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    • 凯普生物:核酸检测产品和服务一体化的新星

      凯普生物:核酸检测产品和服务一体化的新星

      个股研报
      中心思想 核酸分子诊断领域的新星与市场领导者 凯普生物作为国内领先的核酸分子诊断产品研发者和供应商,凭借其在HPV检测领域的龙头地位、不断丰富的产品线(如STD十联检、地贫和耳聋检测)以及积极拓展的第三方医学检验服务(ICL实验室),展现出强大的市场竞争力和增长潜力。公司通过自主知识产权的导流杂交技术和荧光PCR技术平台,持续创新并推出独家产品,有效弥补了市场空白,并积极响应国家政策导向,在妇幼健康和出生缺陷防控领域发挥关键作用。 多元化增长驱动与战略性市场布局 报告强调凯普生物的业绩高增长确定性强,主要得益于其多元化的增长驱动力。除了核心的HPV检测产品保持快速增长外,二线产品(STD、地贫、耳聋)的放量以及第三方实验室网络的升级和扩张,共同构筑了公司未来业绩增长的坚实基础。近期发布的定增计划将进一步加速新产品产业化、实验室升级和研发投入,巩固其在核酸分子诊断领域的龙头地位,并有望形成全国串联的检测服务网络,充分把握分级诊疗背景下的发展机遇。 主要内容 凯普生物:核酸分子诊断龙头 公司概况与核心业务: 凯普生物成立于2003年,是国内核酸分子诊断产品研发、生产与销售的领先企业,同时提供第三方医学检验和医疗健康管理服务。公司在宫颈癌HPV检测领域占据龙头地位,2006年打破国外产品垄断,2018年HPV试剂销售量达466.42万人份,约占全国市场的三分之一。 技术平台优势: 公司拥有自主知识产权的导流杂交技术平台和国际通用的荧光PCR技术平台。导流杂交技术(HybriMax)具有耗时短、污染少、可分型等优点,解决了HPV检测鉴定病毒型别和宫颈癌早期检测的关键问题。荧光PCR技术则操作简单、自动化程度高。 股权结构与管理层: 公司实际控制人为管乔中、王建瑜夫妇及其子女管秩生、管子慧。管秩生先生自2007年加入公司,现任董事、副总经理。 业务结构与财务表现: 截至2019年上半年,HPV检测试剂收入占比73%,但随着地贫、耳聋等二线试剂和第三方实验室业务的快速增长(增速分别为39%和114%),HPV试剂收入占比呈下降趋势,显示公司业务结构日益多元化。公司营收和归母净利润持续增长,研发投入稳步提升。 产品线布局: 凯普生物已形成以HPV检测试剂为主,耳聋、地贫等遗传病检测试剂为辅,分子诊断仪器为配套的产品线结构。其HPV37分型检测试剂是市场上覆盖亚型最多的产品,地贫基因检测产品于2012年获批,耳聋易感基因检测试剂能一次性检测4个基因13个突变位点,STD检测系列产品(包括近期获批的十联检)也持续丰富。 HPV检验 宫颈癌介绍 宫颈癌类型与发病机制: 宫颈癌主要分为鳞癌(约90%)、腺癌和腺鳞癌,多发生于宫颈移行区。绝大多数宫颈癌由HPV病毒引起,其中16型和18型与全球约70%的宫颈癌相关,我国相关比例约为84.5%。 中国宫颈癌患病率: 2018年全球新增宫颈癌病例约57万,中国约11万,每年约5万女性死亡。据《中国卫生健康统计年鉴2019》,我国宫颈癌患病率呈波动上升趋势,从2010年的15.1/10万人升至2018年的45.2/10万人,年均复合增长率达14.69%。 疾病进展与预防: HPV感染通常经过10-20年发展为宫颈癌。目前尚无有效治疗HPV感染的技术,预防至关重要,包括安全性行为、避免多重性伴侣以及接种HPV疫苗。HPV检测应与疫苗接种配合,用于感染确认、疫苗效果评估及定期筛查。 HPV检测被推荐为初步筛检手段 宫颈癌筛查方法: 主要包括细胞学检查(如TCT)和HPV检测。细胞学检查特异性高但敏感性低,HPV检测敏感性高、阴性预测值高,可弥补细胞学不足,且快速、便捷、可高通量自动化进行。 国内外筛查方案: 美国FDA已批准5家公司的7种HPV检测试剂,其中2种可用于初筛。我国推荐25-29岁妇女优先细胞学筛查,30-64岁妇女优先hrHPV检测,阴性结果每3-5年复查。 市场准入门槛提升: 药监局2015年发布的《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》大大提高了HPV检测产品市场准入门槛,要求大规模临床验证和3年安全性随访研究,利好凯普生物等国产龙头企业。 竞争格局与凯普优势: 目前国产HPV核酸检测试剂以凯普生物、上海之江为代表,进口以凯杰和罗氏为代表。凯普生物市场份额约占三分之一。公司研发的14种高危型HPVE6/E7mRNA检测试剂已进入临床阶段,有望提高高度病变检测的特异性。 HPV检测试剂收入及国内市场空间测算 政策推动“两癌筛查”: “两癌筛查”项目自2009年启动,2015年开始在试点地区采用HPV检测初筛。2019年《健康中国行动——癌症防治实施方案》提出到2022年农村适龄妇女“两癌”筛查县区覆盖率达到80%以上。 市场空间测算: “两癌筛查”存量市场: 农村“两癌筛查”应查人数1.15亿。假设政府采购hrHPV检测试剂40元/人份,平均5年复查一次。若hrHPV初筛人群占比达100%,市场空间约9.23亿元。 医院自主筛查增量市场: 城镇30-64岁妇女人数2.00亿。假设直销出厂价90元/人份,经销40元/人份,折合72.5元/人份,平均5年复查一次。若hrHPV初筛人群占比达100%,市场空间约29.07亿元。 合计市场空间: 我国HPV核酸检测试剂市场总空间保守估计为38亿元(出厂价口径)。 二线试剂 STD十联检 STD疾病危害与现状: 性传播疾病(STD)对男女双方及其后代均有危害,可导致死产和新生儿死亡。WHO数据显示,2016年全球有超过3.76亿例感染。我国梅毒、淋病、艾滋病发病率逐年上升,2017年分别位居甲乙类法定报告传染病发病率第3、4、7位。实际发病率可能更高。 检测技术发展: 传统检测方法准确率低(40%-60%)、周期长、特异性差。核酸检测技术准确率接近100%、特异性达98%-100%,可实现多病原体同时检测,已被WHO、美国CDC和FDA推荐为首选检测方法。 凯普独家产品: 国内STD基因检测90%以上为核酸检测法,但多为单检或二三联检。凯普生物于2020年2月独家推出“生殖道病原体检测(十联检)”,一次取样可同步检测6种性传播疾病的10种常见病原微生物亚型,弥补了市场空白。 市场空间测算: 国家卫计委数据显示,每年妇科门诊7亿人次,约50%为生殖道感染,假设10%需做性病检测,即7000万人次。若单检/双检/三联检/十联检分别占比20%/20%/40%/20%,出厂价分别为20/30/70/200元,则市场规模可达27.3亿元。 地贫 地中海贫血症概述: 地贫是最常见的单基因遗传病之一,分为α型和β型,由珠蛋白基因缺失或点突变导致。根据基因异常程度分为静止型、轻型、中间型和重型。重型地贫(如Hb Bart’s胎儿水肿综合征)可导致胎儿死亡或出生后数小时内死亡。 遗传规律与筛查: 夫妻双方若为同类型地贫基因携带者,每次怀孕有25%可能生育重度地贫患儿。