息收入、汇兑收益增加，财务费用降至87.51万元，同比下降78.79%，财务费用率为0.23%，较上年同期下降1.00pct。 　　新产品陆续获批，业绩高增长有望持续。公司多个新产品陆续获批，国内方面，2022年利伐沙班、米拉贝隆通过CDE审批，2023年维格列汀、非布司他、瑞巴派特、阿哌沙班获批；国外方面，2022年米拉贝隆欧洲获批，利伐沙班和替格瑞洛韩国获批，2023年利伐沙班、替格瑞洛欧洲获批。同时，公司已有多个产品递交注册申请，未来，随着国内国外新产品需求持续释放，其业务占比及公司整体毛利率水平均将获得提升，也将为公司业绩贡献新增量，业绩高增长有望持续。 　　新产能即将正式投产，定增助力后续产能建设。截至2023年6月底，公司二厂区一期工程4个车间已在试生产阶段，预计2023年Q3正式投产，年内总产值有望达到5亿元，收入端或实现3亿元。公司于2023年7月完成8亿元定增，募集资金将用于二厂区二期工程建设，二厂区二期工程于2022年7月开工建设，截至2023年6月底，已完成土建主体工程，预计2026年完全投产。 　　投资建议：公司正处于产能释放和新产品放量的初期阶段，我们认为，公司业绩拐点将至，预测公司2023/24/25年营收为11.00/15.50/22.00亿元，归母净利润为1.80/2.58/4.00亿元，对应当前PE为25/17/11X，持续给予“买入”评级。 　　风险提示：产能释放不及预期，产品研发及技术创新风险，环保政策风险，汇兑损益风险。

　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　纯碱：现货库存降至新低，纯碱价格持续攀升。本周纯碱库存11.83万吨，较上周再度下跌35.11%，行业总体开工率72.01%，较上周下跌4.2个百分点，产量51.03万吨，较上周下跌5.52%，短期纯碱新增产能无法缓解现货市场供应持续紧张的格局，纯碱价格持续攀升。据百川盈孚数据，本周轻质纯碱市场价为2793元/吨，较上周同一工作日上涨588元/吨；重质纯碱市场价为3023元/吨，较上周同一工作日上涨714元/吨。 　　磷化工：秋季备肥市场稳步推进，磷肥价格持续上行。秋季备肥市场稳步推进，下游保持刚需采购，复合肥市场产销两旺，价格继续冲高。据百川盈孚数据，截至8月25日，磷酸一铵的价格为2968元/吨，较上周五上升90元/吨；磷酸二铵的价格为3547元/吨，较上周五上升55元/吨。其中，磷酸一铵多保持中等偏高开工率以保障秋季市场的供应，而二铵市场供应仍旧偏紧。本周磷酸一铵周度产量为23.52万吨，较上周上升0.56万吨，周度开工率为60.36%，较上周上升1.44%；磷酸二铵周度产量为31.22万吨，较上周下降1.75万吨，周度开工率为70.37%，较上周下降3.94%。 　　2.近期投资建议 　　（1）纯碱：由于旧产能检修与新产能投放不及预期，纯碱库存不断下降，现货供应持续紧张，本周纯碱价格再度上涨，行业龙头公司值得关注。建议关注：远兴能源、山东海化、中盐化工。 　　（2）磷化工：伴随秋季备肥市场稳步推进，叠加秋肥中对磷肥的需求占比较高，磷酸一铵、二铵价格持续提升，行业龙头公司值得关注。建议关注：云天化、兴发集团、川恒股份。 　　（3）半导体材料：7月24日，日本出口管制政策的正式实施，清单中新增二十三项，包括形成电路图案和测试芯片所需的设备，中国半导体材料国产替代势在必行。本年度chatgpt破圈带动AI、芯片关注提升，需求驱动半导体材料国产替代正当时。建议关注：雅克科技(前驱体)、晶瑞电材（光刻胶&湿电子化学品）、彤程新材(光刻胶)、金宏气体（电子特气）、华特气体(电子特气)、安集科技（抛光液）、鼎龙股份(抛光垫)等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　市场表现： 　　2023.08.28,医药板块上涨0.69%，跑输沪深300指数0.48pct。医药生物行业二级子行业中，创新药（+1.84%）、医院及体检（+1.67%）、医药商业（+1.52%）表现居前，药店（-1.63%）、生命科学（-0.67%）、医疗耗材（-0.38%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为采纳股份（+9.08%）、普蕊斯（+7.21%）、力生制药（+7.14%）；跌幅榜前3位为乐普医疗（-10.69%）、马应龙(-8.11%)、美迪西(-6.82%)。 　　行业要闻： 　　CDE发布关于再次公开征求《临床试验期间生物制品药学变更和研究技术指导原则》和《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》意见的通知。（CDE官网） 　　公司要闻： 　　天宇股份：2023H1营业收入13.5亿元（-8.65%）,归母净利润0.68亿元（-28.26%），扣非归母净利润1.13亿元（+7.36%）。 　　