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    • 紫杉醇聚合物胶束获CSCO临床指南1级推荐

      紫杉醇聚合物胶束获CSCO临床指南1级推荐

      个股研报
        上海谊众(688091)   事件   2023年4月24日,公司发布公告,其核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》,联合铂类用于Ⅳ期无驱动基因、鳞癌及非鳞癌非小细胞肺癌的一线治疗(Ⅰ级推荐1A类证据)。   点评   紫杉醇聚合物胶束相继纳入多个权威诊疗指南,进院销售提速在即。   2021年10月,公司注射用紫杉醇聚合物胶束获批上市,用于非小细胞肺癌一线治疗;该产品是在传统紫杉醇的基础上运用纳米技术进行剂型创新,以2.2类创新药获批上市。相较于已上市的其他紫杉醇剂型,胶束具有较强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度、相对更好的安全性和临床使用便捷。   2022年6月,注射用紫杉醇胶束列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022版)》,联合铂类被推荐用于非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1类推荐证据)、以及鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1类推荐证据);2023年1月,注射用紫杉醇胶束列入《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》,联合铂类用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线化疗;2023年4月,注射用紫杉醇胶束被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》,联合铂类用于Ⅳ期无驱动基因、鳞癌及非鳞癌非小细胞肺癌的一线治疗(Ⅰ级推荐1A类证据)。   2022年,为该产品首个完整商业化年度;在未进医保、未被纳入CSCO临床指南推荐且有疫情影响的情况下,公司实现全年销售2.35亿元,同比增长5687%。我们认为,随着胶束产品陆续进入专业学会诊疗指南推荐,产品影响力与进院销售获得较大提速将是大概率事件。   诸多适应症扩展推进中,更多胶束产品在研,管线蓄力丰富。根据公司年报披露,上述胶束产品已有II、III期临床试验20余项,涉及乳腺癌、肺癌、胰腺癌等多个癌种。同时,公司有针对胰腺肿瘤的靶向性PMC(靶向多肽偶联纳米胶束)等多项创新产品在研。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年实现营收4.98/8.60/13.53亿元;预计2023/24/25年归母净利润3.04/5.57/8.95亿元。维持“买入”评级。   风险提示   单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。
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      2023-04-25
    • 业绩稳健增长,出海持续推进

      业绩稳健增长,出海持续推进

      个股研报
        普利制药(300630)   业绩简评   2023年4月24日公司披露2022年报,2022年实现营收18.1亿元(+19.7%);实现归母净利润4.2亿元(+1.0%)。其中,4Q22实现营收4.4亿元(+17.1%)。   2023年4月24日公司披露2023年一季报,1Q23实现营收3.7亿元(+1.4%);实现归母净利润1.4亿元(-14.4%)。   经营分析   制剂研究与注册储备丰富,成果显著。截止2022年底,公司已取得专利技术89余项,其中发明专利75项,产品批准文号239个,包括境内化学药批文74个,欧美等境外制剂生产批件有108个,44个原料药生产批准及备案文号,8个药用辅料生产批准及备案文号。随着制剂上市有望推动公司中长期业绩发展。   出海相关品种不断取得突破,造影剂布局再上一程。在国际拓展上,公司已有针剂、固体25余个品种在欧美等多国获批上市,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。自2023年以来,公司的造影剂相关产品碘帕醇注射液以及轧布醇注射液已获得FDA上市许可,在造影剂领域取得较快进展。同时公司的注射用硫酸妥布霉素也获FDA批准,有望进一步加快公司的国际化进程。   在研品种储备丰富,创新药研发持续推进。目前公司在研品种共150余个,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b(2)和新实体化合物新药。创新药研发方面,结合BNCT技术和mRNA肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案,相关早期研发项目计划23年下旬进入临床前阶段;抗肿瘤纳米药物和双模态造影剂计划23年提交中、美两个市场的临床申请。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.93/5.70/6.55亿元,对应PE分别为20/18/15倍,维持“增持”评级。   风险提示   仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
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      2023-04-25
    • 研发投入提升明显,承接鼻科射频消融项目

