恒瑞医药(600276) 　　事件 　　6月29日恒瑞医药发布公告，公司自主研发1类新药瑞维鲁胺片获批上市。 　　简评 　　首个国产AR，具有更好的中枢神经安全性，对mHSPC疗效显著。瑞维鲁胺是首个中国自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂，并在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少而降低中枢神经毒性，以及具有更优化的药代动力学特征。一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究CHART研究结果显示，瑞维鲁胺治疗高瘤负荷的mHSPC受试者，与标准治疗相比，可显著延长主要终点OS和无影像学进展生存期（rPFS，基于独立阅片），死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%；在次要和探索性终点上，瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。 　　治疗mHSPC的AR抑制剂较少，瑞维鲁胺已获指南推荐。基于该研究成果，瑞维鲁胺已获得CSCO指南I级推荐（1A类证据）。目前全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个，而国内目前仅有1个于2020年获批，瑞维鲁胺有望为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。此外，瑞维鲁胺正在进行围手术期治疗高危前列腺癌的国际多中心、随机、对照的III期临床研究，如果成功上市将有望进一步扩展适应症范围。 　　大力推进科技创新和国际化战略，下半年有望迎来业绩拐点。目前，公司已有11个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，今年医保谈判公司将有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品，以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件，预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外，截至2021年底公司产品已进入超过40个国家，共计开展近20项国际临床试验，预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。 　　盈利调整及投资建议 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元，对应2022-2024年PE分别为48/44/38倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧导致销售不及预期风险，集采及医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险等。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件 　　6月14日恒瑞医药发布公告，公司创新药海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症（CIT）获得FDA授予的孤儿药资格认定。 　　简评 　　海曲泊帕2021年在国内获批并进入医保。公司自主研发的海曲泊帕乙醇胺片于2021年6月在国内获批上市，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。2021年底，海曲泊帕乙醇胺片通过谈判纳入医保目录。 　　CIT适应症未满足临床需求大。CIT是最常见的化疗相关性血液学毒性之一，可增加患者出血风险、延长住院时间，因而可导致化疗剂量强度降低、时间推迟、甚至治疗终止，从而影响抗肿瘤效果。目前，美国仅有重组人白介素-11（rhIL-11）获批用于治疗CIT，但于2016年停产。 　　获FDA孤儿药认定有望加快推进临床及上市进度。2022年1月，海曲泊帕治疗CIT的III期临床研究获批在美国开展。本次获得孤儿药资格认定后，能够加快推进临床试验及上市注册的进度，同时可享受临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等政策支持。此外，海曲泊帕的CIT研究也正在国内、欧洲、澳大利亚开展。 　　大力推进科技创新和国际化战略，下半年有望迎来业绩拐点。目前，公司已有10个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外，截至2021年底公司产品已进入超过40个国家，共计开展近20项国际临床试验，预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。 　　盈利调整及投资建议 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元，对应2022-2024年PE分别为43/39/34倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧导致销售不及预期风险，集采及医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险等。

