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    • 海泰新光点评报告:短期受客户订单周期影响,业绩恢复可期

      海泰新光点评报告:短期受客户订单周期影响,业绩恢复可期

      个股研报
        海泰新光(688677)   事件:10月25日,公司发布2024年第三季度报告,2024年前三季度实现营业收入3.19亿元,同比下降15.30%;归母净利润0.97亿元,同比下降17.60%;扣非归母净利润0.89亿元,同比下降19.60%;经营性现金流量净额0.92亿元,同比下降16.07%。   其中,2024年第三季度营业收入0.98亿元,同比下降9.39%;归母净利润0.27亿元,同比下降7.00%;扣非归母净利润0.25亿元,同比下降2.79%;经营性现金流量净额0.28亿元,同比下降2.37%。   短期受美国大客户订单周期影响,三季度海外业务整体进展顺利2024年前三季度,公司收入同比下滑,主要受美国大客户持续降库存、放缓了从公司进货节奏的影响。2024年第三季度,对美国大客户的销售收入同比降幅环比2024年第一、二季度有所收窄;且从该客户2024上半年的公开资料看,其新一代内窥镜系统销售持续增长。公司作为其相关部件的唯一供应商,预计随着该客户库存量下降到较低水平后,公司的发货将逐步回升。   2024年第三季度,公司海外业务布局持续推进。2024年7月,公司美国内华达子公司通过美国客户的认证,开始接受美国大客户的内窥镜订单。公司为该客户开发的4毫米宫腔镜已经量产,从2024年6月开始批量发货。2.9毫米的膀胱镜正处于试生产阶段,试生产结束后将进入量产。随着公司与海外客户的合作范围向泌尿、妇科拓展,公司海外业务收入有望进一步提升。   公司鼻窦镜产品获得注册证,小镜种布局加速完善   2024年8月23日,公司的鼻窦镜产品获得了国家药监局审批的二类医疗器械注册证,标志着公司小镜种布局也正在取得突破。公司的小镜种为针对泌尿科、妇科以及头颈外科开发的宫腔镜、膀胱镜、鼻窦镜等内窥镜产品,小镜种布局有望推动公司在妇科、头颈外科等专科的品牌建设和业务发展。另外,公司整机设备的销售延续半年度增长趋势,同比增长显著。   期间费用率控制良好,盈利能力持续提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比上升1.64pct至65.74%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为4.91%、11.86%、14.80%、-1.37%,同比变动幅度分别为+1.43pct、+1.75pct、+0.39pct、-0.15pct。综合影响下,公司整体净利率同比减少0.52pct至30.26%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为69.44%、5.51%、13.99%、16.63%、1.31%、27.11%,分别变动+5.38pct、+1.21pct、+1.73pct、-1.57pct、+1.80pct、+1.20pct。其中,第三季度毛利率提升幅度较大,我们预计主要受产品结构变动影响,高毛利产品发货占比增加所致。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.37亿/5.48亿/6.79亿元,同比增速分别为-7%/25%/24%;归母净利润分别为1.37亿/1.87亿/2.46亿元;分别增长-6%/36%/31%;EPS分别为1.14/1.55/2.04,按照2024年10月29日收盘价对应2024年32倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
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      2024-10-31
    • 收入增速符合预期,股权激励影响利润

