中心思想 益方生物TYK2抑制剂展现BIC潜力，引领新药板块活跃 本周生物医药Ⅱ行业新药板块表现活跃，其中益方生物的TYK2抑制剂D-2570在中重度斑块状银屑病2期临床研究中展现出优异的疗效和安全性数据，其PASI 75应答率高达85.0%-90.0%，显著优于安慰剂组，并初步显示出同类最佳（BIC）的潜力。 国内外新药研发与商业化进程加速 本周国内外新药研发和商业化进程显著加速，国内有16个新药或新适应症获批上市，59个新药获批IND，同时信达生物/和黄医药、新元素药业/康哲药业、先声药业等企业在产品上市和商业合作方面取得重要进展。海外市场，礼来减重疗法Zepbound临床数据积极，映恩生物与葛兰素史克达成ADC药物独家授权协议，Merus产品Bizengri获FDA加速批准，共同推动全球创新药市场持续发展。 主要内容 1. 本周新药行情回顾 新药板块涨跌幅表现: 2024年12月2日至12月6日，新药板块涨幅前五的企业分别为云顶新耀（34.69%）、益方生物（28.30%）、北海康成（27.78%）、博安生物（21.08%）和歌礼制药（19.35%）。跌幅前五的企业为友芝友（-15.25%）、康方生物（-10.81%）、乐普生物（-9.22%）、创胜集团（-6.94%）和海思科（-6.50%）。 行业相对表现: 生物医药Ⅱ板块在过去1个月相对沪深300指数获得0.5%的相对收益，在过去3个月获得0.1%的相对收益，但在过去12个月则落后34.8%。绝对收益方面，1个月为-0.8%，3个月为23.1%，12个月为-18.0%。 2. 本周新药行业重点分析 益方生物TYK2抑制剂D-2570临床数据优异: 益方生物披露了其TYK2抑制剂D-2570治疗中重度斑块状银屑病的多中心、随机、双盲、安慰剂对照2期临床研究数据。 显著疗效: 在12周治疗期，低、中、高三个剂量组的PASI 75应答率达到85.0%-90.0%，远高于安慰剂组的12.5%，达到主要终点。PASI 90应答率为70.7%-77.5%（安慰剂组5.0%），PASI 100应答率为39.0%-50.0%（安慰剂组2.5%），sPGA 0/1应答率为80.5%-87.5%（安慰剂组20.0%）。 良好安全性: 各剂量组均显示出良好的耐受性和安全性，不良事件绝大部分为轻中度，未出现严重不良事件，未观察到新的安全性信号。 BIC潜力凸显: 初步疗效数据已媲美古塞奇尤单抗等生物制剂，并在非头对头对比中优于其他TYK2抑制剂的临床数据，显示出同类最佳（BIC）的潜力。 3. 本周新药获批&受理情况 国内新药审批概况: 本周国内共有16个新药或新适应症获批上市，59个新药获批IND（临床试验批件），34个新药IND获受理，以及5个新药NDA（新药上市申请）获受理。 4. 本周国内新药行业重点关注 信达生物/和黄医药联合疗法获批: 信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗与和黄医药VEGFR抑制剂呋喹替尼的联合疗法获NMPA批准上市，用于晚期pMMR或非MSI-H子宫内膜癌。 新元素药业/康哲药业达成商业合作: 新元素药业与康哲药业就痛风及高尿酸血症1类新药ABP-671签署独家商业化合作协议，康哲药业获得中国大陆、香港及澳门地区的独家商业化权利。 先声药业脑卒中创新药上市: 先声药业脑卒中创新药先必新舌下片获NMPA批准上市，用于改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 其他重要进展: 诺和诺德依柯胰岛素司美格鲁肽注射液上市申请获NMPA受理；葛兰素史克注射用玛贝兰妥单抗上市申请获受理并获优先审评和突破性治疗品种认定；阿斯利康AZD2936和DS-8201a获NMPA临床试验默示许可，用于HER2表达胆道癌；恒瑞医药注射用SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种，氟唑帕利和阿帕替尼新适应症获批；卫材E7386获NMPA临床试验默示许可；盛世泰科森格列汀获NMPA批准上市。 5. 本周海外新药行业重点关注 礼来减重疗法Zepbound临床数据积极: 礼来公布减重疗法Zepbound（tirzepatide）3b期SURMOUNT-5试验主要结果，显示其相对减重效果比活性对照药物高出47%。 映恩生物与葛兰素史克ADC药物授权合作: 映恩生物与葛兰素史克就ADC药物DB-1324达成独家授权协议，GSK将支付3000万美元预付款及最高9.75亿美元里程碑付款，获得全球（除大中华区）独家授权。 Merus产品Bizengri获FDA加速批准: Merus宣布其产品Bizengri（zenocutuzumab）获FDA加速批准上市，用于治疗NRG1+的晚期不可切除或转移性胰腺导管腺癌或NSCLC成年患者，是美国FDA批准的首款治疗该患者群体的靶向疗法。 其他重要进展: Janux Therapeutics在研疗法JANX007（mCRPC）1a期临床数据积极，PSA应答率高；阿斯利康Imfinzi（durvalumab）sBLA获FDA受理并优先审评，用于MIBC患者，围手术治疗方案显示可将疾病进展风险降低32%；CG Oncology溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec（NMIBC）3期BOND-003试验结果显示近75%患者达成CR；阿斯利康Imfinzi获FDA批准用于铂类cCRT后未进展的LS-SCLC成人患者，显著降低死亡风险27%；默沙东/科伦博泰在研ADC sacituzumab tirumotecan（EGFR突变NSCLC）获FDA突破性疗法认定；Revolution Medicines泛RAS抑制剂RMC-6236最新临床结果积极；细胞动力科技aficamten（HCM）NDA获FDA接受，3期SEQUOIA-HCM研究显示显著提高运动能力。 总结 本周生物医药Ⅱ行业新药板块表现活跃，益方生物的TYK2抑制剂D-2570在银屑病治疗中展现出卓越的临床数据和同类最佳潜力，成为市场焦点。国内新药审批和商业化合作持续推进，多款创新药获批上市或达成重要合作。国际方面，减重、ADC和靶向疗法等领域均有重大进展，礼来Zepbound、映恩生物/GSK的ADC授权以及Merus Bizengri的获批上市，共同彰显了全球创新药市场的蓬勃发展态势。整体而言，本周生物医药行业在创新研发和市场拓展方面均呈现积极向上的趋势。