地贫筛查流程包括孕前/产前夫妇双方初筛(五分类、血红蛋白电泳等),阳性者进一步基因检测,同型携带者需进行介入性产前诊断(绒毛膜穿刺、羊水穿刺或脐带血穿刺)。 中国地贫流行病学: 我国重型和中间型地贫患者约30万人,基因携带者超3000万人,主要集中在长江以南地区,尤以两广地区最为严重(广东携带率超10%,广西超20%)。 政策支持与筛查目标: 2012年起,原国家卫生部实施“地贫防控试点”项目,2014年扩大至10个地贫高发省份。2018年《地中海贫血防控项目管理工作规范》要求福建、江西、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南10省免费地贫筛查目标人群覆盖率达90%。 市场空间测算: 南方十省婚检市场: 2018年南方十省婚检实查人数423万。假设婚检率达90%,婚检实查人数约642万。若初筛阳性人群占比15%,地贫检测夫妻人数192.6万,加上产前检测12万,按100元/人份单价,市场规模约2.0亿元。 其他省份婚检市场: 2018年其他省份婚检实查人数597万。若初筛阳性人群占比3%,地贫检测夫妻人数35.82万,加上产前检测6万,按100元/人份单价,市场规模约0.4亿元。 新生儿筛查市场: 南方十省新生儿地贫初筛阳性率平均13%。若40%新生儿进行初筛,按150元/人份单价,新生儿地贫基因检测市场规模约0.59亿元。 合计市场空间: 当前地贫基因检测市场规模合计约4.53亿元。报告特别指出,若未来首选基因检测,市场空间可达当前的5-10倍。 耳聋 听力障碍现状: 中国现有听力障碍残疾人2780万,每年新增听障儿童2-3万。约60%的听力障碍由遗传基因缺陷引起,90%聋儿父母听力正常。 筛查必要性与可行性: 2018年《全国出生缺陷综合防治方案》要求2022年新生儿听力筛查率达90%。传统筛查无法发现迟发性或药物性耳聋。耳聋基因筛查可及时发现高风险人群,进行产前干预或诊疗指导。正常孕妇人群中耳聋基因筛查接受率高达93.6%。 推荐筛查方法: 基因芯片技术因其高通量、高效率、高准确性及低成本等特点,被推荐为新生儿耳聋基因筛查方法,也可用于生育前夫妇双方的诊断。 凯普产品优势: 凯普的耳聋易感基因检测试剂盒采用PCR+低密度基因芯片导流杂交平台,一次性检测4个基因13个突变位点,适用于耳聋患者基因诊断、遗传咨询、产前诊断和新生儿听力筛查等领域。 市场空间测算: 新生儿检测市场: 预计2019年新生儿1400万。若50%新生儿进行耳聋基因检测,按150元/人份单价,市场规模约10.5亿元。 生育前检查市场: 2018年结婚登记1011万对。若40%育龄期夫妇进行耳聋基因检查,按150元/人份单价,市场规模约12.1亿元。 合计市场空间: 耳聋基因检测市场总空间保守估计约22.63亿元。 核酸99战略 战略目标: 凯普生物于2018年提出“核酸99”战略,旨在3-5年内基本全面覆盖国内市场已上市的核酸分子诊断产品,成为核酸分子诊断龙头企业。 战略进展: 公司持续丰富产品线,围绕核酸分子诊断产品、第三方医学检验服务、医疗健康管理三大业务范畴开展经营拓展,在研发创新、产品质量与服务、整体业绩等方面已取得良好成绩。 ICL实验室:拓展下游服务渠道,布局大健康产业 ICL行业发展: 独立医学实验室(ICL)通过集中提供医学检验外包服务,实现规模效应和成本降低。我国ICL市场尚处成长初期,2010年市场规模12亿元,2017年达125亿元,年复合增长率超30%。2016年第三方医检占比不到5%,发展空间巨大。 政策支持: ICL作为健康服务业的支撑产业,在优化资源配置、提升医疗机构实力、减轻患者负担等方面发挥重要作用。分级诊疗和医保控费政策将进一步提升ICL市场渗透率。 凯普ICL布局: 凯普生物已在全国建立20家第三方医学实验室(其中18家已获注册证),远期规划25家。香港分子病理检验中心(HK-MPDC)自2013年起提供精准基因检测服务。 服务能力与升级: 公司第三方检验所提供HPV、STD、地贫、先天性耳聋等妇幼健康及新生儿缺陷领域的检验服务。定增计划将用于升级软硬件和信息系统,扩大检测种类,提升检测能力,打造5个区域诊断中心,形成全国串联的检测服务网络。 抗疫贡献: 在2020年新冠疫情中,凯普医检迅速组建专业技术队伍,启用8个新冠核酸检测实验室,日均检测能力达5000-10000人份,承担广东省、武汉市样本检测任务,发挥了重要的补充作用。 定增计划发布,公司升级加速 募集资金用途: 凯普生物于2020年2月14日发布非公开发行A股股票预案,拟募集资金不超过10.50亿元,用于核酸分子诊断产品产业化项目(1.32亿元,如STD十联检)、第三方医学实验室升级项目(1.00亿元)、核酸分子诊断产品研发项目(4.09亿元)、抗HPV药物研发项目(0.94亿元)及补充运营资金(3.15亿元)。 战略意义: 定增将进一步扩大公司核酸分子诊断产品的生产能力,持续加强研发投入,并升级医学实验室,增强公司医学检验服务能力。公司实际控制人之一、董事及高级管理人员管秩生先生拟认购不超过5000万元,显示管理层对公司未来发展的信心。 盈利预测及估值 营收拆分及盈利预测 HPV检测: 渗透率有望进一步提升,预计2019-2021年增速保持20%。 地贫和耳聋检测: 受政府重视和优生观念加强推动,预计增速加快。 STD核酸检测: 目标人群巨大但渗透率低,随着学术推广和十联检推出,预计将快速放量,平均单价提升。 第三方实验室: 预计2020年达到25个实验室,加上香港成熟实验室恢复,2020年营收有望达1.64亿元,为整体营收加码。 总体预测: 预计公司2019-2021年营收分别增长27%/32%/31%,归母净利润分别增长28%/30%/31%。 估计及投资建议 投资评级: 凯普生物2019-2021年业绩高增长且确定性较强,产品线丰富,HPV检测保持较快增长,二线产品放量,有望逐步成为核酸分子检验龙头。预计2019-2021年PE分别为42/32/25。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 新品上市进度不及预期。 销售情况不及预期。 医疗政策和医疗事故风险。 总结 凯普生物作为核酸分子诊断领域的先行者和领导者,凭借其在HPV检测市场的稳固地位和不断拓展的多元化产品线(包括独家STD十联检、地贫和耳聋检测),展现出强劲的增长势头。公司通过自主研发的核心技术平台、积极响应国家妇幼健康和出生缺陷防控政策,以及战略性布局第三方医学检验实验室网络,有效把握了市场机遇。近期发布的定增计划将进一步强化其产品产业化、研发创新和实验室服务能力,巩固其行业龙头地位。报告预计公司未来三年营收和归母净利润将保持27%-32%的高速增长,并首次覆盖给予“买入”评级,目标价40元,凸显了其作为核酸分子检验新星的投资价值。
      太平洋证券股份有限公司
      36页
      2020-02-20
    • 爱朋医疗:颇具特色的“疼痛管理+鼻腔护理”小龙头

