2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(2194)

    • 巨子生物(02367):重组胶原蛋白龙头,护肤业务高速增长、医美第二增长曲线可期

      巨子生物(02367):重组胶原蛋白龙头,护肤业务高速增长、医美第二增长曲线可期

      中心思想 重组胶原蛋白与人参皂苷双引擎驱动,市场地位稳固 巨子生物凭借其在重组胶原蛋白和人参皂苷领域的全产业链布局和全球领先技术,已确立“重组胶原蛋白专业护肤+人参皂苷功能食品”双龙头地位。公司在重组胶原蛋白全长氨基酸序列突破及产能方面具备核心竞争力,并通过出色的商业化能力,在下游应用市场抢占先机。 业绩高速增长与战略性投入并存,未来发展潜力巨大 公司营收持续快速增长,主要得益于核心品牌可复美及线上直营渠道的亮眼表现。尽管为拓展线上市场和品牌建设而增加营销投入,导致短期净利率承压,但此举是公司为巩固市场地位、扩大品牌影响力及提升未来增长空间所进行的战略性投资。随着募资到位,公司将进一步聚焦产能扩张、研发创新及渠道品牌建设,有望在功效护肤和医美等高景气赛道实现第二增长曲线,展现出高成长、高原料壁垒和高业绩天花板的属性。 主要内容 公司概况:重组胶原蛋白龙头地位与财务表现分析 业务布局与市场领导力 巨子生物作为“重组胶原蛋白专业护肤+人参皂苷功能食品”领域的双龙头,是全球首家实现重组胶原蛋白护肤产品量产的企业。公司旗下拥有可复美、可丽金等8个主要品牌,共计105项SKU,涵盖医用敷料、功能性护肤品和保健品。根据沙利文报告,2021年公司按零售额计在中国专业护肤领域(医用敷料+功效性护肤品)排名第二;其中,可复美和可丽金分别位列行业第四和第三畅销品牌。在人参皂苷领域,公司2021年是中国第二大基于稀有人参皂苷技术的功能性食品公司,市场份额达24%。 财务状况与同业比较 公司营收呈现强劲增长势头,2019-2021年营收从9.57亿元增至15.52亿元,2020年和2021年分别同比增长24.4%和30.4%。2022年1-5月营收同比增长38.9%,主要由核心品牌可复美及线上直销驱动。然而,同期归母净利润增速(2021年0.2%,2022年1-5月8.3%)显著低于营收增速,主要原因是公司加大电商投入,导致线上营销费用率提升(2022年1-5月达56.8%)及管理费用率增加。尽管如此,公司在同业对比中展现出优异的成长性和盈利性。2021年公司毛利率高达87.20%,高于同业平均水平,主要得益于原料自制和线上直营的高占比。归母净利率在同业中也处于领先地位(2021年53%),反映出其显著的毛利率优势和相对较低的管理/销售费用率。 IPO募资策略与未来发展方向 本次IPO募资净额4.96亿港元,主要投向渠道拓展及品牌建设(占比46%)、研发(11%)和产能扩张(28%)。具体而言,产能扩张将用于重组胶原蛋白生产设施(总设计年产能约212.5吨,预计2023年上半年投产)和稀有人参皂苷生产设施(总设计年产能约267.8吨,预计2024年下半年投产),为新产品推出和市场需求增长储备产能。研发投入将用于推进合成生物学技术及新型重组胶原蛋白、稀有人参皂苷等生物活性成分的研发,丰富产品品类。渠道及品牌建设则侧重于线上直销(与电商及社媒平台合作、开展推广活动)和线下渠道拓展(与经销商、连锁药房、化妆品店合作),以扩大市场影响力。 原料端:重组胶原蛋白技术优势与公司领先地位 重组胶原蛋白的行业优势与市场前景 重组胶原蛋白采用基因工程生物发酵技术制成,相较于动物源胶原蛋白,具有更高的生物活性、生物相容性、更低的免疫原性、更低的病原体隐患风险、更佳的水溶性以及更强的可塑性。其变性温度远高于动物源胶原蛋白,便于运输和储存。随着技术的不断突破,如巨子生物的Human-like®重组胶原蛋白仿生组合专利技术升级,以及锦波生物重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维获批三类医疗器械,重组胶原蛋白的产业化进程正在加速。2021年中国重组胶原蛋白产品市场规模达108亿元,预计未来6年复合增长率将超过40%,渗透率将从37.7%提升至62.3%,显示出广阔的应用前景。目前,功效性护肤品和医用敷料是重组胶原蛋白在中国市场的主要应用领域,分别占比42.6%和44.4%。 国内行业格局与公司技术产能领先性 重组胶原蛋白行业存在较高的研发和产业化壁垒,国内研发、制造和产业化水平已处于国际领先地位。主要生产厂商包括巨子生物、锦波生物、江苏创健医疗等。重组胶原蛋白的生产工艺涉及基因工程菌构建、高密度发酵、修饰和蛋白质分离纯化,其中修饰工艺和量产瓶颈是技术难点。产品纯度是关键指标,纯度越高,杂蛋白含量越低,过敏反应风险越低,价格也越高(医美级99%+纯度产品价格可达20-22万元/公斤)。 巨子生物凭借其卓越的重组蛋白技术和强大的科研能力,参与了我国医药行业标准YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》的起草制定,彰显其行业龙头地位。公司在重组胶原蛋白领域拥有3种全长重组胶原蛋白、25种功能强化型重组胶原蛋白和5种重组胶原蛋白功效片段,并基于分子库开发了四种主要重组胶原蛋白(重组Ⅰ型、Ⅲ型人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白和小分子重组胶原蛋白肽),可满足多元化的护肤需求。在商业化方面,公司实现了重组大肠杆菌靶蛋白加工回收率90%、重组胶原蛋白纯度99.9%(符合医用级标准)、细菌内毒素浓度低于0.1EU/mg的高质量量产。在人参皂苷领域,公司是中国首家实现五种高纯度稀有人参皂苷百公斤级规模量产的公司,拥有全球最大的稀有人参皂苷产能之一。公司重组胶原蛋白产能10.88吨/年,是全球范围内最大的企业之一,并计划在2023年上半年投产212.5吨的新产线。人参皂苷产能0.63吨/年,新产线267.8吨预计2024年下半年投产。 产业化场景(一):功效护肤市场的高景气与公司品牌渠道优势 功效护肤市场概览与重组胶原蛋白的崛起 中国专业皮肤护理市场(功效护肤品+医用敷料)规模在2021年达到566亿元,2017-2021年复合增长率达30%。