2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 医药洞察简报
  • 研报
  • 行业会议
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1793)

    • 核心产品收入增长超预期,全球商业化快速推进

      核心产品收入增长超预期,全球商业化快速推进

      泽布替尼
      替雷利珠单抗
      百济神州(北京)生物科技有限公司
      TIGIT
      BGB-A1217 注射液
        百济神州(688235)   事件:   公司发布2021年年报及2022年第一季度主要财务数据公告。2021年全年实现营收75.89亿元,同比增长257.94%,主要来自产品销量增长及新增授权合作和研发服务收入;其中产品收入40.90亿元,同比增长92.92%;归母净亏损97.48亿元,同比收缩14.37%。2022年一季度实现营收19.48亿元,同比下降50.4%,主要系合作收入较去年同期有所下降;其中产品收入16.62亿元,同比增长141.4%;归母净亏损28.66亿元,同比扩大965.9%。   点评:   泽布替尼营收同比大幅增长,CLL/SLL全线治疗有望在欧美获批   泽布替尼2021年收入约为13.82亿元,同比增长422.73%;2022Q1收入为6.63亿元,同比增长363.64%。2022年2月,泽布替尼治疗初治或复发/难治性CLL/SLL适应症同时获得FDA、EUA上市受理,受理基于针对复发患者对比FIC药物伊布替尼的ALPINE试验,以及针对初治患者对比主流BR治疗的SEQUOIA试验,两项III期国际多中心头对头试验均体现了泽布替尼的ORR优效性及安全性改善,临床结果充分可靠具有BIC潜力。泽布替尼CLL/SLL大适应症有望在两个重要市场全线获批,我们预计泽布替尼在2022年销售额有望大幅增长。   替雷利珠单抗营收环比大幅增长,适应症范围持续扩大   替雷利珠单抗2021年收入约16.17亿元,同比增长56.17%;2022Q1收入为5.57亿元,同比增长79.14%,环比增长61.03%,在医保新价格执行叠加春节假期的前提下仍取得较大增幅。当前替雷利珠单抗已有八项适应症获得NMPA批准上市,其中2021年新增获批一线鳞状、非鳞状非小细胞肺癌及二线肝癌3项大适应症,且均于同年成功纳入医保,有望实现快速放量。2022年新增获批二/三线非小细胞肺癌、微卫星不稳定型实体瘤及二线食管鳞癌3项适应症。此外二线鼻咽癌适应症已提交上市申请。我们预计随肺癌肝癌适应症进入医保目录后放量,2022年替雷利珠单抗有望取得较大增长。   Ociperlimab国际多中心试验顺利开展,TIGIT靶点进度领先   百济神州针对ociperlimab开展多项国际多中心Ⅱ/III期临床试验,适应症涉及NSCLC、ESCC及HCC等。公司预计于2022年披露扩大队列的数据。目前全球已有多家公司开展TIGIT靶点药物临床试验,其中罗氏tiragolumab在NSCLC适应症上临床数据亮眼,在PD-L1高表达人群中联用组与阿特珠单抗单药组相比ORR与mPFS大幅提升(69%vs24.1%;16.6vs4.1个月)。   全球化临床运营团队推动多项临床管线有序开展   百济神州全球化临床试验运营能力在国内Biotech公司中领先,海外团队占比超50%,遍及中国、美国、欧洲、澳洲等多个地区。公司目前针对超过30种药物及候选药物开展了90余项临床试验,其中包括TIGIT抗体和BCL2抑制剂进行的关键性临床试验,针对OX40、TIM3、PI3Kdelta和HPK-1靶点在内的早期临床试验,以及多项临床前研究项目。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022至2024年营业收入为96.65亿、127.84亿、170.24亿元,实现归母净利润-78.98亿、-66.77亿、-36.93亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:疫情影响销售以及研发进度的风险,国际环境恶化风险,靶点研发失败风险,全球业务相关风险,在纳斯达克市场摘牌的风险
      天风证券股份有限公司
      12页
      2022-05-06
    • Q1业绩持续放量,生命科学和医疗创新展翼齐飞

