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    全部报告(306)

    • 业绩持续高增,集采推动电生理业务快速发展

      业绩持续高增,集采推动电生理业务快速发展

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   业绩超预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入7.78亿元(+42%,同比增速,下同)、归母净利润2.57亿元(+62%)、扣非归母净利润2.42亿元(+72%);2023Q2单季度实现收入4.38亿元(+51%)、归母净利润1.55亿元(+68%)、扣非归母净利润1.52亿元(+89%)。2023H1公司业绩持续高增,主要系公司销售规模持续扩大,血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,海外市场及OEM业务持续良好增长。   电生理集采落地助力份额提升,血管介入渗透率持续提升。公司电生理基本盘稳定增长,集采落地助力公司实现在全国各省份核心医院常规开展三维电生理手术。2023H1公司在超过400家医院完成三维电生理手术3500余例,加速三维对传统二维手术的升级与市场份额的提升。公司的血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升,产品入院数量较去年同期增长500余家,整体覆盖医院数3,000余家,进一步拓展增量市场。   研发投入持续加强,技术创新加速产品迭代。2023H1公司研发投入1.09亿元(+23%),加速已有产品技术革新和新产品研发,保持公司的技术优势。冠脉产品线方面,导引延伸导管(二代)、双腔微导管、高压球囊扩张导管等获得注册证,穿通导管、血栓抽吸导管(二代)、复杂病变导丝等产品已进入注册发补阶段,血管内回收装置、球囊微导管等产品已进入注册审查阶段。外周血管介入产品方面,外周领域外周球囊扩张导管等产品已获得国内注册证。在研项目颈动脉球囊扩张导管、溶栓导管、支撑导管、胸主动脉支架等产品已进入注册发补阶段,弹簧圈等已进入注册审查阶段。截至报告期末,在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力射频仪和压力感应消融导管已进入临床随访阶段。   国际业务增长态势良好,PCI及EP自主品牌贡献主要营收。PCI自主品牌同比增长96%;EP自主品牌同比增长98%;国际OEM同比增长78%;PCI自主品牌及EP自主品牌依然是国际业务增长的驱动源头。公司持续产品加强国际学术活动,增强国际专家对公司品牌的认可度和信心,未来随着公司积极拓展经销商,加强市场推广,海外业务有望持续保持良好增长态势。   投资建议:考虑到今年公司有望受益于集采加速三维电生理手术开展,推动公司产品放量,同时血管介入产品渗透快速提升,公司业绩有望持续高增,我们上调盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为5.02/6.76/8.84亿元,增速分别为40%/35%/31%,对应PE分别为42/32/24倍,维持“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
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      5页
      2023-08-27
    • 23H1业绩快速增长,自免管线进度靠前

