医药日报：BMS纳武利尤单抗联合疗法新适应症在华获批-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月28日，医药板块涨跌幅+1.47%，跑赢沪深300指数1.26pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.60%)、其他生物制品（+0.90%)、体外诊断（+0.77）表现居前，线下药店（-0.69%)、医院（-0.43%)、疫苗（-0.38%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为艾迪特(+16.88%)、尔康制药（+15.43%)、广生堂(+13.68%)；跌幅榜前3位为海特生物（-5.45%）、澳华内镜(-4.09%)、康辰药业（-3.23%)。

　　行业要闻：

　　近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)联合逸沃(伊匹木单抗注射液)方案获得中国NMPA批准，适用于由PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非小细胞肺癌一线治疗，成为中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。此次获批是基于CheckMate-227研究，数据显示：该方案可带来长期、持续的生存获益，使22%的PD-L1≥1%患者实现6年长生存(化疗组13%)，同时避免了化疗毒性，为该患者群体提供了高质量长生存的新选择。

　　（来源：BMS，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　药明康德（300436）：公司发布2025年半年报，公司2025年上半年实现营业收入207.99亿元，同比增长20.64%，归母净利润为85.61亿元，同比增长101.92%，扣非后归母净利润为55.82亿元，同比增长26.47%。

　　艾德生物（300685）：公司发布2025年半年报，公司2025年上半年实现营业收入5.79亿元，同比增长6.69%，归母净利润为1.89亿元，同比增长31.41%，扣非后归母净利润为1.85亿元，同比增长39.97%。

　　天宇股份（300702）：公司发布公告，子公司京圣药业收到欧洲药品质量管理局签发的关于磷酸西格列汀原料药的CEP证书，此次获批标志着该原料药可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

　　苑东生物（688513）：公司发布公告，子公司硕德药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的培哚普利氨氯地平片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场表现强劲，创新疗法获批催化行业信心

2025年7月28日，医药板块整体表现优异，涨幅达1.47%，跑赢沪深300指数1.26个百分点，在31个申万子行业中排名第三。其中，医疗研发外包、体外诊断等子行业表现突出，显示出市场对创新产业链和诊断领域的持续关注。个股方面，艾迪特、海特生物等涨幅显著，市场情绪偏向积极。

行业重大催化：BMS双免疫联合疗法获批，重塑肺癌治疗格局

百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案获中国NMPA批准，用于PD-L1 TPS≥1%的EGFR/ALK阴性转移性非小细胞肺癌一线治疗，成为中国首个肺癌双免疫联合疗法。基于CheckMate-227研究，该方案使22%的患者实现6年长生存（化疗组13%），显著优于传统化疗，同时避免化疗毒性，为患者提供了高质量长生存的新选择。这一里程碑事件预计将推动免疫联合治疗在肺癌领域的临床应用，并带动相关产业链需求。

主要内容

市场表现：医药板块涨跌分化，研发外包与诊断领域领涨

整体走势：2025年7月28日医药板块涨幅+1.47%，跑赢沪深300指数1.26pct，居申万31个子行业第3位。
子行业表现：医疗研发外包（+2.60%）、其他生物制品（+0.90%）、体外诊断（+0.77%）涨幅居前；线下药店（-0.69%）、医院（-0.43%）、疫苗（-0.38%）表现居后。
个股涨跌：涨幅榜前三为艾迪特（+16.88%）、海特生物（+15.44%）、尔康制药（+13.68%）；跌幅榜前三位为澳华内镜（-5.49%）、广康辰药业（-3.23%）、康辰药业（-3.23%）。市场资金向创新药研发服务和诊断领域集中，传统零售药房及医院板块承压。

行业要闻：BMS双免疫疗法在华获批，开启肺癌治疗新纪元

获批详情：百时美施贵宝（BMS）宣布欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗）方案获得NMPA批准，用于PD-L1 TPS≥1%的EGFR/ALK阴性转移性非小细胞肺癌一线治疗。这是中国首个获批的肺癌双免疫联合疗法。
临床数据支撑：该获批基于CheckMate-227研究，结果显示：双免疫方案可使22%的PD-L1≥1%患者实现6年长生存，显著高于化疗组的13%。该方案避免了化疗相关毒性，为患者提供了高质量长生存的新选择。（来源：BMS，太平洋证券研究院）

公司要闻：多家企业发布半年报与业务进展，业绩分化中显韧性

药明康德（300436）：2025年上半年实现营业收入207.99亿元，同比增长20.64%；归母净利润85.61亿元，同比增长101.92%；扣非后归母净利润55.82亿元，同比增长26.47%。业绩高增长主要受益于创新药研发外包需求强劲，以及投资收益拉动。
艾德生物（300685）：2025年上半年实现营业收入5.79亿元，同比增长6.69%；归母净利润1.89亿元，同比增长31.41%；扣非后归母净利润1.85亿元，同比增长39.97%。体外诊断领域保持稳健增长，盈利能力提升。
天宇股份（300702）：子公司京圣药业收到欧洲药品质量管理局签发的磷酸西格列汀原料药CEP证书，标志着该原料药可在欧洲及承认CEP证书的规范市场销售，有助于拓展国际市场。
苑东生物（688513）：子公司硕德药业收到国家药监局核准签发的培哚普利氨氯地平片《药品注册证书》，批准注册，丰富公司高血压产品线。

总结

市场短期偏强，创新主线与基本面验证是关键

2025年7月28日，医药板块在行业整体上涨中展现出结构性分化：医疗研发外包、体外诊断等创新驱动子行业领涨，而线下药店、医院等传统领域表现疲软。核心催化事件—BMS双免疫联合疗法在华获批—进一步强化了市场对免疫治疗和联合疗法的关注，并验证了创新药价值。公司层面，药明康德、艾德生物等龙头企业半年报显示业绩稳健增长，但增速分化明显，药明康德归母净利润大增101.92%主要受非经常性损益影响，持续盈利能力需关注扣非后增速。

投资展望：聚焦创新产业链与确定性强个股

长期来看，医药行业投资将继续围绕创新主线，尤其是免疫联合治疗、细胞基因治疗等前沿领域。同时，原料药国际化认证（如天宇股份CEP证书）和仿制药注册（如苑东生物）等确定性业务也为个股提供安全边际。风险方面需警惕新药研发及上市进度不及预期、市场竞争加剧等因素。当前板块估值处于历史中低位，具有配置价值，但需精选个股，把握业绩与研发进展的确定性。

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