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    • 医药生物周报(23年第25周):全国中成药联盟集采湖北开标,配方颗粒头部各企业国标备案数增长迅速

      医药生物周报(23年第25周):全国中成药联盟集采湖北开标,配方颗粒头部各企业国标备案数增长迅速

      医药商业
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块回调明显。本周全部A股下跌1.42%(总市值加权平均),沪深300下跌2.51%,中小板指下跌1.97%,创业板指下跌2.57%,生物医药板块整体下跌3.16%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌2.43%,生物制品下跌2.33%,医疗服务下跌7.57%,医疗器械下跌2.07%,医药商业下跌1.39%,中药下跌2.13%。医药板块当前市盈率(TTM)为26.67x,处于近5年历史估值的10.35%分位数。   全国中成药联盟集采湖北开标,预计每年节约药品费用超45亿元。6月21日,在湖北召开全国中成药采购联盟集中带量采购现场报价信息公开大会,共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争。63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%。中选产品剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品大多中选,可有效满足临床用药需求。根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元,患者药费负担有望进一步减轻。推荐关注集采相对免疫相关标的:1)华润三九(OTC占比高);2)以岭药业/康缘药业(创新能力优秀,持续出新能力强);3)太极集团/昆药集团/达仁堂(存量品种丰富,改革带来发展新动力)。   配方颗粒头部各企业备案更新:国标备案数增长迅速。2023年2月,国家药监局颁布实施第四批48个国标备案。天江、一方、华润三九、红日药业2023年4-5月平均每省新增备案数(国标+省标)为27、29、2、20个,平均每省新增国标备案数为21、21、2、15个,平均每省新增省标备案数为6、9、0、4个,新增备案数中国标占比分别为78%、69%、100%、80%,相较Q1新增备案中的省标占比(0%、11%、19%、73%)大幅提高。对于基层医疗机构及专科/民营医院:当前备案数已能满足基本需求;对于等级医院:有望迎来快速切换期。推荐关注配方颗粒龙头:华润三九、中国中药、红日药业。   风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险。
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      2023-06-30
    • 医药生物:寻找未被满足的临床需求(1)-EGFR突变的非小细胞肺癌

      医药生物:寻找未被满足的临床需求(1)-EGFR突变的非小细胞肺癌

      化学制药
        EGFR是非小细胞肺癌最常见的驱动基因,三代EGFR-TKI耐药后缺乏有效治疗手段。肺癌是全球范围内发病率、死亡率最高的肿瘤之一,其中携带EGFR突变(EGFRmut)的患者约占中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者的40%,EGFR是最常见的驱动基因。EGFR-TKI是EGFRmutNSCLC的核心治疗手段,其中三代EGFR-TKI已成为了主要治疗药物,国内销售额达百亿以上。然而,三代EGFR-TKI耐药后的患者缺乏有效治疗手段,后线治疗的主要手段是含铂化疗,患者生存期较短,存在较大的未被满足的临床需求。   TKI耐药后的EGFRmutNSCLC:免疫治疗、ADC、双抗等药物各显神通。免疫治疗早期在TKI耐药的患者中的探索并不顺利,但信达生物的信迪利单抗+贝伐珠单抗+化疗组合在中国获批上市,成为全球首个成功的免疫治疗方案;康方生物的依沃西单抗同样读出了良好的早期临床数据。另一方面,TROP2/HER3等靶点的ADC药物也在这一适应症中取得了优秀的数据,第一三共的Dato-DXd、HER3-DXd,科伦博泰的SKB264,以及百利天恒的BL-B01D1处在领先的梯队。另外,强生的埃万妥单抗(EGFRxMET双抗)也在一/二线适应症中推进临床,贝达药业同靶点的MCLA-129正快速跟随。新的药物形态和组合能为患者带来显著的临床获益,将共同竞争TKI耐药后的肺癌市场。   联合用药挑战奥希替尼一线治疗的地位。随着一些候选药物在后线的治疗中显示出明显的临床优势,多种药物已经向EGFR-TKI的一线地位发起挑战。目前普遍采取的策略是采用另一种MOA的药物(化疗/双抗/ADC等)与EGFR-TKI(奥希替尼)进行联用,希望能在前线为患者带来临床获益。奥希替尼+化疗头对头奥希替尼达到了PFS的临床终点,埃万妥单抗+拉泽替尼(三代EGFR-TKI)的关键临床即将进行数据读出,奥希替尼与TROP2/HER3-ADC联用也正在进行临床探索;我们认为,联合用药在一线治疗已经显现出优效的潜质,但仍需长期随访观察OS获益以及整体安全性数据,联合用药有望成为一线治疗中的新选择。   投资建议:在EGFR-TKI单药主导了EGFRmutNSCLC的治疗多年之后,EGFRmutNSCLC一线、二线的治疗范式可能即将迎来变化。ADC、双抗等药物形态有望为患者带来额外的临床获益,免疫治疗也将在二线治疗中占据一席之地。推荐买入康方生物(依沃西单抗TKI耐药后的EGFRmutNSCLC适应症准备申报上市),建议关注贝达药业(EGFRxMET双抗国内快速跟随者),和黄医药(赛沃替尼开拓与奥希替尼联用适应症),百利天恒(双抗ADC早期数据优秀),以及ADC特色biotech科伦博泰(拟上市)。   风险提示:研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险
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      2023-06-29
    • 医药生物周报(23年第24周):医保目录调整方案征求意见稿发布,辅助生殖纳入地方医保

