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    • 正海生物2020Q1点评:疫情影响业绩有所波动,静待活性骨获批

      正海生物2020Q1点评:疫情影响业绩有所波动,静待活性骨获批

      个股研报
      中心思想 本报告对正海生物(300653)2020年一季报进行了点评,并分析了公司未来的发展前景。核心观点如下: 疫情短期影响,长期向好趋势不变: 疫情对公司一季度业绩产生负面影响,但考虑到种植牙需求的刚性以及门诊恢复,预计后续业绩有望追赶,行业或将迎来报复性回升。 新产品梯队式布局,活性生物骨值得期待: 公司采取“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的策略,不断推出新产品,其中活性生物骨的获批将为公司带来新的增长点。 主要内容 2020Q1业绩回顾:疫情影响下的业绩波动 2020年一季度,正海生物实现营收0.45亿元,同比下降26.96%;归母净利润0.19亿元,同比下降28.22%;扣非后归母净利润0.17亿元,同比下降34.60%。业绩下滑主要受疫情期间牙科门诊停诊的影响,导致种植牙业务停滞,口腔修复膜使用量减少。但公司毛利率仍保持在较高水平,为94.37%,同比增长0.52个百分点。 新产品研发与注册:阶梯式布局,静待活性生物骨获批 公司采取阶梯式新产品上市策略,目前在研品种较多。活性生物骨已进入上市申请的补充资料阶段,该产品结合了骨修复材料和活性成分BMP2,有望取代自体骨在术后骨缺损的应用。此外,高膨可降解止血材料和生物硬脑(脊)膜补片已进入临床试验阶段,子宫内膜、3D打印生物骨修复材料等产品也在研发中。 投资建议与盈利预测:维持“增持”评级 考虑到疫情影响,预计公司20-22年营收分别为3.36/4.16/5.46亿元,归母净利润为1.27/1.57/2.02亿元,EPS为1.59/1.96/2.52元/股,对应PE为51/42/32倍,维持“增持”评级。 财务数据与估值分析 营业收入: 2018年为2.16亿元,2019年为2.80亿元,预计2020-2022年分别为3.36亿元、4.16亿元和5.46亿元。 归母净利润: 2018年为0.86亿元,2019年为1.07亿元,预计2020-2022年分别为1.28亿元、1.57亿元和2.02亿元。 ROE: 2018年为16.22%,2019年为18.25%,预计2020-2022年分别为17.81%、17.94%和18.80%。 市盈率(P/E): 2018年为76.35倍,2019年为61.01倍,预计2020-2022年分别为51.37倍、41.85倍和32.44倍。 风险提示 新产品研发风险 审批进度不达预期 医疗纠纷风险 动物疫情风险 总结 本报告认为,正海生物短期业绩受到疫情影响,但长期向好趋势不变。公司积极布局新产品,活性生物骨的获批值得期待。维持“增持”评级,但需关注新产品研发、审批进度、医疗纠纷和动物疫情等风险。
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      2020-05-05
    • 万东医疗2019年报暨2020Q1季报点评:疫情激增移动DR需求,业绩表现亮眼