其中,重组胶原蛋白产品市场规模为94亿元,复合增长率高达67%,2021年渗透率达到17%。重组胶原蛋白成分目前处于概念普及期,随着消费者认知加深,市场有望加速进入应用爆发期。在功效护肤领域,2021年市场规模为308亿元,重组胶原蛋白产品市场规模为46亿元,复合增长率55%,渗透率15%,显示出巨大的增长潜力。在医用敷料市场,2021年规模为259亿元,重组胶原蛋白产品市场规模为48亿元,复合增长率92%,渗透率18.5%。巨子生物在功效护肤市场排名第三(11.9%市占率),在医用敷料市场排名第二(9%市占率),与排名第一的敷尔佳(10.1%)差距不大。 核心品牌发展与产品策略 公司核心品牌可复美和可丽金贡献了主要营收,其中可复美是主要的增长驱动力。可复美定位中高端皮肤修护,用户群体偏年轻(18-25岁占比最高),产品涵盖医用敷料和功效性护肤品,包括5大系列30+SKU。2019-2021年,可复美功效护肤线收入从1766万元增长至3.32亿元,复合年增长率达333%,占比从6.1%提升至36.9%,2022年1-5月进一步提升至46%。其明星产品胶原棒次抛精华表现亮眼,2021年天猫复购率达42.9%。可丽金定位中高端抗衰老,用户年龄层更年长(25-35岁占比最高),产品线精简后目前有9大系列59项SKU。2022年1-5月,功效性护肤线占可丽金收入的96%,天猫复购率为32.4%。 渠道布局与电商直营的崛起 公司早期销售渠道聚焦于医疗机构,通过线下直销和经销商网络覆盖了1000多家公立医院、1700多家私立医院和诊所以及300个连锁药房品牌。近年来,公司积极拓展线上渠道,搭建了覆盖天猫、京东、抖音、小红书、拼多多等主流电商和社交媒体平台的全国性销售网络。可复美在电商直营方面表现尤为突出,2019-2021年线上DTC直销复合年增长率达106%,2022年1-5月同比增长60%,占比达47.39%。可丽金虽然仍以经销商模式为主(2022年1-5月占比74.5%),但线上DTC直销占比也在持续提升(2019-2021年复合年增长率49%,2022年1-5月占比22.6%)。2022年,可复美在淘系+抖音+京东的销售额达7.67亿元,同比增长超150%,其中抖音渠道占比50.6%。可丽金同期销售额2.66亿元,同比增长超100%,抖音渠道占比40.7%。 产业化场景(二):医美领域的技术突破与第二增长曲线 医美市场现状与重组胶原蛋白的潜力 胶原蛋白肌肤焕活产品目前仍属小众市场,2021年市场规模为37亿元,市场份额仅为8.7%。然而,预计2022-2027年胶原蛋白在肌肤焕活领域的复合增长率将达到21.7%,高于透明质酸和肉毒素,市场份额有望提升至10.9%。重组胶原蛋白在肌肤焕活领域尚处于起步阶段,2021年市场份额仅为0.9%。随着锦波生物的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”(薇旖美)获批三类医疗器械,重组胶原蛋白注射针剂开启新篇章。预计2022-2027年重组胶原蛋白肌肤焕活产品的复合增速将高达36.5%,渗透率将从2021年的0.9%提升至2027年的9.7%。 胶原蛋白与玻尿酸的对比及公司产品布局 在医美填充和水光领域,胶原蛋白与玻尿酸各有优势。胶原蛋白在塑形效果、诱导再生、不吸水性(减少肿胀)、韧性强、不位移和不形变方面优于玻尿酸,且降解产物为氨基酸,可抑制酪氨酸酶活性,改善黑色素。目前市场上获得三类医疗器械注册证的胶原蛋白厂商较少,主要为动物源胶原蛋白填充剂(如台湾双美、长春博泰、荷兰汉福生物)和重组胶原蛋白水光产品(如锦波薇旖美)。 巨子生物在医美领域布局丰富,目前有4种肌肤焕活产品在研。其中,重组胶原蛋白液体制剂和固体制剂(三类医疗器械)预计在2024年第一季度完成注册,重组胶原蛋白凝胶和交联重组胶原蛋白凝胶(三类医疗器械)预计在2025年上半年完成注册。这些产品的上市将为公司带来重要的第二增长曲线,尤其是在重组胶原蛋白填充剂方面,有望替代部分玻尿酸市场份额。 盈利预测与估值 财务展望与增长驱动因素 根据盈利预测,巨子生物2022-2024年营收预计将分别达到21.69亿元、29.61亿元和39.15亿元,同比增长39.7%、36.5%和32.2%。归母净利润预计分别为9.7亿元、12.55亿元和16.12亿元,同比增长20%、29.3%和28.5%。净利率预计在44.7%至41.2%之间。营收增长主要由可复美(预计2022-2024年营收复合增长率56%/47%/37%)和可丽金(预计18.2%/17.8%/21.9%)的持续增长驱动,特别是线上DTC直销渠道的强劲表现。毛利率预计将持续上升,得益于高毛利线上直营占比的提升。销售费用率预计在30.2%至33.4%之间,管理费用率和研发费用率保持在较低水平。 投资评级与风险提示 鉴于公司作为重组胶原蛋白全产业链龙头的地位、高成长性、高原料壁垒和高业绩天花板属性,国金证券首次覆盖给予“买入”评级,并基于2023年44倍PE,目标价62.98港元,目标市值552亿元人民币(627亿港元)。 风险提示包括营销投放不及预期(线上流量成本高企、ROI不佳)、渠道拓展不及预期(抖音等新兴平台竞争不确定性)、新品孵化不及预期(市场竞争激烈、新品销售不达预期)、技术发展不及预期(医美领域对技术要求高、应用进程可能放缓)以及医疗事故引发的舆情风险。 总结 巨子生物凭借其在重组胶原蛋白和人参皂苷领域的全球领先技术、全产业链布局和卓越的商业化能力,已成功确立“重组胶原蛋白专业护肤+人参皂苷功能食品”双龙头地位。公司营收持续高速增长,核心品牌可复美和线上直营渠道表现突出,尽管为市场拓展投入增加导致短期净利率承压,但此为战略性投资。未来,公司将通过IPO募资进一步强化研发、扩大产能并深化渠道品牌建设,尤其是在功效护肤和医美领域,重组胶原蛋白的广阔应用前景和公司在研医美产品的上市,有望驱动其实现新的增长曲线。公司在同业中展现出优异的成长性和盈利能力,具备高成长、高原料壁垒和高业绩天花板的投资价值,但需关注营销效率、渠道拓展、新品孵化及技术发展等潜在风险。
      国金证券
      35页
      2023-03-16
    • 血制品业务稳定增长,采浆量提升稳步推进

