迈威生物(688062) 　　事件 　　2023年9月21日，公司官网发布，公司的铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗用于治疗真性红细胞增多症获美国FDA快速通道认定，有望后续在符合相关标准条件时获得优先审查和加速批准。 　　点评 　　PV适应症经过治疗可显著延长患者生存期，TMPRSS6单抗多适应症中美双开。①真性红细胞增多症（PV）是一种骨髓增生性疾病，由于异常的骨髓生成过量红细胞、白细胞和血小板。据Orphanet数据库显示，PV发生于所有年龄段，但最常见于50~70岁的人群，年发病率约为1/3.6万~1/10万，患病率为1/3300。StatPearls中一项研究表明，未经治疗的真性红细胞增多症（PV）平均生存期为18个月，而接受治疗的患者的中位生存期为14年，如果患者年龄小于60岁，则中位生存期为24年。②TMPRSS6单抗中美两地临床实验同步开展，2022年11月，针对真性红细胞增多症的临床试验获FDA批准。2023年1月，针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症以及真性红细胞增多症的临床试验获NMPA批准。此次真性红细胞增多症获FDA快速通道认定，有望加快产品的上市进程。 　　TMPRSS6单抗具有半衰期长、安全性好、治疗成本低等优势，与DISC合作有望加快临床及商业化进展。①TMPRSS6单抗对应靶点主要表达在肝细胞膜表面，可通过上调肝细胞表达铁调素水平，抑制铁吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内铁稳态。②TMPRSS6单抗适应症拟包括β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关疾病，相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物，已上市或处于临床开发阶段的多为小分子、多肽或基因治疗药物，TMPRSS6单抗相比具有半衰期长、安全性好、治疗成本低的优势。因此，未来有望获得孤儿药资格，并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。③公司授予DISCMEDICINE,INC.除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化及以其他方式开发的权利，公司可获最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费，其中DISC向公司支付一次性不可退还的首付款1000万美元。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元，归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险，限售股解禁等风险。

　　本周化工市场综述 　　本周市场先下后上，其中申万化工指数下跌0.74%，跑输沪深300指数1.55%。标的方面，半导体材料标的有所承压，尤其是光刻胶标的。估值方面，当前行业PB历史分位数为30%，PE历史分位数为49%，我们认为在当前油价背景下，板块估值继续大幅下降空间不大。库存方面，化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数为2%，草根调研看，部分子行业出现了补库，但后续补库强弱仍需跟踪。价格方面，中国化工产品价格指数从6月触底后开始持续回升至九月中旬开始回落，本周该指数的历史分位数为54%，我们观察到大部分化工品价格上行来自于成本支撑及补库。投资方面，建议重点关注财报超预期方向。 　　本周大事件 　　大事件一：近日，在深圳CIOE2023中国国际光电博览会上，中化国际以“为光赋能畅联未来”为主题，携旗下对位芳纶全家族产品亮相，为光通信行业带来光纤光缆非金属增强材料定制化解决方案。 　　针对通信光缆行业对产品性能提升的迫切需求，中化国际在本届展会上展示了对位芳纶长丝、短纤维、浆粕等产品，以及对位芳纶纱、对位芳纶阻水纱、对位芳纶撕裂绳、芳纶纤维增强塑料杆（AFRP）等四种光缆非金属增强材料。中化国际目前拥有5500吨/年对位芳纶产能，并正在推进2500吨/年扩建项目，预计2024年建成投产，届时公司对位芳纶总产能将达到8000吨/年。 　　大事件二：调研机构TrendForce最新发文称，预计2023年可折叠智能手机市场渗透率为1.6%，到2027年可能超过5%。