中心思想 行业底部蓄势待发，静待基本面改善 2024年医药板块整体表现承压，估值处于历史较低水平，公募基金持仓比例下降。然而，医保基金收入支出持续增长，规模以上医药制药业营收利润跌幅收窄，全球创新药投融资环比略有改善，且政策持续以鼓励医药创新为核心，预示行业正处于筑底反弹的关键时期，基本面有望在2025年迎来改善。 创新驱动与多元化投资策略 2025年医药行业的投资策略将聚焦“国内VS出海、经营数据驱动VS事件驱动”的四象限选股模型。该策略旨在捕捉新品种放量、仿创升级、医疗设备更新、血制品景气、CXO复苏等经营数据驱动的增长点，以及海外获批、BD合作、创新疗法突破、政策红利（如创新药鼓励应用目录、基药目录调整、国企改革、医保回款加速）和公共卫生事件等事件驱动的投资机会。 主要内容 市场现状与政策环境分析 医药板块表现与估值: 2024年以来，SW医药指数累计跌幅达7%，跑输沪深300指数25个百分点，其中生物制品和医疗服务跌幅较大。截至2024年11月19日，SW医药板块PE-TTM估值为32倍，低于过去10年（2015-2024年）中位值36.5倍，显示当前估值水平处于历史较低区间。 公募基金持仓: 2024年Q3，全部公募基金对医药板块的持仓比例为8.72%，环比下降1.44个百分点；剔除医药主题基金后的持仓比例为4.34%，环比下降0.95个百分点，均处于历史较低水平。持股基金数最多的前三名股票为恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业。 行业财务表现: 2024年前三季度，医药板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比下降0.71%，归母净利润同比下降7.65%，扣非净利润同比下降6.67%。但从规模以上医药制药业数据看，2024年1-10月实现营业收入20409.4亿元，同比增长0.1%；实现利润2785.9亿元，同比下降1.3%，跌幅相对过去两年有所收窄，后续回升可期。 医保基金运行: 近年来医保基金收入与支出持续增长。截至2023年底，全国基本医疗保险基金总收入33501.36亿元（同比增长8%），基金总支出28208.38亿元（同比增长15%）。收支增速略显不平衡，后续医保+商保一站式结算模式有望缓解医保基金支出压力，商业健康保险的崛起值得期待。 投融资动态: 2024年Q3全球市场创新药VC&PE投融资环比略有改善，金额同比下降2.68%，环比2024年Q2提升3.87个百分点。其中，美国创新药VC&PE投融资金额同比下降1.86%，国内创新药VC&PE投融资金额同比下降33.72%。 政策导向: 2024年监管机构发布了多项旨在鼓励医药创新的政策，包括DRG/DIP特例单议机制、DRG/DIP除外机制、全链条支持创新药发展、创新药受理靠前服务等，主要从豁免、审批加速等方面给予创新药支持。 2025年投资策略与细分领域展望 四象限选股策略: 2025年医药行业选股将围绕“国内VS出海、经营数据驱动VS事件驱动”的四象限模型展开，旨在识别并把握不同市场和驱动因素下的投资机会。 基于国内市场经营数据驱动: 创新药放量周期: 国内创新药企业正迎来产品放量周期，2024H1年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现441.8亿元营业收入，同比增长35.6%。纳入医保是创新药加速放量的核心驱动因素，2024年医保谈判有多个创新药参与，相关药物有望于2025年实现加速放量，如贝达药业的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼、海特生物的埃普奈明、泽璟制药的重组人凝血酶等。 仿创升级与核心品种放量: 传统药企通过创新研发和管线升级实现蜕变，核心品种进入放量周期。例如，兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在延缓儿童近视上具备广阔推广空间；恩华药业的富马酸奥赛利定注射液上市后销售快速放量；科伦药业的芦康沙妥珠单抗、奥赛康的ASK120067等创新布局渐入收获期。 骨科集采影响出清: 过去几年骨科核心细分领域经历集采、疫情等不利因素，现阶段这些因素趋于出清，相关公司业绩开始向上，如大博医疗、三友医疗、爱康医疗等。 医疗设备招投标改善: 医疗设备整体行业自9月份以来招投标显著恢复，设备更新项目截至9月份批复金额已超过400亿元，有望提振迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等公司后续季度业绩。 血液净化患者增长: 截至2023年，血液透析+腹膜透析患者数量已突破百万大关，19-23年复合增速约10%。前期疫情和渠道库存影响出清，健帆生物、三鑫医疗等公司业绩开始显著好转。 血制品市场景气: 我国静丙人均用量仍低，市场有望维持景气。2023年全国行业采浆量为12079吨，同比增长18.6%。多厂商布局层析静丙，有望进一步提升吨浆利润水平，如天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士等。 基于海外市场经营数据驱动: 新药出口放量: 国内企业已有多个创新药或生物类似药在欧美获批上市并步入海外放量周期，如百济神州泽布替尼、传奇生物西达基奥仑赛已在高速放量阶段，和黄医药呋喹替尼等也在加速放量。 仿药出口机遇: 美国药物短缺问题长期存在，注射剂短缺尤为严重。美国注射剂仿制药竞争格局良好（CR3高达46%），健友股份、普利制药等企业通过布局美国注射剂业务建立竞争优势。 疫苗出口贡献: 全球范围内多种疫苗供给短缺，国内疫苗企业创新能力提高，积极推进产品出海布局，2023年合计出口至78个国家/地区，出口金额1.86亿美元（不含新冠疫苗），如康泰生物、万泰生物、沃森生物等。 高端器械出海: 联影医疗、惠泰医疗等国产高端器械企业依靠技术壁垒和创新驱动，在全球市场市占率持续提升

中心思想 医保政策利好创新药入院放量 本周生物医药Ⅱ行业的核心观点在于国家医保局积极推进目录药品进院的明确政策导向。国家医保局首次明确要求定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会，及时调整用药目录，这一举措有望显著增强医疗机构的积极性，提高医保目录内创新药品的入院及时性，从而利好创新药产品的长期放量。 创新研发持续活跃，国内外进展显著 本周新药研发活动保持活跃，国内外均有重要进展。国内方面，多款创新药及新适应症获批上市或受理，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个治疗领域。海外方面，阿斯利康、默沙东、安进等公司在肿瘤、肺动脉高压和减重等领域公布了积极的临床试验结果，显示全球创新药研发的强劲势头。 主要内容 本周新药行情回顾 板块表现与个股涨跌 在2024年11月25日至11月29日期间，新药板块内部呈现分化。涨幅前五的企业包括永泰生物（22.03%）、艾力斯（14.43%）、海思科（13.79%）、再鼎医药（13.61%）和迈威生物（13.09%）。跌幅前五的企业则为北海康成（-19.23%）、宜明昂科（-16.30%）、康宁杰瑞（-12.61%）、歌礼制药（-12.43%）和迈博药业（-12.00%）。整体而言，生物医药Ⅱ行业在过去一个月相对沪深300指数有0.2%的相对收益，但过去12个月则落后30.1%。 本周新药行业重点分析 医保局明确药事会召开时限，加速创新药入院 2024年12月28日，国家医保局在新闻发布会上明确指出，定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会，根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录。这一明确的时间要求是医保局在药事会召开要求上的重要变化，相较于往年仅提出“及时统筹召开”或由地方医保局给出建议时间，此次由国家医保局直接给出具体时间点，体现了更高的权威性和执行力。此举有望有效解决新药进院作为药品放量最大障碍的问题，显著提升医保目录内创新药品的入院效率和市场渗透率，对创新药的长期放量构成重大利好。 本周新药获批&受理情况 国内新药审批与受理数据 本周国内新药审批与受理情况活跃。具体数据显示，共有8个新药或新适应症获批上市，55个新药获批IND（临床试验批件），38个新药IND获受理，以及6个新药NDA（上市申请）获受理。