2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药日报:诺华瑞米布替尼获FDA批准上市,用于治疗CSU

      医药日报:诺华瑞米布替尼获FDA批准上市,用于治疗CSU

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月11日,医药板块涨跌幅-0.04%,跑赢沪深300指数0.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医药流通(+1.02%)、疫苗(+0.92%)、线下药店(+0.39%)表现居前,医疗研发外包(-0.99%)、其他生物制品(-0.55%)、体外诊断(-0.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金迪克(+19.99%)、维康药业(+12.69%)、益诺思(+10.46%);跌幅榜前3位为瑞迈特(-4.32%)、康芝药业(-3.77%)、奥浦迈(-3.65%)。   行业要闻:   近日,诺华(Novertis)宣布,公司产品瑞米布替尼片已获美国FDA批准,用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹(CSU)患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂,无需注射和实验室监测。该产品是首个获FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)。瑞米布替尼片通过靶向阻断BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放,为CSU治疗提供了全新的选择。   公司要闻:   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到了国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片(I)《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。   安科生物(300009):公司发布公告,近日公司与博生吉签署《关于CD7-CAR-T(PA3-17注射液)等产品独家代理框架协议》,博生吉拟委托公司就PA3-17注射液产品未来在大中华区市场销售、推广开展长期合作。   美康生物(300439):公司发布公告,子公司江西美康近日取得了由江西药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,公司产品肝素结合蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)获批上市。   津药药业(600488):公司发布公告,子公司湖北津药近日收到国家药监局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-12
    • 医药日报:Vera在研新药Atacicept三期临床成功,用于IgAN

      医药日报:Vera在研新药Atacicept三期临床成功,用于IgAN

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月10日,医药板块涨跌幅+1.25%,跑赢沪深300指数0.90pct,涨跌幅居申万31个子行业第11名。各医药子行业中,线下药店(+2.62%)、体外诊断(+2.61%)、医院(+2.40%)表现居前,医疗研发外包(-0.02%)、血液制品(+0.60%)、医疗耗材(+1.09%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为金迪克(+20.01%)、北大医药(+10.02%)、人民同泰(+10.01%);跌幅榜前3位为振德医疗(-9.62%)、浩欧博(-3.48%)、华兰股份(-3.26%)。   行业要闻:   近日,Vera宣布其在研药物Atacicept用于治疗IgA肾病(IgAN)的ORIGIN临床3期试验成功,公司计划于2025年第四季度通过加速批准途径向美国FDA递交BLA。数据显示:在第36周,Atacicept可显著降低患者蛋白尿(UPCR),较基线下降46%,较安慰剂降低42%,且差异具有高度统计学意义(p<0.0001)。在安全性方面,atacicept的总体表现良好,与安慰剂相当。Atacicept是一种重组融合蛋白,含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体,可以与B细胞活化因子(BAFF)和增殖诱导配体(APRIL)结合。   公司要闻:   普洛药业(000739):公司发布公告,近日子公司家园药业收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书(CEP),标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。   健友股份(603707):公司发布公告,子公司Meitheal于近日收到美国FDA签发的注射用维库溴铵,10mg/瓶、20mg/瓶(ANDA号:074688)增加生产场地的批准信,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。   苑东生物(688513):公司发布公告,子公司上海优洛自主研发的1类生物药注射用YLSH003正在开展用于晚期实体瘤的I/II期临床试验,首例受试者已于近日成功入组给药,该药为靶向TF的新型ADC。   上海医药(601607):公司发布公告,近日下属公司上药中西收到美国FDA的通知,公司关于醋酸艾司利卡西平片的简略新药申请(ANDA)于近日获得最终批准上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-11
    • 安图生物:业绩短期承压,多领域布局持续深化

