报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 会议纪要
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(1655)

    • 成熟产品强势增长,新产品逐渐放量

      成熟产品强势增长,新产品逐渐放量

      个股研报
        凯因科技(688687)   业绩简评   4月20日公司发布2021年年报,2021年公司实现收入11.44亿元,同比增长32.75%;实现归母净利润1.07亿元,同比增长41.98%。   同日,公司公布2022年一季报,2022年一季度公司实现收入1.72亿元,同比下降0.02%;实现归母净利润0.25亿元,同比增长18.77%。   经营分析   成熟产品金舒喜持续强劲增长:2021年公司干扰素阴道泡腾片产品金舒喜继续强势增长,全年销售量约600万盒,同比增长51.15%。公司干扰素注射剂产品凯因益生销量同比增长7.40%,继续在细分领域保持领先的市场份额。   丙肝新药凯力唯逐步实现放量:公司重点产品凯力唯是首个国产全口服、泛基因型丙肝治愈药物,于2021年3月起执行医保报销。2021年公司实现商业化自营队伍组建,目前已覆盖近400家定点医疗机构。2021年全年实现销量约2万盒,同比增长432.17%。预计凯力唯将在2022年底进一步扩展医保适应症范围,在卫健委《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案》政策影响下,有望实现长期增长。   研发投入持续增加,丰富乙肝管线布局:2021年公司研发投入0.83亿元,同比增长22.58%,占营收6.76%。2022年一季度,公司研发投入0.22亿元,同比增长105.52%,占营收12.56%。公司聚焦乙肝功能性治愈方向,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,通过自主研发和引进布局了多种药物组合。其中,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组,预计公司将持续投入研发,推进更多早期研发阶段的产品。   盈利预期及投资建议   我们预计2022年至2024年公司归母净利润分别为1.30/1.54/1.74亿元,分别同比增长23%/15%/13%,对应PE分别为23/20/17倍,维持“买入”评级。   风险提示   丙肝市场竞争加剧风险,带量采购风险,新药研发数据和进度不及预期风险,医保谈判不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-04-21
    • 依替巴肽、替加环素获批,注射剂管线持续突破

      依替巴肽、替加环素获批,注射剂管线持续突破

      个股研报
        健友股份(603707)   事件   2022 年 4 月 19 日,健友股份发布公告,公司分别收到国家食药监局关于核准签发依替巴肽注射液(规格:10m; 20mg)和注射用替加环素(规格:50mg)的药品注册证书的通知。   点评   中美两地,2 个月获批 4 个药,非肝素类注射剂步入快速成长通道。 (1)公司于 2022 年 2 月 8 日、4 月 13 日分别在美国 FDA 获批呋塞米和瑞加诺生注射液,此次又在中国食药监局获批依替巴肽和替加环素注射液,非肝素类注射剂管线持续突破。至此,健友股份已经拥有美国 FDA 的注射剂 ANDA批件 40 个,非肝素类 35 个;在中国获批非肝素类注射剂品种 6 个,除此次批准的 2 个,还有 4 个为米力农,苯磺阿曲库铵,磺达肝癸钠和醋酸西曲瑞克。公司近 2 年年均申报产品 10 个,目前位于中国本土注射剂企业 FDA 批准 ANDA 数之首。 (2)公司美国子公司 Meitheal,在美国市场的制剂的销售亦见成效,苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近 30%。   原料药持稳,注射剂业务成为高速增的驱动力。 (1)公司 2021 年前三季度营收与净利润增长分别 28.8%与 37.8%,我们推测,主因公司注射剂出口高增长所驱动,而随着美国市场及其他国家与地区市场的逐渐打开,注射剂出口业务在公司营收中的占比将从目前的四成左右,快速上升过半,并成为未来公司业绩增长的驱动主力。 (2)公司在美国 ANDA 获批数量稳步提升,国内注射剂市场同步快速打开,同比增长超过三成。我们认为,随着制剂业务逐步取代原料药业务,将使公司总体毛利率水平保持稳步上升的态势。   全球布局的“研-产-销”快速反应闭环,确保公司国际市场推进。 (1)公司拥有 300 余人的研发团队,产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。(2)公司是中国第一批通过美国 FDA 认证的无菌制剂研发机构。(3)公司在美国市场通过 Meitheal 推动销售,而在中国市场搭建 365 销售平台,借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力。   投资建议与估值   我们认为,公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。我们维持盈利预测,预计公司 2021/22/23 的营收 38.5/49.3/63.8 亿元,净利润 10.91/14.39/19.71 亿元。维持公司“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间的风险。   制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-04-20
    • 自主业务稳健增长,业务结构持续优化

