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    • 艾德生物事件点评:11基因产品日本获批,打开海外成长空间

      艾德生物事件点评:11基因产品日本获批,打开海外成长空间

      个股研报
        艾德生物(300685)   事件:   6月29日,公司发布公告:公司基于PCR技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品“AmoyDx Panlungcancer PCRpanel”(即PCR-11基因)于近日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。   国元观点:   11基因产品日本获批,进一步打开海外成长空间   公司PCR-11基因产品是9基因的升级产品,涵盖指南推荐肺癌一线检测必检基因及罕见突变,是继2017年获批肺癌ROS1伴随诊断产品后,在日本市场获批的又一重磅品种,预计有望纳入医保,实现快速放量。此前在日本市场和FDA批准的NGS产品Oncomine的头对头研究中,公司PCR-11基因产品在总符合率、检测成功率等指标上表现优异,具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点,且具有成本优势。此外,公司和礼来、安进、默克、海和生物、广生堂药业等达成针对PCR-11基因产品的伴随诊断合作。此外,公司会继续开展11基因产品在欧洲和国内的注册工作,在国内获批后有望对9基因产品进行迭代,在欧盟获批后有利于进一步增强公司海外市场竞争力,打开海外市场成长空间。   核心产品竞争力强,新品获批和早测管线布局贡献业绩增量   公司9基因、KNBP联检产品以及NGS领域的10基因和BRCA检测产品市场竞争力强,有望继续贡献稳定的业绩增量。同时,公司持续推进新产品的研发和注册工作,PD-L1免疫组化产品处于注册报批的最后阶段,BRCA后线HRD产品和药企伴随诊断合作基本达成,Classicpanel预计今年启动注册临床,NGS大panel产品Masterpanel兼具预测免疫治疗能力和MRD功能,已完成研发并用于科研服务和药企合作项目。肠癌早筛产品“畅青松”于今年1月获批上市,有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”,凭渠道优势和成本优势实现快速放量,同时在用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的BRCA1/2基因、用于宫颈癌筛查的HPV产品等基础上持续丰富肿瘤早测产品管线,新产品的不断获批或推动公司业绩长期稳健增长。   持续加强药企BD合作,加速产品获批和海外市场的拓展   公司重视和药企的战略合作,2020年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对PD-L1、HRD检测产品、11基因产品、BRCA1/2检测产品、10基因产品等的伴随诊断或市场推广合作,有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充,推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量,提升公司在全球的品牌影响力。   投资建议与盈利预测   国内伴随诊断赛道在癌症患者数量增多、新靶点发现和新适应获批、渗透率提升等因素的驱动下,市场规模持续扩容,公司作为国内伴随诊断龙头,核心产品竞争力强,且不断丰富产品管线,通过和药企的BD合作推动国内基层市场和海外市场的开拓,长期成长性好。预计21-23年公司营收为9.74/12.80/17.01亿元,归母净利润为2.49/3.32/4.36亿元,EPS分别为1.12/1.50/1.97元,对应PE为93/70/53X,维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险;产品面临降价风险;产品市场竞争风险;销售不及预期。
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      2021-06-30
    • 零售药店行业深度报告:解惑新时期零售药店,连锁龙头确定性强