      万东医疗2019年报暨2020Q1季报点评:疫情激增移动DR需求,业绩表现亮眼

      个股研报
      # 中心思想 ## 疫情驱动移动DR需求激增 万东医疗在2020年一季度业绩表现亮眼,主要受益于疫情期间移动DR需求的激增。公司凭借CE注册证,积极支援海内外市场,订单持续景气。 ## 盈利能力稳步提升 公司通过优化产品结构、控制费用等方式,毛利率和净利率均得到显著提升,盈利能力持续增强。 # 主要内容 ## 公司经营情况 * **2019年业绩回顾:** * 公司2019年实现营业收入9.82亿元,同比增长2.92%;归母净利润1.69亿元,同比增长10.04%。 * **2020年一季度业绩亮点:** * 公司2020年一季度实现营业收入2.5亿元,同比增长54.53%;归母净利润5070万元,同比大幅提升787.21%。 * 疫情期间移动DR和普通DR需求激增,预计分别达到600台和200台,移动DR预计增幅超过2019年5倍左右。 * 公司移动DR具有CE注册证,海外疫情发酵,陆续在二季度支援海外,订单持续景气。 * **分版块业务分析:** * DR仍然是主要业务支撑,预计销售台数为1699台。 * MRI、DSA 新品推出,积极布局基层市场。 * 苏州百胜完成3个系列,16个超声产品的注册递交,预计2020年超声产品正式上市。 ## 盈利能力分析 * **毛利率提升:** * 2019年和2020Q1公司毛利率分别为46.87%(+3.27pct)和58.23%(+17.79pct),主要系毛利率较高的超导磁共振、移动DR等占比提升影响,同时部分产品元部件突破国产,毛利率有所提升。 * **费用控制良好:** * 全年销售费用控制较好,2019年费用率为7.16%(-0.13pct),主要系剔除湖南万东并表影响。 * 研发投入继续提升,研发费用率上升0.66pct到7.14%,公司将继续加大对3.0T MRI和新一代DSA的研发。 * **净利率提升:** * 整体净利率为16.80%(+1.17pct),一季度受疫情影响,高毛利产品提升,净利率进一步提到19.53%。 ## 投资建议 * **盈利预测:** * 预计20-22年公司有望实现营收13.29/14.69/15.88亿元,同比增长35.38%/10.50%/8.08%,归母净利润2.53/2.93/3.46亿元,同比增长49.92%/15.74%/17.91%,EPS为0.47/0.54/0.64元/股,对应PE36/31/26倍。 * **投资评级:** * 维持“买入”评级。 * **风险提示:** * 产品销售不及预期;新产品研发上市不及预期;疫情影响采购恢复不及预期;市场竞争超过预期;价格降幅超过预期等;股东减持影响等。 # 总结 万东医疗受益于疫情期间移动DR需求的激增,2020年一季度业绩表现亮眼。公司通过优化产品结构、控制费用等方式,盈利能力稳步提升。维持“买入”评级,但需关注产品销售、研发、疫情影响、市场竞争和股东减持等风险。
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      2020-04-29
    • 普利制药2020Q1季报点评:疫情影响可控,针剂产能释放在即

      普利制药2020Q1季报点评:疫情影响可控,针剂产能释放在即

      个股研报
      # 中心思想 ## 疫情影响下业绩稳定增长,未来发展潜力巨大 本报告分析了普利制药2020年第一季度的财务报告,核心观点如下: * **业绩稳健增长:** 尽管受到新冠疫情的影响,公司一季度营收和净利润仍实现稳定增长,显示出较强的抗风险能力。 * **产品布局稳步推进:** 海内外市场布局持续推进,多个产品纳入优先审评,有望为未来业绩增长提供动力。 * **盈利能力提升:** 期间费用率下降,经营性现金流表现良好,盈利能力有所提升。 * **产能扩张奠定基础:** 针剂产能通过美国FDA现场检查,产能瓶颈有望解决,为未来放量奠定基础。 * **投资评级维持:** 维持“买入”评级,看好公司未来发展前景。 # 主要内容 ## 一季度业绩及海内外布局分析 公司2020年第一季度实现营收1.71亿元,同比增长9.0%,归母净利润为8008.09万元,同比增长14.38%。 * **疫情影响分析:** 疫情期间,口服制剂产品受到一定影响,但注射制剂表现相对稳健,抗感染产品需求激增。 * **产品进展:** 注射用阿奇霉素被多国列入抗击肺炎药品清单,市场需求激增;左氧氟沙星片和注射用比伐芦定纳入优先审评;地氯雷他定片在德国获批上市;注射用更昔洛韦钠在塞浦路斯获批上市。 ## 期间费用率及现金流分析 报告期内,公司销售费用率、管理费用率和财务费用率均有所下降,研发费用率较为平稳。经营性现金流为641.38万元,同比增长34.28%。 ## 产能布局及投资建议 公司针剂车间通过美国FDA现场检查,整体冻干产能有望达到3000万支,为针剂放量奠定基础。预计公司20-22年归母净利润将持续增长,维持“买入”评级。 ## 风险提示 报告提示了海外疫情爆发、带量采购降价、新产品申报不及预期、政策监管、药品质量和原材料价格上涨等风险。 # 总结 普利制药一季度业绩稳定增长,海内外布局稳步推进,期间费用率下降,经营性现金流表现良好,产能预先布局,加深先发优势。维持“买入”评级,但需关注海外疫情、带量采购、新产品申报、政策监管、药品质量和原材料价格上涨等风险。
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      2020-04-28
    • 艾德生物一季报点评:受疫情影响业绩短期下降,后续有望恢复增长