      血制品业务稳定增长,采浆量提升稳步推进

      个股研报
        博雅生物(300294)   业绩简评   2023 年 3 月 12 日,公司发布 2022 年业绩快报,预计 2022 年实现收入 27.59 亿元,同比+4%;归母净利润 4.32 亿元,同比+25%;实现扣非归母净利润 3.92 亿元,同比+34%。   单季度来看,预计 2022Q4 实现收入 6.76 亿元,同比+6%;归母净利润 0.14 亿元,同比-33%;实现扣非归母净利润 0.36 亿元,同比扭亏。   经营分析   血制品业务稳定增长,产品毛利率持续增加。 根据业绩快报, 2022年公司血液制品业务实现营业收入 13.42 亿元,比上年同期增长8.96%;血液制品业务实现净利润 4.98 亿元,比上年同期增长29.45%。 公司Ⅷ因子于 2022 年 8 月获批《药品注册证书》,预计于今年上半年获批签发,将进一步拓宽公司产品结构。   采浆量增长与行业整体水平接近,浆站拓展不断推进。 根据公司投资者交流文件, 2022 年预计行业采集量同比增长 6%左右,公司2022 年采浆量增幅与行业增幅基本持平。公司未来将从挖掘存量浆站潜力和申请新设浆站两方面着手提升采浆量,预计至十四五期末,力争新增浆站数量不低于 16 个, 年采集量突破 1000 吨。   公司发展重心逐步战略聚焦血液制品,非血制品业务影响有望逐渐淡化。 公司下属部分子公司天安药业、复大医药与华润医药控股下属华润双鹤、华润医商等存在一定同业竞争情况。华润医药控股承诺将促成公司在定增发行完成后 24 个月内(即 23 年 11 月份之前)通过股权转让、资产处置等方式退出Ⅱ型糖尿病化药业务和血制品流通等业务。未来公司战略发展的重心将逐步聚焦于血液制品业务。随着公司浆量扩张叠加效率提升,血制品业务远期增长潜力值得期待。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期, 预计公司 2022-2024 年分别实现归母净利润5.1(+48%)、 6.06(+19%)、 7.00 亿元(+15%)。 2022-2024 年公司对应 EPS 分别为 1.01、 1.20、 1.39 元, 对应当前 PE 分别为 34、29、 25 倍。 维持“买入”评级。   风险提示   采浆拓展不达预期,产能落地不及预期,商誉减值风险,血液制品质量安全性风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-03-15
    • 业绩符合预期,一体化布局值得期待

      业绩符合预期,一体化布局值得期待

      个股研报
        阳光诺和(688621)   业绩简评   2023年3月10日,公司发布2022年年度报告,2022年实现营收6.77亿元,同比增长37.06%;利润总额1.69亿元,同比增长38.52%;归母净利润1.56亿元,同比增长47.59%;扣非归母净利润1.42亿元,同比增长39.22%。在疫情的负面影响下,公司经营依然保持高速增长态势。。   经营分析   订单和客户数量快速增长,业绩增长动力强劲。2022年公司新签订单金额11.02亿元,同比增长18.62%;累积存量订单19.94亿元,同比增长27.17%。公司先后为国内超过650家客户提供药物研发服务,其中2022年新增客户155家。新增客户和充裕的订单为业绩增长提供强劲动力。   持续加码研发投入,多项成果获得显著进展。2022年公司研发费用为0.90亿元,同比增长88.51%;在研项目总数超250项,同比增长100余项。研发成果上,2022年有8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,60项药品申报上市注册受理,24项一致性评价注册受理;取得26项药品生产注册批件;15项通过一致性评价;3项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有13项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。公司持续投入研发,在原研药和仿制药领域均有所进展。   向后端发力,打造“CRO+CDMO”一体化服务平台。公司计划收购郎研生命,在高端化学药及原料药的研发、生产、销售及CMO领域实现了对公司业务的有效补充,有利于加强公司在CXO行业的竞争优势,持续提升市场份额。未来公司会持续向CDMO业务领域延伸,一体化布局带来的成效值得期待。   盈利预测、估值与评级   我们预计公司2023-2025年归母净利润为2.20/3.00/4.02亿元,对应PE分别为40/29/22倍,维持“买入”评级。   风险提示   解禁风险、核心技术人员流失风险、监管风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险、原材料涨价风险、安全生产和环保风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-03-13
    • 基础化工行业研究:MDI价格上行,新一轮国企改革在即

