紫杉醇胶束放量增长，进院提速在即-摩熵咨询(原药融咨询)

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报告摘要

　　上海谊众(688091)

　　事件

　　2023 年 3 月 31 日，公司发布 2023 年第一季度业绩预告，预计营收 9200-9300 万元，同比增加 167.89%-170.81%；归母净利润为5300-5800 万元，同比增加 72.39%-88.65%；扣非归母净利润为4500-5100 万元，同比增加 94.62%-120.57%。

　　点评

　　紫杉醇胶束持续放量，适应症扩展进行时。（1）核心产品 2.2 类新药注射用紫杉醇聚合物胶束继续放量， 2023 年 Q1 收入、利润同比增长迅速。（2）注射用紫杉醇聚合物胶束于 2021 年获批，用于非小细胞肺癌一线治疗；该产品是在传统紫杉醇的基础上进行剂型创新，通过独特高分子合成技术，独家研发与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配、分布系数极窄的药用辅料，利用纳米技术(约 18-20nm)制成的独家紫杉醇创新剂型。（3）纳米紫杉醇胶束20 余项临床在研，适应症扩展中。临床中涉及的癌种包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、胆管癌、结直肠癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等癌种，其中针对乳腺癌的Ⅲ期临床试验 IND 已获 CDE批准，针对晚期肺鳞癌、联合 PD-1 的Ⅲ期临床试验已提交 IND。根据 WHO 数据， 2020 年中国新发胃癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌患者分别有 48、 42、 12、 6 万，纳米紫杉醇胶束的患者基数还有很大的提升空间。

　　自营销售+合作销售相结合，共同推进注射用紫杉醇胶束终端放量。（1）公司销售模式以自营和百洋医药合作相结合，合力推动紫杉醇胶束商业化。（2）产能持续扩张，新增产线计划于 2023年年中实现商业化，产能将得到充分扩充，达到 100 万支，满足患者临床需求。（3）截至 2022 年底，公司已经在全国 27 个省市成功挂网，目前自营销售团队超过 120 人；结合产品进入 CSCO 临床指南等催化，预计 23 年将有显著入院提速。

　　盈利预测、估值与评级

　　我们维持盈利预测，预计 2023/24/25 年实现营收 4.98/8.6/13.53亿元，同比增长 111%/73%/57%；归母净利润 3.04/5.58/8.96 亿元，同比增长 112%/84%/61%。维持“买入”评级。

　　风险提示

　　单一产品依赖、商业化不达预期、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险

# 中心思想

## 核心产品放量及适应症扩展驱动增长
上海谊众2023年第一季度业绩预告显示，公司营收和净利润均实现大幅增长，主要得益于核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束的持续放量。同时，该产品在适应症扩展方面也取得了积极进展，未来市场潜力巨大。

## 销售模式与产能扩张助力商业化
公司采取自营销售与合作销售相结合的模式，共同推进紫杉醇胶束的商业化。此外，公司产能持续扩张，新增产线预计于2023年年中实现商业化，将有效满足市场需求。

# 主要内容

## 1. 事件

*   公司发布2023年第一季度业绩预告：预计营收9200-9300万元，同比增长167.89%-170.81%；归母净利润5300-5800万元，同比增长72.39%-88.65%；扣非归母净利润4500-5100万元，同比增长94.62%-120.57%。

## 2. 点评

### 2.1 紫杉醇胶束持续放量，适应症扩展进行时

*   **核心产品收入利润快速增长**：2.2类新药注射用紫杉醇聚合物胶束继续放量，2023年Q1收入、利润同比增长迅速。
*   **剂型创新带来优势**：注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年获批，用于非小细胞肺癌一线治疗；该产品是在传统紫杉醇的基础上进行剂型创新，通过独特高分子合成技术，独家研发与天然紫杉醇药物活性成分精准匹配、分布系数极窄的药用辅料，利用纳米技术制成的独家紫杉醇创新剂型。
*   **适应症扩展潜力巨大**：纳米紫杉醇胶束20余项临床在研，适应症扩展中，涉及乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、胆管癌、结直肠癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等癌种。针对乳腺癌的Ⅲ期临床试验IND已获CDE批准，针对晚期肺鳞癌、联合PD-1的Ⅲ期临床试验已提交IND。
*   **市场空间广阔**：根据WHO数据，2020年中国新发胃癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌患者分别有48、42、12、6万，纳米紫杉醇胶束的患者基数还有很大的提升空间。

### 2.2 自营销售+合作销售相结合，共同推进注射用紫杉醇胶束终端放量

*   **销售模式**：公司销售模式以自营和百洋医药合作相结合，合力推动紫杉醇胶束商业化。
*   **产能扩张**：新增产线计划于2023年年中实现商业化，产能将得到充分扩充，达到100万支，满足患者临床需求。
*   **入院提速**：截至2022年底，公司已经在全国27个省市成功挂网，目前自营销售团队超过120人；结合产品进入CSCO临床指南等催化，预计23年将有显著入院提速。

## 3. 盈利预测、估值与评级

*   维持盈利预测：预计2023/24/25年实现营收4.98/8.6/13.53亿元，同比增长111%/73%/57%；归母净利润3.04/5.58/8.96亿元，同比增长112%/84%/61%。
*   维持“买入”评级。

## 4. 风险提示

*   单一产品依赖、商业化不达预期、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。

# 总结

上海谊众凭借核心产品紫杉醇胶束的持续放量和适应症的不断扩展，在2023年第一季度取得了显著的业绩增长。公司通过自营与合作相结合的销售模式，以及产能的持续扩张，有望进一步提升市场份额。维持“买入”评级，但需关注单一产品依赖、商业化风险以及技术迭代风险。

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