2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1785)

    • 成都先导——DNA编码化合物技术的领先者

      成都先导——DNA编码化合物技术的领先者

      个股研报
      中心思想 成都先导:DEL技术驱动的创新药发现领跑者 成都先导药物开发股份有限公司凭借其核心的DNA编码化合物库(DEL)技术,在早期药物发现CRO(合同研究组织)市场中确立了领先地位。公司通过提供高效、低成本的药物筛选服务,并结合自主新药研发与转让的商业模式,实现了营收和利润的快速增长。其强大的研发投入、高素质人才团队以及在全球DEL技术应用领域的先发优势,共同构筑了公司的核心竞争力。 行业景气与战略布局下的增长潜力 在全球医药CRO行业持续扩容和中国创新药政策大力支持的背景下,成都先导正迎来黄金发展期。公司通过募投项目进一步强化新分子设计、构建与应用平台及新药研发中心建设,旨在巩固其在小分子药物发现领域的优势,并有望成为该领域的持续领跑者,尽管仍需关注技术商业化、研发失败及市场竞争等潜在风险。 主要内容 1. 以研发与创新技术为核心,实现快速成长 创新DEL技术驱动业绩高增长 成都先导作为一家高科技创新药物研发企业,以DNA编码化合物库(DEL)技术为核心,专注于药物早期发现阶段的研发服务及新药研发项目转让。公司拥有亚洲最大的DNA编码小分子实体化合物库之一,并已取得14项发明专利授权,另有60余项正在申请中。近年来,公司业绩实现高速增长,2018年营业收入达1.51亿元,同比增长184.10%;归母净利润实现扭亏为盈,达0.45亿元,同比增长294.80%。综合毛利率从2016年的24.23%提升至2018年的82.66%。核心收入主要来源于DEL筛选和DEL库定制业务,2018年占比高达84.44%,其中DEL库定制服务占比逐年提升,2019年第一季度已超过50%。公司营收主要来自海外,美国地区占比超过80%。 持续高研发投入与人才优势 公司持续加大研发投入,2018年研发费用为0.62亿元,同比增长33.87%,占营业收入的40.92%。2016年至2018年三年研发费用复合增长率高达96.3%。截至2019年3月,公司员工总数315人,其中研发人员占比高达83.81%,本科及以上学历员工占比93.02%,硕士以上占比50.16%,显示出公司以研发为核心、人才结构优化的特点。 2. CRO行业迎来了黄金发展期,国内行业高景气度 全球CRO市场扩容与中国崛起 CRO行业涵盖新药研发全过程,从药物发现到临床研究。全球药物CRO行业持续扩容,销售额从2010年的251亿美元增长至2018年的489亿美元,年均复合增长率达8.69%。中国CRO产业快速崛起,行业规模从2011年的140亿元增长至2018年的678亿元,年复合增长率达25.3%,预计到2022年有望达到1402亿元。这得益于中国CRO企业相对于欧美市场的成本优势、医药政策鼓励创新以及科创板等多层次资本市场的完善。 小分子药物主导与药物发现CRO高景气 尽管生物大分子药是热点,但小分子化学药仍占据市场主导地位。2018年美国首次上市的新活性物质中,非生物分子占比73%。预计全球小分子化学药市场规模到2020年将突破10000亿美元。我国药物发现CRO行业呈现高景气度,规模从2011年的16亿元增长至2018年的78亿元,年复合增长率达24.8%,预计未来仍将保持高速增长。成都先导凭借其独特的DEL技术,在国内药物发现CRO行业中形成了差异化竞争优势。 3. 公司深耕DNA编码化合物库,构建核心技术竞争优势 DEL技术:高效创新的药物发现利器 DEL技术是一种创新性的药物发现和筛选技术,通过组合化学和DNA编码,能够以极低的成本、在较短时间内(3-6个月)建立起规模巨大的(千亿级以上)小分子实体化合物库,并进行高效筛选。相较于传统高通量筛选(HTS)百万级的化合物库、高成本和长周期(9-18个月),DEL技术在化合物多样性、发现周期和成本方面具有明显优势。