# 中心思想 ## 替诺福韦首仿获批的里程碑意义 广生堂替诺福韦首仿药品的获批，是公司从“仿制”到“首仿”再到“创新”战略的重要里程碑，标志着公司在乙肝治疗领域迈出了关键一步。 ## 差异化竞争策略与未来增长潜力 公司将凭借恩替卡韦和替诺福韦两大抗乙肝病毒一线用药，采取差异化的市场推广策略，有望在竞争激烈的市场中抢占更多份额，并借助创新药物研发，为未来5-10年的发展奠定基础。 # 主要内容 ## 一、事件：替诺福韦取得药品批准文号 * 国家食品药品监督管理总局CFDA官方网站更新了福建广生堂药业股份有限公司申报生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的药品批准文号为国药准字H20170005，办理状态为“在审批”。 ## 二、点评 ### 1. 首仿获批的战略意义与未来首仿优势 * **首仿药品的获批并非偶然：** 广生堂参与了对吉联亚科学化合物专利和合成方法专利的挑战，并最终使其专利无效，为公司替诺福韦的获批奠定了基础。 * **持续保持首仿优势：** 公司正以类似路径申报酒精性脂肪肝、丙肝等领域的首仿药物，未来有望再添新军，保持在肝病领域的首仿优势。 * **加大研发投入，迈向创新：** 公司将持续保持收入占比20%以上的研发投入，逐步从首仿向创新迈进，与药明康德合作的1.1类新药（包含乙肝鸡尾酒疗法、酒精性脂肪肝、肝癌）推进顺利，部分产品18年有望进入临床，为公司5-10年更上一个台阶奠定基础。 ### 2. 市场策略与份额抢占 * **差异化推广策略：** 公司将成为国内唯一同时拥有恩替卡韦和替诺福韦两大抗乙肝病毒一线用药的医药企业，有望借助首仿优势，在一品双规的规则下抢占重点医院，为未来市场份额奠定基础。 * **市场集中度分析：** 乙肝市场恩替卡韦竞争区域激烈，替诺福韦新进入医保成为乙肝领域新的增长点。公司有望通过恩替卡韦（低端市场）和替诺福韦（top500医院）差异化的推广策略抢占更多市场份额。 * **重点市场布局：** 公司已经完成重点市场的销售布局，17年下半年销售目标以进院为主（产生销售）：广东（BMS前销售总监），浙江（GSK原浙江大区经理），北京（top医院已产生合作）。 ## 三、盈利调整 * 基于未来几年研发方面将继续超额投入（17年预计费用化近8,000万）和替诺福韦获批有望逐步提升内生增速，我们预计2017/2018/2019年净利润0.72/1.39/2.22亿，对应增速8.96%/91.9%/59.8%，目前股价对应18年P/E约47.6倍。 ## 四、投资建议 * **维持增持评级：** 基于公司替诺福韦HBV适应症首仿对未来业绩弹性较大，维持增持评级。 * **推荐逻辑：** 1. 慢性乙肝市场巨大，替诺福韦将是中国未来5年的主流药物； 2. 广生堂替诺福韦首个获批HBV适应症； 3. 公司直销队伍不断扩大，能够支撑恩替卡韦和替诺福韦放量，公司积极与国控合作一方面保证了供货的稳定性，另一方面拓展了OTC市场和长尾医疗终端； 4. 公司积极布局肝病领域的创新药物，有望成为肝病领域的长青企业，具备长期投资价值。 * **寻找外延机会：** 公司在寻找外延机会：2016年年报披露管理费用中“对多个拟并购项目进行尽调，中介咨询费增加350万”；同时公司拟与深圳物明投资共同设立“福建广明方医药创新研发中心（有限合伙）”总认缴出资额为人民币2亿元，将主要围绕药品及医疗器械项目进行投资。 ## 五、风险提示 * 产品价格压力、新产品上市时间不确定、新产品销售增速低预期等 # 总结 ## 替诺福韦首仿获批的积极影响 广生堂替诺福韦首仿药品的获批，是公司发展的重要里程碑，有望借助首仿优势和差异化市场策略，在乙肝治疗领域抢占更多市场份额。 ## 创新研发与长期投资价值 公司持续加大研发投入，积极布局肝病领域的创新药物，有望成为肝病领域的长青企业，具备长期投资价值，维持增持评级。

# 中心思想 ## 制剂平台成效显著，盈利能力提升 华润双鹤作为华润医药旗下的化学药平台，通过整合提效和外延扩张，制剂业务占比超过70%，业绩稳定性增强。核心品种提价、二线品种进入医保以及大输液业务的回暖，共同推动公司盈利增长。 ## 战略定位明确，未来增长可期 公司战略定位明确，管理效率提升，外延收购重启，进入新的发展阶段。基于现有业务，预计未来三年利润有望达到14亿。 # 主要内容 ## 整合提效益、外延扩领域，制剂平台已现成效 * 华润医药“化学药平台”定位明确，制剂业务贡献利润占比超过 70%，业绩稳定性加强 * 华润双鹤的发展历程：从降压0号起步，经历大输液业务的高速发展，到明确“化学药平台”定位，开启整合和外延扩张。 * 制剂业务的核心地位：2015年华润赛科的合并，确立了制剂业务的首要地位，大输液业务也逐渐走出低谷。 * “降压0号”提价增利，二线品种新近国家医保有望保持高速增长 * 降压0号的提价效应：低价药政策推动降压0号提价，有望贡献显著利润弹性。 * 二线品种的增长潜力：匹伐他汀、缬沙坦氢氯噻嗪片进入国家医保目录，叠加招标周期，预计将快速放量。 * 整合华润赛科，心血管线如虎添翼，一致性评价有望嫁接美国ANDA经验 * 心血管产品线的增强：收购华润赛科，弥补了单一产品风险，提升了心血管产品线的竞争力。 * 氨氯地平的进口替代空间：凭借美国ANDA优势，华润赛科的氨氯地平在国内价格体系维护较好，具备进口替代潜力。 * 一致性评价的优势：华润双鹤及子公司备案了多个品种的一致性评价，有望借助赛科的成熟市场申报经验。 * 济南利民、海南中化联合拉开杠杆经营序幕，扩展专科产品线、提升ROE * 外延并购策略：通过现金收购济南利民、海南中化，增加经营杠杆，提升股东权益回报。 * 未来并购计划：公司积极开展外延扩张，力争完成年度并购计划，扩展专科产品线。 ## 大输液行业出现回暖迹象，双鹤由于产品结构，提升空间最大 * 行业三巨头收入企稳，毛利率进入上升周期 * 行业集中度提升：大输液行业经历洗牌，形成科伦药业、华润双鹤、石四药集团三巨头。 * 行业回暖迹象：行业三巨头收入企稳，毛利率进入上升周期。 * 双鹤塑瓶占比大，BFS等高毛利品种快速放量有望大幅改善毛利率 * 产品结构调整：华润双鹤塑瓶占比高，但正在收缩塑瓶业务，同时新包装品种销量占比提升。 * BFS包材的放量：公司独家的三合一BFS包材增速快，单价高，有望贡献较大的利润弹性。 ## 盈利预测与投资建议 * 盈利预测：预计2017/2018/2019年归母净利润分别为8.78/10.20/11.56亿元人民币，对应增速22.9%/16.2%/13.3%。 * 投资建议：给予2017年25倍市盈率，目标价30.3元/股，给予“买入”评级。 # 总结 本报告深入分析了华润双鹤的业务发展和市场前景。公司作为华润医药的化学药平台，通过整合和外延扩张，制剂业务占比提升，业绩稳定性增强。核心品种提价、二线品种进入医保以及大输液业务的回暖，共同推动公司盈利增长。考虑到公司制剂和大输液业务景气度都在提升，给予“买入”评级。

# 中心思想 ## 业绩低谷与战略调整 本报告分析了科华生物2017年一季报业绩下滑的原因，主要由于渠道库存消化导致自产产品销售下滑。尽管短期业绩受影响，但公司管理层调整后的战略布局，以及化学发光和出口业务的逐步恢复，预示着公司业绩有望走出低谷，实现持续改善。 ## 未来增长点与盈利预测 报告强调了化学发光产品市场放量和出口业务恢复对公司未来业绩增长的重要性，并相应调整了盈利预测，维持“增持”评级。 # 主要内容 ## 一、事件 科华生物公布2017年一季报，营收同比增长5.82%，但归母净利润同比下降21.68%。 ## 二、点评 ### 2.1 渠道库存消化与业绩恢复 渠道库存清理导致自产产品收入利润下降，是业绩下滑的主要原因。公司管理层调整渠道和战略布局，有望在后续季度逐步恢复自产产品销售，结合代理业务增长和出口业务恢复，公司业绩有望持续改善。 ### 2.2 化学发光市场放量 公司积极推广代理和自有的化学发光产品，2017年有望成为化学发光市场放量元年。 ### 2.3 出口业务恢复 公司人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒通过世界卫生组织资格预审，出口业务正在渐进恢复。 ### 2.4 管理团队稳定与股权激励 公司管理团队趋于稳定，预计将适时推出新一期股权激励计划。 ## 三、盈利预测 考虑到公司当前调整对业绩的影响，调整盈利预测，预测公司2017-2019年EPS为0.49、0.62、0.76元，同比增长8.9%、25.9%、21.5%。调整评级至“增持”。 ## 四、风险提示 公司化学发光恢复不达预期；出口恢复慢于预期。 # 总结 本报告分析了科华生物2017年一季报业绩下滑的原因，并指出渠道库存消化是主要因素。尽管短期业绩承压，但公司通过战略调整、积极拓展化学发光市场和恢复出口业务，有望在未来实现业绩增长。报告调整了盈利预测，维持“增持”评级，并提示了化学发光和出口业务恢复不及预期的风险。

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **业绩增长驱动力：** 依姆多并表显著增厚西藏药业的业绩，新活素等核心品种的增速超预期，共同驱动公司收入和利润增长。 * **盈利预测与估值：** 维持公司2017-2019年盈利预测，并考虑到“依姆多”模式的可复制性，给予17年40倍估值，目标价59.32元/股，维持“增持”评级。 * **风险提示：** 需关注新活素降价超预期、依姆多生产转化进度低于预期以及其他业务拖累等风险。 # 主要内容 ## 业绩表现分析 * **营收与净利润双增长：** 西藏药业2017年一季度收入同比增长153.79%，归母净利润同比增长169.96%，扣非归母净利润同比增长184.94%。 * **核心品种表现亮眼：** 依姆多并表后收入符合预期，新活素等核心品种增速超预期。依姆多一季度收入约9500万，新活素、诺迪康与其他自营收入同比增长56%。 ## 盈利能力分析 * **利润端分析：** 剔除非经常性和财务费用影响，经营产生的净利润接近6000万。 * **依姆多利润贡献：** 预计依姆多一季度贡献利润约3000万，新活素等其他品种利润增速近50%。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测维持：** 维持公司2017/2018/2019归母净利润2.73/3.40/4.15亿元人民币的盈利预测，对应增速37.92%/24.45%/22.04%。 * **投资建议：** 核心品种新活素、依姆多贡献公司主要利润，新活素的终端持续增长、依姆多国内的增长和毛利的提升有望推动未来三年净利润复合增速近27.9%。考虑到“依姆多”模式的可复制性，给予17年40x估值，目标价59.32元/股，给予“增持”评级。 # 总结 本报告分析了西藏药业2017年一季度的业绩表现，指出依姆多和新活素是业绩增长的主要驱动力。报告维持了对公司未来三年盈利的预测，并给予“增持”评级，同时提示了相关风险。

