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    • 医药行业周报:罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评

      医药行业周报:罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月9日,医药板块涨跌幅+1.94%,跑赢沪深300指数2.02pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.12%)、体外诊断(+2.87%)、线下药店(+2.61%)表现居前,血液制品(+0.85%)、医药流通(+1.00%)、医疗设备(+1.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为键凯科技(+20.01%)、康希诺(+10.64%)、大理药业(+10.04%);跌幅榜前3位为ST太安(-4.59%)、采纳股份(-4.40%)、冠福股份(-3.10%)。   行业要闻:   4月8日,CDE官网公示,罗氏申报的GDC-0077(Inavolisib)拟纳入优先审评,针对适应症为:与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,该药是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。   (来源:CDE)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司山东信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于劳拉西泮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00897),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药一心收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,公司曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年1月受理的HSK31858片符合药品注册的有关要求,同意本品开展支气管哮喘适应症临床试验。   济川药业(300110):公司发布2023年年报,公司2023年实现营业收入96.55亿元,同比增长7.32%,归母净利润为28.23亿元,同比增长30.04%,扣非后归母净利润为26.92亿元,同比增长32.72%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-10
    • 医药行业周报:第一三共/阿斯利康Dato-DXd新适应症在美报上市

      医药行业周报:第一三共/阿斯利康Dato-DXd新适应症在美报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月2日,医药板块涨跌幅-0.97%,跑输沪深300指数0.55pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,线下药店(+0.22%)、医疗耗材(-0.43%)、其他生物制品(-0.43%)表现居前,医疗研发外包(-1.76%)、疫苗(-1.39%)、医院(-1.34%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为冠福股份(+10.04%)、江苏吴中(+7.04%)、本立科技(+6.12%);跌幅榜前3位为海泰新光(-7.57%)、泓博医药(-6.68%)、葵花药业(-6.62%)。   行业要闻:   4月2日,第一三共宣布,与阿斯利康共同递交的Dato-DXd生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的HR阳性、HER2阴性的乳腺癌。PDUFA日期为2025年1月29日。Dato-DXd此前已在美国报上市,用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者,PDUFA日期为2024年12月20日,有望成为全球首个治疗肺癌的TROP ADC。   (来源:第一三共)   公司要闻:   恩华药业(002262):公司发布公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH103草酸盐片的《药物临床试验批准通知书》,经审查,该药符合药品注册的有关要求,同意本品开展抗抑郁症的临床研究。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,公司的氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。   海普瑞(002399):公司发布公告,孙公司天道医药近期收到泰国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)签发的依诺肝素钠注射液批准通知,该药用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉血栓形成),特别是与骨科或普通外科相关的血栓形成。   联环药业(600332):公司发布公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于咪达那新片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验,该药主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急,尿频或紧迫性尿失禁。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-09
    • 海外业务增速亮眼,新签项目数环比改善

      海外业务增速亮眼,新签项目数环比改善

      个股研报
        昭衍新药(603127)   事件:   3月29日,公司发布2023年年报,2023年实现营业收入23.76亿元,同比增长4.78%,归母净利润为3.97亿元,同比下滑63.04%,扣非后归母净利为3.38亿元,同比下滑66.89%。   点评:   全年收入稳定增长,海外业务增速亮眼。单季度来看,2023Q4实现营业收入7.89亿元,同比下滑20.39%,归母净利润为0.69亿元,同比下滑84.31%,扣非后归母净利为0.26亿元,同比下滑93.61%。全年来看,公司2023年收入同比增长4.78%,利润同比下滑63.04%,主要原因是生物资产公允价值变动带来损失2.67亿元(2022年为收益3.33亿元,我们预计主要和猴价波动有关)以及资金管理收益为1.31亿元。若剔除上述影响因素后,扣非后归母净利为4.73亿元,同比下滑17.90%。分地区来看,海外客户实现收入5.79亿元,同比增长51.2%,国内客户实现收入17.98亿元,同比下滑4.6%。   不断加大客户拓展力度,新签项目数环比改善。国内医药行业处于调整周期,公司不断加大客户拓展及市场开拓力度,2023年公司新签订单23亿元(其中海外子公司新签订单3.4亿元),截至2023年底,公司在手订单为33亿元。此外,公司2023年新增客户数同比增长30%,关键客户订单量稳步增长,2023Q4以来新签项目数量环比改善明显。   市占率保持行业领先,细分领域保持竞争优势。根据CDE受理项目数量来看,公司在多个细分领域的市占率保持行业领先,其中基因治疗为53%,细胞治疗为52%,单抗为42%,干细胞为36%,双抗为33%,ADC为27%。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为24.13/26.17/30.19亿元,同比增长1.52%/8.48%/15.35%;归母净利为4.52/5.01/5.86亿元,同比增长13.83%/10.91%/16.84%,对应当前PE为31/28/24倍,给予“买入”评级。   风险提示:新签订单或新增项目数不及预期风险、新业务或新客户拓展不及预期风险、竞争加剧风险、产能投放不及预期风险、政策风险、生物资产公允价值变动风险等。
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      2024-04-09
    • 基础化工行业周报:首批转基因作物除草剂获登记,草甘膦价格上涨

