2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(404)

    • 需求恢复增长,成本下降推动盈利能力提升

      需求恢复增长,成本下降推动盈利能力提升

      山东省药用玻璃股份有限公司
        山东药玻(600529)   投资要点   原材料和能源成本下降,有望推动盈利能力逐步回升。新冠疫情期间,公司采购的原材料和能源成本大幅度提升,导致盈利能力持续下降,毛利率从2019年的36.91%降到2022年的26.84%,2023Q1进一步降到23.65%。2023Q2开始多项成本出现了明显的下降趋势。1)直接材料:2022年采购金额为9.34亿元,占总收入的比例约为22%,主要包括纯碱、石英、硼酸等,最主要的原材料纯碱价格持续下降,Wind数据库显示中国重质纯碱价格从3月最高点约3000元/吨降到2093元/吨。2)燃动力:2022年采购金额为5.52亿元,主要包括天然气、煤炭、电力,天然气和煤炭价格均均有所下降。原材料+燃动力成本下降有望推动公司盈利能力逐步回升。   疫情后玻璃瓶需求恢复,中硼硅升级拉动需求增长。2022年公司核心产品模制瓶、棕色瓶的销售占比分别为42%和21%,主要应用领域分别为药用、保健品/日化品,疫情期间需求均受到影响,疫情结束后有望拉动需求快速增长,2023Q1公司收入明显恢复,同比增长19%。药监局要求“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂”,参比制剂以中硼硅为主,国产药品以低硼硅或钠钙为主,药品生产企业将会采购中硼硅玻璃升级。中硼硅价格明显高于低硼硅和钠钙玻璃,有望进一步提升盈利能力。公司定增项目包括投入12亿元,募投项目完成后年产能将达到40亿支。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为7.87/10.10/12.04亿元,增速分别为27%/28%/19%,对应PE分别为22/17/14倍。考虑到疫情后需求恢复增长+成本下降提升盈利能力,首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:原材料价格波动风险;新冠疫情风险;产品价格波动风险。
      华金证券股份有限公司
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      2023-06-06
    • 新股覆盖研究:康力源