这表明国内创新药研发和审批流程持续推进，为市场注入新的活力。 本周国内新药行业重点关注 国内创新药研发与上市进展 本周国内新药行业有多个亮点： 科伦制药的1类新药芦康沙妥珠单抗（SKB264/MK-2870）上市申请获NMPA批准，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。 华东医药全资子公司中美华东联合申报的索米妥昔单抗注射液上市申请获NMPA批准，用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 翰森制药第三代EGFR-TKI新药甲磺酸阿美替尼片一项新适应症上市申请获NMPA受理，这是该药在中国提交的第五个适应症申请。 箕星药业的眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂新药上市申请获NMPA批准，用于增加干眼患者的泪液分泌。 正大天晴自主研发的1类新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的新适应症获NMPA批准，用于治疗复发性或转移性子宫内膜癌。 三生制药与东阳光药就苯磺酸克立福替尼达成商业合作，三生制药获得该FLT3抑制剂在中国大陆特定适应症的独家商业化权利。 百济神州两款1类新药注射用BG-T187（EGFR x MET三特异性抗体）和注射用BG-C477（拟用于晚期实体瘤）首次获NMPA临床试验默示许可。 乐普医疗控股子公司民为生物两款1类新药MWN109注射液（GIP/GLP-1/GCG三靶点多肽）和MWN105注射液（GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白）获NMPA临床试验默示许可，均拟开发治疗2型糖尿病、超重或肥胖。 先为达生物偏向型GLP-1受体激动剂新药伊诺格鲁肽注射液的上市许可申请获NMPA受理，用于成人2型糖尿病患者血糖控制，临床数据显示其在降低HbA1c和体重方面表现积极。 石药集团产品乌司奴单抗注射液生物类似药上市申请获NMPA受理，该药靶向IL-12和IL-23，用于治疗银屑病等自身免疫疾病。 本周海外新药行业重点关注 国际前沿研发成果与临床突破 本周海外新药行业同样亮点纷呈： 阿斯利康公布CAPItello-281临床3期试验积极结果，Truqap（capivasertib）联合abiraterone和ADT在PTEN缺陷型mHSPC患者中显著改善rPFS。 默沙东宣布其“first-in-class”疗法Winrevair（sotatercept）在3期临床试验ZENITH中期分析中达到主要终点，试验将提前终止，显示其在肺动脉高压治疗中的显著疗效。 安进公布在研减重疗法MariTide的临床2期研究积极结果，在肥胖或超重人群中实现了显著且无平台期的体重减轻，并计划启动3期开发项目。 诺华CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合芳香酶抑制剂获EC批准作为辅助疗法治疗HR阳性、HER2阴性的高复发风险EBC患者，显著降低疾病复发风险。 Satsuma Pharmaceuticals在研鼻腔喷雾剂STS101新药申请获FDA接受，用于急性治疗偏头痛，临床3期显示其疗效显著且持久。 Anavex Life Sciences在研疗法blarcamesine的MAA已提交EMA，用于治疗阿尔茨海默病，最新分析显示其能显著减缓疾病进展。 诺和诺德1类新药NNC0519-0130注射液（每周一次皮下注射的双靶点GIP/GLP-1受体激动剂）获NMPA临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。 阿斯利康1类新药AZD5462片（RXFP1激动剂小分子药物）获NMPA临床试验默示许可，拟开发治疗心力衰竭。 因塞特公布CD19靶向单抗Monjuvi（tafasitamab）在关键性3期临床试验inMIND中获得积极结果，联合疗法显著改善复发或难治性FL患者的PFS。 诺华1类新药盐酸阿曲生坦片上市申请获NMPA受理，适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。 总结 本周生物医药Ⅱ行业亮点突出，国家医保局明确药事会召开时限的政策，为创新药入院放量提供了强有力的支持，预示着创新药市场将迎来更积极的发展环境。同时，国内外新药研发持续活跃，多款创新药物在肿瘤、代谢疾病、自身免疫等领域取得重要进展，无论是新药获批上市、临床试验推进还是商业合作，都展现出行业蓬勃的创新活力和广阔的市场前景。投资者应持续关注政策落地情况及创新药研发管线的进展，把握行业发展机遇。

中心思想 创新药投融资回暖，美国市场表现突出 本报告核心观点指出，2024年11月美国市场创新药VC&PE投融资持续显著改善，这一趋势被视为观测CXO行业景气度的重要先行指标。从年度、季度和月度多个时间维度来看，全球创新药投融资情况均有所改善，其中美国市场的复苏尤为强劲，已恢复正增长。 CXO行业景气度先行指标向好 创新药VC&PE投融资的积极变化预示着CXO行业未来景气度可能提升。尽管全球和美国市场表现出强劲的复苏态势，但国内创新药VC&PE投融资仍面临同比下降的挑战。报告同时提示了新药研发失败、CXO行业竞争加剧以及订单增长不及预期等潜在风险。 主要内容 1. 2024 年 11 月美国市场创新药VC&PE 投融资改善明显 为了前瞻性地评估CXO行业的景气度变化，本报告将创新药VC&PE投融资情况作为先行指标进行观察。数据显示，2024年11月美国市场创新药VC&PE投融资同比增速持续明显改善。 1.1. 年度维度观察：2024 年全球创新药VC&PE 投融资情况有所改善，美国投融资改善尤为明显 全球市场复苏： 2024年全球创新药VC&PE投融资情况有所改善，其中美国市场的改善尤为显著。 具体数据： 根据Crunchbase数据，2024年1-11月，全球创新药VC&PE投融资金额同比增长1.13%，美国市场同比增长14.21%。 恢复正增长： 全球和美国创新药VC&PE投融资情况均已恢复正增长。 1.2. 季度维度观测：2024 年 10-11 月全球和美国市场创新药VC&PE 投融资改善明显 全球与美国加速改善： 2024年10-11月，全球和美国市场创新药VC&PE投融资改善明显，进入四季度后加速改善。 具体数据： 根据Crunchbase数据，2024年10-11月，全球创新药VC&PE投融资金额同比增长23.01%，美国市场同比增长45.36%。 国内市场下降： 同期国内创新药VC&PE投融资金额同比下降58.87%。 1.3. 月度维度观测：2024 年 11 月美国市场创新药VC&PE 投融资改善明显 美国市场显著改善： 2024年11月美国市场创新药VC&PE投融资改善明显。 具体数据： 根据Crunchbase数据，2024年11月，全球创新药VC&PE投融资金额同比增长6.55%，美国市场同比增长21.53%。 国内市场持续下降： 同期国内创新药VC&PE投融资金额同比下降47.07%。 2. 风险提示 新药研发失败风险： 受原材料供应、监管政策变化等多种因素影响，新药研发存在失败的可能性。尽管CXO公司与客户合同中约定了责任划分及款项结算条款，但仍存在因自身原因导致合同终止并向客户退款的风险。 CXO 行业竞争加剧风险： 其他CXO公司未来可能进入景气度较高的多肽、ADC、中药等领域，导致行业市场竞争压力增加。 订单增长不及预期风险： 如果新药研发投入放缓，可能导致CXO公司的订单增长不及预期。 总结 本报告通过对创新药VC&PE投融资情况的年度、季度和月度多维度分析，揭示了2024年全球特别是美国创新药市场投融资的显著改善趋势。数据显示，2024年1-11月，全球和美国创新药VC&PE投融资已恢复正增长，其中美国市场表现尤为突出，年度同比增长14.21%。进入第四季度，全球和美国市场的投融资加速改善，10-11月分别同比增长23.01%和45.36%。月度数据显示，2024年11月美国市场投融资同比增长21.53%，显示出强劲的复苏势头。这一积极变化被视为CXO行业景气度的先行指标，预示着未来行业可能迎来更好的发展机遇。然而，报告也指出，国内创新药VC&PE投融资仍面临同比大幅下降的挑战。同时，新药研发失败、CXO行业竞争加剧以及订单增长不及预期等风险因素仍需密切关注。总体而言，国际创新药投融资市场的回暖为相关产业链带来了积极信号，但行业参与者仍需警惕潜在风险。