      基础化工行业研究:MDI价格上行,新一轮国企改革在即

      化学制品
        本周化工市场综述   本周市场震荡上行,其中申万化工只是上涨 0.45%,跑输沪深 300 指数 1.26%。估值方面,本周板块估值有所上行,当前 PB 历史分位数为 63%, PE 历史分位数为 29%。   本周大事件   大事件一:国家重点研发计划“战略性矿产资源开发利用”重点专项“盐湖锂镁资源高效开采与绿色加工技术”启动,标志着我国在“盐湖提锂”关键问题上掌握了核心技术能力。 “盐湖锂镁资源高效开采与绿色加工技术”以青藏高原地区盐湖地表及深层卤水为研究对象,融合了勘查、采矿、材料、化工、冶金、环境等学科的新理论和新方法,将解决我国盐湖锂镁资源勘查及高效综合利用中存在的诸多难题,提升我国锂镁资源开发技术与装备水平,带动相关产业集群发展,为我国新能源产业快速发展及青海省世界级盐湖产业基地建设提供重要技术保障。 截至目前,该项目使锂的提取成本从 3.5 万元/吨降至 1.5 万元/吨。   大事件二:中国经济出现久违的景气度全面提升。 中国 2 月官方制造业 PMI 为 52.6,较上月回升 2.5 个百分点,明显好于市场预期的 50.5。官方非制造业 PMI 和综合 PMI 分别为 56.3 和 56.4,也较前值明显回升。另外, 2 月财新中国制造业 PMI 为 51.6,高于上月 2.4 个百分点,结束此前连续六个月的收缩。   大事件三:我国首个兆瓦级铁-铬液流电池储能示范项目近日在内蒙古成功试运行,即将投入商用。该项目刷新了该技术全球最大容量纪录,共安装了 34 台我国自主研发的“容和一号”电池堆和四组储罐组成的储能系统,利用电解液中的铁离子和铬离子的化学特性把电能储存起来,可以将 6000 度电储存 6 小时。 铁-铬液流电池大规模投入商用后,可将电能安全、绿色、大量储存,能把城市所需用的电能长期储存在电解液中。在用电低谷时,可以利用风能、太阳能等可再生能源充电,在用电高峰时再进行放电。此外,该电池也能配合常规火电、核电等能源,为电力系统运行提供调峰调频等辅助服务,提高电力系统的灵活性。   投资建议   标的方面,本周氟化工、磷化工标的走势较强,部分前期表现强势的标的有所承压。产品价格方面,受益于供需两端利好,部分产品价格大幅上行,比如:环氧丙烷、聚合 MDI。投资方面,我们认为今年板块或将经历三个阶段,即预期复苏-数据验证-兑现,当前处于复苏逻辑的数据验证阶段,本周公布的 2 月官方制造业 PMI 明显好于预期,建议重点关注基本面较佳的子行业。方向上,板块将逐步进入到业绩验证期,建议重点关注有业绩有估值的标的。   投资组合推荐   宝丰集团、龙佰集团、东材科技、海利尔、中旗股份   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局
      国金证券股份有限公司
      23页
      2023-03-06
    • 艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

      艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件   2023年3月3日,公司公告,公司全资子公司博瑞制药受到国家药监局签发的“甲磺酸艾立布林注射液”《药品注册证书》。   点评   化药合成届“珠峰”艾立布林注射剂成功获批,首仿成功,高超合成能力获验证。(1)甲磺酸艾立布林注射液原研由卫材开发的化疗药物,用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌;因其含有19个手性中心、合成步骤长达93步而被誉为化药合成届珠穆拉玛峰。(2)此次艾立布林注射液的获批,是国内首个按照化学药品4类申请上市的获批,视同通过一致性评价,是公司又一个成功首仿的化药品种,再次验证公司的高超合成实力。此前,公司携手正大天晴突破恩替卡韦的进口垄断,成功实现恩替卡韦的首仿。(3)制剂管线丰富,产品结构优化。公司近年进行“制剂一体化”转型,艾立布林注射液的获批上市进一步丰富了肿瘤制剂类产品管线。根据Cortellis数据显示,2021.10-2022.9月全球艾立布林销售额约为3.53亿美元。   单季度营收环比改善,生产基地增资扩建,聚焦PDC创新研发。   (1)根据业绩快报,2022年四季度营收依旧保持恢复趋势,Q4实现营收2.89亿元,环比增加6.25%。(2)博瑞(山东)原料药一期项目以及博瑞印尼项目建设基本完成,静待国内外产能释放。泰兴二期项目增资扩建,由总投资额3.1亿元拟增加至5亿元;泰兴原料药和制剂生产基地(二期)主要为纽莫康定、子囊霉素、米卡芬净钠、阿尼芬净、达巴万星等中间体和原料药的生产。(3)近期国家药监局同意BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,目前在同类产品中诺和诺德的司格美鲁肽已经获批、礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide已于2022年5月获FDA批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制,而减重适应症尚处于临床阶段。现有数据已展现公司该候选产品比上市产品更佳的有效性。   盈利预测、估值与评级   根据业绩快报,我们下调2022/23/24年4.18%/9.04%/10.04%至10.62/12.06/14.60亿元,同比增加0.91%/13.57%/21.03%;下调归母净利润5.4%/9.3%/10.2%至2.57/2.88/3.37亿元。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-03-06
    • 博瑞医药(688166):艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

