业绩稳健增长，出海持续推进-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　普利制药(300630)

　　业绩简评

　　2023年4月24日公司披露2022年报，2022年实现营收18.1亿元（+19.7%）；实现归母净利润4.2亿元（+1.0%）。其中，4Q22实现营收4.4亿元（+17.1%）。

　　2023年4月24日公司披露2023年一季报，1Q23实现营收3.7亿元（+1.4%）；实现归母净利润1.4亿元（-14.4%）。

　　经营分析

　　制剂研究与注册储备丰富，成果显著。截止2022年底，公司已取得专利技术89余项，其中发明专利75项，产品批准文号239个，包括境内化学药批文74个，欧美等境外制剂生产批件有108个，44个原料药生产批准及备案文号，8个药用辅料生产批准及备案文号。随着制剂上市有望推动公司中长期业绩发展。

　　出海相关品种不断取得突破，造影剂布局再上一程。在国际拓展上，公司已有针剂、固体25余个品种在欧美等多国获批上市，公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。自2023年以来，公司的造影剂相关产品碘帕醇注射液以及轧布醇注射液已获得FDA上市许可，在造影剂领域取得较快进展。同时公司的注射用硫酸妥布霉素也获FDA批准，有望进一步加快公司的国际化进程。

　　在研品种储备丰富，创新药研发持续推进。目前公司在研品种共150余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b（2）和新实体化合物新药。创新药研发方面，结合BNCT技术和mRNA肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案，相关早期研发项目计划23年下旬进入临床前阶段；抗肿瘤纳米药物和双模态造影剂计划23年提交中、美两个市场的临床申请。

　　盈利预测、估值与评级

　　我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.93/5.70/6.55亿元，对应PE分别为20/18/15倍，维持“增持”评级。

　　风险提示

　　仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。

# 中心思想

*   **业绩增长与利润承压：** 2022年公司营收实现稳健增长，但归母净利润增速放缓；2023年一季度营收增速进一步放缓，净利润出现下滑，需要关注利润承压的原因及应对措施。
*   **研发驱动与国际拓展：** 公司在制剂研究、专利储备、国际化拓展和创新药研发方面均取得显著进展，这些将是公司未来发展的核心驱动力。

# 主要内容

## 公司业绩概况

*   **2022年业绩回顾：**
    *   公司2022年实现营收18.1亿元，同比增长19.7%；
    *   实现归母净利润4.2亿元，同比增长1.0%；
    *   其中，2022年第四季度实现营收4.4亿元，同比增长17.1%。
*   **2023年一季度业绩：**
    *   2023年第一季度实现营收3.7亿元，同比增长1.4%；
    *   实现归母净利润1.4亿元，同比下降14.4%。

## 经营分析

*   **制剂研究与注册储备：**
    *   截至2022年底，公司已取得89余项专利技术，包括75项发明专利；
    *   拥有239个产品批准文号，包括74个境内化学药批文，108个欧美等境外制剂生产批件，44个原料药生产批准及备案文号，以及8个药用辅料生产批准及备案文号。
*   **国际拓展与造影剂布局：**
    *   公司已有25余个品种的针剂和固体制剂在欧美等多国获批上市，初步形成中国制造、全球销售的国际化格局；
    *   2023年以来，碘帕醇注射液和轧布醇注射液获得FDA上市许可，在造影剂领域取得进展；
    *   注射用硫酸妥布霉素也获FDA批准，有望加速国际化进程。
*   **在研品种与创新药研发：**
    *   公司在研品种超过150个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b（2）和新实体化合物新药；
    *   创新药研发方面，结合BNCT技术和mRNA肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案计划于2023年下进入临床前阶段；
    *   抗肿瘤纳米药物和双模态造影剂计划于2023年提交中、美两个市场的临床申请。

## 盈利预测、估值与评级

*   **盈利预测：**
    *   预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.93/5.70/6.55亿元。
*   **投资评级：**
    *   维持“增持”评级。

## 风险提示

*   仿制药研发风险
*   创新药研发风险
*   药品质量风险
*   汇率波动风险
*   限售股解禁风险
*   其他监管风险

# 总结

本报告对普利制药2022年业绩和2023年一季度业绩进行了简评，分析了公司的经营情况，包括制剂研究、国际拓展、创新药研发等方面。公司在国际化和创新药研发方面取得积极进展，但同时也面临业绩增长放缓和利润承压的挑战。维持“增持”评级，并提示了相关风险。

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