      艾德生物一季报点评:受疫情影响业绩短期下降,后续有望恢复增长

      个股研报
      # 中心思想 本报告对艾德生物(300685)2020年一季报进行了点评,核心观点如下: * **疫情影响下的短期业绩下滑分析:** 报告指出,受新冠疫情影响,医院就诊人数下降,导致公司一季度营业收入和归母净利润同比下降。但同时指出,若剔除股权激励费用影响,公司归母净利润仍实现同比增长。 * **未来增长潜力与市场策略:** 报告强调肿瘤患者需求的刚性,预计公司业绩有望快速恢复。此外,公司与阿斯利康达成销售合作,借助其推广团队,有望提升产品市场渗透率,进一步放量增长。 # 主要内容 ## 一、事件 * **一季报业绩概况:** * 2020年一季度,艾德生物实现营业收入9065.38万元,同比下降23.96%;归母净利润2591.29万元,同比下降20.48%;扣非归母净利润1377.10万元,同比下降47.56%。 ## 二、国元点评 * **疫情对业绩的影响及分析:** * 受疫情影响,医院就诊人数大幅下降,对公司一季度市场销售工作造成较大影响,收入端同比下降23.95%。 * 一季度计提股权激励费用1485.78万元,对归母净利润造成影响。若剔除激励成本摊销影响,归母净利润同比增长25.12%,归母扣非净利润同比增长9.03%。 * 公司非经常性损益1214.19万元,主要为政府补助收益1393.87万元。 * 受疫情影响,公司市场推广活动减少,一季度销售费用同比下降55.31%,销售费用率为23.90%,同时公司存货2713.82万元,同比增长58.13%。 * **业绩恢复增长的驱动因素:** * 肿瘤患者需求刚性强,预计公司产品将呈现快速恢复和进一步增长的良好趋势。 * 公司已和阿斯利康就肺癌肿瘤伴随诊断产品达成销售合作,借助阿斯利康强大的基层市场覆盖能力,公司肺癌产品有望进一步放量增长。 ## 三、投资建议与盈利预测 * **盈利预测:** * 预计2020-2022年营业收入分别为7.36/9.42/11.88亿元,同比增长27.32%/27.97%/26.07%。 * 预计归母净利润分别为1.83/2.55/3.41亿元,同比增长35.18%/39.05%/34.05%,EPS分别为1.24/1.73/2.32元。 * **投资评级:** * 维持“买入”评级。 * **风险提示:** * 疫情影响海外市场开拓;产品面临降价风险;NGS产品市场竞争风险。 # 总结 本报告分析了艾德生物2020年一季报业绩受疫情影响下降的情况,但强调了肿瘤伴随诊断市场的刚性需求和公司与阿斯利康合作带来的增长潜力。报告预测公司未来三年营收和净利润将保持快速增长,维持“买入”评级,但也提示了海外市场开拓、产品降价和市场竞争等风险。
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      2020-04-21
    • 普利制药2019年报点评:海外业务开启高增长,新增产能逐步释放