      23H1业绩快速增长,自免管线进度靠前

      个股研报
        三生国健(688336)   投资要点   2023H1收入快速增长,净利扭亏为盈。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收4.78亿元(+40.28%,同增,下同),主要系益赛普、赛普汀持续增长以及CDMO订单量增加;归母净利润0.95亿元(去年同期-0.07亿元),扣非归母净利润0.84亿元(去年同期-0.29亿元),同比扭亏为盈。销售及管理费用分别为1.26亿元(+7.03%)及0.35亿元(-22.76%),费用率分别为26.41%(-8.20pp)及7.24%(-5.91pp),降本增效效果显著。随着抗肿瘤及眼科管线投入减少及销售规模扩大,研发费用率持续改善;2023H1研发投入1.65亿元(+11.62%),研发费用率34.56%(-8.87pp)。(2)2023Q2,公司实现营收2.70亿元(+50.19%),归母净利润0.61亿元,扣非归母净利润0.55亿元。   已上市产品持续放量,CDMO贡献业绩新增量。(1)益赛普:2023H1实现销售收入3.04亿元(+24.98%)。作为TNF-α老靶点药物,面对类风湿、强直疾病领域竞争日益加剧的市场环境,一方面通过集采中标提高市场渗透率并持续推进市场下沉;另一方面于2023年3月推出水针剂型,贡献新的收入增长来源。(2)赛普汀:聚焦HER2阳性晚期乳腺癌,抢占一线用药地位。随着2023国谈续约成功、医保解限及HER2阳性乳腺癌抗HER2治疗理念不断深入,2023H1覆盖医院1300余家,实现销售收入1.09亿元(+60.46%)。适应症拓展方面,用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗处于Ⅱ期临床;(3)健尼哌:作为国内唯一上市的人源化抗CD25单抗,2022年实现销售收入0.28亿元(+45.43%),2023H1收入同比增长34.27%。健尼哌价格稳定,有望继续保持稳定增长态势。(4)CDMO:2022年公司CDMO业务全面升级,由被动接单转型为上海晟国医药独立运作,2022年该业务实现营业收入1.00亿元(+159.81%),2023H1营收增速191.69%。随着CDMO业务接洽范围的扩大,有望带来新的业绩增长点。   产品管线进一步归核自免,在研进度靠前。公司在研管线共12个产品,涵盖自免、肿瘤及眼科领域。其中肿瘤及眼科领域5个在研产品权益已于2023年4月授权给沈阳三生,交易完成后公司将专注于自免领域创新研发。自免管线研发进展迅速推进:608(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症临床Ⅲ期进行中;613(IL-1β)急性痛风性关节炎适应症进入临床Ⅲ期;611(IL-4Rα)成年中重度特应性皮炎适应症临床Ⅱ期已达主要终点,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症进入Ⅱ期临床,慢性阻塞性肺气肿适应症临床Ⅱ期IND申请已获受理;610(IL-5)重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症已完成临床Ⅱ期入组。   投资建议:公司深耕自免领域抗体创新研发,靶点布局丰富,在研管线进度靠前,逐步进入收获期;已上市产品业绩多点开花,CDMO贡献业绩新增量,公司成长空间广阔。预测公司2023-2025年归母净利润分别为1.25/1.40/1.82亿元,增速分别为153%/13%/29%。首次覆盖,给予“增持-A”建议。   风险提示:行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。
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      2023-08-27
    • Q2业绩符合预期,临床后期品种丰富

      Q2业绩符合预期,临床后期品种丰富

      个股研报
        丽珠集团(000513)   投资要点   2023Q2业绩符合预期,研发投入占比提升。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收66.90亿元(+6.15%,同增,下同),归母净利润11.35亿元(+11.50%),扣非归母净利润10.94亿元(+4.52%)。毛利率为64.09%(-1.13pp),主要系中药制剂、原料药及中间体成本上升所致。销售及管理费用分别为19.67亿元(+3.35%)及3.11亿元(-12.38%),费用率分别为29.41%(-0.80pp)及4.65%(-0.98pp),费用管控效果初显。研发费用6.11亿元(+10.15%),费用率9.13%(+0.33pp),研发投入持续加大。(2)2023Q2,公司实现营收32.77亿元(+16.06%),归母净利润5.53亿元(+19.04%),扣非归母净利润5.24亿元(+7.91%)。   化学制剂Q2环比改善,中药制剂持续放量。(1)化学制剂:2023H1实现营收34.80亿元(-2.42%),营收占比52.02%;其中随着二季度医院终端逐渐恢复,2023Q2实现营收18.56亿元(+18.72%),环比改善14.29%。分产品来看,2023H1消化道产品收入16.25亿元(-7.75%),促性激素产品收入13.76亿元(+2.71%),精神产品收入2.78亿元(+5.31%),抗感染产品收入1.99亿元(+2.11%)。(2)中药制剂:受益于流感及公司中药商业化推广力度加大,2023H1实现营收9.54亿元(+94.42%);其中2023Q2实现营收4.01亿元(+83.42%),受益于参芪扶正注射液基层销售放量。研发方面,重点推进中药古代经典名方、改良药及创新药研发,目前共9项在研。产能方面,四川光大新厂区已建成并投入使用。(3)其他:原料药及中间体2023H1实现营收17.82亿元(+3.03%),其中2023Q2收入7.86亿元(-5.23%)。生物制品2023H1实现营收1.13亿元(+5.93%)。诊断试剂及设备2023H1实现营收2.98亿元(-13.88%),其中2023Q2收入1.51亿元(-17.95%)。   自研+引进强化产品布局,有望贡献业绩增量。(1)微球高壁垒制剂:在研项目7项,其中醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症于2023年5月获批,子宫内膜异位症适应症已完成Ⅲ期临床;阿立哌唑微球(1个月缓释)完成与CDE沟通,准备报产。(2)生物药:在研项目8项,其中托珠单抗新增用于CAR-T细胞引起的CRS及sJIA适应症于2023年5月获批;利普苏拜单抗(PD-1)准备附条件上市申报;司美格鲁肽糖尿病适应症完成Ⅲ期临床入组;重组抗人IL-17A/F人源化单抗及重组人促卵泡激素均已开展Ⅲ期临床。(3)BD方面,分别于2023年5月及7月引进钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)及凝血酶抑制剂。   投资建议:公司创新驱动加速,高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现,业绩迎来新的增长点。我们维持原有盈利预测,2023-2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元,增速分别为17%/16%/13%,对应PE分别为14/12/11倍。维持“买入-A”建议。   风险提示:政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
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      2023-08-25
    • 商业化进程加速,国际市场有望打开