      基础化工行业周报:首批转基因作物除草剂获登记,草甘膦价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   磷化工:首批转基因作物除草剂获登记,草甘膦价格上涨。近日,农业农村部农药检定所公示2024年第3批拟批准登记农药产品。该批次拟登记变更农药产品中,江山股份、新安股份草甘膦转基因作物除草剂获首批登记公示。本周草甘膦价格上涨。供给端,除华东个别企业维持降负荷开工,其余主流工厂均正常运行,市场供应充足。需求端,草甘膦海外订单陆续增量,下游制剂开工良好,库存压力缓解。根据百川盈孚数据,截至4月5日,草甘膦价格为25493元/吨,较上周五上升194元/吨。   氟化工:萤石、氢氟酸价格上涨。本周萤石、氢氟酸价格上涨。一方面,近期国家矿山监管总局下发了针对萤石矿的安全整治,国内萤石矿开启集中整治,国内中小型矿山产能或将持续收缩,供给减少推涨氢氟酸价格。另一方面,下游需求进入旺季,带动价格上升。根据百川盈孚数据,截至4月5日,萤石97湿粉市场价为3460元/吨,较上周上涨100元/吨;氢氟酸价格为10475元/吨,较上周上涨217元/吨。   2.核心观点   (1)草甘膦:近日农业农村部农药检定所公示2024年第3批拟批准登记农药产品。草甘膦海外订单陆续增量,下游制剂开工良好,库存压力缓解。草甘膦市场好转,价格反弹上涨。建议关注:兴发集团、新安股份、江山股份等。   (2)氟化工:制冷剂供需利好因素明显。家用空调排产增加,空调需求整体向好。同时,萤石矿安全整治使得萤石现货供应偏紧。预计未来制冷剂价格将持续走高。建议关注:金石资源、永和股份、巨化股份、三美股份等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-04-09
    • 丽珠集团:化药板块短期受外部影响,看好新品上市后推动长期发展

      丽珠集团:化药板块短期受外部影响,看好新品上市后推动长期发展

      个股研报
        丽珠集团(000513)   事件:2024年3月28日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入124.30亿元,同比下降1.58%;归母净利润19.54亿元,同比增长2.32%;扣非归母净利润18.81亿元,同比增长0.05%;基本每股收益2.10元,同比增长2.94%。   化学制剂承压,中药制剂增长。(1)化学制剂业务:受第三季度行业政策变化、以及第四季度艾普拉唑针剂国谈降价等因素的影响,化学制剂板块略下滑,2023年实现营业收入65.71亿元,同比下降6.13%。其中,消化道产品实现营业收入29.03亿元,同比下降15.51%;促性激素产品实现营业收入27.67亿元,同比增长6.79%;精神产品实现营业收入6.02亿元,同比增长10.46%;抗感染产品实现营业收入2.86亿元,同比下降25.52%。   (2)原料药业务:面对严峻的外部形势和激烈的竞争格局,公司积极寻找突破口并维持了业务收入的持续增长,2023年实现营业收入32.53亿元,同比增长3.67%。   (3)中药制剂业务:在参芪扶正注射液和抗病毒颗粒的带动下,中药制剂增长明显,全年实现营业收入17.45亿元,同比增长39.15%。   (4)诊断试剂与设备业务:全年实现营业收入6.59亿元,同比下降8.98%。   (5)生物制品业务:疫情后新冠疫苗需求减少,全年实现营业收入0.84亿元,同比下降79.41%。   降本增效减少利润下滑。2023年度,公司的综合毛利率同比降低0.60pct至64.08%;销售费用35.98亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低1.83pct至28.95%;管理费用6.54亿元,管理费用率同比提升0.06pct至5.26%;研发费用13.35亿元,研发费用率同比降低0.56pct至10.74%;财务费用率同比降低0.05pct至-2.18%;综合影响下,公司整体净利率同比降低0.21pct至15.27%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.59%、28.24%、6.03%、12.57%、-1.98%、9.85%,分别变动+2.43pct、-3.12pct、+2.78pct、-1.68pct、-1.52pct、-2.73pct。   股份回购+高分红回报股东。根据公司股份回购方案(注销),2022年10月25日-2023年10月24日公司已回购1161.46万股。根据公司2023年利润分配预案,拟继续向本公司全体股东每10股派发现金股利人民币13.50元(含税)。   盈利预测及投资评级:我们预计公司获批新品托珠单抗和曲普瑞林微球有望在2024年开始贡献新的收入增量。2025年之后多款潜在大单品陆续获批上市,公司将步入“创新药+高壁垒复杂制剂”战略转型后的快速发展阶段。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为134.04/147.57/165.09亿元,归母净利润分别为22.16/24.78/29.03亿元,EPS分别为2.39/2.67/3.13元,当前股价对应2024-2026年PE为16/14/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
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      2024-04-09
    • 制剂增量空间不断拓展,开启仿创结合新时代

