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    • 医药日报:Incyte单抗Monjuvi获FDA批准

      医药日报:Incyte单抗Monjuvi获FDA批准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年6月20日,医药板块涨跌幅+0.01%,跑输沪深300指数0.08pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,疫苗(+1.64%)、线下药店(+1.02%)、医疗设备(+0.13%)表现居前,医院(-0.82%)、其他生物制品(-0.40%)、体外诊断(-0.26%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为赛升药业(+19.97%)、圣诺生物(+15.01%)、美诺华(+10.01%);跌幅榜前3位为爱朋医疗(-12.63%)、安必平(-5.42%)、诺思格(-4.55%)。   行业要闻:   近日,Incyte宣布,公司CD19靶向单抗Monjuvi(tafasitamab)已获得美国FDA批准,与利妥昔单抗和来那度胺联合用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。Monjuvi是一种Fc结构经修饰的人源化单克隆抗体,能够靶向表达在B细胞表面的CD19分子,此次批准主要基于关键3期inMIND研究的积极结果。数据显示,Monjuvi治疗组的无进展生存期(PFS)显著优于对照组,疾病进展或死亡事件发生率为27.5%(N=273),而对照组为47.6%(N=275),中位PFS分别为22.4个月与13.9个月(HR=0.43,P<0.0001)。   (来源:Incyte,太平洋证券研究院)   公司要闻:   康希诺(688185):公司发布公告,已获得国家药品监督管理局下发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)《药品注册证书》,此次获批有利于公司丰富商业化产品品种,并提升营销效率。   昂利康(002940):公司发布公告,子公司科瑞生物收到湖南省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》,非那雄胺原料药生产线已符合GMP要求,有利于完善公司产品结构,提升公司竞争力。   九州通(600998):公司发布公告,子公司京丰制药的下属公司汇禹远和收到国家药品监督管理局核准签发的地塞米松磷酸钠注射液《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   百奥泰(688177):公司发布公告,Usymro®(BAT2206,乌司奴单抗注射液)获得CHMP积极意见,建议欧盟委员会(EC)批准Usymro®上市,用于治疗成人及儿童的:中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-22
    • 医药日报:吉利德Lenacapavir获FDA批准,用于预防HIV

      医药日报:吉利德Lenacapavir获FDA批准,用于预防HIV

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年6月19日,医药板块涨跌幅-1.86%,跑输沪深300指数1.04pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,血液制品(-0.29%)、医院(-1.33%)、医疗设备(-1.43%)表现居前,线下药店(-2.22%)、疫苗(-1.87%)、医疗研发外包(-1.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为创新医疗(+10.04%)、济民健康(+6.18%)、昂利康(+3.71%);跌幅榜前3位为常山药业(-20.00%)、广生堂(-11.32%)、翰宇药业(-11.23%)。   行业要闻:   6月19日,吉利德(Gilead)宣布,美国FDA已批准公司HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo(Lenacapavir),作为暴露前预防(PrEP)用于降低成人和体重至少35公斤青少年经性传播感染HIV的风险。数据显示,在3期PURPOSE1和PURPOSE2研究中,接受Lenacapavir治疗的参与者中有≥99.9%保持HIV阴性状态。Lenacapavir是一种FIC长效艾滋病毒衣壳抑制剂,可以干扰艾滋病毒衣壳蛋白的组装和拆卸,在病毒生命周期的多个阶段发挥作用,成为首款只需一年两次注射的HIV预防选择。   (来源:吉利德,太平洋证券研究院)   公司要闻:   圣诺生物(688117):公司发布公告,预计2025年上半年实现归母净利润0.77-0.94亿元,同比增长253.54%-332.10%,预计扣非后归母净利润为0.77-0.95亿元,同比增长304.49%-394.38%。   迪哲医药(688192):公司发布公告,近日完成了舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)对比含铂化疗一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的全球多中心III期临床试验(悟空28,WU-KONG28)的患者入组。   赛升药业(300485):公司发布公告,近日与参股公司华大蛋白签署《新药技术转让合同》,华大蛋白将其拥有的NeoAB33新药项目相关技术转让给公司,交易总额为2,000万元。   千红制药(002550):公司发布公告,公司实际控制人王耀方先生的一致行动人王轲先生于2025年6月通过大宗交易方式增持公司股份9,600,000股,占公司总股本比例0.75%,未来将继续增持公司股份,预计总数量不少于1240万股。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-20
    • 医药日报:默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评

