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    • 医药行业周报:强生Amivantamab在华获批临床

      医药行业周报:强生Amivantamab在华获批临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月1日,医药板块涨跌幅-0.62%,跑输沪深300指数0.59pct,涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中,线下药店(+10.02%)、医院流通(+0.76%)、其他生物制品(-0.16%)表现居前,医院(-1.87%)、医疗研发外包(-1.74%)、体外诊断(-1.59%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+19.99%)、漱玉平民(+19.98%)、荣昌生物(+18.14%);跌幅榜前3位为赛托生物(-20.00%)、麦克奥迪(-19.99%)、科源制药(-17.88%)。   行业要闻:   近日,CDE官网公示,强生申报的埃万妥单抗(Amivantamab)皮下注射剂型就两项新适应症获批临床。埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体,此次拟定适应症包括:联合FOLFIRI用于经系统治疗的RAS/RAF野生型、复发转移性结直肠癌;联合mFOLFOX6或FOLFIRI用于RAS/RAF野生型,左侧、不可切除或转移性结直肠癌。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   微芯生物(688321):公司发布公告,子公司成都微芯近日收到国家药监局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》,适应症为联合PD-(L)1单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。   联环药业(600513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,适应症为成人老花眼。   富士莱(301258):公司发布公告,甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过CDE审评,并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-04
    • 惠泰医疗点评报告:业绩基本符合预期,看好集采下产品放量

      惠泰医疗点评报告:业绩基本符合预期,看好集采下产品放量

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   事件:10月26日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入15.25亿元,同比增长25.63%;归母净利润5.28亿元,同比增长30.97%;扣非归母净利润5.08亿元,同比增长41.08%,主要系公司销售规模增长、产品盈利能力增强、降本控费带来的利润增长,以及非经常性损益较上年同期下降共同影响。   其中,2024年第三季度营业收入5.24亿元,同比增长23.05%;归母净利润1.86亿元,同比增长27.24%;扣非归母净利润1.80亿元,同比增长53.18%。   电生理集采续约情况良好,冠脉通路集采助力产品入院   电生理方面:(1)2024年前三季度,福建联盟电生理集采省份已陆续开展第二年采购协议续签工作。从续约的情况来看,公司电生理产品采购量均较第一年略高。(2)2023年8月,京津冀“3+N”联盟电生理集采,公司十极标测导管、三维消融导管等产品全线中标。2024年一季度起,京津冀联盟集采结果陆续开始执行。随着集采推进,公司产品有望实现加速放量。   冠脉介入方面:(1)2024年第一季度至第三季度,福建联盟通用类产品集采结果陆续开始执行。此次集采中,公司造影三件套、微导管等产品中标。(2)2024年4月,京津冀“3+N”联盟医用耗材公布中选结果,公司冠脉微导管等产品中标。目前,通路类耗材依然处在国产替代进程中,市场空间较大,集采有助于加快公司产品在当地的入院速度,进一步提升产品覆盖率。   PFA相关工作进展顺利,公司加速进军房颤领域   截至2024年第三季度末,公司脉冲消融导管已进入注册审评阶段,预计将于2025年第一季度上市。公司PFA导管是市场上唯一集三维、压力感应、自有PFA技术为一体的产品。其中,三维技术保障手术的安全性,能降低术者和患者所受辐射;压力感应功能提高手术成功率,可以减少导管操作导致的不良事件。   此外,高密度标测导管和压力感应导管也已进入注册审评阶段,预计在2025年第一季度获取注册证。   PFA、高密度标测导管及压力感应导管等新产品上市后,公司将全面向房颤领域进军,我们看好公司电生理业务有望保持高速增长。   期间费用管理成效显著,盈利能力持续提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升1.31pct至72.69%,我们预计系产品盈利能力增强与公司规模效应显现所致。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为17.73%、4.43%、13.30%、-0.34%,同比变动幅度分别为-1.47pct、-0.69pct、-0.57pct、+0.03pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升1.57pct至34.24%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.58%、17.79%、4.07%、13.16%、0.24%、35.12%,分别变动+1.86pct、-1.53pct、-2.19pct、-0.79pct、+0.07pct、+1.31pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为21.43亿/27.99亿/36.82亿元,同比增速分别为30%/31%/32%;归母净利润分别为7.34亿/9.56亿/12.53亿元;分别增长38%/30%/31%;EPS分别为7.54/9.82/12.87,按照2024年10月30日收盘价对应2024年48倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
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      2024-11-01
    • 医药行业周报:诺华Scemblix获FDA加速批准

