2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新股覆盖研究:登康口腔

      新股覆盖研究:登康口腔

      华金证券
      9页
      2023-03-20
    • 新股覆盖研究:科源制药

      新股覆盖研究:科源制药

      个股研报
        科源制药(301281)   投资要点   下周二(3月21日)有一家创业板上市公司“科源制药”询价。   科源制药(301281):公司主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售,产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。公司2020-2022年分别实现营业收入3.67亿元/4.21亿元/4.43亿元,YOY依次为18.02%/14.67%/5.22%,三年营业收入的年复合增速12.50%;实现归母净利润0.69亿元/0.78亿元/0.91亿元,YOY依次为127.73%/13.87%/16.77%,三年归母净利润的年复合增速44.67%。公司初步预测2023年第一季度净利润在2,700-3,200万元之间,同比变动-1.63%-16.58%。   投资亮点:1、公司是格列齐特、盐酸罗哌卡因原料药国产龙头,在盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯原料药领域亦具备较强的竞争优势。化学原料药为公司核心产品领域,公司现有原料药品种均具备较强的市场竞争力。目前公司是格列齐特、盐酸罗哌卡因领域龙头厂商,根据IMS数据库数据,2020年公司格列齐特销售量占全球同类原料药消耗量比重达36.00%,盐酸罗哌卡因销售量全球占比达25.41%;同时,公司亦为盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯原料药的重要供应商之一。在国家集采中,相当比例的中标企业为公司客户或已处于新增公司为供应商过程中,具体来看,格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯关联公司原料药的客户在集采中标中份额分别达到44.72%、20.68%、72.27%、39.55%,公司相应领域业绩或具备较强的持续性。2、公司拥有单硝酸异山梨酯“原料药-制剂”一体化生产优势,报告期内产品拓展情况良好。公司于2019年实现了对同一控制下的力诺制剂的收购,形成了“原料药+制剂”一体化生产能力,具备较好的成本及质量优势。公司该优势较好地体现在了单硝酸异山梨酯相关产品中,目前相应制剂单硝酸异山梨酯片已通过一致性评价并于2022年7月纳入国家集采,根据集采中标文件,公司单硝酸异山梨酯片的集采中标价格为0.41元/片,显著高于公司2021年销售均价0.15元/片,同时约定的年度采购金额为5,598.62万元(不考虑配送等相关费用),预计将为公司带来一定业绩提升。3、公司已切入化妆品用中间体领域,相应产能的建设有望为业绩增长提供较好支撑。公司中间体产品包括OR10127及OR10154,均用于欧莱雅防晒产品,其中OR10127为OR10154的上游原材料。随着海外疫情管控放开,国外出行、旅游需求快速增长,报告期内公司OR10154中间体销售呈现良好增长;基于此,公司拟使用IPO募集资金新增OR10154年产能300吨,建成后公司该产品生产能力相较2021年产能64.8吨将有大幅提升,或有望为公司业绩增长产生一定贡献。   同行业上市公司对比:公司专注于化学原料药、制剂及中间体的生产,其中主要产品为化学原料药;选取主要产品为特色原料药且品类与公司相似度较高的公司九洲药业、普洛药业、奥翔药业、美诺华、同和药业、亨迪药业为可比上市公司。从上述可比公司来看,2021年第四季度至2022年第三季度行业平均收入规模31.62亿元,可比PE-TTM(剔除最高值/算术平均)为37.84X,销售毛利率为34.84%;相较而言,公司的营收规模低于行业平均水平,但销售毛利率高于行业平均水平。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
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      12页
      2023-03-19
    • 业绩稳健增长,新产品持续引入

      业绩稳健增长,新产品持续引入

      个股研报
        济川药业(600566)   投资要点   小儿豉翘清热颗粒放量,二线品种逐步接力:我国儿科药物稀缺,小儿豉翘清热颗粒为儿科专有产品,对儿童风热感冒疗效好,而且中药药效平和,副作用小,处于持续放量阶段。新冠疫情结束后,我国流感进入高发期,预计流感和新冠将长期共存,呼吸系统疾病发病率很可能增加,对发热咳嗽、鼻塞流涕等对症治疗药物的需求也会持续增长,小儿豉翘清热颗粒有望延续快速放量趋势。蒲地蓝消炎口服液由于退出地方医保,院内市场销售乏力,但院外需求仍然旺盛,预计有望保持稳定增长。二线品种健胃消食片、蛋白琥珀酸铁、硫酸镁钠钾口服液、甘海胃康、黄龙止咳颗粒军均处于高速增长期。   战略布局创新药,BD产品持续引入:公司战略布局创新药,自2021年起不断通过合作方式获得创新药商业化权益,股权激励考核就明确要求2022-2024每年BD引进产品不少于4个。2021年BD引入天境生物的长效重组人生长激素,产品上市后借助公司销售渠道有望实现快速放量。2022年BD引入恒翼生物的PDE4抑制剂,用于治疗银屑病和特应性皮炎,国内仅有进口产品上市,国产均处于研发阶段,恒翼生物产品上市后有望实现国产替代。   投资建议:我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为21.85/24.54/27.67亿元,增速分别为27%/12%/13%,对应PE分别为13/12/11倍。公司业绩保持稳定增长,BD产品持续引入将丰富公司研发管线,首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:产品研发失败风险;药品降价风险;销量低于预期风险。
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      2023-03-17
    • 业绩快速增长,中药创新药管线丰富