　　欧普康视(300595) 　　事件 　　2022年6月1日，欧普康视发布公告，其控股子公司合肥康视眼科医院于近日获得安徽省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂注册批件》。 　　本次注册的完成，使得公司控股子公司合肥康视眼科医院可以开始配制和销售低浓度阿托品用于儿童青少年近视防控，以满足临床对该品种的需求。 　　经营分析 　　公司获批0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液。获批制剂硫酸阿托品滴眼液的适应症为，降低近距离工作引起的短暂性近视，规格为5ml：0.5mg。0.01%低浓度阿托品用于儿童青少年近视进展的临床研究已有多年，在2019年国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中提到：低浓度阿托品可用于儿童青少年减缓近视进展。国内已有其他医院取得0.01%低浓度阿托品的院内制剂注册批件。我们认为公司0.01%浓度硫酸阿托品滴眼液有望与公司现有的角膜塑形镜产品形成协同作用。 　　公司旗下安徽医科大学康视眼科医院已获得互联网医院执业资质。5月16号，欧普康视旗下安徽医科大学康视眼科医院，已完成互联网医院全部执业登记手续，获得互联网医院执业资质。可以让患者足不出户在线上预约挂号、在线复诊、开药缴费，还可以享受配药到家等服务，实现了医患线上多形式交流互动，为患者提供线上线下一体化全流程的服务。 　　公司同步提升产品能力及服务能力，一体化布局协同效应逐渐显现。我们看好公司向下游布局经销商及视光终端的发展战略，视光中心盈利能力强，我们预计公司在眼视光领域的一体化布局的协同效应有望逐渐显现。 　　盈利调整与投资建议 　　考虑到局部地区疫情反复影响角塑终端产品放量，我们预计公司22-24年实现归母净利润7.44、9.84、12.89亿元，分别同比增长34%、32%、31%，对应EPS分别为0.88、1.16、1.52元，对应PE倍数分别为41、31、23。 　　维持“买入”评级。 　　风险提示 　　疗事故风险；行业竞争格局加剧的风险；原材料供应商较为集中的风险。

　　行业观点 　　2022年05月20日，国务院办公厅公开《国务院办公厅关于印发“十四五”国民健康规划的通知》，5月25日，国务院办公厅发布《关于印发医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》，我们认为上述重要文件的出台，为市场奠定了稳定的政策预期，也对民营医疗服务、消费医疗、院内医疗等领域的长期发展空间予以明确。随着国内疫情局部疫情反弹得到有效控制，我们乐观看好医疗板块企业在2022年6月和下半年实现经营改善和利润增长提速。考虑政策面和业绩面的正面因素，医疗板块在估值经过较长时间调整后底部特征明显，估值性价比突出，常规医疗（包括院内诊疗和消费医疗）的业绩和估值双重修复，是板块2022年行情展开的主旋律。 　　生物制品：血制品广东集采报价温和，关注估值修复机会。血制品广东联盟集采报价公布，血制品整体中选价变化温和，白蛋白和静丙价格基本稳定。随着此次采购形势逐步明朗，血液制品行业政策预期有望稳定，带动板块估值修复。此外，万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗临床I/II期数据发表，安全性和特异性T细胞免疫应答率表现良好。 　　医疗器械与体外诊断：院内需求恢复可期，国产替代趋势有望加速。国内新增本土病例数持续下降，院内诊疗及手术需求有望逐步恢复。2022年医药卫生体制改革重点工作任务发布，持续鼓励行业创新发展，同时重点工作任务提出增强公共卫生服务能力，医防协同检测能力有望同步提升。此外，猴痘全球报道300例以上病例，国内多家公司检测产品获CE认证。 　　消费医疗：线上线下消费需求不断恢复，业绩展望乐观。医美板块疫情影响门店短期业绩，随着后续线下门店逐步放开，延期需求会逐渐释放，消费人次有望恢复性提升；中药板块持续鼓励中医药传承创新，多层次驱动行业发展，推荐关注抗风险能力较强，产品丰富、渠道管控稳健的企业；药店板块同店增速持续改善，期待业绩逐季恢复。家用医疗器械产品拥有消费属性，未来板块发展确定性高。消费医疗器械重点看好近视防控板块反弹机会。 　　医疗服务：政策明确支持社会办医，短期影响不改长期发展趋势。深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》中明确提出“支持社会办医持续健康规范发展，支持社会办医疗机构牵头组建或参加医疗联合体”。此外，医疗服务价格改革、公立医院薪酬制度改革持续推进，“产出导向、技耗分离”的改革方向延续，有望进一步彰显医务人员的医疗技术价值。 　　投资建议与重点公司 　　随着局部疫情持续下降、医保集采控费政策整体预期稳定、医药机构持仓比例逐步回升，医疗板块有望迎来业绩与估值双升。积极看好生长激素、民营专科医疗服务、院内体外诊断、头部医美产品企业、头部连锁药房、优质中药OTC、血液制品、优质创新耗材龙头等细分行业。 　　推荐组合：建议重点关注细分优质赛道行业龙头公司，长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、益丰药房、华润三九等。 　　风险提示 　　疫情反弹影响超预期；集采降价控费政策范围与力度超出预期；需求恢复不及预期；研发效率下降风险。