      医药行业周报:诺华Scemblix获FDA加速批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年10月31日,医药板块涨跌幅-0.14%,跑输沪深300指数0.18pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,体外诊断(+1.93%)、医院(+1.69%)、线下药店(+1.34%)表现居前,医疗设备(-0.71%)、医疗研发外包(-0.66%)、血液制品(-0.24%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、仁度生物(+19.76%)、赛托生物(+14.26%);跌幅榜前3位为金域医学(-9.99%)、福瑞股份(-7.17%)、爱博医疗(-6.41%)。   行业要闻:   近日,诺华宣布,美国FDA加速批准Scemblix用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者。Scemblix是一种针对ABL1的变构抑制剂,它通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋结合,抑制BCR-ABL1的活性,该药是首个在3期试验中相较于所有标准治疗(SoC)表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。   (来源:诺华,太平洋证券研究院)   公司要闻:   华海药业(600521):公司发布公告,子公司华奥泰获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准,HB0056注射液获得批准在当地开展I期临床试验,适应症为哮喘。   上海医药(601607):公司发布公告,子公司上药新亚收到国家药品监督管理局颁发的注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。   悦康药业(688658):公司发布公告,子公司杭州天龙于近日获得国家药品监督管理局核准签发的YKYY015注射液《药物临床试验批准通知书》,公司将于近期开展一期临床试验。   九洲药业(603456):公司发布公告,子公司康川济医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-01
    • 万孚生物点评报告:国际业务快速拓展,国内业务展现较强韧性

      万孚生物点评报告:国际业务快速拓展,国内业务展现较强韧性

      个股研报
        万孚生物(300482)   事件:10月25日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入21.81亿元,同比增长8.83%;归母净利润4.36亿元,同比增长9.04%;扣非归母净利润3.88亿元,同比增长14.88%。   其中,2024年第三季度营业收入6.06亿元,同比增长17.51%;归母净利润0.80亿元,同比增长22.70%;扣非归母净利润0.63亿元,同比增长49.89%。   全球布局加速,新冠单检及芬太尼检测试剂获得FDA注册证   国际部海外定性业务整体保持相对稳定,定量业务实现快速增长。公司在海外荧光平台通过深挖渠道,抢夺市场终端实现快速增长。2024年前三季度,单人份发光在海外市场的推广迅速,同比实现大幅增长。定量平台收入和占比大幅提升,仪器的全面铺设带动了检测试剂的快速增长。   在北美市场,公司不断推进毒检、传染病等核心产品的注册认证。2024下半年,公司芬太尼尿液检测试剂POC专业版以及家庭自测OTC产品获得美国FDA510(k)批准,有力支撑应对美国乃至全球的药物滥用危机;公司自研的新型冠状病毒家庭检测(OTC)产品顺利通过美国FDA510(k)批准,进一步丰富了产品种类,助力业务拓展。   国内业务展现较强韧性,900速化学发光装机超预期   国内定量业务方面,2024第三季度国内院端定量业务同比小幅增长。其中,化学发光业务同比增长较快。2024年前三季度,化学发光900速高速机装机进度超出预期,200速仪器装机速度符合2024年初预定目标。尽管受到政策因素对行业试剂消耗的影响,公司900速、200速仪器的单产水平在同行业中均处于中等偏上水平。   国内定性业务方面,2024第三季度胶体金平台同比实现快速增长,进展已超出年初预定的业务节奏,预计在第四季度呼吸道感染高峰到来后,销售收入有望进一步提升。   财务费用率受汇兑损益影响略有上升,盈利能力同比提升   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比提升0.59pct至63.43%,主要系产品结构优化、化学发光销售占比提升,销售规模扩大带来的规模效应,及公司为应对集采对生产进行精益管理的共同影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为21.64%、7.02%、12.43%、0.66%,同比变动幅度分别为-1.61pct、-0.50pct、-0.52pct、+1.22pct。其中,财务费用率提升幅度较大,主要系汇率变动引起的汇兑损失所致。综合影响下,公司整体净利率同比提升0.32pct至20.16%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为61.07%、25.33%、7.56%、12.19%、3.33%、13.45%,分别变动+0.30pct、-3.84pct、-1.07pct、-1.14pct、+2.92pct、+0.87pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为31.01亿/37.96亿/46.20亿元,同比增速分别为12%/22%/22%;归母净利润分别为6.38亿/7.82亿/9.82亿元;分别增长31%/23%/26%;EPS分别为1.32/1.62/2.04,按照2024年10月29日收盘价对应2024年19倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
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      2024-11-01
    • 安琪酵母:Q3海外延续高增,经营向上改善