      博瑞医药(688166):艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量

      中心思想 核心竞争力与市场突破 博瑞制药凭借其卓越的化学合成能力,成功实现“甲磺酸艾立布林注射液”的首仿,这一里程碑式的成就不仅验证了公司在高难度化药合成领域的领先地位,更有效拓宽了其在肿瘤治疗领域的制剂产品线,提升了市场竞争力。此次获批的产品因其复杂的分子结构和漫长的合成步骤,被誉为化药合成界的“珠穆朗玛峰”,其成功仿制彰显了公司深厚的技术积累和创新实力。 稳健增长与未来布局 公司在2022年第四季度展现出营收的持续恢复态势,并通过增资扩建生产基地,为未来产能释放和产品多元化奠定坚实基础。同时,在创新药研发方面,特别是BGM0504注射液在减重和2型糖尿病适应症上的临床进展,预示着公司正积极布局高潜力市场,有望在代谢疾病领域取得突破,为长期增长注入新动能。 主要内容 艾立布林注射液获批:里程碑式的首仿成功 产品背景与合成难度分析: 2023年3月3日,博瑞制药全资子公司博瑞制药收到国家药监局签发的“甲磺酸艾立布林注射液”《药品注册证书》。该注射液原研由卫材开发,主要用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。其分子结构含有19个手性中心,合成步骤长达93步,因此在化药合成领域被誉为“珠穆朗玛峰”,代表了极高的技术壁垒和合成挑战。 首仿意义与技术实力验证: 此次艾立布林注射液的获批,是国内首个按照化学药品4类申请上市并获批的品种,视同通过一致性评价,标志着博瑞制药在复杂化药合成领域的又一次重大突破。这不仅是公司继恩替卡韦之后又一个成功实现首仿的化药品种,更再次有力验证了公司高超的合成实力和研发能力。成功仿制此类高难度药物,将显著提升公司在行业内的技术声誉和市场地位。 市场潜力与产品线优化: 根据Cortellis数据显示,2021年10月至2022年9月期间,全球艾立布林销售额约为3.53亿美元,显示出该产品在全球肿瘤治疗市场中的巨大潜力。艾立布林注射液的获批上市,进一步丰富了公司在肿瘤制剂领域的产品管线,符合公司近年来“制剂一体化”的战略转型方向,有助于优化产品结构,提升盈利能力。 经营业绩持续改善与产能扩张 营收环比增长态势: 根据业绩快报,公司2022年第四季度营收持续保持恢复趋势,实现营收2.89亿元人民币,环比增长6.25%。这一数据表明公司经营状况稳步向好,市场需求和生产效率均有所提升。 生产基地增资扩建与产能布局: 公司在产能建设方面取得显著进展。博瑞(山东)原料药一期项目以及博瑞印尼项目建设已基本完成,预计将逐步释放国内外产能,为未来业务增长提供坚实保障。此外,泰兴二期项目增资扩建,总投资额由3.1亿元人民币拟增加至5亿元人民币,主要用于纽莫康定、子囊霉素、米卡芬净钠、阿尼芬净、达巴万星等关键中间体和原料药的生产。此次增资扩建不仅扩大了生产规模,也进一步完善了公司在高端原料药和制剂领域的产业链布局,为新产品的市场供应和成本控制提供了有力支撑。 创新研发驱动:PDC管线取得突破 BGM0504注射液临床进展: 公司在创新药研发方面也取得了积极进展。近期,国家药监局已同意BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症的临床试验。这标志着公司在代谢疾病领域迈出了重要一步,有望抓住当前全球对减重和糖尿病治疗药物的巨大需求。 市场竞争与产品优势分析: 在减重和2型糖尿病治疗领域,市场竞争激烈。目前,诺和诺德的司格美鲁肽已获批上市,礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide也已于2022年5月获FDA批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制,其减重适应症尚处于临床阶段。现有数据显示,博瑞制药的BGM0504注射液在有效性方面展现出优于已上市产品的潜力,这为其未来市场竞争奠定了良好基础,有望在这一高价值市场中占据一席之地。 财务预测与投资评级 业绩预测调整与增长预期: 根据业绩快报,国金证券对公司2022/23/24年的营业收入预测进行了下调,分别调整至10.62亿元、12.06亿元和14.60亿元人民币,同比增幅分别为0.91%、13.57%和21.03%。同时,归母净利润预测也相应下调至2.57亿元、2.88亿元和3.37亿元人民币,预计增长率分别为5.54%、11.94%和16.77%。尽管预测有所调整,但公司未来两年营收和净利润仍预计保持稳健的两位数增长,显示出良好的发展前景。 维持“买入”评级: 综合考虑公司在复杂化药合成领域的突破、产品管线的优化、产能的扩张以及创新药研发的积极进展,国金证券维持对博瑞制药的“买入”评级,表明分析师对公司长期价值和增长潜力的认可。 风险提示 产品销售增长不及预期: 新获批产品及现有产品的市场推广和销售可能面临挑战,导致销售额增长未能达到预期目标。 产能投建低于预期: 生产基地扩建项目可能因各种因素(如审批、建设进度、资金投入等)导致投产进度滞后或产能释放低于预期,影响公司整体生产能力和市场供应。 创新药研发不及预期: 创新药研发具有高风险性,BGM0504注射液的临床试验结果、审批进度或市场接受度可能不达预期,影响公司未来创新药管线的商业化进程。 总结 博瑞制药在2023年初成功获批“甲磺酸艾立布林注射液”的首仿,这一成就不仅是公司在攻克高难度化药合成技术上的重大突破,也显著增强了其在肿瘤治疗领域的市场竞争力。通过此次首仿,公司再次验证了其卓越的研发和合成实力,并进一步优化了制剂产品结构。在经营层面,公司2022年第四季度营收持续改善,同时积极推进生产基地增资扩建,为未来产能释放和规模化生产奠定基础。此外,公司在减重和2型糖尿病创新药BGM0504上的临床进展,展现了其在代谢疾病这一高潜力市场的战略布局和创新驱动力。尽管分析师对未来业绩预测有所调整,但仍维持“买入”评级,反映了市场对公司核心技术优势和多元化发展战略的认可。然而,产品销售增长、产能投建和创新药研发等方面的潜在风险仍需密切关注。总体而言,博瑞制药凭借其技术实力和前瞻性布局,有望在医药市场中实现持续增长。
      国金证券
      4页
      2023-03-05
    • 医药行业研究:《2023年医药集采和价格管理工作的通知》发布