中心思想 实体药店销售回暖：数据驱动的积极信号 本报告核心观点指出，根据国投证券医药产业链数据库的最新数据，2024年8月至11月期间，中国实体药店的每日店均销售额持续呈现环比改善趋势。这一积极变化体现在店均销售额、店均订单量和平均客单价的稳步增长上，预示着零售药房行业的景气度正在回升，经营状况有望持续改善。 上市药房：结构优化下的增长引擎 报告进一步强调，在宏观市场增速放缓的背景下，上市药房凭借其逐步优化的门店结构和稳健的扩张策略，展现出超越行业平均水平的业绩成长潜力。头部连锁药房的市场集中度虽仍有提升空间，但其营收复合增速远高于行业整体规模增速，表明具备扩张能力和精细化管理能力的龙头企业将持续推动行业整合，并从中获得显著优势。 主要内容 零售药房市场宏观分析 行业年度表现：增速放缓与多重挑战 2023年，全国零售药房市场规模的同比增速有所放缓，面临多重挑战。根据米内网的数据，2023年国内实体药房市场规模达到6226亿元，同比增长1.8%。这一增速放缓主要受以下因素影响：行业竞争加剧、职工医保个人账户结余减少，以及门诊统筹政策导致部分购药需求回流至基层医疗机构。例如，2023年职工医保个人账户结余相比2022年有所减少，且门诊统筹政策实施后，零售药房糖尿病用药和高血压用药的销售片数均受到一定程度的分流影响。 月度销售趋势：持续改善的经营数据 2024年8月至11月，实体药店的经营数据呈现持续环比改善的积极趋势。根据中康咨询的数据，实体药店每日店均销售额均值从2024年7月的2695.0元稳步增长至11月的2966.5元。具体来看，8月至11月的环比增长率分别为2.2%、2.8%、1.4%和3.3%，显示出连续的增长态势。同期，店均订单量也持续环比改善，8月至11月的环比增长率分别为3.3%、2.4%、0.5%和2.9%。此外，平均客单价也略有改善，从8月的68.5元上升至11月的69.6元。这些月度数据共同印证了实体药店销售情况的积极回暖。 周度销售动态：短期波动与市场观察 尽管月度数据显示持续改善，但周度数据揭示了短期内的波动性。在2024年第46周（11月17日至11月23日），实体药店的每日店均销售额为2921.3元，环比下滑4.2%。同期，店均订单量为42.28单，环比下滑1.19%；平均客单价为69.1元，环比下滑2.81%。这表明市场在短期内可能受到季节性或特定事件的影响，出现小幅回调，但整体月度趋势仍保持向上。 上市药房微观洞察 市场集中度：龙头企业扩张与行业整合 国内零售药房行业的市场集中度仍有较大提升空间，为头部连锁药房提供了持续增长的机遇。根据米内网和公司公告的数据测算，2023年六大上市药房（益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、漱玉平民）的市场占有率仅约为16.68%。这表明行业整合潜力巨大。在2020年至2023年期间，国内零售药房行业规模的复合增速为3.74%，而同期六大上市药房零售业务营收的复合增速高达15.33%。这一显著差异凸显了上市药房凭借其规模优势和扩张能力，能够实现远超行业平均水平的增长。 门店运营效率：结构优化驱动业绩增长 零售药房行业在经历了快速的门店扩张期后，头部药房的门店扩张策略已逐步趋于稳健，并更加注重门店结构的优化。多家上市公司次新门店（店龄2-3年）数量占比维持在较高水平，这对于其业绩的稳健成长至关重要。例如，2024年第一季度至第三季度，益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳、漱玉平民的次新门店数量占比分别为30%、25%、31%、15%、38%和35%。这些次新门店通常处于快速成长期，能够为公司贡献稳定的增量收入。随着门店结构的持续优化，上市药房有望进一步提升运营效率和盈利能力，从而获得稳健的业绩成长性。 潜在风险提示 尽管行业前景积极，但仍需关注多方面风险。主要包括：医药新零售业务（如B2C和O2O）的冲击可能超出预期，对线下药店业务造成影响；零售药房在跨区域扩张过程中可能面临不同省份医保政策、经济水平、竞争格局和居民消费习惯差异带来的经营风险；行业内竞争加剧可能导致利润空间受挤压；药品降价幅度若超预期，可能对零售药房的盈利能力造成负面影响；以及处方外流的推进若低于预期，可能影响药店的销售增长。 总结 本报告通过对国投证券医药产业链数据库中零售药房经营数据的深入分析，揭示了中国实体药店市场在2024年8月至11月期间呈现出显著的环比改善趋势。月度数据显示，店均销售额、订单量和客单价均稳步增长，表明行业景气度正在回升。尽管周度数据存在短期波动，但整体积极态势不变。在宏观层面，2023年零售药房市场增速放缓，但微观层面，上市药房凭借其优化的门店结构和稳健的扩张策略，实现了远超行业平均水平的营收增长，市场集中度仍有巨大提升空间。然而，行业发展仍需警惕新零售冲击、跨区域扩张风险、竞争加剧、药品降价以及处方外流不及预期等潜在风险。综合来看，零售药房行业在挑战中蕴含机遇，具备精细化管理和扩张能力的龙头企业有望持续领先。

中心思想 医保预付金制度的核心目标与机制 国家医保局与财政部联合发布通知，旨在建立医保基金预付制度，核心目标是支持有条件的地区通过预付部分医保基金，缓解定点医疗机构的医疗费用垫支压力，从而提升医疗服务能力并增强参保人员的就医获得感。 该制度明确预付金专用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，严格禁止用于医疗机构的基础建设、日常运行或偿还债务等非医疗费用，确保资金使用效率和合规性。 政策对医药行业回款的积极影响 医保预付金制度的建立，有望显著改善医疗机构的资金流动性，并直接促进其及时支付医药企业关于药品及医用耗材采购的货款。 鉴于近年来医疗机构经营承压导致医药企业应收账款周转天数增加（2024年前三季度A股医药流通板块应收账款周转天数约为108天，同比增加3天），此政策将有效加速医药企业回款，长期利好医药流通公司。 主要内容 医保基金预付工作通知发布 2024年11月11日，国家医保局办公室及财政部办公厅联合发布《关于做好医保基金预付工作的通知》。 医保预付金制度核心要点 缓解医疗机构垫支压力： 通知明确支持有条件的地区通过预付部分医保基金，帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力。 