# 中心思想 ## 业绩超预期与估值优势 凯利泰2016年年报业绩略超预期，当前估值已回落到历史低位，具备投资买点。 ## 长期竞争力与发展潜力 公司在骨科领域与1000多家经销商合作，覆盖2000多家医院，销售渠道整合带来公司整体竞争实力提升，长期竞争力高于行业均值。通过内生外延并举丰富产品线，积极布局运动医学、关节、生物型材料、可降解支架等产品领域，未来发展潜力巨大。 # 主要内容 ## 一、经营分析 ### 1. 营收增长与盈利能力提升 2016年公司营收增长略超预期，其中易生科技的药物洗脱支架同比增长33%，母公司椎体成形微创介入手术系统同比增长14%，艾迪尔脊柱及创伤产品同比增长16%。公司毛利率整体提高2.4个百分点，净利率同比提高2.7个百分点。 ### 2. 渠道整合与竞争实力提升 子公司全部并表，销售渠道整合带来公司整体竞争实力提升。母公司巩固现有椎体成形微创介入手术系统的市场领先地位，通过加快新产品的招标投放，加强营销网络建设。以脊柱产品为切入点，开展和全资子公司艾迪尔销售渠道合作，提升母公司和艾迪尔各自在脊柱产品领域的竞争力。 ### 3. 产品线丰富与未来布局 内生外延并举丰富公司产品线，计划通过自主研发、境内外合作、投资并购的方式积极布局运动医学、关节、生物型材料、可降解支架等产品领域，进一步完善骨科、心血管、运动医学产品线。 ## 二、盈利预测 不考虑宁波深策并表，预计公司2017~2019年净利润分别为1.89亿、2.3亿、2.68亿，考虑并表因素，净利润分别为2.3亿、2.7亿、3.1亿，当前公司股价对应2017年P/E估值30x，回落到历史低位。 ## 三、风险提示 报告提示了降价风险、研发风险以及并购整合风险。 # 总结 本报告分析了凯利泰2016年的业绩表现，认为公司业绩略超预期，销售渠道整合带来竞争实力提升，并通过内生外延的方式不断丰富产品线。报告预测了公司未来几年的盈利情况，并维持“买入”评级，同时也提示了相关风险。总体而言，凯利泰作为医疗器械行业的整合标的，具备长期投资价值。

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **业绩反转与增长潜力：** 仙琚制药业绩反转趋势确立，特色专科药的崛起是关键驱动力。公司在甾体激素领域具有显著的领先优势，制剂业务保持高速增长，原料药业务触底反弹，OTC 业务有望恢复增长，整体业绩迎来拐点。 * **投资评级与盈利预测：** 维持“买入”评级，并基于公司在甾体激素领域的强势布局，预测公司 2017-2019 年 EPS 分别为 0.36/0.49/0.64 元，对应当前 PE 分别为 38/28/26 倍。 # 主要内容 ## 1、公司业绩与收入结构分析 * **业绩符合预期，收入结构变化：** 2016 年公司营业收入 25.04 亿，同比增长 0.95%；归母净利润 1.46 亿，同比增长 37.20%。收入结构上，制剂占比提高，原料药占比下降。制剂收入受益于药品招标和销售扩张，实现 20% 以上的增长。 * **毛利率提升的原因：** 公司整体毛利率提高，主要得益于高毛利的制剂品种招标放量，占比提高；以及原料药毛利在经历一轮下滑后，受益于新技术工艺稳定和中间体价格下跌而有所提高。 ## 2、研发进展与投资逻辑 * **研发投入与成果：** 公司在研发方面取得多项进展，包括完成 1.1 类新药奥美克松钠等产品的分析方法验证，提交参比制剂备案申请 14 项，获得多个生产批准文号和临床批件。 * **原料药+制剂一体化优势：** 仙琚制药是甾体激素领域的龙头企业，拥有齐全的制剂产品线，并在性激素、肌松药、呼吸科等领域处于领先地位。核心品种属于治疗一线用药，市场空间大，竞争格局良好。 ## 3、投资建议与风险提示 * **投资建议：** 考虑到公司在甾体激素领域的强势布局，制剂业务维持高速增长，原料药业务进入底部，OTC 业务恢复增长，公司业绩出现拐点，给予“买入”评级。 * **风险提示：** 医保控费、二次议价、招标降价、原料药价格下跌等因素可能对公司业绩产生影响。 # 总结 本报告对仙琚制药进行了深入分析，认为公司业绩反转趋势确立，特色专科药崛起是关键驱动力。公司在甾体激素领域具有显著的领先优势，制剂业务保持高速增长，原料药业务触底反弹，OTC 业务有望恢复增长。维持“买入”评级，并预测公司未来几年的 EPS 将持续增长。同时，报告也提示了医保控费、招标降价等风险因素。

中心思想 业绩稳健增长，多重业务驱动未来发展 科华生物在2016年实现了营业收入和归属净利润的稳健增长，其中营业收入同比增长20.8%，归属净利润同比增长10.34%。若扣除2015年非经常性损益影响，归属净利润同比增长22.4%，业绩表现符合市场预期。公司作为国内体外诊断领域的领先企业，正通过多维度战略布局，积极应对市场变革，并有望在未来几年实现持续增长。 创新与渠道并举，构筑核心竞争力 报告指出，科华生物的核心竞争力体现在其强大的产品研发、生产和销售一体化能力，以及涵盖生化、酶免、化学发光、POCT、分子诊断五大产品线的丰富产品矩阵。公司在体外诊断试剂、核酸血筛、出口业务、化学发光产品线构建以及检验打包业务等多个领域均展现出积极的增长势头和战略布局。通过重整渠道资源、积极推进技术整合与市场导入，并试水创新业务模式，科华生物正不断巩固其市场地位，为未来的业绩增长奠定坚实基础。 主要内容 2016年业绩回顾与业务亮点 财务表现符合预期，诊断试剂业务强劲增长 科华生物2016年年报显示，公司实现营业收入13.97亿元，同比增长20.8%；归属于上市公司股东的净利润为2.32亿元，同比增长10.34%。扣除非经常性损益后，净利润为2.16亿元，同比增长17.6%。若剔除2015年出售科华检验医学产品有限公司股权获得的2072万元收益及所得税影响，2016年归属净利润同比增长22.4%，表明公司主营业务盈利能力持续改善。 在核心业务方面，2016年公司诊断试剂业务实现收入6.9亿元，同比增长36%，表现出优秀的增长势头。公司通过积极协调仪器和试剂销售，重整渠道资源，使得生化和酶免等传统业务迎来复苏，其中生化业务实现了13.8%的增长，在行业整体增速面临压力的背景下尤为突出。 核心业务发展与市场拓展 核酸血筛业务成功放量，浆站市场潜力巨大 科华生物在全国核酸血筛业务招标中取得了领先优势，目前已覆盖17个省市的70余家终端客户，其中包括11家省市级血液中心。这一成果直接推动了公司分子诊断试剂销售额在报告期内同比增长82.29%。 展望未来，随着血站核酸血筛逐步完成覆盖，2016年12月15日卫计委和食药监总局联合发布的《关于促进单采血浆站健康发展的意见》明确提出，要在2019年底完成单采血浆站的核酸检测全覆盖。这一政策将为科华生物的分子诊断相关业务带来进一步的收入提升空间。 出口业务资格获批，2017年有望恢复增长 公司出口业务在2014年表现强劲，人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）业务实现出口达数千万人份，销售收入8600万元，利润水平较高。然而，2015年以来由于原材料供应商违约及工艺变更需重新审核，出口业务一度停滞，影响了业绩增长。 