      收入增速符合预期,股权激励影响利润

      个股研报
        诺思格(301333)   事件:   10月29日,公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入5.62亿元,同比增长7.10%,归母净利润为0.84亿元,同比下降32.93%,扣非后归母净利润为0.66亿元,同比下降32.35%。   点评:   收入增速符合预期,股权激励影响利润。2024年前三季度,收入端增速基本符合预期,利润端增速有所下滑主要是受到股权激励费用的影响,若剔除该影响,归母净利润为1.20亿元,同比下降4.40%,扣非后归母净利润为1.02亿元,同比增长4.22%。   Q3收入稳定增长,短期利润有所承压。Q3单季度来看,2024Q3实现营业收入1.83亿元,同比增长12.42%,归母净利润为0.26亿元,同比下降35.04%,扣非后归母净利润为0.20亿元,同比下降28.03%。我们判断,利润端增速短期承压的主要原因有:1)股权激励费用有所影响,2)此前订单以肿瘤项目为主,转化周期较长且价格相对合理,近来订单肿瘤项目占比降低,整体执行周期更短且价格更低,更快地体现在报表端。   创新药支持细则有望出台,公司迎来快速发展机遇。未来创新药支持细则有望出台,从而带动国内临床CRO行业快速发展。目前,临床CRO行业竞争格局尚未固化(2021年全球前5大企业占据65.4%的市场份额,而我国2023年前5大企业占据22.82%的市场份额),行业集中度不断提升,公司有望再次迎来快速发展机遇。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为7.81/8.94/10.34亿元,同比增8.31%/14.45%/15.62%;归母净利为1.38/1.95/2.32亿元,同比增长-14.83%/40.89%/18.79%,对应当前PE为47/34/28倍,持续给予“买入”评级。   风险提示:新签订单不及预期、人才流失的风险、环保及安全生产风险、订单价格下降、汇率波动等风险。
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      2024-10-31
    • 恩华药业:业绩稳健增长,镇痛产品快速放量

      恩华药业:业绩稳健增长,镇痛产品快速放量

      个股研报
        恩华药业(002262)   事件:2024年10月26日,公司发布2024年三季度报告:公司前三季度实现营业收入41.45亿元,同比增长13.39%;归母净利润10.20亿元,同比增长15.18%;扣非归母净利润10.30亿元,同比增长16.35%;基本每股收益1.01元,同比增长14.77%。   其中,2024年第三季度,公司实现营业收入13.82亿元,同比增长10.07%;归母净利润3.91亿元,同比增长14.74%;扣非归母净利润3.96亿元,同比增长16.47%;基本每股收益0.39元,同比增长14.71%。   麻醉镇痛产品快速放量,镇静产品稳定增长   公司核心麻醉镇痛产品,羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼继续保持稳健增长。瑞芬太尼近期获批新增适应症“重症监护患者机械通气时的镇痛”,将使用范围从手术室拓展到ICU,公司核心麻醉镇痛产品的竞争力进一步提升。麻醉镇痛新品奥赛利定2023年获批上市即国谈纳入医保目录,今年通过加大学术推广力度实现快速增长。   公司主要麻醉镇静产品依托咪酯和咪达唑仑保持稳定增长。咪达唑仑升类为管制壁垒更高的红处方管理,其集采风险进一步降低,有利于长期保持稳定增长。   费用端控制较好,整体毛利率有所提升   2024年前三季度,公司综合毛利率同比增加0.64pct至73.75%;销售费用12.52亿,销售费用率同比增加0.07pct至30.19%;管理费用1.79亿元,管理费用率同比增加0.17pct至4.31%;研发费用4.36亿元,研发费用率同比减少0.01pct至10.51%;财务费用率同比减少0.02pct至-0.29%;综合影响下,公司期间费用率同比增加0.20pct至44.72%,整体净利率同比增加0.36pct至24.52%。   其中,2024年第三季度销售毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、销售净利率分别为76.26%、30.52%、4.61%、9.71%、-0.24%、28.22%,分别变动+4.37pct、+5.14pct、+0.08pct、-1.99pct、+0.23pct、+1.22pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2024-2026年公司营业收入为57.57/66.21/76.73亿元,同比增速为14.19%/15.01%/15.89%;归母净利润为11.98/14.06/16.54亿元,同比增速为15.56%/17.31%/17.69%;EPS分别为1.18/1.38/1.63元;当前股价对应2024-2026年PE为22倍/19倍/16倍,维持“买入”评级。   风险提示:部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
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      2024-10-31
    • Q3利润持续同比高增长,降本增效成果显著