      Q1业绩持续放量,生命科学和医疗创新展翼齐飞

      青岛海尔生物医疗股份有限公司
        海尔生物(688139)   事件   一季报业绩延续高增长态势,整体符合预期。公司发布2022年一季报,2022年Q1实现营业收入5.63亿元,同比增长36.22%;受股权激励费用及上年同期确认Mesa投资收益导致高基数影响,归母净利润1.14亿元,同比下降72.96%;扣非归母净利润1.01亿元,同比增长7.53%。若剔除上述因素影响,公司Q1同口径归母净利润同比增长37.70%,扣非后归母净利润同比增长45.12%,高速增长态势不减。   战略聚焦生命科学和医疗创新,两大场景增长强劲。公司基于数字方案延展性和用户多样化需求,将业务升级为生命科学和医疗创新两大板块,其中生命科学数字场景紧抓样本自动化发展机遇,向智慧实验室全场景拓展;医疗创新深耕疫苗血液及药品智慧化方案,生态不断延伸。2022年Q1生命科学数字场景收入增幅46.78%,医疗创新数字场景收入增幅27.39%,均实现较快增长。   海内外双轮驱动,平台拓展延伸新增长曲线。在网络布局上,通过市场网络深耕及创新产品带动,国内市场收入增幅33.33%,海外市场增幅42.18%,海外加快在非洲、南美、东南亚等地的渠道布局,新增网络49家。物联网业务收入同比增长88.42%,占收入比重升至35.33%。在产品生态上,公司持续推出生化培养箱、三级生物安全柜等新品,满足高等级生物安全实验室用户需求升级。公司在航空温控领域崭露头角,于2022年2月取得中国民航局MDA证书、国际航空运输协会IATA代码,成为国内第一家获得IATA代码的主要运营商,打破了欧美长期垄断局面。   降本增效成效显着,盈利水平持续优化。公司通过成本优化管控及产品竞争力提升,毛利率在大宗成本上涨压力下略有提升。2022年Q1公司毛利率为50.53%,同比增加0.31pct,净利率为20.22%,同比下降81.37pct,主要受投资收益影响。公司销售费用率14.08%,同比增加0.22pct;管理费用率5.97%,同比减少0.69pct,若剔除股权激励费用影响,管理费用率同比优化1.6pct,盈利能力持续提升。公司研发费用率12.07%,同比增加2.08pct,主要由于研发项目投入及报告期内确认股权激励费用所致。   盈利预测   公司作为国内生物医疗低温存储行业龙头企业,物联网战略具有先发优势。我们预计2022至2024年公司收入分别为28.34/37.59/49.20亿元,归母净利润6.28/8.36/10.99亿元,对应PE分别为36/27/21倍。基于公司国内布局持续深入,海外业务“经销制+项目制”双轮驱动,全球市占率有望进一步提高,维持“买入”评级。   风险提示:新产品拓展不及预期;海外布局不及预期;物联网业务发展不及预期
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-05-06
    • 一季报超市场预期,扣非归母净利润同比+65.10%!

      一季报超市场预期,扣非归母净利润同比+65.10%!

      上海奕瑞光电子科技股份有限公司
        奕瑞科技(688301)   事件:公司发布 2022 年一季报。   收入端: 2022Q1,公司实现营收 3.27 亿,同比+46.27%,主要系动态产品如齿科、医疗动态及工业探测器收入均保持较高增速,静态产品如普放医疗及口内探测器继续保持稳定增长。   利润端: 2022Q1,公司实现归母净利润 1.01 亿,同比+35.47%;剔除股份支付费用影响后,归母净利润为 1.15 亿,同比+54.49%。扣非归母净利润1.12 亿,同比+65.10%。其中,非经常性损益-0.11 亿,主要系:政府补助0.26 亿+投资收益-0.36 亿+其他营业外收入和支出 0.94 万-所得税影响额48.1 万-少数股东权益影响额(税后)0.24 万。   费用端: 2022Q1,公司毛利率为 57.28%, yoy+6.62pct;净利率为 30.99%,yoy-2.94pct ; 其 中 销 售 / 管 理 / 研 发 / 财 务 费 用 率 分 别 为5.16%/6.05%/16.05%/-0.25% , 分 别 同 比 -0.81pct/+1.23pct/+5.34pct/+4.19pct。   21-25 年作为公司加速成长期, 看好公司长期成长价值!   1)作为平台型公司,公司逐渐从 X 线传感器专家向多维核心零部件供应商转变。非晶硅(实现从小尺寸 0505 到大尺寸 1748 的量产,具有业内少有双片拼接+静动态双应用) +IGZO(渗透至 C 臂、 DSA、齿科、工业无损检测等多领域) +CMOS(行业领跑,乳腺新产品完成时,血管造影在研进行时) +柔性基板(碘化铯柔性探测器批量交付欧美客户)探测器四点开花( IGZO+CMOS+柔性新产品突破 2 亿营收),高压发生器( 21 年小批出货,22 年有望放量)、 CT 准直器等新核心部件稳步推进,陶瓷闪烁体、射线源等取得一定进展。   盈利预测:   我们预计公司 22-24 年净利润分别为 6.46/9.05/11.64 亿,对应 PE 分别为39/28/22X,维持买入评级!   风险提示: 新产品进展不及预期;传统普放产品竞争激烈;工业新产品大客户导入不及预期等
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-05-06
    • 业绩快速增长,坚持疗法创新完善手术解决方案