司太立：2023H1营业收入10.8亿元（+15%），归母净利润0.35亿元（-44.95%），扣非归母净利润0.26亿元（-48.80%）。 　　健友股份：2023H1营业收入23亿元（+16.63%），归母净利润6.25亿元（+1.70%），扣非归母净利润6.11亿元（-0.62%）。 　　键凯科技：2023H1营业收入1.71亿元（-20.18%），归母净利润0.68亿元（-38.73%），扣非归母净利润为0.67亿元（-30.54%）。 　　共同药业：2023H1营业收入2.68亿元（-0.20%），归母净利润0.17亿元（-35.24%），扣非归母净利润0.13亿元（-49.28%） 　　同和药业：2023H1营业收入3.82亿元（+13.63%），归母净利润0.57亿元（+33.75%），扣非归母净利润0.50亿元（+21%）。 　　智飞生物：2023H1营业收入244亿元（+33.19%），归母净利润42.6亿元（+14.24%），扣非归母净利润42.10亿元（+13.53%） 　　以岭药业：2023H1营业收入67.9亿元（+21.99%），归母净利润16.1亿元（53.16%），扣非归母净利润为15.4亿元（+46.67%）。 　　艾力斯：2023H1营业收入7.49亿元（+149.24%），归母净利润2.08亿元（+678.69%），扣非归母净利润1.84亿元（+3976.33%）。 　　迈威生物：2023H1营业收入0.90亿元（+713.81%），归母净利润-4.14亿元，扣非归母净利润-4.16亿元。 　　皓元医药：2023H1营业收入8.81亿元（+41.78%），归母净利润0.95亿元（-18.50%），扣非归母净利润0.86亿元（-22.10%）。 　　睿智医药：2023H1营业收入5.58亿元（-18.84%），归母净利润-0.22亿元（-102.28%），扣非归母净利润为-0.29亿元（+17.47%）。 　　阳光诺和：2023H1营业收入4.61亿元（+42.16%），归母净利润1.18亿元（+35.03%），扣非归母净利润为1.15亿元（+40.62%）。 　　诺泰生物：2023H1营业收入4亿元（+49.38%），归母净利润0.42亿元（20.15%），扣非归母净利润为0.43亿元（+276.12%）。 　　百赛普斯：2023H1营业收入2.68亿元（+17.40%），归母净利润0.92亿元（-15.84%），扣非归母净利润为0.90亿元（-17.39%）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　阳光诺和(688621) 　　事件： 　　8月28日，阳光诺和发布2023年中报，公司实现营业收入4.61亿元，同比增长42.16%；归母净利润1.18亿元，同比增长35.03%；扣非后归母净利1.15亿元，同比增长40.62%。 　　观点： 　　2023Q2单季度业绩增长稳健，临床试验及生物分析业务增长亮眼。单季度来看，2023Q2公司实现营业收入2.29亿元，同比增长29.67%；归母净利润0.70亿元，同比增长29.81%；扣非后归母净利0.68亿元，同比增长34.26%。分板块来看，2023H1药学研究业务实现营收3.17亿元，同比增长37.30%，临床试验及生物分析业务实现营收1.44亿元，同比增长54.55%，该业务22H1主要受到新冠疫情影响，导致受试者入组及项目进度减慢，目前已经强势恢复。 　　研发投入不断加大，人才队伍进一步扩充。2023H1实现研发支出5336万元，同比增长47.69%，研发投入占比为11.57%，相较于2022H1提升0.43个百分点，主要是公司加大了对自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入。此外，公司不断丰富研发人才团队，研发人员共有987人，占比83.29%，其中硕博共有180人，占研发人员的比例为18.24%。 　　研发创新成果显著，未来业绩有望保持高速增长。2022H1公司研发成果显著，3项新药获批进入临床试验，31项药品取得生产注册批件，18项药品通过一致性评价。此外，公司不断加大技术创新，实现医疗领域全布局，进一步打造临床前及临床一体化服务平台，不断提升服务能力，保证订单的高效交付。 　　投资建议： 　　我们预测公司2023/24/25年收入为9.48/13.06/17.55亿元，净利润为2.25/3.28/4.40亿元，对应当前PE为27/19/14X，持续给予“买入”评级。 　　风险提示： 　　仿制药订单规模下降风险；行业竞争加剧风险；自主立项产品研发失败风险。