目前,基于DEL技术开发的化合物最快已推进至Ⅱ期临床(如GSK2982772)。 全球领先的DEL技术应用与市场地位 成都先导是全球少数几家能成熟应用DEL技术的企业之一,在对外服务的DEL技术领域研发服务公司中处于优势地位。公司已建成分子结构超过4000亿种的DNA编码小分子化合物库,其设计质量和合作质量俱佳,并能覆盖已成药小分子和已知生物活性分子的大部分结构。从2015年至2019年第一季度公开的DEL技术合作项目中,成都先导的合作数量超过1/3,2018年更是占据了75%。公司主要客户包括辉瑞、默沙东、强生等全球知名药企,海外客户收入占比超过90%。公司创始人李进博士和首席科学官Barry A. Morgan教授等核心团队拥有丰富的药物研发经验,加之14项已授权发明专利(其中2项核心建库专利保护期至2032年),共同巩固了公司的技术领先和先发优势。 4. 创新新药研发转让&自研商业模式 差异化商业模式与丰富研发管线 成都先导采用创新的商业模式,在提供DEL技术CRO服务(DEL筛选、DEL库定制)的基础上,利用自主知识产权的DEL库进行创新药物项目的自主研发。公司针对高潜力靶点进行新药开发,并在不同阶段(先导化合物、临床前候选药物、临床候选药物)转让给合作伙伴,或自主推进后续研发,从而获得项目转让收入(包括首付、里程碑收入和收益分成)。目前,公司内部在研新药项目超过20项,其中1项已进入临床Ⅰ期,2项处于临床前候选化合物阶段。 5. 对标公司:日本Peptidream的独特发现平台 Peptidream:多肽发现平台的成功范例 日本PeptiDream公司通过其独有的肽发现平台系统(PDPS),结合Flexizyme技术、肽环化技术和PD显示技术,能够高效合成和筛选数万亿种特殊环肽,并发展出合成多肽、低分子化合物和多肽-药物偶联物(PDCs)三大业务。PeptiDream自2015年以来业绩显著增长,2018年营业收入达3.85亿元,营业利润1.74亿元,市值约330亿元人民币,毛利率稳定在70%-75%。其成功经验在于结合核心技术、自主知识产权和广泛的全球合作。 成都先导:技术、专利与先发优势的融合 对标PeptiDream,成都先导在小分子DEL技术领域同样具备“技术+专利+先发优势”的成功要素。公司DEL技术在成本、时间、分子多样性方面优于传统方法,且已在临床前和临床阶段取得进展。凭借独特的建库技术、核心专利保护、经验丰富的研发团队以及在全球DEL技术服务市场的领先地位,成都先导有望复制PeptiDream的成功路径,持续高速发展,成为药物早期筛选领域的领跑者。 6. 募投项目 募资助力平台建设与新药研发 公司拟首次公开发行股票募集资金6.60亿元,主要用于“新分子设计、构建与应用平台建设项目”(占比75.44%)和“新药研发中心建设项目”(占比24.56%)。这些募投项目紧密围绕公司主营业务展开,旨在全面提升公司现有主营业务、创新药物开发和国际化营销服务能力,有利于公司战略目标的实现。 7. 风险提示 潜在市场与技术风险 报告提示了多项风险,包括科创板上市进度不及预期、DEL技术商业化时间较短、新药研发失败、竞争对手进入市场导致竞争加剧以及依赖单一技术的风险。 总结 本报告深入分析了成都先导药物开发股份有限公司在医药生物CRO行业的市场地位、核心竞争力及发展潜力。公司凭借其在DNA编码化合物库(DEL)技术领域的创新性、先发优势和强大的研发投入,实现了显著的业绩增长和高盈利能力。在全球CRO行业蓬勃发展和国内政策鼓励创新的背景下,成都先导通过其独特的“CRO服务+自主研发转让”商业模式,以及与全球知名药企的广泛合作,展现出巨大的市场拓展空间。尽管公司面临技术商业化、研发失败和市场竞争等固有风险,但其持续的技术积累、高素质人才团队和战略性的募投项目,有望进一步巩固其在早期药物发现领域的领先地位,并推动公司持续高速发展。
      天风证券股份有限公司
      26页
      2019-09-03
    • 心脏外科生物瓣膜优势明显,领先市场

