2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 嘉和美康(688246):AI赋能提升产品竞争力,助力医院数据要素价值开发

      嘉和美康(688246):AI赋能提升产品竞争力,助力医院数据要素价值开发

    • NON-GAAP口径下持续盈利,核心在研管线临床数据优异

      NON-GAAP口径下持续盈利,核心在研管线临床数据优异

      个股研报
        百济神州(688235)   事件:   近日公司发布2024年第三季度主要财务数据:2024年前三季度总收入26.82亿美元,同比增长47%,净亏损4.93亿美元,同比减亏4%;2024第三季度总收入10.02亿美元,同比增长28%,净亏损1.21亿美元,同比由盈转亏,主要因为非经营收益减少。2024第三季度经调整营业利润达6560万美元,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。   销售管理费用率逐季降低,连续两个季度实现NON-GAAP经营利润盈利2024Q3研发费用为4.96亿美元,研发费用率为50%,同比减少8pct,环比略增1pct。2024Q3销售及管理费用为4.55亿美元,对应费用率为45%,同比减少1pct,环比减少3pct。公司降本增效,经营效率进一步提升。经调整后2024Q3研发费用为4.06亿美元,研发费用率为40%,同比减少10pct,环比减少1pct;经调整后2024Q3销售及管理费用为3.81亿美元,对应费用率为38%,同比和环比均减少1pct。与GAAP指标相比,2024Q3经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别减去4767万和6693万美元的股权激励成本以及4296万和748万美元的折旧费用,此外在销售及管理费用中还减去了7.8万的无形资产摊销费用。   2024Q3核心品种泽布替尼美国区环比有增长,欧洲区保持环比快速增长2024Q1-Q3泽布替尼全球销售收入18.16亿美元,同比增长107%;2024Q3收入6.9亿美元,同比增长93%,环比增长8%。2024Q3,分地区来看,美国地区继续维持高增长速度,收入5.04亿美元,同比增长87%,环比增长5%,主要受益于其在CLL的新患者起始治疗中继续获得更多市场份额;欧洲地区收入0.97亿美元,同比增长217%,环比增长20%,主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额增加。   替雷利珠单抗在市场销售额持续增长,持续扩张全球版图   2024Q1-Q3替雷利珠单抗总收入为4.66亿美元,同比增长13%;2024Q3为1.63亿美元,同比增长13%,环比增长3%。2024年6月30号之前获批的HCC、GC/GEJ、ES-SCLC适应症均参与2024年医保目录谈判。此外,2024年10月,替雷利珠单抗在中国新获批联合含铂化疗新辅助治疗、并在手术后继续本品单药辅助治疗NSCLC适应症。并在巴西、新加坡、泰国和以色列新获批NSCLC、ESCC等多个瘤种适应症。   Sonrotoclax、BGB-16673在血液肿瘤中临床试验数据优秀   BGB-16673关于R/R CLL/SLL(且必须接受过cBTKi)的三线治疗I期临床试验CaDAnCe-101的数据将在2024ASH年会上公布,摘要显示整体ORR为78%。CR/CR伴不完全血液学恢复率为4%,mTTR为2.8个月。在200mg剂量组中,ORR为94%(15/16),包括两例CR。   此外,还将在2024ASH年会上公布Sonrotoclax联合泽布替尼一线治疗CLL的I期临床BGB-11417-101的试验数据,摘要显示该疗法具有高MRD清除率,以及良好的耐受性,整体ORR为100%,CR在Sonrotoclax160mg组和320mg组中分别为41%和42%,两组的mTTR均为2.6个月。   盈利预测与投资评级   考虑到公司收入增长超预期,我们将2024-2026年收入从256.99、325.87、392.87亿元上调至265.03、338.04和410.11亿元;将2025-2026年归母净利润从-3.03亿元、11.97亿元上调至-0.54、14.03亿元。考虑到多个在研项目推进至临床开发关键阶段,将2024年归母净利润从-32.17亿元下调至-40.01亿元。维持“买入”评级。   风险提示:政策变动风险、全球市场风险、研发进度不及预期风险
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      2024-11-13
    • 创业慧康(300451):稳步推进云转型战略,数据服务与AI创新赋能