      安琪酵母:Q3海外延续高增,经营向上改善

      个股研报
        安琪酵母(600298)   事件:公司发布2024年三季报,公司2024年前三季度收入109.12亿元,同比+13.04%,归母净利9.53亿元,同比+4.23%,扣非净利8.39亿元,同比+3.44%;其中Q3收入37.38亿元,同比+27.14%,归母净利2.62亿元,同比+7.02%,扣非净利2.43亿元,同比+21.60%。   海外延续高增,国内需求逐步恢复,经营逐季改善。分产品来看,Q3酵母主业收入同比+17.7%至25.9亿元,其他产品(含酶制剂、食品原料等)同比+76.7%,制糖业务逐步剥离,Q3制糖收入3.1亿元,同比+5.8%,主导酵母需求逐渐复苏,尤其居家制作烘焙需求提升促进小包装酵母需求向好;预计海内外YE延续20%+增长;保健品业务在低基数下实现快速增长。分地区来看,Q3海外收入为14.3亿元,同比+30.2%,海外以主导酵母、YE增长驱动,细分地区表现来看,预计亚非、中东新兴地区以及欧洲地区收入增速领先;Q3国内收入为22.7亿元,同比+20.7%,若剔除制糖业务影响,国内收入同比+23.4%,预计主由主导酵母需求恢复带动。   海运费上涨拖累毛利率表现,扣非净利率水平保持稳定。公司前三季度毛利率同比-1.4pct至23.3%,其中Q3毛利率为21.4%,同比-3.6pct,毛利率下滑主因海运费较大幅度上涨影响。费用方面,Q3销售/管理/研发/财务费用率分别为Q3分别为5.6%/3.1%/3.8%/0.8%,分别同比-0.1/-0.9/-1.1/+0.2pct,Q3控费效果显现,管理费用率及研发费用率下降明显。综上,前三季度净利率同比-0.7pct至8.8%,其中Q3净利率同比-1.3pct至7.0%,扣非净利率同比-0.2pct至6.5%,盈利水平保持较稳定。   主导酵母需求恢复,成本红利释放,业绩弹性恢复可期。展望Q4,公司国内主导酵母需求逐步恢复,灵活调价政策有效拉动销量,国内收入有望延续恢复性增长。海外中东、非洲、亚太等新兴市场酵母增长势头较好,全年有望达成激励目标。利润方面,预计目前海运费已回落至正常水平,海内外糖蜜价格均呈下行趋势,加上主导酵母需求逐步恢复,对盈利水平均有较大拉动作用。中长期来看,行业经历烘焙及消费升级产品(如YE、动物营养等)需求低迷、成本承压周期后,集中度有望向经营韧性强的头部企业进一步倾斜。公司酵母产能释放有条不紊,随需求逐步改善,业绩弹性恢复可期。   盈利预测:我们预计2024-2026年公司实现收入152.3/169.8/187.1亿元,同比增长12.2%/11.5%/10.2%,实现归母净利13.5/16.0/17.8亿元,同比增长6.9%/18.0%/11.1%,对应PE为23/19/17X,我们按照2025年业绩给23倍PE,一年目标价42.32元,给予“买入”评级。   风险提示:食品安全风险;行业竞争加剧;原材料成本上涨风险;内部调整不及预期。
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      2024-11-01
    • 丽珠集团:制剂放量略慢,潜在大单品有望获批