      普利制药2019年报点评:海外业务开启高增长,新增产能逐步释放

      个股研报
      # 中心思想 本报告对普利制药(300630)2019年年报进行了深度分析,核心观点如下: * **业绩增长驱动力分析:** 普利制药2019年营收和净利润实现高速增长,主要得益于核心产品线的良好增速,包括抗过敏类药物、抗生素类药物以及海外业务的拓展。 * **海外业务与产能扩张:** 海外注射剂加速获批,并通过转报国内享受优先审评政策红利,同时,公司预先布局产能,解决了产能瓶颈问题,为未来国内外放量奠定基础。 * **投资价值评估:** 考虑到公司在出口注射剂业务上的优势和未来的增长潜力,维持“买入”评级,并预测公司未来三年净利润将保持快速增长。 # 主要内容 ## 全年业绩高速增长,核心产品线保持良好增速 * **抗过敏类药物表现:** 抗过敏类药物实现营收3.16亿元,同比增长30.66%,主要产品为地氯雷他定系列,受益于原料药自产的成本优势和独家剂型的市场优势,持续贡献收入。 * **抗生素类药物增长:** 抗生素类药物实现营收2.45亿元,同比增长27.92%,注射用阿奇霉素作为唯一通过一致性评价的仿制药,享受单独定价期,放量显著。 * **其他药物营收:** 非甾体抗炎药物和消化类药物分别实现营收0.85亿元和0.35亿元,同比增长29.81%和15.51%。 ## 海外注射剂加速获批,转报国内享受优先审评政策红利 海外业务收入实现收入8639.15万元,同比提升135%,获批产品放量显著。依替巴肽注射液和注射液盐酸万古霉素在美国获批,注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、左乙拉西坦注射液等注射剂产品也在英、德等国家获批,一方面有望打开欧美市场实现放量;另一方面通过转报国内途径享受国内优先审评政策,抢占市场先机,获得较好的定价和竞争格局。 ## 产能预先布局,加深先发优势 报告期内,公司针剂第二车间获得欧盟GMP证书,10月接受FDA现场cGMP审计并于2020年1月获得FDA现场核查通过报告。第二车间整体冻干产能有望达到3000万支,产能释放后将用于伏立康唑、万古霉素等大品种的生产,产能瓶颈问题得以解决,为针剂的国内外放量奠定基础。 ## 投资建议与盈利预测 公司布局出口注射剂业务,享受海外优异竞争格局和溢价水平,20-21年进入获批产品放量时期。我们预计公司20-22年归母净利润为4.48/6.66/9.54亿元,同比增长 48.92%、48.56%和 43.25%,EPS 为 1.63/2.42/3.47 元/股,对应PE为44x/30x/21x,维持 “买入”评级。 ## 风险提示 海外疫情爆发带来的出口业务影响;带量采购价格降幅超过预期或落标的风险;新产品申报进展不及预期;政策监管风险;药品质量风险;原材料价格上涨带来的风险。 # 总结 普利制药2019年业绩表现强劲,核心产品线增长稳健,海外业务拓展迅速,产能扩张为未来发展奠定基础。 公司在出口注射剂业务上的优势明显,预计未来三年净利润将保持快速增长。 维持“买入”评级,但需关注海外疫情、带量采购、新产品申报、政策监管、药品质量以及原材料价格上涨等风险。
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      2020-04-21
    • 博瑞医药2020Q1点评:高壁垒仿制竞争力强,多渠道盈利抵疫情

      博瑞医药2020Q1点评:高壁垒仿制竞争力强,多渠道盈利抵疫情

      个股研报
      # 中心思想 * **高壁垒仿制药的竞争优势与盈利能力** * 博瑞医药凭借其在高壁垒仿制药领域的强大竞争力,以及优异的市场格局,实现了销售规模的有效扩张,并持续维持高水平的毛利率。 * **产品管线迭代与业绩高速增长的潜力** * 随着公司多个产品的研发进展顺利,以及下游产品权益分成的提升,博瑞医药有望在未来三年内维持收入和利润的高速增长。 # 主要内容 * **事件概述** * 2020年4月19日,博瑞医药发布2020年一季报,报告期内实现营收1.30亿元,同比增长45.16%;归母净利润0.34亿元,同比增长111.07%;扣非后归母净利润0.33亿元,同比增长119.71%。 * **高壁垒仿制药竞争力强,销售带来规模效应** * 公司毛利率维持高水平,预计波动主要来自一季度产品销售。 * 销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为2.71%、9.59%和23.17%,主要系销售收入提升带来规模效应。 * 盈利能力优异,净利率显著提升,随着后续商业化下游产品权益分成提升,仍有进一步提升空间。 * **管线产品迭代渐出,贡献业绩高速成长** * 公司多个产品研发进展顺利,醋酸卡泊芬净制剂、米卡芬净钠制剂在国内获批上市。 * 奥司他韦干混悬剂和胶囊剂都进入上市申报阶段,大品种有望放量。 * 掌握高难度产品艾日布林的技术储备,获得与美国企业的合作。 * 预计未来三年有望维持30%+收入增速和50%+利润增速。 * **投资建议与盈利预测** * 公司原料药聚焦于高技术壁垒产品,竞争环境较为宽松,议价能力强。 * 预计公司20-22年营业收入为6.14/7.61/9.54亿元,增速为22.12%/23.92%/25.33%,归母净利润为1.65/2.48/3.77亿元,增速为48.31%/50.434%/52.18%,维持“持有”评级。 * **风险提示** * 研发进度不及预期,技术收入波动风险,环保政策风险,汇率风险。 # 总结 本报告分析了博瑞医药2020年一季度的业绩表现,指出公司在高壁垒仿制药领域具有强大的竞争优势,销售规模效应显著。随着多个产品研发进展顺利并逐步商业化,公司有望维持高速增长。报告预测了公司未来三年的营业收入和净利润,并维持“持有”评级,同时也提示了研发进度、技术收入、环保政策和汇率等方面的风险。
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      2020-04-20
    • 艾德生物年报点评:业绩符合预期,海外伴随诊断事业著有成效

