2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药日报:礼来替尔泊肽在华获批新适应症,治疗2型糖尿病

医药日报:礼来替尔泊肽在华获批新适应症,治疗2型糖尿病

研报

医药日报:礼来替尔泊肽在华获批新适应症,治疗2型糖尿病

  报告摘要   市场表现:   2025年7月29日,医药板块涨跌幅+1.47%,跑赢沪深300指数1.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.60%)、其他生物制品(+0.90%)、体外诊断(+0.77)表现居前,线下药店(-0.69%)、医院(-0.43%)、疫苗(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为艾迪特(+16.88%)、尔康制药(+15.43%)、广生堂(+13.68%);跌幅榜前3位为海特生物(-5.45%)、澳华内镜(-4.09%)、康辰药业(-3.23%)。   行业要闻:   近日,礼来宣布,公司GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症:用于在饮食控制和运动基础上,联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)治疗,改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。此次新增适应症主要基于SURPASS-CN-INS研究,数据显示:替尔泊肽三个剂量组在第40周时HbA1c、体重、空腹血糖较基线的变化方面显著优于安慰剂组;此外,替尔泊肽10mg和15mg组在达到HbA1c目标的参与者比例方面也显著优于安慰剂组。   (来源:礼来,太平洋证券研究院)   公司要闻:   国邦医药(605507):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入30.26亿元,同比增长4.63%,归母净利润为4.56亿元,同比增长12.60%,扣非后归母净利润为4.36亿元,同比增长10.33%。   华康洁净(301235):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入8.35亿元,同比增长50.73%,归母净利润为1.87亿元,同比增长273.48%,扣非后归母净利润为1.96亿元,同比增长216.16%。   恩华药业(002262):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入30.10亿元,同比增长8.93%,归母净利润为7.00亿元,同比增长11.38%,扣非后归母净利润为6.99亿元,同比增长10.33%。   福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业收到了国家药品监督管理局颁发的联苯苄唑溶液《药品注册证书》,此次获批视同通过一致性评价,将进一步丰富公司产品线,有助于提升市场竞争力。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-07-30

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年7月29日,医药板块涨跌幅+1.47%,跑赢沪深300指数1.26pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.60%)、其他生物制品(+0.90%)、体外诊断(+0.77)表现居前,线下药店(-0.69%)、医院(-0.43%)、疫苗(-0.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为艾迪特(+16.88%)、尔康制药(+15.43%)、广生堂(+13.68%);跌幅榜前3位为海特生物(-5.45%)、澳华内镜(-4.09%)、康辰药业(-3.23%)。

  行业要闻:

  近日,礼来宣布,公司GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症:用于在饮食控制和运动基础上,联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)治疗,改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。此次新增适应症主要基于SURPASS-CN-INS研究,数据显示:替尔泊肽三个剂量组在第40周时HbA1c、体重、空腹血糖较基线的变化方面显著优于安慰剂组;此外,替尔泊肽10mg和15mg组在达到HbA1c目标的参与者比例方面也显著优于安慰剂组。

  (来源:礼来,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  国邦医药(605507):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入30.26亿元,同比增长4.63%,归母净利润为4.56亿元,同比增长12.60%,扣非后归母净利润为4.36亿元,同比增长10.33%。

  华康洁净(301235):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入8.35亿元,同比增长50.73%,归母净利润为1.87亿元,同比增长273.48%,扣非后归母净利润为1.96亿元,同比增长216.16%。

  恩华药业(002262):公司发布2025年半年报,公司2025年上半年实现营业收入30.10亿元,同比增长8.93%,归母净利润为7.00亿元,同比增长11.38%,扣非后归母净利润为6.99亿元,同比增长10.33%。

  福元医药(601089):公司发布公告,子公司福元药业收到了国家药品监督管理局颁发的联苯苄唑溶液《药品注册证书》,此次获批视同通过一致性评价,将进一步丰富公司产品线,有助于提升市场竞争力。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

礼来替尔泊肽新适应症获批,巩固糖尿病治疗市场领导地位

本报告核心关注礼来GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽在华获批用于联合胰岛素治疗2型糖尿病(T2DM)的新适应症。基于SURPASS-CN-INS研究,该药物在降低HbA1c、体重及空腹血糖方面显著优于安慰剂,且达标率更高,进一步强化GLP-1类药物在降糖与减重领域的市场竞争力。该事件有望推动国内糖尿病治疗格局向创新药倾斜,并带动相关产业链需求。