      爱朋医疗:颇具特色的“疼痛管理+鼻腔护理”小龙头

      个股研报
      中心思想 “疼痛管理+鼻腔护理”双轮驱动,市场潜力巨大 爱朋医疗凭借其在“疼痛管理”和“鼻腔护理”两大细分领域的深耕,形成了独特的市场定位和核心竞争力。公司产品如微电脑注药泵在急性疼痛管理(特别是术后镇痛和无痛分娩)市场拥有显著份额和巨大的增长空间,预计未来行业空间可达10倍以上。同时,生理性海水鼻腔护理喷雾器在日益增长的鼻炎患者群体中普及率尚低,市场教育和渗透率提升将带来可观的增长。 稳健的财务表现与积极的研发投入 公司历史财务数据显示营收和归母净利润持续增长,毛利率维持在70%以上的高水平,显示出良好的盈利能力。爱朋医疗持续投入研发,围绕核心业务领域开发智能化、信息化的新产品和系统,为未来的市场扩张和技术领先奠定基础。 主要内容 爱朋医疗:脚踏实地,稳健发展 爱朋医疗自2001年成立以来,致力于疼痛和五官科两大疾病领域,产品涵盖“电子注药泵”、“微电脑全自动注药泵”、“一次性使用输注泵”、“术后镇痛中央监护管理系统”以及“生理性海水鼻腔护理喷雾器”等。公司发展历程分为三个阶段:2001-2006年初步掌握高精度药液输注技术;2007-2012年凭借品牌口碑和技术积累,拓展鼻腔护理产品线;2013年至今,通过无线镇痛管理信息平台技术实现产品平台化,产品结构更趋合理。公司近年营收和归母净利润保持增长,2018年营收2.98亿元,归母净利润71.08百万元,毛利率维持在70%以上,其中疼痛管理类产品和鼻腔护理类产品毛利率分别高达74%和86%。 公司主线清晰:疼痛管理+鼻腔护理 微电脑注药泵:7倍行业空间 疼痛管理是爱朋医疗的核心业务之一,主要针对急性疼痛,特别是术后疼痛和无痛分娩。患者自控镇痛(PCA)模式,尤其是微电脑(自动)注药泵,因其精确给药和个性化需求满足而成为关键方法。 市场规模与份额: 据测算,2019年注药泵市场规模(出厂价)约15亿元,公司市场份额接近20%。 增长潜力: 考虑到手术量的增长(2018年全国住院患者手术人次逾6000万,增长率不低于10%)、术后镇痛渗透率的提升(当前30-35%有望提升至70%)、无痛分娩率的提高(全国不到20%有望提升至80%以上),以及自动泵替代机械泵的趋势,微电脑注药泵行业未来具有10倍以上的增长空间。 耗材需求测算: 预计未来术后镇痛和无痛分娩领域对电脑镇痛泵耗材的需求合计可达4830万套,远超2018年行业出货量约650万套,市场空间超过7倍。 产品矩阵: 公司已规划涵盖疼痛诊断、治疗、监护和信息管理全流程的产品矩阵,包括智能PCA泵、疼痛评估工具、无线镇痛管理系统等,覆盖急慢性疼痛管理。 生理性海水鼻腔护理喷雾器:普及率尚低 鼻腔护理喷雾器主要用于鼻腔不适者的日常护理,缓解鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒等症状。 市场需求: 鼻炎发病率日益高企,我国2011年成人过敏性鼻炎患病率已达17.6%,意味着约1.5亿人受影响,儿童发病率更高。慢性鼻炎患者也普遍缺乏鼻腔护理习惯,市场教育空间巨大。 销售渠道: 公司鼻腔护理产品具有线上销售特性,2018年线上销售收入1351万元,占比17.48%,预计2019年线上占比大幅提升,数量端将接近5:5。公司采取“医院-医药电商-药店及商超”三阶段渠道策略,旨在扩大用户和实现高频消费。 产品拓展: 除鼻腔喷雾外,公司还开发了敏伴复合益生菌粉固体饮料,从免疫根源阻断过敏生物链。 在研项目:围绕疼痛管理和鼻腔护理深耕 爱朋医疗持续投入研发,多个在研项目围绕疼痛管理和鼻腔护理两大核心领域展开,包括智能化、信息化精确给药装置、医用蠕动泵核心主材研究、信息系统间共享服务平台、智能化、信息化脉冲给药装置、鼻腔冲洗器、术后镇痛中央监护管理系统2.0、新型微电脑电动注药泵(DDB型)、便携式电动注药泵(DZB型)等,旨在提升产品性能、拓展应用场景并优化用户体验。 盈利预测与投资建议 基于手术量增长、渗透率提升、公司市场份额扩大以及鼻腔护理产品高速增长的预期,预计公司2019-2022年收入分别为3.63/4.51/5.65/6.97亿元,增速分别为22%/24%/25%/23%。归母净利润分别为1.05/1.03/1.30/1.61亿元,增速为50%/-2%/26%/22%。扣除非经常性损益后,归母净利润增速约23%/22%/26%/25%。截至2020年2月16日,公司收盘价45.46元,对应2019-2022年PE分别为34.51/35.66/28.23/22.76。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 报告提示了肺炎疫情持续风险、公司竞争力下滑、产能风险、医疗安全事故风险以及降价风险。 总结 爱朋医疗作为“疼痛管理+鼻腔护理”领域的特色小龙头,凭借其在微电脑注药泵和生理性海水鼻腔护理喷雾器市场的领先地位和巨大增长潜力,展现出强劲的发展势头。公司通过持续的研发投入和清晰的市场策略,有望在两大核心业务领域实现长期稳健增长。尽管面临疫情等外部风险,但其产品线的广度和深度、市场渗透率提升空间以及积极的研发策略,共同构成了其未来业绩增长的坚实基础。
      太平洋证券股份有限公司
      17页
      2020-02-17
    • 2020年有望迎来ICL利润增速及净利率双提升