      商业化进程加速,国际市场有望打开

      个股研报
        荣昌生物(688331)   投资要点   23H1营收持续增长,商业化建设及研发投入加大。公司发布2023年半年度报告:   (1)2023H1,公司实现营收4.22亿元(+20.56%,同增,下同),主要系泰它西普及维迪西妥单抗销量增加。归母净利润-7.03亿元,亏损同步扩大43.80%;扣非归母净利润-7.28亿元,亏损同步扩大47.03%。亏损扩大主要系商业化能力建设投入加大及维持高研发投入所致,2023H1销售费用、管理费用、研发费用分别为3.50亿元(+133.51%)、1.64亿元(+57.68%)及5.40亿元(+20.19%),费用率分别为82.89%(+40.09pp)、57.68%(+9.13pp)及127.94%(-0.40pp)。(2)2023Q2,公司实现营收2.54亿元(+26.94%);归母净利润-3.80亿元,亏损同步扩大87.64%;扣非归母净利润-3.96亿元,亏损同步扩大93.19%。   核心产品多项适应症进入收获期,国际化市场有望打开。(1)泰它西普(RC18)作为全球首款、同类首创BlyS/APRIL融合蛋白,国内2021年3月获批用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),同年12月纳入医保;目前全球正推进SLE的Ⅲ期临床。适应症拓展方面,国内类风湿关节炎已提交NDA,视神经脊髓炎频谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾炎、干燥综合征、重症肌无力均已进入关键/Ⅲ期阶段。商业化方面,截至2023H1自免商业化团队超600人,完成超600家医院准入。(2)维迪西妥单抗(RC48)作为国内首个原创ADC药物,国内2021年6月获批用于治疗HER2表达胃癌,同年12月纳入医保;2021年12月获批用于治疗HER2表达尿路上皮癌,2023年1月纳入医保。适应症拓展方面,国内联合PD-1治疗一线尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌伴肝转移均已进入关键/Ⅲ期阶段,另有8项适应症处于临床Ⅱ期;海外权益已授权给Seagen,HER2表达尿路上皮癌、联合PD-1治疗一线尿路上皮癌正于全球开展关键/Ⅲ期试验,HER2表达胃癌在美国开展临床Ⅱ期试验。商业化方面,截至2023H1肿瘤商业化团队近600人,完成超600家医院准入。   在研管线不断扩张,ADC靶点布局丰富。公司目前有9个分子已进入临床开发阶段,其中RC28(VEGF/FGF)关于湿性老年黄斑变性、糖尿病黄斑水肿适应症进入关键/Ⅲ期临床,关于糖尿病视网膜病变适应症进入临床Ⅱ期;RC98(PD-L1)已进入临床Ⅰ期。ADC靶点布局丰富,RC88(间皮素ADC)、RC108(c-METADC)、RC118(Claudin18.2ADC)均已推进至临床Ⅱ期阶段。   投资建议:泰它西普及维迪西妥单抗在研适应症布局丰富,多个管线进入收获期;海外临床加速推进,国际化市场有望打开;研发投入不断加大,在研管线进一步扩张,成长空间广阔。我们预测公司2023-2025年营业收入11.92/19.20/26.58亿元,同比增长54.3%/61.1%/38.5%。首次覆盖,给予“买入-A”建议。   风险提示:尚未盈利风险、政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险、产品销售不及预期风险等。
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      2023-08-24
    • 超声业绩韧性十足,内镜第二曲线增长迅速