      零售药店行业深度报告:解惑新时期零售药店,连锁龙头确定性强

      医疗行业
        疫情对零售药店造成的影响如何?   疫情期间:行业虽受疫情影响,但药店秉持其刚需的特性以及国家政策的扶持,疫情中机遇与挑战并存。疫后影响:短期来看,防疫物资的减少造成的销售结构调整将对收入端造成一定影响,而毛利率、净利率或有望维持或改善;长期来看,疫情中零售药店价值凸显,行业关注度提高,消费者健康观念转变,购药支付意愿加强。同时,疫情压缩了中小连锁的生存空间,零售药店龙头集中的趋势或将加快。   医药电商是否会给零售药店行业带来冲击?   疫情下医药电商兴起,分模式来看:B2B模式主要作为药品终端销售的上游,不与药房构成竞争;O2O模式主要作为药店的配送服务平台,一定程度上会分走部分利润,但整体需要依托零售药房存在;B2C模式与线下药房虽然同样作为医药终端销售者,但是二者主要销售产品、面向的销售者以及针对的消费需求存在多重错位,我们认为医药电商与线下药房之间互补更多于替代。由于政策、消费观念等因素的影响,医药电商要发展壮大尚有较长的缓冲期,龙头零售药店有望利用这段缓冲期发展自身“互联网+医药”模式,实现线上线下一体化。   处方外流将如何落实?   院内处方外流在多年的筹备下已经基本完成外流通路、承接模式、外流动力等方面的摸索,在各省市已有多数试点摸索了具备可行性的统筹账户开放、医保流转平台建设,随着“双通道”、“电子处方”等政策的出台,处方外流有望于近年开闸,考虑当前国内15000亿处方药销售市场中零售药店终端占比仅为12%,未来1%处方外流即可撬动零售药店市场空间扩容。   医保改革将带来怎样的影响?   1)个人账户改革短期减少个账总额但提高了其利用效率;扩大统筹基金范围,统筹进店有望实现;2)支付方式改革,推行按病种付费模式,有望推进处方外流;3)医保覆盖药品改革,控制药品价格,加速医药分离;4)医保支付更信息化、便捷化,支付壁垒降低,药店消费意愿有望增强。   投资建议   疫情的中长期影响叠加处方外流与统筹进店的政策趋势,零售药店市场上升空间可观,龙头集中度有望快速提升,建议关注快速扩张中的零售药店龙头一心堂、老百姓、大参林、益丰药房;医药电商发展迅猛,与线下药店相辅相成,建议关注基于物流基础,打造“互联网+医药”闭环的医药电商京东健康。   风险提示   处方外流进程不及预期,行业监管风险,行业竞争加剧,行业安全事件风险,政策风险等。
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      2021-05-18
    • 正海生物2021年一季报点评:手术积压需求释放,业绩高速增长

      正海生物2021年一季报点评:手术积压需求释放,业绩高速增长

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:   2021年4月28日,公司公告2021年一季报:2021年Q1实现营收1.02亿元,同比增加127.7%,归母净利润0.44亿元,同比增加126.6%,扣非后归母净利润0.43亿元,同比增加147.2%。   国元观点:   手术积压需求释放,业绩高速增长   公司Q1业绩增长迅猛,实现营收和净利润1.02亿元、0.44亿元,分别较19年同期增长67.2%、63.0%,主要系口腔门诊和神经外科等科室2020年因疫情积压手术需求得以释放,同时公司不断加大营销推广、持续推动市场开拓和线上线下学术建设活动所致,21年Q1营收和净利润创单季度历史新高。Q1毛利率91.59%(-2.79pct),始终维持高毛利水平。Q1销售费用率43.74%(-11.06pct),管理费用率12.15%(-5.28%),财务费用率-0.61%,得益于期间费用率的良好控制,净利率43.08%,盈利能力较强。   拳头产品生物膜、口腔修复膜长期成长逻辑不变   生物膜集采短期影响有限:市场担心生物膜开始集采会对公司业绩造成较大冲击。从江苏和山东两省集采中标情况看,短期受价格下降影响,长期以价换量,大逻辑不变。同时公司通过直营和经销商加大终端布局,有望获得更多增量。   口腔修复膜受益于进口替代和牙科增长,长期成长逻辑不变:口腔修复膜增长动力主要来自(1)种植牙市场的拉动:我国种植牙数量从2014年的50万颗增加至2020年的380万颗,CAGR40%,增长迅猛。种植牙从“消费”逐渐转向“刚需”,仍有显著提升空间。(2)国产替代:种植牙中的非核心产品如口腔修复膜相对于核心产品而言一般总价较低、消费属性更强,并非决定治疗效果的核心因素,国产替代之路更为顺畅。当前市场集中度高,外资盖式垄断市场70%份额。正海海奥市占率10%,2020年公司在下游口腔门诊因疫情开展受限的影响下,仍达到销售量26万片(+1.58%),体现业务能力的强大可持续性。海奥与盖氏产品临床性能差异不显著、性价比更好,有望通过经销和直销覆盖更多民营机构提高市占率。   重视技术创新,研发即将进入收获期   生物活性骨处于技术审评发补资料补充阶段,海外市场由美敦力和史塞克两家占据,国内市场仍处于空白。正海活性骨获批将享受首发红利。除此之外,新一代引导组织再生膜已进入临床试验阶段,有望加速国产替代进程。   投资建议与盈利预测   公司作为国内再生材料领头羊,唯一口腔修复材料上市公司,产品管线丰富,在研产品活性生物骨有望近期获批。疫情常态化下,对公司扰动因素减弱,业绩有望持续增长,预计公司2021-2023年实现收入4.09/5.30/6.69亿元,归母净利润1.60/2.07/2.63亿元,对应每股收益为1.33/1.73/2.19元/股,对应当前股价PE分别为33/25/20倍,维持“增持”评级。   风险提示   新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
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      2021-04-30
    • 博瑞医药2021年一季报点评:Q1利润创历史新高,看好长期成长空间