根据该机构的预估，2023年折叠屏智能手机的出货量会飙升至1830万部，同比增长43%。然而，这只占今年智能手机总市场的1.6%。而到了2024年，折叠屏智能手机出货量将同比增长38%，出货量达到2520万部，市场份额将上升到2.2%。 　　大事件三：近日，湖北江陵县举行2023年三季度重大项目集中开工仪式，其中包括投资50亿元的华鲁恒升二期项目。华鲁恒升二期项目计划2024年10月投产，将与9月底投产、产值近百亿的华鲁恒升一期项目强力推进江陵县新能源新材料产业基地起势发展。 　　大事件四：据indianchemicalnews9月20日报道，陶氏公司在其位于德克萨斯州弗里波特（Freeport）的生产基地启动了一个新的MDI精馏和预聚体装置，正式投入商业运营。这项投资有助于优化陶氏现有的生产设施，并增强陶氏在汽车、建筑、消费品和工业市场等有较强吸引力的应用领域的领先地位。这个新的弗里波特（Freeport）MDI装置取代了陶氏在北美德克萨斯州拉波特（LaPorte）的产能，将向陶氏的客户额外提供30%的产品供应。在新MDI设施启动的同时，陶氏关闭了拉波特（LaPorte）工厂的聚氨酯生产设备。 　　大事件五：9月21日生态环境部消息，为切实履行《〈关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书〉基加利修正案》，实现氢氟碳化物受控用途生产和使用总量在2024年控制在基线值的履约目标，根据《消耗臭氧层物质管理条例》有关规定，我部组织起草了《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》，现公开征求意见。 　　投资组合推荐 　　华鲁恒升、亚钾国际、赛轮轮胎、松井股份 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

中心思想 核心突破与市场机遇 公司开发的铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗在治疗真性红细胞增多症（PV）方面取得了美国FDA快速通道认定，这一里程碑事件显著加速了其在美国市场的上市进程，并有望获得优先审查和加速批准。PV作为一种骨髓增生性疾病，未经治疗的患者生存期短，而有效治疗可显著延长生存期，表明该领域存在巨大的未满足临床需求。 战略布局与竞争优势 TMPRSS6单抗在中美两国同步开展多适应症临床试验，其独特的调节铁稳态机制、半衰期长、安全性好及治疗成本低的优势，使其有望成为全球首个调节体内铁稳态的大分子药物，并具备获得孤儿药资格的潜力。与DISC MEDICINE, INC.的国际合作进一步拓宽了其全球商业化版图，通过首付款、里程碑付款及特许权使用费的模式，有望加速临床开发和市场推广，为公司带来可观的经济效益。 主要内容 事件概述 FDA快速通道认定 2023年9月21日，公司官网宣布，其用于治疗真性红细胞增多症（PV）的TMPRSS6单抗获得美国FDA快速通道认定。此认定意味着该药物在符合相关标准条件时，有望获得优先审查和加速批准，从而显著缩短上市时间。 TMPRSS6单抗的市场机遇与临床进展 真性红细胞增多症（PV）疾病负担与未满足需求 真性红细胞增多症（PV）是一种骨髓增生性疾病，其特征是骨髓异常生成过量红细胞、白细胞和血小板。据Orphanet数据库显示，PV年发病率约为1/3.6万至1/10万，患病率为1/3300，最常见于50-70岁人群。StatPearls研究指出，未经治疗的PV患者平均生存期仅为18个月，而接受治疗的患者中位生存期可延长至14年，若患者年龄小于60岁，中位生存期更可达24年。这突出表明了有效治疗对PV患者生存期的显著改善作用，以及该领域对创新疗法的迫切需求。 中美双报与快速通道认定 TMPRSS6单抗的临床试验在中美两国同步推进。2022年11月，针对真性红细胞增多症的临床试验获得FDA批准。2023年1月，针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症以及真性红细胞增多症的临床试验获得NMPA批准。此次FDA快速通道认定，将进一步加速TMPRSS6单抗在美国市场的开发和上市进程。 产品核心优势与作用机制 铁稳态调节机制与多适应症潜力 TMPRSS6单抗的靶点主要表达在肝细胞膜表面，其作用机制是通过上调肝细胞表达铁调素水平，从而抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，最终调节体内铁稳态。