      2020年有望迎来ICL利润增速及净利率双提升

      个股研报
      中心思想 投资建议与核心驱动 本报告对迪安诊断(300244)维持“买入”评级,并设定目标价35元,认为其当前市值被低估,预计2020年有近50%的上涨空间。核心驱动因素在于独立医学实验室(ICL)行业巨大的市场增长潜力,以及公司自身实验室盈利能力的显著提升和高端技术平台的持续加码。 市场空间与盈利潜力 ICL行业正处于快速成长期,市场规模巨大,预计到2028年有望突破700亿,2038年突破1700亿。迪安诊断作为行业龙头,其全国性实验室布局已逐步进入盈利期,预计2020年将迎来利润增速和净利率的双提升。同时,DRGs政策的推行将进一步增强医院外包动力,利好迪安诊断等全国性ICL企业。 主要内容 一、ICL行业市场空间大,DRGs将推动医院外包动力增强 ICL市场规模与增长潜力 ICL行业目前处于快速成长期,2017年市场规模已达144亿元,过去8年复合年增长率(CAGR)高达41.57%,但渗透率仅约5-6%。报告指出,如果将特检、高端检验等外包给ICL,外包比例可达30-40%,短期理论市场空间可达349亿元,有两倍以上提升空间。长期来看,假设医院检验市场每年增长5-10%且ICL渗透率每年提升约0.5个百分点,ICL市场规模在2028年有望突破700亿元,2038年有望突破1700亿元,十年约5倍空间,二十年10倍以上空间。目前国内约有1500家独立医学实验室,其中金域和迪安在规模效应、议价能力、整体服务能力和资金方面更具优势,行业格局趋于稳定,龙头市占率不断提升。 DRGs政策驱动外包需求 2020年,DRGs(按疾病诊断相关分组付费)将在30个试点城市模拟运行,并计划于2021年启动付费。DRGs有望成为医保付费的主要方式,这将促使医院面临控费压力,从而增强其检验项目外包的动力。这一政策将有利于省级实验室和合作共建项目的产能利用率提升,降低人工、配送等边际成本,使迪安诊断、金域医学这类全国性ICL企业显著受益。 二、迪安实验室2/3进入盈利期,明年有望加速释放利润 实验室盈利能力显著提升 迪安诊断已完成38家省级医学实验室中心的全国性布局,并加速推进区域检验中心下沉。公司约50%的实验室成立于2015-2017年,平均需要3-4年实现盈亏平衡。截至2019年第三季度,公司已有23家实验室(约2/3)实现盈利,较年初增加5家,预计3年左右时间即可实现全部盈利。参考金域医学在2019年超过2/3实验室盈利后利润实现高增长的经验,报告判断2020年将是迪安诊断实验室业绩提速的关键一年。 多重因素助推利润增长 实验室板块明年利润增速和净利率双提升,除了行业因素和新建实验室减亏,还包括多方面因素:1)公司服务业务拥有渠道优势,客户多为三级医院,为后续开拓特检业务和搭建精准诊断平台奠定良好基础;2)通过学术推广和精准诊断平台,将提升存量客户的业务量,特别是毛利率普遍在50%以上的特检业务;3)实验室普检业务投入成本相对固定,检验量提升后净利率将逐步提升;4)随着实验室逐步盈利和技术平台搭建完成,资本性支出预计将稳步减少;5)合作共建业务已拓展400多家医疗机构,随着公司对质量和检验量的重视,整体盈亏周期将缩短;6)原罗氏大中华区总裁黄柏兴先生加盟迪安任总经理,其丰富的管理经验将为公司业务发展提供坚实保障。 三、高端技术平台建设持续加码,为特检占比提升奠定基础 技术驱动战略与平台建设 迪安诊断坚持“技术驱动”的企业升级战略,通过引进海内外技术领军人才,建立了质谱、NGS(下一代测序)、精准诊断中心等高端技术平台。这些平台覆盖了从常规到高端的主流技术领域,丰富的检验项目使得公司能够充分发挥规模优势,为客户提供更多检测项目,挖掘客户深层次价值,从而促进特检项目高速增长,为服务业务的持续发展增添新的驱动力,形成短期内难以复制的竞争优势。 战略合作与研发成果 公司在高端技术平台建设方面取得了显著进展。2018年,迪安诊断与FMI、ROCHE开展战略合作,获得了FMI全面基因组测序分析(CGP)相关技术的独家授权,并建设完成了FMI肿瘤精准诊断实验室,于9月份成功推出FoundationOne CDx产品。2019年,实时荧光定量PCR仪产品获得医疗器械注册证;迪赛思完成了3个二类试剂盒的注册检验,备案产品5个,加上多个在研项目,进一步推动了高端质谱技术在国内的产业化;迪普诊断基于MassARRAY核酸质谱平台完成了一系列药物基因组学相关技术和试剂盒开发;公司还加入了浙江省病理专科联盟,打造浙江省精准病理诊断共享平台。这些研发及技术储备和转化已初见成效,未来将逐步进入收获期。 四、当前市值被低估,明年预计有近50%空间 分部估值与市场空间 报告采用分部估值法对迪安诊断进行评估。预计2020年诊断服务利润为2.9亿元,给予50倍市盈率(PE),对应市值145亿元;诊断产品及其他板块利润为3.1亿元,给予15倍PE,对应市值47亿元。综合来看,公司2020年合理市值预计为192亿元。鉴于当前市值约为130亿元,报告认为公司还有近50%的上涨空间。 盈利预测与投资评级 报告预测,在不考虑商誉减值因素的情况下,迪安诊断2019-2021年归母净利润分别为4.73亿元、5.94亿元和7.47亿元,对应的市盈率分别为27倍、22倍和18倍。公司通过不断加快渠道业务变革与转型升级,各业务板块增长稳定可持续。基于以上分析,报告维持对迪安诊断的“买入”评级。 总结 迪安诊断作为ICL行业的龙头企业,受益于行业巨大的市场空间和DRGs政策带来的医院外包需求增长。公司在全国布局的实验室已逐步进入盈利期,预计2020年将实现利润增速和净利率的双提升。同时,公司持续加码高端技术平台建设,通过战略合作和自主研发,为特检业务的快速增长奠定了坚实基础。报告认为,迪安诊断当前市值被低估,具有显著的投资价值和近50%的上涨空间,维持“买入”评级。
      太平洋证券股份有限公司
      9页
      2019-12-30
    • 浙江医药深度更新报告:重磅创新药数据优异,维生素E弹性巨大