资金用途严格限定： 医保预付金被定义为周转资金，专用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，严禁用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。集中带量采购医保基金专项预付按原规定执行。 实施条件与规范： 各省级医保部门需指导统筹地区开展预付工作。统筹地区在与同级财政部门商议后，可根据基本医疗保险基金结余情况建立预付金制度，原则上职工医保统筹基金累计结余可支付月数不低于12个月、居民医保基金不低于6个月方可实施预付。上年已出现当期赤字或预计本年赤字的统筹地区不得预付。 预付金流程管理： 政策对医疗机构的申请条件、核定标准、拨付流程、清算流程均做了规定。预付金额原则上以前一至三年相关医疗保险基金月平均支出额为基础，结合定点医疗机构年度综合评价、信用评价等情况进行调整，预付规模通常在1个月左右，特殊情形可适度调整。 政策影响分析 缓解医疗机构资金压力： 医保预付金制度的建立有望为符合条件的各级医疗机构注入资金流动性，有效缓解其经营压力。 促进医药企业回款加速： 由于预付金明确用于药品和医用耗材采购等周转支出，该政策有望促进医疗机构及时支付医药企业的货款，改善医药流通企业的应收账款周转情况。 长期利好医药流通公司： 结合近年来各省级医保部门陆续推行的集采产品医保与医药企业直接结算政策，医保预付金制度将进一步加强医疗机构对医药企业的回款力度，对医药流通行业构成长期利好。 建议关注标的 建议关注医药流通领域的全国及区域龙头企业，包括国药控股（H股）、上海医药、华润医药（H股）、九州通、国药股份、国药一致、重药控股、柳药集团等。 风险提示 相关政策执行力度可能不及预期。 医疗机构和企业可能面临经营风险。 总结 本次国家医保局与财政部联合发布的医保基金预付通知，旨在通过向符合条件的定点医疗机构预付医保基金，缓解其资金垫支压力，并明确资金用于药品和医用耗材采购等周转支出。这一制度的建立，预计将显著改善医疗机构的现金流状况，并有效加速医药企业，特别是医药流通企业的货款回笼，从而提升整个医药供应链的运营效率。尽管存在政策执行不及预期、医疗机构及企业经营风险等不确定性，但从长期来看，该政策对医药流通行业具有积极的促进作用，建议投资者关注相关龙头企业。

中心思想 市场动态与创新焦点 本周生物医药Ⅱ板块表现活跃，新药研发领域持续聚焦口服GLP-1药物的减重潜力，国内外均有积极的临床数据披露和企业布局，预示着该领域巨大的市场前景和竞争态势。 政策与临床进展双驱动 国内新药审批与受理数量保持高位，多项创新药物进入优先审评或突破性治疗品种，显示出政策对创新药的持续支持以及临床研究的快速推进，为行业发展注入了强劲动力。 主要内容 本周新药行情回顾 板块表现分化： 在2024年11月4日至11月8日期间，新药板块内部表现分化显著。科济药业以57.83%的涨幅领跑，亚虹医药（18.36%）、来凯医药（17.20%）、云顶新耀（17.10%）和和誉（14.15%）紧随其后，显示出部分创新药企业的强劲增长势头。 部分企业股价承压： 与此同时，科笛（-19.36%）、东曜药业（-9.14%）、友芝友生物（-7.90%）、北海康成（-7.69%）和永泰生物（-7.69%）则出现不同程度的下跌，反映出市场对不同创新药项目和企业前景的差异化评估。 本周新药行业重点分析 口服GLP-1药物减重数据亮眼： 近期，阿斯利康/诚益生物的口服GLP-1小分子AZD5004和Viking Therapeutics的口服多肽VK2735片剂披露了最新的减重数据。AZD5004在4周后使患者体重较基线降低5.8%，而VK2735片剂在4周后使患者体重较基线降低8.2%，两款药物均展现出优异的减重效果，预示着口服GLP-1药物在减重领域的巨大潜力。 国内GLP-1药物布局积极： 国内多家企业正积极布局口服GLP-1药物的研发。外资企业礼来的Orforglipron胶囊已进入3期临床阶段，恒瑞医药的HRS-7535片和华东医药的HDM1002片已领先进入2期临床，德睿智药、翰森制药、信立泰等企业的产品也已处于1期临床阶段，表明国内企业在该领域的竞争日益激烈且进展迅速。 本周新药获批&受理情况 审批与受理数量可观： 本周国内新药审批与受理情况活跃，共有9个新药或新适应症获批上市，1个新药获批IND（临床试验申请），40个新药IND获受理，以及2个新药NDA（新药上市申请）获受理。 多元化治疗领域覆盖： 获批上市的药物涵盖了消化道疾病（盐酸凯普拉生片）、肿瘤（甲磺酸瑞齐替尼胶囊、甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊、纳武利尤单抗注射液）、生长激素缺乏症（聚乙二醇重组人生长激素注射液）、自身免疫疾病（乌司奴单抗注射液）等多个治疗领域，体现了创新药研发的广度和深度。 本周国内新药行业重点关注 亚盛医药力胜克拉片拟优先审评： 亚盛医药的Bcl-2选择性抑制剂力胜克拉片（lisaftoclax）拟纳入优先审评，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，有望加速上市进程。 维立志博与Aditum Bio合作： 维立志博与风险投资公司Aditum Bio宣布成立新药研发公司Oblenio Bio，共同推进基于CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051的临床研究，展现了创新合作模式。 科济药业CAR-T疗法临床数据： 科济药业将在第66届美国血液学会年会上展示其治疗血液恶性肿瘤药物赛恺泽和实体瘤创新CAR-T细胞疗法CT071和CT0590的临床数据，备受市场关注。 其他国内创新药进展： 正大天晴的贝莫苏拜单抗和应世生物的IN10018片拟纳入突破性治疗品种；康方生物发布了Claudin18.2/CD47双特异性抗体AK132的药物机制研究成果；驯鹿生物的CAR-T疗法伊基奥仑赛注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）患者中显示96.0%的总缓解率；正大天晴的格索雷塞片和迪哲医药的舒沃替尼片获批上市或递交NDA；亚虹医药的ASN-3186胶囊和艾伯维的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液获受理。 本周海外新药行业重点关注 Arcus Biosciences公布3期临床结果： Arcus Biosciences公布了在研抗TIGIT单克隆抗体domvanalimab与抗PD-1单克隆抗体zimberelimab联用治疗PD-L1高表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验ARC-10第一部分结果。 Ascendis Pharma与诺和诺德合作： Ascendis Pharma授予诺和诺德独家全球许可，使用其TransCon技术平台开发、生产和商业化用于代谢疾病（包括肥胖和2型糖尿病）的诺和诺德专有产品，其中主打项目为每月一次的GLP-1受体激动剂候选产品。 BioNTech管线最新进展： BioNTech公布了旗下管线的最新进展，包括三阴性乳腺癌和小细胞肺癌的2期临床试验完成首例患者给药，以及非小细胞肺癌BNT327的2/3期试验计划。 