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    • 医药行业周报:Equillium在研疗法2期临床成功,用于治疗UC

      医药行业周报:Equillium在研疗法2期临床成功,用于治疗UC

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年2月7日,医药板块涨跌幅+1.47%,跑赢沪深300指数0.17pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,医院(+3.23%)、医疗设备(+2.98%)、体外诊断(+2.19%)表现居前,血液制品(-0.15%)、其他生物制品(+0.85%)、医疗耗材(+1.16%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华大制造(+15.43%)、药石科技(+13.85%)、美年健康(+10.02%);跌幅榜前3位为新诺威(-3.42%)、海思科(-3.15%)、南卫股份(-2.45%)。   行业要闻:   近日,Equillium宣布,公司在研疗法Itolizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的临床2期研究获得积极结果。Itolizumab是一种在研、潜在“first-in-class”的CD6靶向单克隆抗体,可选择性靶向CD6-ALCAM信号通路,选择性抑制致病性效应T细胞,同时保留对维持平衡免疫反应至关重要的调节性T细胞。   (来源:Cumberland,太平洋证券研究院)   公司要闻:   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰自主研发的重组EGFR人鼠嵌合单克隆抗体—西妥昔单抗N01注射液(达泰莱)已获国家药监局批准于中国上市,适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司湖南科伦的注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液于近日获得国家药监局的药品注册批准,亚胺培南为全球首个上市的碳青霉烯类抗菌药,联合西司他丁钠可避免被肾脏代谢失活及提高肾脏安全性。   毕得医药(688073):公司发布公告,公司拟以集中竞价交易方式回购公司公司股票,回购金额为5000-10000万元,回购价格不超过72.30元/股,约占公司目前总股本的0.78%,用于股权激励或员工持股计划。   奥浦迈(688293):公司发布公告,公司拟以发行股份及支付现金的方式向PL HK和嘉兴汇拓等31名交易对手方购买澎立生物100%股权,并募集配套资金。澎立生物是一家专业提供生物医药临床前研究CRO服务的企业,具备国际化服务能力。通过此次交易,双方将利用协同效应实现优势互补、注入优质资产提升上市公司盈利能力和核心竞争力等。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-02-10
    • 医药行业周报:Cumberland小分子疗法2期临床成功,用于治疗DME

      医药行业周报:Cumberland小分子疗法2期临床成功,用于治疗DME

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年2月6日,医药板块涨跌幅+1.15%,跑输沪深300指数0.16pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.17%)、医院(+1.76%)、医疗设备(+1.49%)表现居前,血液制品(-0.30%)、线下药店(+0.33%)、医药流通(+0.35%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华大基因(+15.48%)、毕得医药(+12.40%)、诺禾致源(+10.21%);跌幅榜前3位为南卫股份(-3.92%)、海泰新光(-3.50%)、博拓生物(-2.60%)。   行业要闻:   近日,Cumberland宣布,其2期临床试验FIGHT DMD获得积极顶线结果。该研究评估了在研创新口服疗法Ifetroban治疗杜氏肌营养不良症(DMD)相关心脏疾病的疗效和安全性。Ifetroban是一种每日一次的口服药物,通过阻断在炎症和纤维化过程中发挥关键作用的血栓素(thromboxane)受体发挥作用。   (来源:Cumberland,太平洋证券研究院)   公司要闻:   阳光诺和(688621):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股233.39万股,约占公司目前总股本的2.08%,成交价格区间为34.05-37.82元/股,累计回购金额为8342.76万元。   昭衍新药(603127):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股326.98万股,约占公司目前总股本的0.44%,成交价格区间为13.20-18.15元/股,累计回购金额为5299.18万元。   怡和嘉业(301367):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股70.01万股,约占公司目前总股本的0.78%,成交价格区间为57.62-68.00元/股,累计回购金额为4257.39万元。   华海药业(600521):公司发布公告,近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请(ANDA)已获得批,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-02-10
    • 医药:罗氏创新疗法Susvimo获FDA批准,用于治疗DME

