2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(356)

    • 创新产品加速获批,带来业绩增长弹性

      创新产品加速获批,带来业绩增长弹性

      个股研报
        丽珠集团(000513)   2023Q1短期业绩承压,看好全年稳步发展。公司2022年实现营收126.3亿元(+4.69%),归母净利润19.09亿元(+7.53%),扣非归母净利润18.8亿元(+15.57%);2023Q1实现营收34.13亿元(-1.90%),归母净利润5.82亿元(+5.17%),扣非归母净利润5.70亿元(+1.59%)。2023Q1受春节承压及疫情影响,短期业绩略有下滑。考虑到公司创新研发陆续进入收获期,看好公司全年增长趋势。   聚焦创新及高壁垒复杂制剂研发,产品加速获批上市。公司微球等高壁垒复杂制剂平台有7个项目在研,其中由公司自研的高端长效微球制剂注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症已于2023年5月获批上市,子宫内膜异位症Ⅲ期临床试验已完成入组。注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”已于2023年5月获批上市。注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)已进入临床后期,其他微球产品也在有序快速推进中。   深度布局生物药,加快创新研发。公司生物药平台专注于肿瘤、自身免疫疾病及辅助生殖领域,8个项目在研。其中托珠单抗注射液新适应症“用于CAR-T细胞引起的CRS及sJIA”于2023年5月获批。司美格鲁肽针对糖尿病适应症已进入临床III期阶段。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液针对银屑病适应症准备开启III期临床试验。   司美格鲁肽预计2025年获批,未来有望成为重磅品种。公司基于长期积累的发酵原料药技术优势,布局司美格鲁肽。司美格鲁肽由丹麦药企诺和诺德研发,在国外获批用于糖尿病及减肥适应症。目前国内仅有原研药的糖尿病适应症获批上市(减肥新适应症已于近期提交NDA)。公司针对糖尿病适应症的临床研究处于III期阶段,在研进度位于前列,预计2025年获批上市,后续将考虑申报减肥适应症。由于国内糖尿病/减肥市场空间较大,司美格鲁肽未来有望成为重磅品种。   投资建议:公司创新驱动加速,高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现,业绩迎来新的增长点。我们预测2023年至2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元,增速分别为17%/16%/13%,对应PE分别为16/14/13倍。首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
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      2023-06-14
    • 再鼎医药(9688)乘风而上,打造全球领先的生物制药公司

      再鼎医药(9688)乘风而上,打造全球领先的生物制药公司

    • 业绩恢复高增长,股权激励提升积极性

      业绩恢复高增长,股权激励提升积极性

      个股研报
        珍宝岛(603567)   投资要点   业绩恢复高速增长,股权激励目标高,充分提升员工积极性。2023Q1公司实现营收15.34亿元(+53%)、归母净利润2.54亿元(+61%)、扣非归母净利润2.38亿元(+81%),业绩增速明显回升,主要是受益于公司营销改革,核心中药制剂进入放量阶段,期间费用率显著下降,盈利能力提升,业绩恢复高速增长。公司于6月7日发布股权激励方案,拟授予256万股,覆盖5位董监高和24位核心业务骨干人员,授予价格为8.48元/股,约为最新收盘价的51%。股权激励方案对剔除股份支付费用之后的归母净利润进行考核,2023-2025年目标分别为6.50/8.45/10.98亿元,对应增速分别约为251%/30%/30%,充分反映了公司对未来业绩持续高速增长的信心。   核心中药制剂老树发新芽,新业务模式高速放量。中药制剂是公司核心业务和利润来源,2022年中药制剂收入占比仅21%,主要是因为低毛利率中药材贸易业务放量,但中药制剂毛利占比高达78%。老产品注射用血塞通和舒血宁注射液都进行了二次开发,提升药物有效成分的纯度,从而提高药品质量和降低不良事件风险,有望凭借质量优势恢复增长。血塞通软胶囊在2021年解除了医保支付限制,随着渠道全面铺开,将迎来销售额高速放量,未来有望发展成10亿级别的重磅品种。复方蓝芩口服液抗病毒和抗新冠效果良好,品牌知名度快速提升,销售额也开始进入高速增长。九州方圆的中药配方颗粒的国标和省标备案已基本完成。亳州中药材商品交易中心拥有稀缺的中药材贸易牌照,能够有效整合上游中药材资源,收入体量持续增长。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为6.65/8.61/11.16亿元,增速分别为259%/30%/30%,对应PE分别为24/19/14倍。考虑到疫情后需求恢复增长+成本下降提升盈利能力,首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:原材料价格波动风险;新冠疫情风险;销售不及预期风险。
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      2023-06-08
    • 深度报告:一次性内镜定义新增长,出海空间可期

