2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(392)

    • 莱茵生物(002166):需求高景气延续业绩高增,中长期成长势能充足

      莱茵生物(002166):需求高景气延续业绩高增,中长期成长势能充足

    • 华领医药-B(02552):全球首创新药获批上市,多格列艾汀放量在即

      华领医药-B(02552):全球首创新药获批上市,多格列艾汀放量在即

    • 医药行业策略:后疫情时代,医疗服务及医美有望率先恢复

      医药行业策略:后疫情时代,医疗服务及医美有望率先恢复

    • 百德医疗(06678):IPO申购指南

      百德医疗(06678):IPO申购指南

      国元证券(香港)
      3页
      2022-09-22
    • 莱茵生物股权激励事件点评:股权激励彰显发展信心,看好后续高速成长

      莱茵生物股权激励事件点评:股权激励彰显发展信心,看好后续高速成长

      个股研报
        莱茵生物(002166)   事件:   公司于2022年9月13日发布2022年限制性股票激励计划(草案)。   国元观点:   股权激励方案绑定核心管理团队,彰显后续高速发展信心   根据股权激励公告内容显示,本次激励对象包括公司董事、高级管理人员、高层管理人员以及核心骨干人员共74名,拟授予激励对象限制性股票1200万股,约占公告日公司股本总额的1.64%,其中首次授予1150万股限制性股票,预留授予50万股限制性股票。限制性股票的首次及预留授予价格为5.66元/股。首次授予部分解除限售考核年度为22-24年三个会计年度,其中第一/第二/第三个解除限售期业绩考核目标分别为:以公司21年营业收入为基数,22/23/24年营收增长率不低于30%/60%/90%。预计22-25年股份支付费用摊销分别为758.26/2566.42/991.57/349.97万元。   天然甜味剂业务有望保持高增,第二增长曲线打开成长空间   公司近年来坚持推进“大单品”战略,在大力发展原有天然甜味剂业务基础上,积极打造新业务增长极。天然甜味剂方面,公司与大客户芬美意的战略合作持续推进,22H1对芬美意销售额为3793.25万美元(yoy+32.06%),未来仍有约1.89亿美元订单需求加速释放。此外公司亦在积极开拓包括子承生物在内的优质新客户。产能端,公司募投建立的年产量4000吨甜叶菊提取工厂,将为公司未来天然甜味剂业务的高速发展提供助力。工业大麻方面,公司在美工业大麻工厂已实现量产,并已与一家全球工业大麻主流企业签订《受托加工意向协议》,预计该订单后续将贡献收入255-570万美元。在中性假设下,我们预计公司工业大麻业务全面达产后每年营收或将达到2.42亿美元,可为公司增厚毛利约1.21亿美元,打开公司成长空间。   投资建议与盈利预测   公司为全球植物提取龙头企业,在深耕天然植物提取业务的同时,积极切入包括工业大麻在内的其他高景气度细分赛道,后续有望进入业绩爆发期。我们调整盈利预测,预计公司2022-2024年分别实现营收17.04/26.06/34.63亿元,归母净利润为2.49/3.95/5.51亿元,EPS为0.34/0.54/0.75元,对应PE为32.87/20.69/14.85倍,维持“买入”评级。   风险提示   下游需求不及预期风险;汇率超预期波动风险;政策限制风险;行业竞争加剧风险。
      国元证券股份有限公司
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      2022-09-14
    • 首次覆盖报告:国内脱敏治疗龙头,开启发展新征程