      医药生物周报(23年第24周):医保目录调整方案征求意见稿发布,辅助生殖纳入地方医保

      医药商业
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块涨幅居前。本周全部A股上涨2.08%(总市值加权平均),沪深300上涨3.30%,生物医药板块整体上涨0.60%,表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨0.53%,生物制品上涨1.86%,医疗服务上涨3.20%,医疗器械下跌0.32%,中药下跌1.43%;其中药店、血制品及CXO等细分领域涨幅居前,关注度较高。   2023年医保目录调整方案征求意见稿发布。调整方案与去年相比差别不大,医保谈判规则趋于成熟。2022年7月1日至2023年6月30日获批上市的创新药将有资格申请参与今年的医保谈判,包括恒瑞医药的阿得贝利单抗,贝达药业的贝福替尼、伏罗尼布,亿一生物的贝格司亭,国产新冠小分子药物等。2023年底协议到期的药品将在今年展开续约谈判,包括荣昌生物的泰它西普,恒瑞医药的吡咯替尼、阿帕替尼,诺诚健华的奥布替尼,贝达药业的埃克替尼等。医保谈判进入到常态化阶段,创新药获批上市之后有望快速进入医保,以实现以价换量。随着简易续约规则发布,谈判降价幅度趋于温和,利好国产创新药实现更大的商业化价值。建议关注拥有重磅产品的优质公司:恒瑞医药、荣昌生物、贝达药业、康方生物等。   辅助生殖项目被纳入北京市、辽宁省等地方生育保险目录。北京医保局公告,自7月1日起,16项治疗性辅助生殖技术项目纳入医保、工伤保险支付范围,按医保甲类纳入门诊报销,项目包含促排卵检查、采卵、人工授精、胚胎移植术等。此外,辽宁省已印发通知,将胚胎培养、胚胎移植术等18项辅助生殖项目纳入生育保险目录,拟于7月1日起全省执行。国内不孕发病率已升至2020年的18%,以育龄妇女数量计算当前不孕夫妇达到近5000万对。2018年国内不到60万对不孕夫妇接受了辅助生殖服务,行业渗透率仅7%,远低于美国同期的30%。辅助生殖技术中试管婴儿的使用更广泛,是目前治疗不孕不育症最为有效的手段之一。此次纳入医保将显著降低不孕夫妇群体的经济负担,提升辅助生殖技术的可及性。锦欣生殖是辅助生殖医疗服务的龙头,国内在平台总部医院支撑下打造生育全周期一体化产业链,同时加快拓展新区域,海外美国HRC持续扩大市场份额。公司在疫后已整装待发,业务有望快速复苏,建议买入锦欣生殖。   风险提示:疫情反复的风险、医保谈判降价超预期的风险、药耗集采风险。
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      2023-06-19
    • 旗舰产品快速放量,国产软镜龙头加速进口替代