      医药:罗氏创新疗法Susvimo获FDA批准,用于治疗DME

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年2月5日,医药板块涨跌幅+0.56%,跑赢沪深300指数1.14pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医院(+1.71%)、血液制品(+1.56%)、医疗研发外包(+1.44%)表现居前,医疗耗材(-0.54%)、线下药店(+0.35%)、其他生物制品(+0.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华大制造(+14.36%)、南模生物(+11.36%)、济高发展(+9.93%);跌幅榜前3位为毕得医药(-8.19%)、热景生物(-6.27%)、联影医疗(-6.12%)。   行业要闻:   近日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已批准Susvimo用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。Susvimo是一种Ranibizumab单抗药物输送系统,为一款可再填充的眼部植入物,Ranibizumab是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,旨在结合并抑制VEGF-A,这种蛋白质已被证明在新血管形成和血管渗漏中起着关键作用。Susvimo是首个经FDA批准、可通过比常规眼内注射更少的治疗次数来维持视力的DME疗法。   (来源:罗氏,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺思格(301333):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股1,442,000股,约占公司目前总股本96,581,256股的1.49%,成交价格区间为35.06-43.15元/股。   翔宇医疗(300404):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份1,486,300股,占公司总股本160,000,000股的0.9289%,成交价格区间为28.02-32.25元/股。   阳光诺和(600285):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式已累计回购公司股份233.3935万股,占公司目前总股本112,000,000股的2.08%,成交价格区间为34.05-37.82元/股。   九洲药业(603456):公司发布公告,子公司浙江瑞博于2024年10月28日至11月1日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查,近日收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),表明公司已通过本次cGMP现场检查。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-02-06
    • 医药行业周报:X4创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理

      医药行业周报:X4创新小分子疗法Mavorixafor上市申请获EMA受理

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月27日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑赢沪深300指数0.39pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+0.95%)、线下药店(+0.89%)、血液制品(+0.40%)表现居前,疫苗(-0.70%)、医疗研发外包(-0.70%)、医院(-0.52%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为济高发展(+10.16%)、南卫股份(+10.00%)、赛力医疗(+9.99%);跌幅榜前3位为华仁药业(-8.04%)、长药控股(-6.00%)、葫芦娃(-5.78%)。   行业要闻:   近日,X4Pharmaceuticals宣布,其用于治疗WHIM综合征的药物Mavorixafor的上市授权申请(MAA)已被欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)接受,目前该申请正处于评估阶段。Mavorixafor是一种CXCR4受体小分子拮抗剂,正在开发为针对罕见原发性免疫缺陷疾病(包括WHIM综合征)的每日一次口服治疗药物。   (来源:X4,太平洋证券研究院)   公司要闻:   鲁抗医药(600789):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.50-4.15亿元,同比增长42%-69%,扣非后归母净利润为1.92-2.25亿元,同比增长10%-29%。   凯莱英(002821):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润8.50-10.50亿元,同比下降54%-63%,扣非后归母净利润为8.30-10.10亿元,同比下降52%-61%。若剔除大订单影响,2024年营业收入保持持续增长,其中小分子CDMO同比增长11%,新兴业务同比增长3%。   羚锐制药(600285):公司发布公告,公司拟以自有资金收购银谷制药90%股权,交易价格为人民币70,390.80万元,本次交易完成后银谷制药将成为公司的控股子公司,纳入公司合并财务报表范围。   鱼跃医疗(002223):公司发布公告,子公司鱼跃香港拟按照10.36美元/股的价格,以自有资金2720.98万美元认购Inogen定向增发的2,626,425股普通股,约占本次投资完成后Inogen已发行普通股的9.9%。此外,公司与Inogen签署战略合作协议,双方约定在国际分销业务、商标许可及分销业务、联合研发、供应链优化四个方面,开展深度战略合作。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-02-05
    • 医药行业周报:艾司氯胺酮单药疗法获批,难治性抑郁症快速改善