      博瑞医药2021年一季报点评:Q1利润创历史新高,看好长期成长空间

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件:   2021年4月27日,公司发布2021年一季报:实现营收为1.89亿元,同比增长45.42%;实现归母净利润为0.49亿元,同比增长42.84%;实现扣非归母净利润为0.48亿元,同比增长45.61%。   国元观点:   业绩维持高增长,Q1净利润创单季度新高   公司在疫情期间业绩表现亮眼,自2020Q1以来收入端和利润端始终保持较高增速,Q1-Q4营收增速分别为45.16%/43.56%/100.82%/44.91%,利润增速分别为111.07%/57.32%/114.17%/1.77%。2021Q1继续保持高增长态势,营收和归母净利润为1.89亿元(+45.42%)和0.49亿元(+42.84%),其中净利润创造了单季度的新高,考虑到一季度为公司历年收入淡季,预计2021年有望维持高增长趋势。盈利能力方面,公司21Q1毛利率为54.23%,基本和2020年持平,预计主要系公司产品结构变化所致。公司费用控制良好,21Q1销售费用率和管理费用率分别为3.02%(+0.30pct)和10.95%(+1.37pct),其中管理费用率略有增长,预计主要系公司管理咨询费、股权激励确认费用、人工费用等增加所致;研发费用率为11.71%(-11.46pct)。应收账款为1.75亿元,较2020年年末略有下降,在营收高增长的情况下体现了公司对营运资本的高效管理。经营活动现金流净额为346万元,较去年同期相比由负转正,显著改善。   国内外多产品研发注册稳步推进,产能持续扩充打开快速成长空间   产品国内外研发申报稳步推进,持续打造稀缺性产品管线,不断拓宽护城河。2020年,公司国内多个原料药和制剂申报进展顺利:卡泊芬净原料药和制剂获批上市;米卡芬净制剂获批上市且一致性评价申请获得受理;恩替卡韦等4个制剂、泊沙康唑等3个原料药处于申报注册中;创新药BGC0228准备申报IND。国际注册方面,公司恩替卡韦和米卡芬净钠原料药分别获得欧洲CEP证书和FDA批准,艾日布林等多个原料药产品已向欧美日韩监管机构提交注册申请。同时,公司积极布局补铁剂、吸入制剂、ADC创新药物等前景广阔、壁垒极高的管线,持续构筑核心竞争力。此外,公司多个原料药和高端制剂生产基地在建设中,建成达产后有望保障公司核心品种的稳定放量,前瞻性满足在研品种未来增厚业绩的产能需求。   投资建议与盈利预测   公司原料药聚焦于高技术壁垒产品,竞争环境较为宽松,拥有原料药制剂一体化优势,议价能力强,多种盈利模式并行,全球多市场、产业链多环节均是利润贡献点,储备产品丰富,包括艾日布林、补铁剂、吸入制剂等高壁垒品种,随着后续产品逐渐实现商业化销售,我们预计公司21-23年营收为11.36/16.42/23.90亿元,增速为44.60%/44.59%/45.58%,归母净利润为2.59/3.97/6.02亿元,增速为52.28%/53.64%/51.46%,EPS为0.63/0.97/1.47元/股,PE为62/40/27倍,维持“增持”评级。   风险提示   研发不及预期;疫情恢复不及预期;行业政策风险;产能建设不及预期。
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      2021-04-28
    • 安科生物2021年一季报点评:业绩超预期,生长激素实现高增长