      制剂增量空间不断拓展,开启仿创结合新时代

      个股研报
        京新药业(002020)   事件:   公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入39.99亿元,同比增长5.78%,归母净利润为6.19亿元,同比下降6.55%,扣非归母净利润为5.33亿元,同比下降11.60%。   点评:   Q4收入增速较快,业绩略低于预期。2023Q4收入同比增长9.54%,环比增长8.53%,我们判断主要由于成品药及原料药销售增长驱动。利润端主要受折旧摊销和研发、管理费用增加等影响,2023Q4同比下降23.22%,环比下降6.55%。   主营业务增速稳健,销售费用控制良好。分板块来看,全年成品药收入23.26亿元,同比增长4.98%;原料药收入9.56亿元,同比增长9.60%;医疗器械收入6.37亿元,同比增长1.39%,主营业务增速稳健。公司2023年毛利率50.6%,同比下降2.7pp,我们判断主要受药品集采降价及原料药降价影响;销售费用率为19.6%,同比下降1.3pp;研发费用率10.0%,同比增加0.3pp;管理费用率5.3%,同比增加0.2pp。   销售改革成效显著,成品药拓展增量空间。公司于2023Q1启动销售策略改革,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场,成品药制剂内贸下半年收入为10.68亿元,较上半年10.06亿元环比提升6.18%,销售能力提升,同时不断拓展存量品种的增量空间。   持续投入研发,开启仿创结合新时代。2023年公司研发投入4.01亿元,同比增长9.23%。公司持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作,公司每年申报10个以上项目,形成具有一批成本优势的仿制药产品群。首款创新药地达西尼2024年3月实现上市销售,我们预计销售峰值有望超过10亿元。公司其他创新药项目也在顺利推进,JX11502MA胶囊已进入Ⅱb临床阶段,康复新肠溶胶囊Ⅱa期完成。随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩提供增量。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元,同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为7.28/8.41/9.41亿元,同比增长17.66%/15.54%/11.84%。对应当前PE为13/11/10X。考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大,创新药持续提供增量,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;产品销售不及预期。
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      2024-04-09
    • 医药行业周报:卫材/渤健仑卡奈单抗新适应症在美报上市

      医药行业周报:卫材/渤健仑卡奈单抗新适应症在美报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月1日,医药板块涨跌幅+1.74%,跑赢沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗耗材(+3.25%)、疫苗(+2.63%)、其他生物制品(+2.58%)表现居前,医疗设备(+0.51%)、血液制品(+0.63%)、线下药店(+0.96%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为仟源医药(+20.00%)、康华生物(+12.36%)、春立医疗(+11.36%);跌幅榜前3位为景峰医药(-9.92%)、ST太安(-4.84%)、ST南卫(-3.81%)。   行业要闻:   4月1日,卫材宣布,已向FDA递交仑卡奈单抗静脉注射(IV)剂型的补充生物制品许可申请(sBLA),用于维持治疗存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段(统称为早期AD)的阿尔茨海默病患者。Lecanemab是一抗β淀粉样蛋白(Aβ)抗体,能与可溶性Aβ聚合体结合,并且促进它们的清除,具有改变疾病病理,缓解疾病进展的潜力。   (来源:卫材)   公司要闻:   哈三联(002900):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,氯化钾注射液主要适用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。   陇神戎发(300534):公司发布公告,近日收到兰州大学第二医院转送来的甘肃省药品监督管理局下发的《医疗机构中药制剂委托配制备案凭证》,公司获批委托配制兰大二院的院内制剂乳病消片和银屑片。   科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药,该药是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质,是机体天然免疫的关键组成部分。   白云山(600332):公司发布公告,近日已通过高新技术企业认定,并收到由广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,可按15%的税率缴纳企业所得税。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-09
    • 生物医药Ⅱ行业周报:创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启

