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    • 医疗保健行业:内镜观察系列1深度报告-内窥镜:国产替代浪潮下砥砺前行

      医疗保健行业:内镜观察系列1深度报告-内窥镜:国产替代浪潮下砥砺前行

      医疗行业
        报告要点:   内镜诊疗需求日益上升,市场持续扩容   内镜应用场景丰富,在消化道疾病领域应用最为广泛。国内消化道癌症高发、患者基数大,而内镜以及镜下活检是诊断的“金标准”,能够显著提高患者五年生存率,但国内内镜诊断率和开展率仍然较低,发展空间较大。随着微创手术发展不断成熟、叠加分级诊疗带动基层市场内镜诊疗渗透率的提升,内窥镜设备有望持续扩容,我们预测2023年国内软镜和硬镜市场规模将分别达到73.3亿元和100亿元。   国产替代成行业主逻辑,软镜、硬镜发展不同步   内镜市场可分为三大板块:软镜、硬镜和配套诊疗器械。内窥镜行业技术壁垒较高,国内市场由进口品牌主导,CMOS的崛起使得中国自主研发高端内镜取得“从无到有”的突破,是开启内窥镜行业国产替代的关键因素。(1)软镜:软镜技术壁垒最高,是国产品牌最薄弱的细分领域,随着国产高端软镜的推出,与进口品牌的差距逐渐缩小,受益于“消化内镜普及度+接受度提升”和“癌症早筛的人口红利+渗透率提升”两个维度的增长动力,国产替代空间广阔。(2)硬镜:外科手术步入微创时代,与软镜相比,硬镜无需考虑镜身柔软性与可操纵性,并且在相同传感器下图像质量更好,进一步满足临床观察需求,硬镜国产替代或将先于软镜一步来临。   内镜投资逻辑:优选国产替代快车道,把握细分领域龙头   内窥镜行业涉及学科多且壁垒高,标的稀缺。建议关注软硬镜产品研发进展、技术突破和临床表现,成像技术逐步迫近临床使用需求,有望撬动进口垄断格局。   投资建议与盈利预测   内窥镜行业市场前景广阔,目前国产品牌渗透率较低,进口替代空间大,在分级诊疗、鼓励国产替代等政策以及产品高性价比优势下,成长性强,因此我们给予行业推荐评级。重点推荐国产软镜设备龙头开立医疗、硬镜领域实现突破的迈瑞医疗。建议关注硬镜镜体细分龙头天松医疗,荧光腹腔镜领先企业海泰新光。   风险提示   市场竞争加剧风险;国产替代不及预期;疫情影响海外销售风险;产品研发风险。
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      2020-12-18
    • 东亚药业新股网下询价策略

      东亚药业新股网下询价策略

      个股研报
        东亚药业(605177)   2020年11月10日东亚药业开启网下询价。   东亚药业无老股转让。根据招股说明书披露的募集资金,预估东亚药业的发行价为31.13元,预估市盈率22.99倍,低于医药制造业一个月平均市盈率53.43倍,低于23倍市盈率红线。拟参与本次发行的投资者所指定的股票配售对象,以本次发行初步询价开始前两个交易日2020年11月6日(T-6日)为基准,通过公开募集方式设立的证券投资基金、基本养老保险基金、社保基金投资管理人管理的社会保障基金参与网下询价的配售对象应在2020年11月6日(T-6日,含当日)前二十个交易日持有的上海市场非限售股票的流通市值和非限售存托凭证的日均市值为1,000万元(含)以上;网下发行最低申购数量为70万股,申购数量超过最低申购量的,超出部分必须是10万股的整数倍,每个投资者或其管理的每一配售对象的申购数量不得超过140万股。配售对象报价的最小单位为0.01元。   公司是一家专业从事医药中间体、原料药、制剂生产的集团型企业,主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,主导产品涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域,拥有省级技术中心、省级研发中心,多项合成工艺获得国家发明专利。凭借产品的优势地位,公司与多家国内外知名医药企业建立了稳定的战略合作关系。目前东亚药业和子公司东邦药业均为国家高新技术企业,是浙江省专利示范企业,公司多次承担省级重大科技专项、国家火炬计划项目、省重大国际科技专项、省重点高新技术产品开发项目等。公司“β-内酰胺类药物创新团队”于2014年入选台州市重点企业技术创新团队,多次获得浙江省和台州市科技进步奖等。
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      2020-11-13
    • 贝瑞基因2020三季报点评:检测类业务有待恢复,肝癌早筛产品放量可期