      安科生物2021年一季报点评:业绩超预期,生长激素实现高增长

      个股研报
        安科生物(300009)   事件:   2021年4月27日,公司公告2021年一季报:2021Q1实现营业收入4.85亿元,同比增长53.76%,归母净利润1.26亿元,同比增长54.30%,扣非后归母净利润1.18亿元,同比增长61.62%。   国元观点:   业绩超预期增长,生长激素收入大幅增长   公司2021Q1实现营业收入4.85亿元(+53.76%),归母净利润1.26亿元,(+54.30%),业绩超预期增长,公司持续聚焦主业,积极开拓市场,基因工程药物、化学制剂药等产品收入保持持续增长势头,生长激素销售收入大幅增长,预计新患入组情况较好,2021Q1主营生长激素业务的生物制品母公司实现营业收入2.85亿,同比增长64.41%,实现营业利润1.40亿,同比增长58.74%,生物制品母公司收入占比58.87%。2021Q1公司销售毛利率达81.34%(+1.62pct),净利率达26.02%(+0.09pct),生物制品母公司的毛利率为89.27%(-0.29pct),随着生长激素销售的高增长,整体毛利率提升显著。公司费用控制改善显著,2021Q1销售费用率降至36.35%(-1.25pct),管理费用率降至13.13%(-0.77pct)。   持续完善生长激素布局,新产能投产在即,未来可期   公司生长激素已布局粉针、水针,长效生长激素剂型也已完成临床试验即将报产,生长激素新适应症拓展顺利,2021年2月公司生长激素特发性矮小(ISS)适应症的上市许可申请获受理并纳入优先审评品种。此外,公司年产2000万支重组人生长激素生产线扩建提升项目进展顺利,截至2021Q1末投资进度达97.91%,该新产能项目目前已申报至CDE,正在审批过程中,落地后有望为业绩稳健增长保驾护航。   投资建议与盈利预测   随着产能恢复、剂型完善,公司生长激素将进入业绩收获期,我们预计21-23年营业收入为22.10、27.29和33.84亿元,同比增长29.91%、23.48%和23.97%,预计归母净利润5.19、6.76和8.96亿元,同比增长44.70%、30.11%和32.53%,对应EPS分别0.38/0.49/0.66元/股,对应PE分别为45/34/26倍,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发不及预期,市场推广不及预期,产品安全问题,政策风险等。
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      2021-04-28
    • 南微医学2020年年报&2021年一季报点评:业绩逐步回暖,高端化+全球化持续推进