      安图生物:业绩短期承压,多领域布局持续深化

      个股研报
        安图生物(603658)   事件:近日公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入31.27亿元,同比下降7.48%,主要受集采等外部环境影响;归母净利润8.60亿元,同比下降10.11%;扣非归母净利润8.15亿元,同比下降12.36%。   其中,公司第三季度实现营业收入10.67亿元,同比下降9.04%;归母净利润2.89亿元,同比下降14.30%;扣非归母净利润2.69亿元,同比下降18.82%。   重视研发投入,多领域持续布局   公司重视研发投入,多领域持续布局。2025年上半年,公司成功开发了多项新系列产品,新获试剂产品注册(备案)证书88项,涵盖磁微粒化学发光法、液相色谱-串联质谱法、干化学酶法、分子诊断等,检测项目覆盖血栓疾病、骨代谢、肿瘤、高血压、呼吸道相关疾病、传染病、优生优育等。公司细菌三联检产品已有三款产品上市,其中核酸检测“洋葱伯克霍尔德菌”为国内首家获得注册证的产品。该系列产品均可搭载全自动核酸提纯与实时荧光PCR分析系统,实现随到随检,进一步丰富了公司分子呼吸道产品线,为临床提供更精准、快速的解决方案。   在仪器产品方面,公司成功推出液相色谱串联质谱系列产品,涵盖液相色谱串联质谱检测系统Automs TQ6000、全自动样本前处理设备及其配套试剂。在此基础上,通过前处理与串联质谱的整合,公司推出了国内首创的液相色谱串联质谱流水线AutomsQ600。同时,公司微生物质谱检测系统Autof T系列、全自动样本前处理系统AutoMaster、全自动化学发光免疫分析仪AutoLumo S900、微生物培养监测仪BC120Plus等新品已陆续获证上市。在流水线产品方面,公司Autolas B-1Star智能化流水线,集极速、精巧、智汇、全能应用等优势于一身,以助力解决门急诊及小型实验室的空间与效率难题。   在NGS平台方面,全资子公司思昆生物已完成Sikun全系列产品布局,推出Sikun2000、Sikun1000、Sikun500、Sikun RapidGS480四款基因测序仪及全自动病原分析系统(APAS),成功切入非临床市场,全自动基因测序文库制备仪AISPre3200已顺利进入试产阶段。其中,更加小巧灵活的Sikun RapidGS480测序仪有助于推动适合基层医疗机构的测序体系落地。   毛利率略有下降,费用率维稳   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比下降1.03pct至64.83%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.83%、5.22%、12.56%、0.20%,同比变动幅度分别为+2.51pct、+0.84pct、-2.57pct、-0.03pct。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为65.61%、18.74%、5.71%、13.36%、0.19%、27.04%,分别变动-1.19pct、+3.14pct、+0.88pct、-1.82pct、0.15pct、-1.66pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为42.51/46.49/52.75亿元,同比增速为-4.92%/9.36%/13.47%;归母净利润分别为11.47/13.14/15.76亿元,同比增速为-3.96%/14.54%/19.98%;EPS分别为2.01/2.30/2.76元,当前股价对应2025-2027年PE为19/17/14倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,竞争格局恶化的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-11
    • 安杰思:业绩短期承压,海外市场持续开拓