      医药行业周报:艾司氯胺酮单药疗法获批,难治性抑郁症快速改善

      化学制药
        本周我们就难治性抑郁症新药艾司氯胺酮获批情况进行梳理。   现有抗抑郁药累积缓解率仅67%   根据文献数据,全球约2.8亿抑郁症患者,难治性抑郁症(TRD)约占30%,美国约2,100万抑郁症患者,中国约9,500万抑郁症患者。美国NIMH资助的STAR*D研究发现,对最初单用SSRI类抗抑郁药治疗无效的患者,依次采取单用或联合不同类型抗抑郁药的四步序贯治疗方案,每一阶段的理论累积缓解率依次为37%、56%、62%、67%。   氯胺酮快速且持久改善抑郁症   尽管SSRIs和SNRIs类抗抑郁药为多项指南推荐的一线治疗药物,但这类传统抗抑郁药一般在服用后2-4周后才会逐渐起效。氯胺酮(Ketamine)通过抑制中间神经元NMDA受体从而降低皮质边缘GABA能中间神经元亚群兴奋性,短暂增加下游谷氨酸能神经元谷氨酸释放,刺激突触后AMPA受体发挥快速且持久抗抑郁作用。   艾司氯胺酮获批治疗难治性抑郁症   2019年3月5日,FDA批准30多年来首个新机制抗抑郁药艾司氯胺酮(Esketamine)鼻喷雾剂,与口服抗抑郁药联合治疗难治性抑郁症(TRD)。2025年1月17日,FDA批准Esketamine鼻喷雾剂的补充新药申请(sNDA),成为首个且唯一获批治疗TRD的单药疗法。   艾司氯胺酮峰值有望达50亿美元   2022年Esketamine实现销售额3.74亿美元,2023年开始快速放量,全球销售额6.89亿美元,同比增长84.22%。根据强生预计,2027年Esketamine销售峰值可能达到50亿美元。   相关标的:恩华药业:氯胺酮鼻喷剂(YH1910-Z01)正在开展1期临床。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第14位。本周(1月20日-1月24日)医药生物板块上涨0.22%,跑输沪深300指数0.32pct,跑输创业板指数2.42pct,在30个中信一级行业中排名第14位。   本周中信医药子板块医疗服务、化学原料药、化学制剂、生物医药和医药流通上涨,其他子板块下跌。其中,医疗服务子板块上涨1.50%,化学原料药子板块上涨1.41%;中成药子板块下跌1.92%、跌幅最大。   投资建议:关注“创新出海、预期改善、刚需成长”三条主线   (1)创新出海:围绕“未被满足的临床需求”进行的高质量创新有望挖掘更大的潜在空间和提供更具想象力的发展前景(康方生物、宜明昂科,科伦博泰生物、乐普生物,微芯生物)。   (2)预期改善:设备更新(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、理邦仪器、祥生医疗),集采扩围助力国产替代(新产业、安图生物、亚辉龙、万孚生物、普门科技、九强生物,惠泰医疗、微电生理、赛诺医疗),地方化债(金域医学、迪安诊断),投融资回暖(药明合联)。   (3)刚需成长:麻醉镇痛/抗肿瘤/降糖药物(人福医药、恩华药业、苑东生物、百奥泰、康辰药业、丽珠集团、甘李药业),血糖/血压监测产品(鱼跃医疗),血液制品(天坛生物)。   风险提示:研发不及预期的风险,销售不及预期的风险,产品降价风险,质量控制风险,地缘政治风险。
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      2025-01-27
    • 医药行业周报:Tris创新小分子疗法Cebranopadol三期临床成功

