万泰生物(603392) 　　深耕IVD和疫苗行业超过30年，坚持产学研模式 　　公司于1991年成立，主要从事体外诊断试剂和疫苗的研发和生产。公司致力于将高校科技成果转化，依托养生堂与厦门大学共建的“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”，厦门大学负责科学研究，万泰生物负责将科研成果转化为产品商业化，目前HIV检测试剂盒、戊肝疫苗、HPV疫苗已经成功上市，实现商业化销售。 　　疫苗板块：HPV疫苗贡献现金流，技术平台已验证 　　HPV疫苗未来3年仍可为公司贡献持续快速增长的现金流。1）HPV疫苗仍是供不应求，中国HPV疫苗接种渗透率较低，存量市场仍未被满足。截止2020年底中国累计批签发量约2732.28万支，按照每人接种3针测算，约910.76万人份已完成全程接种，而目前中国9-46岁的女性约3.15亿人，渗透率约为3.7%，目前存量3亿人的市场短期3-5年内还未能被满足。在增量市场方面，每年预计新增500万人接种需求。2）HPV疫苗在研产品较多，中国临床终点是PI12和CIN2+，万泰生物产品先上市坐拥先发优势。目前中国共有16个HPV疫苗产品正在研发，其中7个产品正在临床3期，进展最快的是博唯生物和万泰生物的9价HPV疫苗均完成临床试验的入组。3）2021年10月公司HPV二价疫苗获得WHOPQ认证，计划在未来3年逐步注册出口到30个国家，海外亚非拉市场开启第二增长曲线。 　　原核生物表达平台为公司疫苗板块持续发展的核心竞争力。大肠杆菌原核生物表达平台与酵母、昆虫细胞杆状病毒真核表达系统相比，具有生产成本低、效率高、规模易于放大、安全性高的特点。目前大肠杆菌的原核生物表达平台已经证明其通用性，万泰生物已经在这个平台的基础上研发了戊肝疫苗、HPV二价疫苗和HPV九价疫苗，未来将继续将该平台应用于第三代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗的研发。公司未来管线包括9价HPV、广谱HPV、20价肺炎疫苗、轮状病毒疫苗等。 　　体外诊断板块：全产品线布局，提供稳定现金流 　　公司体外诊断产品线全产品线布局，包括免疫、分子、POCT等全领域覆盖，提供IVD整体解决方案。公司坚持实现原料-IVD产品一体化，已建立10多类共300多项原料产品线。在海外市场方面，公司通过差异化产品优势进军国际市场，技术优势的产品包括艾滋病尿液检测试剂、戊肝系列检测试剂、结核IGRA检测试剂等传染病产品线，已覆盖欧洲、美洲等40多个国家和地区。并且公司分别与贝克曼库尔特公司和日本希森美康公司围绕传染病诊断试剂签订合作协议。 　　盈利预测：万泰生物HPV二价疫苗和体外诊断产品线持续为公司贡献收入，未来随着HPV疫苗产能逐步释放，预计公司2022-2024年收入分别为100.68、131.53和162.92亿元，净利润分别为38.49、51.99和65.01亿元，当前股价对应2022-2024年的PE分别为35.44、26.24和20.99，目标价为204.17元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期、产品研发不及预期、行业竞争加剧的风险、体外诊断试剂集采的风险、HPV疫苗市场空间测算存假设不成立、市场发展不及预期等导致市场空间测算结果偏差、HPV疫苗接种数量变化的风险。