      安杰思:业绩短期承压,海外市场持续开拓

      个股研报
        安杰思(688581)   事件:近日公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入4.59亿元,同比增长7.51%;归母净利润1.77亿元,同比下降10.35%;扣非归母净利润1.50亿元,同比下降21.91。   其中,公司第三季度实现营业收入1.57亿元,同比下降3.89%;归母净利润0.51亿元,同比下降30.15%,主要由于公司研发费用、管理费用增加,并受到终端售价下调的影响;扣非归母净利润0.38亿元,同比下降46.80%。   国内经营彰显韧性,海外投产在即   目前,公司下游经销商库存压力较小。在国内医改纵深推进、核心区域集采不断落地的背景下,公司国内经营展现出了一定的韧性,2025年1-9月公司新增入院数量相较年初净增加18%左右,临床合作数量总体呈上升趋势。在国家提倡“反内卷”的背景下,预计未来市场销售端会带来较为积极的影响。广东集采后,公司产品终端价格存在阶段性下降的压力,公司有望凭借自身产品成本、质量、创新等优势,在广东集采后争取更多的市场份额,并保持集采产品毛利率稳定。   海外受到关税政策的影响,公司全年北美的销售收入预计有10-20%的降幅。现阶段公司积极抓住关税时间窗口,积极开拓北美市场。泰国工厂投产计划正常略有滞后,公司预计泰国一期工厂12月左右会先行完成对北美客户的发货,后续逐步扩展到海外其他地区。   研发进度稳步推进,双极有望成为新增长点   目前,子公司杭安医学四大研发管线进度整体符合预期,其中复用软性内镜和能量平台两个项目的注册进度在正常推进中,内镜辅助治疗机器人以及光纤多模态成像(一次性内镜)正常略有滞后,公司将加快后续研发进度,目标按原研发计划达成。   公司原有双极系列产品上市后由于专机专用等一系列因素,市场推广受到了一定的影响,公司通过第二代单、双混合系列产品进一步提升产品创新的竞争力,预计第二代双极产品将于2025年底可以获批注册,并于2026年进入全面市场推广期。公司现有双极系列产品在海外市场的推广稳步进行中,预计双极系列产品将成为2026年新的业务增长点。   毛利率短暂承压,费用端投入力度加大   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比下降1.62pct至70.51%,主要系集采的影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为9.01%、11.23%、12.44%、-1.59%,同比变动幅度分别为-0.80pct、+2.63pct、+2.74pct、+7.45pct,费用端上升主要系公司加大研发及销售推广力度以及利息波动。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为71.10%、11.11%、12.54%、14.47%、-2.72%、32.50%,分别变动-1.97pct、+2.54pct、+4.76pct、+4.52pct、+2.31pct、-12.22pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为7.79/9.78/11.98亿元,同比增速为22.36%/15.55%/22.49%;归母净利润分别为3.10/4.01/4.75亿元,同比增速为5.52%/29.49%/18.55%;EPS分别为3.82/4.94/5.86元,当前股价对应2025-2027年PE为16/13/11倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,产品推广不及预期的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-11
    • 新产业:国内逐步改善,海外持续高增长

      新产业:国内逐步改善,海外持续高增长

      个股研报
        新产业(300832)   事件:近日公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入34.28亿元,同比增长0.39%;归母净利润12.05亿元,同比下降12.92%,主要受集采影响;扣非归母净利润11.36亿元,同比下降14.68%。   其中,公司第三季度实现营业收入12.43亿元,同比增长3.28%;归母净利润4.34亿元,同比下降9.72%;扣非归母净利润4.10亿元,同比下降11.58%。   国内检测量逆势增长,试剂放量带动海外业务增长   在国内市场,公司前三季度实现收入19.55亿元,同比下降11%,主要受到集中带量采购和检验套餐解绑等因素的阶段性影响。在行业整体检测量承压的背景下,公司凭借市场份额的提升,前三季度检测量仍实现逆势增长,展现出较强的业务韧性。前三季度,公司共完成全自动化学发光仪器装机1144台,其中大型机占比达78%,装机结构同比优化。自主新产品SATLARST8流水线累计装机达143条,已大幅超越2024年全年水平。流水线的快速放量,标志着公司在国内大型医疗终端的市场拓展取得实质性突破,预计将逐步带动常规试剂销量的稳步提升。   在海外市场,公司前三季度实现主营业务收入14.67亿元,同比增长21%。其中试剂业务表现尤为突出,收入同比增长37%,推动海外综合毛利率提升至69.49%,已超越国内市场水平。海外市场共销售全自动化学发光仪器2631台,中大型发光仪器销售占比提升至76%。随着SNIBE品牌影响力的持续扩大,公司重点推进高速机型X8及X6以及流水线T8在大型终端客户中的推广与应用,成效显著。预计客户设备的持续升级将为公司中长期增长奠定坚实基础。   国内趋势逐步好转,有望陆续回暖   由于集中带量采购及检验套餐解绑等行业政策的影响,免疫诊断量和价两个维度均承受一定的压力。其中,第二季度是终端测试量下滑最显著的阶段;因各省检验套餐指南陆续颁布,合理的检测项目逐步恢复,第三季度降幅有所收窄,环比改善明显,表明最困难的时期已经过去。考虑到政策影响在今年已充分体现,预计2026年行业检测量承受的压力将进一步减缓。在价格层面,集中带量采购已覆盖肿瘤、甲状腺、性腺及传染病等常规品类,对于试剂价格的影响自2024年第三季度开始体现,因此在2025年第三季度,同比降幅已显现收窄趋势,预计2026年试剂均价将趋于相对稳定。2025年,公司在国内市场实现流水线铺设超过140条,为2026年国内业务回暖奠定坚实基础。   毛利率小幅下降,费用率上升   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比下降3.61pct至68.73%,主要系集采影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为16.86%、2.65%、10.86%、-0.83%,同比变动幅度分别为+1.56pct、+0.60pct、+1.27pct、-0.14pct。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为69.24%、16.74%、2.53%、10.87%、0.04%、34.90%,分别变动-2.61pct、+1.08pct、-0.04pct、+0.64pct、+0.94pct、-5.03pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为47.12/54.28/63.52亿元,同比增速为3.89%/15.20%/17.02%;归母净利润分别为17.37/20.60/24.59亿元,同比增速为-5.00%/18.57%/19.41%;EPS分别为2.21/2.62/3.13元,当前股价对应2025-2027年PE为28/24/20倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,海外贸易波动的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-11
    • 医药日报:强生小分子疗法Caplyta再获FDA批准