　　事件： 　　2023年8月23日,罗氏披露了Ph3SKYSCRAPER-01研究第二次中期分析的OS数据，在PD-L1高表达的1LNSCLC患者治疗中，Tiragolumab联合阿替利珠单抗治疗组的mOS为22.9个月，阿替利珠单抗单药组mOS为16.7个月,HR为0.81。本次分析于2023年2月进行，数据截止日期为2022年11月，中位随访时间为15.5个月。最终OS完整数据仍需等待。 　　核心观点 　　TIGIT是肿瘤免疫治疗极具潜力的靶点,与PD-(L)1联合阻断具有协同效应。TIGIT可高亲和力与其配体PVR结合，并通过三种机制抑制T细胞活化：直接抑制T细胞、在抗原呈递细胞上诱导PVR信号传导，以及抑制刺激性CD226信号传导。用抗TIGIT抗体阻断负调节可以恢复抗肿瘤免疫反应。此外，抗TIGIT抗体与抗PD-(L)1疗法具有协同效益。 　　Tiragolumab是TIGIT靶点研发的风向标。2009年基因泰克首次发现TIGIT，罗氏的Tiragolumab也是TIGIT阻断剂中研究进展最快、管线布局最广泛的的产品。Tiragolumab前期Ph2CITYSCAPE取得积极数据后，众多药企花重金加入赛道。然而，在罗氏接连宣告两项Ph3研究失败后，一些药企选择退出TIGIT靶点的开发。 　　SKYSCRAPER-01积极的OS数据让市场重新审视TIGIT靶点。TIGIT本身通路复杂，关于TIGIT作用机制仍没有明确答案。TIGIT抗体Fc功能的存在或缺失对临床疗效的影响，也有待观察。我们认为尽管数据本身存在统计显著的问题，SKYSCRAPER-01中Tiragolumab+阿替利珠单抗联合用药在OS展现的积极信号，提示了TIGIT的成药性仍未被证伪。 　　风险提示：新药研发风险

　　本周我们讨论微电生理冷冻冷冻消融系列产品获批&RDN 超声与射频之争。 　　1、微电生理冷冻冷冻消融系列产品获批 　　2023 年 8 月 23 日，微创电生理 IceMagic®球囊型冷冻消融导管和IceMagic®冷冻消融设备获 NMPA 批准， 用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。 　　心房颤动是临床上常见的心律失常，在我国目前有两千多万的患者。随着老龄化人口的攀升，患病人群将会进一步扩大。 IceMagic®球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备系列是国产首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品。它填补了国内这方面的空白，实现了微电生理中“ 射频+冷冻” 两种主流消融能量产品的协同布局， 这为房颤治疗提供了更全面的解决方案。 　　2、 RDN 超声与射频之争： Recor 获 FDA 专家委员会推荐，美敦力被否 　　2023 年 8 月 22 日和 23 日，FDA 专家委员会投票赞成 Recor MedicalParadise™超声肾去神经支配（ RDN） 系统的上市前批准申请（ PMA），反对推荐批准 Medtronic 的 Symplicity Spyral 肾去神经（ RDN）治疗高血压。 　　我们认为， FDA 认可 RDN 技术本身，尤其是 RDN 的安全性。造成FDA 专家委员会态度差异的主要原因是 Medtronic RDN 试验未能达到主要疗效终点，而 ReCor 的系统在临床试验中达到了主要疗效终点。 　　SPYRAL HTN-ON MED 试验在 6 个月时未达到 24 小时收缩动态血压监测（ ABPM）变化的主要疗效终点，美敦力认为主要原因与新冠疫情和假对照组服用过多降压药有关。 ReCor Medical 公布结果显示Paradise 治疗高血压研究达到主要终点，证明在术后两个月日间动态收缩压在统计学上显著降低。 　　行情回顾： 本周医药板块下跌，在所有板块中排名中游。本周（ 8 月21 日-8 月 25 日）生物医药板块下跌 2.65%，跑输沪深 300 指数0.67pct，跑赢创业板指数 1.06pct，在 30 个中信一级行业中排名中游。 　　本周中信医药子板块均下跌，其中医药流通、中药饮片和化学原料药跌幅较大，分别下跌 4.21%、 4.19%、 3.43%。 　　研究更新： 　　《 联影医疗点评报告：配置证放开助力产品高端突破，股权激励彰显公司长期发展信心》 　　《开立医疗点评报告：超声业绩超预期，股权激励提出微创外科高增长目标》 　　《 新产业点评报告：国内市场增长态势良好，海外重点区域拓展顺利》 　　投资建议： 医疗反腐净化行业生态，建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 　　关于医药领域腐败问题的整治工作： 