      业绩快速增长,中药创新药管线丰富

      个股研报
        康缘药业(600557)   投资要点   高度重视研发,中药创新药管线丰富:2021-2023年国务院办公厅分别发布了加快中医药特色发展、十四五中医药发展规划、中医药振兴的相关政策,中药创新药审批速度加快、临床应用范围扩大、医保报销支持加大,迎来最好的政策机遇期。中药创新药审批速度快,研发支出少且长期成长性强,投资性价比高。公司董事长肖伟为中国工程院院士,高度重视产品研发,技术人员占公司总人数的比例超过8%,研发支出从2018年的9%提升至2022年的14%。2022年国家共批准7个中药创新药上市,其中2个为公司产品:散寒化湿颗粒获批进一步丰富我国抗新冠中药产品种类;苓桂术甘颗粒获批实现了中药3.1类创新药从无到有的跨越。公司拥有超过20个中药创新药研发管线,其中3个处于3期临床,超过10个处于2期临床,中药创新药研发将迎来腾飞发展。   中药注射剂恢复增长,非注射剂品种放量:热毒宁注射液在巩固儿科优势的基础上,大力拓展成人科室,深度挖掘急诊科室、呼吸科室及住院病房场景的市场潜力,2022年销售收入已恢复增长。银杏二萜内酯葡胺注射液以价换量,加强市场推广工作,即将恢复正增长。金振口服液打儿科祛痰止咳第一梯队品牌,正迎来高速放量,2022年销量增速高达75%,收入突破10亿元,儿科+基药独家品种有望发展成20-30亿重磅品种。杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、筋骨止痛凝胶、桂枝茯苓胶囊等二线品种将也处于高速放量期。   投资建议:我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为5.50/6.96/8.43亿元,增速分别为27%/27%/21%,对应PE分别为32/25/21倍。公司业绩延续高增长,中药创新药研发管线丰富,首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:产品研发失败风险;药品降价风险;销量低于预期风险。
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      2023-03-17
    • 业绩持续高增长,2023新活素预计增速超40%

      业绩持续高增长,2023新活素预计增速超40%

      个股研报
        西藏药业(600211)   投资要点   业绩持续高增长,预计2023年新活素增速超40%:2022年报实现收入25.55亿元(+19%)和扣非归母净利润3.69亿元(+453%),其中新冠疫苗业务减值等导致净利润一次性减少3.27亿元,实际经营性净利润接近7亿元。新活素实现销量616万支和收入22.51亿元(+34%),收入占比达到88%。依姆多由于集采影响实现收入1.65亿元(-45%)。2023年经营计划目标为实现收入35亿元,同比增长37%,主要是依靠新活素持续放量,估计2023年销售增速目标超过40%。   新活素疗效确切,进入心衰诊疗指南和国家医保目录。新活素主要作用机制是扩张血管从而降低心脏前后负担,还可以扩张肾小球的入球小动脉和抑制近曲小管对钠的重吸收,提高了肾小球滤过率,增强了钠的排泄,产生明显的利尿作用。新活素能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,得到临床高度认可。   心衰患者超过1200万人,患病率约1.1%:2017年中国6省5000万25岁及以上职工医保统计数据显示,我国心衰患病率约为1.1%,估计心衰患者数量超过1200万人。心衰患病率随着年龄增长而升高,25-64/65-79/≥80岁人群的患病率分别为0.57%/3.86%/7.55%,中国老龄化进程加快将推动心衰患者数量持续扩大。2017年5000万例样本共发现51.84万例心衰患者,其中13.23万人住院,住院1/2/≥3次的比例分别是40.2%/19.3%40.5%,每人每年平均住院次数约为2次。放大到全国1200万心衰患者,预计每年住院人次数超过600万。按照新活素每人平均使用4支计算,按照2/3渗透率测算,未来峰值销量有望达到1600万支。   投资建议:考虑到公司2023年经营目标超出我们之前预期,上调公司盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为9.91/13.33/17.30亿元,增速分别为168%/35%/30%,对应PE分别为14/10/8倍。维持“买入”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,产品降价风险。
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      4页
      2023-03-12
    • 中药创新药再认识,估值有望扩张