      医药行业周报:Tris创新小分子疗法Cebranopadol三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月24日,医药板块涨跌幅+0.37%,跑输沪深300指数0.40pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.89%)、医药流通(+1.04%)、医疗耗材(+0.50%)表现居前,线下药店(-0.34%)、血液制品(-0.15%)、其他生物制品(-0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为润达医疗(+8.02%)、泓博医药(+4.47%)、奥赛康(+4.39%);跌幅榜前3位为长药控股(-14.89%)、英诺特(-8.53%)、太极集团(-5.70%)。   行业要闻:   近日,Tris宣布,其创新小分子疗法Cebranopadol在关键性3期临床试验ALLEVIATE-1中取得了积极的顶线结果。Cebranopadol是一种潜在FIC的疼痛治疗药物,作用机制为伤害感受肽/孤啡肽FQ(NOP)受体和µ-阿片肽(MOP)受体双重激动剂。与阿片类药物相比,该药有望在提供显著镇痛效果的同时,降低严重副作用、依赖性和成瘾风险。   (来源:Tris,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入16.0-17.0亿元,同比增长54.81%-64.48%,归母净利润3.80-4.60亿元,同比增长133.22%-182.32%,扣非后归母净利润为3.80-4.60亿元,同比增长126.05%-173.64%。   皓元医药(688131):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入21.0-23.0亿元,同比增长11.70%-22.34%,归母净利润1.85-2.10亿元,同比增长45.16%-64.77%,扣非后归母净利润为1.65-1.90亿元,同比增长49.83%-72.53%。   汇宇制药(688553):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现营业收入10.70-11.30亿元,同比增长15.42%-21.89%,归母净利润3.00-3.60亿元,同比增长114.61%-157.54%,扣非后归母净利润为0.95-1.10亿元,同比增长43.92%-66.64%。   凯莱英(002821):公司发布公告,公司拟对公司董监高在内的649人实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量521.60万股,约占公司总股本的1.53%,共分为4期,比例均为25%,首次授予价格为37.52元/股,业绩考核指标是以2024年营收或净利润为基础,2025年收入和利润增速分别为10%-13%、10%-14%,2026年分别为20%-27%,20%-29%,2027年分别为30%-40%,30%-42%,2028年分别为40%-53%,40%-55%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-01-26
    • 医药行业周报:强生Spravato获FDA批准,用于治疗TRD

      医药行业周报:强生Spravato获FDA批准,用于治疗TRD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月23日,医药板块涨跌幅-0.15%,跑输沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗设备(+0.87%)、线下药店(+0.63%)、血液制品(+0.50%)表现居前,医疗研发外包(-0.27%)、医疗耗材(-0.17%)、体外诊断(-0.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为海欣股份(+9.98%)、西点药业(+5.17%)、祥生医疗(+5.00%);跌幅榜前3位为赛托生物(-6.12%)、京新药业(-5.91%)、热景生物(-5.65%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,美国FDA已批准其Spravato(esketamine)鼻喷雾剂用以治疗难治性抑郁症(TRD)成人患者。试验结果显示,Spravato在第4周时达到主要终点。并且与安慰剂相比,早在24小时内就可迅速且显著地改善患者的抑郁症状。Spravato鼻喷剂是一种非选择性、非竞争性NMDA受体拮抗剂,可能帮助修复抑郁症患者大脑细胞的神经连接,该药是获批用以治疗至少对两种口服抗抑郁药应答不佳的成人抑郁症(MDD)患者的首款单药疗法。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   千红制药(002550):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.20-3.80亿元,同比增长75.96%-108.95%,扣非后归母净利润为2.50-3.00亿元,同比增长74.24%-109.09%。   拓博生物(688767):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润1.70亿元,同比增长59.47%,扣非后归母净利润为1.19亿元,同比增长49.53%。   片仔癀(600436):公司发布2024年业绩快报,预计2024年实现营业收入107.69亿元,同比增长7.06%,归母净利润29.74亿元,同比增长6.32%,扣非后归母净利润为30.43亿元,同比增长6.62%。   奥美医疗(002950):公司发布公告,公司拟使用自有资金及股票回购专项贷款资金以集中竞价交易方式回购公司股份,回购总金额为0.50-1.00亿元,回购价格不超过11元/股,预计回购股份454.54-909.08万股,约占公司总股本的0.72%-1.44%,用于实施员工持股或股权激励计划。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-01-26
    • 医药行业周报:梯瓦瑞玛奈珠单抗在华申报上市