      医药日报:强生小分子疗法Caplyta再获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月7日,医药板块涨跌幅-0.35%,跑输沪深300指数0.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,线下药店(+1.30%)、疫苗(+0.76%)、医药流通(+0.61%)表现居前,医疗研发外包(-1.13%)、医院(-0.95%)、其他生物制品(-0.83%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为富祥药业(+14.01%)、康鹏科技(+12.19%)、奥美医疗(+10.04%);跌幅榜前3位为向日葵(-6.06%)、三生国健(-5.70%)、益方生物(-5.53%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,公司小分子疗法Caplyta(Lumateperone)再获美国FDA批准,作为与抗抑郁药联合使用的辅助治疗方案,用于治疗成人抑郁症(MDD)。此次批准主要基于两项全球性的关键3期研究结果,数据显示:在第六周时,Caplyta在MADRS总分上较安慰剂在Study501中达到-4.9分差异,在Study502中达到-4.5分差异,且在分别于一周(Study501)及两周(Study502)即可观察到与安慰剂相比的疗效差异。Caplyta是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药,其疗效可通过中枢5-羟色胺受体2A(5-HT2A)的拮抗活性和中枢多巴胺D2受体的突触后拮抗活性联合介导。   公司要闻:   艾迪药业(688488):公司发布公告,公司自主研发的在研1类新药ACC017片正在开展“评估在初治人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)成人中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、多替拉韦钠片对照的III期研究”,III期临床试验首例受试者于2025年11月7日成功入组。   同仁堂(600085):公司发布公告,公司分支机构同仁堂制药厂近日收到加拿大卫生部核准签发的《产品许可证(三类)》,同仁堂制药厂产品麻仁润肠丸获得加拿大产品注册。   瑞康医药(002589):公司发布公告,公司以集中竞价交易方式累计回购股份34,638,659股,占公司总股本的比例为2.31%,成交价格区间为2.75-3.08元/股,总金额为101,475,367.91元,回购计划实施完毕。   迈克生物(300463):公司发布公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),公司肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)获批上市。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-11-10
    • 海泰新光:收入高增长,海外产能陆续布局