      艾德生物年报点评:业绩符合预期,海外伴随诊断事业著有成效

      个股研报
      # 中心思想 本报告对艾德生物(300685)2019年年报进行了点评,核心观点如下: * **业绩符合预期,海外伴随诊断业务成效显著:** 公司收入端保持高增长,检测服务增速较快,海外项目合作取得进展,与多家知名药企达成合作。 * **利润端受股权激励影响,未来影响将逐渐减弱:** 股权激励费用摊销导致利润增速放缓,但预计未来几年影响将逐渐消退。 * **维持“买入”评级:** 预计公司未来几年营收和净利润将保持快速增长,维持“买入”评级。 # 主要内容 ## 公司经营情况分析 * **收入端保持高增长,检测服务增速较快:** 2019年公司实现营业收入5.78亿元,同比增长31.73%;归母净利润1.35亿元,同比增长6.89%。若剔除股权激励费用影响,则实现归母净利润1.71亿元,同比增长34.81%。 * **海外项目卓见成效:** 公司在打开海外药企新药伴随诊断市场初见成效,目前已和强生、阿斯利康、LOXO、日本卫材、百济神州等企业达成合作。 * **各项业务收入及毛利率分析:** * 检测试剂实现收入4.79亿元(+23.26%),毛利率93.14%(+0.23pct); * 检测服务实现收入8.02亿元(+60.37%),毛利率75.83%(-1.64pct); * 国内收入5.13亿元(+30.44%),国外收入6.55亿元(+42.82%)。 ## 盈利能力分析 * **毛利率小幅下降:** 公司毛利率为90.37%,同比减少0.67pct,主要原因为毛利较低的检测服务收入占比提高。 * **管理费用率受股权激励影响:** 管理费用率为12.17%,主要原因为新增3539万股权激励费用摊销,若剔除摊销费用,管理费用率为6.05%。 * **研发投入持续增加:** 研发人员从2018年的198人增长至2019年的228人,研发费用9375.42万,同比增长19.68%。 * **经营活动现金流良好:** 经营活动现金流量净额1.52亿元,同比增长62.15%,销售回款加快。 ## 投资建议与盈利预测 * **盈利预测:** 预计2020-2022年营业收入为7.36/9.42/11.88亿元,同比增长27.32%/27.97%/26.07%,归母净利润为1.83/2.55/3.41亿元,同比增长35.18%/39.05%/34.05%,EPS分别为1.24/1.73/2.32元,对应PE为62/45/33X。 * **投资评级:** 维持“买入”评级。 ## 风险提示 * 疫情影响海外市场开拓; * 产品面临降价风险; * NGS产品市场竞争风险。 # 总结 本报告分析了艾德生物2019年年报,公司业绩符合预期,海外伴随诊断业务取得显著成效。虽然利润端受到股权激励费用摊销的影响,但预计未来影响将逐渐减弱。公司作为肿瘤伴随诊断领域的龙头企业,未来发展前景广阔,维持“买入”评级。同时,报告也提示了疫情、产品降价和市场竞争等风险。
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      2020-04-14
    • 博瑞医药2019年报点评:符合预期,业绩稳健成长