      新股覆盖研究:康力源

      Walmart Inc
      中心思想 康力源:聚焦无氧健身,发力跨境电商的成长型企业 本报告深入分析了康力源(301287.SZ)作为一家即将上市的健身器材高新技术企业,其在市场中的核心竞争力、财务表现及未来发展潜力。公司以家用无氧健身器材为主导,特别是综合训练器,通过差异化产品策略和优质客户资源,在国内健身器材行业占据一席之地。同时,公司积极拓展自主品牌跨境电商业务,有望提升盈利能力并巩固海外市场地位。尽管面临营收规模和毛利率低于行业均值的挑战,但其募投项目旨在提升产能、研发能力和数字化水平,为未来的可持续发展奠定基础。 财务稳健与市场拓展并举 康力源在过去三年(2020-2022年)实现了营业收入和归母净利润的复合增长,显示出较强的盈利能力。公司通过ODM/OEM模式与国际知名品牌建立合作,并成功通过亚马逊平台推广自主品牌,实现了海外市场的多元化布局。全球健身器材市场持续增长,尤其是在美国和欧洲等主要消费市场,为康力源的出口导向型业务提供了广阔空间。然而,公司也需警惕全球经济波动、贸易政策变化及原材料价格上涨等外部风险。 主要内容 (一) 基本财务状况 康力源在2020年至2022年间展现出波动但整体增长的财务趋势。营业收入从2020年的6.75亿元增长至2021年的7.02亿元,随后在2022年下降至6.07亿元,三年复合增速为16.68%。归母净利润则从2020年的0.93亿元增长至2022年的0.84亿元(2021年有所下降),三年复合增速高达33.24%。最新数据显示,2023年第一季度公司实现营业收入1.67亿元,同比下降9.53%;归母净利润0.21亿元,同比增长2.89%。公司预计2023年上半年归母净利润为4,450.00万元至4,700.00万元,同比增长0.13%至5.76%。 从产品结构来看,室内健身器材是公司的核心业务,2022年贡献了5.53亿元的收入,占比高达91.51%,其中无氧器械占据七成以上份额。室外全民健身器材和其他产品分别贡献0.46亿元(7.54%)和0.06亿元(0.96%)。公司销售毛利率和净利润率在报告期内有所波动,但整体保持在较高水平。 (二) 行业情况 健身器材行业在全球范围内呈现持续增长态势。2016年至2019年,全球健身器材市场规模从102.96亿美元增长至114.96亿美元,年复合增长率为3.74%。其中,有氧健身器材和无氧健身器材均实现稳步增长。2020年市场规模达到116亿美元,预计到2028年将增至148亿美元。 从区域市场来看,美国和欧洲是全球领先的健身器材消费市场。2016年至2019年,美国市场规模从36.35亿美元增长至38.93亿美元,年复合增长率为2.31%,预计2020年达到39.80亿美元。欧洲市场同期从31.98亿美元增长至34.46亿美元,预计2020年达到35.31亿美元。中国作为重要的健身器材制造国,2017年占据全球53%的市场份额。2020年中国出口健身器材总额达455.81亿元人民币,约占全球总量的60%;2021年出口额增至578.47亿元;2022年受全球经济影响,出口额下降至315.59亿元,同比下降45.44%。健身器材制造行业产销率在2007年至2017年间维持在90.67%-100.05%之间,显示市场需求旺盛。 (三) 公司亮点 产品差异化与客户资源优势: 康力源深耕家用健身器材行业二十余年,专注于室内无氧器材领域,并以综合训练器作为主打产品。2020-2022年间,综合训练器销售收入从2.11亿元稳步增长至2.67亿元,2022年占据公司近45%的收入份额。凭借强大的产品差异化竞争优势,公司已成为国内健身器材行业的领军企业之一,并成功进入Adidas、Walmart/Sam's、Nautilus、Costco等国际知名品牌的供应体系,积累了丰富的优质客户资源。 自主品牌跨境电商提升盈利能力: 公司自2017年末通过亚马逊平台开展自主品牌跨境电商业务,相关收入持续增长。2022年,通过亚马逊实现的销售额达6794.37万元,占主营收入的10%以上,有效巩固了公司在海外市场的地位。值得注意的是,2022年公司自主品牌毛利率为48.36%,显著高于ODM/OEM模式的29.10%。随着自主品牌跨境电商业务的进一步推进,公司盈利能力有望持续提升。 (四) 募投项目投入 康力源本次IPO拟募集资金投入三个项目并补充流动资金,总计62,592.23万元。 康力源智能健身器材制造项目: 拟投入34,685.55万元,建设期24个月。项目建成后预计年产室内商用健身器材13万套、室外全民健身器材4万套、教体融合产品3万套、康复养老产品3万套。经测算,该项目所得税后财务内部收益率为19.58%,投资回收期为6.14年(含建设期),全部达产后第一年预计年均实现销售收入70,900万元,实现净利润9,084.58万元。 康力源研发中心建设项目: 拟投入10,310.53万元,建设期36个月。该项目主要用于新产品开发、产品智能化升级、产品检测和展示等,旨在提升公司的研发创新能力。 康力源智能数字化工厂建设项目: 拟投入4,996.15万元,建设期36个月。该项目旨在加强公司信息化系统运行基础,建设企业资源计划系统、制造执行系统、数据采集与监控系统、高级排产排程系统及质量管理系统等五个模块,以提升生产运营的智能化和数字化水平。 此外,公司还将使用12,600.00万元补充流动资金。 (五) 同行业上市公司指标对比 与同行业可比上市公司英派斯、舒华体育、三柏硕相比,康力源在2022年的营收规模和销售毛利率水平均未及同业均值。2022年,可比公司的平均收入规模为9.14亿元,平均销售毛利率为27.71%。康力源同期营业收入为6.07亿元,销售毛利率为25.63%。在归母净利润方面,康力源2022年实现0.84亿元,同比增长7.65%,而可比公司中英派斯和三柏硕的净利润均出现大幅下降,舒华体育也略有下降。剔除业绩波动和以内销为主的公司后,可比PE-TTM(算数平均)为25.02X。康力源的ROE(摊薄)在2022年达到21.34%,高于可比公司的平均水平。 (六) 风险提示 报告提示了多项风险,包括但不限于:业绩下滑风险、存货跌价风险、汇率波动产生汇兑损失的风险、偿债能力风险、不能继续享受税收优惠的风险、业绩增长可持续性的风险、外销收入占比较高的风险、客户集中风险、订单变更的风险、创新失败风险、实际控制人不当控制的风险、经济波动与消费需求下降的风险、贸易政策波动风险、原材料价格波动的风险、海运费上涨风险以及能源供应稳定性风险等。 总结 康力源作为一家专注于多系列、差异化、定制化健身器材研发、制造与销售的高新技术企业,凭借其在无氧健身器材,特别是综合训练器领域的深耕,以及与国际知名品牌的合作,奠定了其在行业内的竞争地位。公司通过自主品牌跨境电商业务,有效提升了盈利能力和海外市场影响力。尽管在营收规模和毛利率方面与同业均值存在差距,但其稳健的财务表现和积极的募投项目规划,预示着公司在产能扩张、研发创新和数字化转型方面的决心。然而,投资者仍需关注全球经济波动、贸易政策变化以及原材料成本上涨等外部风险,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。总体而言,康力源展现出明确的市场定位和增长策略,具备一定的投资潜力,但其面临的挑战和风险亦不容忽视。
      华金证券
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      2023-06-02
    • 新股覆盖研究:智翔金泰