      医药行业周报:梯瓦瑞玛奈珠单抗在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月22日,医药板块涨跌幅-0.89%,跑赢沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,其他生物制品(+0.27%)、血液制品(-0.42%)、医药流通(-0.52%)表现居前,线下药店(-1.81%)、医疗耗材(-1.51%)、医疗设备(-1.42%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为广济药业(+9.98%)、万泽股份(+8.51%)、长药控股(+6.41%);跌幅榜前3位为基蛋生物(-9.94%)、健帆生物(-8.84%)、以岭药业(-8.80%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,梯瓦制药申报的瑞玛奈珠单抗注射液上市申请获受理。瑞玛奈珠单抗是一款人源化单克隆抗体,可选择性结合降钙素基因相关肽(CGRP)配体,并阻断两种CGRP亚型(α-和β-CGRP)与受体结合,可用于每月至少有4天偏头痛的成人患者预防性治疗偏头痛,能显著减少患者的偏头痛发作。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   拱东医疗(603659):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润1.75亿元,同比增长60.37%,扣非后归母净利润为1.73亿元,同比增长60.91%。   浙江医药(600216):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润10.39-12.46亿元,同比增长141.83%-190.01%%,扣非后归母净利润为10.40-12.48亿元,同比增长578.41%-714.09%。   赛分科技(688758):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润7200-9000万元,同比增长37.18%-71.48%,扣非后归母净利润为7000-8750万元,同比增长52.11%-90.13%。   博雅生物(300294):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3.80-4.80亿元,同比增长60.03%-102.14%,扣非后归母净利润为2.84-3.84亿元,同比增长98.32%-168.22%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-01-26
    • 甘李药业:国内业务进入稳健增长期,出海打造第二成长曲线