该药物拟定的适应症包括β-地中海贫血和真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。 竞争优势与市场定位 目前，与铁稳态相关的疾病领域尚无成熟有效的治疗方法或药物。已上市或处于临床开发阶段的药物多为小分子、多肽或基因治疗药物。相比之下，TMPRSS6单抗作为大分子药物，具有半衰期长、安全性好、治疗成本低等显著优势。因此，该药物未来有望获得孤儿药资格，并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物，占据独特的市场地位。 国际合作与商业化布局 与DISC MEDICINE的战略合作 公司已授予DISC MEDICINE, INC.除大中华区和东南亚以外所有区域内TMPRSS6单抗的独家开发、生产、商业化及其他开发权利。通过此次合作，公司可获得最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款，并可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费。其中，DISC已向公司支付一次性不可退还的首付款1000万美元。此次合作有望加快TMPRSS6单抗的全球临床开发及商业化进展。 财务预测与估值 营收与净利润展望 国金证券维持对公司的盈利预测，预计2023年、2024年和2025年公司营业收入分别为4.3亿元、9.1亿元和19.0亿元，呈现高速增长态势（增长率分别为1433%、114%、109%）。同期，归母净利润预计分别为-9.0亿元、-7.3亿元和-2.9亿元，亏损额逐年收窄，显示出公司在研产品商业化后盈利能力的逐步改善。 关键财务指标预测（单位：人民币百万元） 项目 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入 16 28 425 910 1,903 营业收入增长率 206% 71% 1433% 114% 109% 归母净利润 -770 -955 -904 -733 -288 归母净利润增长率 -20% -24% 5% 19% 61% 研发费用 -623 -759 -893 -1,010 -1,237 经营活动现金净流 -608 -871 -793 -698 -238 投资评级 基于上述盈利预测和市场前景，国金证券维持对公司的“买入”评级。 风险提示 潜在风险因素 报告提示了多项潜在风险，包括临床前品种的研发风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险以及限售股解禁等风险，这些因素可能对公司的未来业绩和股价产生影响。 总结 公司TMPRSS6单抗获得美国FDA快速通道认定，是其在真性红细胞增多症治疗领域取得的重大进展，有望显著加速产品上市并满足巨大的临床需求。该药物凭借其独特的铁稳态调节机制、优异的产品特性以及多适应症潜力，在全球范围内具备成为首个大分子铁稳态调节药物的巨大潜力。与DISC MEDICINE, INC.的国际合作进一步强化了其全球商业化布局，为公司带来了可观的潜在收益。尽管公司目前仍处于亏损阶段，但营收预计将实现爆发式增长，亏损额逐年收窄，显示出良好的发展前景。投资者需关注报告中提及的各项风险，但总体而言，TMPRSS6单抗的突破性进展及其市场潜力为公司带来了积极的投资展望。

　　事件简介 　　9月21日，生态环境部出台《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案（征求意见稿）》（下称意见稿），征求意见截止至10月7日。意见稿根据蒙特利尔议定书基加利修正案，针对实2024年氢氟碳化物（HFCs）生产和使用进行规定，根据基准期的二氧化碳排放当量值的大方向设立分配方案。 　　观点分析 　　此次的意见稿有几点内容值得重点关注： 　　配方分配方案的设定相对稳妥，既有调整的空间，也不过分放松。《意见稿》以基准年HFCs的平均生产量和平均使用量，再分别加上含氢氯氟烃（HCFCs）生产和使用基线值的65%来确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、HFCs使用基线值为9.04亿tCO2（含进口基线值0.05亿tCO2）；内用生产配额总量为8.98亿tCO2。2022年12月31日后依法依规投产的受控用途HFCs生产设施，允许通过配额调整获取配额。总体来说，此次的基准线的设立基本属于符合预期。