　　康华生物(300841) 　　事件：2022年4月21日公司发布2021年和2022年一季度业绩报告：2021年全年公司实现营业收入12.92亿元，同比增长24.44%；归母净利润为8.30亿元，同比增长103.28%；扣非归母净利润为5.55亿元，同比增长37.80%。2022年一季度公司实现收入2.67亿元，同比增长12.48%；归母净利润为1.35亿元，同比增长34.60%。 　　2021年和2022年Q1业绩符合预期，人二倍狂苗产能逐步释放 　　2021年公司实现收入12.92亿元，其中人二倍体狂苗收入为12.65亿元，同比增长26.48%，人二倍体狂苗批签发量为479.50万支，同比增长29.47%，我们认为主要由于受到新冠疫情影响批签发量较少。目前人二倍体狂苗仍是供不应求的状态，公司二车间技改完成，2021年6月初开始投产使用，年产能将增加200万支，即总产能将达500万支/年。公司仍在持续扩充产能，康华生物疫苗生产扩建项目，建设产能为人二倍体细胞狂犬病疫苗年产能600万支，目前处于基础建设阶段。2022年随着产能逐步释放，公司人二倍体狂苗有望持续放量。 　　注重研发创新，布局mRNA技术平台 　　2021年公司研发投入7887.55万元，同比增长35.40%，以创新为导向，布局重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等技术。公司预计2022-2023年有3款在研疫苗申报临床试验，包括六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗和四价鼻喷流感疫苗。公司推进mRNA疫苗技术平台建立，目前与信然博创基于mRNA技术平台研究开发带状疱疹疫苗、肺结核疫苗和狂犬疫苗达成合作 　　拓展宠物疫苗板块，已覆盖3000家宠物医院 　　公司全资子公司康华动保获得杭州佑本的宠物狂犬病灭活疫苗在中国大陆、中国澳门、中国香港和中国台湾地区政府采购和宠物医院线上线下全渠道的经销权。康华动保发起《希利斯守护计划》，截至2022年1月希利斯计划招募突破3000家宠物医院。2022年1月22日宠物狂犬病灭活疫苗开始发货，并且康华动保与新瑞鹏宠物医疗集团签订《供应商集采合作协议》，预计2022年宠物疫苗板块开始为公司贡献收入。 　　盈利预测与投资评级：公司为二倍体细胞狂犬病疫苗独家供应的企业，2022年新冠疫情散点爆发，由于疫情或影响销售，将2022-2023年收入由21.48、28.56下调为20.33、27.57亿元，预计2024年收入为34.77亿元，预计2022-2024年归母净利润分别为8.80、12.46和15.08亿元，当前股价对应2022-2024年的PE分别为11.76、8.30和6.86，维持“买入”评级。 　　风险提示：人二倍体狂苗等产品销售不及预期；研发进度不及预期；产品结构相对单一所形成的竞争风险；政策及监管风险。

　　圣湘生物(688289) 　　事件：2022年4月18日公司发布2021年和2022年一季度业绩：2021年全年公司实现营业收入45.15亿元，同比减少5.22%；归母净利润为22.43亿元，同比减少14.29%；扣非归母净利润为21.51亿元，同比减少17.05%。2022年一季度公司实现营业收入14.40亿元，同比增长23.81%；归母净利润6.52亿元，同比增长4.78%。 　　2021年和2022年Q1业绩符合预期，战略产线收入达到股权激励目标 　　2021年公司收入45.15亿元，同比减少5.22%，其中诊断试剂收入为33.93亿元，同比减少12.54%，主要由于中国新冠核酸检测试剂集采，价格下调，但新冠核酸试剂盒发货量同比增长135%。2021年诊断仪器收入为8.51亿元，同比增长30.38%，仪器发货量同比增长75%。目前公司检测服务可提供超过2200项检测项目，2021年收入为9792.81万元，同比增长48.88%。2021年公司的战略产线业务不包括新冠、经销试剂盒仪器、检测服务等收入为7.58亿元，完成股权激励计划的目标值7.4亿元，夯实中长期可持续发展的基础。 　　深耕“仪器+试剂+服务”一体化，持续推进研发创新 　　公司致力于打造平台型公司，形成仪器、试剂、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案，参股真迈生物拓展高通量测序平台，参股英国QuantuMDx公司布局POCT小型化，参股大圣宠医布局宠物检测。