      新股覆盖研究:智翔金泰

      肿瘤
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
      免疫系统疾病
      百奥泰生物制药股份有限公司
        智翔金泰(688443)   投资要点   下周二(6月6日)有一家科创板上市公司“智翔金泰”询价。   智翔金泰(688443):公司是一家专注于单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新驱动型生物制药公司,从事抗体类药物的研产销,主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三类重大疾病领域。2020-2022年公司实现营收108.77/3919.02/47.52万元,YOY依次为3393.88%/3502.98%/-98.79%,三年营业收入的年复合增速148.07%;归母净利润-3.73/-3.22/-5.76亿元,YOY依次为-135.86%/13.55%/-78.92%。公司2023年1-3月营业收入10.00万元,较2022年1-3月上升1479.93%;归母净利润-2.01亿元,较2022年1-3月下降149.72%。根据初步预测,公司2023年1-6月预计实现归属于母公司所有者的净亏损预计3.51-4.29亿元,亏损较上年同期同比增加36.26%-66.54%。   投资亮点:1、公司实控人蒋仁生医药健康产业背景深厚,于2014年布局抗体药物产业;蒋总同时系智飞生物实控人,智飞生物间接持股公司7.27%。截至招股意向书签署日,睿智投资为公司第一大股东,控股72.73%,蒋仁生持有睿智投资90.00%的股份,同时蒋总为智飞生物的实控人(持股48.32%),另外智飞生物持有睿智投资剩下10.00%的股份。公司实控人拥有深厚的医药健康产业背景,在2014年布局抗体药物产业。2、公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台能有效提升研发效率;目前在研管线丰富,其中GR1501即将提交上市申请。公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台可以将早期发现阶段时将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月,因而项目开发速度快、效率高。截至招股意向书签署日公司共12项在研产品,其中一项产品已提交新药上市申请,两项进入III期临床试验,两项进入II期临床试验。其中已提交新药上市申请的GR1501产品为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17靶点单抗,主要针对中重度斑块状银屑病适应的治疗,预计于2024年初上市后形成收入贡献。随着药品价格的下降和渗透率的提高,预计IL-17靶点抗体药物GR1501市场空间巨大。   同行业上市公司对比:结合产品类别、产品临床及商业化进度、产品适应症等,选取百奥泰、君实生物-U、神州细胞-U、迈威生物-U、荣昌生物、东曜药业-B、云顶新耀-B、和铂医药-B、迈博药业-B、中国抗体-B、嘉和生物-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B为可比上市公司。从上述可比公司来看,2022年可比公司平均收入规模为4.14亿元,剔除港股可比公司及迈威生物-U后的可比PS-TTM(算术平均)为32.83X,销售毛利率为73.88%;相较而言,公司的营收规模和毛利率低于可比公司平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
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      2023-06-02
    • 医药:ASCO摘要将于本周发布