      中药创新药再认识,估值有望扩张

      个股研报
        以岭药业(002603)   中药创新药研发进入收获期:2021-2023年国务院办公厅分别发布了加快中医药特色发展、十四五中医药发展规划、中医药振兴的相关政策,中药创新药审批速度加快、临床应用范围扩大、医保报销支持加大,迎来最好的政策机遇期。中药创新药审批速度快,研发支出少且长期成长性强,投资性价比高。中药创新药研发支出一般为数千万元,但长尾效应明显推动销售持续增长,如通心络胶囊和参松养心胶囊均已获批超过20年仍保持稳定增长。公司高度重视中药创新药研发,是国内中药创新药龙头公司之一,研发支出占收入的比例维持在8%左右。2020年连花清咳片获批,2021年解郁除烦胶囊和益肾养心安神片获批,岐黄明目胶囊已申报NDA,还有3个处于临床3期,2个处于临床2期,即将迎来密集收获期。   心血管线稳定增长,呼吸线快速增长,潜力产品高速放量:心血管线三大品种通心络、参松养心、芪苈强心销售额均在10亿以上,渠道协同效应明显保持15%稳定增长。新冠+流感病例高发,连花清瘟在中药抗病毒产品中排名第一,仍将保持稳定增长。连花清瘟主打抗病毒、退烧、头痛等功效,连花清咳片主打止咳化痰,双方能够形成有效互补,借助连花清瘟渠道有望加快销售。连花清咳片于2020年获批并谈判进入医保,未来有望进入基药目录进一步放量。预计2023-2024年销售额分别为8/16亿元,从而推动呼吸线销售快速增长。潜力品种八子补肾胶囊、津力达颗粒、夏荔芪胶囊、解郁除烦胶囊、益肾养心安神片均为独家品种且正处于高速放量阶段,未来有望成为新的业绩增长点。   投资建议:考虑到连花清瘟抗新冠疗效好在2022年实现高增长,2023有望带动连花清咳快速放量,心血管产品线保持稳定增长,二线创新药产品进入高增长通道,我们公司预测2022年至2024年每股收益分别为1.35/1.36/1.66元,增速分别为67%/1%/23%,对应PE分别为22/21/17倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品研发进度低于预期;产品销售低于预期;新冠疫情扰动。
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      2023-03-07
    • 医药行业周报:行业政策利好推动中药创新药估值扩张

      医药行业周报:行业政策利好推动中药创新药估值扩张

      医药商业
        投资要点   医药指数有所回调,跑数大盘:本周申万医药指数下跌0.37%,跑输沪深300指数2.08pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第25位,涨跌幅排名靠后。从子板块来看,医药流通、中药、医药研发外包涨幅靠前,本周涨幅分别为2.16%、0.75%、0.43%;医院、线下药店、原料药跌幅靠前,本周跌幅分别为-1.78%、-1.52%、-1.41%。从个股来看,本周涨幅前五的公司为吉贝尔、英诺特、可孚医疗、圣诺生物、九芝堂;跌幅前五的公司为上海谊众、兴齐眼药、祥生医疗、迈普医学、热景生物。本周股价涨跌幅分析:1)从市场风格来看,本周延续了上周的风格,股价处于底部、基金持仓比例低的中小市值公司涨幅靠前。2)从板块来看,医疗器械板块上市公司有所回调,国务院中药振兴发展政策出台后中药上市公司股价略有回调。   中药创新药业绩复苏,估值有望扩张。2021-2023年国务院办公厅分别发布了加快中医药特色发展、十四五中医药发展规划、中医药振兴的相关政策,对中医药产业的重视程度显著提升,中药创新药审评审批速度加快、医疗机构中药应用和医保报销均得到大力支持。2019-2021年中药创新药IND和NDA数量均明显提升,批准数量分别为14/24/28个和2/4/11个。企业研发积极性增加,龙头企业拥有2-3个III期管线和数量不等的II期管线,中药创新药将迎来收获期。中药创新药上市速度快,研发支出一般为数千万元,长尾效应明显推动销售持续增长,如通心络胶囊和复方丹参滴丸近30年持续稳定增长且近2年还有加速迹象,投资性价比高。中药创新药三大龙头企业以岭药业、康缘药业、天士力2023-2024业绩快速增长,政策支持力度高,有望复制2017-2019年西药创新药估值扩张的路径。   投资建议:建议关注:1)中药:以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等;2)医疗器械:迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等;3)服务消费:爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等;4)创新药:恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物等;5)创新产业链上游:药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等;6)业绩高增长:西藏药业、九典制药、益丰药房、老百姓、一心堂等。   风险提示:医保控费政策变化、新冠疫情反复、疫情后医疗就诊需求恢复不及预期。
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      2023-03-05
    • 医药行业动态分析:国务院办公厅发文推动中医药振兴发展