      深度报告:一次性内镜定义新增长,出海空间可期

      个股研报
        南微医学(688029)   内镜诊疗器械品类繁多, 中高端治疗器械稳步进口替代。 2019年我国消化内镜诊疗器械市场规模约37亿元, 其中, 活检钳类2020-2025年CAGR为11%, 内镜下切除诊疗品类2020-2025年CAGR为15%, ERCP品类2020-2025年CAGR为15%, 均处于快速发展期。 全球市场以进口为主, 波士顿科学、 奥林巴斯和库克占据超83%市场份额, 预计2018年南微医学市占为2%, 未来潜在提升空间巨大。 内镜诊疗器械中国产活检钳、 软组织夹等基础品类基本完成进口替代, 电频切刀等中高端器械有望凭借性价比优势加速放量, ERCP类、 EUS/EBUS类高端品类仍被进口厂商所主导, 随着手术普及及国产产品技术升级, 未来有望持续加快中高端品类进口替代。   内镜诊疗器械品类齐全, 常规业务有望恢复快速增长。 公司的软组织夹凭借优异性能和性价比优势高速放量,2016-2021年营收CAGR约58%; 中高端重磅产品黄金刀自2019上市以来, 放量表现抢眼, ESD/EMR品类2016-2021年营收CAGR约46%, 保持高速增长; 同时布局高端ERCP类、 EUS/EBUS类器械, 打造内镜消化耗材全品类, 未来有望借助基础耗材渠道优势和品牌优势打开进院通道, 实现中高端器械快速放量。 同时聚焦临床需求, 加速推进创新产品更新迭代, 2022年牵拉夹、 三臂夹、 闭合夹、 合金夹等止血类产品相继获得国内注册, 为公司提供新的增长点。 2023年随着院内诊疗有序复苏, 公司常规业务有望恢复快速增长。    一次性内镜成重要增长引擎, 打开第二成长曲线。 中国一次性使用医用内镜市场规模2020年市场规模为3680万元, 预计到2025年将增至14.2亿元, 2021-2025年CAGR为108%, 呈现快速发展趋势。 公司的一次性胆道镜上市后快速放量, 2022年实现营收1.9亿元; 一次性支气管镜于2022年获得国内注册证, 有望接力新增长; 一次性胆道镜延伸产品等其他一次性内镜产品研发进展顺利。   国内外业务双轮驱动, 器械出海打开成长空间。 公司以活检钳、 支架及软组织夹等基础耗材打通渠道, 后逐步导入ERCP、 ESD、 EUS/EBUS等高端耗材加速提升市场渗透; 海外市场产品准入许可获批亮眼, 三臂夹、 星霸夹等创新产品陆续取得FDA认证, 公司国际化进程提速。 2022年公司海外营收占比42%, 美洲市场实现同比增长15%;EMEA ( 欧洲、 中东及非洲) 市场同比增长6%。 随着公司海外销售渠道持续优化, 针对客户需求细化销售区域服务, 服务协同有望进一步推动海外销售。   投资建议: 预计公司2023-2025年归母净利润分别为4.98/6.40/8.32亿元, 增速分别为51%/29%/30%, 对应PE分别为32/25/19倍。 考虑到今年院内诊疗复苏带动公司产品快速放量, 一次性内镜成为第二增长引擎, 公司业绩有望恢复快速增长。 同时, 公司目标从追求规模增长变为追求利润增长, 严格控制费用, 因此我们调整费用率, 上调盈利预测, 预计降费提效下利润改善预期向好, 维持“ 买入” 建议   风险提示: 产品销售不及预期风险, 集中带量采购风险, 海外销售的风险及费用控制不及预期风险。
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      54页
      2023-06-07
    • 需求恢复增长,成本下降推动盈利能力提升

