中心思想
多元化战略转型成功,构建“三发驱动+创新增长”新格局
科伦药业通过成功的多元化战略转型,已从传统大输液企业发展成为集输液、原料药、仿制药和创新药于一体的平台型企业。公司在输液领域保持领先地位,原料药业务(川宁生物)实现稳健增长并布局合成生物学,仿制药通过集采实现快速放量,而创新药(特别是与默沙东合作的泛瘤种ADC大单品SKB264)则成为公司未来高估值和新增长的核心支撑。
创新药出海与集采策略并举,把握医药变革确定性机遇
面对中国医药行业医保支付改革和集采常态化的不确定性,科伦药业通过“创新出海”和“光脚者集采”两大策略,成功寻找到长期确定性增长路径。创新药SKB264在全球市场展现出“Best-in-Class”潜力,有望打造百亿美元大单品;同时,公司积极参与仿制药集采,通过“光脚品种”快速准入和放量,有效提升市场份额和盈利能力。
主要内容
把握时代机遇的大输液龙头
输液基石与多板块协同发展
科伦药业的发展历程清晰地展现了其从1996-2010年输液业务起家并巩固优势,到2011-2021年启动多元化战略转型,再到2022年至今完成“三发驱动+创新增长”全面转型的过程。公司营收从2019年的176亿元增长至2023年的215亿元,复合年增长率(CAGR)为5.0%;归母净利润从9.4亿元增长至24.6亿元,CAGR高达27.2%,显示出显著的盈利能力提升。公司业务结构多元,输液、非输液药品、原料药和医药研发共同贡献收入。
高质量管理团队与清晰业务架构
公司拥有深耕各细分领域的高质量管理团队,董事长刘革新作为创始人,在产业管理和战略发展方面经验丰富。管理团队自上而下把控宏观战略至细分领域的技术创新和市场准入,搭建了清晰的业务架构,确保公司发展井然有序。
全方面布局医药变革下的确定性板块
“创新出海+光脚者集采”成为新的突破口
在医保目录调整和集采常态化的背景下,科伦药业通过两大策略应对行业变革:
创新出海,拥抱广阔市场: 全球创新药市场广阔,特别是ADC药物市场,预计2024-2030年全球ADC药物市场规模将从142亿美元增长至647亿美元,CAGR达28.8%。科伦药业的创新药SKB264与默沙东合作,瞄准这一高增长领域,具备打造百亿美元大单品的潜力。
光脚者集采,快速推动放量: 集采导致药品价格下行,但对于市场份额较低的“光脚品种”,集采提供了快速进入院内市场并挤占原研市场份额的机遇。科伦药业积极响应集采,通过新产品获批和放量,确保非输液药品收入持续增长。
大输液市场规模庞大终端需求企稳
中国大输液行业经历了从无序发展到逐步出清,再到行业格局稳定的过程。根据华经情报网数据,2022年中国大输液产量约105亿瓶/袋,科伦药业作为头部厂商,2023年销量约43.8亿瓶/袋。随着疫情后终端需求回暖,大输液市场有望企稳回升,公司通过剂型升级和产能扩张,有望进一步提升市场份额。
“三发驱动”稳健成长+“创新增长”新突破
输液:剂型升级叠加产能扩张推动市占率提升
公司输液业务收入从2020年的91.8亿元增长至2023年的101.1亿元,CAGR为3.3%,毛利率稳定在40%以上。
巩固基础输液优势: 2023年中国基础输液(氯化钠和葡萄糖注射液)销售收入约278亿元,科伦药业占据绝对优势。公司顺应集采趋势,通过新增产能(如总投资7亿元的集约化智能输液产线,预计2027年达产后年新增营收12.8亿元)来扩大市场份额。
即配型高端输液满足临床需求: 粉液双室袋作为创新制剂,可替代约130亿元的传统注射用抗生素市场。科伦药业已推出7款双室袋产品,其中头孢他啶粉液双室袋2023年销售收入超1700万元。肠外营养三腔袋模式日益主流,2023年中国肠外营养脂肪乳相关产品销售收入达36亿元,科伦药业2024H1已实现销售349万袋,有望持续抢占市场份额。
仿制药:集采推动光脚产品放量