　　欧普康视(300595) 　　业绩简评 　　2022年4月26日，公司发布2022年一季报，2022年Q1公司实现营业收入3.71亿元，同比+29.35%，实现归母净利润1.48亿元，同比+7.24%，实现扣非净利润1.38亿元，同比+28.66%。业绩增长超预期。 　　经营分析 　　公司坚持通过投资扩大自有视光终端，角膜塑形镜的应用处于持续上升通道中。公司产品销量和营销服务终端收入持续增加。一方面，公司产品具备较强竞争力，促进了已合作终端销量逐渐提升；另一方面，公司新增一批合作终端，同时通过投资增加了一批自有营销服务终端，销量持续增加。 　　盈利能力稳步提升，期间费用率有所下降。一季度公司毛利率77.56%（-0.24pct），净利率44.03%（-7.18pct），期间费用率稳步下降，销售费用率18.10%（-0.13pct），管理费用率9.06%（-0.19pct），研发费用率2.39%（-pct）。公司收入与扣非利润增速基本同步，扣非净利润增速较低，主要是非业务性因素导致，2020年同期公司转让子公司股权确认投资收益约2000万元以及部分理财收益所致。 　　公司同步提升产品能力及服务能力，一体化布局协同效应逐渐显现。受到区域性疫情影响，部分地区采取了限制或停止眼科和视光服务机构正常营业的疫情防控政策，影响了公司第一季度产品销售和视光服务收入。我们看好公司向下游布局经销商及视光终端的发展战略，视光中心盈利能力强，我们预计未来将成为公司重要盈利增长点。 　　盈利调整与投资建议 　　考虑到局部地区疫情反复影响角塑终端产品放量，我们下调22年净利润8%，预计公司22-24年实现归母净利润7.44、9.84、12.89亿元，分别同比增长34%、32%、31%。 　　维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医疗事故风险；行业竞争格局加剧的风险；原材料供应商较为集中的风险。

　　新产业(300832) 　　业绩 　　4月21日，公司公布2021年度报告及2022年第一季度报告。2021年实现收入25.45亿元（+15.97%），归母净利润9.74亿元（+3.68%）；Q4单季度实现收入6.52亿元（+4.31%），归母净利润3.08亿元（+27.91%），业绩符合预期。 　　2022年第一季度实现收入7.43亿元（+39.53%），归母净利润3.08亿元（+83.64%），扣非归母净利润2.86亿元（+98.17%），业绩超预期。 　　点评 　　高速机上量快速，三甲覆盖率不断突破。公司对仪器销售政策进行积极调整，推动国内外装机数量快速增长。2021年，公司完成了全自动化学发光仪器销售/装机1673台，其中MAGLUMIX8实现销售/装机601台，同比增长47.67%。2022年第一季度，公司完成了全自动化学发光仪器销售/装机1648台，其中MAGLUMIX8实现销售/装机148台，截至22年Q1，公司国内市场三甲医院客户量达855家，三甲医院覆盖率升为54.11%。 　　费用率指标健康，研发费用提升。2021年公司销售费用率14.53%（+1.01pt），管理费用率15.02%（-1.25pt），财务费用率1.14%（-0.06pt），研发费用率8.45%（+1.59pt），研发不断加码。22年Q1净利润率42.45%，同比提升10pct，经营质量稳步提升。 　　持续研发优化与丰富产品线，注册新品有望赋能。为巩固和提高公司在免疫诊断领域的竞争力，继续追踪该领域技术发展方向，公司持续进行仪器研发，2022年，创新性使用创新的重悬浮清洗结构设计的MAGLUMIX6及1600速全自动生化分析仪BiossaysC8在国内注册中，若获批有望持续为公司赋能。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司未来高速机带动试剂销售放量，预计公司22-24年实现归母净利润13.82、18.38、23.79亿元，同比增长42%、33%、29%。对应PE为19、15、11倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　带量采购风险；新冠变异毒株造成疫情反弹风险；原材料供应风险；产品降价风险，海外拓展不及预期风险。

