2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业研究:聚焦主线成长,关注疫情防治热点

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研报

医药行业研究:聚焦主线成长,关注疫情防治热点

  全球范围新冠疫情持续反复。近期全球新增病例达到了历史最高峰,大部分欧美国家的新增病例数高于历史峰值。各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长,但增幅小于新增病例增幅。各国新冠患者死亡病例数及死亡率仍旧维持在较低水平,尚未出现明显增长。全球疫苗接种率稳步上升到60%,全球加强针平均接种率超过10%。   海外Omicron突变株占比持续上升,全球范围内Omicron的占比已经从上周的25%上升到本周的43%,成为过个国家的主流毒株。   疫情防治或面临新的挑战。综合以上数据,我们认为变异株的出现为新冠感染的预防带来了较大挑战,可能原因是传播性的增强以及疫苗保护作用的减弱,因此造成了新增病例的大幅增长。但另一方面,针对新冠感染的治疗手段目前还是保持有效,因此死亡人数尚未出现大幅增长。   国内新冠口服药布局丰富,研发逐步推进。目前国内新冠口服药研发进展较快的为君实/旺山旺水的VV116和真实生物的阿兹夫定,前沿生物的FB2001也已进入临床,还有多个临床前药物。日本盐野义的3CL抑制剂S-217622处于II/III期临床,计划3月底前提供100万人份药物。   国内企业在其他新冠药物的研发中也取得积极进展。舒泰神的C5a单抗STSA-1002完成了I期临床首例入组。神州细胞的中和抗体SCTA01和SCTV01C联用治疗新冠取得临床试验批准。   本周观点   继续看好CXO板块:全球产业转移+产业升级,叠加中国医药创新需求崛起,CXO赛道持续高景气,建议持续关注。   看好2022年医药高端制造主线成长八大方向,包括CDMO、API、制剂出海、供应链-装备设备、供应链-科学仪器、供应链-上游耗材、供应链-原辅料/包材。药品细分板块,建议关注低估值、确定性成长的pharma类药企。   关注短期防疫热点:新冠疫情的整体防治需要三管齐下,结合新冠疫苗、中和抗体、小分子药物,从感染前预防、轻症治疗和重症治疗三个方向共同防治。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。同时短期疫情反复,疫情检测需求提升,特别是海外新冠检测需求提升。建议关注五条疫情主线(重点关注前两条):①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游;②疫情检测,主要是新冠检测试剂盒供应商(出口);③新冠相关上游其他供应链,包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商;④疫情相关创新药研发企业;⑤其他疫情相关,如疫苗研发企业及其他抗疫器材/耗材供应商。   投资建议   建议关注:药明康德、凯莱英、奥翔药业、石药集团、以岭药业等。   风险提示   新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
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  • 发布机构:

    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2022-01-17

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  全球范围新冠疫情持续反复。近期全球新增病例达到了历史最高峰,大部分欧美国家的新增病例数高于历史峰值。各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长,但增幅小于新增病例增幅。各国新冠患者死亡病例数及死亡率仍旧维持在较低水平,尚未出现明显增长。全球疫苗接种率稳步上升到60%,全球加强针平均接种率超过10%。

  海外Omicron突变株占比持续上升,全球范围内Omicron的占比已经从上周的25%上升到本周的43%,成为过个国家的主流毒株。

  疫情防治或面临新的挑战。综合以上数据,我们认为变异株的出现为新冠感染的预防带来了较大挑战,可能原因是传播性的增强以及疫苗保护作用的减弱,因此造成了新增病例的大幅增长。但另一方面,针对新冠感染的治疗手段目前还是保持有效,因此死亡人数尚未出现大幅增长。

  国内新冠口服药布局丰富,研发逐步推进。目前国内新冠口服药研发进展较快的为君实/旺山旺水的VV116和真实生物的阿兹夫定,前沿生物的FB2001也已进入临床,还有多个临床前药物。日本盐野义的3CL抑制剂S-217622处于II/III期临床,计划3月底前提供100万人份药物。

  国内企业在其他新冠药物的研发中也取得积极进展。舒泰神的C5a单抗STSA-1002完成了I期临床首例入组。神州细胞的中和抗体SCTA01和SCTV01C联用治疗新冠取得临床试验批准。

  本周观点

  继续看好CXO板块:全球产业转移+产业升级,叠加中国医药创新需求崛起,CXO赛道持续高景气,建议持续关注。

  看好2022年医药高端制造主线成长八大方向,包括CDMO、API、制剂出海、供应链-装备设备、供应链-科学仪器、供应链-上游耗材、供应链-原辅料/包材。药品细分板块,建议关注低估值、确定性成长的pharma类药企。

  关注短期防疫热点:新冠疫情的整体防治需要三管齐下,结合新冠疫苗、中和抗体、小分子药物,从感染前预防、轻症治疗和重症治疗三个方向共同防治。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。同时短期疫情反复,疫情检测需求提升,特别是海外新冠检测需求提升。建议关注五条疫情主线(重点关注前两条):①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游;②疫情检测,主要是新冠检测试剂盒供应商(出口);③新冠相关上游其他供应链,包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商;④疫情相关创新药研发企业;⑤其他疫情相关,如疫苗研发企业及其他抗疫器材/耗材供应商。