      医药:ASCO摘要将于本周发布

      江苏集萃药康生物科技股份有限公司
      重庆博腾制药科技股份有限公司
      益丰大药房连锁股份有限公司
      北京百普赛斯生物科技股份有限公司
      西藏诺迪康药业股份有限公司
        投资要点   ASCO 摘要数据将于本周发布。 2023 美国临床肿瘤学会(ASCO2023) 年会将于美国芝加哥当地时间 2023 年 6 月 2 日-6 月 6 日举行。 作为肿瘤界首屈一指的交流盛会, 每年的 ASCO 年会都会带来前沿肿瘤研究进展。 本届 ASCO 年会还特别邀请到多位重磅嘉宾, 包括现任美国公共卫生局局长 VivekH.Murthy, 耶鲁大学内科学、 公共卫生和管理学教授 MarcellaNunez-Smith, 等。 超过千篇摘要 被 选 中 在 口 头 报 告 ( 包 括 OralAbstractSessions 和ClinicalScienceSymposium) 、 壁报环节以及在线出版物中进行展示。 国产创新药企业共有多项研究成果入围 ASCO。 本届年会多数摘要将于 2023 年 5 月 25日下午 5 点(美国中部时间) 披露。   恒瑞医药、 百济神州等后期临床披露数据较多。 从此次披露的 ASCO 国产创新药摘要标题来看, 恒瑞医药、 百济神州、 和黄医药等多家公司涉及披露的后期临床数据较多, 从其他 biotech 临床数据标题披露来看, 多家产品数据值得期待,如泽璟制药的盲杰克替尼对照羟基脲用于中危-2 或高危骨髓纤维化患者的 III 期临床研究数据、 百利天恒的双抗及双抗 ADC 临床研究数据。   创新药配置窗口有望打开。 从近期医药投资策略来看, 中药及医疗服务由于业绩超预期前期表现更为强劲, 而去年 Q2 经济受疫情影响较为严重, 低基数效应下板块投资逻辑延续, 继续看好相关板块。 而从创新药的角度来看, 4 月份由于AACR 会议的催化创新药出现阶段性的投资机会, 5 月后逐步进入业绩真空期,叠加 ASCO 会议数据披露临近, 5 月下旬有望成为创新药优质时间窗口。 创新药板块建议重点关注恒瑞医药、 康辰药业、 百利天恒、 百济神州、 金斯瑞生物、再鼎医药、 康方生物等。   投资建议: 建议关注: 1) 中药: 以岭药业、 天士力、 康缘药业、 太极集团、 华润三九、 片仔癀、 济川药业等; 2) 医疗器械: 迈瑞医疗、 海泰新光、 开立医疗、山外山、 微电生理、 乐普医疗等; 3) 服务消费: 爱尔眼科、 华夏眼科、 普瑞眼科、 通策医疗、 我武生物、 智飞生物、 锦欣生殖等; 4) 创新药: 恒瑞医药、 百济神州、 君实生物、 荣昌生物、 康方生物等; 5) 创新产业链上游: 药明康德、泰格医药、 博腾股份、 药康生物、 百普赛斯、 阿拉丁等; 6) 业绩高增长: 西藏药业、 九典制药、 益丰药房、 老百姓、 一心堂等。   风险提示: 医保控费政策变化、 新冠疫情反复、 疫情后医疗就诊需求恢复不及预期。
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      2023-05-23
    • 业绩持续超预期,上调盈利预测