公司非输液药品收入从2018年的28.6亿元增长至2023年的39.6亿元,CAGR为6.7%。截至第九批国家集采,公司累计47个品种(67个品规)中选,成为集采头部供应商之一。通过持续的新产品获批和集采放量,公司仿制药业务收入和利润有望保持稳定增长。
原料药:基石业务稳健+合成生物学贡献新增长
川宁生物销售收入从2020年的36.5亿元增长至2023年的48.2亿元,CAGR为9.7%,毛利率从21.6%提升至31.6%。
合成生物学产品有望逐步满产: 公司已布局红没药醇、5-羟基色氨酸等合成生物学产品,2023年12月完成一期项目试车,2024年部分产品已量产,预计2025年现有合成生物学产品将逐步满产,打造第二增长曲线。
抗生素中间体基石业务稳健: 公司抗生素中间体产能约1.6万吨/年,硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位于全球前列。尽管印度PLI计划新增产能,但对中国出口影响较弱。硫氰酸红霉素价格处于高位且格局稳定,6-APA价格预计保持在高位区间,7-ACA价格已接近成本价,下行空间小,未来有望企稳回升。
创新药:布局泛瘤种的ADC大单品
科伦药业与默沙东深入合作,打造泛瘤种ADC大单品SKB264(MK-2870),具备“Best-in-Class”潜力。
SKB264的“Best-in-Class”潜力: SKB264采用吉利德验证过的赛妥珠单抗抗体、毒性适中的贝洛替康衍生物毒素,以及血浆稳定性优于Trodelvy的CL2A连接子,在平衡脱靶毒性和在靶脱瘤毒性方面表现优异。
广泛的临床布局: 默沙东已启动10项全球多中心临床试验,SKB264几乎覆盖从早期到末线的绝大部分NSCLC患者,并针对三阴性乳腺癌(TNBC)、HR+/HER2-乳腺癌、晚期胃癌、子宫内膜癌和宫颈癌等多个适应症进行布局。
优异的临床数据:
NSCLC领域: 针对EGFR突变型NSCLC,SKB264的ORR为60.0%,mPFS为11.5m,mOS为22.7m,疗效优于同靶点疗法Dato-Dxd(ORR 43.6%,mPFS NA,mOS NA)。安全性方面,SKB264未出现导致停用的严重TEAEs,未观察到药物相关间质性肺炎。
TNBC领域: SKB264的ORR为42.4%,mPFS为5.7m,mOS为16.8m,数据优于同靶点品种DS-1062和Trodelvy。SKB264已在中国获批上市,是首款在中国取得批准的国产Trop2 ADC。
HR+/HER2 (low/-)乳腺癌领域: SKB264的mPFS为11.1m,ORR为36.8%,在TROP2 ADC领域或为同类最佳,优于DS-1062和Trodelvy。
盈利预测、估值与投资建议
公司预计2024-2026年营业收入分别为220.20/232.98/252.29亿元,同比增速分别为+2.64%/+5.80%/+8.29%;归母净利润分别为29.57/34.07/38.93亿元,同比增速分别为20.41%/15.19%/14.28%。考虑到公司主业稳定盈利叠加创新突破,首次覆盖给予“买入”评级,目标价42.55元(基于2025年20倍PE)。
风险提示
主要风险包括输液行业竞争加剧、仿制药行业竞争加剧以及创新药销售不及预期。
总结
科伦药业已成功完成多元化战略转型,构建了以输液为基石,仿制药、原料药为“三发驱动”,创新药为“创新增长”的平台型企业。公司在输液领域通过剂型升级和产能扩张巩固市场地位;仿制药业务通过集采实现快速放量;原料药业务(川宁生物)受益于抗生素中间体市场需求增长和合成生物学新业务的逐步投产,实现稳健增长。尤其值得关注的是,公司与默沙东合作的泛瘤种ADC大单品SKB264,在全球多项临床试验中展现出“Best-in-Class”潜力,有望成为未来业绩增长和高估值的重要支撑。尽管面临行业竞争加剧和创新药销售不及预期的风险,但公司凭借清晰的战略布局、优异的临床数据和稳健的财务表现,预计未来利润将持续稳定增长,具备较高的投资价值。