      研发投入提升明显,承接鼻科射频消融项目

      个股研报
        微电生理(688351)   2023年4月21日,公司发布2023年第一季度报告。2023年Q1公司实现收入5213万元,同比-6%;实现归母净利润-933万元,实现扣非归母净利润-1531万元。   公司同时发布公告称,拟与关联方微创道通签订《委托开发合同》,受托开展鼻科射频消融手术系统项目开发。微创道通应向公司支付的研究开发经费为560万元,且产品获证正式销售后10年内,微创道通根据每年产品实际销售额的10%向公司支付销售分成。带量采购实施前渠道库存减少,一季度收入略有下滑。公司Q1收入下滑主要系电生理省际联盟集中带量采购正式实施前,公司与各集采区域经销商逐步协商销售价格,相关经销商订货量相应减少所致。根据公司投资者交流活动记录,2023年1月终端手术量较低,从2月开始逐步恢复,单周手术量到达历史高点,高于2022年手术量峰值,预计未来公司收入将重新回到高速增长轨道。   进一步加大创新产品投入,研发投入提升显著。公司Q1销售费用率19.95%(+4.4pct),管理费用率7.47%(+0.3pct),研发费用率23.45%(+6.8pct),项目在一季度内开展临床试验造成研发投入增长明显,公司目前在冷冻消融及脉冲消融等技术方向均有布局,未来管线布局及研发效率方面的优势有望进一步体现。   承接鼻科射频消融委托研发项目,拓展收入增长渠道。由于微电生理在射频领域拥有较为先进的技术优势,本次与微创道通的合作可充分利用公司研发资源,拓宽其他业务收入渠道,增强公司的盈利能力和综合竞争力。通过承接委托研发项目,公司能够进一步验证射频消融技术在其他领域的应用前景,为公司未来拓展其他适应证领域打下基础。   我们看好公司未来在电生理领域的发展前景,预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.36、0.69、1.21亿元,同比增长1107%、92%、75%,EPS分别为0.08、0.15、0.26元,现价对应PS为28、19、13倍,维持“增持”评级。   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;无实控人和控股股东风险。
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      2023-04-24
    • 基础化工行业周报:板块库存逐步去化,新材料技术持续突破

      基础化工行业周报:板块库存逐步去化,新材料技术持续突破

      化学制品
        本周化工市场综述   本周市场有所承压,其中申万化工指数下跌3.65%,跑赢沪深300指数2.2%。估值方面,本周板块估值分位数进一步下降,当前行业PB历史分位数为41%,PE历史分位数为31%。标的方面,本周大部分标的有所承压,尤其是财务数据不佳的标的。产品价格方面,需求持续扰动着产品价格,我们认为这种状态将持续一段时间。投资方面,虽然板块的估值性价比逐步凸显,但考虑到弱复苏+去年Q1Q2板块业绩高基数,投资机会仍需等待。   本周大事件   大事件一:中国石化在第三十五届中国国际塑料橡胶工业展览会上,正式发布“专精特新”系列新产品。其中,POE弹性体采用中国石化自主开发的从催化剂到产品加工应用的成套技术,并开始建设工业装置。中国石化是国内首家具有POE成套自主知识产权的技术专利商。   大事件二:中国经济一季度“成绩单”重磅发布,GDP同比增长4.5%,超出市场预期的4%,环比为增长2.2%。国家统计局新闻发言人付凌晖表示,考虑到去年二季度受疫情影响基数较低,今年二季度经济增速可能比一季度明显加快;随着基数升高,三、四季度增速会有所回落。   投资建议   在存量资金博弈+风格极致的背景下,最佳的板块投资策略在于降低仓位等待机会,通过本周的观察,我们认为部分标的已经进入到了价值布局区间。方向上,我们更加建议新材料及农药板块,建议重点关注东材科技、润丰股份、中旗股份。   投资组合推荐   东材科技、润丰股份、中旗股份   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2023-04-24
    • 服务网络覆盖广泛,盈利能力向好发展

