医药日报：Apellis重磅疗法Empaveli再获FDA批准，用于治疗IC-MPGN

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年7月30日，医药板块涨跌幅-0.04%，跑输沪深300指数0.02pct，涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中，线下药店(+2.04%)、医疗设备（+0.70%)、医药流通（+0.60）表现居前，医疗研发外包（-1.57%)、体外诊断（-0.83%)、医院（-0.58%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为南新制药(+20.00%)、华康洁净（+19.99%)、上海谊众(+14.68%)；跌幅榜前3位为皓元医药（-10.04%）、昂利康(-7.75%)、凯莱英（-7.26%)。 　　行业要闻： 　　近日，Apellis宣布，美国FDA已批准Empaveli（Pegcetacoplan）用于治疗12岁及以上患有C3肾小球病（C3G）或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）的患者，以减少患者的蛋白尿。Pegcetacoplan是一款靶向C3补体蛋白的聚乙二醇化（PEGylated）双环肽疗法，此次批准是基于3期VALIANT研究的积极数据，数据显示：Pegcetacoplan治疗组的蛋白尿水平显著降低68%（p<0.0001），达到主要终点，并同时在肾功能稳定性方面也优于安慰剂组（p=0.03）。 　　（来源：Apellis，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　维力医疗（603309）：公司发布2025年半年报，公司2025年上半年实现营业收入7.45亿元，同比增长10.19%，归母净利润为1.21亿元，同比增长14.17%，扣非后归母净利润为1.18亿元，同比增长16.42%。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY0001a（项目研发代号为“HY-0001”）正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。 　　昂利康（002940）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的美索巴莫注射液《药品注册证书》，本品视同通过一致性评价，此次获批将进一步丰富公司产品管线，提升公司市场竞争力。 　　福元医药（601089）：公司发布公告，子公司福元药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的水杨酸苯酚贴膏《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由西安康华药业变更为福元药业。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。