      浙江医药深度更新报告:重磅创新药数据优异,维生素E弹性巨大

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点主要围绕浙江医药的创新药研发进展和维生素业务的弹性展开,通过数据分析,对公司未来发展前景持乐观态度。 ## ADC药物潜力巨大 浙江医药的ARX788 ADC药物临床数据优异,具有成为同类最佳药物的潜力,市场空间广阔。 ## 维生素业务迎来拐点 维生素E行业整合完成,价格中枢有望提升;维生素A供需紧平衡,价格保持高位,公司维生素业务将充分受益。 # 主要内容 本报告主要分析了浙江医药在ADC药物、奈诺沙星和维生素业务上的进展和潜力,并给出了盈利预测和投资评级。 ## 国内ADC药物龙头 浙江医药与美国AMBRX公司合作,积极布局ADC药物,ARX788临床I期数据表现出良好的安全性和有效性,在高剂量组中ORR高于或不劣于同类ADC药物。 * **ARX788临床数据分析:** * 入组51名HER2阳性乳腺癌患者,DCR达91.7%。 * ORR随剂量增加而改善,1.5mg/kg剂量组ORR达63%。 * 安全性高,仅观察到3例与药物相关的3-4级以上不良反应。 * **市场空间测算:** * 靶向HER2 ADC药物潜在市场空间在百亿以上。 ## 奈诺沙星胶囊有望逐步放量 苹果酸奈诺沙星胶囊已纳入医保,注射液有望获批,预计销售峰值在10亿元以上。 ## 猪后周期维生素弹性最大 维生素E行业深度整合,价格中枢将逐步回升;维生素A高景气度持续。 * **维生素E行业分析:** * DSM完成对能特科技的整合,CR4占据全球90%以上产能。 * 预计2020年维生素E价格有望步入上升通道,原因包括供给收缩和需求边际改善。 * **维生素A行业分析:** * 未来2-3年内无新增大规模产能,预计价格将保持在300-500元/千克。 ## 盈利预测与投资评级 预计公司19-21年收入分别为78.95/90.91/102.24亿元,归母净利润分别为4.81/8.94/12.64亿。维持“买入”评级,20年合理估值180亿元。 ## ADC药物概况 ADC药物由单克隆抗体、偶联链和细胞毒性小分子药物三部分组成,具有“旁观者效应”。全球共有5种ADC药物获批上市,ADC药物发展至今已经经历了三代,第三代ADC药物DAR值多为2-4,不含有未结合小分子的抗体,药物的稳定性和药代动力学性质均有所提高,在血液中的解离减少,药物的“治疗窗口”(即最低有效剂量和最高耐受剂量)也得到了延长。药物的疗效得到提高,而毒性得到降低。 ## ADC药物的定点偶联技术 近年来出现了小分子-单抗定点偶联技术,除具备均一性好的优点外,还能够保留了母体单抗的药动学性质。相比于传统ADC,定点偶联产生的ADC 其稳定性、药动学性质更好,大大降低了由于 药物脱落而导致的非治疗性毒副作用,因而其有更宽的治疗窗,毒副作用也远低于具有相同偶联比的 传统 ADC,具有开发新一代重磅药物的潜力。 ## ADC药物研发概况 根据CPIh的统计,2018年全球有超过600个涉及ADC药物的临床试验在进行之中,其中有40%处于临床I期,32%处于 临床I/II期,17%处于临床II期。9%处于临床III期,2%处于注册前阶段。当年有近202个ADC药物已进入临床试验,其中116 个正在积极进展中,在过去的12个月里,大约出现了23个新的ADC药物,增速达30%。大约有70%的药物处于临床前/发现 阶段。在临床阶段的候选药物中,超过12%的用于治疗乳腺癌,而大约10%正在开发用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。以AML 和多发性骨髓瘤为靶点的候选药物占临床总药物量的14%(各占7%)。ADC药物的靶点呈现出多元化的态势,除了传统的 HER2以外,TROP2、Nectin-4等靶点也逐步得到重视。 ## 靶向HER2ADC药物概况 对于早期HER2阳性乳腺癌,国际公认的新辅助治疗/辅助治疗一线疗法为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗,T-DM1和来那替 尼可用于一线疗法后的序贯治疗。对于转移性HER2阳性乳腺癌,一线疗法为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗,二线疗法包括T- DMI、吡咯替尼和拉帕替尼等。 ## DS-8201临床II期研究结果 2019年12月第一三共在《The new england journal of medicine》上发布了DS-8201治疗HER2高表达乳腺癌的临 床II期研究数据。该项研究为单臂试验,入组的为此前接受过T-DM1治疗的无法切除或转移性乳腺癌患者(即DS- 8201作为3L及以后疗法),患者平均接受过6种以上治疗,主要为免疫组化(IHC) 3+或FISH阳性(即患者为HER2高表 达)。该研究分为两个部分,第一部分确认DS-8201的推荐剂量,第二部分评价疗效和安全性,主要临床终点为ORR, 次要临床终点为疾病控制率(DCR,disease control rate)、临床受益率(clinical-benefit rate)、应答持续时间 (duration of response)、无进展生存期(progression-free survival)和安全性等。 ## Ambrx公司简介 Ambrx 公司是一家注册于美国特拉华州,总部在加州圣地亚哥的生物制药公司。2015年复星医药联合厚朴投资、药明康 德和光大控股对Ambrx展开联合收购 。2016年8月该公司完成 4500 万美元 E 轮融资,由 Apricot Capital 和 Northeast Securities Prosperity Healthcare Fund 共同领投,国药资本、人福医药、复星医药、厚朴基金和光大控股参投。公司从2013年 与美国与 AMBRX 公司开始合作,布局ADC药物。公司于2017年成立了ADC创新药平台型公司浙江新码生物医药,主要致力 于生物制品的研发生产,具备基因工程构建、细胞培养、毒素合成、ADC 偶联、制剂灌装、临床前研究和临床研究方面的经 验和能力。 ## ARX788临床I期研究方案 2019年12月新码生物(浙江医药的子公司)和Ambrx在SABCS大会上披露了ARX788临床I期数 据。该项研究共计入组51名HER2阳性,ECOG评分为0-1的乳腺癌患者。此前均接受过曲妥珠单抗治 疗,其中有47.1%(24/51)的患者接受过拉帕替尼治疗,5.9%(3/51)接受过吡咯替尼/拉帕替尼的 治疗。试验分为剂量爬坡和剂量拓展两个阶段,从0.33mg/kg开始,最高剂量为1.5mg/kg。 ## 奈诺沙星:10亿以上级别创新品种 奈诺沙星是一种新型的无氟喹诺酮抗生素,通过选择性抑制细菌DNA回旋酶来抑制细菌DNA复制。奈诺 沙星具有广谱抗菌活性,包括革兰阳性、革兰阴性细菌 、非典型致病菌,多重耐药的肺炎链球菌、耐甲氧 西林金黄色葡萄球菌和耐万古霉素致病菌,具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼 具,不易产生耐药性菌株。 ## 维生素E:行业整合完成 目前全球维生素E油设计产能约12万吨左右,产量在8万吨以上,需求增速约为3%,处于供过于求的状态,前5家企业 产能合计占比近90%,市场集中度较高。新增产能主要有新和成、能特科技和海嘉诺,其中较有竞争力的是新和成和 能特科技,新和成的新增产能预计为置换原有产能,能特科技主要是满足市场新增需求。总体来看,由于维生素E行 业壁垒较高,未来的新增产能主要是原有厂家扩产,对于竞争格局冲击较小。 ## 维生素E:行业集中度上升,价格中枢提升 历史上维生素E价格波动巨大,行业集中度提升、供给收缩、环保限 产、中间体供应紧张,原材料涨价、厂家发生事故停产等因素会助推 维生素E价格提升,其中集中度提升、供给收缩引起的行业景气提升 会维持较长的时间,例如维生素E价格在2018-2013年连续5年时间保 持在100元/千克以上。相反,产能扩张,新厂家进入,行业集中度下 降会导致维生素E价格步入低谷。 ## 维生素A:供需紧平衡,价格保持高位 2018年全球维生素A名义产能约4.4万吨,实际产能约4万吨左右,需求3.6-3.7万吨(折合50万IU/g) , 全球维生素A实际处于紧平衡状态。 ## 需求:边际改善,逐步恢复 根据全球知名动物保健公司奥特奇(Alltech)的调查,2018年全球饲料产量为11.03亿吨(+3.2%),其中猪 和肉鸡饲料产量占比分别为27%和28%,2011年至今饲料产量复合增速为3.4%。随着全球人口数量、人均肉类消费 量增加,带动饲料需求提升,维生素需求预计将同步增长。 ## 盈利预测 浙江医药盈利预测(单位:百万元) # 总结 本报告通过对浙江医药的ADC药物研发进展、奈诺沙星市场前景以及维生素业务的深入分析,认为公司在创新药和维生素领域均具备较强的增长潜力。ARX788临床数据优异,有望成为重磅产品;维生素E行业整合带来价格提升机会,维生素A市场供需紧平衡,公司业绩有望持续增长。维持“买入”评级,显示了对公司未来发展的信心。
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      2019-12-16
    • 全渠道代理模式有扩展趋势,将提升公司盈利能力