      医药行业动态分析:国务院办公厅发文推动中医药振兴发展

      医药商业
        投资要点   中医药振兴发展重大工程:国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》,致力于发挥中医药特色优势,提升中医药防病治病能力与科研水平,推进中医药振兴发展。主要内容包括:1)中医药服务体系:推进建设优质高效中医药服务体系,建设130个中医特色重点医院,基本实现县办中医医疗机构全覆盖,每个县级中医医院建成2个中医特色优势专科和1个县域中医药适宜技术推广中心。2)老年健康服务:发挥中医药在老年人慢性病、重大疑难疾病治疗和疾病康复中的重要作用和优势,推动二级以上中医医院加强老年病科建设,增加老年病床数量。3)中西医结合医疗:将中西医结合工作纳入医院等级评审和绩效考核,聚焦癌症、心脑血管病、糖尿病、感染性疾病等重大疑难疾病、慢性病和传染性疾病。4)中医药创新:打造中医药科技创新体系,建设若干中医类国家临床医学研究中心、30个左右国家中医药传承创新中心、100个左右国家中医药局重点实验室,全面提升中医药研发能力。5)人才培养:实施中医药领军人才支持项目,遴选培养50名岐黄学者和200名青年岐黄学者;实施中医药优秀人才研修项目,培养1200名中医临床、少数民族医药、西医学习中医等方面的优秀人才;实施基层中医药人才培养项目,招录7500名左右中医专业农村订单定向免费培养医学生,支持1.25万名中医类别全科医生开展规范化培训、转岗培训,培养5000名中医助理全科医生。   中医药产业重视程度提升,利好政策频出:2021-2023年国务院办公厅分别发布了加快中医药特色发展、十四五中医药发展规划、中医药振兴的相关政策,对中医药产业的重视程度显著提升,提供的政策支持力度也越来越大。卫健委、药监局、医保局也都发布了配套政策:提升中医药诊疗在医院临床的应用比例,对中药饮片和中药配方颗粒提供优待政策;结合中药研发实际情况,坚持三结合的中药审评证据体系,从而加快中药产品的临床研究和上市审批;纳入医保定点的中医医疗机构和医保支付范围的中药品种不断增加。随着十四五期间各项政策的推行落地,中医药产业有望迎来强劲增长。   利好中医药全产业链:在国家政策的大力支持,中医药产业迎来全面利好。建议关注:1)中药创新药是核心,创新价值有望得到重新认识,估值有望扩张,如天士力(600535)、以岭药业(002603)、康缘药业(600557)、立方制药(003020)等;2)中药OTC有效性和安全性得到长期验证且市场认可度高,如太极集团(600129)、华润三九(000999)、济川药业(600566)、羚锐制药(600285)等;3)品牌中药在治慢病和老年病领域发挥了重要作用,如同仁堂(600085)、片仔癀(600436)、广誉远(600771)、寿仙谷(603896)等;4)中医医疗服务有望迎来高速发展,如固生堂(2273.HK)等。   风险提示:政策落地进度低于预期;中药研发进度低于预期;药品集采降价。
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      2023-03-01
    • 新股覆盖研究:宏源药业