其他海外创新药进展： Autolus Therapeutics的Aucatzyl获FDA批准用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）；阿斯利康将在ASH年会公布多款血液学管线临床结果，包括下一代T细胞接合器AZD0486；诺和诺德的Ozempic在治疗外周动脉疾病（PAD）的2型糖尿病患者的3b期试验中达到主要终点；再生元/赛诺菲的Dupixent获欧盟批准用于治疗嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者；赛诺菲的口服BTK抑制剂rilzabrutinib在免疫性血小板减少症（ITP）患者的3期临床试验中取得积极结果；强生的抗CD38抗体Darzalex在3期临床试验中显著延缓高风险冒烟性多发性骨髓瘤（SMM）患者的疾病进展；吉利德与Arcellx公布BCMA靶向CAR-T细胞疗法anitocabtagene autoleucel在R/RMM患者中高达100%的总缓解率。 总结 本周生物医药Ⅱ行业展现出强劲的创新活力和市场关注度。口服GLP-1药物的减重潜力成为全球研发热点，阿斯利康/诚益生物和Viking Therapeutics披露的优异临床数据进一步验证了其市场前景，同时国内企业在此领域也积极布局并取得显著进展。在政策层面，国内新药获批上市及IND/NDA受理数量持续增长，多款创新药被纳入优先审评或突破性治疗品种，为行业发展提供了有力支持。国内外重点企业在肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个治疗领域均有重要的临床数据发布、合作达成或监管审批进展，特别是CAR-T疗法、双特异性抗体等前沿技术持续突破。整体而言，生物医药行业正处于快速发展阶段，创新驱动和全球合作成为主旋律，但临床试验进度不及预期、临床试验结果不及预期、医药政策变动以及创新药专利纠纷等风险仍需投资者密切关注。

中心思想 医药行业整体承压与估值低位 2024年前三季度，中国医药行业整体面临营收和归母净利润同比下滑的压力，显示出市场环境的严峻性。尽管估值已从年初低点有所回升，但仍处于历史较低水平，反映出投资者对行业未来表现的谨慎态度。公募基金对医药板块的持仓比例环比下降，进一步印证了市场情绪的保守。 细分领域业绩分化与结构性改善 在整体承压背景下，医药行业内部各细分板块表现出显著分化。化学制剂和化学原料药板块在反腐影响减弱、部分品种价格见底及新品放量等因素驱动下，业绩实现同比增长。然而，生物制品（特别是疫苗）、医疗服务（CXO和民营医疗）以及医疗器械板块则面临销售承压、竞争加剧、需求不足或政策改革带来的阶段性挑战。医药商业和中药板块也呈现业绩分化，但部分领域已显现边际改善迹象，如医疗器械招投标金额增长和医药商业收入端企稳。 主要内容 1. 行业整体情况 2024年前三季度，医药板块（剔除次新股及ST股）整体营收同比下降0.71%，归母净利润同比下降7.65%，扣非净利润同比下降6.67%。其中，24Q3单季度营收同比下降0.46%，归母净利润同比下降12.53%，扣非净利润同比下滑12.40%。 业绩表现与行业排名：医药行业营收增速在31个申万一级行业中排名第16位，归母净利润增速排名第18位，显示其在A股市场中处于中游偏下的位置。 估值水平：截至2024年10月31日，申万医药生物板块PE估值约为30.99倍，虽较2月低点22.08倍有所回升，但仍远低于过去十年均值36.52倍，处于历史较低水平。 基金持仓情况：2024Q3，全部公募基金对医药板块的持仓比例为8.72%，环比下降1.44pct；剔除医药主题基金后的持仓比例为4.34%，环比下降0.95pct。同期医药股在A股总市值中占比为6.9%，环比增加0.16pct。这表明基金对医药板块的配置有所下降，但仍处于超配状态（全部基金超配1.82pct，非药基金低配2.57pct）。 持仓个股明细： 全基金持仓：恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业是持股基金数量最多的前三名。恒瑞医药、药明康德、百济神州持仓基金数量环比增加最多；迈瑞医疗、佐力药业、英科医疗持仓基金数量环比减少最多。 非药基金持仓：迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科是持股基金数量最多的前三名。恒瑞医药、药明康德、澳华内镜持仓基金数量环比增加最多；迈瑞医疗、佐力药业、兴齐眼药持仓基金数量环比减少最多。 2. 细分板块业绩 2.1. 化学制剂：反腐影响边际减弱，化药制剂板块有望逐步改善 2024Q1-3化学制剂板块营收同比增长3.03%，归母净利润同比增长15.36%，扣非净利润同比增长22.56%。销售费用率有所下降（-1.57pct），管理与研发费用率略有提升（+0.26pct）。报告指出，反腐影响边际减弱，化药制剂板块有望逐步改善。 2.2. 化学原料药：部分原料药价格见底且新品逐步放量，2024Q3业绩维持高增长 2024Q1-3化学原料药板块营收同比增长1.16%，归母净利润同比增长27.17%，扣非净利润同比增长14.89%。销售费用率下降（-1.84pct），管理与研发费用率提升（+0.42pct）。2024Q3单季度，营收同比增长1.60%，归母净利润同比增长53.65%，扣非净利润同比增长47.60%，业绩维持高增长，主要得益于部分原料药品种价格见底和新品放量。 2.3. 生物制品：Q3疫苗板块销售承压，血制品板块业绩整体稳健 2024Q1-3生物制品板块整体营收同比下降23.26%，归母净利润同比下降38.77%，扣非净利润同比下降37.81%。Q3单季度营收同比下降35.03%，归母净利润同比下降42.08%，扣非净利润同比下降43.10%。 疫苗板块：HPV疫苗等品种销售承压，带状疱疹疫苗销售暂未明显放量。 血液制品板块：以静丙为代表的血液制品需求端维持高景气，主要厂商业绩整体稳健。 2.4. 医疗服务：收入端逐渐企稳，利润端继续承压 2024Q1-3医疗服务板块整体营收同比下滑0.10%，归母净利润同比下滑10.52%，扣非净利润同比下滑8.51%。Q3单季度营收同比下滑2.17%，归母净利润同比下滑11.71%，扣非净利润同比下滑2.90%。 2.4.1. CXO：受行业竞争加剧和特定商业化生产项目减少等影响，2024Q1-3 CXO业绩增速出现暂时性下滑 2024Q1-3 CXO上市公司营收同比下降8.09%，归母净利润同比下降33.64%。主要受行业竞争加剧和特定商业化生产项目减少影响。 2.4.2. 生命科学服务：部分公司业绩开始改善，供需关系优化值得期待 生命科学上游板块业绩开始改善，主要原因包括新冠疫情相关需求清零、常规需求主导市场、业绩基数恢复正常、相关科目减值计提充分、全球生物医药行业投融资有望改善以及行业供给侧加速出清、价格战趋缓。 2.4.3. 民营医疗服务：消费医疗和严肃医疗面临不同的阶段性压力 民营医疗服务板块业绩整体承压。 消费医疗：核心矛盾在于需求不足，受宏观环境影响，屈光、视光、正畸等自费项目需求下降，同时面临消费降级和价格战。 严肃医疗：核心矛盾在于医保支付改革，DRGs和DIP在全国推开对业务开展造成阶段性影响，但长期看有望带来结构性调整。 2.5. 医疗器械：行业虽在Q3整体承压，但基本面已出现边际改善 2024Q1-3医疗器械板块整体营收同比增长1.14%，归母净利润同比减少1.8%，扣非净利润同比减少1.26%。Q3单季度营收同比减少0.27%，归母净利润同比减少11.72%，扣非净利润同比减少12.13%。 