      南微医学2020年年报&2021年一季报点评:业绩逐步回暖,高端化+全球化持续推进

      个股研报
        南微医学(688029)   事件:   4月19日,公司发布2020年年报和2021年一季报:   2020年:营收13.26亿元(+1.45%),归母净利润2.61亿元(-14.11%),若剔除股权激励费用摊销影响,归母净利润2.68亿元(-11.84%)。拟每10股派发现金红利6元(含税)。   2021Q1:营收3.94亿元(+59.47%),归母净利润0.67亿元(+41.10%),若剔除股权激励费用摊销影响,归母净利润为0.89亿元(+87.85%)。   国元观点:   业绩逐渐回暖,收入结构持续优化   受疫情影响,1H20医院门诊和内镜手术量显著下降,公司业绩短期承压,下半年国内疫情逐步得到控制,业绩有所恢复,全年营收仍实现增长。单季度看,Q1-Q4分别实现营收2.47亿元(-14.02%)、3.24亿元(-2.11%)、3.61亿元(+5.14%)和3.95亿元(+13.98%),业绩逐季回暖。分板块来看,核心产品止血夹、EMR/ESD、ERCP分别实现营收5.83亿元(+0.19%)、1.57亿元(+30.03%)、0.99亿元(+31.58%),高端器械占比逐步提升,收入结构持续优化。费用率方面,公司全年销售费用率为20.99%(-0.23pct),费用控制良好,管理费用率16.80%(+3.24pct),主要系股权激励费用影响所致;公司持续加大研发投入,全年研发费用率为7.51%(+2.13pct),近年来均保持增长,主要用于高端器械的研发和报批。   21Q1业绩显著反弹,国内增长势头迅猛   21Q1分别实现营收和归母净利润为3.94亿元(+59.47%)和0.67亿元(+41.10%),其中国内在疫情影响褪去后业绩恢复显著,实现营收2.27亿元(+91.89%),海外不惧疫情影响仍实现营收1.66亿元(+29.64%),若剔除股权激励费用影响,实现净利润为0.91亿元(+103.78%)。公司21Q1业绩迎来明显复苏和反弹,全年有望继续维持高增长态势。   全球内镜诊疗市场规模超50亿美元,高端化+全球化战略持续推进   2019年全球内镜诊疗器械市场规模约55亿美元,增速5%以上,中国内镜诊疗器械市场规模约36亿元,增速超过20%,潜在发展空间巨大。公司作为国内内镜诊疗器械龙头,器械高端化+销售全球化战略持续推进,其中止血夹升级产品LOCKADO获得欧盟MDD注册及美国510K,已在德国、美国上市;一次性胆道镜国内已提交型检,预计2021年内完成注册;颅内隧道牵开手术、一次性可视化脑部灌洗系统等神外产品计划提交FDA注册资料,2021年有望实现商业化,贡献新的业绩增长点。海外子公司逐步承接欧美地区的直销业务,看好公司全球化进程的进一步提速。   投资建议与盈利预测   随着全球内镜诊疗器械市场快速增长,公司内镜诊疗器械产品线丰富,龙头优势稳固,受益于行业快速增长与国产替代,仍有较大增长潜力。预计21-23年公司营收为17.80/23.53/31.34亿元,归母净利润为3.82/5.35/7.47亿元,EPS分别为2.87/4.01/5.61元,对应PE为72/51/37X,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;疫情影响海外销售风险;产品研发不及预期;未中选带量采购风险。
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      2021-04-21
    • 金域医学2020年年报&2021Q1季报点评:业绩增长显著,新冠检测贡献增量收入