      创业慧康(300451):稳步推进云转型战略,数据服务与AI创新赋能

    • 季报点评:制剂代加工业务开始发力,看好全年实现恢复性增长

      季报点评:制剂代加工业务开始发力,看好全年实现恢复性增长

      个股研报
        美诺华(603538)   事件   美诺华于10月30日公布2024年三季度业绩:公司24Q1-Q3实现营业收入9.49亿元(yoy+2.21%),归母净利润0.63亿元(yoy+15.97%),扣非净利润0.52亿元(yoy-1.15%);   24Q3单季度实现营业收入3.41亿(yoy-1.46%),归母净利润0.44亿元(yoy+87.08%),扣非净利润0.33亿元(yoy+20.04%);公司Q3业绩表现良好,主要系美诺华天康制剂代加工业务产能爬坡顺利,带动整体业绩增长。   制剂代加工业务开始发力,2025年预计排产量乐观   随着美诺华天康“年产30亿片(粒)出口固体制剂建设项目”全面投入使用后,公司制剂代加工业务增长显著,带动整体营业收入与毛利率的增长。2024Q3公司毛利率为36.09%,24Q2为24.39%,环比提升11.70pct。   小包装产线的装配影响了公司24年Q1-Q2向大客户的发货节奏,24年Q3产线顺畅运行,完成上量,目前满负荷生产。公司预计制剂代加工业务有望在2024年四季度继续加速放量。此外,从2025年预计排产量看,制剂代加工业务有望实现可观增长。   大客户合作持续深化,提供稳定长期业绩增量   美诺华在CDMO和默沙东建立深度合作,与默沙东一期项目的9个产品开发和验证生产正常推进,第二期签订的3个产品均已启动开发工作。   此外,公司于Sun Pharma(印度第一大制药公司,全球第四大仿制药公司)在他汀类降脂药,列汀类降糖药等领域进行供应合作,成功通过客户质量审计,进入合格供应商目录,双方将进一步扩展并加深在心血管和糖尿病等慢病领域的产品合作,印度和其他市场销售额稳步放量。   考虑到与默沙东及Sun Pharma的合作已经初见成效,与大客户的深度合作有望为美诺华带来持续订单和长期收益。   盈利预测与投资评级   鉴于2024三季度公司制剂代加工业务开始发力,公司在三季度取得良好的业绩增长,我们将2024-2026年公司营业收入上调至为14.81/18.70/22.98亿元(前值为14.63/18.59/22.63亿元),归母净利润为0.94/2.07/2.55亿元(前值为0.78/1.81/2.24亿元),维持“增持”评级。   风险提示:汇率波动风险,原材料供应及价格上涨的风险,市场竞争风险,固定资产计提折旧风险,产品研发不达预期风险,产品质量控制风险
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      2024-11-11
    • 基础化工行业研究周报:工信部发文明确新型储能制造业聚焦领域,三氯蔗糖、维生素价格上涨

      基础化工行业研究周报:工信部发文明确新型储能制造业聚焦领域,三氯蔗糖、维生素价格上涨

      化学制品
        上周指24年10月28-11月3日(下同),本周指24年11月4-10日(下同)。   本周重点新闻跟踪   11月6日,国家工信部发布了公开征求对新型储能制造业高质量发展行动方案(征求意见稿)的意见。文件设置了到2027年新型储能制造业发展目标:新型储能制造业规模和下游需求基本匹配,培育千亿元以上规模的生态主导型企业3~5家。而新型储能技术创新行动主要聚焦多元化新型储能本体技术、高效集成和智慧调控技术以及生命周期多维度安全技术。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨1.3%,为70.38美元/桶。   重点关注子行业:本周VE/VA/纯MDI/橡胶/乙二醇/尿素/聚合MDI价格分别上涨9%/3.4%/2.7%/1.2%/1.2%/1.1%/0.3%;醋酸/DMF/有机硅/乙烯法PVC/钛白粉/电石法PVC价格分别下跌5%/2.4%/1.5%/1.3%/0.7%/0.4%;TDI/轻质纯碱/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/氨纶/重质纯碱/烧碱/粘胶短纤/粘胶长丝价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:氢气(+36.4%)、液氯(+32.5%)、三氯蔗糖(+14.3%)、氟化铝(+12.7%)、天然气(Texas)(+10.6%)。   三氯蔗糖:本周三氯蔗糖市场再度强势上涨,在维稳一个月后,11月7日,主力生产企业继续发布涨价函,三氯蔗糖报价提至24万元/吨。虽然本月初安徽和山东企业装置复产,但开车初期量少,厂商基本均无库存,挺价联盟稳固,贸易商存在惜售心态,成交重心逐步上移中。终端需求处于淡季,但在买涨不买跌情绪加持下,后续询盘积极性或有提升。   VA、VE:本周VA、VE市场新询单增多,价格上涨明显。厂家方面:11月4日,国外一企业事故后的第二批维生素A的分配方案已经出炉,其中中国VA50万饲料级的单价不低于172元/KG,分配量约在120-130吨;中国VE50%饲料级的单价不低于145元/KG,分配量约在100吨左右。经销商市场价格上涨,低价出货意愿不断减少。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨7.66%,沪深300指数较上周上涨5.5%。基础化工板块跑赢沪深300指数2.16个百分点,涨幅居于所有板块第9位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:橡胶助剂(+16.94%),炭黑(+12.6%),民爆制品(+11.7%),其他化学纤维(+10.37%),氯碱(+10.01%)。   重点关注子行业观点   国内化工在建增速23年Q1见顶、于24Q2已经至回落零值附近,阶段性在建已经达峰。预期新增产能投放的压力是抑制化工板块的盈利预期的主要因素,后续我们需要观察需求端修复与供给端产能释放节奏的匹配情况对盈利端的影响。另一方面,我们也观察到产能供给结构经过多年优化逐步有序,龙头及领先企业的产能竞争优势扩大,因此我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、扬农化工,建议关注:云天化、龙佰集团   ②景气角度:(1)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注磷肥相关标的:云天化、川恒股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。(4)代糖行业仍然以10%+的增速在增长,三氯供需稳定,双寡头竞争成长性行业,容易形成默契,有较大弹性。重点推荐:金禾实业。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2024-11-11
    • 毛利率承压,门店扩张节奏稳定