      Q3利润持续同比高增长,降本增效成果显著

      个股研报
        科伦药业(002422)   事件   公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入167.89亿元(YoY+6.64%),归母净利润24.71亿元(YoY+25.85%),扣非净利润24.47亿元(YoY+27.32%)。   公司Q3单季度实现营业收入49.62亿元(YoY+0.35%),归母净利润6.71亿元(YoY+19.88%),扣非净利润6.93亿元(YoY+21.49%)。   点评   Q3收入增速稳健,利润持续同比高增长。2024Q3收入同比增长0.35%,归母净利润同比增长19.88%,扣非归母净利润同比增长21.49%,我们判断利润快速增长的主要原因为:1)销售费用下降;2)公司持续推进大输液包材升级;3)中间体价格维持良好趋势。   销售费用控制良好,盈利能力显著提升。2024Q1-3,公司毛利率为52.51%(-0.42pct),净利率为17.40%(+3.79pct),单季度看,Q3毛利率为49.35%(-2.84pct),净利率为14.21%(+2.92pct)。公司持续推进降本增效,销售费用下降明显。2024Q1-3销售费用率为15.57%(同比-5.07pct),管理费用率为5.84%(+1.35%),研发费用率为9.44%(-1.14pct),财务费用率为0.32%(-0.99pct)。单Q3销售费用率为14.03%(同比-7.18pct),管理费用率为7.36%(+3.09pct),研发费用率为10.20%(-1.73pct),财务费用率为0.55%(-0.26pct)。   原料药中间体价格维持良好趋势,合成生物学有望成为新增长点。2024Q3川宁生物实现营业收入12.61亿元(+8.31%),归母净利润3.10亿元(+24.20%),扣非净利润3.09亿元(+25.40%)毛利率37.11%(同比+3.98pct/环比+0.99pct),净利率24.56%(同比+3.14pct/环比-0.18pct)。单Q3公司业绩同比增长良好,毛利率环比持续提升,医药中间体价格有望维持良好趋势。根据IFIND数据,2024年Q3,硫红、6-APA、7-ACA月度均价分别为550、350.0、490.0元/千克,环比分别提升2.5%、9.4%、0.9%。同时合成生物学有望成为新增长点,预计2024年全年有望实现11个品种商业化,持续贡献业绩增量。   创新药管线迎来收获期,有望成为公司第二增长曲线。多款核心管线SKB264(TROP2ADC)、A166(HER2ADC)、A167(PD-L1)、西妥昔单抗类似物预计2024-2025年国内获批上市。MSD已围绕SKB264开展10项全球Ⅲ期临床,海外商业化分成值得期待。   投资建议   预测公司2024/2025/2026年收入为229.67/257.57/284.56亿元,同比增长7.05%/12.15%/10.48%。归母净利润为31.70/35.47/40.92亿元,同比增长29.06%/11.91%/15.37%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.98元/股,2.21元/股和2.56元/股,市盈率分别为17倍,15倍,13倍,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;药品研发及上市不及预期;产品销售不及预期;竞争加剧的风险;环保风险。
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      2024-10-31
    • Q3收入低于预期,利润大幅下滑