      金域医学2020年年报&2021Q1季报点评:业绩增长显著,新冠检测贡献增量收入

      个股研报
        金域医学(603882)   事件:   2021 年 4 月 19 日,公司公告 2020 年年度报告:报告期内实现营收 82.44 亿元(+56.45%),归母净利润 15.10 亿元(+275.24%),扣非归母净利润 14.57亿元(+357.24%); 同时, 公告 2021 年一季度报告:报告期内实现营收 26.79亿元(+128.81%),归母净利润 5.38 亿元(+1023.12%),扣非归母净利润5.30 亿元(+1153.48%)。   国元观点:   公司业绩增长显著, 常规检测业务恢复较好   在新冠检测业务的推动下, 公司 2020 年业绩增长显著,全年实现营收增长56.45%,实现归母净利润增长 275.24%; 2021Q1 公司利润实现 10 倍以上的增长,主要系春节返乡的新冠检测政策以及公司常规业务的恢复所致。疫情后, 公司常规业务(扣除新冠)恢复迅速, 2020Q3、 Q4 公司常规业务营收分别同比增长 21.91%、 20.91%,全年检测板块收入达 78.70 亿元(+58.51%),根据我们推算,扣除新冠后公司检测收入约为 57.47 亿元(+9.07%)。 截至 2020 年底, 公司可检测项目已超过 2800 项,新开发项目184 项,得益于高端检测与优质客户占比的提升,公司 2020 年毛利率增至46.69%(+7.21 pct), 2021Q1 毛利率增至 47.10%(+9.86 pct)。 此外,公司费用率管控成效显著, 2020 年公司销售费用率降至 12.01%(-3.26 pct),管理费用率降至 7.55%(-1.61 pct)。   新冠检测贡献增量收入, 累计检测超 5900 万例   公司积极协助新冠检测工作,截至 2021 年 2 月末,公司已在全国 30 个省级区域及港澳地区开展核酸检测工作,累计核酸检测超过 5900 万例,其中 2020年检测超过 3200 万例, 2021 年 1-2 月春节前后累计检测约 2700 万例,根据我们推算, 公司 2020 年新冠检测收入约为 21 亿元。国内疫情虽已基本得到控制,检测量有所下滑,但全球多地区疫情依旧有所反复, 预计新冠核酸检测短期内依旧会维持一定的需求。   新一轮股权激励草案拟定,提振公司人心   公司拟定股权激励草案,拟向公司中层管理人员及核心技术人员共计 233 人授予 700 万份股票期权,约占总股本的 1.51 %,行权价格为 134.06 元/股。业绩考核要求为 2021-2024 年公司净利润较 2019 年的增长分别不低于69%/120%/186%/272%,即以 19 年为基数年化增速不低于 30%。   投资建议与盈利预测   新冠疫情下, ICL 行业价值突显,公司作为行业龙头优势显著。考虑新冠核酸检测的影响,我们预计公司 21-23 年营业收入分别为 97.70/95.07/112.05 亿元,归母净利润 16.08/14.09/17.31 亿元, EPS 为 3.47/3.05/3.74 元/股,对应 PE 39/44/36 倍,维持“增持”评级。   风险提示   降价风险; 实验室成长不及预期; 新冠检测需求不及预期;检验质量风险
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      2021-04-21
    • 艾德生物2020年年报点评:业绩符合预期,新产品新合作稳步推进