      旗舰产品快速放量,国产软镜龙头加速进口替代

      个股研报
        澳华内镜(688212)   核心观点   季度收入增速持续提升,旗舰产品带动毛利率大幅增加。2022年公司收入为4.45亿元(+28.3%),2022年归母净利润0.22亿元(-61.9%)。分季度看,从21Q4以来,单季度收入增速逐季提速,2023年第一季度公司收入1.25亿元(+53.8%),归母净利润0.17亿元(+385.7%),延续提速趋势,疫后复苏和新品放量的效果逐渐体现。从盈利能力看,22年毛利率69.5%(-0.7pp),基本稳定,四费率68.8%(+12.8pp),主要因为公司加大AQ-300的研发和市场准备,销售、研发费用大幅增长,23Q1毛利率为76.2%(+6.8pp),大幅改善主要因为高毛利率的AQ-300逐渐放量,后续随着毛利率提升以及费用投入效果体现,净利率有望快速提升。   2022年内窥镜设备领涨,AQ-300大规模装机可期。分业务看,2022年内窥镜设备收入3.9亿元(+29.1%),毛利率73%(+1.4pp),其中主机销量增长14.3%,镜体销量增长33.3%,周边设备增长1.2%,从产品角度看增长点,一方面为AQ-200系列的放量,另一方面为AQ-300新品在22Q4贡献增量;内窥镜诊疗耗材收入0.49亿元(+23.6%),毛利率46.1%(-6.2%);内窥镜维修服务收入368万元(+10.2%)。分区域看,2022年境内收入3.4亿元(+37.8%),境外收入1亿元(+3.9%)。从23Q1看,旗舰产品AQ-300于2022年底前上市,性能媲美进口产品,目前市场推广进展顺利,预计Q1收入占比超过50%,23年下半年有望实现大规模装机。   软镜市场国产化率提升空间巨大,高激励增速彰显管理层信心。软镜可广泛用于肠胃、气管等领域的诊断和治疗,当前中国消化系统疾病高发,相比日韩,中国的软镜诊疗开展率有待提升。随着消化道早癌筛查的普及和内镜新术式的拓展,中国软镜市场快速增长,2019年市场规模为53.4亿元,2015-2019年复合增长率为16.79%,显著快于全球增速。从竞争格局看,三家日本企业奥林巴斯、宾得医疗和富士胶片合计份额超过90%,而公司份额不足5%,提升空间较大。根据股权激励考核目标,2022-2024分别收入不低于4.4、6.6、9.9亿元,未来几年高增长彰显信心。   投资建议:预计公司2023-2025年收入为6.6、10、13.3亿元,同比增长49%、50.3%、33.3%,归母净利润为0.8、1.4、2亿元,同比增长272.8%、72.7%、43.8%。参考可比公司,给予公司2024年11-12倍PS,合理市值为109.71-119.68亿元,对应每股股价区间为81.90-89.34元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:销售不及预期、汇率波动风险、研发失败风险、政策风险。
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      2023-06-19
    • 骨科器械财报总结及行业专题:行而不辍,未来可期

      骨科器械财报总结及行业专题:行而不辍,未来可期

      医疗器械
        骨科三大品类全部完成带量采购,2023年年内或将继续推进运动医学的全国集采。集采给骨科行业带来巨大影响,大浪淘沙下也给真正具有创新研发实力和高效规范运营管理能力的公司带来新的发展机遇。后集采时代骨科企业加速转型,提升研发、生产、销售、管理等多维度实力。产品和技术持续研发迭代的能力、对终端医院的服务能力和企业综合成本管控能力将成为骨科企业的核心竞争力。   2022年国内骨科板块业绩受到较大冲击。骨科板块在2019年前保持高速增长,2020年以来营收和净利增速均放缓,2022年同时受到宏观环境和集采政策的双重扰动,导致板块整体业绩出现下滑。从2023年一季度看,骨科手术快速恢复,各家骨科龙头也在积极推进业务的调整:持续加大研发投入,丰富产品线布局;销售模式趋于精细化和数字化,提升终端服务能力;生产经营管理效率不断改进提升;出海尚处于早期阶段,但已有所布局。   国际骨科市场广阔,大赛道孕育大公司。全球骨科市场规模超过550亿美金,关节置换为最大细分领域。近年来出现多项新的技术趋势:关节领域中非骨水泥型膝关节假体渗透率快速提升;国际龙头纷纷布局骨科机器人,机器人辅助手术持续拉动耗材销售;新材料应用不断丰富,3D打印技术如火如荼;数字化/智能化的应用也逐步出现。在新技术、新材料、新业态、新模式不断涌现的市场中,国产龙头亦通过并购/战略合作/产品引进多种方式快速实现业务拓展。   投资建议:2022年各龙头企业积极调整梳理自身经营战略,扩充优质产能,优化销售模式,提升经营效率,加强研发投入。在后集采时代有望轻装上阵,助力临床治疗渗透率提升,加速进口替代。道阻且长,行则将至;行而不辍,未来可期。我们看好:1)渗透率提升潜力大、进口替代空间广阔的关节赛道;2)平台化龙头公司;3)脊柱领域具备差异化创新能力和长期成长性的优质企业。维持买入春立医疗、爱康医疗,增持威高骨科,关注三友医疗、大博医疗。   风险提示:集采续约降价或降幅超预期,创新产品或新业务拓展不及预期;竞争加剧风险。
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      2023-06-16
    • 天然气行业点评:顺价机制推动下,龙头企业弹性逐步显现