      业绩快速增长,坚持疗法创新完善手术解决方案

      上海三友医疗器械股份有限公司
        三友医疗(688085)   事件:   近日,公司发布2021年年报和2022年一季报,2021年实现营业收入5.93亿元,同比增长51.97%;实现归母净利润1.86亿元,同比增长57.20%;扣非后归母净利润1.26亿元,同比增长32.83%。2022年Q1实现营业收入1.30亿元,同比增长9.58%;实现归母净利润3316.74万元,同比增长10.76%;扣非后归母净利润3055.12万元,同比增长33.25%。   点评:   脊柱类与创伤类产品收入高速增长,收购水木天蓬新增超声骨刀业务   2021年公司主要产品线销售收入持续增长,分业务看:公司的脊柱类产品实现营业收入5.16亿元,同比增长41.13%;创伤类产品实现营业收入2895万元,同比增长26.04%;公司于2021年收购水木天蓬,新增超声骨刀业务,实现营业收入4653.75万元。公司2022年Q1销售费用率49.23%,同比下降4.01pcts;管理费用率4.99%,同比上升0.61pcts;研发费用率9.50%,同比上升1.73pcts,主要系新产品投入增加以及2022年Q1合并报表范围增加水木天蓬所致。   坚持疗法创新,产品升级迭代,通过研发提供更全面的手术解决方案   2021年公司研发费用为5655.26万元,同比增长66.74%;2022年Q1研发费用同比增长33.99%达1230.80万元。公司坚持疗法创新,提供综合的骨科手术解决方案,截至2022年4月26日,公司拥有III类医疗器械产品注册证27项,发明专利61项(国内35项、国外26项)。其中,公司的脊柱类产品升级迭代,公司更新了腰椎后路微创-ZinaII代,升级ZELIF内镜辅助下经椎间孔腰椎融合术式,创新侧方入路手术-Mount侧方钉板系统配合CLIF侧方腰椎融合术式,升级脊柱畸形Duetto双头螺钉至III代,创新UBE双通道内镜减压融合系统。创伤类产品开发了新型髓内钉系统;公司引进水木天蓬的超声骨刀和超声止血刀等产品,积极拓宽产品线。   积极响应集采,创伤类产品销售规模不断扩大   公司积极关注集采动向,2021年至2022年Q1,公司先后参加了国家组织人工关节集采、河南等十二省(区、市)骨科床上联盟集采、京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购,公司的创伤类产品均以相对较高的价格中标,这将促进公司渠道下沉,扩大创伤类产品销售规模。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为8.74/12.70/15.54亿元,归母净利润分别为2.12/3.04/3.97亿元。维持“买入”评级。   风险提示:产品研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、核心产品在带量采购中未中标的风险
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-05-06
    • 翔宇医疗(688626):受疫情影响业绩短期承压,康复行业长期趋势向好