      需求恢复增长,成本下降推动盈利能力提升

      个股研报
        山东药玻(600529)   投资要点   原材料和能源成本下降,有望推动盈利能力逐步回升。新冠疫情期间,公司采购的原材料和能源成本大幅度提升,导致盈利能力持续下降,毛利率从2019年的36.91%降到2022年的26.84%,2023Q1进一步降到23.65%。2023Q2开始多项成本出现了明显的下降趋势。1)直接材料:2022年采购金额为9.34亿元,占总收入的比例约为22%,主要包括纯碱、石英、硼酸等,最主要的原材料纯碱价格持续下降,Wind数据库显示中国重质纯碱价格从3月最高点约3000元/吨降到2093元/吨。2)燃动力:2022年采购金额为5.52亿元,主要包括天然气、煤炭、电力,天然气和煤炭价格均均有所下降。原材料+燃动力成本下降有望推动公司盈利能力逐步回升。   疫情后玻璃瓶需求恢复,中硼硅升级拉动需求增长。2022年公司核心产品模制瓶、棕色瓶的销售占比分别为42%和21%,主要应用领域分别为药用、保健品/日化品,疫情期间需求均受到影响,疫情结束后有望拉动需求快速增长,2023Q1公司收入明显恢复,同比增长19%。药监局要求“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂”,参比制剂以中硼硅为主,国产药品以低硼硅或钠钙为主,药品生产企业将会采购中硼硅玻璃升级。中硼硅价格明显高于低硼硅和钠钙玻璃,有望进一步提升盈利能力。公司定增项目包括投入12亿元,募投项目完成后年产能将达到40亿支。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为7.87/10.10/12.04亿元,增速分别为27%/28%/19%,对应PE分别为22/17/14倍。考虑到疫情后需求恢复增长+成本下降提升盈利能力,首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:原材料价格波动风险;新冠疫情风险;产品价格波动风险。
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      4页
      2023-06-06
    • 新股覆盖研究:康力源

      新股覆盖研究:康力源

      华金证券
      10页
      2023-06-02
    • 新股覆盖研究:智翔金泰

      新股覆盖研究:智翔金泰

      个股研报
        智翔金泰(688443)   投资要点   下周二(6月6日)有一家科创板上市公司“智翔金泰”询价。   智翔金泰(688443):公司是一家专注于单抗及双抗等治疗性抗体药物领域的创新驱动型生物制药公司,从事抗体类药物的研产销,主要涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三类重大疾病领域。2020-2022年公司实现营收108.77/3919.02/47.52万元,YOY依次为3393.88%/3502.98%/-98.79%,三年营业收入的年复合增速148.07%;归母净利润-3.73/-3.22/-5.76亿元,YOY依次为-135.86%/13.55%/-78.92%。公司2023年1-3月营业收入10.00万元,较2022年1-3月上升1479.93%;归母净利润-2.01亿元,较2022年1-3月下降149.72%。根据初步预测,公司2023年1-6月预计实现归属于母公司所有者的净亏损预计3.51-4.29亿元,亏损较上年同期同比增加36.26%-66.54%。   投资亮点:1、公司实控人蒋仁生医药健康产业背景深厚,于2014年布局抗体药物产业;蒋总同时系智飞生物实控人,智飞生物间接持股公司7.27%。截至招股意向书签署日,睿智投资为公司第一大股东,控股72.73%,蒋仁生持有睿智投资90.00%的股份,同时蒋总为智飞生物的实控人(持股48.32%),另外智飞生物持有睿智投资剩下10.00%的股份。公司实控人拥有深厚的医药健康产业背景,在2014年布局抗体药物产业。2、公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台能有效提升研发效率;目前在研管线丰富,其中GR1501即将提交上市申请。公司基于新型的噬菌体呈现抗体库建立的技术平台可以将早期发现阶段时将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月,因而项目开发速度快、效率高。截至招股意向书签署日公司共12项在研产品,其中一项产品已提交新药上市申请,两项进入III期临床试验,两项进入II期临床试验。其中已提交新药上市申请的GR1501产品为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17靶点单抗,主要针对中重度斑块状银屑病适应的治疗,预计于2024年初上市后形成收入贡献。随着药品价格的下降和渗透率的提高,预计IL-17靶点抗体药物GR1501市场空间巨大。   同行业上市公司对比:结合产品类别、产品临床及商业化进度、产品适应症等,选取百奥泰、君实生物-U、神州细胞-U、迈威生物-U、荣昌生物、东曜药业-B、云顶新耀-B、和铂医药-B、迈博药业-B、中国抗体-B、嘉和生物-B、康方生物-B、康宁杰瑞制药-B为可比上市公司。从上述可比公司来看,2022年可比公司平均收入规模为4.14亿元,剔除港股可比公司及迈威生物-U后的可比PS-TTM(算术平均)为32.83X,销售毛利率为73.88%;相较而言,公司的营收规模和毛利率低于可比公司平均。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
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      2023-06-02
    • 医药:ASCO摘要将于本周发布