      服务网络覆盖广泛,盈利能力向好发展

      个股研报
        华厦眼科(301267)   业绩简评   2023年4月23日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入32.33亿元,同比+5.51%;实现归母净利润5.12亿元,同比+12.50%;实现扣非归母净利润5.39亿元,同比+13.29%。公司同时发布2023年一季报。2023Q1公司实现收入9.31亿元,同比+15.10%;实现归母净利润1.50亿元,同比+34.01%;实现扣非归母净利润1.47亿元,同比+21.47%。   经营分析   眼科医疗服务网络辐射全国,主要业务地区稳健增长。截至2022年底,公司已在国内开设57家眼科专科医院以及23家视光中心,覆盖17个省及46个城市。2022年,贡献最高的华东地区实现收入23.66亿元(+5.35%),其中,厦门眼科中心收入为8.47亿元(+6.16%);近年来提升较快的华南和西南地区,分别实现收入2.76亿元(+9.48%)、2.78亿元(+6.38%)。   积极拓展视光屈光业务,收入贡献日渐提高。2022年,公司屈光项目实现收入10.73亿元(+12.07%);视光服务项目实现收入3.97亿元(+9.91%),二者在收入中占比合计为45.46%(+2.43pcts)。此外,综合眼病项目实现收入9.09亿元(-2.43%);白内障项目实现收入7.51亿元(-0.69%)。   医教研协同发展,科研成果丰硕。2022年,公司共获批医学科研项目42项,包括省级科研项目及厦门市重大科技项目;专家主编/参编专著3部;发表学术论文共计126篇,其中SCI收录55篇。   毛利率稳步提升,盈利能力持续向好。2022年,公司屈光项目毛利率为54.87%(+2.32pcts);综合眼病项目毛利率为45.37%(+3.54pcts);白内障项目毛利率为38.01%(+1.90pcts);视光服务项目毛利率为55.60%(-0.82pcts)。2022年,公司综合毛利率48.05%(+2.01pcts),净利率为15.71%(+0.90pcts)。2023Q1,公司综合毛利率48.17%(+2.06pcts),净利率为16.95%(+3.18pcts)。   盈利预测、估值与评级   现有医院医疗服务能力升级项目、新建医院/区域视光中心建设项目的向前推进,有望为公司业绩增长赋能。预计2023-2025年公司归母净利润分别为6.71、8.68、11.20亿元,同比增长31%、29%、29%,EPS分别为1.20、1.55、2.00元,现价对应PE为65、50、39倍,维持“买入”评级。   风险提示   租赁物业存在瑕疵的风险;下属医院盈利不及预期的风险;医保定点资格风险;眼科人才流失或不足的风险;限售股解禁风险。
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      2023-04-24
    • 零部件快速放量,整机收获期将至