      医药日报:默沙东Clesrovimab在华拟纳入优先审评

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年6月18日,医药板块涨跌幅-0.85%,跑输沪深300指数0.97pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,体外诊断(-0.82%)、其他生物制品(-0.83%)、血液制品(-0.94%)表现居前,线下药店(-2.30%)、医药流通(-1.95%)、疫苗(-1.73%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+14.61%)、福元医药(+10.03%)、永安药业(+10.00%);跌幅榜前3位为广生堂(-12.69%)、北陆药业(-11.51%)、澳洋健康(-7.93%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,默沙东(MSD)申报的Clesrovimab注射液上市申请拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。Clesrovimab(MK-1654)是一种在研的半衰期延长的单克隆抗体,可作为被动免疫手段,用于预防RSV疾病。该,该药已经于2025年6月10日获得美国FDA批准。   (来源:CDE,太平洋证券研究院)   公司要闻:   博腾股份(300363):公司发布公告,子公司博腾智拓于近日获得欧盟质量受权人(QP)签发的符合性声明,顺利通过欧盟QP审计,标志着公司质量管理体系已达到欧盟GMP标准,能够为全球客户提供符合国际标准的小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物的定制研发生产服务。   健帆生物(300529):公司发布公告,公司产品血液净化装置的体外循环血路获得欧盟MDR认证,可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售,有利于进一步提高公司产品的全球市场竞争力。   奥锐特(605116):公司发布公告,近日收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),该报告表明公司八都厂区已通过cGMP现场检查,为公司拓展国际市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。   九州通(600998):公司发布公告,公司对董监高在内的2500名员工实施员工持股计划,总规模为4,859.9098万股,约占公司总股本的比例为2.59%,平均受让价格为9.50元/股,公司对个人绩效进行考核,若考核结果分别为S/A/B、C、D,则考核系数分别为100%、50%、0%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-19
    • 医药日报:BMS氘可来昔替尼三期临床成功,用于治疗银屑病关节炎

      医药日报:BMS氘可来昔替尼三期临床成功,用于治疗银屑病关节炎

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年6月17日,医药板块涨跌幅-1.44%,跑输沪深300指数1.35pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,疫苗(+2.24%)、医院(+1.14%)、医疗耗材(+0.95%)表现居前,其他生物制品(-2.99%)、医疗研发外包(-2.68%)、线下药店(-1.57%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为北陆药业(+20.02%)、爱朋医疗(+19.99%)、广生堂(+11.63%);跌幅榜前3位为科兴制药(-11.74%)、一品红(-10.82%)、百洋医药(-9.98%)。   行业要闻:   近日,百时美施贵宝(BMS)宣布,氘可来昔替尼的POETYK PsA-1(IM011-054)这一关键3期试验取得积极结果。数据显示,该试验达到了主要终点,该试验旨在评估氘可来昔替尼在治疗既往未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物(bDMARD)的活动性银屑病关节炎成人患者中的疗效和安全性。氘可来昔替尼是一种具有独特作用机制的口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,也是一类新型小分子药物代表,正在进行多种免疫介导疾病临床试验。   (来源:BMS,太平洋证券研究院)   公司要闻:   皓元医药(688131):公司发布公告,子公司重庆皓元顺利通过欧盟质量受权人(QP)审计,正式获得QP签发的符合性审计报告,标志着重庆皓元质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准,能够充分保证单抗、双抗、多抗、重组蛋白及ADC等生物药的高品质研发与生产。   云南白药(000538):公司发布公告,子公司征武科技于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,征武科技的JZ-14胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展溃疡性结肠炎的临床试验。   海普瑞(002399):公司发布公告,近日收到欧洲药品管理局(EMA)签发的关于依诺肝素钠注射液新增成品制造商的批准通知,此次获批标志着公司坪山园区生产的依诺肝素钠注射液已获得在欧洲经济区(EEA)实现商业化的资格。   东方生物(688298):公司发布公告,公司董事长方剑秋先生提议以公司自有或自筹资金回购公司股份,回购金额不超过5000万元,从而维护公司及股东价值。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-18
    • 民爆行业深度报告:行业整合加速,需求稳健增长