      Q3收入低于预期,利润大幅下滑

      个股研报
        百诚医药(301096)   事件:   10月28日,公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入7.21亿元,同比增长1.07%,归母净利润为1.42亿元,同比下降29.69%,扣非后归母净利润为1.25亿元,同比下降37.74%。   点评:   Q3收入低于预期,利润大幅下滑。单季度来看,2024Q3实现营业收入1.96亿元,同比下降32.26%,归母净利润为745万元,同比下降90.92%,扣非后归母净利润为180万元,同比下降97.79%。我们判断,2024Q3收入端增速低于预期大概率和临床前药学研究业务表现欠佳有关,此前降价的订单陆续体现在报表端;此外,我们判断利润端大幅下滑原因是在收入下滑的同时成本无法下降(如人力成本、医院费用等)。   预计临床业务稳定增长,自研转化增速放缓。分业务来看,我们预计2024Q3:1)临床前药学研究收入同比下滑,此前降价订单开始转化;2)临床服务收入稳定增长;3)自研转化收入增速放缓,和客户投资意愿下降有关;4)权益分成、CDMO收入同比下滑,和新产品集采推迟有关。   研发投入不断加大,创新布局日益完善。公司不断加大研发投入力度,2024年前三季度研发费用为2.35亿元,同比增长52.66%,主要和公司加大对创新药、仿制药布局有关。此外,公司不断加快创新转型,在创新药领域的布局日益完善,截至2024H1,公司创新药研发项目共有17项,其中小分子化药11项、大分子生物药6项。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为9.84/10.51/11.79亿元,同比增长-3.31%/6.85%/12.19%;归母净利为1.92/2.28/2.69亿元,同比增长-29.55%/19.08%/18.02%,对应当前PE为26/22/18倍,给予“增持”评级。   风险提示:仿制药CRO业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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      2024-10-31
    • 澳华内镜点评报告:营收增速短期承压,看好设备更新陆续落地后公司业绩释放

      澳华内镜点评报告:营收增速短期承压,看好设备更新陆续落地后公司业绩释放

      个股研报
        澳华内镜(688212)   事件:10月25日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入5.01亿元,同比增长16.79%;归母净利润0.37亿元,同比下降17.45%;扣非归母净利润0.15亿元,同比下降55.24%,主要系收入增长速度低于成本费用增长速度导致。   其中,2024年第三季度营业收入1.47亿元,同比增长5.39%;归母净利润0.32亿元,同比增长345.17%,主要系公司预计2024年运营结果不能满足限制性股票归属条件,冲回已计提股份支付费用,同时本季度收到大额政府补助导致;扣非归母净利润0.16亿元,同比增长309.81%。   内镜等医疗影像设备市场回暖,看好设备更新落地后公司业绩释放   2024年第三季度,内镜等医疗影像设备招标逐步回暖。据医械云数据显示,2024年第三季度全国内镜采购规模呈环比改善趋势,其中2024年9月份采购规模较3月份增长达115.05%。随着各地医疗设备更新项目逐步从项目申请、获批过渡到发布设备采购意向、招标阶段,在国家资金的帮扶下,医疗设备更新项目逐步实现落地,2023年下半年与2024年上半年被压制的医疗设备采购需求有望得到满足。公司作为国产内镜龙头,凭借优越的产品性能及良好的品牌形象,有望从中获益。   AQ-150及AQ-120系列新品上市,夯实公司基层市场竞争力   2024年10月,公司AQ-150Series4K超高清内镜系统及AQ-120Series内镜系统正式推出。其中,AQ-150系列为公司第二款超高清内镜系统,能够保证在不失真、不偏色的同时更大限度地保留细节,展现出微小结构的形态变化,便于医生确定病变边界、判断分型,从而提高诊疗效率。AQ-120系列为一体化机身设计,具有便携性、易操作性等特点,适合基层医疗机构的需求。AQ-150及AQ-120系列的推出,有助于巩固公司在基层市场的领先地位。国产替代和市场下沉是内镜行业的长期逻辑,公司将进一步加强在基层市场的布局。   期间费用管控良好,受会计准则变化影响毛利率下降   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比降低6.39pct至69.25%,主要系会计准则发生变化所致:2024年3月财政部发布了新的会计准则,据此公司质保相关的维修费用与预提费用将从销售费用中离去,计入营业成本中。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为31.87%、14.94%、22.60%、-0.08%,同比变动幅度分别为-3.94pct、+1.34pct、-2.16pct、+0.41pct。综合影响下,公司整体净利率同比降低3.23pct至7.38%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为63.95%、25.09%、10.95%、17.53%、-0.003%、21.35%,分别变动-10.38pct、-14.10pct、-2.01pct、-8.63pct、-0.001pct、+15.80pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为8.15亿/10.17亿/12.72亿元,同比增速分别为20%/25%/25%;归母净利润分别为0.72亿/1.36亿/1.86亿元;分别增长24%/91%/36%;EPS分别为0.53/1.01/1.38,按照2024年10月28日收盘价对应2024年101倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
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      2024-10-31
    • 苑东生物:近年获批新品放量,制剂业务快速增长