      业绩持续超预期,上调盈利预测

      重庆太极实业(集团)股份有限公司
        太极集团(600129)   投资要点   业绩超预期, 医药工业高速放量: 公司发布 2023 年 1-4 月经营数据, 实现收入 59.84亿(+26%) 、 归母净利 3.68 亿(+1038%) 、 扣非归母净利润 3.70 亿(+175%)。   4月份延续了 1季度收入快速增长的势头, 估计医药工业收入增速仍然在50%左右,主要依靠藿香正气口服液、 急支糖浆等为代表的中药大品种拉动。 4 月单月实现扣非归母净利润 1.31 亿元, 是 2023Q1 扣非净利润的 54%。 考虑到核心产品藿香正气口服液在暑假是消费高峰期, 5-6 月是终端备货和公司销售旺季, 我们预计公司收入仍将延续高速增长势头。 规模效应+国企改革持续推进, 毛利率持续提升, 期间费率下降, 净利率有望持续提升。   国药集团控股后启动全面改革, 核心品种加大推广力度: 2021 年国药集团成为公司控股股东, 对公司经营管理进行了深入改革。 启动营销体系改革, 优化销售人员薪酬结构, 打造销售铁军+主要利润贡献者, 激发销售工作积极性; 聚焦工业大品种, 加大销售过亿品种的营销推广力度, 推动产品销售快速增长。 展望 2023 年,藿香正气口服液、 急支糖浆等中药核心品种将加大川渝以外地区的开发拓展力度,同时持续优化品类, 完善补充品种, 抓好独家品种、 特色高毛利品种销售。 化学药聚焦院内市场, 疫情后随着医疗就诊需求恢复, 医院端销售也将迎来复苏。   投资建议: 公司 1-4 月业绩持续超预期, 且仍有保持高速增长势头的潜力, 我们上调公司盈利预测, 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 7.90/10.06/12.65 亿元(原预测值分别为 6.05/8.30/10.57 亿元) , 增速分别为 126%/27%/26%, 对应 PE 分别为 43/34/27 倍。 考虑到公司国企改革持续推动, 业绩实现高速放量, 维持“买入” 建议。   风险提示: 国企改革进度低于预期; 产品销售低于预期; 医保集采导致产品降价
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      2023-05-22
    • 新股覆盖研究:西山科技