  投资建议

  建议关注:药明康德、凯莱英、奥翔药业、石药集团、以岭药业等。

  风险提示

  新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。

中心思想

疫情演变与防治挑战:新增病例激增但死亡率低位,Omicron成主流毒株

  • 全球新冠疫情持续反复,新增病例数在2021年底至2022年初达到历史新高,但死亡病例数及死亡率维持在较低水平(低于1%),表明当前治疗手段仍有效,预防能力却因变异株的出现而面临挑战。
  • Omicron变异株占比从上周25%迅速上升至本周43%,已在多数国家取代Delta成为主流毒株,其高传播性和对疫苗保护作用的削弱是新增病例大幅增长的核心原因。

国内药物研发与投资主线:口服药布局丰富,看好CXO及高端制造成长

  • 国内新冠口服药研发进展迅速,以君实/旺山旺水的VV116(RdRp抑制剂)和真实生物的阿兹夫定(抗HIV药扩展适应症)为代表,前沿生物的FB2001(3CL抑制剂)已进入临床,多家企业(歌礼、先声、广生堂、云顶新耀)处于临床前或临床早期阶段,同时日本盐野义的S-217622计划于3月底前提供100万人份药物。
  • 投资层面,报告强调“聚焦主线成长”,持续看好CXO板块(全球产业转移+中国创新需求驱动)及2022年医药高端制造八大方向(CDMO、API、制剂出海、供应链装备/仪器/耗材/原辅料等),并建议短期关注防疫主线五大方向,优先关注小分子CDMO产业链和新冠检测试剂出口。

主要内容

新冠疫情更新

全球范围新增病例数持续反复,死亡率保持稳定

  • 全球每周新增确诊病例突破历史峰值(超过前三波疫情高峰),美国单日新增最高达136万人,法国每百万人新增超过4000例。住院患者数量增长但增幅小于新增病例,死亡率稳定在1%以下,反映治疗水平未明显下降。

疫苗接种率稳步上升,加强针接种率近期明显提升

  • 全球平均疫苗接种率达60%,高收入国家超75%,但低收入国家仅9.5%,暴露严重不均衡。加强针接种率自11月起快速提升,英国达50%,德国、法国约40%,中国超20%,全球平均超10%。

Omicron占比上升,新型变异株出现

  • Omicron全球占比从25%跃升至43%,在多数国家取代Delta成为主流毒株。其传播性增强及疫苗保护效力减弱构成预防新挑战。

国内新冠药物研发进展

疫情防治三管齐下

  • 报告提出新冠防治需从感染前预防(疫苗、中和抗体)、轻症治疗(小分子药物、中和抗体)和重症治疗三个方向共同推进。目前轻症治疗获批药物达7种,重症特效药仍相对稀缺。

新冠口服药布局丰富,研发逐步推进

  • VV116(君实/旺山旺水):RdRp抑制剂,已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权,国内进入临床,临床前显示剂量依赖性降低小鼠肺部病毒滴度。
  • 阿兹夫定(真实生物):原抗HIV药,通过抑制RNA复制治疗新冠,正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床。
  • FB2001(前沿生物):3CL抑制剂,获美国FDA及中国NMPA临床试验批准,处于I期临床。
  • 其他企业:歌礼制药(ASC10/RdRp、ASC11/3CL,计划2022年提交IND)、先声药业(SIM0417/3CL,临床前)、广生堂(3CL候选药,临床前)、云顶新耀(EDDC-2214/3CL,预计2022年进入临床)、盐野义(S-217622/3CL,II/III期进行中,计划3月底前提供100万人份)。

国内企业在其他新冠药物的研发中也取得积极进展

  • 舒泰神STSA-1002:C5a单抗,完成国内I期临床首例入组,通过阻断C5a治疗新冠导致的严重肺炎/急性肺损伤。
  • 神州细胞SCTA01+SCTV01C:中和抗体组合,获临床试验批准,可广谱抵抗高频突变变异株。

行业更新与本周观点

行业更新要点

  • 全球疫情反复,变异株带来预防挑战,但治疗维持有效;国内新冠口服药及中和抗体研发取得多项进展。

本周核心观点

  • 继续看好CXO板块:受益全球产业转移与国内创新需求,景气度持续。
  • 看好2022年医药高端制造八大方向:CDMO、API、制剂出海及供应链(装备、仪器、耗材、原辅料/包材)。
  • 药品板块:建议关注低估值、确定性成长的pharma类药企。
  • 短期聚焦防疫热点:重点推荐小分子CDMO产业链(偏精细化上游)和新冠检测试剂出口,同时关注上游供应链(抗原抗体、酶、质粒)、创新药研发、疫苗及抗疫器材/耗材。

投资建议

  • 推荐个股:药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、药明生物、奥翔药业、普洛药业、金斯瑞生物科技;恒瑞医药、以岭药业、石药集团、三生制药、中国生物制药;新和成、飞凯材料、诺泰生物、美诺华等。

风险提示

  • 新冠疫情发展变化风险;产品研发数据及进度不及预期;产能及销售不及预期;政府订单不及预期;政策风险。

总结

本报告围绕“聚焦主线成长,关注疫情防治热点”展开,基于全球疫情数据与国内药物研发进展,得出以下核心结论:1)疫情演变呈现“新增高、死亡低”的特征,Omicron成为主流毒株,预防挑战加剧但治疗手段有效;2)国内新冠口服药研发进度加快,临床前及早期临床数据积极,多个靶点(RdRp、3CL)布局丰富;3)投资层面,建议中长期关注CXO及医药高端制造(CDMO、API、供应链等),短期把握防疫主线,尤其看好小分子CDMO产业链和新冠检测出口机会。 报告在风险评估上提示了疫情变异、研发及商业化不确定性等主要风险,整体为医药行业维持“买入”评级。

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