      翔宇医疗(688626):受疫情影响业绩短期承压,康复行业长期趋势向好

      河南翔宇医疗设备股份有限公司
      中心思想 短期业绩承压,长期发展逻辑未变 翔宇医疗2021年实现营业收入5.23亿元,同比增长5.65%,归母净利润2.02亿元,同比增长2.87%,但2022年Q1营收同比下滑15.57%,归母净利润同比骤降72.25%,主要受多地疫情反复及公司加大研发销售投入影响。尽管如此,报告核心观点认为康复医疗行业在老龄化加速和政策扶持下长期趋势向好,公司作为康复设备龙头,通过临床整体解决方案和多专科布局有望率先受益,维持“买入”评级。 老龄化与政策双重驱动,行业空间持续打开 第七次人口普查数据显示60岁以上人口占比达18.70%,较2010年提升5.44个百分点,叠加国家卫健委等八部门联合发布《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》,康复设备需求增长逻辑明确。公司2021年营收增速虽因疫情放缓,但战略重心转向专病专科产品开发和矩阵式销售管理,为后续增长奠定基础。 主要内容 受各地新冠疫情影响,业绩短期承压 2021年疫情反复及区域极端天气冲击下,公司营收仅小幅增长5.65%。2022年Q1单季度收入同比降低15.57%,归母净利润同比降低72.25%,主要因安阳、吉林、上海等多地疫情导致终端需求萎缩,同时公司主动加大研发和销售投入(研发费用2021年同比增长33.1%至0.69亿元),短期净利润率承压。报告将Q1业绩下滑定性为阶段性扰动,并强调并非需求结构恶化。 老龄化背景下康复服务需求持续提升,看好行业发展前景 受益于人口老龄化加速(60岁以上占比18.70%)、GDP增长带来支付能力提升、各级医疗机构康复科建设推进以及患者康复意识增强,康复设备市场容量扩张。政策层面,2021年6月国家卫健委等八部门联合发文明确康复医疗工作的重要性,形成顶层设计支撑。报告据此认为行业长期景气度确定性强,公司所处赛道具备持续增长动力。 以临床康复整体解决方案为抓手,多专科康复市场齐头并进 2021年公司基于专病专科临床需求开发系列产品组合。2022年战略重点转向临床康复整体解决方案,销售端实施矩阵式管理:产品线事业部主攻招商和代理商培训,基层事业部针对国医堂、中医馆等下沉场景,覆盖多专科市场。这种模式有助于提升产品渗透率与客户粘性,强化公司综合竞争力。 盈利预测与投资评级 考虑到疫情扰动和投入增加,报告下调2022-2024年预测营业收入至6.18/7.93/10.21亿元(前值8.45/11.04亿元),同比增长18.03%/28.29%/28.77%,对应归母净利润1.87/2.37/2.93亿元(前值3.40/4.43亿元)。尽管短期下调,但看好康复行业发展趋势,维持“买入”评级,对应2022年PE约24.86倍。 总结 本报告针对翔宇医疗2021年年报及2022年一季报进行点评,核心逻辑为:短期业绩受疫情冲击明显(2022Q1净利润同比降72%),但需求端驱动因素(老龄化、政策支持、临床康复需求升级)未变,公司主动加大研发销售投入以完善产品线和渠道建设,为中长期增长蓄力。报告下调盈利预测但仍维持买入评级,同时提示疫情反复、政策落地和竞争加剧等风险。整体上,报告将当前业绩承压视为战略性调整阶段,并强调公司作为康复设备龙头的高成长潜力和行业领先地位。
      天风证券
      3页
      2022-05-05
    • 华东医药(000963):Q1业绩略超预期,工业微生物和医美板块高增长

