医药日报：默沙东Belzutifan新适应症在华拟纳入优先审评-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年12月31日，医药板块涨跌幅-0.45%，跑赢沪深300指数0.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，其他生物制品(+0.25%)、医院（-0.16%)、医疗耗材(-0.27%)表现居前，医疗设备（-1.25%）、医药流通(-1.14%)、医疗研发外包（-0.95%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为明德生物(+7.63%)、普瑞眼科（+6.23%)、金陵药业(+5.58%)；跌幅榜前3位为鹭燕医药（-9.99%)、浩欧博（-8.03%）、合富中国(-6.15%)。

　　行业要闻：

　　近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报的贝组替凡片（Belzutifan）拟被纳入优先审评，适应症为：治疗局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者。贝组替凡片为一款口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，该药此前已经在中国获批上市，适应症为VHL病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。

　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　泽璟制药（688266）：公司发布公告，公司将ZG006（Alveltamig）在大中华区以外地区独家开发与商业化权利授予艾伯维，公司将获得1亿美元的首付款和高达6000万美元的基于临床进展的近期里程碑付款，以及高达10.75亿美元的里程碑付款。

　　国邦医药（605507）：公司发布公告，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份7,767,174股，约占公司总股本的比例为1.39%，成交的最高价为24.59元/股，最低价为18.61元/股，已支付的总金额为159,078,504.21元（不含交易费用）。

　　前沿生物（688221）：公司发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，FB7013的临床试验申请获得受理，适应症为拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）的治疗。

　　广誉远（600771）：公司发布公告，子公司山西广誉远收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《中成药注册证明书》，公司产品安宫牛黄丸获批上市，有助于公司扩展境外市场业务并提升品牌竞争力。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场表现与子行业分化

2025年12月31日，医药板块下跌0.45%，虽跑赢沪深300指数0.01个百分点，但整体表现疲弱，在申万31个子行业中排名第23位。子行业内部显著分化，其他生物制品（+0.25%）表现领先，而医疗设备（-1.25%）跌幅最大，板块内结构性机会与风险并存。

创新要闻与公司动态

当日核心行业要闻为默沙东Belzutifan（贝组替凡片）拟纳入优先审评，拓展局部晚期或转移性嗜铬细胞瘤/副神经节瘤适应症，凸显HIF-2α抑制剂在罕见肿瘤领域的临床价值。公司层面，泽璟制药以1亿美元首付款加最高超11亿美元里程碑向艾伯维授权ZG006，反映中国创新药出海趋势；同时国邦医药、前沿生物、广誉远分别推进回购、临床受理及境外注册，显示企业资本运作与国际化布局并行。

主要内容

市场表现分析

当日医药板块涨跌幅为-0.45%，跑赢沪深300指数0.01个百分点，成交活跃度一般。子行业中，其他生物制品（+0.25%）、医院（-0.16%）、医疗耗材（-0.27%）涨幅居前；医疗设备（-1.25%）、医药流通（-1.14%）、医疗研发外包（-0.95%）跌幅居前。个股方面，明德生物（+7.69%）、普瑞眼科（+6.03%）、金方药业（+5.58%）涨幅领先；鹭燕医药（-3.99%）、浩欧博（-3.33%）、合富中国（-6.15%）跌幅较大。板块内资金偏好低估值及细分龙头，但整体情绪平淡。

行业要闻与政策动态

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东申报的贝组替凡片（Belzutifan）拟纳入优先审评，适应症为治疗局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL）成人和12岁及以上青少年患者。该药为口服HIF-2α抑制剂，已在中国获批用于VHL病相关肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤。此次新适应症拓展，有望巩固其在罕见肿瘤领域的管线价值，并为相关患者提供新治疗选择。（数据来源：CDE，太平洋证券研究院）

公司要闻与资本运作

泽璟制药（688266）：将ZG006（Alveltamig）在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利授予艾伯维，首付款1亿美元，近期里程碑付款最高6000万美元，总里程碑付款达10.75亿美元。此举显著提升公司海外商业化预期，并带来即时现金流。
国邦医药（605507）：累计回购股份776.72万股，占总股本1.39%，成交均价约20.48元/股，总金额约1.59亿元，体现公司对自身价值的信心。
前沿生物（688221）：FB7013（拟用于IgA肾病治疗）的临床试验申请获国家药监局受理，拓展了公司在肾病领域的研发布局。
广誉远（600771）：子公司山西广誉远安宫牛黄丸获澳门药物监督管理局注册证书，有助于扩大境外市场并提升品牌国际影响力。

总结

市场震荡中的结构性机会

当日医药板块整体小幅下跌，但子行业间分化明显，其他生物制品、医院等细分领域展现韧性，而医疗设备、医药流通承压。个股中，明德生物、普瑞眼科等凭借特定主题或业绩预期实现超额收益，显示资金在弱势中寻找结构性机会。板块短期缺乏系统性催化剂，但部分子行业及个股的防御属性和成长潜力值得关注。

创新与国际化主线

行业要闻方面，默沙东Belzutifan新适应症优先审评再度证实HIF-2α靶点临床潜力，全球创新药向罕见肿瘤领域延伸趋势明确。公司动态中，泽璟制药大额License-out交易标志着中国Biotech技术价值获国际认可，国邦医药回购体现稳健财务策略，前沿生物和广誉远则分别推进临床及境外注册，彰显企业从研发到商业化的多路径发展。整体来看，创新药出海、罕见病布局及国际化注册仍是医药行业中期核心驱动主线。

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