而从行业的运行状态来看，进入2024年，行业的配额设定完毕，行业内虽然产能过剩，但企业并不会未来争抢配额扩损生产销售，三代制冷剂的行业运行将回归理性状态，产品恢复至盈利水平。 　　分配方案紧中略松，避免指标过多没有约束效果，同时也防止因为极其紧张的配额分配影响行业运行。《意见稿》中指出配额总量中HCFCs生产和使用基线值65%的部分，2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位，生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求，及时商有关部门研究分配方案，包括用于增加配额发放量、半导体等行业HFC-23使用量等。规定一方面以基准线的三代制冷剂的量来框定行业的基础数值，对于行业减少使用高GWP值的制冷剂有一定的促进作用，但也同时避免了行业配额过于紧张带来的大幅波动，而申请补充配额的时间分别为四月和八月底，分布于全年的时间段，有利于有效的对市场进行管控，避免贴近年底的大幅波动。 　　不同主体可以进行配额调整，在未来长期运行中，行业具有整合和集中发展的基础。《意见稿》规定用于调整的配额须为根据本方案确定的配额或获得配额后当年未使用的配额,同一品种HFCs配额可在生产单位间进行等量调整。不同厂家之间可以进行配额的调整，意味着行业在不断发展过程中，优势的龙头企业可以通过并购整合实现行业集中度提升，优化行业格局。 　　不同品种的调整转换年度确定一次，调整幅度有所限制，制冷剂的产品结构变化将相对平稳，从发展角度看，各类品种运行将相对均衡。《意见稿》规定生产单位仅可在申请2024年配额时进行不同品种HFCs调整，同时须遵循以下原则：①调整不得增加总二氧化碳当量；②任一品种HFCs的配额调增量不得超过该生产单位根据本方案核定的该品种配额量的10%。通过这项决定，制冷剂不同品种之间的转换空间低于前期预期，低GWP值的制冷剂的运行状态预计好于预期，行业内高制冷剂的运行也有望稳中有所改善。 　　投资建议 　　此次征求意见稿的规定相对合理，对于三代制冷剂的管控缓缓图之，有利于行业平稳过度，同时对于三代制冷剂企业盈利修复有较好支撑，预计2024年开始三代制冷剂盈利将有望获得回升，建议关注制冷剂的龙头企业巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团等。 　　风险提示 　　政策变动风险，需求不达预期风险，原材料价格剧烈波动风险等。

　　投资逻辑 　　房地产行业利好政策密集出台，在地产复苏的背景下，相关化学品盈利将有所修复。2023年7月后，多地多部门密集发文，适时调整优化房地产政策，更好满足居民刚性和改善性住房需求的同时，也将对扩大消费、拉动投资、稳定经济增长产生有利影响。与地产链相关的化工品种主要位于竣工端，从房子的装修顺序上看，应该是管道、玻璃、涂料、冰箱冷柜、沙发等，在装修环节中辅以胶粘剂等辅料，根据梳理，与地产链强相关的化工品有钛白粉、聚合MDI、TDI、PVC、纯碱、有机硅等品种，与地产相关的需求占比粗略统计分别为60%、70%、90%、61%、49%、34%。 　　聚合MDI：行业集中度较高，价格弹性主要看厂家开工率和下游需求复苏力度。聚合MDI的供给集中度很高，全球仅万华、巴斯夫、科思创、亨斯迈等少数化工巨头能够生产，2022年国内产能262万吨，未来新增产能主要来自万华化学，其价格弹性主要看海外装置的开工和下游需求的修复。2023年以来，除了国内竣工端增速回升外，美国新建住房需求旺盛，国内家用冰箱产量中枢较去年抬升，对聚合MDI的需求有一定支撑，我们预计聚合MDI价格处于15000-20000元/吨区间震荡。 　　TDI：欧洲产能受到一定影响，利好TDI出口，短期价格较为坚挺。2022年全球TDI产能共计350万吨，其中欧洲产能93万吨，占比约26.6%，中国TDI产能150万吨，占比约42.9%，2022年欧洲能源价格大涨，欧洲装置或有开工不顺畅，从出口来看，我国2021-2022年出口有所提升，中长期来看，欧洲的产能或将因为成本高昂而逐步退出，中国企业的产能占比将进一步提升。 　　钛白粉：新增产能集中在2023-2024年，行业出口将进一步增加。钛白粉作为地产后周期产品，与竣工面积增速相关性更大，23年1-7月份，房地产竣工面积累积增速20.5%，钛白粉需求有所复苏，但在新增产能扩产的背景下，价格持续低迷，为消化过剩产能，国内钛白粉企业加大出口力度，2023年1-7月累计出口量同比增长11%。 　　纯碱：产能2023年逐步转向过剩，短期价格存在较大波动。纯碱未来新增产能主要是远兴能源630万吨产能,我们预计远兴能源投产之后，行业供需将逐步转向过剩。