      民爆行业深度报告:行业整合加速,需求稳健增长

      化学原料
        报告摘要   “十四五”收官在即,主要发展目标均得到较好完成,龙头企业的规模优势愈加明显,行业整合加速。我国民爆行业市场规模保持平稳较快增长。根据中爆协数据,行业生产总值从2015年的273亿元增长到2024年的416.95亿元,年均增长约5%。根据行业“十四五”规划以及《加快推进民用爆炸物品行业转型升级实施意见》,结合近期几家龙头企业的收并购行为,行业集中集中度提升的势头愈加明显。   国内发展稳健:矿山开采规模平稳+雅鲁藏布江项目、三峡水运新通道、浙赣粤运河等项目拉动+原材料价格下降。非金属矿产品(以磷矿石、萤石为例)、金属矿产品(以铜、铝为例)等民爆行业主要下游应用领域运行稳健,有利于民爆行业的需求持续向好。2023年以来,水利、公路水路、铁路等公共基础设施的固定资产投资保持增长,为疫情后我国经济的稳增长提供了重要的支撑。雅鲁藏布江项目、三峡水运新通道、浙赣粤运河等大项目建设均有同程度的进展,有望拉动民爆行业需求。   外需增长可期:“一带一路”战略持续推进,有望带动民爆企业开拓海外需求。在《“十四五”民用爆炸物品行业发展规划》和《加快推进民用爆炸物品行业转型升级实施意见》中,均明确将国际化提升至战略高度,鼓励民爆企业参与“一带一路”建设,扩大产品出口规模。从近期的数据来看,内民爆龙头企业纷纷加快了出海步伐,江南化工、易普力、广东宏大、雅化集团等企业均在非洲、中东、南美等地取得落地项目。尽管目前海外收入占公司总收入的比重较低,但增长的潜力巨大。   建议关注:易普力、江南化工、广东宏大、国泰集团和凯龙股份等。   风险提示:原材料市场波动剧烈的风险;下游需求不及预期的风险;安全生产、环保风险。
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      2025-06-18
    • 医药日报:默沙东帕博利珠单抗在华获批新适应症

      医药日报:默沙东帕博利珠单抗在华获批新适应症

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年6月16日,医药板块涨跌幅-0.28%,跑输沪深300指数0.53pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,线下药店(+1.21%)、医疗研发外包(+0.20%)、血液制品(-0.22%)表现居前,其他生物制品(-0.83%)、医药流通(-0.79%)、医疗设备(-0.74%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为悦康药业(+15.97%)、广生堂(+13.12%)、启迪药业(+10.04%);跌幅榜前3位为康惠制药(-10.00%)、千红制药(-7.82%)、澳洋健康(-6.48%)。   行业要闻:   近日,默沙东(MSD)宣布,公司PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞(TACE),用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者,此次新适应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012研究的数据。数据显示,相比于使用TACE+双联安慰剂的患者,采用TACE+帕博利珠单抗+仑伐替尼方案的患者,无进展生存期为14.6个月,疾病进展和死亡风险降低了34%;24个月总生存率为75%,死亡风险降低了20%。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   兴齐眼药(300573):公司发布公告,公司研发的盐酸利多卡因眼用凝胶于近日完成了“评价盐酸利多卡因眼用凝胶用于眼表麻醉的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、安慰剂平行对照、多中心临床试验”的首例受试者入组,正式进入III期临床试验。   广生堂(300436):公司发布公告,子公司广生中霖于近日获得树兰(杭州)医院临床试验伦理委员会出具的伦理审查批件,标志着GST-HG141的III期临床试验方案已经通过组长单位审核确定,将由李兰娟院士担任主要研究者(PI)。   益丰药房(300725):公司发布公告,自2025年5月26日至6月16日,公司股价已触发“益丰转债”转股价格修正条款,公司决定本次不向下修正“益丰转债”的转股价格,并且在未来3个月内若股价再次触发此条款,亦不向下修正“益丰转债”的转股价格。   维力医疗(603309):公司发布公告,近日收到加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证,公司产品尿道扩张器套件(Urethral Dilator)获得了加拿大卫生部认证。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-17
    • 医药行业周报:板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)