      零部件快速放量,整机收获期将至

      个股研报
        海泰新光(688677)   业绩简评   2023年4月20日,公司发布2022年年度及2023年一季度报告。2022年公司实现收入4.77亿元(+54%);实现归母净利润1.83亿元(+55%);实现扣非归母净利润1.69亿元(+79%);2022年Q4公司实现收入1.37亿元(+50%),归母净利润为0.43亿元(+64%),扣非归母净利润为0.40亿元(+75%);2023年Q1公司实现收入1.48亿元(+59%),归母净利润0.48亿元(35%),扣非归母净利润0.46亿元(+33%)。   经营分析   经营指标健康,海内外齐头并进。公司2022年毛利率64.35%,(+0.9pct);净利率38.11%,销售费用率3.26%(-0.1pct),管理费用率3.26%(-2.1pct),保持稳定。营收按地区拆分,2022年国内实现营收1.12亿元(+78%),海外实现营收3.64亿元(+48%)。2023年Q1毛利率实现64.54%,费用指标健康。   医用内窥镜业务保持高增速,预计整机产品年内进入收获期。2022年公司医疗器件业务实现收入3.66亿元(+60.8%),占比76.9%(+3.4pct)。公司光源及摄像系统已陆续获证,配套内窥镜产品,组成自主品牌4K内窥镜系统和4K自动除雾内窥镜整机产品。预计2023年第一代4K荧光摄像系统将完成产品注册并投放到临床使用,4K除雾内窥镜系统、第二代4K荧光内窥镜摄像系统将获得产品注册。2022年公司针对美国市场开发的12款新型4K荧光腹腔镜顺利量产,新款光源模组和膀胱镜已经完成样机确认,产品放量将带动未来业绩增长。   光学业务稳步增长,产品线拓展至下游。2022年公司光学器件业务营收1.10亿元(+34.3%),占主营收入23.1%。光学成像产品线下游持续拓展,预计保持快速增长。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司上游内镜组件持续放量,整机在国产化趋势下的放量,预计2023-2025年公司归母净利润分别为2.46、3.47、4.35亿元,增长34%、41%、26%,EPS分别为2.83、3.99、5.01元,现价对应PE为37、27、21倍,维持“买入”评级。   风险提示   国际宏观环境风险;汇率波动风险;产品推广不达预期风险等。
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      2023-04-23
    • 一季度业绩快速增长,流感疫苗有望实现反转

      一季度业绩快速增长,流感疫苗有望实现反转

      个股研报
        华兰生物(002007)   业绩简评   2023年4月21日,华兰生物发布2023年第一季度报告。公司2023年Q1实现收入8.81亿元,同比增长37.46%;实现归母净利润3.52亿元,同比增长50.37%;实现扣非归母净利润2.76亿元,同比增长27.36%。   经营分析   一季度流感疫苗销售大幅增长,23年业绩有望迎来反转。子公司华兰疫苗2023年Q1实现收入1.45亿元(+893%),实现归母净利润0.94亿元同比扭亏,实现扣非归母净利润0.68亿元同比扭亏。一季度部分省份流感病毒检测阳性率提升,公司积极开展流感疫苗市场推广活动。除消化疾控接种点的库存疫苗外,公司根据各地疾控中心的订单进行流感疫苗配送工作,因公司流感疫苗在22年底未销售部分已全额计提减值准备,该部分疫苗的成本结转与相应减值的冲回对23年一季度业绩产生了积极影响。22年公司取得流感疫苗批签发共计103个批次,共2686.24万剂,流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位。目前国内流感疫苗接种率较低,随着疫情对接种及推广工作影响消退及市场教育程度的进一步提升,流感疫苗有望在23年实现业绩反转。   浆站建设注入新动能,血制品业务稳定增长。22年公司获批7家新浆站,争取23年年内实现全部建成并通过验收,提高采浆量,进一步增强公司血制品原料供应能力。截至目前,公司浆站总数达32家,22年采浆量超1100吨,浆站数量及采浆量均位居行业前列。未来公司总采浆量有望持续突破,叠加疫情推动院端对血制品的认知程度,血制品业务有望实现稳定增长。   研发工作持续推进,产品管线进一步丰富。公司于今年2月份先后取得冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附破伤风疫苗的《药品注册证书》,公司后续将积极推进狂犬疫苗的生产及销售工作及破伤风疫苗的GMP符合性检查工作。产品线的进一步丰富将持续增强公司竞争力,并对公司23年业绩产生积极影响。   盈利预测、估值与评级   我们维持2023-2025年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润14.5(+35%)、16.4(+13%)、19.4亿元(+18%)。2023-2025年公司对应EPS分别为0.80、0.90、1.06元,对应当前PE分别为30、26、22倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;竞争加剧风险;疫苗销售不及预期;研发进展不达预期等。
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      2023-04-23
    • 业绩符合预期,凯力唯医保范围扩展增长可期