      贝瑞基因2020三季报点评:检测类业务有待恢复,肝癌早筛产品放量可期

      个股研报
        贝瑞基因(000710)   事件:   2020年10月30日,公司公告2020三季报:公司前三季度实现营收10.88亿元,同比下降7.37%,归母净利润1.51亿元,同比下降51.87%,扣非归母净利润1.16亿元,同比下降46.11%。   国元观点:   Q3业绩短期承压,有待疫情后逐步恢复   疫情影响下公司检测类业务有待恢复。从单季度来看,公司Q3实现营收和归母净利润为3.67亿元(-12.78%)和0.33亿元(-47.68%),主要由于后疫情阶段医院诊疗人数恢复较慢,预计Q3占营收比较大的检测业务(1H20占营收比为47.16%)和试剂销售业务有待疫情后逐步恢复。Q1-Q3毛利率和净利率分别为为52.49%(-6.64pct)和13.50%(-12.95pct),预计主要系公司疫情期间防护、物流、采购等各项成本大幅上升所致。   费用控制良好,三季度现金流改善显著   Q1-3销售、管理和财务费用率分别为17.67%(-0.83pct)、8.56%(+1.47pct)、0.87%(+0.86pct),销售费用率控制良好,财务费用率增加预计主要系贷款利息费用增加所致。Q1-3研发费用率为8.22%(+1.2pct),研发投入保持稳定。Q3经营性现金流净额为0.76亿元,同比增长36.52%,现金回款状况良好。   定增募资完善测序全产业链布局,肝癌早筛产品放量可期   近日,公司发布定增募资方案,拟募资不超过21.36亿元用于基因检测仪器及试剂扩产项目、福州大数据基因检测中心建设项目、高通量基因测序仪及试剂国产化研发项目,旨在扩大NIPT、遗传病检测等产品线的产能,向测序产业下游延伸,同时加大公司在测序上游领域的布局,从而打通测序产业上中下游,实现全产业链布局,巩固公司核心竞争力。8月公司肝癌早筛产品“莱思宁”正式上市,以LDT的形式在医院销售,预计2021年正式申报注册,作为国内经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级产品,“莱思宁”可提前6-12个月甚至更早发现极早期微小肝癌,为患者争取有效的治疗时间,适用于国内约9000万肝炎患者和约700万肝硬化患者,潜在市场空间广阔,待商业化后放量可期。同时,公司已经启动肺癌早筛早诊临床研究,预计在未来3-5年交付5-8种国内高危高发肿瘤早筛早诊的研究成果,进一步完善公司在肿瘤早筛领域的布局。   投资建议与盈利预测   考虑到疫情影响下,公司检测业务正逐步恢复,我们预计2020-2022年营收为16.05/21.26/27.30亿元,同比增长-0.76%/32.45%/28.41%,归母净利润为2.38/3.33/4.41亿元,同比增长-39.13%/40.08%/32.52%,EPS分别为0.67/0.94/1.24元,对应PE为74/53/40X,维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险;产品研发不及预期;肝癌早筛产品销售不及预期。
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      2020-11-02
    • 万东医疗2020三季报点评:Q3营收同比下降,长期受益于医疗新基建