      生物医药Ⅱ行业周报:创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启

      化学制药
        报告摘要   本周我们梳理北京、广州、珠海等多地出台的医药创新支持政策。   医药创新相关支持政策及出台背景   2023年5月12日,习总书记在河北石家庄市考察时强调,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。   2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好创新药品生产企业。   北京、广州、珠海三地支持医药创新的政策有哪些亮点?   《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》主要亮点:(1)规范医疗机构药事会流程。国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。(2)推进创新药械及时进院。《中关村创新医疗器械产品目录》季度更新。(3)完善创新药械支付机制。对符合条件的创新药械,可不按DRG病组支付标准支付。   《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》主要亮点:(1)对具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的生物医药顶尖项目,最高支持额度50亿元。(2)对国家实验室、国家重大科技基础设施、国际大科学计划的前沿高端创新成果转化和产业化项目,单个项目最高支持金额1亿元。(3)对创新药、改良型新药和生物类似药,按完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高可给予资助1亿元。   《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》主要亮点:(1)创新药按I、II、III期临床试验阶段,分别给予最高300万元、500万元和1000万元奖励。(2)创新药按注册分类最高可给予1000万元奖励。(3)单个企业每年新药研发最高可给予2000万元奖励。   相关标的:   (1)在研global FIC、在研follow better&fast、近3年首次获批新药的相关企业:康方生物、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迈威生物、乐普生物、亚盛医药、宜明昂科、康辰药业、奥赛康、百奥泰等;(2)解决重大公卫问题的研发企业:艾迪药业、前沿生物、特宝生物、凯因科技等;   (3)新药临床开发经验丰富、价值转化实力强的企业:百济神州等。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第21位。本周(4月1日-4月5日)生物医药板块上涨0.41%,跑输沪深300指数0.45pct,跑输创业板指数0.81pct,在30个中信一级行业中排名第21位。   本周中信医药子板块除化学制剂、中药饮片、医疗器械外均上涨,其中化学原料药子板块上涨2.40%,化学制剂子板块下跌0.41%。   投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股   即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股。   中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-04-09
    • 恩华药业:麻醉镇痛产品放量,驱动业绩稳健增长

