医药行业周报：卫材/渤健仑卡奈单抗新适应症在美报上市-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年4月1日，医药板块涨跌幅+1.74%，跑赢沪深300指数0.10pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，医疗耗材(+3.25%)、疫苗(+2.63%)、其他生物制品（+2.58%）表现居前，医疗设备(+0.51%)、血液制品(+0.63%)、线下药店(+0.96%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为仟源医药(+20.00%)、康华生物(+12.36%)、春立医疗(+11.36%)；跌幅榜前3位为景峰医药（-9.92%）、ST太安(-4.84%)、ST南卫(-3.81%)。

　　行业要闻：

　　4月1日，卫材宣布，已向FDA递交仑卡奈单抗静脉注射（IV）剂型的补充生物制品许可申请（sBLA），用于维持治疗存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段（统称为早期AD）的阿尔茨海默病患者。Lecanemab是一抗β淀粉样蛋白（Aβ）抗体，能与可溶性Aβ聚合体结合，并且促进它们的清除，具有改变疾病病理，缓解疾病进展的潜力。

　　（来源：卫材）

　　公司要闻：

　　哈三联（002900）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司药品氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，氯化钾注射液主要适用于治疗和预防低钾血症，适用于无法口服补钾时。

　　陇神戎发（300534）：公司发布公告，近日收到兰州大学第二医院转送来的甘肃省药品监督管理局下发的《医疗机构中药制剂委托配制备案凭证》，公司获批委托配制兰大二院的院内制剂乳病消片和银屑片。

　　科兴制药（688136）：公司发布公告，子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药，该药是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，是机体天然免疫的关键组成部分。

　　白云山（600332）：公司发布公告，近日已通过高新技术企业认定，并收到由广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，可按15%的税率缴纳企业所得税。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：2024年4月2日医药行业整体表现略微上涨，但涨幅有限，个股表现分化明显。阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗新适应症的申报为行业带来利好消息，但整体市场仍面临新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。

行业整体表现及个股分化

4月1日医药行业板块上涨1.74%，跑赢沪深300指数。疫苗和其它生物制品表现突出，涨幅分别为+2.63%和+2.58%；医疗设备、血液制品和线下药店表现相对滞后。个股方面，仟源医药、康华生物和春立医疗涨幅居前，景峰医药、ST太安和ST南卫跌幅居前，体现出市场波动和个股风险。

主要内容

行业要闻：仑卡奈单抗新适应症申报

卫材已向FDA递交仑卡奈单抗静脉注射剂型的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗早期阿尔茨海默病。该药物具有改变疾病病理，缓解疾病进展的潜力，这对于阿尔茨海默病治疗领域是一个积极的信号，可能推动行业发展。

公司要闻：药品注册及获批信息

报告中提及多家公司发布公告，涉及药品注册、获批及一致性评价等信息，例如：

哈三联：氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
陇神戎发：获批委托配制兰州大学第二医院的院内制剂乳病消片和银屑片。
科兴制药：人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药。
白云山：通过高新技术企业认定。

这些信息反映了医药行业在研发、生产和市场准入方面的动态，也体现了不同公司在不同领域的进展。

子行业评级及投资建议

报告对部分子行业给出评级，例如化学制药、中药生产、生物医药等，但未提供具体的评级结果和投资建议。报告最后也提示了新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险，投资者需谨慎。

附加研究报告

报告还提及了三篇附加研究报告，分别对普门科技年报、低浓度阿托品滴眼液和吉利德创新肿瘤免疫疗法进行分析，但未提供报告内容细节。

总结

本报告对2024年4月2日医药行业整体表现进行了简要分析，指出行业整体小幅上涨，但个股表现分化明显。仑卡奈单抗新适应症的申报是行业利好消息，但市场仍存在诸多风险。报告还简要介绍了多家公司的最新动态，并提示投资者需关注新药研发、政策变化和市场竞争等因素。报告信息量有限，缺乏更深入的数据分析和市场预测，仅供参考。未来需要更全面的数据和更深入的分析才能对医药行业发展趋势做出更准确的判断。

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