      医药行业周报:板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了肿瘤免疫靶点CD73的作用机制和在研产品,重点关注全球进度领先的小分子抑制剂和单抗。   CD73是极具潜力的肿瘤免疫治疗靶点。腺苷在多种疾病中具有免疫抑制作用,CD73是催化细胞外腺苷生成的限速酶。CD73在调节性T细胞、B细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞等多种免疫细胞中发挥重要的肿瘤免疫调节作用。肿瘤微环境(TME)是一个高度动态的环境,存在多种免疫抑制机制,从而使肿瘤逃避免疫系统的攻击,CD39-CD73-A2AR信号通路是其中发挥主要作用的机制之一。CD73在多种类型癌症的TME细胞上过度表达,如乳腺癌、黑色素瘤、肺癌等。靶向CD73作为新型癌症免疫疗法的前景被广泛看好,目前多款产品处于临床研究阶段。小分子方面,Arcus的AB680和德琪医药的ATG-037进度领先;单抗方面,阿斯利康的Oleclumab和天境生物的Uliledlimab进入了临床3期阶段。   投资建议   本周医药板块上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25pct。板块内部来看,子板块中创新药、疫苗、药用包装和设备表现相对较好,中药、生命科学、血制品则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,叠加4-6月的AACR、ASCO等会议集中发布数据,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-06-11
    • 山外山:血液净化设备国产龙头,全产业链布局前景广阔

      山外山:血液净化设备国产龙头,全产业链布局前景广阔

      个股研报
        山外山(688410)   公司以血液净化设备起家,并将业务拓展至透析全产业链,并在业务间形成协同。   血透器械受益于招采恢复、更新换代,CRRT市场国产化率上升   2022年我国接受治疗的ESRD患者渗透率仅为日本1/4,潜在需求量大。政策持续丰富血透资源,中国血透器械市场有望以15%的年复合增速增长,预计2030年透析器规模162.15亿元、透析机规模98.55亿元(短期有望受益于招采恢复、血透设备大规模更新换代浪潮)。耗材国产替代较快,设备替代稳步推进,2020-2024年血透机国产化率从13.5%提高至43.1%。   ICU资源短缺问题待完善,随着老龄化程度加深,CRRT设备有望持续受益于ICU建设,同时设备更新落地短期内带动设备放量。该设备壁垒高、注册难度大,国产厂商经过多年突破,具备了替代进口的实力,2021-2025年1-5月国产化率提升约20pct至38%,未来替代空间依旧广阔。   公司血液净化设备兼具性价优势,国内外业务两开花   血透机中,SWS-4000临床治疗效果与同级机型相当,且治疗时可稳定疗效;SWS-6000在安全性、精确度、治疗模式上与竞品相当,稳定性方面略逊于竞品。SWS-5000CRRT设备在治疗模式上最为丰富,安全性、精确度优于大部分竞品。除SWS-5000外,公司机型均有价格优势。   2025年设备招采强势恢复,其中1-5月公司中标额同比增速超200%,且合同负债增加,订单需求可观。同期,公司血液净化设备国内份额为16.8%,居国产并列第一、市场第四。其中,血透血滤机份额同比提升8.4pct至16.5%,CRRT设备市占率同比提升6.2pct至20.2%。   公司在南美洲、非洲等新兴市场的国家快速装机,带动海外收入高增长。公司出海的国家多正值发展阶段,倾向于采购高性价比设备;这类国家市场格局尚未固化、竞争者与中国市场类似,为公司出海提供了机会。   自产耗材逐步拓展,有望带动业务收入与毛利双升   公司基本完成透析耗材全线布局:低通量透析器的小分子清除率还有提升空间,高通量透析器的β2-MG下降率超越部分主流透析器。从市场趋势、患者花销角度考量,高通量透析逐步受到重视;叠加公司渠道、产品性能的优势,高通量透析器有望快速放量。   透析液过滤器性能远超行业标准,使用时长较竞品具有优势;透析浓缩液/粉临床结果优异。此类耗材客户粘性较弱,有望逐步实现对老客户原所用代理产品的替换,并凭借设备的渠道资源进行市场推广。   盈利预测与估值   我们预计公司2025-2027年营业收入分别为7.09/8.78/10.72亿元;归母净利润分别为1.41/1.86/2.40亿元;EPS0.44/0.58/0.75元;按照2025年6月9日收盘价,2025年PE为33x。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   新产品研发进度不及预期的风险,自产耗材放量不及预期的风险,设备市场竞争加剧的风险。
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      2025-06-11
    • 医药日报:默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功