      甘李药业:国内业务进入稳健增长期,出海打造第二成长曲线

      个股研报
        甘李药业(603087)   报告摘要   中国三代胰岛素龙头,产品布局完善   甘李药业专注糖尿病治疗领域,拥有全面的胰岛素管线,涵盖长效(基础)、速效(餐时)及预混胰岛素。公司是国内首家掌握重组胰岛素的制造商,并研制出国内首支长效胰岛素类似物(长秀霖)、速效胰岛素类似物(速秀霖)、预混胰岛素类似物(速秀霖25)以及首支门冬胰岛素(锐秀霖)。   国内市场:续采促进代际升级和国产替代,公司产品量价齐升   2024年5月起,胰岛素续采中选结果陆续开始执行。本轮续采规则相对温和,从结果来看,三代胰岛素占比进一步提升,胰岛素代际升级加速,国产报量比例显著上升。公司在此次续采中产品协议量较首轮增长约33%,占三代胰岛素总量约37%,市场份额大幅提升,三代胰岛素协议量位居国内第二;同时6款产品均实现涨价中标,平均涨幅约31%。价格上调和协议量增长的双重驱动有望推动公司业绩持续提升。   海外市场:同步拓展新兴市场机会,美国市场发力可期   (1)新兴市场中,三代胰岛素的价格显著高于二代胰岛素,限制了三代胰岛素的可及性。相比进口原研药,公司的胰岛素生物类似药兼具安全、有效且平价的特性,能够更好地满足新兴市场的需求,因此新兴市场存在胰岛素迭代机会。   公司采取制剂生产本土化和经营本土化两大战略,陆续在南美、东南亚、中东北非以及俄语区等主要新兴市场建立了国际化商业网络。截至2023年末,公司胰岛素产品已在20个海外国家获批,在18个国家形成正式商业销售。   (2)在美国市场中,2023年北美胰岛素终端规模约284亿美元,占全球规模约76%。其中,甘精、赖脯、门冬胰岛素份额合计约68%,居前三。在通胀法案压力下,美国胰岛素价格仍相对国内较高,国产出海存在较大利润空间。   在互换性认证审批、商保覆盖力度加大的助力下,胰岛素生物类似药市场份额不断提高。胰岛素生物类似药竞争格局良好:截至2024年末,仅有2款甘精胰岛素生物类似药和1款跟随药物胰岛素在FDA获批,赖脯胰岛素仅有1款跟随药物获批,门冬胰岛素尚无对应的生物类似药或跟随药物获批。公司甘精、赖脯和门冬三款胰岛素的可互换生物类似药上市申请获FDA受理,与Sandoz合作未来有望快速放量。   持续深耕胰岛素领域,进军GLP-1RA市场   公司研发管线聚焦糖尿病领域,还积极布局自身免疫类、肿瘤类等领域。其中:(1)GZR18(GLP-1受体激动剂周制剂)在中国成年T2DM患者中开展的II b期临床研究结果显示,经过24周治疗,博凡格鲁肽注射液组在降低HbA1c和体重方面相较于司美格鲁肽(诺和泰®)更为优效;(2)GZR4(第四代胰岛素)和GZR101(预混双胰岛素复方制剂)两款1类创新药在降糖II期临床研究中达到主要终点,均取得积极结果。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为32.25/46.21/54.40亿元,同比增速23.66%/43.29%/17.72%;归母净利润分别为6.26/11.19/14.67亿元,同比增速84.16%/78.69%/31.08%。对应EPS分别为1.04/1.86/2.44元,对应当前股价PE分别为42/24/18倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   海外商业化风险,收入结构单一下技术迭代的风险,创新药研发面临不确定性的风险。
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      2025-01-24
    • 医药行业周报:第一三共FLT3抑制剂Quizartinib在华申报上市

      医药行业周报:第一三共FLT3抑制剂Quizartinib在华申报上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年1月20日,医药板块涨跌幅+1.11%,跑赢沪深300指数0.66pct,涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.60%)、其他生物制品(+1.32%)、线下药店(+0.92%)表现居前,疫苗(-0.08%)、血液制品(+0.13%)、医药流通(+0.29%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为润都股份(+9.98%)、奥赛康(+9.97%)、杰特生物(+7.49%);跌幅榜前3位为振动制药(-11.39%)、华邦健康(-10.09%)、双成药业(-6.52%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的5.1类新药盐酸奎扎替尼片Vanflyta(Quizartinib)上市申请获得受理。奎扎替尼是一款口服、具选择性的FLT3抑制剂。FLT3是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白,通常由造血干细胞表达,通过各种信号通路促进细胞的生存、生长与分化,在细胞发育中发挥重要作用,该药此前已经于2023年7月获美国FDA批准治疗带有FLT3-ITD突变阳性的新确诊急性髓系白血病(AML)成人患者。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   甘李药业(603087):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润为6.0-6.5亿元,同比增长76.44%-91.14%,扣非后归母净利润为4.1-4.6亿元,同比增长37.97%-54.80%。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。   百花医药(600721):公司发布2024年业绩预告,预计2024年实现归母净利润3600-4600万元,同比增长177.56%-254.66%,扣非后归母净利润为2800-3800万元,同比增长160.95%-254.15%。   百利天恒(688506):公司发布公告,预计2024年实现营业收入58.00亿元,同比增长932.27%,归母净利润为36.00亿元,较去年同期相比增加43.80亿元,将会实现扭亏为盈,扣非后归母净利润为35.55亿元,较去年同期相比增加43.68亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-01-22
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