      海泰新光:收入高增长,海外产能陆续布局

      个股研报
        海泰新光(688677)   事件:近日,公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入4.48亿元,同比增长40.47%,得益于内窥镜和光源模组业务的快速增长;归母净利润1.36亿元,同比增长40.03%;扣非归母净利润1.33亿元,同比增长49.53%。   其中,公司第三季度实现营业收入1.82亿元,同比增长85.26%;归母净利润0.62亿元,同比增长130.72%;扣非归母净利润0.61亿元,同比增长148.40%。   积极探索多领域,拓宽客户合作边界   与美国客户的合作已从腹腔镜扩展到多个科室的产品:宫腔镜方面,4毫米宫腔镜于去年量产;2.9毫米膀胱镜和3毫米小儿腹腔镜已批准在泰国生产,很快会正式量产。美国客户下一代内窥镜系统正在开发中,除腹腔镜外,还涉及鼻窦镜、关节镜等具有除雾需求的内窥镜及除雾摄像手柄等,样品已提交客户做初步验证,项目进展顺利。公司与美国客户也在进行开放手术领域合作,光源和镜头已进入设计固化阶段;气腹机(含主机和一次性气泵管)也在开发中。另外,跟客户已经开始3D系统的讨论,样机已提交客户展示。   除了美国客户以外,公司与丹纳赫旗下子公司在分析诊断领域广泛合作,从光学器件、部件到整机,泰国工厂启动体外诊断仪器小批量生产,预计未来整机合作将逐步增加。   海外产能陆续布局,降低地缘波动风险   美国工厂已建立内窥镜总装线并获批;此外,生产车间在原有1700平方米基础又上新增1700平方米,用于开展内窥镜产品的维修业务,目前处于建设中。   截至三季度,公司销往美国的绝大部分产品已经转移泰国工厂生产(如各种内窥镜和光源模组),分析类设备产线已获批并小批量出货。第三季度,泰国工厂二期建设已启动,包括扩大分析仪器和医疗整机生产规模、建设GMP车间用于一次性气腹管和一次性内窥镜等产品的生产,预计2026年上半年完成二期产线的建设。   前三季度毛利率、费用率整体维持稳定   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比增加0.81pct至66.55%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为7.16%、10.32%、11.52%、-0.49%,同比变动幅度分别为+2.25pct、-1.54pct、-3.28pct、+0.88pct。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为67.60%、6.70%、9.63%、10.09%、0.26%、34.02%,分别变动-1.84pct、+1.19pct、-4.36pct、-6.54pct、-1.05pct、+6.70pct,费用端的优化主要系规模效益。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为6.03/7.17/8.22亿元,同比增速为36.17%/18.91%/14.64%;归母净利润分别为1.87/2.29/2.68亿元,同比增速为38.08%/22.37%/17.37%;EPS分别为1.56/1.91/2.24元,当前股价对应2025-2027年PE为32/26/22倍。维持“买入”评级。   风险提示:贸易波动的风险,下游客户需求降低的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-09
    • 南微医学:海外高增长,全球供应能力得到夯实