      自主业务稳健增长,业务结构持续优化

      个股研报
        迈克生物(300463)   业绩简述   4月19日,公司公布2021年度报告,2021年实现收入39.81亿元(+7.47%),归母净利润9.57亿元(+20.49%),扣非归母净利润9.47亿元(+21.83%);Q4单季度实现收入9.71亿元(-17.28%),归母净利润1.60亿元(-29.58%),扣非归母净利润1.64亿元(-25.91%)。   经营分析   公司业绩保持平稳,自主产品放量明显。2021年,国内疫情防控政策总体不变,局部地区疫情反复,公司各项经营活动稳步推进,业绩整体保持平稳。公司持续推进自主产品市场推广和渠道建设工作,优化营收结构,报告期内,自主产品销售收入实现23.00亿元(+24.08%),其中新冠产品收入7.11亿元(+24.19%),代理产品销售收入16.35亿元(-9.76%),净利润86%来源于自主产品贡献。   研发投入持续提升,经营指标健康。公司贯彻全产品线布局,增强核心竞争力,共计研发投入2.64亿元,同比增长12.45%,取得新产品注册证42项。其中免疫、生化、分子、快速检测平台研发投入迅速增长;期间经营指标健康,销售费用率15.99%(+1.93pt),管理费用率9.44%(+1.22pt),财务费用率1.45%(+0.01pt),研发费用率5.21%(+0.27pt)。   国内多款新产品上市,巩固临验领域竞争优势。公司重点发布了LABASF9000全自动血液分析流水线和LABASF9000X全自动血液分析工作站,并增加AS120全自动推片染色机功能模块,可与中低速5系仪器、高速8系仪器组成血液检测系列化产品,满足客户个性化需求;获批全自动特定蛋白分析仪P100/P100S、全自动尿液分析系统U2000/U2000S,全面满足实验室自动化、多样化需求,进一步巩固公司在临床检验领域的竞争能力。   盈利调整与投资建议   考虑22、23年新冠收入或逐步下行,下调公司22-23年盈利14%、23%,预计公司2022-2024年实现归母净利润10.76、12.05、13.86亿元,同比增长13%、12%、15%。对应PE为13、12、9倍,维持“增持”评级。   风险提示   带量采购风险;新冠变异毒株造成疫情反弹风险;原材料供应风险;产品降价风险,海外拓展不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-04-20
    • 从“特门”到DTP,创新药处方外流承接者

      从“特门”到DTP,创新药处方外流承接者

      个股研报
        达嘉维康(301126)   投资逻辑   基础:二十年深耕医药流通,拥DTP、“特门”、院边店资源的湖南专业药房新星。(1)公司深耕湖南医药流通20年,同时布局了生殖专科医院。(2)公司分销网络覆盖广、整合度高,上游与千余家供应商建立深入合作,下游基本覆盖湖南全省三级以上及全部县域医疗机构,打通县市到村镇最后一公里。(3)公司布局特殊病种门诊服务、DTP专业药房和院边药房,依赖供应链优势为专业药房持续赋能。   成长:医改推进,处方外流;入院优势、患者管理与DTP/院边店三管齐下,快速抢占创新药处方外流新市场。(1)DTP(Direct-to-Patients)药房,在依据处方为患者提供药品销售的同时,亦提供用药咨询、追踪进展等增值服务的药房零售新模式;随着国家推动院内医保支付方式改革,高价药销售加速流向DTP药房。(2)截至21年3季度,公司已有零售门店115家,DTP药房37家;21年上半年,医药零售收入3.3亿(处方药3.2亿),营收占比25%;DTP业务近三年CAGR高达74%。公司已获得78个全国集采中标药品在湖南省内的委托配送权。(3)公司通过与省内多家大医院共建“互联网医院+处方共享平台”等协同路径助力承接处方外流。   募投分析   公司于2021年11月首次公开发行股票,净募资5.7亿,拟投资于连锁药房拓展项目、智能物流中心项目和偿还银行贷款。公司募集资金中的近6000万将用于2021~2022年新增50家零售门店(包括DTP门店和特门门店),再结合公司自有资金等,我们预计,公司2021~2022年将分别新增DTP和门特新店40/21家和20/31家,DTP将是未来门店增长的重心。   盈利预测与投资建议   公司的主要收入来源包括纯销与调拨业务、医药零售、生殖医院等构成,主要增长来自零售、DTP专业药房以及生殖医院业务成长。预计公司2021/22/23年营业收入25/29/34亿元,同比增长7.4%/16.1%/16.6%;归母净利润为0.70/1.08/1.41亿元,同比增长8.6%/52.8%/30.7%。我们采取市销率估值法对公司进行估值,公司未来6-12个月的合理市值为58.28亿元,对应股价26.28元。公司目前股价,对应2021/22/23年的PE为57/37/29倍;给予“买入”评级。   风险提示   公司营收增速、募投项目以及跨区域突破不达预期的风险、业务规模扩大后经营管理风险、合作所致法律诉讼风险以及限售股解禁风险等。
      国金证券股份有限公司
      24页
      2022-04-20
    • 李宁(02331):经营健康向上,全年预期不改