      博瑞医药2019年报点评:符合预期,业绩稳健成长

      个股研报
      # 中心思想 本报告分析了博瑞医药2019年报,认为公司业绩符合预期,并实现了稳健增长。 ## 业绩增长动力分析 * **产品多元化驱动增长**:公司除恩替卡韦外,各板块产品均实现稳健增长,尤其是免疫抑制类和技术转让业务增长显著。 * **国内市场拓展成效显著**:公司深化与国内大客户的合作,技术转让服务收入大幅提高,推动内销收入显著增长。 # 主要内容 ## 公司2019年报核心数据 2019年,博瑞医药实现营收5.03亿元,同比增长23.47%;归母净利润1.11亿元,同比增长51.75%;扣非后归母净利润1.02亿元,同比增长42.05%。 ## 产品销售情况分析 * **真菌类药物**:实现收入2.04亿元,同比增长6.25%,受卡泊芬净生产场地变更影响,欧洲区域销售受到一定影响,但阿尼芬净实现商业化放量,米卡芬净稳定增长。 * **抗病毒类药物**:实现收入0.50亿元,同比下降6.37%,主要受恩替卡韦集采降价影响。 * **免疫抑制类药物**:实现收入0.43亿元,同比增长40.92%,受益于下游客户的吡美莫司制剂在美国上市。 * **技术转让或服务**:实现收入0.79亿元,同比增长147.13%,主要由于公司转让了创新药BGC0222和磺达肝葵钠两个产品/技术。 * **产品权益分成**:获得0.38亿元,同比增长44.40%,受益于合作方的卡泊芬净、阿尼芬净、吡美莫司制剂销售稳定成长。 ## 国内市场与毛利率分析 * **国内市场**:实现收入2.72亿元,同比增长53.08%,主要得益于深化与恒瑞、齐鲁、是要等大客户的合作,以及技术转让或服务收入的增长。 * **毛利率**:提升5.59个百分点至64.04%,主要由于高毛利的技术服务和权益分成收入大幅提高。 * **费用控制**:销售费用率保持稳定,为3.03%;管理费用率为12.07%,略有提升;研发费用率为24.82%,小幅提升。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测**:预计公司2020-2022年营业收入分别为6.14/7.61/9.54亿元,增速分别为22.12%/23.92%/25.33%;归母净利润分别为1.65/2.48/3.77亿元,增速分别为48.31%/50.43%/52.18%。 * **投资建议**:维持“持有”评级。 * **风险提示**:研发进度不及预期,技术收入波动风险,环保政策风险,汇率风险。 # 总结 博瑞医药2019年报显示公司业绩稳健增长,多元化产品策略和国内市场拓展是主要驱动力。公司在高技术壁垒原料药领域具有竞争优势,随着后续产品商业化销售,预计未来业绩将持续增长。维持“持有”评级,但需关注研发进度、技术收入波动、环保政策和汇率等风险。
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      2020-04-10
    • 正海生物2019年报点评:拳头产品推动业绩增长,活性骨即将获批

      正海生物2019年报点评:拳头产品推动业绩增长,活性骨即将获批

      个股研报
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      3页
      2020-04-10
    • 博瑞医药公司事件点评:合作美国公司,研发实力获强有力印证