短期来看，的确对医疗行业带来一些不确定性，例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看，整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境，间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重；此外，反腐行动有利于促进价值医疗的实现，让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品，对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 　　在具体配置方向上，我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线：（ 1）受反腐冲击较小的创新药物研发上游： 客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的，如奥浦迈、键凯科技、森松国际等；（ 2）已经完成集采、进院价格透明的耗材领域： 市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等。 　　风险提示： 行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　事件：2023年8月25日，国家药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）及政策解读，政策解读明确提出：某药品获附条件批准上市后，原则上不再同意其他同机制、同靶点、同适应症的同类药品开展相似的以附条件上市为目标的临床试验申请。 　　点评： 　　新药同质化开发占用大量临床资源，低水平内卷浪费药企资金。靶点扎堆是我国创新药行业的顽疾，占用大量医院和受试者资源的同时还弱化了企业的竞争力。以KRASG12C突变为例，国内该靶点已有超过12款管线进入临床阶段，而携带该靶点的国内患者每年仅新发约3-4万人，可以预见排序靠后管线的注册和商业化前景会很黯淡，造成了临床资源和企业资金的双重浪费。 　　监管是减少新药同质化开发、节约临床资源的直接途径。全行业基础科学和转化医学水平的提升无法一蹴而就的同时，部分药企又有快速堆叠管线以提升市值/估值的诉求，去做一个已被验证的靶点可能是一种“高性价比”的选择（无试错成本）。对此，资本市场调节的能力是有限的，防止临床资源的过度浪费需要来自药监部门的强力监管，我们认为本次发布的征求意见稿即承担了这一重要任务。 　　投资建议：我们认为本次发布的征求意见稿是创新药行业供给侧改革的又一项监管里程碑，对减少创新药的同质化开发、节约临床资源有较大的促进作用，利好差异化明显、First-in-Class（同类首创）管线占比较高的创新药企业。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　阳光诺和(688621) 　　公司是国内领先的药物“临床前+临床”综合服务供应商。公司成立于2009年，起步于药学研究服务，随后将业务逐渐拓展至临床试验及生物分析等服务领域。公司在仿制药CRO业务上持续深耕10余年，已形成了全流程一体化业务模式，同时持续布局创新药业务，并开始向CDMO业务拓展。公司除了开发客户指定的品种外，也持续推进品种自研储备战略，截至2022年底，公司内部在研项目累计已超250项。 　　中国高端仿制药及改良型新药有较大发展空间。首先，中国正处在由仿制药大国向强国转型阶段，一致性评价及带量采购等各项政策加速了转型进程，有望促使药企进一步加大高端仿制药的投入。其次，中国改良型新药起步时间较晚，但增速较快，预计2020-2025年复合年增长率达11.6%，且2022年新制剂（2.2类）和新适应症（2.4类）合计占比达86%，有望随着Ⅰ类创新药浪潮的推进持续提升发展空间。 　　研发技术成果转化即将进入收获期，权益分成将于2023年开始兑现。2022年，公司已有品种成功实现技术成果转化，且截至2022年底，公司内部在研项目累计已超250项，预计未来每年将有6-8个仿制药品种获批并陆续推荐至客户，研发技术成果转化即将进入收获期。同时，大部分品种均为带权益转化，预计公司将于2023年开始获得权益分成，其中吡美莫司乳膏为国内首仿品种，该品种的销售分成有望为公司权益分成业务贡献大部分收益。 　　聚焦多肽类肽创新药研发，市场前景广阔。公司于2018年成立诺和晟泰，深入挖掘类肽创新药，已掌握多肽偶联技术，目前公司目前多肽类创新药的研发标的均来自于自主立项，其中STC007两个适应症均已进入临床Ⅰ期阶段。中国肽类创新药研发仍处于起步阶段，根据弗若斯特沙利文的预测，中国肽类药物市场2020-2025年复合年增长率为16.3%，2025-2030年的复合年增长率为12.5%，增速高于全球市场，市场前景广阔。 　　盈利预测 　　我们预测公司2023/24/25年收入为9.48/13.06/17.55亿元，净利润为2.25/3.28/4.40亿元，对应当前PE为27/19/14X，首次覆盖给予“买入”评级。 　　风险提示 　　仿制药订单规模下降风险；行业竞争加剧风险；自主立项产品研发失败风险。