      华东医药(000963):Q1业绩略超预期,工业微生物和医美板块高增长

      糖尿病
      利拉鲁肽
      华东医药股份有限公司
      玛弗利木单抗
      中心思想 Q1业绩显现复苏动能,医美与工业微生物成核心增长引擎 2022年第一季度,华东医药扣非归母净利润同比转正(+0.39%),Q1归母净利润降幅较Q3显著收窄,表明公司经营基本面已趋于改善。医美板块按可比口径收入同比增长123.28%(2021年)及226.8%(2022Q1),工业微生物收入同比增长69.2%(2021年)及99%(2022Q1),两大新兴业务保持高增长态势,成为公司业绩修复和未来增长的关键驱动力。 传统医药工业企稳修复,创新管线推进打开中期空间 核心子公司中美华东2022Q1扣非净利润环比增长48.08%,经营趋势回稳。同时,公司在内分泌、抗肿瘤、自身免疫等多个领域取得里程碑进展:利拉鲁肽糖尿病适应症预计2022年底前获批上市,HDM2002达到主要研究终点,HDM3001完成Ⅲ期入组。传统业务的韧性叠加创新药的加速落地,为中长期盈利改善提供支撑。 主要内容 事件 公司发布2021年报与2022年一季报,2021年全年营收345.63亿元(+2.61%),归母净利润23.02亿元(-18.38%),扣非归母净利润21.89亿元(-9.91%);2022Q1收入89.33亿元(+0.4%),归母净利润7.04亿元(-7.12%),扣非归母净利润6.99亿元(+0.39%)。季度数据显示降幅收窄和正向增长恢复。 点评 医药工业一季度业绩显著恢复,工业微生物表现亮眼 中美华东2021年营收101.09亿元(-8.43%),净利润20.92亿元(-10.32%),降幅较前三季度收窄;2022Q1营收27.91亿元,环比+19.45%,扣非净利润5.8亿元,环比+48.08%。公司通过引进Ashvattha、Kiniksa、Heidelberg等多家海外公司产品管线,增强研发储备。工业微生物板块外部订单需求快速增长,2021年收入4.18亿元(+69.2%),2022Q1同比增速达99%,同时投资建设美琪健康与华昌高科等新平台。 医美版图再度扩充,销售持续高增长趋势 按可比口径(剔除华东宁波),2021年医美板块收入10.02亿元(+123.28%),其中“少女针”伊妍仕全球增长99%;2022Q1收入4.53亿元(+226.8%)。公司已拥有35款“微创+无创”医美产品(21款已上市,14款在研),覆盖领域居行业前列。2月收购能量源医美器械公司Viora 100%股权,3月酷雪Glacial Spa®在国内上市销售,全球化医美布局持续深化。 创新药和生物类似药业务迎来多项里程碑式重要节点 内分泌领域:利拉鲁肽糖尿病适应症预计2022年底前获批,减肥适应症已完成Ⅲ期临床,预计Q2申请上市。抗肿瘤领域:HDM2002的SORAYA试验达到主要研究终点。自身免疫领域:HDM3001Ⅲ期临床试验于2月提前完成全部受试者入组,ARCALYST®有望加快国内上市。 盈利预测和投资评级 基于医美及工业微生物板块销售好于预期,预计2022-2024年营业收入分别为384.22/418.63/464.23亿元,归母净利润30.60/35.10/41.36亿元,维持“买入”评级,当前价格34.1元。 风险提示 主要产品降价风险、研发进度不及预期风险、汇率波动风险。 总结 华东医药2021年报及2022年一季报显示,公司传统医药工业业务已基本触底回升,核心子公司中美华东2022Q1扣非净利润环比增长48.08%,经营趋势向好。两大新增长极——医美板块和工业微生物板块保持高速增长,2022Q1医美收入同比增速高达226.8%,工业微生物收入增速接近100%,成为支撑业绩弹性的关键。创新药管线持续推进,利拉鲁肽、HDM2002、HDM3001等项目进入申报或关键临床节点,有望在未来1-2年逐步贡献增量。整体来看,公司正从传统医药向“医美+工业微生物+创新药”多元驱动转型,盈利预测上调(2022-2024年归母净利润年复合增长率约22%),估值具备安全边际,维持“买入”评级。
      天风证券
      3页
      2022-05-05
    • 22Q1营收yoy-5.31%,以研发为本多维转型调整,线上进程加速&恋火持续发力