      业绩符合预期,凯力唯医保范围扩展增长可期

      个股研报
        凯因科技(688687)   业绩简评   4月21日公司发布了22年年报,符合预期。营收11.60亿元(+1.36%),扣非归母净利润0.55亿元(-23.65%)。收入增速受到疫情影响,原料、运输、医疗服务受影响。22年研发费用1.53亿元(+83.88%),主要是III期临床KW-001试验入组和用药随访,研发费用率13.23%,增加5.94个百分点。导致利润率下降。   4月21日公司发布了23年一季报,符合预期。2023年Q1营收1.93亿元(+12.34%),扣非归母净利润0.21亿元(+52.88%)。扣非归母净利润高速增长主要系营业收入增加以及股份支付费用减少所致。   经营分析   成熟生物制品市占率稳定,金舒喜仍有潜力。2022年公司生物制品销售收入7.68亿元,包括金舒喜(人干扰素α2b阴道泡腾片)、凯因益生(人干扰素α2b注射液)等,占营收67.35%。疫情影响下,金舒喜收入略有增长,销售量1889.15万片(3.74%),凯因益生销售量313.58万支(-20.83%)。根据2022年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中份额位居前列,凯因益生在细分领域市场份额继续保持领先。   凯力唯医保范围扩展,销量大幅增长。2022年凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)收入增长133.02%,销售量128.96万粒(+128.61%),经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型。凯力唯成为第一个纳入医保的泛基因型的国产直接抗病毒药物,医保适应症拓展带来更广阔的市场空间。   乙肝产品管线稳步推进,功能性治愈多产品体系逐渐成型。公司布局乙肝功能性治愈药物组合,已形成多靶点多机制系列研发管线,包括KW-001、KW-027、KW-040等。KW-001培集成干扰素α-2注射液III期临床试验完成入组和24周用药随访,将为能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。KW-045、KW-051进入临床,具有自主知识产权的1类新药KW-027进行IND;KW-020完成一致性评价试验;KW-040等项目处于临床前研究阶段。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023年至2025年公司归母净利润分别为1.23/1.53/2.05亿元,分别同比增长47.91%/23.67%/34.04%,对应PE分别为42.25/34.17/25.49倍,维持“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险,带量采购风险,政策风险,新药研发数据和进度不及预期风险,核心技术人员流失风险,限售股解禁风险。
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      2023-04-23
    • 发光稳健复苏,多线发展长期向好

