公司CGM产品获批，糖尿病监测产品布局进一步丰富-摩熵咨询

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AI精读报告

报告摘要

　　三诺生物(300298)

　　事件简评3月31日公司公告，自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已完成注册并获得第三类医疗器械注册证，规格型号包括i3、H3、I3、h3，用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。

　　经营分析

　　公司CGM获批，产品优势显著有望快速放量。公司实时持续葡萄糖监测系统（CGM）所采用的是第三代直接电子转移技术，i3型号MARD为8.71%，H3型号MARD为7.45%，参数性能处于行业领先地位；产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，同时可进行高低血糖预警；i3及I3型号在家庭环境使用，使用时间最长15天，H3及h3型号在医疗机构中使用，使用时间最长8天。此外，公司CGM产品海外临床以及认证持续推进，全球化布局未来可期。我们预计，公司CGM产品凭借其优异产品力，同时借助原有血糖仪市场及渠道积累，有望实现快速放量，带动公司业绩进入新一轮高速增长。

　　聚焦慢性病快速检测业务，产品布局进一步丰富。公司继续推动现有以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务，考虑到我国糖尿病发病率及患者人数持续增加，我们看好公司产品持续放量，收入稳定增长。此次CGM产品获批，丰富了公司糖尿病监测产品线的品类，有助于满足市场多元化的检测需求，建立“感知+评估+干预”的闭环，将进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。

　　盈利预测、估值与评级

　　公司血糖检测龙头企业，随着行业渗透率的进一步提高，公司全品类产品有望持续放量，随着公司海外业务扭亏为赢及费用结构持续优化，我们预计2022-2024年归母净利润分别为4.28/4.87和5.93亿元，增速分别为297%、14%和22%，维持“买入”评级。

　　风险提示

　　CGM进展不及预期风险、iPOCT放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、海外子公司经营及整合不及预期风险，商誉和海外资产减值风险。

中心思想

持续葡萄糖监测系统获批，驱动业绩新增长

公司自主研发的持续葡萄糖监测系统（CGM）获得第三类医疗器械注册证，标志着其在糖尿病监测领域取得重大突破。该产品凭借行业领先的第三代直接电子转移技术和卓越的准确性（i3 MARD 8.71%，H3 MARD 7.45%），有望快速抢占市场份额，并借助公司现有血糖仪市场的渠道积累，带动公司业绩进入新一轮高速增长期。

慢性病检测布局深化，市场竞争力显著提升

CGM产品的获批，进一步丰富了公司以血糖监测为核心的慢性病快速检测产品线，有助于满足市场多元化的检测需求，并构建“感知+评估+干预”的闭环管理模式。此举将显著增强公司的综合竞争力和市场拓展能力，巩固其在慢性病检测领域的龙头地位。

主要内容

CGM产品获批，拓展糖尿病监测领域

公司于3月31日公告，其自主研发的“持续葡萄糖监测系统”（CGM）已完成注册并获得第三类医疗器械注册证。该系统包括i3、H3、I3、h3等型号，主要用于18岁及以上糖尿病成年患者的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测。

经营分析

CGM产品技术领先，市场放量潜力巨大

公司CGM产品采用第三代直接电子转移技术，性能参数处于行业领先地位，其中i3型号MARD为8.71%，H3型号MARD为7.45%。产品功能丰富，可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化趋势，并具备高低血糖预警功能。i3及I3型号在家庭环境使用最长15天，H3及h3型号在医疗机构使用最长8天。此外，公司CGM产品海外临床及认证持续推进，全球化布局未来可期。凭借其优异产品力，同时借助原有血糖仪市场及渠道积累，预计CGM产品有望实现快速放量，带动公司业绩进入新一轮高速增长。

慢性病检测业务深化，产品线日益完善

公司继续推动以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务。考虑到我国糖尿病发病率及患者人数持续增加，公司产品有望持续放量，收入稳定增长。此次CGM产品获批，丰富了公司糖尿病监测产品线的品类，有助于满足市场多元化的检测需求，建立“感知+评估+干预”的闭环，将进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。

盈利预测、估值与评级

业绩增长强劲，维持“买入”评级

作为血糖检测龙头企业，随着行业渗透率的进一步提高，公司全品类产品有望持续放量。随着公司海外业务扭亏为盈及费用结构持续优化，国金证券预计公司2022-2024年归母净利润分别为4.28亿元、4.87亿元和5.93亿元，增速分别为297%、14%和22%。报告维持对公司的“买入”评级。

风险提示

潜在风险因素分析

报告提示了多项潜在风险，包括CGM进展不及预期风险、iPOCT放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、海外子公司经营及整合不及预期风险，以及商誉和海外资产减值风险。

总结

公司自主研发的持续葡萄糖监测系统（CGM）成功获批上市，是其在糖尿病监测领域的重要里程碑。该产品凭借领先的技术优势、卓越的准确性和丰富的功能，有望快速打开市场，并借助公司在血糖仪市场的深厚积累，驱动业绩实现高速增长。此次CGM的获批不仅丰富了公司的慢性病检测产品线，更深化了其在“感知+评估+干预”闭环管理模式的战略布局，显著提升了公司的综合竞争力和市场拓展能力。尽管面临多重潜在风险，但作为血糖检测行业的龙头企业，公司未来业绩增长潜力巨大，因此报告维持“买入”评级。

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