公司注重研发创新，2021年公司研发投入1.88亿元，同比增长126.53%，新获批132项国内外产品注册准入，目前在研产品超过100项，形成以基因技术为核心的全产业链系统解决方案。 　　“5+10”海外战略，持续开拓国际市场 　　2021年公司海外收入17.07亿元，同比减少29.63%，主要是由于海外防疫政策变化核酸检测试剂盒需求下降。公司逐步拓展国际化网络，目前产品已经销售超过160个国家和地区，筹建了印尼、法国、英国、菲律宾的海外子公司，在泰国和巴西等重点国家设立办事处，未来重点布局欧洲、南亚大洋洲、北亚独联体、中东非洲和美洲5大区域和法国、英国、菲律宾等10个国家。公司在海外市场计划通过本地化运营进一步深耕本土市场、辐射周边国家，进一步扩大全球影响力。 　　盈利预测：圣湘生物为核酸检测龙头公司，预计公司2022-2024年收入分别为48.31、33.76和34.69亿元，净利润分别为22.67、17.18和18.27亿元，EPS分别为5.67、4.29和4.57，当前股价对应PE分别为7.31、9.65和9.07，维持“买入”评级。 　　风险提示：新冠疫情进展不确定风险、研发不及预期、汇率变化的风险、产品市场开拓不及预期风险。

　　万孚生物(300482) 　　事件： 2022 年 4 月 24 日公司发布 2021 年年报业绩和 2022 年一季度业绩：2021 年全年公司实现营业收入 33.61 亿元，同比增长 19.57%；归母净利润为 6.34 亿元，同比增长 0.04%；扣非归母净利润为 5.51 亿元，同比减少6.74%。 2022 年一季度公司实现营业收入 26.25 亿元，同比增长 276.87%，归母净利润为 9.04 亿元，同比增长 481.32%。 　　2021 年和 2022 年 Q1 业绩符合预期，常规业务延续稳增长 　　2021 年全年公司实现收入 33.61 亿元，其中新冠检测试剂盒的收入为 11.45亿元，同比增长 9.61%，主要是新冠抗原检测产品贡献收入，德国占比最大，已覆盖欧洲、亚洲、中东等 100 多个国家和地区。常规业务（非新冠业务） 销售收入为 19.16 亿元，同比增长 38.18%，其中慢病管理检测收入为 9.16 亿元，同比增长 60.72%，中国和海外市场均实现快速增长，免疫荧光海外市场装机量大幅提升。传染病业务收入为 5.23 亿元，同比增长27.95%，优生优育检测收入为 2.07 亿元，同比增长 23.86%，毒品检测收入为 2.7 亿元，同比 12.16%。 2022 年一季度公司实现收入 26.25 亿元，主要是由于新冠抗原检测实现大幅增长，产品主要供应中国香港和内地市场。 　　全球营销体系逐步搭建， 推进海外本地化建设 　　公司海外业务在新冠检测产品出口的带动下品牌知名度提升，正在逐步深耕海外市场，目前销售覆盖超过 140 多个国家和地区，其中 2021 年公司欧洲市场收入 9.29 亿元，同比增长 135.48%，美洲市场 3.95 亿元， 同比减少 34.18%。 在国际合作方面，公司与 FIND(全球创新诊断基金会)及 Unitaid(国际药品采购组织)达成战略合作，推进新冠抗原检测试剂在海外国际的准入、商业化进程。 在机会性销售方面，公司正在推进非洲和亚洲地区WHO 艾滋检测产品的采购订单等。 在海外团队配置方面，公司组建本地化团队，逐步实现对重点国家 POCT 市场的覆盖。 在资质认证方面，公司内部已初步完成欧盟 IVDR 法规体系搭建。 　　三大战略技术平台实现突破，完善万孚生态圈 　　2021 年公司研发投入 4.59 亿元，同比增长 43.73%，累计完成 65 项新产品研发，化学发光、分子诊断和病例业务三大板块取得突破性进展——1）化学发光板块，公司目前已经累计获得超过 30 个项试剂项目。 2021 年 12月公司收购深圳天深医疗，“单人份”产品进一步丰富产品序列。 2）分子诊断板块，公司自研的优博斯 U-Box 系统可实现提取、扩增和分析全部试验过程，已经于 2022 年 3 月在中国获批上市。