　　通策医疗(600763) 　　投资逻辑 　　国内口腔医疗服务行业龙头，三轮扩张探索不同发展路径，灵活运用多种成熟运营模式共同促进公司盈利能力稳步提升。公司以参与公立医院改制的方式切入口腔医疗服务赛道，兼并收购多家成熟医院后，取得良好成绩，打造出杭州口腔医院平海院区、城西院区、宁波口腔医院等优质总院。公司推广的“总院+分院”模式将不同能级的医院进行协同运营，充分发挥各级机构的优势；CM团队模式充分改善服务体验，显著提升运营效率。广泛应用团队模式的城西院区单台牙椅产值在2021年H1已达到149万元，同比提升52.8%，为同期全公司平均水平的2.4倍；公司持续加强科研学术体系建设，促进了人才储备的良性循环。 　　省内拓展“蒲公英计划”，省外打造“存济”品牌。公司逐步加速门店布局，推广“蒲公英计划”将优质口腔医疗资源下沉到浙江省内主要县（市、区）。截至2022年3月，公司在省内拥有已开业医院42家、待开业医院8家、拟建医院12家，实现省内渗透率提升的同时进一步落实了“区域总院+分院”模式。在省外，公司先后在口腔医疗资源相对丰富的六座重点城市布局较高规格的存济口腔医院，其中率先开业的武汉存济医院在2020年已实现营业收入4409万元。预计未来将以六家总院为核心，在当地尝试设立多家分院，拓展省外复制新方向。 　　盈利预测与投资建议 　　考虑到公司旗下核心总院长期经营稳健、业绩亮眼，省内蒲公英优质分院具备较强盈利能力，“总院+分院”模式有望贡献长期成长性，我们预计公司2021-2023年归属母公司净利润分别为7.5亿元、10.4亿元、14.1亿元，分别同比增长51.28%、35.60%、36.43%，对应PE为86倍、62倍、45倍，12个月内目标价位155元/股，维持“增持”评级。 　　风险提示 　　医疗服务纠纷事件风险；门店新设拓展不及预期风险；行业竞争加剧风险；新冠肺炎疫情影响诊疗节奏的风险；政策环境风险

　　疫情跟踪更新 　　全球疫情趋于缓和。本周全球新增病例数持续下降，除美国死亡率有滞后性增长以外，大部分国家死亡率保持在1%以内。 　　香港新发病例上升。2月27日香港日新增病例超过2.6万例，死亡率超过7%。国务院联防联控机制新闻发布会上表示，当前香港疫情正处于快速扩散和加速上升期。 　　新冠药物研发持续进展。2月25日，盐野义宣布完成其新冠小分子口服药S-217622的2b期主要终点数据分析，并提交了日本生产和销售许可申请。S-217622在428例患者的2b期临床中，显著降低了病毒滴度，但是未能显著改善12项症状综合评分。盐野义将继续提交进一步数据分析，并加速完成3期临床（包括1260例轻中度患者，和300-600例无症状/轻微症状感染者）。 　　周观点更新 　　医药创新再加速，看好医药创新方向。本周CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》（征求意见稿），进一步鼓励研究和创制新药，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快纳入突破性治疗药物程序的创新药品的审评速度，满足临床用药需求。本周14个创新药首次获批进入临床试验，暂无创新药首次获批上市。2月28日，传奇生物BCMACAR-T产品cilta-cel将迎来FDA的PDUFA。继续看好国内医药创新方向，包括差异化创新、创新制造和创新出海等。 　　CXO板块市场情绪逐渐回暖，看好3月份年报一季报行情。2月24日，供应链与购买美国产品法案落地。短期噪音不改长期向好趋势，负面因素逐渐出清，看好前期过度悲观的市场情绪随着2021年报以及2022Q1高成长业绩的释放（包括业绩高成长预期的巩固）进一步回暖。长期来看，CXO板块作为医药创新的卖水人，具备高成长性、高确定性，应享受一定估值溢价。板块经过前期的调整，目前估值已经进入底部区间，龙头配置性价比高。 　　继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链：①原料药板块在中间体与原料药、制剂及CDMO项目产能建设方面持续推进。在十四五医药工业发展规划对原料药持续支持的大背景下，相关企业业绩有望稳步提升，2022年盈利能力有望持续改善（2021年上游原材料涨价、汇率、运费上涨，利润率有所波动）。②重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇（产业升级+国产替代），包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。 　　投资建议 　　建议关注：药明康德、金斯瑞生物科技、九洲药业、奥翔药业、聚光科技等。 　　风险提示 　　新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。