      李宁(02331):经营健康向上,全年预期不改

    • 医药健康行业政策周报:2022年4月11日-4月17日

      医药健康行业政策周报:2022年4月11日-4月17日

    • 生物制药行业研究:2022年一季度生物制品批签发估计与分析

      生物制药行业研究:2022年一季度生物制品批签发估计与分析

      生物制品
        行业观点   2022年一季度,国内血制品主要品种批签发批次快速增长。疫苗行业总计实现批签发887批次,同比减少5%,HPV疫苗等品种仍维持高速增长。   血制品:白蛋白、静丙签发批次快速上升。2022年1至3月,我国白蛋白合计实现批签发965次(+26%),进口白蛋白实现批签发596次(+34%);静丙合计批签发250次(+33%)。从上市公司层面看,天坛生物人血白蛋白批签发99次(+10%);静注人免疫球蛋白批签发66次(+14%)。华兰生物人血白蛋白批签发53次(+152%);静注人免疫球蛋白批签发30次(+275%)。上海莱士人血白蛋白批签发31次(+7%);静注人免疫球蛋白批签发31次(+210%)。博雅生物人血白蛋白批签发27次(+8%);静注人免疫球蛋白批签发18次(+100%);人纤维蛋白原批签发14次(+27%)。派林生物人血白蛋白批签发16次(-16%);静注人免疫球蛋白批签发11次(-45%)。卫光生物人血白蛋白批签发7次(+40%);静注人免疫球蛋白批签发8次(+60%)。   疫苗:HPV疫苗仍呈现出快速上涨趋势。2022年1至3月,我国疫苗行业总计批签发887次。智飞生物九价HPV疫苗批签发21次(+320%);四价HPV批签发9次(+29%)。万泰生物双价HPV疫苗批签发86次(+406%)。沃森生物13价肺炎结合疫苗批签发19次(+46%)。百克生物水痘减毒活疫苗批签发25次(-19%)。欧林生物破伤风疫苗批签发3次(-79%)。康华生物人二倍体狂犬病疫苗批签发19次(+280%)。Pfizer13价肺炎结合疫苗批签发1次(-93%)。   投资建议   2022年3月以来白蛋白和静丙批签发批次增长明显,行业供应端呈现回暖。当前国内疫情防控态势总体较好,局部地区有所反复,若后续疫情影响减弱,血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。中长期建议关注具备较大血浆供应弹性的头部厂商。   一季度,国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种,有望推动国内疫情进一步受控,建议关注后续疫情防控态势与新冠疫苗和常规疫苗的终端接种情况,常规疫苗上重点关注HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等大品种放量节奏。此外,4月,石药集团和康希诺生物针对变异株开发的mRNA新冠疫苗获批准开展临床试验,关注后续新冠疫苗变异株开发相关企业的管线进展。   重点公司   万泰生物、智飞生物、博雅生物、天坛生物、康泰生物等。   风险提示   数据统计误差;批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离;需求恢复不及预期;新冠疫苗毒株变异;常规疫苗接种恢复不及预期;原料血浆采集恢复不及预期;血液制品需求恢复不及预期等。
      国金证券股份有限公司
      21页
      2022-04-19
    • 新冠小分子在研VV116显示对RSV抑制药效