      医药行业研究:《2023年医药集采和价格管理工作的通知》发布

      化学制药
        事件   3月1日,医保局发布《2023年医药集采和价格管理工作的通知》,利好药品、耗材价格落地。   点评:   1)国采:开展第八批药品集采。中选脊柱类、种植体耗材执行中选结果。开展新一轮高值耗材集采。   2)省际集采:继续扩大中成药、干扰素、容易短缺和急抢救药省际集采。硬脑(脊)膜补片、疝修补耗材、神经外科耗材、体外诊断试剂省际联盟采购。   3)省采:每个省份的国家和省级集采集采药品累计达到450种,各省集采药品应达到130种。化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。各省推进吻合器、超声刀等普外耗材集采。扩大中成药、干扰素、容易短缺和急抢救药集采,开展第八批药品集采。到2023年底,每个省份的国家和省级集采集采药品累计达到450种。其中省级集采药品应达到130种。化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。脊柱类耗材国采中选结果执行,口腔种植体集采各省联动执行。聚焦心内科、骨科重点产品,指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外耗材集采。继续探索体外诊断试剂集采,各省份至少开展一批省级耗材集采。重点开展硬脑(脊)膜补片、疝修补耗材、神经外科耗材、体外诊断耗材省际联盟采购。   投资建议:   1)化学药:头部药企仿制药集采利空出净,创新药有望成为核心竞争力。注射剂集采加速,本次采购目录包括注射剂品种27个,占比达65.9%,集采抗感染药物大量纳入集采,抗感染药品种17个,占比达41.2%。传统老牌药企存量仿制药业务已在过往的多轮集采中利空出清,建议关注摆脱仿制药依赖,创新药有望成为药企核心竞争力的恒瑞医药等。   2)中成药:中成药集采规则相对温和,人口老龄化和消费升级拉动长期增长。建议关注医保免疫中药消费品/OTC主线、中药创新药、中药饮片/配方颗粒主线的华润三九等。   3)IVD耗材:生化诊断耗材集采规则温和中选率高,集采后行业集中度有望提升。本次生化集采共有131家企业拟中标,淘汰率约为34%,其中国产品牌占比超过90%。肝功能生化试剂集采拟中标符合市场预期,头部国产企业市占率有望进一步提升,同时叠加近期疫情管控的逐渐放开,IVD板块有望持续迎来修复,推荐关注迈瑞医疗等。   4)骨科耗材:建议重点关注骨科关节类产品,2023年关节产品集采放量与国产替代趋势有望持续,下半年产品接续采购方案的落地,爱康医疗等头部公司有望持续受益;同时骨科脊柱类产品集采实施后产品有望维持合理盈利空间,建议关注中标情况良好、产品线布局齐全的龙头企业。   5)种植体耗材:种植体集采执行,渗透率有望快速提升。种植体集采平均降价55%,口腔连锁种植牙业务有望迅速增长,检查设备、修复膜、牙冠等相关产品加速放量,建议重点关注正海生物等。   风险提示   政策落实低于预期风险,行业增速不及预期风险,公司治理改善低于预期风险。
      国金证券股份有限公司
      3页
      2023-03-02
    • 医疗行业行业研究:《中医药振兴发展重大工程实施方案》发布,持续看好中医药行业发展

      医疗行业行业研究:《中医药振兴发展重大工程实施方案》发布,持续看好中医药行业发展

      中药
        事件   2月28日,国务院发布关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知,高度重视中医药行业发展。《方案》指出,到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。   《方案》统筹部署了8项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程,安排了26个建设项目。   点评   我们认为该政策的发布:1)从顶层设计到落地实施,进一步明确了对中医药行业的支持态度,《方案》对落地具体实施细则进行了清晰地阐述,包括具体建设数量及人数等细节;2)从中医院、中医生到中成药、中药材进行了全链条详细规划,进一步提高方案的可实施性和协同效应,推动中医药行业发展。   中医院:推进建设优质高效中医药服务体系,基本实现县办中医医疗机构全覆盖,同时配套落实中医药服务价格、医保支付倾斜政策。   中医生:加强中医药高层次人才、基层人才队伍建设和人才培养平台建设,支持1.25万名中医类别全科医生开展规范化培训、转岗培训,培养5000名中医助理全科医生,为中医馆培训一批骨干人才。   中成药:系统化诠释中医药科学问题,提升重大疾病临床疗效、中药质量水平,科学阐释中医药机理,完善中医药现代化研究体系;建立健全中成药临床综合评价方法,系统开展100种中成药的临床综合评价。   中药材:优化道地药材生产布局,突破珍稀濒危中药材人工繁育技术;深入研究中药炮制理论和技术,阐释中药炮制机理,完善中药饮片质量标准,保证饮片质量。   投资建议   推荐关注:1)受益于中药审批制度优化,中药创新药企业有望加速发展:以岭药业等;2)中医人才体系加速建设,有望带动中医药服务行业发展:固生堂;3)中药质量提升及产业促进工程,带动中药材、中药饮片及配方颗粒行业发展:红日药业等;4)重视中医治未病及文化教育,推动中药OTC及大健康行业发展:同仁堂、达仁堂等。   风险提示   政策落实低于预期风险,行业增速不及预期风险,公司治理改善低于预期风险。
      国金证券股份有限公司
      3页
      2023-03-01
    • 商业化进展顺利,ADC和融合蛋白销售近8亿

