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生物医药Ⅱ行业周报:创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启

生物医药Ⅱ行业周报:创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启

研报

生物医药Ⅱ行业周报:创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启

  报告摘要   本周我们梳理北京、广州、珠海等多地出台的医药创新支持政策。   医药创新相关支持政策及出台背景   2023年5月12日,习总书记在河北石家庄市考察时强调,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。   2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好创新药品生产企业。   北京、广州、珠海三地支持医药创新的政策有哪些亮点?   《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》主要亮点:(1)规范医疗机构药事会流程。国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。(2)推进创新药械及时进院。《中关村创新医疗器械产品目录》季度更新。(3)完善创新药械支付机制。对符合条件的创新药械,可不按DRG病组支付标准支付。   《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》主要亮点:(1)对具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的生物医药顶尖项目,最高支持额度50亿元。(2)对国家实验室、国家重大科技基础设施、国际大科学计划的前沿高端创新成果转化和产业化项目,单个项目最高支持金额1亿元。(3)对创新药、改良型新药和生物类似药,按完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高可给予资助1亿元。   《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》主要亮点:(1)创新药按I、II、III期临床试验阶段,分别给予最高300万元、500万元和1000万元奖励。(2)创新药按注册分类最高可给予1000万元奖励。(3)单个企业每年新药研发最高可给予2000万元奖励。   相关标的:   (1)在研global FIC、在研follow better&fast、近3年首次获批新药的相关企业:康方生物、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迈威生物、乐普生物、亚盛医药、宜明昂科、康辰药业、奥赛康、百奥泰等;(2)解决重大公卫问题的研发企业:艾迪药业、前沿生物、特宝生物、凯因科技等;   (3)新药临床开发经验丰富、价值转化实力强的企业:百济神州等。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第21位。本周(4月1日-4月5日)生物医药板块上涨0.41%,跑输沪深300指数0.45pct,跑输创业板指数0.81pct,在30个中信一级行业中排名第21位。   本周中信医药子板块除化学制剂、中药饮片、医疗器械外均上涨,其中化学原料药子板块上涨2.40%,化学制剂子板块下跌0.41%。   投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股   即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股。   中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-04-09

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    21页

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  报告摘要

  本周我们梳理北京、广州、珠海等多地出台的医药创新支持政策。

  医药创新相关支持政策及出台背景

  2023年5月12日,习总书记在河北石家庄市考察时强调,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。

  2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好创新药品生产企业。

  北京、广州、珠海三地支持医药创新的政策有哪些亮点?

  《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》主要亮点:(1)规范医疗机构药事会流程。国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。(2)推进创新药械及时进院。《中关村创新医疗器械产品目录》季度更新。(3)完善创新药械支付机制。对符合条件的创新药械,可不按DRG病组支付标准支付。

  《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》主要亮点:(1)对具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的生物医药顶尖项目,最高支持额度50亿元。(2)对国家实验室、国家重大科技基础设施、国际大科学计划的前沿高端创新成果转化和产业化项目,单个项目最高支持金额1亿元。(3)对创新药、改良型新药和生物类似药,按完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高可给予资助1亿元。

  《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》主要亮点:(1)创新药按I、II、III期临床试验阶段,分别给予最高300万元、500万元和1000万元奖励。(2)创新药按注册分类最高可给予1000万元奖励。(3)单个企业每年新药研发最高可给予2000万元奖励。

  相关标的:

  (1)在研global FIC、在研follow better&fast、近3年首次获批新药的相关企业:康方生物、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迈威生物、乐普生物、亚盛医药、宜明昂科、康辰药业、奥赛康、百奥泰等;(2)解决重大公卫问题的研发企业:艾迪药业、前沿生物、特宝生物、凯因科技等;

  (3)新药临床开发经验丰富、价值转化实力强的企业:百济神州等。

  行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第21位。本周(4月1日-4月5日)生物医药板块上涨0.41%,跑输沪深300指数0.45pct,跑输创业板指数0.81pct,在30个中信一级行业中排名第21位。