　　全球范围新冠疫情持续反复。近期全球新增病例达到了历史最高峰，大部分欧美国家的新增病例数高于历史峰值。各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长，但增幅小于新增病例增幅。各国新冠患者死亡病例数及死亡率仍旧维持在较低水平，尚未出现明显增长。全球疫苗接种率稳步上升到60%，全球加强针平均接种率超过10%。 　　海外Omicron突变株占比持续上升，全球范围内Omicron的占比已经从上周的25%上升到本周的43%，成为过个国家的主流毒株。 　　疫情防治或面临新的挑战。综合以上数据，我们认为变异株的出现为新冠感染的预防带来了较大挑战，可能原因是传播性的增强以及疫苗保护作用的减弱，因此造成了新增病例的大幅增长。但另一方面，针对新冠感染的治疗手段目前还是保持有效，因此死亡人数尚未出现大幅增长。 　　国内新冠口服药布局丰富，研发逐步推进。目前国内新冠口服药研发进展较快的为君实/旺山旺水的VV116和真实生物的阿兹夫定，前沿生物的FB2001也已进入临床，还有多个临床前药物。日本盐野义的3CL抑制剂S-217622处于II/III期临床，计划3月底前提供100万人份药物。 　　国内企业在其他新冠药物的研发中也取得积极进展。舒泰神的C5a单抗STSA-1002完成了I期临床首例入组。神州细胞的中和抗体SCTA01和SCTV01C联用治疗新冠取得临床试验批准。 　　本周观点 　　继续看好CXO板块：全球产业转移+产业升级，叠加中国医药创新需求崛起，CXO赛道持续高景气，建议持续关注。 　　看好2022年医药高端制造主线成长八大方向，包括CDMO、API、制剂出海、供应链-装备设备、供应链-科学仪器、供应链-上游耗材、供应链-原辅料/包材。药品细分板块，建议关注低估值、确定性成长的pharma类药企。 　　关注短期防疫热点：新冠疫情的整体防治需要三管齐下，结合新冠疫苗、中和抗体、小分子药物，从感染前预防、轻症治疗和重症治疗三个方向共同防治。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性，我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。同时短期疫情反复，疫情检测需求提升，特别是海外新冠检测需求提升。建议关注五条疫情主线（重点关注前两条）：①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游；②疫情检测，主要是新冠检测试剂盒供应商（出口）；③新冠相关上游其他供应链，包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商；④疫情相关创新药研发企业；⑤其他疫情相关，如疫苗研发企业及其他抗疫器材/耗材供应商。 　　投资建议 　　建议关注：药明康德、凯莱英、奥翔药业、石药集团、以岭药业等。 　　风险提示 　　新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。

　　贝达药业(300558) 　　事件 　　2022年1月14日，公司发布公告，公司的伏罗尼布与依维莫司联合拟用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者的NDA获NMPA受理。 　　点评 　　伏罗尼布片为公司上市申请获受理的第四款原研药，或填补国产肾癌创新药空白。（1）伏罗尼布为具有全新化学结构的新一代针对VEGFR、PDGFR等多靶点激酶抑制剂。此次获受理的适应症为晚期肾癌的二线治疗，此外，在研适应症还包括慢性年龄性黄斑病变、非小细胞肺癌、晚期实体瘤。（2）伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床结果显示，联合组vs依维莫司单药组的PFS为10个月vs6.4个月、ORR为24.8%vs8.3%、DCR为84.2%vs74.4%,联合组疗效显著优于单药组。（3）目前全球有5款针对VEGFR和PDGFR靶点、用于治疗RCC的激酶抑制剂上市，分别为索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、阿昔替尼和仑伐替尼；中国尚无国产肾癌创新药获批，伏罗尼布有望成为首个治疗肾癌的国产1类新药。（4）肾癌，是中国发病较多的瘤种。根据贝达药业公众号引用Globocan2020估计，肾癌全球新发病例43.1万，死亡17.9万；中国每年新发病例7.3万，死亡4.3万。（5）贝达药业关于伏罗尼布的全球权益，分别由其全资子公司卡南吉医药科技（全部适应症，中国）、控股子公司Equinox（眼科，海外）、控股子公司XcoveryHoldings,Inc（肿瘤，海外）分别拥有。 　　肿瘤领域单药与组合疗法全面布局，自研与战略合作双管齐下。2021年前三季度，公司研发投入达到6亿元，提交了包括EGFR/cMet、KRASG12C等热门靶点在内的7个临床申请；埃克替尼销售15.74亿元，首个国产ALK抑制剂恩沙替尼销售1.2亿，NSCLC一线治疗适应症已获受理；11月新增贝伐珠单抗获批后，之后新增6项适应症获受理。 　　投资建议与估值 　　我们维持盈利预测：预计公司2021/22/23年营收24.48/31.42/41.51亿元，归母净利润4.60/6.12/7.96亿元；当前股价，对应2021/22/23年的PE，为69/52/40倍，维持“买入“评级。 　　风险提示 　　竞争加剧及新产品上市后销售不及预期、医保谈判降价幅度过大等风险。