医药日报：Apellis重磅疗法Empaveli再获FDA批准，用于治疗IC-MPGN-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年7月30日，医药板块涨跌幅-0.04%，跑输沪深300指数0.02pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，线下药店(+2.04%)、医疗设备（+0.70%)、医药流通（+0.60）表现居前，医疗研发外包（-1.57%)、体外诊断（-0.83%)、医院（-0.58%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.00%)、华康洁净（+19.99%)、上海谊众(+14.68%)；跌幅榜前3位为皓元医药（-10.04%）、昂利康(-7.75%)、凯莱英（-7.26%)。

　　行业要闻：

　　近日，Apellis宣布，美国FDA已批准Empaveli（Pegcetacoplan）用于治疗12岁及以上患有C3肾小球病（C3G）或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）的患者，以减少患者的蛋白尿。Pegcetacoplan是一款靶向C3补体蛋白的聚乙二醇化（PEGylated）双环肽疗法，此次批准是基于3期VALIANT研究的积极数据，数据显示：Pegcetacoplan治疗组的蛋白尿水平显著降低68%（p<0.0001），达到主要终点，并同时在肾功能稳定性方面也优于安慰剂组（p=0.03）。

　　（来源：Apellis，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　维力医疗（603309）：公司发布2025年半年报，公司2025年上半年实现营业收入7.45亿元，同比增长10.19%，归母净利润为1.21亿元，同比增长14.17%，扣非后归母净利润为1.18亿元，同比增长16.42%。

　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a（项目研发代号为“HY-0001”）正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。

　　昂利康（002940）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》，本品视同通过一致性评价，此次获批将进一步丰富公司产品管线，提升公司市场竞争力。

　　福元医药（601089）：公司发布公告，子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的水杨酸苯酚贴膏《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由西安康华药业变更为福元药业。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块表现分化，补体靶向疗法获重大进展

当日医药板块整体微跌0.04%，跑输沪深300指数0.02个百分点，显示市场情绪偏谨慎。子行业表现分化显著，线下药店（+2.04%）和医疗设备（+0.70%）领涨，而医疗研发外包（-1.57%）和体外诊断（-0.83%）跌幅居前，反映出资金向确定性较高的细分领域倾斜。

Apellis Empaveli获FDA批准，强化补体靶向治疗赛道

行业层面，Apellis的Empaveli（Pegcetacoplan）获FDA批准用于治疗C3G和IC-MPGN，基于III期VALIANT研究显示蛋白尿水平显著降低68%（p<0.0001），并改善肾功能稳定性。该批准标志着补体靶向疗法在肾脏疾病领域取得突破性进展，有望推动相关药物研发和市场竞争格局演变。

主要内容

走势比较

市场表现

2025年7月30日，医药板块涨跌幅为-0.04%，跑输沪深300指数0.02个百分点，在申万31个子行业中排名第15位。子行业中，线下药店（+2.04%）、医疗设备（+0.70%）、医药流通（+0.60%）表现居前；医疗研发外包（-1.57%）、体外诊断（-0.83%）、医院（-0.58%）表现居后。个股方面，涨幅前三为南新制药（+14.68%）、皓元医药（+20.00%）、华康洁净（+19.99%）；跌幅前三为谊众药业（-10.04%）、昂利康（-7.75%）、凯莱英（-7.26%）。

子行业评级

报告未给出具体评级变动，维持原有中性或未评级状态：化学制药（无评级）、中药生产（无评级）、生物医药Ⅱ（中性）、其他医药医疗（中性）。

行业要闻

Apellis宣布FDA批准Empaveli（Pegcetacoplan）用于治疗12岁及以上C3G或IC-MPGN患者，以减少蛋白尿。该药为靶向C3补体蛋白的聚乙二醇化双环肽疗法，基于III期VALIANT研究显示治疗组蛋白尿水平显著降低68%（p<0.0001），同时肾功能稳定性优于安慰剂组（p=0.03）。来源：Apellis，太平洋证券研究院。

公司要闻

维力医疗（603309）：发布2025年半年报，上半年营收7.45亿元（同比+10.19%），归母净利润1.21亿元（同比+14.17%），扣非后归母净利润1.18亿元（同比+16.42%），业绩稳健增长。
汇宇制药（688553）：子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a（HY-0001）用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验完成首例受试者给药。
昂利康（002940）：收到国家药监局签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》，视同通过一致性评价，丰富产品管线。
福元医药（601089）：子公司福元药业获得水杨酸苯酚贴膏《药品补充申请批准通知书》，上市许可持有人由西安康华药业变更为福元药业。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

总结

本日报记录了2025年7月30日医药板块的市场表现与重要事件。板块整体微跌，但线下药店、医疗设备等子行业逆势上涨；行业层面，Apellis的补体靶向疗法Empaveli获FDA批准，为C3G和IC-MPGN患者提供新选择，凸显补体药物研发潜力；公司层面，维力医疗半年报业绩稳健，汇宇制药、昂利康、福元医药均在药品研发或注册方面取得进展，显示出行业创新活跃度。整体来看，医药板块短期表现分化，但创新药领域仍有持续性进展。

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