      新股覆盖研究:西山科技

      南微医学科技股份有限公司
      北京佰仁医疗科技股份有限公司
      重庆西山科技股份有限公司
      西安康拓医疗技术股份有限公司
      上海澳华内镜股份有限公司
        西山科技(688576)   投资要点   下周二(5月23日)有一家科创板上市公司“西山科技”询价。   西山科技(688576):公司主要从事手术动力装置的研发、生产、销售。公司2020-2022年分别实现营业收入1.27亿元/2.09亿元/2.62亿元,YOY依次为54.40%/63.97%/25.57%,三年营业收入的年复合增速47.04%;实现归母净利润0.14亿元/0.61亿元/0.75亿元,YOY依次为126.18%/332.89%/22.66%,在2020年实现扭亏为盈。最新报告期,2023Q1公司实现营业收入0.67亿元,同比增加53.84%;归母净利润0.24亿元,同比增加106.09%。根据初步预测,公司2023年1-6月扣除非经常性损益后归母净利润预计为4,750万元至5,250万元,较上年同期增长39.94%至54.67%。   投资亮点:1、公司是国内神经外科、耳鼻喉科、骨科及乳腺外科等科室用手术动力装置的领先企业。公司深耕微创手术外科用手术动力装置,产品涵盖微创手术装置整机、耗材及配件,其中耗材与整机需要共同配合以实现装置的性能。公司产品在神经外科、耳鼻喉科、骨科及乳腺外科等科室的应用据全国领先,其中,公司在神经外科耗材及设备研究开发已超过二十年,据公司招股书,2019-2021年公司传统科室(神经外科、耳鼻喉科、骨科等)的手术动力装置中标数量位居第二名,中标数量占比为16.60%;在乳腺外科领域,公司是首家自主研发和生产真空辅助微创乳房旋切式活检装置的国产厂商,在该领域打破了国外企业的技术垄断,相应产品在终端医院中标数量占比为18.75%,处于行业第三、国产第一。2、除现有的手术动力装置以外,公司积极布局内窥镜系统、能量手术设备等产品,其中部分已取得注册证。公司围绕微创手术医疗器械积极布局,从手术动力装置延伸至内窥镜系统、能量手术设备等领域,目前共开展了9条研发管线。在内窥镜系统产品上,公司已成功研发并取得4K内窥镜摄像系统、电子腹腔硬管内窥镜的注册证,硬管鼻窦镜改进、宫腔内硬管窥镜已处于小批试产阶段。在能量手术设备领域,一次性使用无菌等离子手术电极产品已处于小批试产阶段,有望应用于耳鼻喉、关节外科微创手术治疗;此外,等离子手术设备整机、高频手术系统整机及一次性刀头、超声骨刀系统整机及一次性超声骨刀已取证,有望用于微创脊柱手术、骨科超声治疗等领域。   同行业上市公司对比:参考公司在应用科室、产品结构、销售模式、业务规模等方面,选取南微医学、澳华内镜、康拓医疗、佰仁医疗为可比上市公司。从上述可比公司来看,2022年行业平均收入规模为7.40亿元,可比PE-TTM(剔除异常值/算术平均)为40.06X,销售毛利率为75.38%;相较而言,公司的营收规模和销售毛利率均低于行业平均水平。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
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      2023-05-21
    • 混改推动业绩高速增长

      混改推动业绩高速增长

      津药药业股份有限公司
      甲泼尼龙
      法莫替丁
        津药药业(600488)   混改推动业绩高速增长,2023Q1经营管理质量显著改善:公司间接控股股东天津市医药集团于2021年完成混改,由天津市国资委控股变为津沪深医药,津沪深医药同时拥有国企和民企资本。混改结束后,公司经营层面也有明显变化:1)精简人员,员工总人数从2020年的2943人降到2022年的2569人,人均创收和人均创利均有明显提升;2)毛利率逐年提升,从2020年的46.01%提升至2022年的49.07%和2023Q1的54.54%;3)经营性现金流显著增加,从2020年的3.47亿元增长到2022年的6.54亿元;4)扣非归母净利润增加,从2020年的0.53亿元增长到2022年的1.13亿元。新冠疫情结束后,公司产品销售恢复正常,2023Q1业绩显著增长,实现收入9.91亿元(+11%)和扣非归母净利润0.66亿元(+215%),单季度净利润达到过去5年单季度第二高。毛利率同比提升9.49pp至54.54%,期间费率下降1.17pp至40.80%。公司股权激励对2023年扣非净利润(扣除投资收益)考核指标为在2019年基础上增长36%,对应约2亿元,相比2022年增速接近80%。   皮质激素和氨基酸原料药行业领先,制剂产品放量:公司皮质激素和氨基酸原料药年产能分别为350吨和3500吨,规模和销售额均处于行业前列,内销和外销保持旺盛。制剂业务大产品放量,法莫替丁注射液、丁酸氢化可的松乳膏、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等6个产品销售额超过亿元。研发投入占公司总收入的比例达到4.97%,研发项目超过60个,新产品上市后有望推动业绩持续高速增长。   投资建议:我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为2.11/2.92/3.59亿元,增速分别为496%/39%/23%,对应PE分贝为29/21/17倍。考虑到公司混改预期强烈,有望推动业绩高速增长,首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:原材料价格波动风险;人民币汇率波动风险;反垄断处罚风险。
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      4页
      2023-05-11
    • 脱敏治疗行业龙头,双轮驱动业绩快速增长

