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业绩符合预期,凯力唯医保范围扩展增长可期

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研报

业绩符合预期,凯力唯医保范围扩展增长可期

  凯因科技(688687)   业绩简评   4月21日公司发布了22年年报,符合预期。营收11.60亿元(+1.36%),扣非归母净利润0.55亿元(-23.65%)。收入增速受到疫情影响,原料、运输、医疗服务受影响。22年研发费用1.53亿元(+83.88%),主要是III期临床KW-001试验入组和用药随访,研发费用率13.23%,增加5.94个百分点。导致利润率下降。   4月21日公司发布了23年一季报,符合预期。2023年Q1营收1.93亿元(+12.34%),扣非归母净利润0.21亿元(+52.88%)。扣非归母净利润高速增长主要系营业收入增加以及股份支付费用减少所致。   经营分析   成熟生物制品市占率稳定,金舒喜仍有潜力。2022年公司生物制品销售收入7.68亿元,包括金舒喜(人干扰素α2b阴道泡腾片)、凯因益生(人干扰素α2b注射液)等,占营收67.35%。疫情影响下,金舒喜收入略有增长,销售量1889.15万片(3.74%),凯因益生销售量313.58万支(-20.83%)。根据2022年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中份额位居前列,凯因益生在细分领域市场份额继续保持领先。   凯力唯医保范围扩展,销量大幅增长。2022年凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)收入增长133.02%,销售量128.96万粒(+128.61%),经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型。凯力唯成为第一个纳入医保的泛基因型的国产直接抗病毒药物,医保适应症拓展带来更广阔的市场空间。   乙肝产品管线稳步推进,功能性治愈多产品体系逐渐成型。公司布局乙肝功能性治愈药物组合,已形成多靶点多机制系列研发管线,包括KW-001、KW-027、KW-040等。KW-001培集成干扰素α-2注射液III期临床试验完成入组和24周用药随访,将为能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。KW-045、KW-051进入临床,具有自主知识产权的1类新药KW-027进行IND;KW-020完成一致性评价试验;KW-040等项目处于临床前研究阶段。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023年至2025年公司归母净利润分别为1.23/1.53/2.05亿元,分别同比增长47.91%/23.67%/34.04%,对应PE分别为42.25/34.17/25.49倍,维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险,带量采购风险,政策风险,新药研发数据和进度不及预期风险,核心技术人员流失风险,限售股解禁风险。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-04-23

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  凯因科技(688687)

  业绩简评

  4月21日公司发布了22年年报,符合预期。营收11.60亿元(+1.36%),扣非归母净利润0.55亿元(-23.65%)。收入增速受到疫情影响,原料、运输、医疗服务受影响。22年研发费用1.53亿元(+83.88%),主要是III期临床KW-001试验入组和用药随访,研发费用率13.23%,增加5.94个百分点。导致利润率下降。

  4月21日公司发布了23年一季报,符合预期。2023年Q1营收1.93亿元(+12.34%),扣非归母净利润0.21亿元(+52.88%)。扣非归母净利润高速增长主要系营业收入增加以及股份支付费用减少所致。

  经营分析

  成熟生物制品市占率稳定,金舒喜仍有潜力。2022年公司生物制品销售收入7.68亿元,包括金舒喜(人干扰素α2b阴道泡腾片)、凯因益生(人干扰素α2b注射液)等,占营收67.35%。疫情影响下,金舒喜收入略有增长,销售量1889.15万片(3.74%),凯因益生销售量313.58万支(-20.83%)。根据2022年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中份额位居前列,凯因益生在细分领域市场份额继续保持领先。

  凯力唯医保范围扩展,销量大幅增长。2022年凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)收入增长133.02%,销售量128.96万粒(+128.61%),经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型。凯力唯成为第一个纳入医保的泛基因型的国产直接抗病毒药物,医保适应症拓展带来更广阔的市场空间。