      心脏外科生物瓣膜优势明显,领先市场

      个股研报
      中心思想 核心技术驱动与市场领先地位 佰仁医疗凭借其原创性的动物组织工程和化学改性技术,在国内动物源性植介入医疗器械领域占据领先地位。公司产品广泛应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大核心细分市场。作为国内最早注册的人工生物心脏瓣膜国产产品生产商,佰仁医疗在关键医疗器械领域拥有显著的技术优势和市场先发优势,其产品的高毛利率特性进一步巩固了公司的盈利能力和市场竞争力。 稳健财务表现与未来增长潜力 公司展现出持续增长的营业收入和长期保持在九成以上的高综合毛利率,尽管短期净利润受管理费用波动影响,但主营业务的盈利能力强劲。面对国内生物瓣市场巨大的国产替代空间和不断增长的心脏病患者治疗需求,佰仁医疗凭借其成熟的产品线和技术积累,具备显著的增长潜力。公司未来的盈利预测显示每股收益将持续提升,且基于科创板同类公司的估值,佰仁医疗的合理估值区间具有吸引力。 主要内容 1. 佰仁医疗成立于2005年,董事长持股集中 公司背景与技术优势 佰仁医疗成立于2005年,由金磊博士于2001年回国创业,致力于人工生物心脏瓣膜的产业化研究。公司于2003年成功注册了牛心包瓣,成为国内最早获得注册的人工生物心脏瓣膜国产产品。佰仁医疗拥有原创性的动物组织工程和化学改性技术,并利用此技术开发了生物补片等产品,截至目前已获准注册10个Ⅲ类医疗器械产品。公司多项动物源性植介入医疗器械在行业内具有领先优势,营业额逐年稳步提升。 股权结构与管理团队 金磊博士直接持有公司83.23%的股份,并通过其他实体控制剩余股份,与配偶李凤玲女士合计持有公司100%的股份,为公司实际控制人。金磊博士同时担任公司董事长兼研发中心总监,全面负责研发工作。公司下设三家子公司:北京佰仁器械和广东佰仁器械主要负责产品销售,长春佰奥辅仁则从事牛心包、牛颈静脉的采集和预处理工作,形成了清晰的股权结构和明确的层级分工。 2. 营业收入持续增长,产品毛利率达九成 财务业绩与盈利能力 佰仁医疗的业绩持续增长,营业收入从2016年的0.78亿元增长至2018年的1.11亿元,复合增长率为19.29%。2019年上半年,公司实现营业收入0.69亿元,归母净利润0.32亿元。尽管2018年归母净利润较2016年增长较小,主要系当年管理费用因新增股份支付1645万元而大幅增长。公司业绩增长主要来源于主营业务,受非经常性损益影响较小。 产品结构与高毛利率特性 公司主营业务产品按治疗用途分为外科软组织修复、先天性心脏病植介入治疗和心脏瓣膜置换与修复三大类。在2019年上半年,这三类产品的营收占比分别为40.58%、34.78%和24.64%,其中先天性心脏病植介入治疗与心脏瓣膜置换与修复类产品营收增长较快。佰仁医疗的产品均为高毛利率产品,2016-2018年综合毛利率均在88%以上并保持稳步提升。2019年上半年,公司产品整体毛利率高达91.31%,其中核心的心脏瓣膜置换与修复治疗类产品的毛利率更是高达94.85%,显示出极强的产品盈利能力。 3. 行业分析 心脏瓣膜市场:增长与国产替代机遇 心脏瓣膜置换与修复市场空间巨大。2017年全国心脏瓣膜手术量达65,749例,同比增长6.6%。中国风湿性心脏病患者数量稳定在250万左右,对瓣膜置换手术的需求长期存在。生物瓣的使用比率持续上升,在瓣膜置换术中占比高达90%,且在60岁以上患者中已超过机械瓣。目前全球生物瓣临床应用占比约为75%,而国内仅为20-25%,预示着巨大的发展空间。佰仁医疗的生物瓣产品自2017年开始销售,2018年销售1,000余枚,目前在国内生物瓣市场中占据5-6%的份额。鉴于国内90%的市场份额由进口品牌占据,国产产品凭借价格优势,未来有望实现进口替代。此外,瓣膜成形环的应用也将进一步普及,佰仁医疗作为国内首个国产瓣膜成形环产品的生产商,占据了国内市场约1/4的份额。 外科软组织修复:生物材料趋势与竞争格局 外科软组织修复通过植入人工生物组织(补片)来修复病变或损伤组织。临床上植入材料分为人工材料和生物材料,其中动物源性组织改性材料因其高仿生性、不易产生免疫排斥反应,被认为是未来人工生物材料的发展方向。国内神经外科硬脑(脊)膜补片市场规模超过7亿元,每年使用量超40万片,国产产品占据75%的市场份额。该市场竞争充分,佰仁医疗的神经外科生物补片产品市占率约为6%,位居第四。 先天性心脏病治疗:创新产品与市场优势 中国是先天性心脏病高发国家,患者数量庞大,每年有12-20万先心病患儿出生。2017年全国先天性心脏病手术数达77,305例。在简单先心病矫治中,外科生物补片已成为心脏房室间隔缺损修补手术植入用的主要产品,佰仁医疗的心胸外科生物补片覆盖了全国27.82%的三甲医院。对于复杂先心病,手术重建是唯一有效方法,佰仁医疗生产的肺动脉带瓣管道是国内唯一注册产品,已进入22家医院销售,在先天性心脏病植介入治疗市场中占据约40%的市场份额。 4. 募集资金用途 募资计划与投资方向 佰仁医疗本次拟公开发行2,400万股,募集资金总额为45,249.42万元。募集资金主要用于昌平新城东区佰仁医疗二期建设项目(总投资32,249.42万元,包括二期生产建设项目和研发实验中心建设项目)和补充流动资金(13,000.00万元)。本次募集资金投资项目均直接投入到动物源性植介入医疗器械的研发、生产环节,重点投向科技创新领域,旨在解决风湿性心脏病、简单/复杂先心病、硬脑膜修复等关键治疗需求。 5. 盈利预测及估值分析 业绩展望与合理估值 基于各细分行业的增速情况以及公司历史业务增速,预计佰仁医疗2019-2021年的每股收益(EPS)将分别达到0.67元、0.83元和1.00元。参考科创板已上市医疗器械公司的估值水平,给予佰仁医疗2019年75-80倍的市盈率(PE),对应合理的股价范围为50.3-53.6元。 总结 佰仁医疗作为国内动物源性植介入医疗器械领域的领先企业,凭借金磊博士团队的原创技术和早期市场布局,已在心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大核心领域建立了显著的竞争优势。公司财务表现稳健,营业收入持续增长,且产品综合毛利率长期维持在90%以上,展现出强大的盈利能力。 面对国内生物瓣市场巨大的国产替代空间、不断增长的心脏病患者治疗需求以及生物材料在软组织修复领域的应用趋势,佰仁医疗具有广阔的市场前景和巨大的发展潜力。本次募集资金将主要用于扩大生产规模和加强研发投入,进一步巩固公司在创新医疗器械领域的市场地位和技术领先优势,为未来的业绩持续增长奠定坚实基础。尽管市场竞争加剧和新技术冲击等风险依然存在,但公司凭借其核心技术、高毛利率产品和明确的市场策略,预计将保持良好的发展态势,实现业绩的稳步提升。
      天风证券股份有限公司
      11页
      2019-09-03
    • 业绩高增长,持续打造黄金单品提升盈利能力