当前纯碱社会库存15万吨，位于低位，短期内价格波动剧烈，主要受到多因素干扰，我们认为，伴随着远兴能源纯碱的逐步投产，纯碱价格将逐步进入下行阶段。 　　PVC：行业集中度比较分散，未来盈利有所修复。PVC下游需求中60%以上用于房地产相关。根据百川盈孚数据，PVC在2022和2023年均有大量新增产能，但出于环保以及盈利压力，23年新增产能或有放缓，短期内对价格有一定支撑。随着地产竣工端的逐月回暖，7月以来PVC价格有所反弹，毛利逐月好转。 　　有机硅：供给端压力较大，预计未来价格底部盘整。我国有机硅行业的市场集中度较高，生产较为集中。根据百川盈孚数据，有机硅国内生产厂家有13家，目前有机硅产能（折合DMC）268万吨，行业CR5集中度为71%，2023-2025年国内还有127万吨产能待投，供给将明显过剩，我们预计有机硅价格处于单边下行态势。 　　投资建议与估值 　　在不同地产链化工品涨价5%/20%/30%的假设下，利润弹性的大致排序为PVC、钛白粉、有机硅、TDI、聚合MDI、纯碱。除了关注价格弹性之外，我们建议关注自身产能有扩张的标的，同时，需关注产品自身的供需格局，最好在24年格局有所好转，综合来看，我们建议关注：万华化学、龙佰集团、远兴能源、合盛硅业。 　　风险提示 　　宽松政策对市场提振不佳；三四线城市恢复力度弱；产能价格下跌风险；产能大幅扩张风险

中心思想 创新药获批驱动胰腺癌市场新机遇 本报告核心观点指出，石药集团附属公司欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批，标志着公司在胰腺癌治疗领域取得重大进展。鉴于胰腺癌发病率逐年升高、患者生存率低以及存在大量未满足的临床需求，该创新药的上市有望显著改善患者预后，并为公司带来新的业绩增长点。公司凭借其新型载药技术，在胰腺癌二线治疗中占据领先地位，获得最高级别指南推荐。 多元化研发与BD策略奠定长期增长基石 报告强调，石药集团不仅通过单一创新药获批实现突破，更通过持续高强度的研发投入和积极的业务拓展（BD）策略，构建了多元化的增长引擎。公司拥有庞大的研发团队和丰富的在研项目，涵盖多个治疗领域，并成功推动多款创新药上市或提交上市申请。同时，通过授权合作和引进项目，公司有效拓宽了市场布局和产品组合，为未来的可持续发展奠定了坚实基础，预计将持续贡献业绩增量。 主要内容 胰腺癌治疗市场分析与公司产品优势 盐酸伊立替康脂质体注射液获批详情 2023年9月15日，石药集团附属公司欧意药业开发的盐酸伊立替康脂质体注射液（10ml:43mg）获得药品注册批件。 该药物与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸(LV)联合使用，适用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。 胰腺癌市场现状与未满足需求分析 胰腺癌发病率呈逐年升高态势，具有症状隐匿、恶性程度高、致死率高等特点。 据施维雅公司公告，国内胰腺癌五年生存率不足10%，显著低于总体癌症生存率的40.5%。 根据2020年全球最新癌症负担数据，2020年中国胰腺癌新发12.5万人，死亡12.2万人，显示出极高的致死率。 早期诊断率不足5%，约60%的患者首诊时已发生转移，约30%的患者处于局部进展期，表明市场存在巨大的未满足临床需求。 公司产品技术优势与临床价值 NAPOLI-1研究显示，接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者，采用盐酸伊立替康脂质体原研药+5-FU/LV治疗，患者中位总生存期和中位无进展生存期均明显改善，且亚洲人群生存获益更为显著。 公司采用新型载药技术，优于传统的硫酸铵梯度法，具有更高的载药量，有效解决了辅料来源问题并降低了成本，增强了竞争优势。 该疗法于2020年被中国临床肿瘤学会（CSCO）指南调整为I级推荐，具有1A类证据，是目前胰腺癌二线治疗中推荐级别最高的疗法。 研发管线丰富与业务拓展成效显著 研发投入与创新项目进展 公司持续加大研发投入，目前拥有大约2000名研发人员，在研项目达300项，其中包含130项创新项目。 新冠mRNA疫苗与地文拉法辛缓释片等创新药已获批上市，为公司带来新的收入来源。 多款重磅创新药已提交上市申请，包括全人源PD-1恩朗苏拜单抗、治疗深部真菌感染的两性霉素B脂质体、口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片、用于慢性自发性荨麻疹的奥马珠单抗以及治疗全身性重症肌无力的巴托利单抗。 