医药生物周报（23年第22周）：历次体外诊断集采主要事件的梳理和总结-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　本周医药板块表现弱于整体市场，医疗器械相对亮眼。本周全部 A 股上涨0.87%（总市值加权平均），沪深 300 上涨 0.28%，中小板指上涨 0.95%，创业板指上涨 0.18%，生物医药板块整体下跌 2.07%，生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌 2.08%，生物制品下跌 3.69%，医疗服务下跌 2.80%，医疗器械上涨 1.47%，医药商业下跌 2.47%，中药下跌1.21%。医药板块当前市盈率（TTM）为 28.16x，处于近 5 年历史估值的 14.45%分位数。

　　历次体外诊断集采主要事件的梳理和总结。 IVD 集采是大浪淘沙的过程，进口替代箭在弦上，重视集采下体外诊断龙头公司的发展机遇。国内 IVD 市场竞争格局较为分散，集采是大浪淘沙的过程，加速产业过剩产能出清。而集采本身对于掌握核心技术和原材料的国产优质企业而言是一个加速进口替代、迅速扩大市场份额的机会。前瞻的 IVD 厂商通过不断加大研发创新投入力度，同时持续优化成本结构，并从学科建设、人才培养、学术科研、运营管理等多维度提供高附加值的服务，从而脱颖而出。集采落地后将降低体外诊断板块的不确定性，有望带来估值修复。建议关注： 1）具备“仪器+试剂+原料” 的一体化开发能力，平台化及国际化布局的 IVD 龙头企业：迈瑞医疗、新产业、安图生物； 2) 特色化项目较多，产品或渠道形成差异化竞争优势的公司：亚辉龙、迪瑞医疗、万孚生物、普门科技、迈克生物； 3）各地 LDT 政策落地带来的增量市场机会， ICL 龙头公司有望受益，关注金域医学。

　　ASCO 开幕，关注重磅品种数据读出。 6 月 2 日， 2023 年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会在美国芝加哥召开。本次大会共有超过 30 家“A+H” 药企披露创新品种数据，其中 19 项研究入选口头汇报（Oral Presentation）。 ASCO年会是世界上学术水平最高的肿瘤学术会议，每年会有很多重要的临床结果在 ASCO 年会上发布，重磅品种的数据读出往往会成为公司重要的催化剂。

　　建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司：科伦药业/科伦博泰（拟上市）、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。

　　风险提示：疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险等。

中心思想

本报告的核心观点如下：

体外诊断(IVD)集采加速行业洗牌，利好国产龙头企业: 历次IVD集采，特别是安徽省化学发光试剂集采和江西省生化肝功试剂集采，有效促进了国产替代，龙头企业如迈瑞医疗、新产业等显著受益，市场份额提升，收入增长显著。未来集采将持续推进，进一步规范市场，提升国产IVD企业的竞争力。
ASCO大会催化创新药发展，关注具备差异化和全球化创新能力的企业: 2023年ASCO大会上，多家中国创新药企公布了积极的临床数据，展现了中国创新药的蓬勃发展态势。建议关注在小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等领域具备差异化和全球化创新能力的企业。
RSV疫苗获批上市，带来巨大市场机遇，国内企业积极布局: 辉瑞RSV疫苗获批上市，标志着RSV疫苗市场正式开启，国内企业也积极布局RSV疫苗和抗病毒药物研发，未来市场潜力巨大。

主要内容

IVD集采深度分析及投资建议

本报告详细梳理了历次体外诊断集采的主要事件，包括安徽省化学发光试剂集采、江西省生化肝功试剂集采等。数据显示，集采有效促进了国产替代，龙头企业在医院覆盖率、装机量和收入方面均取得显著增长。例如，迈瑞医疗在安徽省的化学发光业务市场占有率大幅提升，新产业在安徽省的大型客户数量翻番。报告分析了集采规则对国产企业的影响，指出掌握核心技术和原材料的国产优质企业将受益于进口替代，迅速扩大市场份额。报告建议关注具备“仪器+试剂+原料”一体化开发能力，并进行平台化及国际化布局的IVD龙头企业，例如迈瑞医疗、新产业、安图生物等；以及在特色化项目和差异化竞争方面具有优势的公司，例如亚辉龙、迪瑞医疗等；以及受益于各地LDT政策落地的ICL龙头公司，例如金域医学。

ASCO大会国产创新药表现及投资策略

报告对2023年ASCO大会上国内部分创新药企业重点品种的临床数据进行了总结，涵盖了小分子、单抗、双抗、ADC、CAR-T等多种药物形态。数据显示，国产创新药在多个领域取得了突破性进展，例如科伦博泰的SKB264（TROP2-ADC）在EGFRmut NSCLC患者中展现了优异的ORR和PFS数据。报告建议关注具备差异化、全球化创新能力的优质公司，例如科伦药业/科伦博泰、康方生物、荣昌生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等。

RSV疫苗市场机遇及国内企业布局

报告分析了全球第二款RSV疫苗获批上市的事件，指出RSV疫苗市场潜力巨大，预计未来将达到百亿美元级别。报告对比了疫苗和抗体药物的优劣势，并介绍了全球RSV疫苗和抗病毒药物的研发管线。报告指出，国内企业如爱科百发、艾棣维欣等已积极布局RSV疫苗和抗病毒药物研发，未来有望受益于市场增长。

本周医药板块行情回顾及估值情况

报告对本周A股和港股医药板块的行情进行了回顾，数据显示生物医药板块整体表现弱于整体市场。报告还提供了申万一级行业和医药行业子板块一周涨跌幅及市盈率情况，并对部分个股的涨跌幅进行了分析。医药生物板块市盈率（TTM）为28.16x，处于近5年历史估值的14.45%分位数。

总结

本报告对医药生物行业近期重要事件进行了深入分析，包括IVD集采、ASCO大会和RSV疫苗获批上市等。报告指出，IVD集采加速了行业洗牌，利好国产龙头企业；ASCO大会展现了中国创新药的蓬勃发展；RSV疫苗市场潜力巨大，国内企业积极布局。报告建议投资者关注具备差异化竞争优势和全球化布局能力的优质企业，并提示了相关投资风险。报告同时提供了本周医药板块行情回顾及估值情况，以及具体的投资建议和标的推荐。

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