      业绩高增长,持续打造黄金单品提升盈利能力

      个股研报
      中心思想 业绩增长与盈利能力提升: 仁和药业2019年上半年业绩表现亮眼,营收和净利润均实现显著增长,主要得益于持续的渠道拓展和黄金单品的打造。 维持“买入”评级: 考虑到公司良好的业绩表现和未来发展潜力,天风证券维持对仁和药业“买入”评级,并小幅上调了盈利预测。 主要内容 上半年业绩回顾 营收与净利润双增长: 2019年上半年,仁和药业实现营收24.52亿元,同比增长8.25%;归母净利润3.24亿元,同比增长32.48%。经营净现金流2.49亿元,同比增长39.55%。 业绩符合预期: 整体业绩符合市场预期,显示出公司稳健的经营态势。 渠道拓展与黄金单品策略 深化渠道拓展: 公司坚持“直供终端品牌化、销售渠道多元化”的发展方向,深化连锁和医疗渠道、网络渠道的拓展。 打造黄金单品: 对销售品种进行结构优化,重点打造自有黄金单品或重点品种,通过加大自主品牌品种的营销力度,提升整体毛利率。 品牌年轻化: 围绕仁和、妇炎洁、仁和可立克、优卡丹、闪亮五大品牌进行全面创新,采用年轻化推广载体手法,赋予品牌新面貌,提高经营质量和盈利能力。 新产品研发与费用控制 加大新产品研发力度: 2018年公司推进了16个经典名方的研究工作和6个重点品种的一致性评价研发工作;开展技术攻关类项目80个,完成47个新品上市,未来产品群将持续丰富。 期间费用控制良好: 销售费用同比下降7.84%;管理费用同比增长12.00%,财务费用为-0.20亿元,利息收入有所增加。 医保目录调整 超200个品种进入新医保: 公司共有220个产品进入国家医保目录,其中化药110个,中成药110个,有望积极推动相关药品后续销售及公司的长远发展。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整: 基于公司良好的业绩表现,小幅调整公司盈利预测,预计公司2019-2021年EPS分别为0.53、0.66和0.81元。 维持“买入”评级: 对应估值为别为14、11及9倍,维持“买入”评级。 总结 仁和药业2019年上半年业绩表现出色,营收和净利润均实现显著增长。公司通过持续深化渠道拓展,重点打造黄金单品,加大新产品研发力度,并有效控制期间费用,提升了整体盈利能力。在新医保目录调整中,公司众多产品进入目录,有望推动未来销售增长。天风证券看好公司稳健发展,维持“买入”评级,并小幅上调了盈利预测。投资者应关注品牌产品的市场推广情况以及各领域产品竞争加剧的风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2019-09-02
    • 半年报业绩靓丽,特色产业链高速发展