      超声业绩韧性十足,内镜第二曲线增长迅速

      个股研报
        开立医疗(300633)   投资要点   业绩符合预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入10.43亿元(+25%)、归母净利润2.73亿元(+56%)、扣非归母净利润2.73亿元(+68%);2023Q2单季度实现收入5.70亿元(+23%)、归母净利润1.35亿元(+9%)、扣非归母净利润1.48亿元(+30%)。2023H1公司业绩实现快速增长,主要系医院采购常态化下,公司产品品类不断丰富,且产品力提升下品牌影响力增加,从而推进公司产品快速入院。随着公司高端产品营收占比提升,毛利率有所提升。   超声业务稳健增长,发力欧美市场提升市占。2023H1公司超声业务实现收入6.49亿元(+20%)。公司彩超技术领先且产品在超声市场表现突出,目前已覆盖高中低产品且满足多领域临床需求,近几年凭借高端超S60和P60系列获得临床高度认可,未来政策倾斜下有望产品优势加速进口替代,同时医疗新基建及分级诊疗等政策驱动下需求旺盛,推动公司超声业务稳定增长。公司陆续自主研发上市一次性使用血管内超声诊断导管、搭载第四代人工智能产前超声筛查技术凤眼S-Fetus4.0等创新性产品,持续提升竞争力。同时发力海外欧美市场,产品系列从中低端向中高端快速延伸,全新超高端超声平台已获得CE(MDR)注册证,迅速增强国际竞争力,加快海外市场发展。另外公司2023年发布血管内超声(IVUS),打破进口垄断,种子业务增长潜力巨大。   内镜业务贡献高速营收,第二曲线增长迅速。2023H1公司医用内窥镜实现收入3.77亿元(+38%),内镜业务高速增长拉动公司整体收入快速增长。公司凭借HD550产品突破中高端软镜市场,同时推出国产超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜等多种配套高端镜体,填补国内空白,持续提升产品竞争力。技术协同下公司切入硬镜领域,先后推出多款产品,且与公司腹腔镜系统结合提供超腹联合方案,形成独特竞争优势,公司微创外科业务收入近两年均保持翻倍增长。同时公司拟向微创外科团队员工及部分其他人员发布股权激励计划,授予股票总计329.4万股,约占公司股本总额的0.76%。公司层面业绩考核指标(归属系数100%)为23-26年公司在中国大陆地区外科业务总收入不低于1/1.45/2.5/4亿元,有望推动公司微创外科业务快速发展。   投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为5.11/6.45/8.07亿元,增速分别为38%/26%/25%,对应PE分别为35/28/23倍。考虑到公司超声业务稳健增长,内镜产品贡献高速营收。国产政策倾斜+产品力提升加速进口替代,公司业绩有望持续快速增长。首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-08-24
    • 新品放量加速,海外布局初见成效

      新品放量加速,海外布局初见成效

      个股研报
        微电生理(688351)   投资要点   业绩符合预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入1.42亿元(+17%,同比增速,下同)、归母净利润0.02亿元(+45%)、扣非归母净利润-0.12亿元(-2031%);2023Q2单季度实现收入0.90亿元(+36%)、归母净利润0.11亿元(+595%)、扣非归母净利润0.03亿元。2023Q1受电生理省际联盟集中带量采购实施前经销商订货量减少的影响,公司销售收入同比有所下降。2023Q2随着公司产品市场渗透率持续提升,产品竞争力不断增强,集中采购陆续落地执行,手术量快速提升,带动公司业绩快速恢复增长。   新品放量加速,海外布局初见成效。2023H1公司实现营业收入1.42亿元(+17%),电生理手术量快速提升,同比增长超过50%,截至2023H1公司三维手术累计超过4万例,累计覆盖医院900余家。公司首款国产压力导管从今年2月上市后,已在26个省市完成了300余例压力指导下的射频消融手术,获得多家临床终端认可,有望进一步提升公司产品知名度,推进新品快速放量。同时公司持续强化国际销售网络,加大产品海外宣传力度。2023H1国际市场营收同比增长超60%,累计覆盖31个国家和地区;共计新增11款产品在4个国家及地区获得首次注册证,不断扩大海外产品覆盖面,为公司拓展海外市场打好基础。未来随着渠道拓展和产品知名度提升,有望快速推进公司海外业务扩张。   持续推进研发创新,加速产品迭代。2023H1公司研发投入4060.11万元(+22%),持续推进研发创新。新品研发方面,压力感知脉冲消融导管临床试验预计2023年年内完成;肾动脉消融导管于今年3月份完成首例临床入组;冷冻消融系列产品预计今年三季度获批;新布局的可伸缩针消融导管等项目也在研发推进中。持续推进产品迭代,升级Columbus®三维心脏电生理标测系统增强导管可视化消融效果;第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统预计下半年获批;对压力导管、高密度标测导管等针对临床需求优化迭代。同时与Stereotaxis合作研发磁导航模块及磁导航消融导管,不断夯实公司核心竞争力。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为0.24/0.57/1.06亿元,增速分别为694%/141%/86%,对应PE分别为331/137/74倍。考虑到今年公司重磅新品压力导管快速推进商业化,集采中标陆续执行带动公司业绩稳定增长,同时海外业务推广成效显著,打开公司成长天花板。首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
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      2023-08-22
    • 医药行业周报:机器人大会召开,建议关注手术机器人产业链相关公司