      新股覆盖研究:宏源药业

      个股研报
        宏源药业(301246)   投资要点   本周四(3月2日)有一家创业板上市公司“宏源药业”询价。   宏源药业(301246):公司是一家集有机化学原料、医药中间体、原料药及医药制剂研发、生产和销售为一体的高新技术企业,此外公司还销售锂电池电解液的主要材料六氟磷酸锂。公司2020-2022年分别实现营业收入13.03亿元/15.78亿元/20.64亿元,YOY依次为-17.24%/21.10%/30.79%,三年营业收入的年复合增速8.81%;实现归母净利润2.57亿元/4.94亿元/4.53亿元,YOY依次为-18.05%/92.02%/-8.22%,三年归母净利润的年复合增速13.04%。公司预计2023年1-3月归属于母公司股东的净利润约为12,800.00万元至15,300.00万元,同比变动-27.60%至-13.46%。   投资亮点:1、公司为化学原料乙二醛、乙醛酸、关键中间体2-甲基-5-硝基咪唑、甲硝唑原料药及鸟嘌呤等产品的全球龙头。公司在硝基咪唑类抗菌药物上下游多个产品,包括乙二醛、乙醛酸、2-甲基-5-硝基咪唑、甲硝唑原料药,以及抗疱疹病毒类中间体药物鸟嘌呤上居全球龙头地位,据米内网数据,2021年乙二醛、乙醛酸、2-甲基-5-硝基咪唑、甲硝唑原料药、鸟嘌呤全球市占率分别达到40.06%、33.00%、60.19%、38.64%(公司甲硝唑原料药国内市占率达到62.52%,排名第一;全球市占率根据公司产量及2021年全球需求量计算)、39.20%。2、依托于在中间体及原料药上的优势,公司在拓展原料药品种之外,积极向下游医药制剂进行延伸。公司积极开拓医药制剂产品,拟使用募投资金建设甲硝唑片、奥硝唑片、替硝唑片、阿昔洛韦片、盐酸伐昔洛韦片、维格列汀片、磷酸西格列汀片、他达拉非片、阿奇霉素胶囊、塞来昔布胶囊、人工牛黄甲硝唑胶囊年产能共25亿片(粒)。报告期内,公司已实现甲硝唑制剂的出口销售,募投项目将进一步扩大相应产能;目前公司正在进行替硝唑片、盐酸伐昔洛韦片仿制药、西格列汀制剂等产品的研发。   同行业上市公司对比:公司产品包括有机化学原料、医药中间体及原料药、新能源电解液原材料,我们倾向于认为其归属于医药制造行业及新能源行业;目前尚未有与公司业务完全可比的A股上市公司,故分别选取主营产品为原料药及医药中间体的富祥药业、奥翔药业、东亚药业、新天地以及主营产品为六氟磷酸锂的天际股份为同行业可比上市公司。从可比公司来看,2021年行业平均营业收入为10.96亿元,可比PE-TTM(剔除负值以及近期业绩波动较大的天际股份/算术平均)为36.56X,销售毛利率为41.35%;相较而言,公司的营收规模高于行业平均,但销售毛利率低于行业平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
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      11页
      2023-02-28
    • 新活素持续放量推动业绩高增长

      新活素持续放量推动业绩高增长

      个股研报
        西藏药业(600211)   心衰患者数量众多,老龄化推动人群持续扩大:我国心血管患者总人数为3.3亿,其中890万为心衰患者。65岁以后,年龄每增加10岁,男性和女性心衰的发病率增加2倍和3倍。我国出生人口从1962年开始进入婴儿潮,60年代平均出生人口比50年代高20%。这部分人年龄已超过60岁,老龄化进程加快,将推动心衰患者数量持续增长。   新活素疗效确切,进入心衰诊疗指南和国家医保目录。新活素主要作用机制是扩张血管从而降低心脏前后负担,还可以扩张肾小球的入球小动脉和抑制近曲小管对钠的重吸收,提高了肾小球滤过率,增强了钠的排泄,产生明显的利尿作用。新活素能快速改善心衰患者的心衰症状和体征,提高患者的生存质量,得到临床高度认可。新活素进入了中国心衰诊疗指南,2017年通过谈判降价方式进入国家医保目录。   新活素持续高速放量,推动业绩高速增长:新活素自2017年进入医保以来,5年时间销量增长9倍。估计2022年销量约620万支,同比增长35%。按照每人平均使用4支推算,新活素在900万心衰患者中的使用渗透率不到17%。医保报销范围为限二级及以上医疗机构用于规范治疗效果不佳的急性失代偿性心力衰竭短期治疗。肾衰竭患者、呼吸衰竭患者、外伤急救患者等也出现急性心衰发作的症状,也可使用新活素治疗。新活素在心衰患者中渗透率低,还可应用于其他科室,市场前景广阔。   投资建议:公司预告2022年扣非净利润约为3.65亿元,考虑到新冠疫苗项目减值影响净利润3.17亿元,实际经营性净利润约为6.82亿元。预计2023-2024年公司归母净利润分别为9.44、12.22亿元,增速分别为147%、30%,对应PE分别为13、10倍,估值被严重低估。首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,产品降价风险。
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      2023-02-23
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