并且公司与阿斯利康就肿瘤精准诊疗开展战略合作。 3）病理板块，公司的全自动免疫组化染色机PA3600 及二抗系统已经进入中国多家三甲标杆医院试用。 　　公司已形成初具规模的生态圈， 2021 年与多家医疗巨头达成战略合作，包括和阿斯利康在前列腺癌早筛早诊达成合作；和迈瑞医疗在智慧实验室、区检中心进行深度合作；与默克合作推进甲状腺功能基层检测的可及性。 　　盈利预测： 公司为 POCT 的龙头企业， 2022 年新冠抗原检测需求快速增长，将 2022 年收入由 46.40 上调至 56.10 亿元，预计 2023-2024 年收入为 50.53、57.19 亿元。预计 2022-2024 年公司净利润为 11.49、 10.92 和 12.58 亿元，当前股价对应 2021-2023 年的 PE 为 18.12、 19.06 和 16.53，维持“买入”评级。 　　风险提示： 新冠疫情进展不确定风险、研发不及预期、市场竞争加剧、汇率变化的风险。

　　健友股份(603707) 　　报告摘要 　　公司经过二十余年肝素业务积累，搭建肝素原料+制剂垂直一体化平台，通过收购健进及Meitheal迅速切入国际无菌制剂市场，基于多年研发生产经验布局小分子制剂与生物药原液+制剂CDMO业务，已蜕变为具备三大业务板块的国际一流生物制药企业。我们预计在肝素业务、制剂业务及CDMO业务三驾马车共同驱动下，公司业绩有望实现长期稳健增长。 　　投资要点 　　肝素业务：深耕肝素产业链，全球肝素原料龙头 　　公司肝素业务板块已覆盖产业链中游原料药及下游制剂各个环节。在肝素原料药板块，公司已覆盖标准肝素原料药与低分子肝素原料药业务，重视原料药生产过程中的质量把控，多次顺利通过各国药监局认证，与国际主流肝素制剂公司建立长期合作关系；在肝素制剂板块，已获得标准肝素制剂及低分子肝素制剂海内外批件，国内依诺肝素/那屈肝素/达肝素制剂的市占率均位于前四位。我们认为肝素作为临床应用最广泛的抗凝血、抗血栓类药物之一有望迎来更大市场空间，叠加公司高质量一体化肝素业务布局，肝素原料药+制剂业务有望维持稳定增长。 　　制剂业务：注射剂国际化持续推进，驱动业绩高速成长 　　海外无菌注射剂业务的质量、注册、销售三重护城河尽显优势，通过收购健进及Meitheal公司迅速切入国际无菌注射剂市场，除肝素制剂外拥有ANDA批件43个，多条生产线通过美国FDA认证，丰富的FDA申报经验叠加美国本土专业销售团队，共同铸就海外制剂业务竞争壁垒。国内制剂业务板块“中美双报”与“中标集采”双管齐下迅速打开国内市场，8款注射剂产品视同通过一致性评价，占据产品先发优势，其中2款中标第五批全国集采；依托创新性365销售平台，利用互联网技术为公司决策提供核心一线数据，显著提高销售效率，助力国内注射剂销售。 　　CDMO业务：布局小分子+大分子领域，外包业务未来可期 　　公司依托多年全球化研发、生产经验及质量体系优势，以助力友商同时提升自己为目标，积极布局小分子制剂与生物药原液+制剂CDMO业务。小分子化药无菌制剂CDMO业务帮助中国药企解决全球市场进入和国际竞争参与阻碍，与泰泽惠康的合作标志着公司正式进军生物大分子CDMO业务，为客户提供生物大分子原液+制剂CDMO服务，与原有小分子CDMO业务形成合力，有望成为公司未来快速发展的创新驱动力量。 　　盈利预测与投资评级 　　我们预计公司2021-2023年营业收入为38.89/51.68/68.19亿元；归母净利润为11.03/14.83/19.76亿元，对应EPS为0.89/1.19/1.59元。我们看好公司三大板块业务布局，参考可比公司估值，给予公司2022年30.76倍PE，目标价36.60元。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：原材料价格上涨风险；下游需求波动风险；无菌注射剂开发与审批波动风险；订单波动性风险；新药研发、上市进度不及预期风险