      半年报业绩靓丽,特色产业链高速发展

      个股研报
      中心思想 业绩增长与产业链布局: 金城医药2019年上半年业绩表现亮眼,利润端实现高速增长,同时公司正积极布局医药中间体和特色原料药产业链。 维持“买入”评级: 报告看好金城医药在头孢制剂市场的发展前景,维持“买入”评级,并略微上调了盈利预测。 主要内容 公司业绩概况 营收与净利润分析: 2019年上半年,金城医药实现营业收入12.82亿元,同比下降15.08%;归母净利润3.25亿元,同比增长113.85%;归母扣非净利润2.16亿元,同比增长46.58%。剔除宁波丰众影响后,公司上半年营业收入同比增长10.46%。 现金流状况: 上半年公司实现经营活动现金流净额3.52亿元,同比增长483.86%,经营现金流持续向好。 产品收入与毛利率分析 各产品线表现: 头孢侧链活性酯系列收入4.05亿,同比略有下降(-4.89%),毛利率37.61%(+2.99%);生物制药及特色原料药系列收入1.58亿(+22.42%),毛利率60.26%(7.28%);制剂产品收入4.14亿(+20.14%),毛利率89.54%(+3.27%)。 金城金素与金城泰尔: 金城金素(以头孢制剂为主)收入2.91亿元(+29.12%),净利润1542万元(+22.54%);子公司金城泰尔收入1.28亿(-14.04%),净利润1879万(-35.62%),预期下半年业绩将有较大改观。 盈利能力与费用控制 盈利能力提升: 上半年公司销售毛利率与销售净利率分别为59.14%、25.97%,同比分别上升16.14%、15.51%,盈利能力大幅提升。 费用控制: 公司费用端整体控制良好,上半年销售费用率、管理费用率与财务费用率分别为16.91%、11.12%、0.37%,同比去年略有增加。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整: 略微上调盈利预测,将2019-2021净利润由4.94/5.66/6.41亿元调整为5.04/5.81/6.47亿元,对应PE分别为16/13/12。 维持评级: 看好公司未来在头孢制剂市场的表现,维持“买入”评级。 风险提示 公司业绩不及预期;头孢侧链中间体涨价幅度及持续性不及预期;招标后产品市场推广不及预期;合作谈判失败风险。 财务数据和估值 关键财务指标: 报告提供了2017年至2021年的营业收入、EBITDA、净利润、EPS、市盈率、市净率、市销率、EV/EBITDA等关键财务数据和估值指标的预测。 资产负债表和利润表: 报告详细列出了2017年至2021年的资产负债表和利润表,包括货币资金、应收账款、存货、固定资产、营业收入、营业成本、营业费用、管理费用、财务费用等。 现金流量表: 报告还提供了2017年至2021年的现金流量表,包括经营活动现金流、投资活动现金流和筹资活动现金流。 总结 核心观点重申: 金城医药2019年上半年业绩表现出色,利润端高速增长,公司在医药中间体和特色原料药领域具有较强竞争力。 投资建议: 维持“买入”评级,看好公司在头孢制剂市场的发展前景,但需关注业绩不及预期、中间体涨价、市场推广以及合作谈判等风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2019-09-01
    • 业绩稳健增长,肿瘤早筛项目迎来重大突破

      业绩稳健增长,肿瘤早筛项目迎来重大突破

      个股研报
      # 中心思想 * **业绩稳健增长与市场需求驱动**:贝瑞基因2019年上半年业绩表现稳健,营收和归母净利润均实现显著增长,主要受益于基因检测行业政策完善、二胎政策放开以及全民健康意识提升带来的市场需求增长。 * **早筛领域重大突破与未来增长潜力**:公司在肿瘤早筛项目上取得重大突破,尤其是在肝癌早筛方面,检测灵敏度超过97%,预示着公司在疾病早诊早筛领域具有强大的市场潜力,未来业绩有望继续保持增长。 # 主要内容 ## 公司业绩概况 * **营收与利润双增长**:2019年上半年,贝瑞基因实现营业收入7.53亿元,同比增长16.87%;归母净利润为2.51亿元,同比增长71.95%;扣非后归母净利润为1.55亿元,同比增长9.35%。 * **市场驱动因素**:基因检测市场需求增加,公司市场占有率稳定增长,前期市场投入逐渐显现出规模效应,驱动业绩增长。 ## 产品细分收入与毛利率分析 * **基础科研服务增长显著**:基础科研服务实现收入1.37亿元,同比增长219.37%,毛利率为59.35%,同比提升45.18个百分点。 * **检测服务收入略有下降**:检测服务实现收入3.40亿元,同比减少7.65%,但毛利率为65.78%,同比提升了7.2个百分点。 * **试剂销售与设备销售稳步增长**:试剂销售实现收入2.04亿元,同比增长6.30%,毛利率为65.12%;设备销售实现收入0.48亿元,同比增长26.50%,毛利率为22.36%。 ## 期间费用分析 * **研发投入大幅增加**:销售费用、管理费用、财务费用、研发投入分别同比增长27.90%、10.35%、-468.36%、71.94%。研发投入增长主要系基因检测项目研发持续投入,相关试剂耗材及人工费投入增加所致。 ## 肿瘤早筛项目重大突破 * **PreCar肝癌早筛项目**:在肝硬化患者和肝癌患者的对照组检测试验中,在特异性100%的情况下,肝癌的检测灵敏度超过97%。该成果在国内外同类试验中处于领先地位。 ## 投资评级与盈利预测 * **维持“持有”评级**:持续看好公司在疾病早诊早筛领域的市场领先优势,随着一系列产业链、数据库的不断优化,下半年业绩增长可期。 * **盈利预测**:预计19-21年EPS为1.02、1.34、1.74元/股,维持“持有”评级。 ## 风险提示 * **主要风险**:技术创新滞后风险、市场竞争加剧风险、汇率波动及关税变化风险、人才流失风险等。 # 总结 贝瑞基因2019年上半年业绩稳健增长,主要受益于基因检测市场需求的增加和公司市场占有率的提升。公司在肿瘤早筛项目上取得重大突破,尤其是在肝癌早筛方面,显示出强大的市场潜力。维持“持有”评级,但需关注技术创新、市场竞争、汇率波动和人才流失等风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2019-08-30
    • 研发持续投入,保持核心竞争力