      毛利率承压,门店扩张节奏稳定

      个股研报
        一心堂(002727)   事件   2024年10月31日,公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入135.89亿元,同比增长6.06%,归母净利润2.93亿元,同比下降57.36%,扣非归母净利润3.43亿元,同比下降49.44%。2024年三季度单季实现收入42.84亿元,同比增长3.55%,归母净利润1060万元,同比下降94.16%,扣非归母净利润4525万元,同比下降74.00%。   点评   开店节奏稳定,云南省外区域扩张加速   2024年前三季度,公司新开门店1694家,搬迁门店205家,关店228家,净增门店1261家,截止2024年9月30日,门店总数达11516家,开店节奏稳定。从区域分布看,2024年前三季度,云南省净增门店177家,门店总数为5574家;云南省外区域净增门店1084家,其中四川省、重庆市合计净增门店531家,门店总数达2604家。   毛利率短期承压,持续发展创新业务   2024年前三季度公司毛利率31.73%,同比下降1.40个百分点,我们预计毛利率承压主要系客单价有所回落所致。2024年前三季度,公司期间费用率27.99%,同比提升1.74个百分点,其中销售费用率24.91%,同比提升1.53个百分点,管理费用率2.48%,同比下降0.02个百分点,研发费用率0.06%,同比基本持平,财务费用率0.54%,同比提升0.24个百分点。公司持续发展创新业务,现已成功拓展为包含美妆、个护、食品、奶粉等多品类共同发展的格局。未来会依据各个省市的实地情况进行不同的策略和品类调整,通过高效率数字化运营工具建设和新零售组织能力强化,实现新零售销售规模和利润持续稳健增长,为集团零售主营业务带来更多增量。   盈利预测及评级   2023年,公司因税款补缴因素业绩承压,2024年前三季度仍有部分税款补缴影响。根据公司2024年三季报业绩情况,我们将2024-2025年营业收入预测由230.56/270.97亿元下调至182.88/217.02亿元,2026年营业收入预测为253.58亿元;归母净利润预测由13.77/15.97亿元下调至3.90/7.38亿元,2026年归母净利润预测为10.33亿元,调整为“增持”评级。   风险提示:门店扩张不及预期风险,税收补缴不及预期风险,政策波动风险
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      2024-11-11
    • 舒沃替尼向FDA递交上市申请,国际化取得重要进展