      新冠小分子在研VV116显示对RSV抑制药效

      个股研报
        君实生物(688180)   事件   2022年4月18日,公司发布公告,公司控股子公司君拓生物与苏州旺山旺水合作开发的口服核苷类新冠药物VV116,作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效研究成果于Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》在线发表。研究发现,VV116在RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。   点评   VV116在小鼠模型上,显示对RSV多个敏感细胞系上具有优异的抗病毒效果。(1)呼吸道合胞病毒(RSV)是全球5岁以下儿童严重下呼吸道疾病的主要原因,每年在全球造成320万儿童住院和12万儿童死亡。此外,几乎所有儿童在2岁前都可感染RSV,个体可终生反复感染RSV,对婴儿、老年人和免疫功能低下者构成极大威胁。目前,只有帕利珠单抗在美国被批准作为预防RSV高危儿童严重下呼吸道疾病的预防性治疗。然而,帕利珠单抗仅对约50%的个体有效预防住院,而且成本高昂。鉴于疾病负担,50多年来,RSV一直是疫苗和抗病毒药物的重点。(2)在小鼠模型上,VV116显示较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果,且能缓解肺部组织的病理损伤情况。该研究为治疗RSV感染提供了有价值的临床候选药物。   VV116作为潜在新冠小分子药物,1期临床结果发布,3期临床快速推进中。(1)根据年报披露的总收入、PD-1收入与礼来及Coherus的里程碑款可以推算出,公司的新冠中和抗体在美国上市后的销售提成过10亿元;加上礼来近2亿美元里程碑款,在2021年,君实生物在新冠中和抗体上收入过20亿。(2)公司的新冠小分子研发在国内亦处于临床领先地位。VV116是瑞德西韦的口服氘代版,2021年成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药;目前处于全球多中心3期临床,已完成首例中国受试者给药。(3)另一款潜在新冠小分子药物VV993,则是和辉瑞Paxlovid同样靶点,针对3cl蛋白抑制的小分子药物,但不需要利托那韦,可以单药起效。   盈利预测与投资建议   我们维持公司盈利预测,公司2022/23/24年销售收入为31.5/45.9/75.6亿元,归母净利润为-2.85/1.23/8.66亿元。维持“买入”评级。   风险提示   研发进程、进医保后销量不达预期以及及限售股解禁等风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-04-18
    • 基础化工行业研究:双碱表现强势,看好通胀方向及化工白马