      首次覆盖报告:国内脱敏治疗龙头,开启发展新征程

      个股研报
        我武生物(300357)   报告要点:   公司是国内领先的脱敏治疗龙头,脱敏治疗市场空间广阔   全球约有20%-30%的普通人被过敏症状困扰,随着社会的发展表现出逐年递增的趋势。目前全球约有近5亿人口患有过敏性鼻炎,2021年全球过敏性鼻炎治疗市场规模达到134亿美元,增速达3.14%。2021年全国过敏性鼻炎发病率达17.90%,脱敏治疗市场空间广阔。公司为国内唯一获批上市销售的舌下含服变应原脱敏制剂公司,竞争能力持续保持脱敏治疗市场的领先地位。随着临床医生认知度、患者依从性及脱敏药物渗透率的不断提高,预计脱敏治疗市场空间高达数百亿,仍有较大扩展空间。   粉尘螨滴剂持续稳健增长,黄花蒿粉滴剂开始放量   公司脱敏药物市场占有率中排名第一,未来有望持续保持领先优势。主导产品“粉尘螨滴剂”自上市以来销售收入持续较快增长,毛利率维持较高水平,2021销售收入达到7.96亿元,同比增长26.15%,未来将持续作为公司核心产品推动业绩增长。2021年5月黄花蒿粉滴剂开始销售,2021年销售收入达到367万元,黄花蒿粉滴剂市场空间大,与粉尘螨滴剂形成互补效应,未来有望成为公司业绩的第二个增长点。   坚持自主研发与技术创新,点刺试剂系列值得期待   2021年点刺试剂盒销售收入达到478万元,同比增长98.34%,销售量1.38万支,同比增长33.41%。其他自主研发的用于过敏原皮肤点刺试验的“黄花蒿花粉点刺液”、“白桦花粉点刺液”、“变应原皮肤点刺试验对照液”、“葎草花粉点刺液”的上市申请均已获受理,预计未来与现有产品粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒形成协同效应,共同助力粉尘螨滴剂和黄花蒿粉滴剂销售。   投资建议与盈利预测   预计公司2022-2024年营业收入分别为9.80亿元、12.30亿元和15.47亿元,归母净利润分别为4.19亿元、5.33亿元和6.77亿元,EPS分别为0.80元/股、1.02元/股和1.29元/股,对应PE分别为58倍、46倍和36倍。公司是我国免疫治疗领域龙头,免疫治疗产品空间大,渗透率低,未来成长空间较大,公司作为行业龙头,产品竞争力强,销售能力突出,同时公司产品管线丰富,未来业绩成长动力充足,有望长期保持较快增长。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   销售不及预期风险,产品价格下降风险,研发进度不及预期风险。
      国元证券股份有限公司
      41页
      2022-09-12
    • 事件点评:肠外维生素产品矩阵布局完善,渠道共享或可加速新品铺货

      事件点评:肠外维生素产品矩阵布局完善,渠道共享或可加速新品铺货

      个股研报
        卫信康(603676)   事件:   卫信康于 2022 年 9 月 5 日晚发布公告:全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用多种维生素(13)(10/3)《药品注册证书》,为 13 种维生素组成的复方制剂,为静脉用胃肠外营养药品,适用于接受肠外营养的成人和 11 岁及以上儿童维生素缺乏的预防。   注射用多种维生素(13) 国内仅两家供应商,竞争格局优   该品种原研为 Sandoz Inc.的 Infuvite Adult,目前尚未进口到中国。目前国内已批准的同类 13 种维生素注射剂产品仅有广州汉光药业和内蒙白医, 未见其他厂家申报该品种,竞争格局良好。   注射用多种维生素(13) 配方升级,有望成临床推荐品种   据米内网, 2021 年多种维生素注射剂销售金额合计约 39.7 亿元,包括注射用多种维生素(12)、注射用复方三维 B(II)、注射用脂溶性维生素(II)、注射用水溶性维生素等多款产品,其中注射用多种维生素(13) 于 2020 年末上市首款产品,份额较少。 据我们此前深度报告,多维(12)占比约 36%,是维生素中最大的品种,而多维(13)比多维(12)多出微量元素 K, 微量元素 K缺乏可以引起凝血因子合成障碍和功能异常。 据《维生素制剂临床应用专家共识》, FDA 自 2003 年即将维生素 K 添加入成人肠外营养需求推荐建议,尤其是危重患者,其凝血-纤溶系统的激发使维生素 K 大量消耗而造成缺乏或如有出血倾向和凝血缺陷的肝病患者等;新生儿和儿科患者则应同时补充包括微量元素 K 在内的 13 种维生素。   肠外维生素产品矩阵布局完善, 或可共用现有渠道加速新品铺货   公司肠外营养维生素注射剂领域目前在售注射用多种维生素(12)和小儿多种维生素注射液(13),此次成人维生素升级品种注射用多种维生素(13)(10/3) 的获批,公司在肠外营养维生素领域产品矩阵已布局齐全;同时,注射用多种维生素(12) 目标医疗机构与注射用多种维生素(13) 一致,预计现有渠道共享,或可更快速实现新品注射用多种维生素(13) 的铺货。   投资建议与盈利预测   注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液和小儿多种维生素注射液(13)的快速放量, 叠加 2022 年下半年疫情防控经验和防疫工具包的不断丰富, 预计疫情影响将更为受控,公司相应的销售和推广工作的逐渐恢复和进一步推进;小儿复方氨基酸注射液(19AA-1) 挂网准入工作的积极推进,预计今年可能开始产生业绩贡献; 注射用多种维生素(13)(10/3)的获批,维生素产品矩阵齐全。预计公司 2022-2024 年营业收入 14.29/20.10/27.39亿,增速分别为 38.26%/40.55%/36.25%;归母净利润 1.58/2.22/3.13 亿,增速分别为 64.96%/40.55%/40.93%; EPS 为 0.36/0.51/0.72 元/股,对应PE 为 33.57/23.88/16.95。维持“买入”评级。   风险提示   研发不确定性风险;核心医保产品降价风险;渠道拓展不确定性风险等
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      2022-09-07
    • 2022年半年度报告点评:疫情影响业绩有所波动,销售+研发+产能三大能力齐步推进