此外，公司还获得了18个国内IND（新药临床试验）批件，预示着未来更多创新药的潜力。 业务拓展（BD）项目持续推进 公司积极推进BD项目，Nectin-4 ADC项目已授权美国Corbus在美国、欧盟国家、英国、加拿大等多个国家进行开发及商业化。该合作将为公司带来750万美元的首付款、潜在6.85亿美元的里程碑付款以及分层销售提成。 公司还获得了海和药物c-Met抑制剂谷美替尼在大中华区的独家销售权，进一步丰富了产品线和市场覆盖。 财务表现稳健与未来增长潜力 盈利预测与估值分析 国金证券研究所维持对公司的“买入”评级。 预计公司2023/2024/2025年营业收入分别为321亿元、350亿元、382亿元，同比增长率分别为3.96%、8.90%、9.10%。 预计归母净利润分别为62亿元、67亿元、74亿元，同比增长率分别为2.35%、8.58%、9.65%。 摊薄每股收益预计从2023年的0.524元增长至2025年的0.624元。 净资产收益率（ROE）预计从2023年的17.75%逐步下降至2025年的15.89%，但仍保持在较高水平。 市盈率（P/E）预计从2023年的11.25倍下降至2025年的9.45倍，市净率（P/B）从2023年的2.00倍下降至2025年的1.50倍，显示出估值吸引力。 关键财务指标与比率分析 主营业务收入增长率在2023年略有放缓后，预计在2024-2025年恢复至8.90%-9.10%的增长。 净利润增长率预计在2023年为2.35%，随后在2024-2025年加速至8.58%-9.65%。 资产负债率预计从2023年的22.72%下降至2025年的20.63%，显示公司财务结构持续优化。 应收账款周转天数和存货周转天数在预测期内保持相对稳定，显示公司运营效率良好。 风险提示 新品研发及销售可能不达预期，影响未来业绩增长。 医药行业集采等政策变化可能对公司盈利能力造成影响。 总结 石药集团附属公司欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批，为转移性胰腺癌患者提供了新的治疗选择，并凭借其在胰腺癌二线治疗中的领先地位和新型载药技术，有望在庞大且未满足需求显著的胰腺癌市场中占据重要份额。公司通过持续的研发投入，构建了丰富的创新药管线，并积极通过BD项目拓展业务边界，为未来业绩增长提供了多元化驱动力。尽管面临新品研发销售不及预期及政策风险，但公司稳健的财务表现和积极的战略布局，使其在未来几年仍具备显著的增长潜力，维持“买入”评级。

　　本报告是我们日本医疗产业研究的最新力作， 当前国内医药市场正处于政策、市场和价格变化的密集变化期，我们特为广大投资者进一步梳理海外医疗与医保体系，并对国内医药发展方向与价值取向进行思考探讨。 　　简单对标美国的研究思维有时并不可取： 美国医药体制有着非常高的特殊性， 支付力极强，创新力顶尖，但效率差且经济负担沉重。“高举高打”的美式医疗体制和医药创新体制，不仅对于发展中国家过于“奢侈”，其实对日本、欧洲和全世界大部分国家来说都不具备可复制性。相比之下， 对日本医保控费与医药发展的路径梳理具有十分突出的意义，既能为国内未来医药政策预测提供参考，也能从日本医药企业兴衰中汲取个股投资经验。 　　日本并非一个“残酷”或“失败”的医药市场，和大部分发达国家水平接近： 市场过去往往认为日本由于降价政策过于严苛，产业整体发展不佳，但实际上日本医保体系的支付水平和医疗市场规模，相较美国以外的其他发达国家并不逊色， 且民生效益优秀。 日本医药产品定价也并没有显著低于其他发达国家， 和西欧定价水平差距不大。 　　日本医保医药控费路径复盘：多管齐下降低药占比和渠道空间。 80 年代以后， 日本医保支出压力随老龄化加速而迅速提升。 在本篇中，我们对日本面临医保支出压力下的政策行为路径做出了细致梳理：定价端医保严格控制新产品准入价格，同时持续调整医保报销标准倒逼医疗机构二次议价实现存量产品持续降价；供给端重点抓仿制药比例提升，原研仿制竞争带来螺旋降价；医疗端医药分业经营带来处方外流大潮，同时 DPC 制度的实施控制长期住院负担。 在上述措施的共同作用下，日本药价、药占比和渠道加价率均有显著下降，将日本医疗费用增长控制在可承受水平。 　　从长周期来看，日本企业的全球竞争力和产业地位确实存在下滑， 但我们认为这不应该归因于政策降价过度，而是基于整体日本经济的低迷、 国内市场体量不足以支撑全球高水平创新、 汇率因素的变化、国内企业规模小分散度高、产品结构老化、日本国内企业成本不占优势等多方面复杂因素。 