      南微医学:海外高增长,全球供应能力得到夯实

      个股研报
        南微医学(688029)   事件:2025年10月28日,公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入23.81亿元,同比增长18.29%;归母净利润5.09亿元,同比增长12.90%;扣非归母净利润5.08亿元,同比增长13.89%。其中,公司第三季度实现营业收入8.15亿元,同比增长20.12%;归母净利润1.46亿元,同比增长3.74%;扣非归母净利润1.44亿元,同比增长2.93%。   内销短暂承压,海外持续高增长   GI类产品EMR/ESD、ERCP及EUS是第三季度主要增长点,均实现30-40%增长。止血夹方面,第三季度国内销售收入同比持平,价格有所下调,销量实现两位数增长;海外销售收入同比增长13%。微波消融方面,国内销售受黑龙江集采政策影响,同比下降30%,海外市场保持两位数增长。可视化产品方面,第三季度国内销售基本持平,纯销明显加快,海外同比增长超40%。   海外市场作为第三季度增长的核心引擎,营收4.9亿元,同比增长38%。按区域看,亚太区域3.74亿元(不含康友0.54亿元),同比增长11%;美洲区域1.68亿元,同比增长17%;欧洲区域1.52亿元,同比增长23%;CME约0.68亿元。   泰国产能预计年底逐步投产,夯实全球供应能力   泰国生产基地将于今年年底完工并逐步投产。初期,其产能将主要供应美国市场,随后将逐步拓展至欧洲和其他市场。公司泰国工厂的定位,旨在建设成为支撑国内、国际“双循环”的重要生产制造中心,并作为公司开拓东南亚市场的桥头堡。核心目标在于构建安全、可持续的全球供应链体系,增强海外市场供货能力,使公司能够更灵活地应对宏观环境波动等可能带来的潜在不利影响。   毛利率略有下降,费用率维稳   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比下降3.09pct至64.55%,主要受产品结构、物流成本和业务布局等多方面因素综合影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为21.81%、12.74%、5.62%、-3.03%,同比变动幅度分别为-1.30pct、+0.36pct、+0.08pct、-1.40pct。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为63.89%、22.30%、12.84%、5.59%、0.70%、17.90%,分别变动-3.17pct、-1.56pct、+0.56pct、-0.60pct、+2.07pct、-2.82pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为32.96/39.03/47.68亿元,同比增速为19.62%/18.42%/22.16%;归母净利润分别为6.44/8.05/9.97亿元,同比增速为16.47%/24.88%/23.92%;EPS分别为3.43/4.28/5.31元,当前股价对应2025-2027年PE为24/19/16倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,全球贸易波动的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-09
    • 鱼跃医疗:海外高增长,费用投入助发展

      鱼跃医疗:海外高增长,费用投入助发展

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   事件:近日公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入65.45亿元,同比增长8.58%;归母净利润14.66亿元,同比下降4.28%,主要系公司加大了销售投入;扣非归母净利润11.69亿元,同比下降8.21%。   其中,公司第三季度实现营业收入18.86亿元,同比增长9.63%;归母净利润2.63亿元,同比下降35.99%;扣非归母净利润2.56亿元,同比下降17.50%。   海外高速增长,多国家逐步落地   前三季度,公司海外收入保持高速增长态势。在东南亚市场,泰国区域收入依然保持强劲增长,公司以泰国市场“从产品输出到生态共建”的本土化路径为模板,推广至印尼、越南等其他国家。此外,公司在欧洲市场实现快速增长,其中呼吸治疗产品作为先锋军,顺利突破多个重点国家,同时公司在欧洲成立了呼吸治疗领域的科学顾问委员会,旨在通过临床学术资源,加强公司品牌在当地的影响力,从而推动产品导入当地市场。公司在北美市场收入亦实现显著增长,公司持续加深与Inogen的战略合作,正积极推动后续产品注册进度。南美市场收入三季度恢复快速增长,公司与客户合作更为紧密。公司将进一步挖掘中东、非洲、独联体等区域市场机会。   费用投入力度加大,多角度持续推进   前三季度费用投入增加主要在三个方向,研发投入、国内外品牌建设、全球网络布局。在研发投入方面,围绕战略方向,公司积极布局数字化、可穿戴化产品,并加大研发团队的人才引进力度,为持续推出创新产品打下坚实的基础。同时,公司围绕血糖产品,构建以持续血糖监测为中心的全渠道品牌建设,有效提升CGM产品市场占有率,为公司带来新的业务增长点。此外,全球化是公司三大战略之一,公司坚定不移的推动全球销售网络建设和人才招聘,加速推动属地化,为构建全球化品牌而加大费用投入。   毛利率维稳,销售费用率上升   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比增加0.22pct至50.35%。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为18.83%、5.18%、6.79%、-2.14%,同比变动幅度分别为+3.39pct、+0.03pct、+0.07pct、+0.04pct。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为50.31%、22.28%、6.34%、7.93%、-1.88%、13.96%,分别变动-0.01pct、+3.87pct、+0.38pct、+0.06pct、-0.13pct、-9.22pct。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为84.53/95.59/108.23亿元,同比增速为11.73%/13.08%/13.22%;归母净利润分别为18.61/22.59/26.80亿元,同比增速为3.07%/21.39%/18.63%;EPS分别为1.86/2.25/2.67元,当前股价对应2025-2027年PE为19/16/13倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧的风险,产品推广不及预期的风险,产品研发不及预期的风险。
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      2025-11-09
    • 心脉医疗:国内业务企稳,海外持续推进