      商业化进展顺利,ADC和融合蛋白销售近8亿

      个股研报
        荣昌生物(688331)   事件   2023年2月27日,公司发布业绩快报,2022年实现营收7.94亿元,同比减少44.33%;归母净亏损9.59亿元,扣非后归母净亏损10.78亿元。业绩符合预期。   点评   泰它西普、维迪西妥单抗迅速放量,商业化初见成效。(1)公司在营收端出现下滑主要是由于2021年公司收到了西雅图基因支付的2亿美元(折合人民币12.91亿元)首付款,剔除后2021年营收为1.33亿元。2022年公司营收7.94亿元,与2021年剔除首付款后收益相比,同比增加约497%。(2)充分受益于医保谈判成功,纳入医保目录后实现快速放量。泰它西普、维迪西妥单抗分别于2021年3月、6月附条件获批并同年纳入医保,以价换量,渗透率得到快速提升。(3)2022年,公司新药研发管线持续推进,预计总体研发投入维持较高水平;此外,新药的商业化推广中的销售费用预计也有所增加,故反应在利润端亏损有所加大,2022年归母净亏损9.59亿元,扣非后归母净亏损10.78亿元。   国产首个ADC适应症拓展中,维迪西妥胃癌、尿路上皮癌领域崭露头角。(1)维迪西妥单抗是公司自研靶向HER2的国产首个ADC,已获批胃癌、尿路上皮癌的治疗。与同类药物DS-8201A相比,不良反应发生率更低,安全性优。(2)在研适应症方面,维迪西妥单抗正在探索在乳腺癌(临床3期)、非小细胞肺癌(Ⅰb期)、胆道癌(Ⅱ期)、妇科恶性肿瘤(Ⅱ期)、黑色素瘤(Ⅱa期)中的治疗潜力。   非系统性红斑狼疮新选择,泰它西普具备BIC潜力。(1)泰它西普是同时靶向BLyS和APRIL的融合蛋白,用于治疗非系统性红斑狼疮(SLE),潜在同类最佳。临床结果显示接受泰它西普治疗组的SRI-4应答比例在70-79%,优于安慰剂组的34%。(2)在研适应症方面,泰它西普正在探索在lgA肾病(Ⅱ期)、原发性干燥综合征(Ⅱ期)、视神经脊髓炎频谱系疾病(Ⅲ期)、类风湿关节炎(Ⅲ期)、重症肌无力(Ⅱ期)、多发性硬化症(Ⅱ期)中的治疗潜力。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年实现营收7.94/14.66/21.62亿元,同比增加-44%/85%/47%。维持“买入”评级。   风险提示   研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-03-01
    • 华兰生物(002007):血制品和疫苗业务有望迎来双重反转