但至少日本医药股相较国内其他行业仍然有着可观的超额收益， 且有部分企业成功实现出海突围，跻身世界级跨国药品/器械企业。 　　产业复盘启示：日本轨迹可以参考，但中国企业有更光明机会。 我们研究日本医药产业并非简单认为中国医药产业会复刻其命运。 考虑中国医药产业拥有规模庞大且增长迅速的本土市场，以及中国企业具备突出的成本优势和经营效率优势， 中国医药产业完全有能力和空间达到比日本医药产业巅峰时期更高的全球地位。 而日本的经验教训也为中国医药产业提供了重要启示， 医药既是产业，又是民生，这两层属性都不应该忽视。 我们认为中国未来的顶尖医药企业必须具备两项突出能力中至少一项，甚至兼而有之： 　　1） 要么打造最高质量创新，主打突破海外顶尖市场（如美国），具备强产品力和高度领先性； 　　2） 要么“多快好省”，在高质量创新的同时拥有最佳的效率，主打国内市场国产替代和海外市场的性价比需求。 　　投资建议 　　参考日本历史经验，分析其产业发展规律，我们重点看好两大类中国医药企业未来前景： 1）创新能力强、有望在海外凭借强产品力取得突破的优质企业； 2）效率优势突出，“多快好省”，能以最有效率和价格提供高质量产品和服务的企业。 　　重点公司：迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、百济神州等。 　　风险提示 　　降价和控费政策超出预期；人口老龄化超出预期导致政策进一步收紧；创新风险和成本不断升高；国内成本升高导致产业转移风险；质量安全事故和舆情风险等。

　　复星医药(600196) 　　事件 　　2023 年 9 月 13 日， 公司公告，公司控股股东复星高科技以自有资金近两千万元增持本公司 A 股股份 72 万股，约占已发行股份总数的 0.03%；复星高科技（及/或通过一致行动人） 拟于 2023 年 9 月13 日起的 12 个月内通过集中竞价或大宗交易、协议转让等方式择机增持本公司股份（包括 A/H 股），累计增持总金额不低于 1 亿元、累计增持比例不超过截至 2023 年 9 月 13 日本公司已发行股份总数的 2%。 　　经营分析 　　创新陆续兑现，药品板块营收占比提至 74.7%；成长确定。（1） 子公司复宏汉霖的 PD-1 产品汉斯状 11 项联合疗法在全球展开，中国覆盖医院近 1500 家，东南亚与 KGbio 合作，美国自己团队并与Syneos Health 合作。（2）合营公司复星凯特的 CAR-T 产品奕凯达新增获批二线治疗成人大 B 细胞淋巴瘤（r/rLBCL） ,截至 2023 年6 月底，奕凯达已治疗超过 500 位患者，备案的治疗中心超过 140家及 25 个省市。（3）公司包括 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素、盐酸替纳帕诺片等在内的多款在研药品在中国境内的上市申请（NDA）获受理，注射用曲妥珠单抗在美国的上市申请（BLA）也已获受理。 在 1H23 药品营收已升至近 75%的基础上，创新管线蓄力充足。 　　控股股东近亿元增持计划彰显管理层信心，后劲可期。（1） 2022年 10 月 24 日，公司公告，公司控股股东复星高科技自 2022 年 9月 14 日至 2022 年 9 月 30 日（含首尾两日）， 已累计减持公司 3911万股 A 股，约占公司总股本的 1.46%； 经综合考虑，复星高科技决定提前终止减持计划，并承诺自 2022 年 10 月 24 日起的一年内不减持本公司股份。（2）此次，公司更进一步，控股股东已增持公司72 万股 A 股股份，累计持有公司 9.58 亿股，约占截至 2023 年 9月 13 日公司已发行股份总数的 35.85%；且复星高科技（及/或通过一致行动人）拟于 2023 年 9 月 13 日起的 12 个月内将择机增持本公司股份（包括 A 股及/或 H 股），累计增持总金额不低于 1 亿元（含本次增持）、累计增持比例不超过截至 2023 年 9 月 13 日本公司已发行股份总数的 2%。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计 2023/24/25 年营收 446/594/685 亿元，同比增长 1%/33%/15%；归母净利润 39/51/63 亿元，同比增长 4%/30%/25%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新品研发及销售不及预期、产品竞争加剧等风险