      医药行业周报:机器人大会召开,建议关注手术机器人产业链相关公司

      生物制品
        医药行业指数表现一般, 跑赢大盘。 本周申万医药指数下跌 2.44%, 跑赢沪深300 指数 0.14pp。 本周申万医药指数在 31 个一级行业中排名第 22 位。 从子板块来看, 医疗设备、 化学制剂、 医药流通涨幅靠前, 本周变动分别为 0.15%、-1.69%、 -1.81%; 医疗研发外包、 医疗耗材、 体外诊断跌幅靠前, 本周变动分别为-4.28%、 -3.26%、 -2.96%。 从个股来看, 本周涨幅前五的公司为开开实业、*ST 太安、 人民同泰、 华人健康、 易瑞生物; 跌幅前五的公司为昊帆生物、 多瑞医药、 西点药业、 华康医疗、 新天地。 本周股价涨跌幅分析: 医药流通、 线下药店等细分领域上市公司涨幅靠前, 主要系医药反腐背景下 SPD 概念持续升温。   机器人大会召开, 建议关注手术机器人产业链相关公司。 随着 2023 世界机器人大会在北京召开, 机器人热度攀升, 国内相关手术机器人厂商百花齐放。 从手术机器人行业来看,全球手术机器人市场规模快速增长,国内仍处于早期发展阶段。据 Frost & Sullivan 数据, 中国市场规模从 2016 年的 8.54 亿元增长至 2021 年的 41.93 亿元, 年复合增速为 38%, 整体增速快于全球市场。 手术机器人赋能下, 较传统开放及微创治疗手术临床效果优异。 2021 年美国机器人辅助腔镜手术的渗透率为 15.5%, 而国内机器人辅助腔镜手术的渗透率仅为 0.7%, 仍有较大增长空间。 目前, 国内市场仍以直觉外科的达芬奇手术机器人系统为主, 国产如威高的妙手机器人、 微创的图迈机器人、 精锋医疗的多孔腔镜手术机器人系统于 2022 年开始陆续获批上市, 国产厂家加速逐鹿手术机器人蓝海赛道。 因手术机器人产品技术壁垒较高, 且产品获批时间较长, 已上市厂家先发优势显著。 同时手术机器人相关政策持续出台, 配置证放松有望加速市场渗透。 随着各项政策加持, 叠加国产厂家新产品陆续上市, 供给端持续加大市场教育, 有望推动手术机器人行业加速扩容, 我们预计机器人行业将迎来快速发展期。 建议关注国产手术机器人产业链相关公司, 如微创机器人( 2252.HK)、 天智航-U( 688277.SH)、精锋医疗( 未上市)、 思睿哲( 未上市)、 术锐机器人( 未上市)、 和华瑞博( 未上市) 及元化智能( 未上市) 等。   投资建议: 当前板块处于筑底阶段, 无论从估值角度、 涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好, 行业生态不断优化, 长期建议关注: 1) 中药: 以岭药业、 天士力、 康缘药业、 太极集团、 华润三九、 片仔癀、 济川药业等; 2)医疗器械: 迈瑞医疗、 开立医疗、 山外山、 微电生理、 美好医疗等; 3) 服务消费: 爱尔眼科、 华夏眼科、 普瑞眼科、 通策医疗、 我武生物、 智飞生物、 锦欣生殖等; 4) 创新药: 恒瑞医药、 百济神州、 君实生物、 荣昌生物、 康方生物、 再鼎医药、 贝达药业、 信达生物、 诺诚健华等; 5) 创新产业链上游: 药明康德、泰格医药、 博腾股份、 药康生物、 百普赛斯、 阿拉丁等; 6) 业绩高增长: 西藏药业、 九典制药、 益丰药房、 老百姓、 一心堂等。   风险提示: 政策不确定性风险、 在研产品上市不确定性风险、 研发进展不及预期风险等。
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      14页
      2023-08-21
    • 利润端高增长,CDMO有望持续发力