      丽珠集团:制剂放量略慢,潜在大单品有望获批

      个股研报
        丽珠集团(000513)   事件:2024年10月24日,公司发布2024年三季度报告:公司前三季度实现营业收入90.82亿元,同比下降5.94%;归母净利润16.73亿元,同比增长4.44%;扣非归母净利润16.31亿元,同比增长3.51%。基本每股收益1.81元,同比增长5.23%。   其中,2024年第三季度,公司实现营业收入27.99亿元,同比下降5.59%;归母净利润为5.02亿元,同比增长7.45%,扣非归母净利润为4.75亿元,同比下降1.36%。   受行业政策影响,制剂业务放量略慢   化学制剂方面,一方面行业整治加大上量难度,另一方面医院集采考核趋严,对非集采产品上量和覆盖造成一定阻力,叠加部分核心产品降价影响,导致制剂业务收入端同比有所下降。2024年前三季度实现营业收入47.14亿元,同比下降8.52%。其中,消化道产品实现营业收入18.54亿元,同比下降18.66%;促性激素产品实现营业收入23.08亿元,同比增长5.46%;精神产品实现营业收入4.43亿元,同比增长3.11%;抗感染及其他产品实现营业收入1.09亿元,同比下降57.32%。   其他业务方面,原料药和中间体产品实现营业收入25.21亿元,同比下降2.55%。中药制剂产品实现营业收入10.41亿元,同比下降16.49%。生物制品实现营业收入1.31亿元,同比增长15.98%。诊断试剂及设备产品实现营业收入5.66亿元,同比增长21.03%。   在研管线积极推进,阿立哌唑微球有望获批   多款微球产品进展顺利:注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素类长效缓释制剂。注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症获批上市。注射用阿立哌唑微球2023年报产,发补材料已顺利提交,有望2025H1获批上市。   重点生物制品稳步推进:司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症已报产,减重适应症正在进行Ⅲ期临床。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组。   降本增效费用端控制较好,利润端保持稳定增长   2024年前三季度,公司毛利率同比提升1.88pct至65.81%;销售费用24.56亿元,受行业监管政策影响,销售费用率同比降低2.10pct至27.05%;管理费用4.73亿元,管理费用率同比增加0.16pct至5.20%;研发费用7.34亿元,研发费用率同比降低2.12pct至8.09%;受存款利息收入减少以及汇兑损益变动影响,财务费用率同比增加1.64pct至-0.60%;综合影响下,公司净利率同比增加4.61pct至21.43%。   其中,2024年第三季度销售毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、销售净利率分别为65.47%、25.59%、5.06%、8.71%、0.81%、21.12%,分别变动+1.90pct、-2.98pct、-0.88pct、-3.94pct、+6.71pct、+5.93pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2024-2026年公司归母净利润分别为20.69亿元/22.96亿元/25.71亿元,同比增速分别为5.88%/11.02%/11.97%;EPS分别为2.23元/2.48元/2.77元,当前股价对应2024-2026年PE为17倍/15倍/14倍,维持“买入”评级。   风险提示:制剂产品降价风险,在研产品获批不及预期的风险,市场竞争加剧的风险。
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      2024-11-01
    • Q3业绩略低于市场预期,看好制剂获批贡献增量

      Q3业绩略低于市场预期,看好制剂获批贡献增量

      个股研报
        奥翔药业(603229)   事件   2024年10月29日,公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入6.90亿元(YoY+2.75%),归母净利润2.29亿元(YoY+1.62%),扣非净利润2.13亿元(YoY+0.10%)。   观点   Q3业绩略低于市场预期,盈利能力环比下滑。公司营收及利润持续增长,2024前三季度营收及利润均达历史最高水平,毛利率为57.94%(YoY+0.27pct),净利率为33.18%(YoY-0.37pct)。单季度来看,2024Q3,公司实现营收1.98亿元(YoY-2.57%),归母净利润0.49亿元(YoY-24.54%),扣非净利润0.40亿元(YoY-31.86%),毛利率为53.29%,同比-3.63pct,环比-8.90pct,净利率为24.86%,同比-7.24pct,环比-10.31pct。我们认为Q3毛利率及净利率环比下降的主要原因是,公司产品结构存在季度间的波动,Q3毛利率相对较低的产品发货较多,占比提升,此外Q3汇兑损失增加、利息收入减少导致财务费用环比增加1,669万元,财务费用率环比+8.57pct。   产能建设持续进行,新产能将有序释放。在原料药及中间体方面,公司非公开发行募投项目7个车间均已完成厂房建设,其中3个车间已完成竣工验收、1个车间正在进行试生产、1个车间待试生产、2个车间待设备安装。在制剂方面,高活性制剂车间、口服固体制剂车间已完成厂房建设及设备安装,有望于2025年投产。   制剂将迎来收获期,打造第三增长曲线。公司与STADA合作的第一个制剂产品甲磺酸伊马替尼片有望于2024年H2在欧洲获批,于2025年H1在中国获批,并将于2025年开始贡献销售收入。此外,公司积极布局创新药业务,一方面投资新药公司,另一方面引进、开发新药,公司正在开发的用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠尚待进入Ⅲ期临床。   投资建议   我们预测公司2024/25/26年收入为8.81/10.28/12.86亿元,净利润为2.79/3.43/4.30亿元,对应当前PE为26/21/17X,考虑到公司原料药及CDMO业务增长稳定,且制剂业务有望于2025年开始贡献增量收入,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;市场竞争加剧风险;产品价格下滑风险;产品研发失败风险;
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      2024-11-01
    • 开立医疗点评报告:行业招标数据改善,看好设备更新落地助力公司业绩增长

