医药日报：赛诺菲阿夫凯泰片在华获批

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年12月17日，医药板块涨跌幅+1.22%，跑输沪深300指数0.61pct，涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中，医院(+2.88%)、线下药店（+2.21%)、医疗耗材(+2.03%)表现居前，血液制品（+0.16%）、体外诊断(+0.30%)、其他生物制品（+0.86%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为华人健康(+13.11%)、美年健康（+10.06%)、鹭燕医药(+10.01%)；跌幅榜前3位为康芝药业（-8.07%)、海南海药（-5.34%）、重药控股(-5.17%)。 　　行业要闻： 　　近日，赛诺菲（Sanofi）宣布，公司第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)阿夫凯泰片正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善运动能力和症状。此次获批主要基于关键性全球3期临床研究SEQUOIA-HCM所取得的积极结果，数据显示：相较于安慰剂组，经阿夫凯泰片治疗24周后，pVO2水平较基线升高1.7mL/kg/min。阿夫凯泰片能够精准靶向心肌肌球蛋白，直接抑制产力横桥的形成，减轻心肌过度收缩，此外该疗法半衰期更短。 　　公司要闻： 　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州医药与海正药业签署《股权交易合同》及《补充协议》，广州医药以其自有资金收购海正药业持有的浙江医工100%股权，目标股权转让价款为50,050.00万元。 　　海翔药业（002099）：公司发布公告，参投公司诺未生物自主研发的中国首款现货型肿瘤治疗性疫苗NWRD08注射液II期临床试验在北京协和医院等多家医院正式启动，并已完成首例受试者入组及给药。 　　诺唯赞（688105）：公司发布公告，公司六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒于近日取得欧盟CEIVDR认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售，此次获批有助于提升公司综合竞争力水平。 　　一品红（300723）：公司发布公告，公司以集中竞价交易方式首次回购公司股份数量706,000股，约占总股本的0.16%，回购成交均价为32.75元/股，成交总金额为2,311.95万元（不含交易费用）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。