      万东医疗2020三季报点评:Q3营收同比下降,长期受益于医疗新基建

      个股研报
        万东医疗(600055)   事件:   2020年10月29日,公司公告2020三季报:前三季度实现收入7.36亿元,同比增长15.59%,归母净利润1.48亿元,同比增长62.51%,扣非后归母净利润1.39亿元,同比增长66.87%。   国元观点:   Q3营收利润同比略有下降,长期受益于国家医疗新基建计划   从单季度看,公司Q3营收和归母净利润分别为2.33亿元和0.42亿元,同比下滑9.89%和8.37%,预计主要系国内疫情逐步恢复,移动DR需求有所下降。在下半年集采的驱动下常规DR预计需求量保持稳定,前三季度预计突破1000台。长期来看,在国家大力推动传染病医院和ICU建设的利好政策下,公司有望凭借DR产品的优异性能和口碑获得较大的市场份额。同时海外疫情持续蔓延,公司DR产品出口有望持续贡献收入。公司在2020CMEF展上推出国产首款百微DR-新东方1000F,能够满足骨科、儿科等对细节成像更精细的要求,搭载AI智能诊断功能,助力高效精准治疗,有望凭借先发优势有望带来新的盈利增长点。   盈利能力良好,现金流大幅改善   公司前三季度毛利率为54.19%,同比增长8.80pct,预计主要系毛利率相对较高的移动DR产品销量增加所致,Q3单季度毛利率为50.33%,低于Q1的58.23%和Q2的53.77%,预计主要系DR销售结构中移动DR占比下降所致。销售费用率、管理费用率和财务费用率分别为17.23%(+0.42pct)、7.36%(-0.76pct)和-0.52%(+0.09pct),费用率控制平稳,预计主要系疫情期间差旅费用、推广费用等减少所致。经营现金流净额为2.03亿元,同比大幅增加277.45%,现金流改善明显,预计主要系销售贷款增加所致。研发费用率为8.64%,同比增长0.72pct,预计主要系公司持续加大研发力度所致。   MRI、DSA等产品销售恢复良好,万里云业务成长可期   随着国内疫情逐渐缓解,预计各大医疗机构对MRI成像系统、DSA血管介入治疗系统等产品需求增加,其中DSA在配置证取消叠加县级医院升级的驱动下,预计全年有望实现销量的稳定增长。超声产品方面,苏州百胜超声产品注册顺利,上半年已获批3个产品,预计全年获批6个产品,进一步丰富产品管线,贡献业绩新增量。公司控股子公司万里云上半年贡献收入超过3200万元,线上线下业务同步进行,合作医院超5000家,依托阿里健康、鱼跃集团和美年大健康的平台优势,业绩有望保持稳定增长趋势。   投资建议与盈利预测   受到疫情影响,移动DR和DR产品需求激增,疫情过后,“新基建”带动下,MRI和DSA有望走进基层,百胜超声产品有望于今年开始突破。考虑到疫情影响,我们预计20-22年公司有望实现营收10.84/12.43/14.26亿元,同比增长10.34%/14.66%/14.72%,归母净利润2.05/2.37/2.87亿元,同比增长21.44%/15.47%/21.14%,EPS为0.38/0.44/0.53元/股,对应PE为35/30/25倍,维持“买入”评级。   风险提示   产品销售不及预期;新产品研发上市不及预期;疫情影响采购恢复不及预期;市场竞争超过预期;价格降幅超过预期。
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      2020-10-30
    • 普利制药2020三季报点评:Q3业绩加速增长,静待产能释放后制剂出口放量

      普利制药2020三季报点评:Q3业绩加速增长,静待产能释放后制剂出口放量

      个股研报
        普利制药(300630)   事件:   2020年10月29日,公司公告2020三季报:前三季度实现收入7.82亿元,同比增长28.51%,归母净利润2.85亿元,同比增长38.30%,扣非后归母净利润2.66亿元,同比增长34.02%。   国元观点:   Q3业绩维持高速增长,海外制剂出口放量贡献较大   从单季度看,Q3实现营收3.80亿元,同比增长48.19%,环比增长64.77%,归母净利润为1.26亿元,同比增长47.15%,环比增长61.32%,呈现加速增长态势,预计主要系抗疫推荐药品注射用阿奇霉素等注射剂海外需求激增,同时国内口服固体制剂销售随疫情缓解逐步恢复,驱动业绩恢复常态高增长。前三季度毛利率和净利率分别为81.33%(-1.35pct)和36.44%(+2.58pct),盈利能力维持较高水平。   费用控制优异,现金流大幅改善   Q1-3公司销售费用率为16.89%(-4.13pct),主要系疫情期间推广活动减少所致;管理费用率为5.44%(-1.10pct);财务费用率为1.21%(+0.33pct),预计系贷款利息增加所致。经营性现金流为1.09亿元,同比增加47.53%,现金流状况良好。研发费用率为21.15%(+2.58pct),研发投入持续加大。   国内外产品申报进展顺利,针剂产能释放,海外品种放量可期   公司坚持中外双报的策略,国内外品种申报进展顺利。   国内市场:比伐芦定通过NMPA批准并且视同通过一致性评价,进一步丰富国内注射剂产品管线,该品种在国内仅齐鲁制药和公司两家通过一致性评价,赋予公司市场先发优势,或贡献利润新增量。此外,公司依替巴肽、伏立康唑、泮托拉唑钠等多个品种处于审评中,产品未来梯队式获批是业绩持续增长的保障。   国外市场:Q3公司有多个品种注册申报顺利。硝普钠原料药获得FDA批准,注射制剂在美国和加拿大获批上市,注射用硝普钠近日已开始出口美国;左氧氟沙星片在德国获批上市;左乙拉西坦浓溶液在西班牙通过技术审评,预计2020年年底或2021年年初获批上市销售。10月13日,公司针剂三车间(年产能约1500万支)以桌面审计代替cGMP现场审计形式获得FDA认可,产能得到进一步释放。公司已获FDA批准的7个注射剂品种中,左乙拉西坦、盐酸万古霉素、阿奇霉素、依替巴肽4个品种在美国仍处于短缺状态,公司稳定的供应能力有利于公司占据一定的市场份额。泮托拉唑钠、比伐芦定、达托霉素3个注射剂产品预计2020年年底或2021年在美国获批。   公司在全球疫情形势尚不明朗的情况下,新产能释放叠加新产品的稳定获批,将极大推动产品加速放量,贡献稳定的增量业绩。同时,公司将继续扩大注射剂产能,今年6月份启动的国际高端注射剂生产线扩扩建项目,拟设计产能为3000万支/年,前瞻性地满足未来持续增长的产能需求。   投资建议与盈利预测   公司针剂新产能即将释放,多产品海内外持续获批,有望2021年开始进入加速放量阶段,业绩可持续性强。考虑到2021年带量采购开始执行、海外疫情影响等多方面因素,我们预计公司20-22年营收分别为12.07/16.70/22.71亿元,同比增加27.07%/38.31%/36.03%,归母净利润4.14/5.67/8.05亿元,同比增加37.48%/36.92%/41.94%,EPS为0.96/1.32/1.87元/股,对应PE为44/32/23倍,维持“买入”评级。   风险提示   疫情影响海外销售风险;产品获批不及预期;带量采购影响。
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      2020-10-30
    • 正海生物2020年三季报报点评:业绩持续高增速,新厂区投产可期