      心脉医疗:国内业务企稳,海外持续推进

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事件:2025年10月30日,公司发布2025年第三季度报告:2025年前三季度,公司实现营业收入10.15亿元,同比增长4.66%;归母净利润4.29亿元,同比下降22.46%;扣非归母净利润3.72亿元,同比下降25.80%。   其中,公司第三季度实现营业收入3.00亿元,同比增长64.68%;归母净利润1.14亿元,同比下降23.63%;扣非归母净利润1.02亿元,同比下降11.84%,主要系产品价格变动、投资净收益波动影响。   海外业务快速增长,准入、推广持续推进续足增长动力   国际业务方面,公司持续推进主动脉及外周血管介入产品在欧洲、拉美、亚太等区域国家的市场准入和推广工作,同时积极推动新产品在欧洲和日本的上市前临床试验。2025上半年,公司海外销售收入较2024年同期增长超95%,销售收入占比提升至17%,预计三季度有望延续该趋势。截止上半年,海外新增获得产品注册证8张,Hector胸主动脉多分支覆膜支架系统获欧盟定制证书,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules球囊扩张导管获欧盟CE MDR认证,累计获得海外注册证100余张,其中CE证书5张,海外业务新增拓展5个国家,累计覆盖欧洲、拉美、亚洲、非洲45个国家和地区。   研发成果逐步兑现,后续增长动力储备充足   截至上半年,(1)主动脉介入领域,Cratos分支型主动脉覆膜支架获批上市;Aegis腹主动脉覆膜支架完成上市前临床随访;Hector胸主动脉多分支覆膜支架系统进入国家创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”);L-REBOA主动脉阻断球囊导管开展上市后临床应用。(2)外周动脉介入领域,HawkMaster可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈处于注册审评阶段;SunRiver膝下药物球囊扩张导管完成上市前临床随访;HawkNest带纤维毛栓塞弹簧圈顺利开展上市后临床应用。(3)外周静脉介入领域,Fishhawk机械血栓切除导管处于注册审评阶段;SeaNet血栓保护装置完成上市前临床随访;Vflower静脉支架系统、Vewatch腔静脉滤器、SeaDragon外周球囊扩张导管顺利开展上市后临床应用。(4)肿瘤介入领域,首款产品Tipspear经颈静脉肝内穿刺套件获批上市;HepaFlow®TIPS覆膜支架系统、FinderSphere/FluentSphere聚乙烯醇栓塞微球处于注册审评阶段。   毛利率受产品降价影响,费用率上升   2025年前三季度,公司的综合毛利率同比下降5.10pct至70.40%,主要受产品降价影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为14.92%、5.91%、5.02%、-0.77%,同比变动幅度分别为+5.40pct、+1.22pct、-2.33pct、+0.47pct,销售费用率波动主要系公司加大了海外推广力度。   其中,2025年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为73.28%、18.49%、7.51%、4.64%、0.30%、38.09%,分别变动+2.43pct、+2.09pct、-1.90pct、-7.74pct、+2.20pct、-44.05pct,净利率大幅波动主要系投资净收益的影响。   盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为14.89/18.52/23.50亿元,同比增速为23.43%/24.38%/26.89%;归母净利润分别为6.03/7.55/9.64亿元,同比增速为20.14%/25.08%/27.80%;EPS分别为4.89/6.12/7.82元,当前股价对应2025-2027年PE为21/17/13倍。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价的风险,产品推广不及预期的风险,产品研发不及预期的风险。
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