      医药:ASCO摘要将于本周发布

      医药商业
        投资要点   ASCO 摘要数据将于本周发布。 2023 美国临床肿瘤学会(ASCO2023) 年会将于美国芝加哥当地时间 2023 年 6 月 2 日-6 月 6 日举行。 作为肿瘤界首屈一指的交流盛会, 每年的 ASCO 年会都会带来前沿肿瘤研究进展。 本届 ASCO 年会还特别邀请到多位重磅嘉宾, 包括现任美国公共卫生局局长 VivekH.Murthy, 耶鲁大学内科学、 公共卫生和管理学教授 MarcellaNunez-Smith, 等。 超过千篇摘要 被 选 中 在 口 头 报 告 ( 包 括 OralAbstractSessions 和ClinicalScienceSymposium) 、 壁报环节以及在线出版物中进行展示。 国产创新药企业共有多项研究成果入围 ASCO。 本届年会多数摘要将于 2023 年 5 月 25日下午 5 点(美国中部时间) 披露。   恒瑞医药、 百济神州等后期临床披露数据较多。 从此次披露的 ASCO 国产创新药摘要标题来看, 恒瑞医药、 百济神州、 和黄医药等多家公司涉及披露的后期临床数据较多, 从其他 biotech 临床数据标题披露来看, 多家产品数据值得期待,如泽璟制药的盲杰克替尼对照羟基脲用于中危-2 或高危骨髓纤维化患者的 III 期临床研究数据、 百利天恒的双抗及双抗 ADC 临床研究数据。   创新药配置窗口有望打开。 从近期医药投资策略来看, 中药及医疗服务由于业绩超预期前期表现更为强劲, 而去年 Q2 经济受疫情影响较为严重, 低基数效应下板块投资逻辑延续, 继续看好相关板块。 而从创新药的角度来看, 4 月份由于AACR 会议的催化创新药出现阶段性的投资机会, 5 月后逐步进入业绩真空期,叠加 ASCO 会议数据披露临近, 5 月下旬有望成为创新药优质时间窗口。 创新药板块建议重点关注恒瑞医药、 康辰药业、 百利天恒、 百济神州、 金斯瑞生物、再鼎医药、 康方生物等。   投资建议: 建议关注: 1) 中药: 以岭药业、 天士力、 康缘药业、 太极集团、 华润三九、 片仔癀、 济川药业等; 2) 医疗器械: 迈瑞医疗、 海泰新光、 开立医疗、山外山、 微电生理、 乐普医疗等; 3) 服务消费: 爱尔眼科、 华夏眼科、 普瑞眼科、 通策医疗、 我武生物、 智飞生物、 锦欣生殖等; 4) 创新药: 恒瑞医药、 百济神州、 君实生物、 荣昌生物、 康方生物等; 5) 创新产业链上游: 药明康德、泰格医药、 博腾股份、 药康生物、 百普赛斯、 阿拉丁等; 6) 业绩高增长: 西藏药业、 九典制药、 益丰药房、 老百姓、 一心堂等。   风险提示: 医保控费政策变化、 新冠疫情反复、 疫情后医疗就诊需求恢复不及预期。
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      2023-05-23
    • 业绩持续超预期,上调盈利预测