      艾德生物2020年年报点评:业绩符合预期,新产品新合作稳步推进

      个股研报
        艾德生物(300685)   事件:   4 月 12 日,公司发布 2020 年年报:实现营收 7.28 亿元(+25.94%) ,归母净利润 1.80 亿元(+33.11%),若剔除股权激励费用摊销影响(不考虑所得税影响),归母净利润 2.28 亿元(+33.22%)。拟每 10 股派发现金红利2.5 元(含税)。   国元观点:   全年业绩增长稳健,国际市场不惧疫情高速增长   公司 1H20 在疫情影响下业绩有所承压,2H20 随疫情缓和快速恢复,实现营收 4.45 亿元(+42.54%)。公司持续加大国际市场开发力度以及在东亚、“一带一路”市场的推广,在疫情蔓延下国际业务仍表现亮眼,实现营收1.09 亿元(+65.61%),占比从 19 年的 1 1.3%提升至 14.9%,彰显公司国际化布局成效。公司毛利率为 86.97%,继续维持盈利高水平。从三大板块来看,检测试剂收入 5.65 亿元(+17.97%),检测服务收入 1.16 亿元(+44.83%),技术服务收入 0.43 亿元(+125.94%)。费用率方面,公司全年销售费用率 32.07%(-6.02pct),费用控制良好;管理费用率 13.23%(+1.05pct);研发费用率 15.67%,近年来均维持在 15%以上的高投入,主要用于 1 1 基因等多个产品管线的研发和报批。经营活动净现金流 2.21亿元(+45.65%),得到显著改善。   产品管线持续丰富,打开业绩长期成长空间   公司持续拓展从肿瘤早测到晚期精准治疗的产品管线,快速推进多个产品的研发和报批。PD-L1 免疫组化产品处于注册报批的最后阶段;1 1 基因产品已获得日本 PMDA 的注册受理,在检测成功率和检测时间上优势明显,目前正在行政审批中,获批后有望成为继 ROS1 基因产品后在东亚市场的又一重磅产品,贡献业绩增量; HRR/HRD 产品和 NGS 大 panel 产品 Master Panel 已完成研发并用于科研服务和药企合作项目。 肠癌早筛产品“畅青松”于今年 1 月获批上市,有望和肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”,凭渠道优势和成本优势实现快速放量,同时在用于乳腺癌/卵巢癌遗传风险评估的BRCA1/2 基因、用于宫颈癌筛查的 HPV 产品等基础上持续丰富肿瘤早测产品管线。新产品的不断获批或推动公司业绩长期稳健增长。   持续加强药企 BD 合作,加速产品获批和海外市场的拓展   公司重视和药企的战略合作,2020 年以来先后和阿斯利康、恒瑞医药、默克、安进、强生等知名药企达成针对 PD-L1、 HRD 检测产品、 1 1 基因产品、BRCA1/2 检测产品、 10 基因产品等的伴随诊断或市场推广合作,有利于加速公司新产品的获批以及老产品伴随诊断范围的扩充,推动公司产品在国内基层市场和海外市场的拓展和加速放量,提升公司在全球的品牌影响力。   投资建议与盈利预测   公司作为国内伴随诊断龙头,核心产品竞争力强,且不断丰富产品管线,通过和药企的 BD 合作推动国内基层市场和海外市场的开拓,长期成长性好。预计 21-23 年公司营收为 9.74/ 12.80/ 17.01 亿元,归母净利润为 2.49/ 3.32/ 4.36 亿元, EPS 分别为 1.12/ 1.50/ 1.97 元,对应 PE 为 63/ 47/ 36X,维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情风险;产品面临降价风险;产品市场竞争风险;销售不及预期。
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      2021-04-14
    • 安科生物2020年年报&2021Q1业绩预告点评:业绩恢复增长轨道,生长激素未来可期

      安科生物2020年年报&2021Q1业绩预告点评:业绩恢复增长轨道,生长激素未来可期

      个股研报
        安科生物(300009)   事件:   2021年4月7日,公司公告2020年年度报告:全年实现营业收入17.01亿元,同比下降0.65%,归母净利润3.59亿元,同比增长188.40%,扣非后归母净利润3.16亿元,同比增长202.41%。2021年4月7日,公司公告2021年第一季度业绩预告:公司预计2020Q1实现归母净利润1.14-1.30亿元,同比增长40%-60%。   国元观点:   疫情后收入恢复显著,生长激素销售增速可期   分季度来看,公司Q1-Q4单季度分别实现收入3.15亿元(-9.21%)、3.97亿元(-4.60%)、4.40亿元(+10.12%)和5.49亿元(-0.09%),疫情后公司收入恢复显著,新患入组恢复高增长,20年全年收入同比基本持平,利润实现大幅增长。根据预告,公司2021Q1季度预计实现归母净利润中值为1.22亿元,同比增长50.00%,主要系公司生长激素收入及净利润实现大幅增长。分版块来看,公司2020年生物制品版块实现营业收入8.95亿元(+3.97%)、中成药4.56亿元(-6.92%)、化药1.26亿元(-0.49%)、技术服务1.18亿元(-10.64%)、原料药0.59亿元(-23.72%),生物制品收入贡献占比达52.63%,预计生长激素是公司主要利润来源。   生长激素布局不断完善,新产能即将落地,未来可期   公司生长激素已布局粉针、水针,长效生长激素剂型也已完成临床试验即将报产,生长激素新适应症拓展顺利,2021年顺利获批成人短肠综合征与儿童特发性矮小两大新适应症,公司生长激素的市场竞争力有望进一步提高;此外,公司2000万支生长激素新产能项目已申报至CDE,新产能落地后有望为业绩稳健增长保驾护航。   投资建议与盈利预测   随着产能恢复、剂型完善,公司生长激素将进入业绩收获期,我们预计21-23年营业收入为20.99、25.40和31.19亿元,同比增长23.39%、21.02%和22.78%,预计归母净利润4.97、6.27和8.09亿元,同比增长38.43%、26.24%和29.03%,对应EPS分别0.36/0.46/0.59元/股,对应估值分别为47/37/29倍,维持“买入”评级。   风险提示   产品研发不及预期,市场推广不及预期,产品安全问题,政策风险等。
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      2021-04-09
    • 正海生物2020年年报点评:再生材料领头羊,受益于进口替代和牙科增长