中心思想 控股股东增持彰显市场信心 本报告核心观点指出，公司控股股东复星高科技近期及未来一年的增持计划，明确传递了管理层对公司未来发展的坚定信心，为市场注入积极信号。此次增持不仅涉及即时行动，更包含未来一年内累计不低于1亿元的增持承诺，彰显了对公司长期价值的认可。 创新驱动业绩增长与确定性 报告强调，公司在创新研发方面的持续投入正逐步兑现为实际业绩。药品板块营收占比已提升至74.7%，显示出创新药业务的强劲增长势头。复宏汉霖的PD-1产品全球布局，复星凯特的CAR-T产品奕凯达获批新适应症并取得显著患者覆盖，以及多款在研药品上市申请的受理，共同构筑了公司未来业绩增长的确定性。 主要内容 事件：控股股东增持行动 2023年9月13日，公司公告显示，控股股东复星高科技已使用自有资金近2000万元增持公司A股股份72万股，约占已发行股份总数的0.03%。此外，复星高科技（及/或通过一致行动人）计划自2023年9月13日起的12个月内，通过集中竞价、大宗交易或协议转让等方式择机增持公司股份（包括A/H股），累计增持总金额不低于1亿元人民币，累计增持比例不超过截至2023年9月13日公司已发行股份总数的2%。此举被视为管理层对公司未来发展的强烈信心体现。 经营分析：创新管线成果显著 药品板块营收占比提升与创新产品进展 公司创新成果持续兑现，药品板块营收占比已提升至74.7%，显示出其作为核心增长引擎的地位。 复宏汉霖（Henlius Biotech）：其PD-1产品汉斯状在全球范围内展开11项联合疗法，在中国已覆盖近1500家医院。在东南亚市场与KGbio合作，在美国则由自有团队并与Syneos Health合作推进。 复星凯特（Fosun Kite）：合营公司复星凯特的CAR-T产品奕凯达（Yescarta）新增获批二线治疗成人复发/难治性大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。截至2023年6月底，奕凯达已成功治疗超过500位患者，备案治疗中心超过140家，覆盖25个省市。 其他在研药品：公司多款在研药品上市申请（NDA）在中国境内获受理，包括DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素和盐酸替纳帕诺片。同时，注射用曲妥珠单抗在美国的上市申请（BLA）也已获受理。这些进展为公司在2023年上半年药品营收已升至近75%的基础上，提供了充足的创新管线蓄力。 控股股东增持计划与管理层信心 控股股东近亿元的增持计划进一步彰显了管理层对公司未来发展的信心。 历史承诺回顾：2022年10月24日，公司曾公告控股股东复星高科技提前终止了减持计划，并承诺自2022年10月24日起一年内不减持公司股份，此前其已累计减持公司3911万股A股，约占公司总股本的1.46%。 本次增持行动：此次，控股股东已增持公司72万股A股股份，使其累计持有公司9.58亿股，约占截至2023年9月13日公司已发行股份总数的35.85%。结合未来12个月内不低于1亿元的增持计划，这表明了控股股东对公司价值的持续看好和对未来业绩增长的坚定信心。 盈利预测、估值与评级：财务业绩展望与投资评级 财务业绩展望 报告维持了对公司未来的盈利预测。预计2023年、2024年和2025年的营业收入将分别达到446亿元、594亿元和685亿元，同比增长率分别为1%、33%和15%。归属于母公司净利润预计分别为39亿元、51亿元和63亿元，同比增长率分别为4%、30%和25%。这些数据表明公司在未来几年将保持稳健的增长态势，尤其是在2024年预计将迎来显著增长。 投资评级 基于上述盈利预测和对公司创新能力及管理层信心的分析，报告维持了对公司的“买入”评级。 风险提示 报告提示了潜在风险，包括新品研发及销售不及预期，以及产品竞争加剧等因素，这些可能对公司未来的业绩产生影响。 总结 本报告深入分析了复星医药的最新动态和经营状况，核心观点聚焦于控股股东的增持行动所传递出的强烈市场信心，以及公司创新管线所驱动的业绩增长确定性。在事件层面，控股股东复星高科技已完成初步增持，并承诺未来一年内将继续增持不低于1亿元，此举是对公司长期价值的有力认可。在经营分析方面，公司药品板块营收占比已提升至74.7%，复宏汉霖的PD-1产品在全球市场取得进展，复星凯特的CAR-T产品奕凯达获批新适应症并覆盖大量患者，以及多款在研药品上市申请的受理，共同构筑了公司未来业绩增长的坚实基础。财务预测显示，公司在未来几年将保持稳健的营收和净利润增长，尤其2024年预计将实现显著增长。综合来看，尽管存在新品研发及市场竞争加剧等风险，但公司凭借其强大的创新能力和管理层的坚定信心，被维持“买入”评级，未来发展后劲可期。