      22Q1营收yoy-5.31%,以研发为本多维转型调整,线上进程加速&恋火持续发力

      个股研报
        丸美股份(603983)   事件:公司2021年实现营收17.87亿元,yoy+2.41%;归母净利2.48亿元,yoy-46.61%,归母净利率13.87%,同降12.74pct;扣非后归母净利1.79亿元,yoy-55.7%,扣非归母净利率10.01%,同降13.13pct。2021Q4实现营收6.49亿元,yoy+6.85%;归母净利1.06亿元,yoy-16.23%。2022Q1营业收入3.83亿元,yoy-5.31%;归母净利润0.65亿元,yoy-34.61%,归母净利率17.11%,同降7.67pct;扣非后归母净利0.57亿元,yoy-40.2%。   营收端:分品牌看,21年主品牌丸美营收15.94亿元,yoy-3.82%,占比92.36%,同降2.7%;恋火营收6617.46万元,同比高增463.49%。分品类看,1)眼部类21年营收5.23亿元,yoy-17.12%,占比30.27%,同降5.89pct;22Q1营收0.80亿元,yoy-24.54%,占比20.9%;2)护肤类21年营收9.67亿元,yoy+7.22%,占比55.99%,同增4.3pct;22Q1营收2.03亿元,yoy-20.90%,占比53.1%;3)洁肤类21年营收1.59亿元,yoy-15.97%,占比9.22%;22Q1营收0.45亿元,yoy+32.44%,占比11.9%;4)彩妆及其他类21年营收0.78亿元,yoy+247.85%,占比4.52%,同增3.23pct;22Q1营收0.51亿元,占比13.4%快速提升。   成本端:2021年毛利率64.02%,同减2.19pct,主要系生产成本及运输成本略有上升所致。分季度看,21Q1至22Q1毛利率分别为63.91%/64.19%/57.28%/66.69%/66.71%,2022Q1同增2.79pct。   费用端:2021年期间费用率47.92%,同增11.5pct,其中销售费用率41.5%,同增9.2pct,主要系形象宣传及品牌推广投入较大;管理费用率5.6%,同增1.1pct;研发费用率2.8%,同减0.05pct;财务费用率-2%。2022Q1期间费用率46.59%,同增12.07pct,其中销售费用率37.49%,同增8.35pct;管理费用率6.46%,同增1.23pct;研发费用率3.45%,同增0.55pct;财务费用率-0.81%。   现金流:公司经营活动产生的现金流量净额2021年为-0.07亿元,yoy-102.07%,2022Q1为-0.67亿元,去年同期为-0.62亿元;投资活动产生的现金流净额2021年为-6.81亿元,2022Q1为-0.95亿元。货币资金截至2021年底为8.06亿元,yoy-51.73%,截至2022Q1为6.39亿元,yoy-65.83%。   投资建议:行业加速变化,业务转型必要且重要,但积极变革的过程往往伴随着阵痛期。公司坚持创新与科技并举,始终将产品放在第一位,持续研发投入,拓宽技术边界,严守产品品质,保障品效输出;持续夯实品牌,践行品牌年轻化科技化;持续数字化投入,推进云仓建设等。公司坚持在转型中调整,过程的反复不改公司品牌长期发展的信心和决心,未来有望于变局中开局,静候黎明。预计2022-24年净利润2.4/3.0/3.6亿元,对应PE34/28/23x,维持“增持”评级。   风险提示:渠道拓展失败风险,原材料价格上涨风险,行业竞争加剧风险
      天风证券股份有限公司
      6页
      2022-05-05
    • 亿帆医药(002019):F-627达成多项商业化合作,静待泛酸钙业绩增长