      2022年半年度报告点评:疫情影响业绩有所波动,销售+研发+产能三大能力齐步推进

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件:   诺泰生物于2022年8月29日晚发布2022年半年度报告:2022H1公司实现收入2.68亿(-13.17%),扣非归母净利润1443.30万(-32.25%);分季度看,2022Q2收入1.34亿(-6.13%),扣非归母净利润-125.10万(-114.24%)。2022H1毛利率52.68%,同比下降3.58pct。营业收入下滑主要受疫情影响及产品结构调整导致出口产品销售收入下降所致;扣非归母净利润下滑主要由于:①受疫情影响销售收入较去年同期有所下降;②销售费用及管理费用同比有所增加;③处置子公司新博思股权产生的投资收益计入非经常性损益所致。   定制类有所波动,疫后有望复苏   分业务看,公司定制类产品与服务收入1.53亿,同比下滑37.48%;自主选择产品收入1.13亿,同比增长77.21%;其他业务收入195.71万元,同比增长372.27%。   销售+研发+产能三大能力齐步推进   销售上,今年上半年公司新增加4名BD人员,均具有丰富的BD经验和客户资源,公司现已形成覆盖美国、欧洲、中国的BD组织体系搭建,上半年度,与多个新客户建立商务联系,多肽CDMO业务新开发了3个客户。研发上,在定制产品与服务方面,完成了多个新项目的工艺研发及放大生产,在生物催化、光化学、连续流等技术方面取得了积极进展,部分技术在产品中的应用已实现初次工艺放大;在自主选择产品方面,奥曲肽关联的下游制剂厂家已取得醋酸奥曲肽注射液一次性评价补充批件,奥曲肽原料药完成美国FDA补充资料回复提交,准备欧盟CEP、沙特的注册申报工作;氟维司群通过美国FDA的DMF技术审评和欧洲EDQM认证,并取得欧盟CEP证书;制剂方面,磷酸奥司他韦胶囊(75mg)取得CDE的药品注册证书,并通过GMP符合性检查,具备国内上市销售条件;复方匹可硫酸钠颗粒完成三批工艺验证,正在准备CDE申报资料,计划四季度提交国内注册申报;在创新药研发方面,公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类多肽新药取得临床试验通知书。产能上,建德二期项目其中一个GMP生产车间完成设备安装调试及试生产,另一个GMP生产车间完成厂房建设结顶;连云港完成100亩的北厂区的规划、设计,完成101车间扩建项目。   投资建议与盈利预测   今年上半年受疫情影响,业绩有所波动,预计疫后逐渐恢复。我们调整盈利来预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为6.46/8.38/10.62亿元,增速分别为0.31%/29.78%/26.69%;归母净利润为1.16/1.49/1.92亿元,增速分别为0.80%/28.36%/28.43%;EPS为0.55/0.70/0.90元/股,对应PE为39.59/30.84/24.02。维持“增持”评级。   风险提示   研发不确定性风险;新冠业务不确定性风险;产能建设不及预期风险等。
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      2022-09-05
    • 首次覆盖报告:医药研发乘政策东风,CRO+CDMO双线发展