      正海生物2020年年报点评:再生材料领头羊,受益于进口替代和牙科增长

      个股研报
        正海生物(300653)   事件:   2021年4月8日,公司公告2020年年报:报告期内实现营收2.93亿元,同比增加4.8%,归母净利润1.18亿元,同比增加10.2%,扣非后归母净利润1.10亿元,同比增加5.50%。并且公司拟向全体股东每10股派发现金红利人民币2.5元。同时公司公布2021Q1业绩预告,预计盈利3883.20万元-4854.00万元,同比增长100%-150%。   国元观点:   业绩稳定增长,净利率持续提升,销售费用端控制良好   分业务来看,口腔修复膜(占比43.9%)、生物膜(占比46.8%)和骨修复材料(占比7.4%)分别实现营收1.29亿元(-5.9%)、1.37亿元(+13.2%)和0.22亿元(+15.5%),毛利率分别高达91.5%、95.3%和78.6%。产品消耗终端的口腔服务机构手术开展受限,影响种植牙开诊,使得公司口腔修复膜业务出现下滑。生物(硬脑脊)膜市场销售额稳步上升,增速领先行业。目前国内疫情可控,今年口腔修复膜与生物膜业绩有望全面释放,一季度净利润预计同比增长100-150%,全年业绩可期。   2020年销售毛利率为92.23%(-0.89pct),始终维持高毛利水平。全年销售费用率35.59%(-4.19pct),管理费用率16.35%(+1.51pct),财务费用率-1.45%(-1.11pct),得益于销售费用端的良好控制,公司净利率提升至40.35%(+0.89pct),体现较强的盈利能力。   拳头产品口腔修复膜受益于进口替代和牙科增长   口腔修复膜的增长动力主要来自种植牙市场的拉动,我国种植牙数量在2014年时为50万颗,2020年预计达到316万颗,CAGR36.0%,呈现高度景气。另一方面的可期之处在于国产替代,口腔修复膜市场较为集中,外资企业瑞士盖式垄断市场,其市场份额约占70%。而国产企业代表正海生物作为这一领域的后起之秀,旗下的海奥口腔生物膜产品也不断改良成熟,市场份额快速攀升,市场占有率约为10%。海奥口腔修复膜与进口产品在临床性能上差异不显著,具有更好性价比,有望通过市场推广、客户定位和产品工艺提升进一步提高市场占有率。   重视技术创新,研发即将进入收获期   报告期内,生物活性骨处于技术审评发补资料补充中,今年有望获批上市,国外市场由美敦力和史塞克两家公司占据,国内市场仍处于空白。正海活性骨获批将享受首发红利。除此之外,新一代引导组织再生膜也已进入临床试验阶段,有望加速国产替代进程。   投资建议与盈利预测   公司是国内唯一的口腔修复材料上市公司,产品管线丰富,在研产品活性生物骨有望近期获批。疫情常态化下,对公司扰动因素减弱,业绩有望持续增长,预计公司2021-2023年实现收入3.73/4.65/5.68亿元,归母净利润1.46/1.81/2.22亿元,对应每股收益为1.21/1.51/1.85元/股,对应当前股价PE分别为36/29/24倍,维持“增持”评级。   风险提示   新产品研发风险;审批进度不达预期;医疗纠纷风险;动物疫情风险。
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      2021-04-09
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