      亿帆医药(002019):F-627达成多项商业化合作,静待泛酸钙业绩增长

      COVID-19
      艾贝格司亭α
      酒精性肝炎
      亿帆医药股份有限公司
      替罗非班
      中心思想 短期业绩承压,长期增长逻辑清晰 公司2022年第一季度营收同比下降24.53%,归母净利润同比下降8.3%,扣非净利润同比下降31.9%,主要因合作产品集采导致医药服务收入下滑。 尽管短期业绩承压,但核心资产F-627全球商业化进展顺利,泛酸钙价格上涨将带动原料药板块利润增长,创新药管线持续推进,预计2022年起业绩将显著改善。 核心催化剂叠加估值修复,维持“买入”评级 F-627已完成中美欧三地上市申请,多项商业化合作落地,有望今年在多地上市放量;泛酸钙价格较2021年低位上涨近4倍,海外收入递延后将有效拉动利润。 预测2022-2024年营业收入分别为52.68、54.90、60.44亿元,当前市盈率处于历史低位,具备安全边际与成长空间。 主要内容 事件:2022年一季度业绩发布 公司发布2022年第一季度报告:实现营业收入9.06亿元,同比下降24.53%;实现归母净利润1.21亿元,同比下降8.3%;扣非净利润7682.14万元,同比下降31.9%。收入与利润下降主要系合作产品2021年度进入集采,相关医药服务收入下降所致。 F-627今年有望多地上市,全球商业化顺利 上市审评进展:F-627已完成在中美欧三地的上市申请。中国:获得NMPA上市许可申请受理;欧洲:已进入审评程序;美国:FDA已完成技术审评,但因新冠疫情管制,现场核查时间待定。 商业化合作:公司分别与正大天晴(中国)、KALTEQ(希腊、塞浦路斯)、APOGEPHA(德国、瑞士、巴西)达成F-627独家经销合作,并计划与APOGEPHA进一步扩大欧盟其他高价值区域内的商业合作。 一季度推动多管线进度,创新药在研项目进展顺利 产品注册与上市申请:一季度内,控股子公司分别获得盐酸氨溴索注射液的药品注册,盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射液和艾贝格司亭α注射液的上市申请获受理,注射用头孢呋辛钠通过一致性评价。 创新药F-652:新靶点创新药,在中美开展5个适应症的临床研究(急性移植物抗宿主病、酒精性肝炎、慢加急性肝衰竭、急性胰腺炎和新冠肺炎)。其中,治疗慢加急性肝衰竭的临床试验已完成19例受试者入组。 创新药F-899:已完成中国境内IND申请,2021年进入临床I期,目前已完成单剂量爬坡试验,达到预期效果。 泛酸钙涨价带来出口额增长,海外收入递延 价格与出口数据:2022年起,受上游原材料价格上涨及能耗双控影响,泛酸钙价格快速上涨。据博亚和讯,泛酸钙报价中间值为360元/千克,较2021年低位73.5元/千克涨幅近4倍。根据中国海关数据,2022年泛酸钙出口量连续三个月降幅递增时,出口额仍实现正增长。 业绩传导路径:公司为泛酸钙行业龙头,全球市场占有率较高,有望受益于涨价。但海外订单一般提前一个季度签订,当季签订大部分非当期执行,且仍在消化部分低价产品。随着低价库存消耗,受益于涨价的海外收入将递延,未来业绩将受益于原料药板块。 盈利预测与投资评级 预测公司2022-2024年营业收入分别为52.68亿元、54.90亿元、60.44亿元;归属于母公司净利润分别为8.20亿元、8.74亿元、9.85亿元。维持“买入”评级。 风险提示 新冠疫情影响、商业化进度不及预期、新药研发风险。 总结 业绩短期承压,长期成长性凸显 公司2022Q1业绩受集采影响出现下滑,但市场对此已有预期,核心业务布局未受重大损害。F-627商业化进入关键放量期,泛酸钙涨价周期有望带来显著利润弹性,创新药管线储备丰富,多维度增长驱动明确。 财务预测显示2022年营收增速恢复至19.48%,净利润增速高达194.36%,估值具备吸引力。维持“买入”评级,建议关注F-627上市审批及泛酸钙业绩释放节奏。
      天风证券
      3页
      2022-05-05
    • 业绩符合预期,高速电化学发光仪器上市助推成长