      正海生物2020年三季报报点评:业绩持续高增速,新厂区投产可期

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:   2020年10月28日公司公告2020年三季报:报告期内,公司实现营业收入2.16亿元,同比增长7.39%,归母净利润为9532.99万元,同比增长19.74%,扣非归母净利润8902.73万元,同比增长15.95%。   国元观点:   业绩持续高增速,净利率大幅增长,销售费用控制较好   公司Q3单季度实现营业收入8172.30万元(+19.07%),归母净利润4031.32万元(+40.85%),扣非归母净利润3721.43元(+35.30%),业绩持续高增速。Q3季度公司销售毛利率为92.83%(-2.30pct),净利率为49.33%(+7.63%),净利率大幅增长。Q3季度销售费用率降低至29.04%(-9.57pct),销售费用控制较好。2020年9月末,公司预收款项达2723.24万元,同比增长135.99%,主要系本期经销收入增加,预收销货款增加所致,可见公司产品销售较好,订单量大幅增长,Q4季度公司业绩有望继续维持高增速。   研发投入持续加码,新厂区将助力公司生产能力和研发水平更进一步   公司持续增加研发人员、技术设备和其他研发资料的投入,报告期内公司研发费用为1739.84万元(+15.59%),研发费用率达8.05%(+0.57pct)。报告期末公司预付款项同比增长165.24%,主要用于试验费以及仪器设备的购置,助力产品研发。公司活性生物骨正在开展技术审评阶段的补充资料工作,此外,公司引导组织再生膜、高膨可降解止血材料等多款产品处于临床或临床前阶段,研发管线丰富。公司新厂区建设已经基本完成,有望在短期内投入使用,新厂区正式投入使用后助力公司生产能力和研发水平更进一步。   投资建议与盈利预测   公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,产品管线丰富,在研产品活性生物骨有望近期获批。考虑疫情影响,我们预计公司2020-2022年实现收入3.24/4.06/5.21亿元,归母净利润1.35/1.66/2.10亿元,对应每股收益为1.12/1.39/1.75元/股,对应当前股价PE分别为62/51/40倍,维持公司“增持”的投资评级。   风险提示   新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
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      2020-10-29
    • 博瑞医药2020三季报点评:Q3业绩表现靓丽,持续布局高难仿品种

      博瑞医药2020三季报点评:Q3业绩表现靓丽,持续布局高难仿品种

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      2020-10-23
    • 凯普生物2020三季报点评:Q3业绩表现超预期,各业务全面向好

      凯普生物2020三季报点评:Q3业绩表现超预期,各业务全面向好

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      2020-10-23
    • 艾德生物2020三季报点评:Q3恢复高增长,伴随诊断合作继续扩大

      艾德生物2020三季报点评:Q3恢复高增长,伴随诊断合作继续扩大

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      2020-10-21
    • 普利制药事件点评:三车间通过FDA审计,叠加新品获批放量可期

      普利制药事件点评:三车间通过FDA审计,叠加新品获批放量可期

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      2020-10-13
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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