      天然气行业点评:顺价机制推动下,龙头企业弹性逐步显现

      化学原料
        事项:   今年以来,天然气上下游价格联动工作正在积极推动之中。2023年2月,国家发改委价格司要求各地就建立健全天然气上下游价格联动机制提出具体意见建议,包括如何确定综合采购成本、如何科学设置启动条件、调价周期和调价幅度等。目前,包括内蒙、湖南、河北等多地已经开始启动顺价方案。   国信化工观点:1)天然气市场化改革正在加快推进,2015年以来,先后通过非居民用气由最高门站价格管理改为基准门站价格管理、居民用气与非居民用气门站价并轨、管输费监审、成立国家管网公司等一系列改革手段,推动天然气市场化进程;2)天然气市场化改革效果显著,价格机制逐步理顺,目前上游企业顺价机制相对比较成熟,上游企业可以通过基准门站价格的上下浮动和通过交易中心竞拍的方式,来反映天然气价格成本的变化,但下游顺价机制仍需完善;3)当前天然气仍有经济性,顺价具备空间,按照目前价格测算,使用天然气仍然比用电更具经济性,在同热值下,当前天然气的经济性仍然好于LPG,与燃料油基本相当;4)我们认为随着天然气顺价机制的不断推动,上游资源方的定价话语权有望逐步提升,在抬高气价中枢的同时,也更有利于其提升开采积极性,未来资源方或将迎来量价齐升的发展趋势,推荐天然气上游龙头企业【中国石油】、【中国石化】;5)风险提示:天然气市场化进程不达预期;天然气涨价不达预期;天然气成本上涨等。   评论:   天然气市场化改革正在加快推进   新中国成立以来,我国天然气定价模式经历了政府定价、双轨制定价、成本加成定价、市场净回值定价的变迁,逐步向市场化定价转型。尤其自2015年以来,秉承着“管住中间、放开两头”的思路,天然气上下游价格逐步放开,天然气市场化进程在逐步加快。   第一阶段:新中国成立至1982年,在计划经济下,天然气由国家统一定价,上游企业没有自主定价权,并且在国家物价稳定的情况下,天然气价格保持总体稳定。   第二阶段:1982年至2005年,天然气实行计划垄断性定价和市场定价的双轨制定价机制,这一阶段对天然气实行包干制,包干内的天然气由国家统一分配和定价,而包干外的天然气由企业自主销售和定价,但是不能超过最高限价。   第三阶段:2005年至2011年,双轨制逐步取消,采用成本加成定价,天然气基准价格由原油、液化石油气和煤炭价格加权平均决定,出厂价格由供需双方协商,在基准价格的基础上可上浮10%、下浮不限。第四阶段:2011年至2015年,实行市场净回值定价,将出厂价管理模式改为门站价管理,门站价挂钩可替代能源价格,实行政府指导价,供需双方可在不超过最高门站价的范围内协商门站价,在此基础上倒扣管输费计算各环节价格。   第五阶段:2015年至今,天然气市场化改革加快步伐,先后通过非居民用气由最高门站价格管理改为基准门站价格管理、居民用气与非居民用气门站价并轨、管输费监审、成立国家管网公司等一系列改革手段,推动天然气市场化进程。
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      2023-06-12
    • 医药行业周报(23年第23周):基药目录调整信号频出,关注儿童药、中成药领域投资机会