      全渠道代理模式有扩展趋势,将提升公司盈利能力

      个股研报
      中心思想 战略性全渠道代理模式:盈利增长新引擎 九州通正积极响应医药行业变革,通过与华海医药、东阳光药业等领先工业企业建立深度战略合作,大力拓展全渠道代理模式。在国家组织药品带量采购政策持续深化的大背景下,工业企业面临着销售模式转型和市场份额维护的挑战。九州通凭借其在全国范围内广泛覆盖的渠道网络、高效的物流配送体系以及专业的产品推广能力,成为工业企业理想的合作伙伴。这种模式不仅使九州通能够承接更多中标及非中标品种的全渠道销售,有效整合上下游资源,提升整体运营效率,更重要的是,通过优化商品结构和获取上游返点,预计将显著提升公司的毛利率和净利率水平,从而为公司带来可持续的盈利增长,并巩固其在医药流通领域的龙头地位。 高毛利业务驱动:结构
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      2019-11-26
    • 眼药龙头,含苞待放

      眼药龙头,含苞待放

      个股研报
      # 中心思想 本报告的核心观点如下: * **眼科医疗龙头,未来可期**:兴齐眼药作为A股稀缺的专注眼科的医药公司,凭借其在眼科领域的深耕和创新,以及管理层的专业背景和自营销售团队,展现出巨大的发展潜力。 * **重磅产品驱动,业绩增长可期**:公司手握环孢素A滴眼液和低浓度阿托品两大重磅品种,预计将驱动公司业绩实现跨越式发展。环孢素A滴眼液获批在即,有望填补国内免疫抑制剂抗炎药的空白,预计销售峰值可达15-20亿元。低浓度阿托品是目前减缓近视加深最有效的药物手段之一,市场潜力巨大,预计销售峰值可达百亿元级别。 # 主要内容 ## 公司概况:专注眼科,国内稀缺 兴齐眼药成立于2000年,是A股乃至国内稀缺的专注眼科的医药公司。公司拥有省级的企业技术中心和眼科药物工程技术研究中心,产品管线丰富,拥有环孢素A滴眼液和低浓度阿托品两大重磅品种。公司管理层科班出身,拥有自营销售队伍约400人。 ## 环孢素A滴眼液:上市在即,潜力巨大 * **干眼症市场广阔,用药选择有限**:中国干眼症患病率高,但治疗中重度干眼症的抗炎药选择有限。国外主要使用环孢素A等免疫抑制剂,而国内仅上市糖皮质激素,副作用较大。 * **市场空间测算**: * 根据门急诊就诊人次测算,预计环孢素A的市场空间可达8-30亿元。 * 根据Restasis销售额测算,若中国环孢素A达到美国的人均使用量,市场规模将超过百亿元。 * 预计公司环孢素A未来15-20亿元收入是大概率。目前公司环孢素A已通过现场检查和CDE审批,进入三合一制证环节,获批在即。 ## 低浓度阿托品:防控近视,前景广阔 * **近视防控迫在眉睫**:全球近视率加速上升,中国青少年近视问题尤为突出。 * **有效减缓近视加深**:低浓度阿托品滴眼液是目前减缓近视加深最好的手段之一,有效性和安全性得到一定证明。 * **研发进展领先**:兴齐眼药与日本参天、美国Eyenovia临床进度站在同一起跑线或略有领先,目前国内正在开展“缓解儿童近视进展”三期临床,预计2023年底前后上市。 * **销售峰值预测**:预计兴齐眼药低浓度阿托品销售峰值百亿元级别。 ## 其他业务及未来发展 * **持续耕耘眼科领域**:公司在眼科领域持续耕耘,后续管线包含眼底用药和器械。 * **自建专业销售队伍**:公司自建完善的专业眼科销售队伍,采用专业化学术推广为主的营销模式。 ## 盈利预测及估值 * **盈利预测**:预计公司19-21年收入分别为5.21/7.16/10.82亿元,增速分别为20.84%/37.47%/51.00%,归母净利润分别为0.35/0.47/1.08/2.05亿,增速为212.73%/183.89%/103.85%。 * **投资建议**:给予“买入”评级,半年期合理估值100亿元,对应20年PE100倍。 # 总结 兴齐眼药作为眼科医疗领域的龙头企业,凭借其专注的战略定位、强大的研发实力和专业的销售团队,在环孢素A滴眼液和低浓度阿托品两大重磅产品的驱动下,有望实现业绩的快速增长和市值的跨越式发展。
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      2019-11-25
    • 浙江医药:重磅创新药临床数据披露在即,后猪周期维生素弹性最大