      研发持续投入,保持核心竞争力

      个股研报
      # 中心思想 * **业绩稳定与研发投入并重**:华大基因2019年上半年业绩保持稳定增长,同时公司持续加大研发投入,以保持和增强其核心竞争力。 * **业务板块全面增长**:公司五大业务板块均实现增长,尤其在感染防控领域表现突出,为公司整体业绩增长提供了有力支撑。 # 主要内容 ## 公司业绩概况 * **营收与净利润分析**:2019年上半年,华大基因实现营业收入12.91亿元,同比增长13.20%;归母净利润为1.98亿元,同比下降4.70%。 * **单季度业绩表现**:2019年第二季度,公司实现收入7.09亿元,同比增长13.49%;归母净利润为1.00亿元,同比下降6.75%。 ## 研发投入与专利成果 * **研发投入力度加大**:公司研发投入总金额为1.52亿元,同比增长51.63%,占营业收入的11.78%。 * **专利成果显著**:截至2019年6月30日,公司及其子公司拥有已获授权专利358项,其中发明专利333项。上半年新增获授权专利12项,新增专利申请17项。 ## 五大业务板块分析 * **生育健康基础研究和临床应用服务**:实现收入5.74亿元,同比增长13.89%,毛利率为72.03%,同比增加0.87%。 * **肿瘤防控及转化医学类服务**:实现收入1.29亿元,同比增长10.14%,毛利率为59.80%,同比增加3.64%。 * **感染防控基础研究和临床应用服务**:实现收入0.35亿元,同比增长90.87%,毛利率为55.74%,同比增加19.23%。 * **多组学大数据服务与合成业务**:实现收入3.28亿元,同比增长4.50%,毛利率为26.05%,同比增加4.02%。 * **精准医学检测综合解决方案**:实现收入2.25亿元,同比增长20.45%,毛利率为67.10%,同比增加1.88%。 ## 期间费用分析 * **销售费用增长**:销售费用为2.67亿元,同比增长32.86%,主要原因是销售规模扩大,市场推广费和销售人员职工薪酬增长。 * **财务费用变动**:财务费用为-0.04亿元,同比变动-7,672.11%,主要原因是利息收入增加和汇率波动影响。 ## 投资评级与盈利预测 * **维持“持有”评级**:公司作为全球少数具备全产业链资源的多组学科学技术服务提供商和医疗服务运营商,具有产业内全方位优势,保持稳定的行业领先地位。 * **盈利预测**:预计2019-2021年EPS分别为1.04、1.16、1.30元/股。 ## 风险提示 * 报告中提示了技术和工艺的局限性、行业监管政策变化、市场竞争加剧、新产品研发失败、知识产权纠纷以及相关收入核算不规范等风险。 # 总结 华大基因在2019年上半年保持了稳健的业绩增长,并通过加大研发投入和拓展五大业务板块,进一步巩固了其在基因测序和精准医疗领域的领先地位。尽管面临市场竞争和技术风险,但公司凭借其全产业链优势和持续创新能力,有望在未来实现更大的发展。天风证券维持对华大基因的“持有”评级,并给出了未来三年的盈利预测,同时也提示了投资者需要关注的各项风险因素。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2019-08-30
    • 上半年业绩增速相对放缓,预计调整期后下半年业绩回升

      上半年业绩增速相对放缓,预计调整期后下半年业绩回升

      个股研报
      # 中心思想 本报告对云南白药(000538)2019年半年度报告进行了分析,核心观点如下: * **业绩增速放缓但下半年有望回升:** 上半年公司营收和归母净利润增速有所放缓,但考虑到公司正处于经营调整期,预计下半年业绩有望回升。 * **重组顺利推进,管理优化:** 公司反向吸收合并白药控股顺利推进,简化管理层级,提高资源利用效率,为公司注入资金和优质资产。 * **维持“买入”评级:** 尽管短期业绩承压,但看好公司重组后的未来发展,维持“买入”评级。 # 主要内容 ## 上半年业绩及财务分析 * **营收净利双增长,现金流大幅减少:** 2019年上半年,云南白药实现营业收入138.97亿元,同比增长5.72%;归母净利润22.47亿元,同比增长8.59%。但经营性现金流为-4.51亿元,同比下降111.86%。 * **分板块业绩表现分化:** 工业销售收入同比下降3.16%,医药商业板块收入同比增长12.86%。牙膏市场份额跃居国内第一。 ## 重组及管理层优化 * **重组顺利推进,简化管理层级:** 白药控股的全部资产、负债、业务等均已转移至云南白药,为后续工作做好准备。 * **研发投入加大,重视职工待遇:** 上半年研发费用同比增长22.5%,职工薪酬大幅提升。 ## 投资评级与盈利预测 * **下调盈利预测,维持“买入”评级:** 考虑到公司上半年业绩不及预期,小幅下调2019-2021年净利润预测,但维持“买入”评级。 * **风险提示:** 报告提示了重组整合进度不及预期、产品销售推广不及预期等风险。 # 总结 本报告分析了云南白药2019年半年度报告,指出公司上半年业绩增速放缓,但重组顺利推进,管理层级进一步优化。医药商业板块收入增加,牙膏市场份额跃居国内第一。公司研发投入持续加大,更加重视提高职工待遇。维持“买入”评级,但需关注重组整合进度和产品销售推广等风险。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2019-08-30
    • 业绩稳定增长,研发管线稳步推进