      舒沃替尼向FDA递交上市申请,国际化取得重要进展

      个股研报
        迪哲医药(688192)   事件   11月8日,公司公告已向美国食品药品管理局(FDA)递交舒沃替尼片的新药上市申请,用于既往经含铂化疗后出现疾病进展的EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。   舒沃替尼获中、美四重BTD,在美上市申请已向FDA递交   舒沃替尼拥有全线治疗EGFR exon20ins NSCLC中、美突破性疗法认定(BTD)。目前用于二线/后线治疗的适应症的上市申请已向FDA递交。本次递交申请基于的试验WU-KONG1B临床试验数据显示,舒沃替尼单药二线治疗的最佳ORR达到53.3%,确认的ORR为44.9%,CR为2.8%,9个月的DoR率为57%。而WU-KONG1和WU-KONG15试验显示,舒沃替尼单药一线治疗的ORR高达78.6%,mPFS长达12.4个月,且安全性与传统EGFRTKI相似,整体耐受性好。   主流药物对比,舒沃替尼具有竞争力。强生的EGFR/c-MET双抗Amivantamab单药的二线治疗ORR为40%,mPFS为8.3个月;其联合化疗用于一线治疗的ORR为73%,mPFS为11.4个月,这两项适应症均已获得FDA批准。而伏美替尼关于EGFR exon20ins NSCLC的一线治疗和二线治疗确认的ORR分别为78.6%以及46.2%(240mg QD组)。   核心产品持续放量,有望通过医保谈判纳入医保目录   舒沃替尼是公司自主研发的高选择性EGFR TKI,目前已经在中国内地获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗的EGFR ex20insNSCLC患者的治疗,并被2024CSCO指南列为针对经治EGFR Exon20ins突变型NSCLC适应症的I级推荐治疗方案。其从2023年8月上市以来,销售额迅速增长,2023年和2024年上半年的销售额约为0.91和2.04亿元。   戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且目前唯一高选择性JAK1抑制剂,其复发性难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)于2024年6月通过优先审评获批上市。戈利昔替尼单药治疗r/r PTCL的临床研究结果显示,其可以实现深度缓解,ORR达44.3%,CR达23.9%,均是既往靶向治疗方案的近2倍;且能实现全面获益,在全亚型均观察到较好疗效,常见亚型ORR均超过40%;此外,其也带来了更长生存期,mOS达24.3个月,超现有其他疗法。   此外,舒沃替尼和戈利昔替尼均参与2024年国家医保谈判,有望进入国家医保,实现销量的进一步提升。   在研管线临床进展稳步推进,创新度高   多款创新药的临床进展正在有序开展中。其中全球首创、可完全穿透血脑屏障的LYN/BTK双靶点、非共价小分子抑制剂DZD8586正在开展CLL/SLL及DLBCL的II期临床研究。小分子靶向抑制剂DZD6008正在中国开展关于NSCLC的I期临床研究。高选择性HER TKI DZD1516具备完全穿透血脑屏障的能力,关于HER2+MBC适应症的I期临床研究已经完成。   盈利预测与投资评级   考虑到市场竞争激烈,我们将公司2024-2025年的收入预测从6.23、11.24亿元下调至5.00、10.51亿元,预计2026年的收入为18.96亿元;将2024-2025年的归母净利润从-3.90、-1.10亿下调至-7.95、-3.23亿元,预计2026年的归母净利润为-0.30亿元。维持“买入”评级。   风险提示:研发进度不及预期、政策变动风险、市场竞争加剧风险、舒沃替尼片能否成功在美国上市及上市时间具有不确定性
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      2024-11-11
    • 瑞联新材(688550):医药恢复贡献增量,显示材料保持增长

      瑞联新材(688550):医药恢复贡献增量,显示材料保持增长

    • 华恒生物(688639):氨基酸跌价拖累业绩,期待新项目投产

      华恒生物(688639):氨基酸跌价拖累业绩,期待新项目投产

    • 核心品种逐步恢复增长,盈利能力较为稳定

      核心品种逐步恢复增长,盈利能力较为稳定

      个股研报
        桂林三金(002275)   事件   2024年10月30日,公司发布2024年三季报,2024年前三季度实现营业收入15.75亿元,同比下降3.49%,归母净利润3.84亿元,同比下降3.28%,扣非归母净利润3.47亿元,同比下降7.78%。2024年三季度单季实现收入5.06亿元,同比增长15.71%,归母净利润8290万元,同比增长377.72%,扣非归母净利润7276万元,同比增长657.38%。   核心品种逐步恢复增长,二线品种稳健放量   2024年,受国家政策调整影响,三金片和西瓜霜等产品销售出现波动,公司采取了针对性的应对措施,如对渠道价格梳理,调整相关产品品规、加大销售力度等,三金片销量已经逐步赶上,西瓜霜系列销量也慢慢得到恢复,公司前三季度主要经营指标较去年同期已经基本持平。同时二线、三线品种总体发展趋势良好,其中,眩晕宁系列销量已于2021年突破亿元大关,2024年力争实现双位数增长;拉莫三嗪片力争迈上亿元台阶;二三线品种总体增长态势好于一线品种。   盈利能力较为稳定   2024年前三季度公司毛利率74.84%,同比提升1.27个百分点。期间费用率45.78%,同比提升2.28个百分点,其中销售费用率31.84%,同比提升3.79个百分点,管理费用率6.95%,同比下降2.40个百分点,研发费用率7.29%,同比提升0.83个百分点,财务费用率-0.30%,同比提升0.06个百分点,经营性现金流同比提升1.45%。整体盈利能力较为稳定。   盈利预测与评级   2024年,公司核心品种受政策环境影响,增长有所放缓。根据公司2024年三季报业绩情况,我们将2024-2025年营业收入预测由27.14/31.48亿元下调至22.08/24.07亿元,2026年营业收入预测为26.30亿元;归母净利润预测由5.53/6.59亿元下调至4.34/4.87亿元,2026年归母净利润预测为5.49亿元,调整为“增持”评级。   风险提示:政策波动风险,产品放量不及预期风险,中药原材料涨价风险
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      2024-11-07
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