      医药日报:默沙东口服PCSK9抑制剂三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年6月10日,医药板块涨跌幅+0.36%,跑赢沪深300指数0.87pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,其他生物制品(+2.21%)、医疗研发外包(+0.85%)、体外诊断(+0.21%)表现居前,疫苗(-1.56%)、医疗设备(-0.82%)、医院(-0.79%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、赛生药业(+20.00%)、翰宇药业(+13.58%);跌幅榜前3位为万邦德(-10.03%)、人民同泰(-9.63%)、舒泰神(-8.70%)。   行业要闻:   近日,默沙东宣布,在研口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate(MK-0616)在三项3期临床试验中的前两项取得积极结果。数据显示,该疗法能有效用于治疗正在接受降脂治疗(包括至少使用他汀类药物)的高脂血症成人患者。高胆固醇血症是一种血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平升高的疾病,它是与粥样动脉硬化性心血管疾病(ASCVD)相关的主要风险因素,该药有望成为获美国FDA批准的首款口服PCSK9抑制剂。   (来源:默沙东,太平洋证券研究院)   公司要闻:   新诺威(300765):公司发布公告,子公司巨石生物于近日收到美国FDA通知,由巨石生物申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。   福元医药(601089):公司发布公告,收到了国家药品监督管理局颁发的阿昔莫司胶囊(规格:0.25g)《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册相关要求,批准注册。   华康洁净(301235):公司发布公告,收到招标代理机构中航技国际经贸发展有限公司发出的《重庆市建设工程中标通知书》,确认公司为“重庆市第十三人民医院蔡家院区建设一期工程医疗专项及设备采购安装工程”项目的中标供应商,暂定投标总报价为133,110,000元。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的0.3%罗氟司特泡沫(ZORYVE®)的《药物临床试验批准通知书》,可以开展针对脂溢性皮炎的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-06-11
    • 云南白药:四大业务板块稳健发展,战略布局创新中药和核药

      云南白药:四大业务板块稳健发展,战略布局创新中药和核药

      个股研报
        云南白药(000538)   报告摘要   四大事业群稳健增长,新兴事业部贡献增量   云南白药以药品、健康品、中药资源和云南省医药公司四大事业群为生产经营核心底座,同时快速推进医疗器械事业部和滋补保健品事业部等新兴业务发展。   药品事业群:从学术临床、市场营销、渠道细分、生产提效等方面持续推进各项重点工作,有望继续保持稳健增长。   健康品事业群:通过优化研发管理、渠道管理、生产管理、供应管理流程,实现从供应商到市场投放,从企业管理到用户服务、从产品研发到用户需求的端到端打通,口腔护理和头皮护理产品将继续保持增长。   中药资源事业群:公司围绕种业、种植、加工、市场、品牌等方面明确目标、细化措施,加快推进中药材产业高质量发展,有望带动云南省中药材产业链联动发展。   省医药公司:通过开展多仓运营、货源共建、母子公司运营协同、质量共享平台等数百余个项目,省医药公司进一步实现服务能力和服务范围的扩展。   研发战略布局清晰,推动创新中药与核药研发   公司不断构建适合白药战略发展阶段的研发创新体系和研发运营管理能力,坚持统筹打好“中药”和“创新药”两张牌。   短期研发项目:公司全力布局上市品种二次创新开发、快速药械开发,目前在研项目涉及二次开发的中药大品种11个,开展项目25个。   中期研发项目:公司全力推进创新中药开发,持续打造云南白药透皮制剂明星产品,目前贴膏剂项目共有4个在研品种,累计获得专利4项。   长期研发项目:公司创新药项目聚焦社会需求和科技赋能,以核药发展为中心,布局多个创新药物管线,提升持续发展动力。   盈利预测与估值   公司四大核心事业群药品、健康品、中药资源和省医药公司长期保持稳健增长,预计公司2025/2026/2027年营业收入为417.62/435.30/452.78亿元,同比增速为4.32%/4.23%/4.02%;归母净利润为51.33/56.30/59.99亿元,同比增速为8.08%/9.68%/6.55%。对应EPS分别为2.88/3.16/3.36元,对应当前股价PE分别为19.77/18.03/16.92倍。   我们选取中药行业同为老字号品牌的片仔癀、同仁堂、东阿阿胶和华润三九等公司作为可比公司,四家可比公司2025年市盈率预期均值为25.2倍,云南白药市盈率相对较低,公司估值有望继续修复,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   部分中药产品集采风险;中药材原料价格波动风险;创新管线研发不及预期风险。
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      2025-06-10
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