      基础化工行业研究:双碱表现强势,看好通胀方向及化工白马

      化学制品
        本周化工市场综述   本周市场受到国内疫情扰动震荡下行,其中万得全A下跌2.46%,申万化工指数下跌4.25%,跑输沪深300指数3.26%。标的方面,纯碱、氯碱、部分业绩亮眼的农药标的表现强势,前期因为主题机会大涨的以及业绩不佳的标的有所承压。   投资组合推荐   东材科技、万润股份、万华化学、华鲁恒升、扬农化工   本周大事件   磷矿石市场价格再度上调,主因是供应紧缺。现阶段大多主流企业暂停接单报价,自用为主,对外流出磷矿资源甚少,磷矿石供给受限,加之今年开采磷矿品位较低,产量紧俏,推动价格上涨。价格参考:湖、贵、川30%品位车板/船板报价700-730元/吨,云南地区主流企业暂停报价。下游方面,拥有磷矿资源的企业影响不大,对于未掌握磷矿资源企业具有一定压力。预计短期内磷矿石市场仍以高位运行为主,供应仍旧紧张。   受到对俄制裁的影响,欧盟化肥巨头立陶宛Lifosa公司已经停产。因为Lifosa公司的间接所有者——俄罗斯寡头安德烈〃梅尔尼琴科被制裁,该公司在4月10日18时正式停产,转向设备保护。俄罗斯和白俄罗斯是世界上最大的化肥供应国之一。自俄乌冲突升级以来,由于来自俄罗斯与白俄罗斯的原材料供应中断,Lifosa位于立陶宛凯代尼艾市的工厂3月来一直靠剩余的原材料支撑,以最低产能运行。即使能在5月复工,化肥产能也将大幅下降。考虑到化肥行业需求偏刚性,预计未来供需将延续紧张态势。   工信部多措并举支持在沪重点企业稳定生产:工业和信息化部党组坚决贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神,按照国务院联防联控机制部署,近日派出上海前方工作组,与上海市有关部门一道,全力做好医疗物资供应保障,推动重点工业企业稳定生产和复工复产,保障产业链供应链运转顺畅。   投资建议   近期市场关心两个方面,一是疫情对于化工企业的影响,调研下来发现供给端受到的影响较小,物流和需求端受到的影响大一些,尤其是往返江浙沪区域的物流;此外,不少成长股持续承压,针对其具体的布局时机,建议在超跌时或者右侧进行布局。方向上,我们认为有四条主线,一是通胀主线,虽然在市场的不同阶段其性价比会有所波动,但在高通胀背景下可能是贯穿全年的主线之一,建议重点关注磷肥、钾肥和农药相关标的;二是稳增长组合,疫情的承压进一步提升了市场对于稳增长方向的关注度,相关条线建议重点关注纯碱,其核心逻辑在于供需双好;三是防守组合,在市场中期依旧混沌的大背景下,该方向是贯穿今年全年的另外一条主线,建议关注低估值且景气度较佳的标的,例如:万华化学、华鲁恒升、扬农化工;最后是成长股,虽然当下市场环境仍不利于成长股的表现,但我们认为可能会存在超跌带来的中线布局机会。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局
      国金证券股份有限公司
      24页
      2022-04-18
    • 医院复诊,ST摘除,JCI综合三甲卸枷展翅

      医院复诊,ST摘除,JCI综合三甲卸枷展翅

      个股研报
        ST国医(000516)   事件   2022年4月14日,公司发布公告,收到西安市卫健委复诊《通知》,同意公司于4月13日起复诊;同时,公司将于4月18日起,撤销其他风险警示,股票简称将由“ST国药”变更为“国际医学”;公司股票将于4月15日停牌一天。   点评   医院获批复诊,ST摘除,全年营收82%高增长。(1)2022年1月13日,医院因疫情中机械执行相关防疫政策、延误救治,受到停业整顿3个月的处理。经过3个月停诊整改,公司已于4月13日起复诊。自此,公司重回正常运营轨道,业绩成长性确定。(2)根据公司业绩预告,2021年度,公司医疗服务连锁网络初步形成,实现门诊量、住院量快速增长,营收同比增长82%;伴随各新建医疗项目陆续投用,行业影响力提升。公司整体医疗床位使用量处于快速提升阶段,运营成本、期间费用相较于营业收入依然处于较高水平。(3)2021年度亏损增大为一过性,源于公司持有的交易性金融资产本报告期内公允价值变动收益初步预计对公司净利润影响约为-11,500万元;公司2021年上半年实施限制性股票激励计划,并完成授予登记,本报告期产生费用对公司净利润影响约为-13,590万元。   中心医院床位使用率的继续上升,仍是未来最重要关注点。(1)中心医院是国内三家获JCI认证的民营三甲医院之一,高分通过JCI认证(9.89/10分)。(2)医院配有全国首台蔡司ZEISSKINEVO900机器人手术显微镜、西北首台西门子MAGNETOMSKyra3.0T术中磁共振成像设备(MRI)、第四代达芬奇Xi手术机器人、最长轴径的全景扫描PET-CTuExplorer等各类医疗设备6500余台(套)等诸多先进设备。(3)中心医院已完成呼吸、消化、血液、肿瘤、神经内科等8个专业的药物临床试验机构备案,并与国内外18家知名药企与CRO公司展开合作。   盈利预测与投资建议   我们维持营收预测,预计公司2021/22/23年销售收入与净利润分别为29/40/58亿元和-7.6/-1.33/2.60亿元。我们认为,短期的疫情影响和业绩波动是一过性的,公司是A股稀缺的、已验证其单院成功复制能力的民营三甲盈利性综合医院集团标的,高壁垒与成长性兼具。维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险;市场竞争风险;人才短缺风险;床位使用率不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-04-15
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    咨询业务联系电话

    18980413049