承压原因：行业整顿政策常态化、非刚性医疗需求放缓、医疗设备招采活动延迟。 边际改善：9月份以来，医疗设备招投标金额同比增长约6%，批复项目预算总金额突破412亿元，预计拉动600亿元采购规模，后续资金和政策落地有望改善基本面。 IVD板块：化学发光赛道受集采前库存调整影响增速回落；呼吸道检测赛道业绩高速增长但环比回落；出海业务受扰动但保持发展势头。未来看好新兴临床需求、国产替代/市占率提升、出海三大方向。 2.6. 医药商业：三季度收入端有所改善，期待Q4持续恢复 2024Q1-3医药商业板块整体营收同比增长1.44%，归母净利润同比下滑8.24%，扣非净利润同比下滑6.70%。Q3单季度营收同比增长4.42%，归母净利润同比下滑8.49%，扣非净利润同比下滑8.60%。 承压原因：去年同期高基数、药店经营业绩下滑、医药政策及宏观经济影响。 边际改善：Q3企业整体收入端边际改善，期待Q4呈现恢复态势。 2.6.1. 医药流通：前三季度业绩承压，期待Q4边际改善 2024Q1-3医药流通板块整体营业收入6827.74亿元，同比增长0.76%；归母净利润120.98亿元，同比下滑4.57%。收入端微增，利润端下滑，主要受高基数、药店终端承压及宏观经济影响。部分公司账期有所延长，期待Q4边际改善。 2.7. 中药：业绩表现亮眼，关注国企改革和高股息 2024Q1-3中药板块整体营收同比下滑3.40%，归母净利润同比下滑9.98%，扣非净利润同比下滑9.60%。Q3单季度营收同比下滑3.36%，归母净利润同比下滑12.52%，扣非净利润同比增长17.60%。 业绩分化：行业层面缺少系统性催化，企业自身周期成为决定业绩的关键要素。 超预期公司：如东阿阿胶，处于自身经营周期的上行期，传统业务修复与新兴业务放量。 低预期公司：如太极集团，处于自身经营周期的阶段性底部，核心产品清理渠道库存影响业绩。 3. 风险提示 产品研发及审批速度低于预期。 医药政策变动。 药品及医疗服务等出现质量问题。 产品/服务降价超预期风险。 统计误差风险。 总结 2024年前三季度，中国医药行业整体面临业绩下滑的挑战，营收和归母净利润均呈现同比下降，且估值处于历史低位，公募基金持仓比例亦有所下降，反映出市场对行业前景的谨慎态度。然而，行业内部表现出显著分化：化学制剂和化学原料药板块在多重利好因素下实现了业绩增长；而生物制品（特别是疫苗）、医疗服务（CXO、民营医疗）和医疗器械板块则因市场竞争、需求不足或政策调整等因素面临较大压力。尽管如此，医疗器械行业已出现招投标金额增长等边际改善迹象，医药商业收入端也逐渐企稳，中药板块则呈现出企业自身周期驱动的业绩分化。展望未来，医药行业仍需关注产品研发、政策变动、质量风险及价格波动等潜在风险，同时期待结构性改善和政策落地带来的积极影响。

中心思想 创新药板块机构持仓显著增长，市场关注度持续提升 2024年第三季度，基金对Biotech创新药的重仓持仓市值达到370.69亿元，环比大幅增长45.1%，显示出机构投资者对创新药板块的强烈偏好。尽管医药行业整体重仓持仓占比略有下降，但创新药在医药行业内的重仓持仓占比环比显著提升2.17个百分点，表明机构资金正向创新药领域集中。这种偏好主要受到创新药学术会议和医保谈判等积极因素的驱动。 国内外新药研发与审批动态活跃，多领域取得重要进展 本周国内外新药研发和审批活动频繁，多个新药或新适应症获得批准或受理。国内方面，有1个新药获批上市，32个新药获批IND，40个新药IND获受理，以及5个新药NDA获受理，涵盖肿瘤、自身免疫、神经系统疾病等多个治疗领域。国际方面，艾伯维、渤健、罗氏等巨头在肿瘤、神经退行性疾病等领域通过合作、临床试验取得积极进展，进一步推动了全球创新药生态的发展。 主要内容 本周新药行情回顾 新药板块涨跌幅表现 在2024年10月28日至11月2日期间，新药板块呈现分化走势。涨幅前五的企业包括荣昌生物（21.35%）、科济药业（15.42%）、前沿生物（8.35%）、北海康成（7.88%）和君圣泰医药（6.25%）。与此同时，跌幅前五的企业为信达生物（-20.79%）、翰森制药（-14.02%）、药明巨诺（-13.94%）、首药控股（-13.37%）和石药集团（-13.13%）。 本周新药行业重点分析 基金重仓持仓市值与占比分析 根据2024年第三季度基金报告，所有基金对Biotech创新药的重仓持仓市值达到370.69亿元，环比增长45.1%。从重仓持仓占比来看，Biotech创新药占全市场重仓持仓的比重为1.08%，环比增加0.19个百分点；占医药行业重仓持仓的比重为11.39%，环比增长2.17个百分点。尽管所有基金对医药行业的重仓持仓占全市场比重环比下降0.12个百分点，但创新药板块仍受到机构偏好，这可能与24Q3创新药学术会议、医保谈判等因素有关。 重仓持仓占总体流通市值比重及公司分布 2024年第三季度，所有基金对Biotech创新药的重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的比重为4.91%，环比减少0.22个百分点，表明机构持仓比重仍有提升空间。重仓持股主要集中在33家公司，其中持仓市值前十的公司包括信达生物、百济神州（A股）、百利天恒、康方生物、泽璟制药、百济神州（H股）、科伦博泰生物、和黄医药、荣昌生物（A股）和诺诚健华。环比增长前三的公司为百利天恒（+6.6pp）、泽璟制药（+6.4pp）和和黄医药（+5.7pp），环比减少前三的公司为迈威生物（-10.9pp）、智翔金泰（-8.8pp）和三生国健（-5.7pp）。 本周新药获批&受理情况 国内新药审批概况 本周国内新药审批活动活跃，共有1个新药或新适应症获批上市（扬子江药业的地夸磷索钠滴眼液），32个新药获批IND（临床试验申请），40个新药IND获受理，以及5个新药NDA（新药上市申请）获受理。获批IND的新药涵盖了肿瘤、自身免疫性疾病、神经系统疾病、代谢疾病等多个治疗领域，涉及强生、恒瑞医药、百济神州、阿斯利康等国内外知名药企。获NDA受理的新药则包括奥全生物/新亚药业的马来酸噻吗洛尔凝胶、科伦博泰生物的注射用芦康沙妥珠单抗等。 本周国内新药行业重点关注 关键产品上市与临床进展 本周国内新药行业亮点频出。基石药业的舒格利单抗获英国批准用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，标志着其国际化进程取得重要突破。再鼎医药公布了KarXT在中国用于精神分裂症治疗的3期桥接研究积极数据，达到主要终点。科伦博泰生物的注射用芦康沙妥珠单抗新适应症上市申请获CDE受理，用于EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此外，百时美施贵宝的nivolumab/relatlimab复方注射液获批新的临床试验默示许可，华海药业的HB0056注射液在新西兰启动1期临床试验，强生埃万妥单抗皮下注射剂型两项新适应症获批临床，环码生物HM2002注射液临床试验申请获受理，诺华与Monte Rosa Therapeutic达成合作开发分子胶蛋白降解剂，正大天晴TQB3909片获批新的临床试验默示许可，阿斯利康AZD5492在中国获批临床，康诺亚司普奇拜单抗3期临床数据发表，贝海生物BH009获FDA上市批准，康方生物古莫奇单抗3期研究取得优异结果。 本周海外新药行业重点关注 国际合作与创新疗法突破 海外新药行业同样活跃。