      浙江医药:重磅创新药临床数据披露在即,后猪周期维生素弹性最大

      个股研报
      中心思想 创新药驱动增长潜力 浙江医药正积极布局创新药领域,特别是通过与Ambrx公司合作开发的ADC(抗体药物偶联)药物ARX788,该药物在HER2阳性乳腺癌和胃癌治疗上展现出“best-in-class”的潜力,其一期临床详细数据即将披露,预示着公司创新药业务进入收获期,有望开启数十亿乃至百亿级别的市场空间。 维生素业务触底反弹与持续高景气 公司传统优势业务维生素板块,特别是维生素E(VE)和维生素A(VA),在经历短期市场波动后,正迎来向上拐点。VE行业集中度显著提升,寡头格局有助于价格中枢回升;VA则因全球供需紧平衡和新增产能有限,预计将持续保持高景气度,为公司业绩提供坚实支撑。 主要内容 公司概况与业务布局 浙江医药成立于1997年,1999年上市,已发展成为国内脂溶性维生素、抗耐药抗生素和喹诺酮类抗生素产品的主要生产基地。公司业务多元,横跨原料药、制剂、保健品和创新药多个领域,拥有新昌制药厂、维生素厂、新码生物等多个分/子公司。2018年,公司营业收入达68.59亿元,归母净利润3.65亿元,主要得益于维生素价格上涨和万古霉素销量回升。2019年前三季度,受猪瘟疫情和研发销售费用增长影响,归母净利润有所下降。 ADC创新药:ARX788与ARX305 浙江医药通过与美国Ambrx公司合作,积极布局ADC药物领域,并于2017年成立了ADC创新药平台型公司浙江新码生物。 ARX788:HER2靶向ADC的“best-in-class”潜力 公司于2013年获得抗HER2-ADC(ARX788)的中国区域权益,该药物适用于HER2阳性的复发性乳腺癌和胃癌。 ARX788已在澳大利亚、新西兰、美国和中国开展I期临床研究,其详细数据将于2019年12月10-14日的美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布,备受市场期待。 新码生物已与药明生物达成战略合作,负责ARX788的商业化生产,包括Ⅲ期临床样品研制、工艺验证及大规模商业化生产。 Ambrx公司独有的“遗传密码扩展技术”能够实现定点偶联,有效解决传统ADC药物偶联位点多、DAR不均一、脱靶毒性高等问题,赋予ARX788成为HER2 ADC领域“best-in-class”的潜力。 ARX788的市场空间巨大,国内市场预计可达几十亿至百亿元级别。仅HER2阳性乳腺癌一项,若占据30%新发患者份额,年市场空间可达25亿元;若考虑HER2阳性胃癌等适应症,市场潜力更大。海外市场现有靶向药已达百亿美元以上。 ARX305:CD70靶向ADC的拓展 2019年10月,公司再次获得抗CD70-ADC(ARX305)的中国区域权益,该药物靶向CD70蛋白,用于治疗肾细胞癌和非霍奇金淋巴瘤,目前在美国处于临床前研究阶段。 奈诺沙星:抗生素市场新增长点 苹果酸奈诺沙星是公司另一款值得关注的重磅创新药,作为一种新型无氟喹诺酮抗生素,其具有广谱抗菌活性、良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,且口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性。 产品进展与市场潜力 苹果酸奈诺沙星胶囊已于2016年获批上市,适应症为社区获得性肺炎(CAP),并有望通过谈判纳入医保。 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液已纳入优先审评名单,预计将于2020年上半年获批。 临床试验数据显示,奈诺沙星在治疗CAP方面的疗效不劣于甚至略优于同类药物左氧氟沙星,有望成为CAP的一线用药。 喹诺酮类药物市场规模巨大,同类品种左氧氟沙星和莫西沙星的市场规模均在50-70亿元。公司预计奈诺沙星(口服+注射剂)的市场空间将超过10亿元,若纳入医保,有望加速放量,销售峰值有望突破10亿元。 维生素业务:VE整合与VA高景气 公司在维生素领域的传统优势业务正迎来新的发展机遇,尤其是在猪后周期背景下,维生素业务弹性最大。 维生素E(VE):行业深度整合,价格中枢回升可期 全球VE行业集中度极高,前四大企业(DSM、新和成、浙江医药、BASF)合计产能占全球90%以上。 DSM于2019年8月完成对能特科技的整合,二者合计拥有全球约40%的VE产能(约5万吨/年),进一步优化了行业竞争格局,有助于寡头之间形成价格默契。 尽管短期受国内猪瘟疫情影响需求下降,但全球VE出口量保持稳定,海外需求良好。预计随着下游需求逐步恢复,VE价格中枢将逐步回升。 公司VE粉产能为4万吨/年,每千克价格上涨10元,理论上可年化增厚净利润3亿元以上,业绩弹性显著。 维生素A(VA):供需紧平衡,高景气度持续 公司5000吨/年VA产能已于2018年投产并逐步释放。 全球VA市场长期处于紧平衡状态,2017年BASF火灾事故和2019年冷却装置事故进一步加剧了供应紧张。 未来2-3年内,全球VA行业除浙江医药新增产能逐步释放外,无新增大规模产能且无新进入厂家。 预计VA价格将保持在300-500元/千克的高景气区间,公司将充分受益于行业高景气。 全球饲料需求增长支撑维生素市场 全球饲料产量持续增长,2018年达11.03亿吨(+3.2%),带动维生素需求同步提升。 尽管国内猪瘟疫情短期影响猪饲料需求,但全球饲料需求整体增长趋势不变,预计维生素需求将在2020年一季度开始逐步恢复正常。 盈利预测与投资评级 综合来看,浙江医药的创新药业务步入收获期,传统维生素业务迎来向上拐点。 业绩预测 预计公司2019-2021年营业收入分别为77.82亿元、91.87亿元和103.7亿元,增速分别为14%、18%和13%。 归母净利润分别为4.65亿元、8.99亿元和12.05亿元,增速分别为28%、93%和34%。 估值与评级 公司目前PB(市净率)仅为1.58倍,处于近年来底部区间,具有较高的安全边际。 考虑到各项业务均迎来向上拐点,首次覆盖给予“买入”评级。 预计2020年合理估值180亿元,对应2020年20倍PE,半年期股价空间达50%。 风险提示 维生素价格持续低迷;创新药研发失败。 总结 浙江医药作为国内领先的医药企业,正迎来创新药和传统优势业务的双重驱动增长。其重磅创新药ARX788凭借Ambrx的先进技术,展现出成为HER2 ADC领域“best-in-class”的巨大潜力,即将披露的临床数据和广阔的市场空间预示着公司创新药业务的爆发式增长。同时,公司在维生素E和维生素A领域的传统业务,受益于行业深度整合和供需紧平衡,价格中枢有望回升并持续高景气,为公司业绩提供坚实支撑。此外,奈诺沙星作为新型抗生素,若能顺利纳入医保,也将为公司带来新的增长点。当前公司估值处于历史底部,各项业务均迎来向上拐点,具备较高的投资安全边际和增长潜力。
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      2019-11-06
    • 签署战略合作协议,丰富核药研发管线

      签署战略合作协议,丰富核药研发管线

      个股研报
      # 中心思想 * **战略合作加速核药研发与上市** * 东诚药业与北京肿瘤医院的战略合作,旨在共建肿瘤领域核药临床转化基地,加速新型核药产品的上市进程。 * **核药房价值逐步彰显** * 通过自主研发、合作引进等方式,不断丰富核药产品线,提升核药房网络的价值。 # 主要内容 * **事件:公司与北京肿瘤医院签订战略合作协议** * 东诚药业与北京肿瘤医院达成初步合作意向,共同建设肿瘤领域核药临床转化基地,加速新型核药产品获取上市文号。 * **产品线不断丰富,核药房价值逐步彰显** * 合作双方将首先就18F Al-PSMA-BCH-ZL 分子探针和99mTc标记美罗华两个核素诊断用药产品开展合作。 * 公司后续仍需进行临床试验并获得药品批准文号后才能对外销售。 * 这两个药物所需的放射性核素可在公司的核药房中利用已有设备生产,无需额外固定资产投入。 * 公司核药房全国化布局逐步完善之后,可以通过自主研发/仿制、licence-in、CMO 等方式不断丰富核药产品线,核药房网络的价值将逐步彰显。 * **盈利预测和投资评级** * 预计公司19/20/21年收入分别为30.77/35.67/41.18亿元,增速分别为32%/16%/15%;归母净利润分别为3.80/5.00/6.25亿元,增速为35%/32%/25%,对应EPS分别为0.47元、0.62元、0.78元,PE分别为29X、22X和18X。 * 目前股价对应20年PE仅22X,公司属于优质赛道中性价比高的核药龙头,有望迎来估值切换行情,给予20年30X估值,目标价18.6元,维持“买入”评级。 # 总结 * **战略合作与产品线扩张** * 东诚药业通过与北京肿瘤医院的战略合作,加速核药研发和上市进程,并不断丰富产品线,提升核药房网络的价值。 * **盈利预测与投资评级** * 维持“买入”评级,目标价18.6元,看好公司未来发展。
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      2019-11-01
    • 业绩符合预期,核心主业稳健增长