令人振奋的是，公司艾滋病诊断试剂人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）V2已于2017年1月正式通过世界卫生组织体外诊断产品资格审核并被列入世界卫生组织采购名录。这一突破性进展预示着公司将全力推动出口业务恢复，有望在2017年为公司销售收入和经营业绩提供重要助力。 积极布局化学发光产品线，构建多层次解决方案 科华生物正积极推进TGS公司的整合，加快其体外诊断试剂及全自动化化学发光仪器的技术转移及国内注册工作。公司计划通过整体吸收合并TGS的国内两家子公司（奥特诊青岛、深圳奥特库贝），实现TGS的100%控股，以优化投资架构、简化管理层级并提高管理效率。 在产品方面，公司自主研发的卓越C1800全自动化学发光免疫分析系统已进入市场导入阶段，检测项目菜单也在不断丰富。同时，公司还独家代理沃芬集团子公司Biokit的台式化学发光系统，以适应不同用户需求，提供差异化的化学发光系统解决方案。鉴于国内国产化学发光市场推广和进口替代仍处于早期阶段，公司在化学发光领域丰富且高质量的产品线有望抓住市场风口，实现快速成长。 适应流通渠道变革，试水检验打包业务 面对国内检验市场环境和政策环境的一系列变化，体外诊断流通领域正经历深刻变革，集中采购打包、区域检验中心等新模式的市场份额不断扩大。科华生物积极调整市场策略，整合内部资源，其附属企业科榕医疗已与河南通许县人民医院签署了为期8年的《集中采购统一配送合作协议书》。根据协议，科榕医疗将全权负责医院全部仪器与试剂耗材的整体供应、物流与维护。 此举是公司延伸产业链和丰富业务模式的重要尝试。作为国内一流的IVD产品生产商和代理商，科华生物拥有全面的产品种类、过硬的质量、以及产品、渠道和成本优势，从事检验集采打包业务是其业务的自然延伸。随着IVD“两票制”在全国逐步落地，公司在这一创新业务领域的作为值得期待。 财务预测与投资建议 盈利能力持续提升，维持“买入”评级 国金证券研究所基于公司试剂收入占比上升以及化学发光业务逐步放量的预期，对科华生物未来的盈利能力持乐观态度。预计公司2017年至2019年的摊薄每股收益（EPS）将分别达到0.52元、0.63元和0.79元，同比增长率分别为15.12%、21.25%和24.98%，呈现逐年加速增长的趋势。同期，主营业务收入增长率预计分别为17.98%、15.95%和17.43%，净资产收益率（ROE）预计将从2016年的12.60%提升至2019年的15.48%。 鉴于科华生物作为国内历史悠久、积累深厚、产品丰富的体外诊断企业之一，其业务复苏、出口恢复以及化学发光业务放量的前景广阔，国金证券维持对其“买入”的投资评级。 风险提示 尽管前景乐观，报告也提示了潜在风险，主要包括化学发光业务放量和出口恢复不及预期的可能性。 总结 科华生物在2016年实现了稳健的业绩增长，营业收入和净利润均表现良好，尤其在扣除非经常性损益后，主营业务增长更为强劲。公司在体外诊断试剂、核酸血筛、出口业务、化学发光产品线建设以及检验打包等多个核心业务领域均取得了积极进展和战略布局。诊断试剂业务实现36%的收入增长，分子诊断试剂销售同比增长82.29%，核酸血筛业务已覆盖17个省市。同时，艾滋病诊断试剂通过WHO资格审核，为2017年出口业务恢复奠定基础；化学发光产品线通过TGS整合、自研C1800和代理Biokit，有望抓住市场机遇；而试水检验打包业务则展现了公司适应市场变革、延伸产业链的决心。基于这些积极因素，分析师预计公司未来三年盈利能力将持续提升，并维持“买入”评级，但需关注化学发光放量和出口恢复不及预期的风险。