      业绩稳定增长,研发管线稳步推进

      个股研报
      # 中心思想 本报告对康弘药业2019年半年度报告进行了分析,核心观点如下: * **业绩稳健增长,盈利能力提升:** 公司上半年营收和扣非净利润均实现稳步增长,经营活动现金流大幅增加,显示出良好的运营质量。 * **康柏西普驱动增长,华东市场表现亮眼:** 康柏西普作为核心产品,保持高速增长,华东地区收入快速增长,全国战略布局逐步成型。 * **研发投入加大,创新成果显著:** 公司持续加大研发投入,多个创新药物取得临床试验批件,为未来发展提供动力。 * **维持“增持”评级:** 考虑到公司收购以色列IOPtima Ltd.,切入眼科器械和耗材领域,以及研发投入的增加,看好公司未来发展,维持“增持”评级。 # 主要内容 ## 上半年经营数据分析 * **营收与利润双增长:** 康弘药业2019年上半年实现营业收入15.19亿元,同比增长9.79%;归母净利润3.4亿元,同比增长9.67%;归母扣非净利润3.16亿元,同比增长18.07%。 * **现金流大幅增加:** 经营活动产生的现金流量净额为2.39亿元,同比增长71.14%,主要原因是收到的销售商品款增加。 * **应收账款增加:** 应收账款4.12亿元,较2018年底增长59.36%,主要因为销售回款力度减缓。 ## 产品系列分析 * **康柏西普高速增长:** 生物制品(康柏西普)收入5.6亿元,同比增长26.81%,毛利率95.37%,提升1.13个百分点。 * **化学药稳定增长:** 化学药收入5.6亿元,同比增长1.76%,毛利率94.62%,下降0.72个百分点。 * **中成药企稳回升:** 中成药收入3.97亿元,同比增长1.54%,毛利率85.34%,下降0.85个百分点。 ## 区域市场分析 * **华东地区快速增长:** 华东地区收入4.84亿元,同比增长25.67%。 * **华北地区稳步增长:** 华北地区收入1.92亿元,同比增长8.56%。 ## 费用控制与研发投入 * **销售费用控制良好:** 上半年销售费用7.63亿元,同比增长2.72%。 * **管理费用增加:** 管理费用1.73亿元,同比增长26.61%,主要由于上半年增加特许权许可费1959万元。 * **研发投入加大:** 上半年研发费用1.00亿元,同比增长13.91%。 ## 研发成果 * **康柏西普国际临床研究:** 康柏西普眼用注射液正在开展启动国际多中心Ⅲ期临床研究。 * **创新药物获批临床:** 自主研发的1类生物创新药物KH906滴眼液已获药物临床试验批件;1类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期;治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。 * **新药申请获批:** 申请用于治疗阿尔茨海默症的新药KH110(五加益智颗粒)已获药物临床试验批件;申请的依匹哌唑口崩片获药物临床试验批件。 ## 投资评级与风险提示 * **维持“增持”评级:** 考虑到公司收购以色列IOPtima Ltd的80%股权,即将切入眼科器械和耗材领域,加之研发投入增加,看好公司未来发展,维持“增持“评级。 * **风险提示:** 药价政策的影响,药品研发进度不及预期。 # 总结 康弘药业2019年上半年业绩稳健增长,康柏西普驱动增长,华东市场表现亮眼,研发投入加大,创新成果显著。公司通过收购IOPtima Ltd.拓展眼科器械和耗材领域,并持续加大研发投入,为未来发展奠定基础。天风证券维持对康弘药业的“增持”评级,但同时提示投资者关注药价政策和药品研发进度等风险因素。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2019-08-27
    • 业绩快速增长,吸入制剂有望迎来持续收获期