      脱敏治疗行业龙头,双轮驱动业绩快速增长

      过敏性鼻炎
      结膜炎
      粉尘螨
      黄花蒿花粉变应原
        我武生物(300357)   我国过敏性疾病用药渗透率低,潜在市场增长空间广阔:脱敏治疗作为国际上认可的唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法,长期治疗效果明显优于药物治疗。我国脱敏治疗市场规模从2015年3.6亿元增长至2019年7.9亿元,呈现快速上涨趋势,2021年脱敏治疗市场规模约为12.6亿元,当前渗透率不到1%,未来随着市场认知度提升,市场有望持续高速增长。   粉尘螨滴剂有望恢复20%以上快速增长,还有数倍成长空间。粉尘螨滴剂年化费用预计2210元/年,脱敏治疗持续时间长预计3年以上,患者需持续用药,复购率高,具有发展成重磅品种的市场潜力。相比竞品,粉尘螨滴剂使用简单,价格优势明显,不良反应率低,市场份额排名第一。新冠疫情影响导致粉尘螨滴剂复合增速从2017-2019年期间的27%降到2020-2022年期间的12%,销售人均创收从2019年的60万元降到2022年的56万元。随着新冠疫情结束,预计粉尘螨滴剂有望恢复快速增长。2022年粉尘螨滴剂销售额8.79亿元,我们预计市场空间峰值有望达到44亿元,未来还有数倍成长空间。   黄花蒿滴剂市场逐步上量,未来销售额有望超过粉尘螨滴剂。与粉尘螨滴剂相比,新产品黄花蒿滴剂竞争格局良好,是国内唯一批准上市的黄花蒿脱敏治疗产品;黄花蒿滴剂年化治疗费用更高,约为12000元/年,是粉尘螨滴剂的6倍;公司已有推广经验,预计未来销售爬坡速度更快。我们测算黄花蒿滴剂峰值预期销售额有望达到52亿元,超过粉尘螨滴剂的销售峰值。   投资建议:我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为4.47/5.44/6.71亿元,增速分别为28%/22%/23%,对应PE分别为52/43/35倍。考虑到粉尘螨滴剂恢复快速增长,黄花蒿滴剂有望成为另一个重磅品种,我们首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:粉尘螨滴剂或黄花蒿滴剂销售不及预期;产品招标降价;研发不及预期。
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      2023-05-10
    • 苏灵恢复放量,KC1036未来可期

      苏灵恢复放量,KC1036未来可期

      PD-1
      食道癌
      鲑降钙素
      辽宁沃华康辰医药有限公司
      尖吻蝮蛇血凝酶
        康辰药业(603590)   医保取消限制+手术量恢复推动苏灵恢复放量。新冠疫情导致全国出院人次数减少,单月平均出院人次数从2019年的2111万人次降至2022年的2049万人次。三级医院床位利用率从2019年的98%下降至2022的81%。新冠疫情结束后,血凝酶需求有望快速回复。2023年苏灵成功续约医保并取消了“限出血性疾病治疗的二线用药;预防使用不予支付”的使用限制。2023Q1苏灵销售额同比增长31%,显示出强劲的恢复势头。手术量增长+市占率提升,预计苏灵3年复合增速达到23%。   KC1036末线治疗食管癌疗效优于已上市化学药,预计未来销售额不低于30亿元:KC1036针对既往标准治疗失败的晚期食管癌疗效显著且优于已上市化学药:KC1036的客观缓解率为29.6%,优于其他化学药单药的6-9.8%,KC1036的疾病控制率为85.2%,优于其他化学药单药的34.5-43.2%。PD-1对晚期食管癌患者取得了一定突破,但仍有一定比例患者对治疗无应答及耐受,KC1036能够满足这些为满足的临床需求。我国每年30万例食管癌患者死亡,保守估计KC1036未来渗透率达到10%即3万人,每人年化治疗费用为10万元,销售额有望达到30亿元。   投资建议:考虑到KC1036等产品研发投入加大,我们下调公司盈利预测,预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.29/1.44/1.70亿元,增速分别为27%/12%/19%,对应PE分别为48/43/36倍。公司业务分为经营性净利润和重磅研发管线,由于研发管线短期亏损但长期成长性高,应该采用分部估值。1)经营性净利润:2023年归母净利润1.29亿元,给予30倍PE,对应39亿市值;2)研发管线:KC1036对食管癌末线治疗数据优异,未来可能以2期临床数据去申报上市,仅食管癌适应症的峰值销售额预计不低于30亿元,我们保守给予3倍PS,对应90亿市值;我们认为公司长期合理市值应为129亿,当前市值仅61亿元,公司市值被市场低估,上调至“买入”建议。   风险提示:KC1036研发失败或进度低于预期;苏灵销售不及预期。
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      2023-05-08
    • 一季报符合预期,业绩持续高增长