  乙肝产品管线稳步推进,功能性治愈多产品体系逐渐成型。公司布局乙肝功能性治愈药物组合,已形成多靶点多机制系列研发管线,包括KW-001、KW-027、KW-040等。KW-001培集成干扰素α-2注射液III期临床试验完成入组和24周用药随访,将为能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。KW-045、KW-051进入临床,具有自主知识产权的1类新药KW-027进行IND;KW-020完成一致性评价试验;KW-040等项目处于临床前研究阶段。

  盈利预测、估值与评级

  我们预计2023年至2025年公司归母净利润分别为1.23/1.53/2.05亿元,分别同比增长47.91%/23.67%/34.04%,对应PE分别为42.25/34.17/25.49倍,维持“买入”评级。

  风险提示

  销售不及预期风险,带量采购风险,政策风险,新药研发数据和进度不及预期风险,核心技术人员流失风险,限售股解禁风险。

# 中心思想

本报告分析了凯因科技2022年年报和2023年一季报,并对其未来发展进行了展望。核心观点如下:

*   **业绩符合预期,研发投入加大:** 2022年受疫情影响,营收增速放缓,但研发投入大幅增加,主要用于III期临床试验,导致利润率下降。2023年一季度营收恢复增长,扣非归母净利润大幅提升,主要得益于营收增加和股份支付费用减少。
*   **核心产品市场地位稳固,新产品增长迅速:** 金舒喜和凯因益生在各自细分市场保持领先地位,凯力唯纳入医保后销量大幅增长,市场空间广阔。
*   **乙肝产品管线布局完善,功能性治愈前景可期:** 公司在乙肝功能性治愈领域布局了多个靶点和机制的研发管线,多个项目处于临床或临床前研究阶段,有望形成多产品体系。

# 主要内容

## 公司业绩分析

### 2022年年报及2023年一季报业绩概览

2022年,公司实现营收11.60亿元,同比增长1.36%,扣非归母净利润0.55亿元,同比下降23.65%。2023年一季度,公司实现营收1.93亿元,同比增长12.34%,扣非归母净利润0.21亿元,同比增长52.88%。

### 研发投入对利润的影响

2022年研发费用大幅增加83.88%,达到1.53亿元,研发费用率达到13.23%,增加了5.94个百分点,对利润率造成一定影响。

## 产品分析

### 成熟生物制品市场份额稳定

2022年公司生物制品销售收入7.68亿元,占营收67.35%。金舒喜销量同比增长3.74%,凯因益生销量同比下降20.83%。金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额领先,凯因益生在细分领域市场份额保持领先。

### 凯力唯医保范围扩大驱动销量增长

凯力唯收入增长133.02%,销量增长128.61%,主要受益于纳入医保后适应症范围扩大,覆盖国内主要基因型。

## 乙肝产品管线

### 多靶点多机制布局乙肝功能性治愈

公司在乙肝功能性治愈领域布局了多靶点多机制的研发管线,包括KW-001、KW-027、KW-040等。KW-001 III期临床试验完成入组和24周用药随访,KW-045、KW-051进入临床,KW-027进行IND,KW-020完成一致性评价试验,KW-040等项目处于临床前研究阶段。

## 盈利预测与投资评级

### 盈利预测

预计2023年至2025年公司归母净利润分别为1.23/1.53/2.05亿元,分别同比增长47.91%/23.67%/34.04%。

### 投资评级

维持“买入”评级。

## 风险提示

销售不及预期风险,带量采购风险,政策风险,新药研发数据和进度不及预期风险,核心技术人员流失风险,限售股解禁风险。

# 总结

凯因科技2022年业绩受疫情影响增速放缓,但研发投入加大,为未来发展奠定基础。2023年一季度业绩恢复增长,核心产品市场地位稳固,新产品增长迅速,乙肝产品管线布局完善,功能性治愈前景可期。维持“买入”评级,但需关注相关风险。
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