      首次覆盖报告:医药研发乘政策东风,CRO+CDMO双线发展

      个股研报
        百诚医药(301096)   报告要点:   “药学+临床”综合型仿制药CRO,规模快速增长   公司主营仿制药CRO业务、创新药CRO同步发展,通过“受托研发+自主研发成果转让”模式服务,涵盖药学研究、临床服务、自主研发成果转让、药物发现等。受益于国家推行仿制药品一致性评价政策,公司抓住行业发展的有利时机,公司近5年高速成长:2017-2021年营收CAGR达95.6%,2022H1实现营收约2.5亿元,同比增速为73.9%;归母净利润2018-2021年CAGR达115.9%,2022H1同比增长107.6%。   新一轮专利悬崖临近,仿制药研发热潮再起;国内仿制药处方量仍有较大提升空间   根据Evaluate Pharma预测,经历2020和2021年的专利到期低谷期之后,2022-2025年又将迎来新一轮的专利悬崖,到期专利药预计市场规模合计约为2240亿美元,预计造成原研药损失1090亿美元。从处方量角度看,依据IQVIA数据,近年来美国原研药处方量占比逐渐走低,而仿制药处方量逐渐提升,从2009年至2018年11月的10年间,美国仿制药的总体配方比率从75%提升到了90%,仿制药处方比率从80%上升至92%;依据华经情报网,中国2018年仿制药在全部处方量占比不到66%,仿制药在国内处方量的提升上仍然有较大空间。   CRO+CDMO合力打造“研发+生产+商业化产业链”闭环发展平台   公司以仿制药“受托研发+自主研发技术成果转化”为根基,通过赛默子公司涉足医药CDMO市场,全面提升多环节、综合性的一体化研发定制服务能力。2022年上半年,浙江赛默CDMO业务对内对外合计实现收入2132.90万元,对外实现收入734.31万元,对内累计服务145个项目,共承接项目219个,合作企业100多家,CRO+CDMO一体化服务模式初见成效。   投资建议与盈利预测   受益于充沛的在手订单、自主研发技术成果转化和权益分成进入新阶段成长期和赛默CDMO业务的加速发展,我们预计公司2022-2024年营业收入分别为6.4/9.9/14.2亿元,增速分别为71.2%/55.1%/42.9%;归母净利润为1.9/2.9/4.1亿元,增速分别为71.4%/51.4%/42.4%;EPS为1.8/2.7/3.8元/股,对应PE为45.0/29.7/20.9。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   核心人才流失和核心技术泄密风险;市场竞争加剧风险;产能投放不及预期风险等。
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      25页
      2022-09-01
    • 2022年半年度报告点评:前瞻产品开发+全球布局+疫后需求回补,看好公司持续高增长

      2022年半年度报告点评:前瞻产品开发+全球布局+疫后需求回补,看好公司持续高增长

      个股研报
        百普赛斯(301080)   事件:   百普赛斯于2022年8月29日晚发布2022年半年度报告:2022H1公司实现收入2.29亿(+30.55%),扣非归母净利润1.09亿(+51.46%),业绩略超预期;分季度看,2022Q2收入1.14亿(+33.49%),扣非归母净利润5501.08万(+74.44%),利润超预期。2022H1毛利率93.77%,同比增加4.84pct:其中重组蛋白产品毛利率95.54%,与去年同期相比基本保持稳定;抗体及其他试剂毛利率为93.59%,同比增加11.55pct。   疫情影响下非新冠业务增速仍亮眼,海外增长趋势不减   分疾病应用领域看,2022H1新冠收入4899.57万,与去年同期基本持平;非新冠收入1.80亿(+41.95%),其中Q2收入8945.40万(+38.61%),环比略有下降,我们认为主要是受Q2疫情的影响。分业务看,公司重组蛋白实现收入1.89亿(+29.75%),剔除新冠产品后,重组蛋白收入1.55亿(+39.23%);检测服务收入787.41万(+46.75%);抗体、试剂盒及其他试剂收入0.28亿(+22.85%),剔除新冠产品后,收入0.13亿(+63.08%)。整体看,公司非新冠常规业务增速亮眼,疫情后需求回补,预计增长或加速。   持续前瞻的产品开发+销售渠道加强,保障公司长期发展   公司持续加大研发,2022H1研发费用0.50亿(+92.24%),期间研发人员达170人,占比33%,其中近50%具有硕士以上学位。截至期末,公司有近2700种产品(其中重组蛋白2400多种)实现了销售及应用,同比增长40%,相比2021年底超过2500种产品(其中超过2200种重组蛋白),产品矩阵进一步丰富。以细胞与基因治疗领域为例,公司成功开发了如IL-15,IL-7,IL-21等高质量的GMP级别细胞因子,可更好助力免疫细胞治疗药物的临床研究,加速临床、上市申报进程;开发了一系列荧光标记类型的CAR靶点相关蛋白产品,全方位满足CAR-T阳性率检测的不同需求,目前公司的产品已经涉及细胞与基因治疗(CGT)研发和生产的全过程,从早期的药物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产均有相关产品予以覆盖,以加速下游的研发进程。销售上,公司积极拓展海外业务,在瑞士新设子公司AcroAG,上线日文和韩文网站,招揽海外优秀人才扩大海外团队,通过多种本土化的策略,公司海外非新冠病毒防疫产品收入实现50%以上的增长。   投资建议与盈利预测   公司持续前瞻的产品开发和海外直销渠道的布局,公司长期发展值得期待;今年上半年受疫情略有影响。我们略微调整迎来预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为5.06/7.09/9.96亿元,增速分别为31.44%/40.01%/40.59%;归母净利润为2.35/3.25/4.64亿元,增速分别为34.87%/38.48%/42.54%;EPS为2.94/4.07/5.80元/股,对应PE为53.02/38.29/26.86。维持“买入”评级。   风险提示   研发不确定性风险;新冠业务不确定性风险;汇率波动风险等。
      国元证券股份有限公司
      4页
      2022-08-31
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