      一季报符合预期,业绩持续高增长

      深圳惠泰医疗器械股份有限公司
        惠泰医疗(688617)   投资要点   一季报业绩符合预期:公司发布2022年报实现收入12.16亿元(+47%)、归母净利润3.58亿元(+72%)、扣非归母净利润3.22亿元(+92%);2023年一季报实现收入3.5亿元(+32%)、归母净利润1.03亿元(+54%)、扣非归母净利润0.9亿元(+49%)。2023年一季度收入和利润增速均符合市场预期,主要系公司销售规模持续扩大,血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,海外市场及OEM业务持续良好增长。   电生理龙头企业,拓展血管介入加强竞争力。公司目前已形成以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司电生理基本盘稳定增长,公司的磁电融合三位标测系统于2021年1月上市,2022年在超过400家医院完成三维电生理手术3,000余例,打造品牌影响力,有望加速发力三维高端进口替代。2022年国内电生理产品新增医院植入300余家,覆盖医院超过800家;冠脉通路产品贡献高速营收,公司布局冠脉通路全品类产品,未来有望受益于冠脉通路集中采购,实现以价换量,有望进一步提升产品市占率;外延布局外周介入和神经介入产品,技术延申构筑新品类,未来公司有望得益于外周和神经介入产品渗透提升,享受行业扩容红利,打开增量市场。2022年公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,产品入院数量较去年底增长超600家,整体覆盖医院数3,000余家,同比增长超过20%。   研发投入持续加强,在研储备项目丰富。公司近三年研发投入分别为7,189.94万元、13,487.68万元及17,487.63万元,占营业收入比重达15.00%、16.28%及14.38%,不断增强研发实力。冠脉产品线方面,在研项目血管内异物抓捕器、导丝、球囊扩张导管获得注册证,导引延伸导管(二代)、双腔微导管、高压球囊扩张导管等已进入注册审核阶段;外周血管介入产品方面,外周产品远端栓塞保护系统、造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械、外周球囊扩张导管均已获得国内注册证。在研项目外周导丝、外周球囊扩张导管、颈动脉球囊扩张导管、支撑导管等已进入注册审核阶段;电生理产品一次性使用可调弯标测导管在报告期内获得注册证。截至报告期末,在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管已进入临床试验阶段。   海外业务增长态势良好。2022年公司国际业务同比增长72%。其中,东欧、独联体、西欧同比增长超过100%。从产品线层面看,PCI自主品牌及EP自主品牌是国际业务增长的驱动源头。公司长期稳定的经销商合作伙伴有70余家,2022年新增经销商30余家。公司持续组织国际专家学术交流,打造品牌形象。同时加快海外市场准入,2022年公司新增国际市场准入证书70余项,多项产品的CE认证和FDA认证稳步推进。未来随着公司积极拓展经销商,加强市场推广,海外业务有望持续大幅增加。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为4.86/6.53/8.63亿元,增速分别为36%/34%/32%,对应PE分别为52/39/29倍。考虑到今年公司三维装机量提升带动耗材快速放量,有望受益于集采加速产品渗透率提升,预计公司业绩持续高增,首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-04-29
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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