      业绩快速增长,吸入制剂有望迎来持续收获期

      个股研报
      中心思想 业绩稳健增长与战略转型 健康元2019年上半年业绩表现强劲,营业收入和归母净利润分别实现9.34%和28.32%的同比增长,扣非后净利润增长29.23%,经营净现金流大幅增长341.63%,显示出良好的运营质量和盈利能力。公司通过深化营销改革和产品渠道下沉,推动化学制剂业务实现快速增长,特别是艾普拉唑系列和促性激素领域重点品种表现突出。同时,公司积极进行产品结构调整,逐步降低受医保控费影响较大的中药(如参芪扶正注射液)和鼠神经生长因子等品种的营收占比,优化了整体业务结构。 吸入制剂业务的战略地位与前景 公司持续加大研发投入,研发费用同比增长14.91%,其中吸入制剂业务成为未来增长的核心驱动力。吸入制剂市场潜力巨大,技术壁垒高,公司凭借专业的研发团队和领先的管线布局,已成功获批首个国内首仿产品复方异丙托溴铵吸入溶液,并有多个重点品种处于申报生产或临床试验阶段。健康元有望凭借其在吸入制剂领域的领先地位,成为该领域的领军企业,为公司长期发展奠定坚实基础,并构建单抗、缓释微球等多元化生物制药技术平台。 主要内容 上半年业绩概览 健康元2019年上半年实现营业收入62.85亿元,同比上升9.34%。 实现归属于母公司净利润5.46亿元,同比增长28.32%。 归母扣非后净利润为5.05亿元,同比增长29.23%,整体业绩符合市场预期。 经营活动产生的现金流量净额为11.32亿元,同比大幅增长341.63%,显示公司整体运营质量良好。 制剂业务快速增长,产品结构优化 化学制剂业务表现 化学制剂收入达32.91亿元,同比增长23.21%,毛利率微降0.21个百分点至80.57%。 重点品种艾普拉唑系列实现销售收入5.04亿元,同比增长76.45%。 促性激素领域中的重点品种注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用尿促卵泡素分别实现销售收入4.57亿元和3.05亿元,同比增长27.37%和11.59%。 神经领域的注射用鼠神经生长因子实现收入2.26亿元,同比下降1.28%,主要受新版医保目录调出影响,但其占丽珠集团营收比例为4.57%,预计对公司影响相对较小。 中药及其他业务调整 中药收入7.19亿元,同比下降16.57%,毛利率降低2.20个百分点至74.79%。主要品种参芪扶正注射液收入4.55亿元,同比下降16.58%,但其占公司营收比例已降至7.24%,边际负面影响越来越小。 化学原料药及中间体收入17.88亿元,同比增长3.99%,毛利率提升6.33个百分点至36.08%,通过资源整合和产品结构调整,重点高毛利品种稳定增长。 保健品收入0.88亿元,同比下降31.92%,毛利率提升2.26个百分点至63.00%,主要受医保局关于定点药店禁售保健食品等相关规定影响。 诊断试剂及设备收入3.65亿元,同比增长8.21%,毛利率增加1.42个百分点至61.83%,保持稳健增长。 费用控制与海外市场拓展 报告期内,公司持续推进渠道下沉,销售费用达到22.75亿元,同比稳健增长11.21%。 管理费用3.31亿元,同比小幅增长1.52%。 财务费用为-1.02亿元,净流入0.43亿元,为公司业绩增长贡献了重要的增量。 公司实现境外营业收入9.93亿元,较上年同期增长13.99%,海外市场拓展取得积极成效。 研发投入持续加大,呼吸制剂管线成果显著 研发投入与战略聚焦 公司上半年研发费用3.60亿元,同比增长14.91%,持续加大研发投入。 呼吸系统疾病是一个市场潜力巨大的治疗领域,其中慢性疾病如哮喘和慢阻肺患者人群庞大,吸入制剂是主流用药。 吸入制剂型对产品颗粒大小有很高要求,且药物和给药装置通常需要搭配,技术壁垒高,极大提升了仿制药的难度。 公司拥有以首席科学家金方为核心的吸入制剂精英研发团队,积累了丰富的技术经验。 吸入制剂产品管线进展 复方异丙托溴铵吸入溶液已获批,迈出了呼吸管线关键第一步,为国内首仿上市,竞争格局良好,目前已投入正式生产及销售。 异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、吸入用布地奈德混悬液已申报生产。 左旋沙丁胺醇吸入溶液已完成发补资料研究并提交注册申报;异丙托溴铵吸入溶液也已提交注册申报。 妥布霉素吸入溶液、沙美特罗氟替卡松吸入粉雾剂正在临床试验中。 富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸氨溴索吸入溶液已获得临床试验批件。 未来发展潜力 健康元在吸入制剂领域的布局处于领先地位,未来有望成为行业的领军企业。 长期发展展望与投资评级 多元化技术平台建设 除了重点布局吸入制剂平台外,公司还力争打造国内领先、全球一流的单抗、缓释微球、脂微乳等生物制药及给药载体技术平台,为长期发展奠定坚实基础。 盈利预测与估值分析 分析师看好公司吸入制剂发展潜力,预计公司2019-2021年EPS分别为0.46元、0.55元及0.64元。 对应估值分别为20倍、17倍及14倍。 风险因素提示 呼吸制剂研发进展及销售低于预期。 艾普拉唑等化学制剂增长低于预期。 单抗等创新研发管线进度低于预期。 中药业务下滑超预期。 投资评级 维持“买入”评级。 总结 健康元2019年上半年业绩表现亮眼,得益于化学制剂业务的快速增长和营销改革的深入推进。公司成功优化产品结构,降低了传统中药和受政策影响品种的营收占比,同时加大了研发投入,特别是在高技术壁垒的吸入制剂领域取得了显著进展,首个国内首仿产品已获批上市,多个重磅产品处于不同研发阶段,奠定了公司在该领域的领先地位。展望未来,健康元有望凭借其多元化的技术平台和在吸入制剂领域的战略布局,实现持续增长,分析师维持“买入”评级,但需关注研发进度、市场销售及政策变化等潜在风险。
      天风证券股份有限公司
      4页
      2019-08-27
    • 业绩相对平稳,自主制剂出口开始贡献收入

      业绩相对平稳,自主制剂出口开始贡献收入

      个股研报
      天风证券股份有限公司
      4页
      2019-08-27
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1