      华兰生物(002007):血制品和疫苗业务有望迎来双重反转

      中心思想 核心业务驱动与市场复苏 华兰生物以血液制品和疫苗为核心业务,在经历新冠疫情的负面影响后,采浆量和疫苗接种需求均呈现恢复性增长态势。公司通过持续拓展浆站数量和提升四价流感疫苗的市场渗透率,有效驱动了业绩的回升与增长。 业绩增长潜力与投资评级 公司在血液制品领域受益于行业景气度回升和新浆站的获批,采浆能力有望稳步提升。在疫苗领域,其领先的四价流感疫苗市场份额和疫情后公众接种意识的加强,预示着业绩的强劲复苏。综合来看,公司展现出显著的长期增长潜力,并获得“买入”的投资评级。 主要内容 核心业务概览与业绩表现 公司定位与产品线: 华兰生物成立于1992年,是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。在血液制品方面,公司拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等11个品种(34个规格),是国内血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。在疫苗方面,公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司已上市流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(含儿童剂型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)等产品。 业绩回顾与展望: 2018-2020年,公司营业收入和归母净利润呈现逐年增长态势。受疫情影响,2021年业绩有所下降。1-3Q2022公司实现营收36.0亿元,同比增长7.2%,主要得益于二季度我国南方流感疫情带动流感疫苗需求爆发,公司疫苗发货提前。同期归母净利润为9.0亿元,同比减少30.7%,主要系采浆、产品运输等综合成本上升,同时疫苗推广投入增加,及血制品业务费用结算延迟所致。公司现有25个浆站在采,2022年累计获批7家新浆站,预计部分浆站有望于2023年上半年前实现采浆,为公司注入新的浆量增长动力。从盈利能力看,2020年毛利率上升至72.7%,主要由于高毛利产品流感疫苗(毛利率89.52%)营收增加(同比+132.07%)。随后两年毛利率呈现轻微下降趋势,其中血制品业务的毛利率波动主要为采浆成本(献浆员营养费)提升以及产品结构的变化所致。净利率受2017年血制品行业“两票制”影响,销售费用率提升较快,导致近年来略有下滑。3Q22销售费用上升主要系疫苗推广投入增加,及血制品业务费用结算延迟所致。管理和研发费用率整体保持平稳,预计未来随着“两票制”影响减轻及规模效应凸显,期间费用率将不断优化,公司盈利能力有望逐渐提升。 血液制品市场分析与采浆能力 采浆量与浆站建设: 国家对血液制品行业实施严格的监管制度,准入门槛较高。2015-2021年我国单采血浆站数量稳步增长,2018年增速最快,当年单采血浆站数量为253个,增速达9.52%。2021年我国单采血浆站数量为287个,同比上一年增加了10个。2020年受到疫情影响,全国采浆量有所下滑,出现我国近年来首次负增长,采浆量为8380吨,同比下降7.91%。2021年我国血浆站采浆量恢复至9455吨,同比上涨12.83%。公司2022年累计获批7家新浆站,均位于河南地区,所在地具有人口密度大且交通便利等优势,单站满产有望达70吨以上,预计2023年总采浆量有望突破1300吨。2019年我国采浆量约为9100吨,人均采浆量约为6.5ml,远低于美国人均采浆量161.6ml(2019年),显示国内市场巨大潜力。国内回收血浆不允许用于血液制品生产,原料血浆只能通过单采血浆站采集,且监管政策严格。 白蛋白市场: 人血白蛋白作为中国血液制品市场中最大的销售品种,也是目前唯一允许进口的血液制品。2021年白蛋白中国的批签发量为6367万瓶,其中进口和国产的占比分别为65.0%和35.0%。2015-2019年白蛋白样本医院销售额总体呈现上升趋势。2017年血制品行业实行“两票制”后,中小经销商积压库存较多,经营压力较大,4季度生产企业的采购节奏放缓。2018年下半年开始,渠道中库存逐渐消化,9月销售额有所回升,回温迹象明显。国产白蛋白份额格局较为稳定,头部集中效应明显。2020年,天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、双林生物批签发支数市占率分别为7%、5%、5%、4%、3%。 静丙市场: 静注人免疫球蛋白(静丙)批签发量在2017、2018年下滑主要是去库存影响,之后增长修复。受疫情影响,4Q2019静丙样本医院销售额提升明显,由4Q2018的0.4亿元提升至4Q2019的0.6亿元,同时批签发数量也由2018年的1063万瓶增长至2020年的1255万瓶。2021年因血浆供给偏紧外加行业库存减少导致批签发数量有所回落。新冠疫情加速了市场教育推进,终端需求有望持续提升,预计未来批签发下滑幅度有望收窄。2020年中国静丙行业批签发数量占比超过10%的企业有天坛生物(24%)、上海莱士(17%)、泰邦生物(13%)和华兰生物(10%),四家企业批签发占比合计64%。 流感疫苗市场潜力与竞争格局 流感病毒特性: 甲型(A)流感和乙型(B)流感是造成每年流感爆发的主要原因。甲型流感病毒根据病毒表面的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)这两种蛋白可分为多个亚型,理论上流感病毒的亚型有198种,且抗原极易突变。目前经常在人类中传播的甲型流感病毒亚型包括甲型H1N1和甲型H3N2。乙型流感病毒分为Victoria系和Yamagata系。世卫组织每年2月底对北半球的流感生产用病毒株进行推荐。 流感疫情与疫苗接种: 2019年我国流感发病人数达353.8万人次,达到近五年历史新高,占法定传染病比例从2018年的9.9%提升至34.5%。2021年,中国流感发病数为66.8万例,较上年减少了47.7万例,同比下降42%;占法定传染病总发病人数比例的10.7%,较上年减少了9%,这主要得益于新冠封控措施使流感疫情得到缓解。在2018年以前,我国仅上市有三价流感疫苗;2018年,华兰生物和长生生物的四价流感疫苗获批上市,推动流感疫苗批签发量回升。2020年流感疫苗批签发量达5765万支,为近7年最高水平。2022年中国疾控发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》显示,我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗(IIV3)、四价灭活流感疫苗(IIV4)和三价减毒活疫苗(LAIV3)。2020年有11家厂家供应流感疫苗,其中华兰生物的三价与四价流感灭活疫苗合计市占率40.3%,占据领先位置。其中四价流感疫苗批签发量2062万支,占华兰生物总批签发量的89%。目前国内流感疫苗接种率较低,随着疫情防控进入新阶段,接种点工作陆续恢复正常,二类苗接种逐步复苏,以及市场教育程度的进一步提升,疫苗接种率有望贡献新的业绩增量。 盈利预测、投资建议与风险评估 盈利预测: 预计公司2022-2024年营业收入分别为45、53和62亿元,增速分别为2%、17%和18%。预计2022-2024年归母净利润分别为11、15和18亿元,增速分别为-13%、28%和24%。血液制品业务预计总体保持平稳增长,新浆站的获批和投产将逐渐贡献业绩增量。疫苗业务受益于四价流感疫苗的发力增长,以及疫情后人们对疫苗接种意识的加强,预计后续两年流感疫苗接种将快速恢复,有望贡献业绩增量。费用率方面,预计2022-2024年销售费用率分别为18.0%、18.0%和17.9%;管理费用率和研发费用率预计保持较为稳定,分别为5.6%。 投资建议: 采用相对估值法(市盈率法)对公司进行估值。选择博雅生物、卫光生物、天坛生物和康泰生物作为可比公司,给予2023年34倍PE,目标价27.20元,并给予公司“买入”评级。 风险提示: 主要风险包括公司浆站建设进度低于预期,新开浆站从建设到运营存在一定周期,若采浆量不及预期可能影响业绩;行业政策风险,血液制品行业受国家重点监管,政策变化可能带来不确定性;血液制品安全性潜在风险,原料血浆可能遭受病毒感染;以及流感疫苗市场竞争加剧风险,国内流感疫苗在研厂家众多,市场竞争激烈。 总结 华兰生物作为一家以血液制品和疫苗为双轮驱动的国家高新技术企业,在经历疫情带来的短期业绩压力后,正逐步迎来市场复苏和业绩增长。公司在血液制品领域,通过积极拓展新浆站、提升采浆能力,并受益于行业景气度回升,有望巩固其市场领先地位。在疫苗领域,凭借其在四价流感疫苗市场的显著份额和疫情后公众接种意识的提升,预计将实现强劲的业绩反弹。尽管公司面临浆站建设进度、行业政策
      国金证券
      16页
      2023-03-01
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1