      恩华药业:麻醉镇痛产品放量,驱动业绩稳健增长

      个股研报
        恩华药业(002262)   事件:2024年3月29日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入50.42亿元,同比增长17.28%;归母净利润10.37亿元,同比增长15.12%;扣非归母净利润10.13亿元,同比增长16.11%;基本每股收益1.03元,同比增长15.73%。   其中,公司第四季度实现营业收入13.86亿元,同比增长17.58%;归母净利润1.51亿元,同比下滑4.76%;扣非归母净利润1.27亿元,同比下滑0.42%。   麻醉线稳定增长,商业板块快速增长。(1)麻醉线业务:院内诊疗复苏叠加管制类麻醉镇痛产品(羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼和阿芬太尼等)快速放量,2023年麻醉线实现营业收入27.02亿元,同比增长24.29%。(2)精神线业务:集采利空出清,逐步恢复增长,2023年精神线实现营业收入10.92亿元,同比增长3.74%。(3)神经线业务:受集采降价和竞争对手降价影响,2023年神经线实现营业收入1.27亿元,同比下滑32.22%。(4)原料药业务:2023年实现营业收入1.46亿元,同比增长23.97%。(5)商业板块:受定点零售药店医保支付政策影响,2023年商业板块实现营业收入7.09亿元,同比增长37.25%。   期间费用有所下降,净利率维持稳定。2023年度,毛利水平较低的商业板块占比提升,导致公司的综合毛利率同比降低3.43pct至72.83%;销售费用17.37亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低4.05pct至34.45%;管理费用2.07亿元,管理费用率同比下降0.37pct至4.11%;研发费用5.49亿元,研发费用率同比增长0.33pct至10.90%;财务费用率同比增长0.10pct至-0.38%;综合影响下,公司整体净利率同比增长0.03pct至20.51%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.09%、45.88%、4.01%、11.88%、-0.67%、10.89%,分别变动-3.73pct、-2.48pct、-0.62pct、-1.96pct、+0.61pct、-1.38pct。   麻醉镇痛大单品有望放量,引进罕见病用药贡献增量。2023年5月8日,富马酸奥赛利定注射液(TRV130)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛,也可作为替代疗法效果不佳时的选择。2023年11月TRV130通过国谈进入医保目录,随着入院工作的稳步推进,有望逐步放量增长,成为术后镇痛的重磅单品。   2024年2月26日,公司引进梯瓦(TEVA)罕见病药物安泰坦,用于治疗成人亨廷顿舞蹈症(HD)及成人迟发性运动障碍(TD)。根据合作协议,公司将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。我们预计安泰坦今年收入有望超过1亿元,为公司业绩贡献新的增量。   盈利预测及投资评级:公司管制类麻醉镇痛系列产品有望在2024年继续快速放量,麻醉线业务有望继续维持较快增长;随着精神线业务恢复增长,叠加引进的安泰坦贡献新的收入增量,公司整体业绩有望继续保持稳定增长。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为60.03亿元/72.34亿元/87.85亿元,同比增速分别为19.06%/20.52%/21.44%,归母净利润分别为12.48亿元/15.19亿元/18.58亿元,同比增速分别为20.32%/21.79%/22.26%,EPS分别为1.24元/1.51元/1.84元,当前股价对应2024-2026年PE为17倍/14倍/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
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      2024-04-09
    • Q4业绩略低于预期,全年盈利能力持续提升

      Q4业绩略低于预期,全年盈利能力持续提升

      个股研报
        福元医药(601089)   事件:   公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入33.40亿元,同比增长3.07%,归母净利润为4.89亿元,同比增长11.36%,扣非归母净利润为4.77亿元,同比增长15.23%。   点评:   Q4收入增速放缓,集采影响有望2024年内出清。2023Q4收入同比增长0.34%,环比增长5.28%,归母净利润2023Q4同比增长1.87%,环比下降15.50%。我们判断主要由于公司主要产品氯沙坦钾氢氯噻嗪片未中标第八批集采,第八批集采开始执行后Q3-4院内销售受到影响,预计影响有望在2024年内出清。   目前公司的主要存量品种仅复方α-酮酸片、匹维溴铵片和黄体酮软胶囊3个品种未集采,且目前竞争格局良好暂不符合集采条件。同时公司多个新增首仿品种有望持续贡献收入增量,2023年公司13个首仿品种中达格列净片、富马酸贝达喹啉片、磷酸特地唑胺片、沙格列汀二甲双胍缓释片、夫西地酸乳膏和依折麦布辛伐他汀片尚未贡献收入,有望在未来年度驱动制剂收入快速增长。   主营业务增速稳健,净利率持续改善。分板块来看,全年药品制剂收入30.91亿元,同比增长2.00%,毛利率为68.35%,同比下降1.52pp;医疗器械收入2.33亿元,同比增长17.88%,毛利率为46.48%,同比增加1.58pp。主营业务收入增速稳健,受药品集采降价影响导致药品制剂毛利率下滑。公司净利率持续改善,盈利能力不断提升,受2023年销售费用率持续下滑至36.4%因素影响,公司全年净利率为14.74%,同比增加1.19pp。   研发投入加大,在研品种储备丰富。2023年公司研发费用率为10.6%,同比增加3.2pp,绝对数为3.53亿元,同比增加47.38%。截至2023年底,公司仿制药制剂在研项目70个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。预计未来两年每年有6-8个品种获批上市,保障收入实现较快增长。   分红比例提高,持续回馈投资者。2023年公司向股东每10股派发现金红利5.00元,较上年同期增加0.1元/股,现金分红比例为48.08%,同比增加4.29pp。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为36.61/40.91/46.74亿元,同比增长9.62%/11.73%/14.27%。归母净利润为5.64/6.85/8.01亿元,同比增长15.30%/21.61%/16.92%。对应当前PE为13/10/9X。考虑公司在研管线丰富,存量品种竞争格局良好,新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;带量采购丢标风险;产品研发失败风险。
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      2024-04-09
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