      博瑞医药公司事件点评:合作美国公司,研发实力获强有力印证

      个股研报
      中心思想 博瑞医药研发实力获国际认可,核心产品市场前景广阔 本报告核心观点聚焦于博瑞医药在高难度仿制药研发领域的卓越实力及其核心产品的市场潜力。公司通过与美国企业合作开发高技术壁垒的甲磺酸艾日布林注射液仿制药,充分印证了其在复杂化学合成方面的领先地位,为未来国际化商业运作奠定了基础。同时,公司在奥司他韦干混悬剂和胶囊剂的上市申报方面取得领先进展,有望在国内流感治疗市场中占据重要份额,实现业绩增长。 丰富研发管线与产能保障驱动持续增长 博瑞医药拥有涵盖抗病毒、抗肿瘤等多个领域的丰富研发管线,并已启动制剂新工厂建设,实施制剂一体化战略,为后续产品的商业化和产能扩张提供坚实保障。公司聚焦高技术壁垒产品,在全球多市场、产业链多环节均具备利润贡献潜力,预计未来几年将保持稳健的营收和归母净利润增长。 主要内容 高难度艾日布林获美国合作,研发实力为商业化提供更多可能 博瑞医药与美国公司签署了关于甲磺酸艾日布林注射液仿制药在美国的产品开发和商业化独家合作协议,涉及首付款及里程碑付款总金额不超过850万美元。 艾日布林的技术壁垒与市场价值: 甲磺酸艾日布林被誉为“化药合成界的珠穆朗玛峰”,其原料药合成难度极高,拥有19个手性中心和长达62步的合成步骤,是工业界公认的结构最复杂的非肽类药物之一。原研药由日本卫材公司开发,于2010年获批美国FDA上市,主要适应症为乳腺癌和肉瘤,2018年全球销售额达到27亿元人民币。该产品是首款获批用于脂肪肉瘤并能显著改善患者总生存期的药物,其在美国的化合物专利将于2023年7月到期。 博瑞医药的研发优势与合作意义: 全球范围内开发艾日布林仿制药的企业寥寥无几,凸显了其高技术门槛。博瑞医药已掌握甲磺酸艾日布林原料药及注射液仿制药的关键技术储备,此次与美国企业的合作,不仅是对公司研发实力的强有力印证,也为其在美国市场的后续产品开发和商业化提供了更多可能性,博瑞将负责部分开发环节并提供原料药。 奥司他韦干混悬剂进度领先,制剂工厂为产能提供保障 公司旗下的奥司他韦干混悬剂和胶囊剂目前均处于上市申报阶段,有望在流感治疗市场中获得可观份额。 奥司他韦的市场格局与需求: 奥司他韦是国内治疗流行性感冒的一线用药,被列入《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》。目前,国内市场主要由东阳光药业一家独大,其颗粒剂和胶囊剂在2019年销售额高达59.3亿元,占据全国90%以上的市场份额。 博瑞医药的竞争优势: 干混悬剂型对婴幼儿患者具有使用方便、吸收快速、口感良好等显著优势。目前国内申报奥司他韦干混悬剂上市的企业仅有3家,其中2家为进口产品,博瑞医药子公司信泰制药是唯一的国产仿制药企业,且已于2019年12月提交上市申请并处于审评阶段,进度领先。此外,公司的胶囊剂也处于上市申报阶段。凭借在两种优势剂型上的领先布局,博瑞医药有望在获批后打破现有市场格局,获得较大市场份额,从而丰厚业绩。 制剂一体化战略与产能支持: 公司研发管线布局丰富,涵盖抗病毒、抗肿瘤、抗真菌、补铁剂、孕激素等多个领域。为支持后续产品的商业化,公司的制剂新工厂已开始动工,标志着制剂一体化战略的实施,将为未来管线产品的生产和销售提供坚实的产能保障。 投资建议与盈利预测 基于公司在高技术壁垒产品上的聚焦和丰富的研发管线,国元证券维持“持有”评级。 盈利能力分析: 公司原料药业务聚焦高技术壁垒产品,竞争环境相对宽松,议价能力强。随着后续产品逐步实现商业化销售,预计公司业绩将持续增长。 财务预测: 2019-2021年营业收入预计分别为5.03亿元、6.14亿元和7.38亿元,同比增长23.66%、21.94%和20.15%。 同期归母净利润预计分别为1.11亿元、1.59亿元和2.24亿元,同比增长51.88%、42.96%和40.65%。 每股收益(EPS)预计分别为0.27元/股、0.39元/股和0.55元/股。 市盈率(PE)预计分别为162倍、113倍和81倍。 投资评级理由: 考虑到公司仍处于快速发展期,拥有高技术壁垒和良好的未来成长性,维持“持有”评级。 风险提示 投资者需关注以下潜在风险: 研发进度不及预期:新药研发存在不确定性,可能面临进度延误或失败的风险。 技术收入波动风险:技术转让或合作收入可能存在波动性。 环保政策风险:医药生产企业可能受到日益严格的环保政策影响。 汇率风险:国际合作和海外销售可能面临汇率波动带来的风险。 总结 博瑞医药凭借其在高难度仿制药研发领域的深厚实力,成功与美国公司合作开发甲磺酸艾日布林,彰显了其国际竞争力。同时,公司在奥司他韦干混悬剂等重点产品上的领先布局,有望在国内市场取得突破。结合其丰富的研发管线和制剂一体化战略带来的产能保障,公司预计将实现持续的业绩增长。尽管存在研发进度、技术收入波动、环保政策及汇率等风险,但公司高技术壁垒和良好的成长性使其具备长期投资价值。
      国元证券股份有限公司
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      2020-04-03
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