      医药行业周报(23年第23周):基药目录调整信号频出,关注儿童药、中成药领域投资机会

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医药商业板块表现稳健。本周全部A股下跌0.32%(总市值加权平均),沪深300下跌0.65%,中小板指下跌1.62%,创业板指下跌4.04%,生物医药板块整体下跌2.63%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,生物制品下跌5.07%,医疗服务下跌3.69%,中药下跌3.22%,化学制药下跌1.59%,医疗器械下跌1.44%,医药商业持平。医药板块当前市盈率(TTM)为27.4x,处于近5年历史估值26.89%分位数。   三年调整周期已过,2023年有望迎来新一轮国家基药目录调整。基药目录调整周期一般为3年,最近一次调整是在2018年。2023年5月10日,全国卫生健康药政工作电视电话会议召开,再次释放基药目录调整信号,时隔5年,2023年有望迎来新一轮基药目录的正式调整。   2018年基药目录调整对中成药企业业绩增厚更明显。我们选取了有产品新增进入2018版基药目录的化药和中成药企业28家(14家化药企业+14家中成药企业),对比分析发现进入基药目录对中成药企业业绩加成更大,且竞争格局良好的中成药品种进入基药目录后放量明显,其中营销能力强、品牌力强的企业起量更快。   挖掘下一轮基药目录调整的重点和亮点,关注儿童药和独家中成药。我们认为儿童药和中成药有望成为本轮基药目录调整的重点和亮点,从这两个维度推测,康缘药业、以岭药业、天士力、太极集团等企业纳入新版目录的潜在独家品种较多,有望享受进入基药目录带来的业绩加成。   投资建议:进入基药目录有利于药品快速入院和基层放量,同时带动公司其他药品的渠道下沉,进而提升整体业绩。我们认为本轮基药目录调整后,几类企业有望获益:1)儿童药龙头企业;2)独家品种具备扎实临床数据的中成药企业;3)营销网络健全的品牌OTC。相关标的包括:以岭药业、康缘药业、天士力、太极集团、华润三九等。   风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险。
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      2023-06-12
    • 医药生物周报(23年第22周):历次体外诊断集采主要事件的梳理和总结

      医药生物周报(23年第22周):历次体外诊断集采主要事件的梳理和总结

      医药商业
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场, 医疗器械相对亮眼。 本周全部 A 股上涨0.87%(总市值加权平均) , 沪深 300 上涨 0.28%, 中小板指上涨 0.95%, 创业板指上涨 0.18%, 生物医药板块整体下跌 2.07%, 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子板块来看, 化学制药下跌 2.08%, 生物制品下跌 3.69%, 医疗服务下跌 2.80%, 医疗器械上涨 1.47%, 医药商业下跌 2.47%, 中药下跌1.21%。 医药板块当前市盈率(TTM)为 28.16x, 处于近 5 年历史估值的 14.45%分位数。   历次体外诊断集采主要事件的梳理和总结。 IVD 集采是大浪淘沙的过程, 进口替代箭在弦上, 重视集采下体外诊断龙头公司的发展机遇。 国内 IVD 市场竞争格局较为分散, 集采是大浪淘沙的过程, 加速产业过剩产能出清。 而集采本身对于掌握核心技术和原材料的国产优质企业而言是一个加速进口替代、 迅速扩大市场份额的机会。 前瞻的 IVD 厂商通过不断加大研发创新投入力度, 同时持续优化成本结构, 并从学科建设、 人才培养、 学术科研、 运营管理等多维度提供高附加值的服务, 从而脱颖而出。 集采落地后将降低体外诊断板块的不确定性, 有望带来估值修复。 建议关注: 1) 具备“仪器+试剂+原料” 的一体化开发能力, 平台化及国际化布局的 IVD 龙头企业: 迈瑞医疗、 新产业、 安图生物; 2) 特色化项目较多, 产品或渠道形成差异化竞争优势的公司: 亚辉龙、 迪瑞医疗、 万孚生物、 普门科技、 迈克生物; 3) 各地 LDT 政策落地带来的增量市场机会, ICL 龙头公司有望受益, 关注金域医学。   ASCO 开幕, 关注重磅品种数据读出。 6 月 2 日, 2023 年美国临床肿瘤学会(ASCO) 大会在美国芝加哥召开。 本次大会共有超过 30 家“A+H” 药企披露创新品种数据, 其中 19 项研究入选口头汇报(Oral Presentation) 。 ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议, 每年会有很多重要的临床结果在 ASCO 年会上发布, 重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。   建议关注具备差异化、 全球化创新能力的优质公司: 科伦药业/科伦博泰(拟上市) 、 康方生物、 荣昌生物、 信达生物、 恒瑞医药、 百济神州等。   风险提示: 疫情反复的风险、 创新药研发失败风险、 药耗集采风险等。
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      2023-06-05
    • 医药生物行业2023年6月投资策略:成长资产性价比凸显,积极配置创新药械企业

