医药日报：默沙东Belzutifan新适应症在华拟纳入优先审评

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年12月31日，医药板块涨跌幅-0.45%，跑赢沪深300指数0.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，其他生物制品(+0.25%)、医院（-0.16%)、医疗耗材(-0.27%)表现居前，医疗设备（-1.25%）、医药流通(-1.14%)、医疗研发外包（-0.95%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为明德生物(+7.63%)、普瑞眼科（+6.23%)、金陵药业(+5.58%)；跌幅榜前3位为鹭燕医药（-9.99%)、浩欧博（-8.03%）、合富中国(-6.15%)。 　　行业要闻： 　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报的贝组替凡片（Belzutifan）拟被纳入优先审评，适应症为：治疗局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者。贝组替凡片为一款口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，该药此前已经在中国获批上市，适应症为VHL病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　泽璟制药（688266）：公司发布公告，公司将ZG006（Alveltamig）在大中华区以外地区独家开发与商业化权利授予艾伯维，公司将获得1亿美元的首付款和高达6000万美元的基于临床进展的近期里程碑付款，以及高达10.75亿美元的里程碑付款。 　　国邦医药（605507）：公司发布公告，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份7,767,174股，约占公司总股本的比例为1.39%，成交的最高价为24.59元/股，最低价为18.61元/股，已支付的总金额为159,078,504.21元（不含交易费用）。 　　前沿生物（688221）：公司发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，FB7013的临床试验申请获得受理，适应症为拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的治疗。 　　广誉远（600771）：公司发布公告，子公司山西广誉远收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《中成药注册证明书》，公司产品安宫牛黄丸获批上市，有助于公司扩展境外市场业务并提升品牌竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。