      利润端高增长,CDMO有望持续发力

      个股研报
        普洛药业(000739)   投资要点   2023H1盈利质量提升,研发投入加大。公司发布2023年半年度报告:(1)2023H1,公司实现营收59.54亿元(+19.43%,同比增速,下同),归母净利润6.01亿元(+37.55%),扣非归母净利润5.95亿元(+42.23%);毛利率26.60%(+1.53pp),净利率10.09%(+1.33pp);销售、管理及研发费用分别为2.68亿元(+1.88%)、2.44亿元(+7.53%)及3.52亿元(+24.59%),占营收比重分别为4.49%(-0.77pp)、4.10%(-0.46pp)及5.91%(+0.24pp)。2023H1利润端优于销售端,主要系成本下降带动毛利率上升及费用率下降所致。(2)2023Q2,公司实现营收28.69亿元(-0.53%),归母净利润3.62亿元(+26.98%),扣非归母净利润3.61亿元(+27.96%);2023Q2营收增速略有下滑,主要系2022Q1受上海疫情影响部分销售延迟至2022Q2所致。   CDMO表现亮眼,有望持续发力。CDMO业务具备制造端优势,2023H1实现营收11.39亿元(+23.70%),毛利率44.77%(+3.69pp)。(1)研发:已布局PROTAC、ADC、多肽等新技术平台,其中已为客户提供多肽小数量服务;横店CDMO研发中心预计2023年8月底投用。(2)产能:CDMO多功能中试车间及高活化合物车间已于2023H1投用,新增两个API多功能车间预计2023Q4投用,柔性化生产能力将进一步提升。(3)服务项目:商业化阶段项目247个(+18%),研发阶段项目363个(+79%);API项目共69个(+25%),其中17个已进入生产商业化。(4)客户群体:聚焦bigpharma、国内biotech、欧洲CDMO公司及美国biotech四大客户,2023H1国外客户占比64%,国内客户占比36%。   原料药制剂一体化布局稳步推进。(1)原料药中间体业务注重成本控制,2023H1实现营收42.04亿元(+18.50%),毛利率18.52%(+1.16pp),主要得益于原材料价格大幅下降。项目建设方面,公司已对战略品种07110实施新工艺改进,降低成本;另新建AH22081生产线,计划2023年8月完成建设。(2)制剂业务多产品化发展,2023H1实现营收5.74亿元(+17.80%),毛利率50.38%(-0.64pp)。公司现有120多个制剂品种,已立项18个项目,2023年预计新增5个品种,产品结构有望不断优化。   投资建议:公司三大业务协同发展,利润端表现优异;研发实力突出,产能国内最大;CDMO竞争优势明显,有望持续发力。我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为12.28/14.98/18.03亿元,增速分别为24.2%/21.9%/20.4%,对应PE分别为17/14/11倍。首次覆盖,给予“买入-A”建议。   风险提示:行业政策变动风险、药品研发风险、汇率波动风险、原材料价格上涨风险等。
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      2023-08-19
    • 医美业务快速放量,创新管线即将密集收获