      苑东生物:近年获批新品放量,制剂业务快速增长

      个股研报
        苑东生物(688513)   事件:2024年10月25日,公司发布2024年三季度报告:公司前三季度实现营业收入10.40亿元,同比增长22.38%;归母净利润2.17亿元,同比增长12.03%,剔除股权激励费用影响,同比增长17.25%;扣非归母净利润1.68亿元,同比增长14.92%,剔除股权激励费用影响,同比增长21.85%。   其中,2024年第三季度,公司实现营业收入3.70亿元,同比增长25.81%;归母净利润为0.71亿元,同比增长13.40%,剔除股权激励费用影响,同比增长24.39%;扣非归母净利润为0.54亿元,同比增长16.72%,剔除股权激励费用影响,同比增长31.46%。   近年获批新品放量,助力制剂业务快速增长   新品密集获批上市。公司近年来获批上市的新产品数量和质量均快速提升,既有高壁垒的精麻特药,还有专利挑战窗口期长的产品。今年已获批上市10款高端制剂产品,包括盐酸纳布啡注射液(二类精神药品)、注射用尼可地尔、酒石酸布托啡诺注射液(二类精神药品)、比索洛尔氨氯地平片、贝前列素钠片、吲哚布芬片、奥卡西平口服混悬液等,预计今年还有3款新产品获批上市,未来几年预计每年获批新产品数量不低于10个。   新品放量贡献增量。麻醉镇痛领域制剂产品前三季度实现营业收入3.8亿元,同比增长32%,主要存量产品保持稳定,去氧肾上腺素、去甲肾上腺素等新品快速放量。心血管领域制剂产品前三季度实现营业收入3.4亿元,同比增长20%,主要存量产品比索洛尔、硫酸氢氯吡格雷等稳定增长,新产品盐酸尼卡地平注射液增长较快。   费用端控制较好,整体净利率略下降   2024年前三季度,受毛利率较高的技术服务收入同比下降影响,公司整体毛利率同比降低3.63pct至77.55%;销售费用3.54亿元,销售费用率同比增加0.24pct至34.03%;管理费用0.73亿元,管理费用率同比降低1.43pct至7.03%;研发费用1.88亿元,研发费用率同比降低1.77pct至18.09%;财务费用-0.05亿元,财务费用率同比增加0.65pct至-0.53%;综合影响下,公司期间费用率同比降低2.31pct至58.62%,整体净利率同比降低1.93pct至20.87%。   其中,公司2024年第三季度整体毛利率同比降低2.30pct至77.24%;销售费用率同比降低1.14pct至31.67%;管理费用率同比降低0.21pct至7.99%;研发费用率同比增加0.31pct至21.38%;财务费用率同比增加1.35pct至-0.14%。整体净利率同比降低2.08pct至19.04%。   盈利预测及投资评级:我们预计,公司2024-2026年营业收入分别为13.61/16.61/20.31亿元,同比增速21.84%/22.06%/22.26%;归母净利润分别为2.76/3.35/4.12亿元,同比增速21.62%/21.67%/22.96%;EPS分别为1.56/1.90/2.34元,对应当前股价PE分别为22/18/15倍。维持“买入”评级。   风险提示:创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
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      2024-10-31
    • Q3收入超预期,研发投入持续加大