      发光稳健复苏,多线发展长期向好

      个股研报
        安图生物(603658)   业绩简评   2023年4月20日,公司发布2022年年度及2023一季度报告。2022年公司实现收入44.42亿元(+18%);实现归母净利润11.67亿元(+20%);实现扣非归母净利润11.20亿元(+17%);   2022年Q4公司实现收入11.60亿元(+8%),归母净利润为2.69亿元(+5%),扣非归母净利润为2.60亿元(+5%);   2023年Q1公司实现收入10.36亿元(+1%),归母净利润2.42亿元(+1%),扣非归母净利润2.36亿元(+2%)。   经营分析   经营指标稳健,仪器试剂稳健增长。2022年公司毛利率实现59.84%;净利率实现26.76%(+1pct)。成本控制良好,期间费用率持续优化。公司不断加强研发投入,研发费用率为12.8%。营收按照产品拆分,2022年试剂类产品实现营收35.30亿元(+16%),仪器类产品实现营收7.20亿元(+32%)。2023年Q1毛利率实现61.06%(+3pct);净利率实现23.85%。公司高度重视研发,研发费用率达到14.71%(+2pct)。   深度布局流水线,高通量发光仪上市扩充产品线。公司为业内较早布局流水线的体外诊断厂家,截至2022年末,AutolasA-1Series流水线自2017年上市以来累计装机量110条。22年5月AutolasX-1Series流水线上市,截至2022年末X1累计装机8条。同时22年5月600速全自动化学发光仪AutoLumoA6000上市,提升公司仪器型号丰富度,有望借力突破大、中型客户。产品线布局全面,综合优势显著。公司着重产线多线并进,持续保持产品开发与拓展,以保持长期增长。22年公司推出全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统,目前产品已涵盖11种常见呼吸道感染病原体检测。飞行时间质谱系统持续优化下,现公司已取得质谱质控品注册证,建立质谱微生物鉴定的质控体系。同时公司还积极在凝血检测领域布局,与国内外部分IVD企业达成战略合作,快速搭建完整的凝血检测平台。此外AutoiLab智能化实验室整体解决方案已落户至全国29家医疗机构,进一步提高实验室效率。   盈利预测、估值与评级   考虑去年基数影响,我们下调23-24年盈利预测12%、13%,预计2023-2025年公司归母净利润分别为14.01、17.85、22.51亿元,同比增长20%、27%、26%,EPS分别为2.39、3.05、3.84元,现价对应PE为24、19、15倍,维持“买入”评级。   风险提示   政策控费超预期风险;产品推广不达预期风险等。
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      2023-04-21
    • 业绩增长符合预期,门店拓展稳步推进

      业绩增长符合预期,门店拓展稳步推进

      个股研报
        一心堂(002727)   业绩简评   4月20日,公司发布2022年年报及2023年一季报,2022年实现收入174.3亿元(+19.5%),归母净利润10.1亿元(+9.59%),扣非归母净利润9.89亿元(+10.0%)。   2022Q4单季度实现收入54.1亿元(+32.2%),归母净利润3.33亿元(+111.0%),扣非归母净利润3.41亿元(+125.8%)。   2023Q1单季度实现收入44.4亿元(+11.0%),归母净利润2.39亿元(+33.5%),扣非归母净利润2.41亿元(+47.0%)。   经营分析   门店少区域高密度持续推进,公司业绩稳健增长。2022年公司中西成药收入129.9亿元(+23.8%),医疗器械及计生、消毒用品收入14.0亿元(+16.0%),中药收入13.1亿元(-3.76%)。公司门店规模进一步发展,截至2023年一季报共拥有直营连锁门店9344家,2022年公司净增646家,2023年一季度净增138家。公司门店结构进一步优化,县市级门店占比达到26%,乡镇级门店占比达到19%,云南区域5253家(占比56%)。   电商业务稳步发展,多元化布局积极推进。2022年,公司线上业务销售额突破6亿元。公司重点推广自营一心到家业务,目前线上O2O业务实现各级行政区域全覆盖。公司借助自身门店网络优势,实现“体彩+连锁药店”跨界合作的新模式。2022年,公益彩票在公司布局的7个省份中的门店进行推广和销售,公司年内累计代销彩票2691.7万元。个护美妆专业品类覆盖门店超过5000家,个护美妆产品销售额近3亿元。   持续重视专业药店建设,赋能公司业绩增长。公司重点打造区域中心店、院边店、特慢病、双通道门店,2022年,公司二级及以上院边店门店数为712家,慢病门店达到1093家,特病门店达到279家,双通道门店达到221家。院边店快速、近距离承接处方外流,慢病门店带动慢病销售规模逐年增加。   盈利预测、估值与评级   随着公司经营效率进一步提升以及持续外延并购扩大市场份额,预计2023-2025年实现归母净利润12.1/13.8/15.8亿元,分别同比增长20%/14%/14%,维持“买入”评级。   风险提示   门店发展不及预期;处方外流不达预期;线上药店对线下药店的冲击不确定性。
      国金证券股份有限公司
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      2023-04-21
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