      业绩持续超预期,上调盈利预测

      个股研报
        太极集团(600129)   投资要点   业绩超预期, 医药工业高速放量: 公司发布 2023 年 1-4 月经营数据, 实现收入 59.84亿(+26%) 、 归母净利 3.68 亿(+1038%) 、 扣非归母净利润 3.70 亿(+175%)。   4月份延续了 1季度收入快速增长的势头, 估计医药工业收入增速仍然在50%左右,主要依靠藿香正气口服液、 急支糖浆等为代表的中药大品种拉动。 4 月单月实现扣非归母净利润 1.31 亿元, 是 2023Q1 扣非净利润的 54%。 考虑到核心产品藿香正气口服液在暑假是消费高峰期, 5-6 月是终端备货和公司销售旺季, 我们预计公司收入仍将延续高速增长势头。 规模效应+国企改革持续推进, 毛利率持续提升, 期间费率下降, 净利率有望持续提升。   国药集团控股后启动全面改革, 核心品种加大推广力度: 2021 年国药集团成为公司控股股东, 对公司经营管理进行了深入改革。 启动营销体系改革, 优化销售人员薪酬结构, 打造销售铁军+主要利润贡献者, 激发销售工作积极性; 聚焦工业大品种, 加大销售过亿品种的营销推广力度, 推动产品销售快速增长。 展望 2023 年,藿香正气口服液、 急支糖浆等中药核心品种将加大川渝以外地区的开发拓展力度,同时持续优化品类, 完善补充品种, 抓好独家品种、 特色高毛利品种销售。 化学药聚焦院内市场, 疫情后随着医疗就诊需求恢复, 医院端销售也将迎来复苏。   投资建议: 公司 1-4 月业绩持续超预期, 且仍有保持高速增长势头的潜力, 我们上调公司盈利预测, 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 7.90/10.06/12.65 亿元(原预测值分别为 6.05/8.30/10.57 亿元) , 增速分别为 126%/27%/26%, 对应 PE 分别为 43/34/27 倍。 考虑到公司国企改革持续推动, 业绩实现高速放量, 维持“买入” 建议。   风险提示: 国企改革进度低于预期; 产品销售低于预期; 医保集采导致产品降价
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      2023-05-22
    • 新股覆盖研究:西山科技

      新股覆盖研究:西山科技

      个股研报
        西山科技(688576)   投资要点   下周二(5月23日)有一家科创板上市公司“西山科技”询价。   西山科技(688576):公司主要从事手术动力装置的研发、生产、销售。公司2020-2022年分别实现营业收入1.27亿元/2.09亿元/2.62亿元,YOY依次为54.40%/63.97%/25.57%,三年营业收入的年复合增速47.04%;实现归母净利润0.14亿元/0.61亿元/0.75亿元,YOY依次为126.18%/332.89%/22.66%,在2020年实现扭亏为盈。最新报告期,2023Q1公司实现营业收入0.67亿元,同比增加53.84%;归母净利润0.24亿元,同比增加106.09%。根据初步预测,公司2023年1-6月扣除非经常性损益后归母净利润预计为4,750万元至5,250万元,较上年同期增长39.94%至54.67%。   投资亮点:1、公司是国内神经外科、耳鼻喉科、骨科及乳腺外科等科室用手术动力装置的领先企业。公司深耕微创手术外科用手术动力装置,产品涵盖微创手术装置整机、耗材及配件,其中耗材与整机需要共同配合以实现装置的性能。公司产品在神经外科、耳鼻喉科、骨科及乳腺外科等科室的应用据全国领先,其中,公司在神经外科耗材及设备研究开发已超过二十年,据公司招股书,2019-2021年公司传统科室(神经外科、耳鼻喉科、骨科等)的手术动力装置中标数量位居第二名,中标数量占比为16.60%;在乳腺外科领域,公司是首家自主研发和生产真空辅助微创乳房旋切式活检装置的国产厂商,在该领域打破了国外企业的技术垄断,相应产品在终端医院中标数量占比为18.75%,处于行业第三、国产第一。2、除现有的手术动力装置以外,公司积极布局内窥镜系统、能量手术设备等产品,其中部分已取得注册证。公司围绕微创手术医疗器械积极布局,从手术动力装置延伸至内窥镜系统、能量手术设备等领域,目前共开展了9条研发管线。在内窥镜系统产品上,公司已成功研发并取得4K内窥镜摄像系统、电子腹腔硬管内窥镜的注册证,硬管鼻窦镜改进、宫腔内硬管窥镜已处于小批试产阶段。在能量手术设备领域,一次性使用无菌等离子手术电极产品已处于小批试产阶段,有望应用于耳鼻喉、关节外科微创手术治疗;此外,等离子手术设备整机、高频手术系统整机及一次性刀头、超声骨刀系统整机及一次性超声骨刀已取证,有望用于微创脊柱手术、骨科超声治疗等领域。   同行业上市公司对比:参考公司在应用科室、产品结构、销售模式、业务规模等方面,选取南微医学、澳华内镜、康拓医疗、佰仁医疗为可比上市公司。从上述可比公司来看,2022年行业平均收入规模为7.40亿元,可比PE-TTM(剔除异常值/算术平均)为40.06X,销售毛利率为75.38%;相较而言,公司的营收规模和销售毛利率均低于行业平均水平。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差等。具体上市公司风险在正文内容中展示。
      华金证券股份有限公司
      12页
      2023-05-21
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