      开立医疗点评报告:行业招标数据改善,看好设备更新落地助力公司业绩增长

      个股研报
        开立医疗(300633)   事件:10月26日,公司发布2024年第三季度报告:2024年前三季度实现营业收入13.98亿元,同比下降4.74%;归母净利润1.09亿元,同比下降66.01%;扣非归母净利润0.86亿元,同比下降73.21%,我们预计主要系国内收入减少,以及研发、销售投入增加所致。   其中,2024年第三季度营业收入3.86亿元,同比下降9.18%;归母净利润-0.62亿元,同比下降229.50%;扣非归母净利润-0.69亿元,同比下降242.34%。   行业招标低谷已过,随设备更新落地公司业绩有望修复   2024年前三季度,受反腐压制及延迟招标等因素影响,终端医院采购减少,超声、内镜产品的招标量明显下滑,对公司的业绩带来负面影响。进入第三季度后,以旧换新政策在国内各地已开始陆续落地实施。我们认为,医院端积压的采购需求有望逐渐释放,推动行业生态恢复。据医械云数据分析,2024年9月全国超声、内镜采购金额规模较3月分别提升111.68%及115.05%。随着超声、内镜两大业务板块市场的回暖,公司业绩有望迎来修复,看好公司后续的业绩释放。   公司持续加大战略投入,积极推动各产品线新品迭代   2024年前三季度,在行业的低谷期,公司仍坚持加大战略投入,引进各类研发、销售人才,为公司未来发展进行人才储备,继续保持对微创外科、心血管介入等新产品线的投入,保证公司中长期的竞争力。2024上半年,公司新增员工超过300人,员工总数突破3,000人,公司的人才实力进一步增强。   同时,公司推动内镜及微创外科等产品线新品迭代。公司在2024年正式上市550的升级款HD-580,在图像的清晰度、分辨率方面有较大提升,进一步提升了公司软镜的性能,公司软镜产品的“镜体操控+图像质量”均达到国产领先水平。微创外科领域,公司推出超腹联合、双镜联合等独特解决方案,部分已推出,部分将在未来一两年快速推出,此外即将推出的还包括新一代4K腔镜平台、数字化手术室、周边设备(气腹机、膨宫泵)、能量设备(超声切割止血设备)、手术器械等,致力于打造外科手术室的整体解决方案。   费率受研发、管理投入增加影响,毛利率承压   2024年前三季度,公司的综合毛利率同比降低2.13pct至66.59%,我们预计主要系国内收入占比下降导致。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为32.81%、7.22%、24.20%、-1.96%,同比变动幅度分别为+8.78pct、+1.44pct、+6.24pct、+0.28pct。其中,销售费用率及研发费用率涨幅较大,主要系公司保持战略投入,引进各类销售、研发人才,从而销售及研发投入增加所致。综合影响下,公司整体净利率同比降低14.05pct至7.79%。   其中,2024年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.37%、44.49%、9.89%、32.72%、0.43%、-15.98%,分别变动-3.72pct、+15.93pct、+2.93pct、+10.62pct、+0.64pct、-27.18pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为21.30亿/26.04亿/31.25亿元,同比增速分别为0.5%/22%/20%;归母净利润分别为2.46亿/4.90亿/6.66亿元;分别增长-46%/99%/36%;EPS分别为0.57/1.13/1.54,按照2024年10月30日收盘价对应2024年63倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
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      2024-11-01
    • 收入低于预期,利润有所承压