      Q3收入超预期,研发投入持续加大

      个股研报
        阳光诺和(688621)   事件:   10月28日,公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入9.17亿元,同比增长32.47%,归母净利润为2.08亿元,同比增长21.40%,扣非后归母净利润为2.02亿元,同比增长20.19%。   点评:   Q3收入超预期,利润增速放缓。单季度来看,2024Q3实现营业收入3.54亿元,同比增长53.20%,归母净利润为5912万元,同比增长11.37%,扣非后归母净利润为5875万元,同比增长10.88%。我们判断,2024Q3收入端增速超预期大概率和临床业务表现较好有关;此外,我们判断利润端增速放缓的原因是:1)研发费用增加较多,2)药学业务降价订单逐步体现在报表端。   预计临床业务快速增长,权益分成有望贡献新增量。分业务来看,我们预计:1)临床试验和生物分析服务快速增长,单季度营收占比超过药学;2)权益分成开始贡献收入,随着集采的陆续推进,未来有望逐步为公司贡献更多的业绩新增量。   研发投入持续加大,自研项目种类丰富。公司不断加大研发投入力度,2024年前三季度研发投入为1.20亿元,同比增长43.76%,研发投入占比为13.04%,较去年同期增加1.03个百分点。此外,截至2024H1,公司新立项自研项目117项,累计已超过450项,其中包含创新药、仿制药和改良型新药,涉及多个疾病领域和药物剂型。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为12.42/16.37/21.43亿元,同比增长33.24%/31.83%/30.89%;归母净利为2.72/3.61/4.75亿元,同比增长47.33%/32.66%/31.68%,对应当前PE为18/14/10倍,给予“买入”评级。   风险提示:仿制药业务增速放缓或减少、新签订单不及预期、人力成本上升及人才流失、药物研发失败、行业监管政策等风险。
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      2024-10-31
    • 化工行业周报:氧化铝需求强劲带动烧碱价格上涨

      化工行业周报:氧化铝需求强劲带动烧碱价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   制冷剂R32、R134a价格上涨。原材料萤石生产商及矿山开工保持低位运行,萤石粉供应偏紧,价格小幅上涨。四季度制冷剂厂家多存在检修计划,市场供应预期减少,价格走势偏强。据百川盈孚数据,截至10月27日,二代制冷剂R142b价格为1.55万元/吨,较上周下跌1000元/吨;R22价格为3.1万元/吨,较上周持平。三代制冷剂方面,R125价格为3.55万元/吨,较上周价格持平;R134a价格为3.45万元/吨,较上周价格上涨500元/吨;R32价格为3.9万元/吨,较上周价格上涨1000元/吨。   烧碱:氧化铝需求强劲带动烧碱价格显著上涨。近期烧碱下游氧化铝方面盈利情况较好,开工积极性较高,且受矿石原料影响,企业原材料补库需求旺盛。另外,非铝需求开工负荷维持稳定。从供给侧来看,近期新疆地区有片碱装置正处于检修状态,且运输问题仍在持续,致使片碱现货资源紧张。受供需双方影响,据百川盈孚数据,截止到10月24日,中国固体烧碱价格(库提价格,含税)3681元/吨,较10月17日价格上涨177元/吨,涨幅5.05%。   2.核心观点   (1)制冷剂:原材料萤石生产商及矿山开工保持低位运行,萤石粉供应偏紧,价格小幅上涨。四季度制冷剂厂家多存在检修计划,市场供应预期减少,价格走势偏强。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份等。   (2)烧碱:下游氧化铝方面盈利情况较好,开工积极性较高;另一方面,新疆地区有片碱装置处于检修状态,且运输问题仍在持续,致使片碱现货资源紧张。建议关注:滨化股份(暂未评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-10-29
    • 医药生物行业周报:低估板块全面反弹,中远期业绩指引调整值得关注(附多抗研究专题)