  本周中信医药子板块除化学制剂、中药饮片、医疗器械外均上涨,其中化学原料药子板块上涨2.40%,化学制剂子板块下跌0.41%。

  投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股

  即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股。

  中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇

  (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。

  (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。

  (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

中心思想

本报告的核心观点是:中国多地出台的医药创新支持政策为创新药械产业带来了新的发展机遇,预示着创新药械产业的春天正在开启。报告通过对北京、广州、珠海三地政策的分析,以及对行业整体走势、投资建议的解读,阐述了这一观点。

多地医药创新政策利好创新药械产业发展

多地政府积极出台支持医药创新的政策,体现了国家对生物医药产业的高度重视,为创新药械产业发展提供了强有力的政策支持。这些政策涵盖了产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等多个环节,旨在构建完整的创新生态系统,加速创新药械的研发、审批和上市进程。

国家层面政策为创新药械发展奠定基础

国家层面出台的政策,例如国家医保局关于建立新上市化学药品首发价格形成机制的征求意见稿,以及国家发展改革委关于全链条支持创新药发展的政策文件,为创新药械产业发展奠定了坚实的基础。这些政策旨在鼓励高质量创新,推动创新药械的自主定价和市场化运作,进一步提升中国创新药械的国际竞争力。

主要内容

一、创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启

(一) 医药创新相关支持政策及出台背景

报告首先回顾了国家层面和地方层面出台的系列支持医药创新的政策,包括习总书记关于生物医药产业的讲话、国家医保局关于新上市化学药品首发价格形成机制的征求意见稿,以及国家发展改革委关于全链条支持创新药发展的政策文件等。这些政策的出台背景是国家对生物医药产业的战略性重视,以及对提升中国医药创新能力的迫切需求。

(二) 北京、广州、珠海三地支持医药创新的政策有哪些亮点?

报告重点分析了北京、广州、珠海三地出台的医药创新支持政策,并对各自的亮点进行了详细解读。

北京市政策亮点: 规范医疗机构药事会流程,推进创新药械及时进院,完善创新药械支付机制,以及对创新药械在评价指标考核中的特殊处理。

广州市政策亮点: 对顶尖项目、国家级平台成果转化、创新药临床试验研发、药械成果转化、拓展海外市场等方面提供高额度的资金支持,并着力构建创新生态,推进创新应用。

珠海市政策亮点: 对创新药临床试验各个阶段、创新药注册分类以及新药研发提供阶段性奖励和资金支持。

二、行业观点及投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股

报告提出了近期和中长期的投资建议。近期建议关注2023年年报和2024年一季度业绩有望实现高增长的优质个股。中长期观点则建议关注“单品创新+出海掘金+院内刚需”三个方面的潜在机遇,并列举了相关标的企业。

三、板块行情

(一) 本周板块行情回顾:板块整体上涨0.41%,子板块化学原料药涨幅居前

报告对本周医药板块的行情进行了回顾,指出板块整体上涨0.41%,跑输沪深300指数和创业板指数。子板块方面,化学原料药涨幅居前,化学制剂跌幅居前。报告还分析了部分个股的涨跌幅情况。

(二) 沪深港通资金持仓变化:医药北向资金减少

报告分析了沪深港通资金持仓变化,指出北向资金对A股医药股的投资有所增加,但部分子板块占比下降。南下资金方面,报告也分析了H股医药股的持股市值变化情况。

总结

本报告详细分析了中国多地出台的医药创新支持政策,并结合行业整体走势和资金流向,对创新药械产业的未来发展前景进行了展望。报告认为,在国家政策的大力支持下,创新药械产业将迎来新的发展机遇,建议投资者关注相关领域的优质个股,把握产业发展带来的投资机会。 报告同时提示了行业监管政策变化、贸易摩擦、市场竞争加剧等潜在风险。 对北京、广州、珠海三地政策的对比分析,突出了各地在支持创新药械发展方面的侧重点和力度差异,为投资者提供了更全面的信息参考。 最后,报告提供的投资建议和推荐标的,为投资者提供了具体的投资方向和参考依据。

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