艾伯维与EvolveImmune Therapeutics达成约15亿美元合作协议，共同开发肿瘤学多特异性生物制品。渤健与Neomorph合作，利用分子胶发现平台加速新型小分子治疗性分子胶降解剂的识别和验证。罗氏的在研抗体trontinemab在1b/2a期试验中取得积极结果，显示在轻度至中度阿尔茨海默病患者大脑中淀粉样蛋白斑块几乎全部清除。罗氏的口服小分子疗法Itovebi在3期试验中显著降低疾病进展或死亡风险。诺华的Scemblix获FDA加速批准用于新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期成人患者。GemVax的GV1001在2a期临床试验中显示疾病进展减少48%，用于进行性核上性麻痹。礼来的TRAILBLAZER-ALZ 6研究达成主要终点，调整后Kisunla给药方案显著降低ARIA-E风险。Cognito Therapeutics的Spectris在2期临床试验中显著降低阿尔茨海默病依赖性评分。强生Tremfya在3期研究中取得积极结果，用于中至重度活动性克罗恩病。默沙东与Moderna启动V940与Keytruda联用治疗非小细胞肺癌的3期临床试验。艾伯维以约14亿美元收购Aliada Therapeutics，获得阿尔茨海默病疗法ALIA-1758。Vera Therapeutics的atacicept在2b期临床试验中显示IgA肾病患者肾功能持久维持稳定。 总结 本周生物医药Ⅱ行业周报显示，创新药板块在2024年第三季度受到机构投资者的显著关注，重仓持仓市值和在医药行业内的占比均大幅增长，反映出市场对创新药前景的积极预期。国内外新药研发和审批活动持续活跃，多款创新药在肿瘤、自身免疫、神经系统疾病等关键治疗领域取得了重要的临床进展或上市批准。国内方面，基石药业、再鼎医药、科伦博泰等公司的新药研发和商业化进程顺利推进。海外方面，艾伯维、渤健、罗氏等国际药企通过战略合作和临床试验，不断拓展创新疗法的边界。尽管部分公司股价有所波动，但整体来看，创新药领域展现出强劲的增长潜力和持续的创新活力，机构偏好和政策支持将继续推动行业发展。

中心思想 业绩承压与战略转型 智飞生物在2024年前三季度面临显著的业绩压力，营业收入和归母净利润均出现大幅下滑，其中第三季度更是出现亏损。这主要归因于部分地区和产品的市场推广未达预期，以及主要产品销售量的下降。面对这一挑战，公司正积极推动战略转型，将增长重心转向新代理的重组带状疱疹疫苗，并加大其市场覆盖和推广力度，以期逐步贡献业绩增量。 研发驱动与未来增长点 尽管短期业绩承压，智飞生物持续重视研发投入，并取得了积极进展。公司多个在研疫苗项目，包括四价诺如病毒疫苗、26价肺炎结合疫苗以及多款流感疫苗，均处于不同的临床试验或注册审评阶段。此外，猴痘疫苗的临床前研究也已基本完成。这些研发成果预示着公司未来自主产品矩阵将逐步丰富，为长期可持续发展奠定坚实基础，有望在未来形成新的业绩增长点。 主要内容 2024年前三季度经营业绩分析 财务表现概览 2024年前三季度，智飞生物实现营业收入227.86亿元，同比大幅下降41.98%。归属于上市公司股东的净利润为21.51亿元，同比下降67.07%；扣除非经常性损益的归母净利润为21.43亿元，同比下降66.41%。尤其在第三季度，公司业绩承压更为明显，单季度实现营业收入45.28亿元，同比下降69.46%，并出现归母净利润亏损0.84亿元，扣非归母净利润亏损0.87亿元。业绩下滑的主要原因在于公司部分地区和部分产品的市场推广工作未达到预期，导致主要产品的销售量与去年同期相比有所下降。 盈利能力与费用结构变化 从盈利能力指标来看，2024年前三季度公司毛利率为27.23%，同比下降1.04个百分点；净利率为9.44%，同比下降7.19个百分点，显示出公司整体盈利能力的削弱。在费用方面，期间费用率为13.14%，同比增长6.00个百分点。其中，销售费用率达到8.50%，同比增长3.80个百分点，反映出市场推广投入的增加或效率的下降；管理费用率为1.35%，同比增长0.65个百分点；研发费用率为3.05%，同比增长1.40个百分点，表明公司持续加大研发投入；财务费用率为0.24%，同比增长0.15个百分点。 核心产品市场动态与新增长点 HPV疫苗销售承压与市场策略 2024年前三季度，公司代理的HPV疫苗销量同比有所下降，面临一定的销售压力。尽管如此，HPV疫苗仍保持了较高的市场占有率。为应对市场变化并拓展接种人群，公司九价HPV疫苗的9-14岁女性二剂次接种程序（0,6-12月）已于今年1月获得国家药监局批准，为更多适龄女性提供了更经济、便捷的产品选择，有望在未来稳定市场份额。 重组带状疱疹疫苗放量潜力 公司新增代理的重组带状疱疹疫苗于今年3月取得首批批签发证明，并迅速推进市场布局。2024年上半年，该疫苗共实现批签发约160.69万剂。截至8月底，重组带状疱疹疫苗已成功覆盖全国20000个以上终端使用单位，其市场覆盖的广度与深度得到显著提升。鉴于目前国内带状疱疹疫苗的接种渗透率仍然较低，随着公司着力推进该产品的营销工作，重组带状疱疹疫苗有望逐步贡献业绩增量，成为公司新的增长引擎。 研发投入与自主产品管线布局 在研项目进展积极 智飞生物持续重视研发投入，高效推进在研管线，多个项目取得积极进展。其中，四价诺如病毒疫苗于7月进入Ⅲ期临床试验，研发进度处于同行业前列；26价肺炎结合疫苗于8月进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。此外，四价流感疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查，正处于技术审评阶段；四价流感疫苗（ZFA02佐剂）于10月获批临床。同时，四价流感疫苗（儿童型）、三价流感疫苗和人二倍体细胞狂犬疫苗的生产注册申请均于10月获得受理。在创新疫苗方面，截至中报，公司自主研发的猴痘疫苗已取得动物试验、药学、毒理学试验相关数据，临床前研究已基本结束，即将向国家药监局提交新药临床试验沟通申请。 自主产品矩阵逐步丰富 随着上述在研项目的梯队化推进和未来投产，智飞生物的自主产品矩阵有望逐步丰富。这不仅将降低公司对单一代理产品的依赖，提升公司的核心竞争力，也将为公司带来多元化的收入来源和更广阔的市场空间，支撑公司长期发展。 投资建议与风险提示 投资评级与目标价 国投证券维持智飞生物“增持-A”的投资评级，并给予12个月目标价34.69元，对应2025年25倍的动态市盈率。根据预测，公司2024年至2026年的收入增速分别为-45.8%、14.0%、13.3%，净利润增速分别为-70.1%、37.9%、36.7%，对应每股收益（EPS）分别为1.01元、1.39元、1.90元。 主要风险因素 公司面临的风险包括：疫苗市场推广及销售不及预期，可能影响产品销量和收入；代理产品实际采购订单不及预期，可能导致业绩波动；新产品研发进度不及预期，可能延缓自主产品上市进程，影响未来增长。 总结 智飞生物在2024年前三季度面临显著的业绩下滑，特别是第三季度出现亏损，主要原因在于HPV疫苗销售承压以及市场推广未达预期。尽管短期内公司盈利能力有所削弱，但其战略重心正逐步转向新代理的重组带状疱疹疫苗，该产品已实现广泛的市场覆盖，有望成为未来业绩增长的重要驱动力。同时，公司持续加大研发投入，多个自主研发疫苗项目进展顺利，预示着未来产品管线的丰富和核心竞争力的提升。综合来看，智飞生物短期业绩承压，但长期发展潜力仍存，投资评级维持“增持-A”，需关注市场推广、代理订单及新产品研发进度等风险因素。