医药板块表现强劲,个股与公司业绩分化明显

2025年7月29日医药板块涨跌幅+1.47%,跑赢沪深300指数1.26pct,居申万行业第3位。子行业中医疗研发外包(+2.60%)、其他生物制品(+0.90%)涨幅居前,线下药店(-0.69%)等承压。个股方面,艾迪特(+16.88%)、海特生物(+13.68%)领涨;尔康制药(-5.45%)、澳华内镜(-3.09%)领跌。同时,多家公司发布半年报,国邦医药、华康洁净、恩华药业营收及净利润均实现同比增长,福元医药获药品注册证书,显示行业基本面韧性较强。

主要内容

走势比较(市场表现)

本日医药板块整体上涨1.47%,跑赢沪深300指数1.26个百分点,位居申万31个行业第3名。子行业涨跌分化:医疗研发外包(+2.60%)、其他生物制品(+0.90%)、体外诊断(+0.77%)表现最佳;线下药店(-0.69%)、医院(-0.43%)、疫苗(-0.38%)表现最弱。个股方面,涨幅前三为艾迪特(+16.88%)、海特生物(+13.68%)、尔康制药(+5.45%);跌幅前三为澳华内镜(-3.09%)、广康制药(-3.23%)、福元医药(-2.68%)。反映市场对创新药及医疗研发服务板块偏好提升,而零售药店及医院端承压。

子行业评级

报告对化学制药、中药生产给予“无评级”,对生物医药Ⅱ、其他医药医疗给予“中性”评级。未提供具体评级依据,但结合市场表现,生物医药Ⅱ及医疗研发外包等子行业涨幅领先,暗示中性评级下仍有结构性机会。

行业要闻

近日,礼来公司宣布替尔泊肽注射液获NMPA批准新增适应症:联合胰岛素(伴或不伴口服降糖药)用于改善成人2型糖尿病血糖控制。该获批基于SURPASS-CN-INS研究,第40周时三个剂量组(5mg/10mg/15mg)在HbA1c、体重、空腹血糖下降方面均显著优于安慰剂;其中10mg和15mg组达到HbA1c目标的患者比例也显著更高。此举进一步扩大了替尔泊肽在华适应证范围,并与已获批的减重适应症形成协同,对国内GLP-1市场格局产生重要影响。

公司要闻

  • 国邦医药(605507):2025年上半年实现营收30.26亿元,同比增长4.63%;归母净利润4.56亿元,同比增12.60%;扣非净利润4.36亿元,同比增10.33%。业绩稳健增长,盈利能力改善。
  • 华康洁净(301235):2025年上半年营收8.35亿元,同比增50.73%;归母净利润1.87亿元,同比增273.48%;扣非净利润1.96亿元,同比增216.16%。业绩大幅增长,主要受益于订单放量。
  • 恩华药业(002262):2025年上半年营收30.10亿元,同比增8.93%;归母净利润7.00亿元,同比增11.38%;扣非净利润6.99亿元,同比增10.33%。麻醉及精神类药品业务稳定增长。
  • 福元医药(601089):子公司福元药业获联苯苄唑溶液药品注册证书,视同通过一致性评价。该产品将丰富公司皮肤科产品线,提升市场竞争力。

风险提示

报告提示新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。需关注GLP-1领域后续竞争格局演变及公司业绩兑现情况。

总结

创新药板块催化明确,企业业绩高增长支撑估值

本日报围绕礼来替尔泊肽新适应症获批事件展开,该事件强化了GLP-1赛道的高景气度,并可能推动国内相关企业加速布局。同时,医药板块当日表现强劲,尤其是医疗研发外包子行业涨幅居前,显示市场对创新产业链关注度提升。公司层面,华康洁净等企业半年报业绩高增长,印证了行业结构性红利的存在。

关注政策与竞争风险,精选子行业龙头

尽管板块整体向好,但行业内部涨跌分化,线下药店、医院等子行业逆势下跌,提示需警惕政策及竞争加剧带来的局部风险。未来应重点关注创新药研发进展、审批动态以及企业盈利能力,精选具备核心竞争力和成长确定性的标的。

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