      业绩符合预期,高速电化学发光仪器上市助推成长

      疼痛
      地中海贫血
      深圳普门科技股份有限公司
        普门科技(688389)   事件:   4月16日,公司发布2021年年报和2022年一季报,2021年实现营业收入7.78亿元,同比增长40.50%,实现归母净利润1.90亿元,同比增长32.23%,扣非后归母净利润1.63亿元,同比增长32.25%;2022年Q1实现营业收入2.10亿元,同比增长27.70%,归母净利润6714.22万元,同比增长24.36%,扣非后归母净利润6409.65万元,同比增长30.27%。   点评:   体外诊断产品以电化学发光技术为核心,不断丰富产品种类   2021年,公司的体外诊断产品实现营业收入5.92亿元,同比增长52.60%。公司以电化学发光为核心,结合多项技术为客户提供全自动及半自动体外诊断产品。其中,公司的电化学发光技术进展显著,开发新一代全自动免疫分析平台,填补国内市场空白;公司的液相色谱技术也有所提升,开发了可一键切换用于糖化血红蛋白检测和地中海贫血筛查的双检测模式血红蛋白分析仪,该仪器实现层析介质国产化,目前已通过临床验证,并在海外上市销售;公司的血凝力学检测技术发展顺利,于2021年12月取得血栓弹力图试剂产品注册证,产品逐步被市场认可。公司2022年Q1销售费用率9.79%,同比下降2.45pcts;管理费用率4.73%,同比下降0.96pcts;研发费用率15.43%,同比下降0.61pcts,公司费用结构不断优化。   治疗康复产品聚焦核心临床需求,完成光电医美领域布局   2021年,公司的治疗康复产品实现营业收入1.80亿元,同比增长14.43%。公司围绕皮肤与创面、围术期、慢病康复三大临床需求,完善治疗康复产品线。公司在皮肤与创面领域,成功开发了在创面治疗中有显著临床价值的一次性负压敷料,并于2021年6月收购控股深圳为人光大科技有限公司,公司完成在光电医美领域的全面布局;在围术期领域,公司成功开发并上市有助于新冠患者治疗的医用升温毯治疗仪及高流量呼吸湿化治疗仪;公司在慢病康复领域,开发新一代高能红外线治疗设备,并且即将上市电磁弹道冲击波治疗仪,进一步丰富疼痛治疗技术方案。   坚持自主研发,不断更新产品满足不同地区需求   2021年公司研发费用为1.56亿元,同比增长50.79%,2022Q1研发费用同比增长22.87%达3240.74万元。公司坚持自主研发,不断开发满足国内外需求的产品版本,截至2022年4月16日,公司已有4项产品获得美国FDA510K注册,141项产品获得CE认证和197项医疗器械注册证书。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为10.31/13.65/17.98亿元(2022/2023年前值分别为10.68/14.73亿元),归母净利润分别为2.52/3.34/4.39亿元(2022/23年前值分别为2.90/3.99亿元)。维持“买入”评级。   风险提示:行业竞争加剧的风险;终端业绩不及预期;疫情反复的风险
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-05-05
    • 一季报收入增长超预期,主营业务持续向好

      一季报收入增长超预期,主营业务持续向好

      Mckesson Medical-Surgical Minnesota Supply Inc
      Thermo Fisher Scientific Inc
      Medline Industries Inc
      采纳科技股份有限公司
        采纳股份(301122)   事件:   4 月 26 日,公司发布 2022 年一季报,第一季度实现营业收入 1.42 亿元,同比增长 39.46%;归母净利润 3932.44 万元,同比增长 6.4%;扣非后归母净利润 3879.04 万元,同比增长 5.21%,公司第一季度营业收入和净利润达同期新高。   点评:   医用及兽用板块高速增长,订单交付顺利   2022 年第一季度公司实现营业收入 1.42 亿元,创同期新高,主营业务有:① 医 用 板 块 收 入 高 增 长 , 拥 有 丰 富 产 品 线 , 公司与Medline/GBUK/Mckesson 等核心客户合作顺利, 销往欧美地区的产品主要有:一次性使用无菌注射器、营养喂食注射器等常规产品以及安全胰岛素注射器等多项高附加值产品;②兽用板块持续高增长,公司的兽用系列产品“可发现兽用注射针”、“一次性铝塑镶嵌注射针”、“兽用护套注射器”均有较强的市场竞争力,公司始终领跑国内兽用注射器/针市场; ③实验室耗材板块与主要客户 Thermo Fisher 合作稳定。   毛利率小幅下降,管理费用率增加主要系上市费用支出影响   2022 年第一季度公司毛利率 43.37%,同比下降 8.24pcts;净利率 27.77%,同比下降 8.63pcts;销售费用率 0.52%,同比上升 0.17pcts,主要系本期销售规模扩大,相应销售费用增加所致;管理费用率 5.33% ,同比上升1.55pcts,主要系本期公司完成上市,上市过程中发生的各项活动费用、业务招待费增加所致; Q1 经营活动产生的现金流量净额下滑,主要系本期销售规模增加,部分客户期末尚未回款,同时原材料采购支付金额同比增加所致。   研发投入稳定,拥有多项国内外注册证   2022 年第一季度公司研发费用率 3.45%,同比下降 0.58pcts。目前,公司已有 21 项自有产品获得美国 FDA510K 注册,在同行业中处于领先地位,并且已有 28 项产品获得 CE 认证,3 项 I 类医疗器械备案凭证和 4 项国内医疗器械注册证书。   盈利预测与投资评级:我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为6.79/10.34/15.29 亿元,归母净利润分别为 1.99/3.05/4.14 亿元。 维持“买入”评级。   风险提示:募集资金项目实施风险,原材料价格波动风险,核心技术人才流失风险,客户集中风险,产品质量控制风险
      天风证券股份有限公司
      3页
      2022-05-05
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1