      医药生物行业周报:低估板块全面反弹,中远期业绩指引调整值得关注(附多抗研究专题)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   我们本周梳理了多抗产品的作用机理和在研产品。全球多抗研发处于早期探索阶段,其中百利天恒布局多款产品。三特异性抗体可靶向CD3、TAA、共刺激分子,促进T细胞的有效激活。四特异性抗体可同时靶向CD3、TAA、共刺激分子、免疫抑制分子,进一步提高抗肿瘤效果。TCR/CD3触发需要共刺激信号才能实现最佳的T细胞活化和增殖,与此同时,活化的T细胞会表达免疫检查点受体,以调节免疫反应的持续时间和幅度。多特异性抗体在靶向共刺激信号同时,通过阻断T细胞负调节因子(CTLA-4、PD-1等),解除T细胞抑制,间接激活T细胞,有望进一步提高抗肿瘤效果。但由于存在两个抗CD3结合结构域,具有一定的细胞因子风暴风险(CRS),以及非特异性激活。全球多特异性抗体研发均处于早期探索阶段。赛诺菲的三抗SAR442257(CD38/CD3/CD28)和SAR443216(HER2/CD3/CD28)处于全球第一梯队,但目前已终止了开发。四特异性抗体方面,基于自建多特体抗体开发平台GNC,百利天恒已开发4款进入临床阶段的FIC分子。   投资建议   本周医药板块上涨3.11%,跑赢沪深300指数2.32pct。板块内部来看,子板块中医疗新基建、医药外包和生命科学表现相对较好,创新药、疫苗、医院及体检则跌幅靠前。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局前期超跌反弹个股的投资策略:   创新药——短期关注国谈,中长期看好“差异化+出海预期”标的。2024年医保目录现场谈判于10月27日开始,预计最终结果将在11月公布。今年国谈的专家审评通过率较低,显示支付方对于真创新药的要求在不断提升。推荐关注卡度尼利、依沃西单抗、布地奈德肠溶胶囊、CART等品种。近期受益于美联储的进一步降息预期,创新药板块情绪回暖,前期的超跌有所修复,市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期(Licence-out、共同开发、NewCo)将重新成为创新药的主线,推荐关注来凯医药(LAE-102的减重1期读出和BD预期)、华领医药-B(二代GKA的美国1期读出和BD预期)、诺诚健华(11月14日研发日临近)、百利天恒(SABCS乳腺癌数据更新)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1,规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨,同比增长2.2%,其中Q1为86.4吨,同比下降7.0%,Q2为92.4万吨,同比增长12.8%;2024年H1,印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元,同比增长6.78%,其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元,分别同比增长3.35%、10.41%;进口量为19.07万吨,同比大幅增长14.53%,其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨,分别同比增长7.21%、22.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等;4)具备减肥药等主题投资属性的个股,如奥锐特(605116)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台,A股资产性价比凸显:24年9月美联储降息50bp,全球美元资产再平衡进程正式开启;9月中国经济刺激计划同期出台,中国经济增速预期边际改善(多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct);中国资产性价比凸显,MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍,而MSCI新兴市场(剔除中国)指数PE为17.59倍。2)具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移,由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金,对医药等高成长行业更加友好。基本面:随着中美降息周期开启,未来医药投融资有望持续回暖(24H1全球Biotech融资同比增长63%),从而带动CXO需求的逐步改善(截至24H1,药明康德在手订单为431亿元,剔除新冠大订单后同比增长33.2%)。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注:1)生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产,药明系基本面和估值迎来双利好;2)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如泰格医药*(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)、皓元医药*(688131)。   仿制药——政策端随着集采政策持续优化,药品采购周期从首批的1年到目前接近4年,平均单品种入围企业由首批1家到第九批约6家。同时集采续约整体呈现竞争格局优化,降价要求温和的趋势,集采的边际影响有望不断减弱。短期来看,Q4有望迎来院内诊疗需求提升,驱动相关企业业绩增长,带来估值提升。中长期来看,板块内部分化趋势明显,在集采后周期和四同等政策推出的背景下,仿制药企业有望迎来加速行业整合,具有产品集群优势及销售能力较强、拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。同时创新能力强、具有核心竞争力的企业也将持续受益,相关企业有望实现估值重塑。建议关注:1)拥有产业链优势,院内+院外有望持续放量的公司,如:福元医药(601089)、京新药业(002020)等;2)创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑,同时拥有海外商业化前景的公司,如:亿帆医药(002019)、三生制药(1530.HK)、科伦药业(002422)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2024-10-28
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