      收入低于预期,利润有所承压

      个股研报
        普蕊斯(301257)   事件:   10月29日,公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入5.94亿元,同比9.17%,归母净利润为0.72亿元,同比下降28.39%,扣非后归母净利润为0.63亿元,同比下降27.42%。   点评:   收入低于预期,利润有所承压。单季度来看,2024Q3实现营业收入1.99亿元,同比增长2.03%,归母净利润为1734万元,同比下降55.50%,扣非后归母净利润为1410万元,同比下降61.17%,收入端低于预期,利润端有所承压,主要原因是公司根据业务需求储备了业务人员,增加的人员薪酬成本较多。   预计前三季度新签订单下滑,全年有望实现双位数增长。我们预计:1)公司2024年前三季度新签订单金额同比有所下滑,主要原因是行业需求和部分客户需求缓慢释放、订单报价有所调整等;2)公司2024年全年新签订单有望实现双位数的稳定增长,主要原因是公司加大商务拓展力将已竞标项目逐步转化。   项目数量丰富,服务能力提升。公司致力于承接具有创新性和高临床价值新药的SMO项目,服务项目数量丰富,目前在执行的SMO项目数量为2011个,累计承接超3400个国际和国内SMO项目。此外,公司不断提升客户服务能力,截至2024Q3,共有员工4692人,其中业务人员近4500人,累计服务940家临床试验机构,可覆盖临床试验机构数量超1300家,涵盖全国近90个城市。   盈利预测与投资建议:我们预计2024年-2026年公司营收为8.39/9.35/10.66亿元,同比增长10.32%/11.55%/14.02%;归母净利为0.95/1.12/1.41亿元,同比增长-29.53%/18.18%/25.65%,对应当前PE为25/21/17倍,给予“买入”评级。   风险提示:新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。
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      2024-11-01
    • Q3业绩符合预期,净利率改善明显

      Q3业绩符合预期,净利率改善明显

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   公司发布2024年三季报,2024Q1-3公司实现营业收入38.58亿元(YoY+31.67%),归母净利润3.66亿元(YoY+149.50%),扣非净利润2.52亿元(YoY+122.30%)。   公司Q3单季度实现营业收入12.26亿元(YoY+24.32%),归母净利润1.13亿元(YoY+196.33%),扣非净利润0.73亿元(YoY+278.78%)。   点评   Q3业绩符合预期,归母净利润快速增长。Q3营业收入同比增长24.32%,归母净利润同比增长196.33%,扣非净利润同比增长278.78%。公司业绩增长的主要原因为公司新增及医药自有存量产品(含进口)收入增加,以及取得与收益相关政府补助同比增加、转让药品代理权收益增加。   销售费用控制良好,净利率改善明显。2024Q1-3,公司毛利率为47.65%(-2.95pct),净利率为7.98%(+4.53pct),单季度看,Q3毛利率为47.39%(-3.48pct),净利率为7.77%(+6.10pct)。公司持续推进降本增效,销售费用下降明显。2024Q1-3销售费用率为24.93%(同比-1.70pct),管理费用率为7.25%(-2.24%),研发费用率为4.73%(-1.26pct),财务费用率为1.29%(-0.15pct)。单Q3销售费用率为26.41%(同比-1.23pct),管理费用率为8.65%(-1.61pct),研发费用率为5.53%(-1.17pct),财务费用率为1.43%(-1.06pct)。   创新药全球商业化积极推进,有望驱动业绩增长。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,2023年医保谈判成功,国内放量在即,全年销售额有望超5亿元;预计2024Q4海外发货,全球销售峰值有望达到50亿元。2)F-652潜在FIC肝病领域药物,填补治疗空白,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验。   投资建议   预计公司2024-2026年收入分别为53.09/64.17/74.23亿元,分别同比增长30.51%/20.86%/15.68%,归母净利润分别为5.06/6.77/8.60亿元,分别同比增长191.88%/33.77%/26.95%,对应估值为29X/21X/17X,维持“买入”投资评级。   风险提示   研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。
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      2024-10-31
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