      医药生物行业2023年6月投资策略:成长资产性价比凸显,积极配置创新药械企业

      化学制药
        6月医药行业投资策略   医药行业:5月下跌2.50%跑赢指数,子板块中仅中药上涨。医药行业在2023年5月份下跌2.50%,跑赢沪深300指数3.22%,整体表现位于全行业中上游。分子板块看,中药板块上涨3.90%,医疗器械、医药商业、化学制药、生物制品及医疗服务板块分别下跌1.74%、2.96%、3.11%、5.76%及6.36%。   6月医药行业投资观点:今年以来医药行业细分板块走势持续分化,估值不断收敛,目前不少成长性细分行业中最优质的资产从3-5年的维度来看已经具备很好的性价比,建议向医药硬核成长资产集中仓位,积极配置具备真正创新能力和国际化潜力的创新药、创新器械企业,分享未来3-5年创新兑现和产品出海的红利。   创新药:部分公司重磅产品近期在临床审评审批进度上遇到了一定的问题,市场悲观情绪放大了事件的影响,我们认为这些属于自2021年下半年以来监管趋严后预期之内的事情,有一定代表性但更多是个性化的事件。同时行业进入门槛提高将更大程度有利于研发能力突出、具备差异化竞争力的企业。从今年以来全球研发热点及国内创新药企业的研发成果来看,国内创新药行业竞争力系统性提升的大趋势没有发生任何改变,未来3-5年仍然是核心企业国内外实现快速发展的最好窗口期。持续重点推荐恒瑞医药、康方生物、康诺亚、百济神州等公司。   创新器械:在医院诊疗秩序恢复及集采、DRG等政策不断深化的大背景下,低渗透率、低市占率、高成长性、高壁垒、具备优秀商业模式的细分板块仍是最值得投资的方向,建议积极配置内镜、电生理、大型影像设备、科研仪器等领域,同时关注骨科、TAVR行业的积极变化。持续重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、南微医学、微创医疗、威高股份、惠泰医疗、沛嘉医疗、新产业等公司。   2023年6月投资组合为A股:恒瑞医药、迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、美好医疗、药康生物;H股:康诺亚、康方生物、威高股份、锦欣生殖、石四药集团、环球医疗。   风险提示:疫情反复的风险、研发进度不及预期的风险、监管政策调整的风险、医保降价超预期的风险、商业化进度不及预期的风险。
      国信证券股份有限公司
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      2023-06-05
    • 医药行业重大学术会议点评:2023ASCO年会国产创新药数据整理

      医药行业重大学术会议点评:2023ASCO年会国产创新药数据整理

      医药商业
        事项:   美国时间2023年5月25日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要部分公布,众多创新药产品将在会上发布临床成果。   国信医药观点:1)国产创新药百花齐放:国产创新药在此次ASCO年会上延续了近年来的良好表现,包括小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等众多的药物形态均有优秀的数据披露,并且有接近20项研究入选口头报告。2)关注潜在的FIC/BIC分子:科伦博泰的SKB264(TROP2-ADC)披露NSCLC数据,在EGFRmutNSCLC患者中的ORR、PFS数据优异;百利天恒的BL-B01D1(EGFRxHER3双抗ADC)同样在NSCLC中取得了优秀的早期数据;康方生物的AK112、君实生物的BTLA单抗、首药控股的三代ALK抑制剂、迪哲医药的舒沃替尼等具备FIC/BIC潜力的分子均在此次会议上有数据读出。3)投资建议:ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议,每年会有很多重要的临床结果在ASCO年会上发布,重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司:科伦药业/科伦博泰(拟上市)、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。4)风险提示:研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、海外监管风险、地缘政治风险。   评论:   科伦药业/科伦博泰:TROP2-ADC肺癌数据优秀   科伦博泰的TROP2-ADC(SKB264)在今年的ASCO会议上首次披露NSCLC中的数据,在39名可评估的NSCLC患者中,ORR=44%,DCR=95%,mDOR=9.3个月;其中,在EGFRmut亚组(n=20)中(所有患者均为EGFR-TKI耐药,且有50%的患者至少接受过一种化疗方案),ORR=60%,DCR=100%,mPFS=11.1个月,表现十分优异;在EGFRwt亚组(n=19)中(所有患者均为PD-1/PD-L1抗体治疗失败,既往治疗的中位线数为2),ORR=26%,DCR=89%,mPFS=5.3个月。   投资建议:   ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议,每年会有很多重要的临床结果在ASCO年会上发布,重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司:科伦药业/科伦博泰(拟上市)、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。   风险提示:   研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期的风险、海外监管风险、地缘政治风险。
      国信证券股份有限公司
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      2023-05-30
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