      医美业务快速放量,创新管线即将密集收获

      个股研报
        华东医药(000963)   投资要点   2023H1业绩继续稳中向好。公司发布2023年半年度报告:2023H1公司实现总营收203.85亿元(+12.02%),归母净利润14.34亿元(+6.96%),扣非归母净利润14.27亿元(+12.24%);其中2023Q2实现总营收102.71亿元(+10.85%),归母净利润6.79亿元(+6.65%),扣非归母净利润6.70亿元(+16.85%)。公司经营业绩继续稳中向好,2023H1营收及扣非归母净利润自2020年以来首次恢复双位数增长,主要系医药商业2023H1实现营收136.31亿元(+11.19%),保持稳健增长;医美业务2023H1实现营收12.24亿元(+36.40%),快速放量。   医美海内外双循环发展,有望保持高增长态势。2023H1医美板块快速增长,实现营收12.24亿元(+36.40%)。海外医美盈利能力提升,Sinclair2023H1实现销售收入7629万英镑(约6.69亿元人民币)(+26.07%),EBITDA1260万英镑。国内医美快速放量,欣可丽美学2023H1实现收入5.16亿元(+90.66%)。医美重点产品涵盖注射填充类产品及能量源设备,其中Sinclair引进的皮肤动能素预计2023Q4提交海外注册;MaiLiExtreme国内已完成受试者疗效指标收集;V20能量源设备国内预计2023Q3完成注册受理递交。随着全球医美市场不断开拓及创新医美产品陆续引入国内,公司医美业务有望继续保持高增长态势。   创新在研管线储备丰富,即将密集收获。医药工业聚焦内分泌、自免及肿瘤三大核心领域,2023H1中美华东实现营收(含CSO业务)60.54亿元(+10.04%)。公司创新产品管线布局丰富,创新药及生物类似药在研项目51个。其中肿瘤领域,引进全球首创ADC新药索米妥昔单抗(卵巢癌)计划2023Q3提交BLA,目前已获批先行引入海南;迈华替尼(晚期非鳞非小细胞肺癌)计划2023年内提交上市申请。内分泌领域,围绕GLP-1靶点深度布局,利拉鲁肽糖尿病&减肥适应症已获批上市,司美格鲁肽及德古胰岛素已启动Ⅲ期临床。自免领域,用于治疗斑块状银屑病的HDM3001(乌司奴单抗生物类似药)上市申请已获受理,引进创新产品ARCALYST®(CAPS)预计2023年提交BLA。随着在研产品陆续获批,有望贡献业绩高增量。   投资建议:公司各业务板块齐发力,医药工业创新在研管线即将密集收获,医药商业积极推进创新业务,医美及工业微生物高速发展。我们预测公司2023-2025年归母净利润分别为29.87/36.45/44.97亿元,增速分别为19.5%/22.0%/23.4%,对应PE分别为22/18/15倍。首次覆盖,给予“买入-A”建议。   风险提示:政策不确定性风险、投资并购风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、产品销售不及预期风险等。
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      2023-08-18
    • 业绩符合预期,视光业务营收贡献提升

      业绩符合预期,视光业务营收贡献提升

      个股研报
        爱博医疗(688050)   投资要点   业绩符合预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入4.07亿元(+49%,同比增速,下同)、归母净利润1.63亿元(+32%)、扣非归母净利润1.53亿元(+36%);2023Q2实现收入2.17亿元(+53%)、归母净利润0.85亿元(+31%)、扣非归母净利润0.78亿元(+30%)。2023H1业绩符合市场预期,主要系公司人工晶状体和角膜塑形镜恢复快速增长,视力保健产品(包括离焦镜、彩瞳、接触镜护理产品等)营收贡献大幅提升。同时收入增长带动净利润增长,因公司加大产品推广力度和品牌营销活动,以及加快推进研发项目,导致营业成本及各项费用增长较快,上半年净利润增速低于收入增速。   人工晶体+OK镜恢复增长,视光业务营收贡献提升。2023H1公司实现营业收入4.07亿元(+49)。分业务来看,手术治疗产品中“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长38%,其中,境外人工晶状体收入同比增长为116%,增长亮眼。近视防控产品中“普诺瞳”角膜塑形镜收入同比增长39%。视力保健产品(包括离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等)收入同比增长403%,对营收贡献超过11%。公司持续加快隐形眼镜布局,收购福建优你康光学有限公司51%股权加大隐形眼镜等产品的产能。且公司于2022年3月新设子公司爱博上海,持续加强视光产品市场开拓,大踏步进入视光消费市场,产研技术互补和渠道协同下,有望加速公司放量,未来增长可期。   研发投入持续高增,产品梯度升级提升竞争力。2023H1研发投入总额为5469.18万元(+77%),研发投入占营业收入的比例为13%,加快推进研发项目。境内外产品梯度不断丰富。境内方面,多款中高端产品预装式非球面人工晶状体和非球面人工晶状体获批上市,提升产品竞争力;硬性接触镜润滑液、生理性海水鼻腔喷雾器以及一次性人工晶状体植入系统等获批上市丰富产品布局。境外方面预装式人工晶状体获得马来西亚批准上市,不断扩大海外市场。公司新产品陆续上市,为公司业绩贡献增量。   投资建议:我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年归母净利润分别为3.44/4.80/6.40亿元,增速分别为48%/40%/33%,对应PE分别为50/36/27倍。考虑到公司人工晶体和OK镜业务恢复增长,视光业务加速推进,公司业务有望持续快速增长,维持“增持”建议。   风险提示:产品集采降价风险,产品销售不及预期风险,手术量恢复不及预期风险。
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      2023-08-18
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