      业绩符合预期,核心主业稳健增长

      个股研报
      # 中心思想 本报告对人福医药(600079)进行了公司点评,维持“买入”评级,目标价为17.72元。核心观点如下: * **业绩符合预期,核心主业稳健增长:** 公司前三季度业绩符合预期,经营性现金流大幅改善,核心麻药业务有望提速。 * **麻药业务提速+归核化战略,业绩有望反转:** 预计未来三年麻药业务持续高增长,叠加资产出售回笼现金和利率下行趋势,公司财务费用有望大幅降低,业绩增长有望加速。 # 主要内容 ## 公司业绩概况 * **业绩表现:** 2019年前三季度,公司实现收入161.04亿元,同比增长19.0%;归母净利润7.46亿元,同比增长15.0%;扣非后归母净利润5.07亿元,同比增长26.8%;经营性现金流净额10亿元,同比大幅增加392%,业绩符合预期。 * **费用控制:** 销售费用率(18.53%)和管理费用率(8.54%)分别同比下降1.48和0.29个百分点。 * **现金流改善:** 经营性现金流大幅改善,主要得益于商业和其他子公司加强了账款回收管理。 ## 各子公司业绩分析 * **宜昌人福:** 收入约19.6亿,净利润约5亿,收入和利润增幅均在20%以上。 * **Epic Pharma:** 收入3.6亿,增速48.5%,亏损1100万元,环比持续改善,预计全年盈亏平衡。 * **葛店人福:** 收入2.9亿,增幅8.7%,净利润4200万,增速74.9%。 * **新疆维药:** 收入2.9亿,净利润4000万,同比增速78.6%。 * **武汉人福:** 收入2.8亿,净利润3300万元,收入大幅下滑,净利润与去年同期基本持平。 * **北京巴瑞:** 收入 6.4 亿元,净利润 1.3 亿元,收入和净利润与去年同期基本持平。 * **湖北人福:** 收入 32.5 亿元,净利润 6100 万元,利润增速 10.2%。 * **乐福思:** 收入8.2亿,净利润584万。 ## 麻药业务分析 * **多科室推广&医保放量&新品获批在即:** 宜昌人福预计19年收入/利润增速超20%,未来三年利润端增速有望保持20%-25%之间。 * **销售团队壮大:** 销售团队不断壮大,从原来的几百人到现在3000多人,多科室推广开拓 ICU、肿瘤、疼痛、妇产等科室,持续提升单个医院使用量。 * **医保放量:** 氢吗啡酮、纳布啡17年纳入国家医保后快速放量,预计19年氢吗啡酮收入增速60%,纳布啡收入增速80%,瑞芬太尼 17年医保目录取消手术麻醉限制,全年收入增速20%左右。 * **新品获批:** 在研重磅品种磷丙泊酚、瑞马唑仑申报生产,19-20 年有望获批上市,阿芬太尼报生产已纳入优先审评,年底有望获批。随着新品纳入医保,和逐步获批,宜昌人福将实现“大麻药布局”(麻醉镇痛+镇静),麻药业务有望提速。 ## 盈利预测与估值 * **业绩反转:** 麻药提速+归核化,19年业绩将反转。未来三年麻药持续高增长(预计19-21年麻药权益净利润6.6/8.1/10亿元),18年资产出售金额约8.4亿元,20年开始负债规模有望降低,叠加利率下行是未来趋势,公司财务费用有望大幅降低。 * **盈利预测:** 不考虑19-21年出售子公司带来的投资收益,预计 19-21 年净利润 7/9.4/12.3 亿元,对应 20 年 PE17 倍。 * **估值:** 通过分部估值法,20年合理市值270亿元(20年PE28倍),一年 70%空间,维持“买入”评级。 ## 风险提示 * 归核化力度和进展不及预期; * 归核化中途放弃转向继续投资并购; * 新品上市不及预期; * 产品销售不及预期等风险。 # 总结 本报告认为,人福医药业绩符合预期,核心主业稳健增长,经营性现金流大幅改善。随着麻药业务提速和归核化战略的推进,公司业绩有望反转。预计未来三年麻药业务将保持高增长,叠加资产出售回笼现金和利率下行趋势,公司财务费用有望大幅降低,业绩增长有望加速。维持“买入”评级,目标价为17.72元。但同时也提示了归核化进展、新品上市和产品销售等方面的风险。
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      2019-10-31
    • 盈利能力持续提升,高毛利板块贡献业绩

      盈利能力持续提升,高毛利板块贡献业绩

      个股研报
      # 中心思想 ## 盈利能力提升与市场份额扩大 柳药股份2019年三季报显示,公司业绩增长超预期,盈利能力持续提升,主要得益于市场份额扩大和高毛利板块的贡献。 ## 高毛利业务加速与可转债获批 高毛利业务的提速和原有配送板块的稳健增长推动业绩加速,可转债获批将全方位提升公司竞争实力。 # 主要内容 ## 事件概述 10月29日,柳药股份发布2019年三季报,前三季度实现收入111.08亿元,同比增长27.53%;归母净利润5.48亿元,同比增长40.10%;扣非净利润5.41亿元,同比增长38.62%;EPS2.12元/股。经营现金流净额-5.92亿元,同比增加21.75%。 ## 市场份额扩大提升议价能力,现金流持续改善 * **收入与利润增长分析**:公司Q1/Q2/Q3收入分别同比增长24.89%、35.86%、22.45%;归母净利润分别同比增长41.68%、37.50%、41.48%。三季度收入增速略有放缓,但利润端仍快速增长。 * **盈利能力分析**:前三季度毛利率12.37%,同比提升2.08个百分点;净利率5.45%,同比提升0.70个百分点,盈利能力呈上升趋势。 * **业务结构优化**:零售和工业收入占比提升,上半年零售收入占主营业务收入的12.09%,工业收入占2.50%,同比提升1.76、1.62个百分点。预计前三季度批发业务收入增速近20-25%,零售业务近50%。 ## 高毛利业务提速带来业绩加速,原有配送板块保持稳健增长 * **核心竞争力**:公司在广西市占率20%,通过医院供应链管理项目获得区内医院的药械优先或独家配送权,与区内100%的中高端医疗机构建立合作关系。 * **业务板块发展**: * **批发**:预计1-9月增长20%-25%,医院纯销业务预计增长25%左右。 * **零售**:预计1-9月收入增速接近50%,通过门店扩张、发展DTP药店和院边药店等特色药店保持快速增长。 * **工业**:19上半年收入1.80亿元,同比增长267.35%,预计1-9月延续高增速,成为新利润增长点。 ## 可转债获批,全方位提升公司竞争实力 公司发行8.02亿可转债获证监会批准,用于南宁中药饮片产能扩建、连锁药店扩展、玉林物流运营中心和补充流动资金,提升中药饮片产能,增强药店覆盖和专业化水平,提升配送效率,缓解资金压力。 ## 盈利预测与投资评级 预计19-21年归母净利润分别为7.18、9.35、12.12亿元,对应PE分别为11X、8X和6X,具备业绩和估值吸引力,维持“买入”评级。 ## 风险提示 医院供应链延伸服务项目推进低于预期,药品降价超预期。 # 总结 ## 业绩增长与盈利能力提升 柳药股份2019年三季报显示业绩增长超预期,盈利能力持续提升,市场份额扩大,高毛利业务贡献显著。 ## 未来发展潜力 公司通过可转债发行,有望在产能、渠道和资金方面得到全面提升,为未来发展奠定坚实基础,维持“买入”评级。
      太平洋证券股份有限公司
      6页
      2019-10-31
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