2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 安图生物(603658):2025Q1业绩短期承压,关注公司业绩拐点到来

      安图生物(603658):2025Q1业绩短期承压,关注公司业绩拐点到来

      类风湿关节炎
      免疫系统疾病
      香港中文大学
      郑州安图生物工程股份有限公司
      中心思想 短期业绩承压,核心业务稳健增长 安图生物在2024年及2025年第一季度面临短期业绩压力,主要受行业集采政策、试剂出厂价下调以及DRG支付方式推广等因素影响,导致营收和归母净利润出现小幅下滑。然而,公司核心主业免疫诊断业务保持稳健增长,毛利率维持高位,且海外市场实现高速增长,显示出较强的业务韧性。 多元化研发驱动未来增长 公司持续加大研发投入,2024年研发费用占营收比重达16.37%,积极布局测序、分子诊断、质谱等新兴业务领域。通过不断推出新产品和新平台,如全自动生化分析仪、微生物质谱检测系统、液相色谱串联质谱检测系统以及基因测序仪等,公司产品线得到显著丰富和高端化。预计这些多元化布局和创新成果将在2026-2027年贡献显著的利润弹性,驱动公司业绩迎来拐点。 主要内容 业绩回顾与短期承压分析 2024年及2025Q1业绩概览: 2024年,安图生物实现营业收入44.71亿元,同比增长0.62%;归母净利润11.94亿元,同比下降1.89%;扣非净利润10.99亿元,同比下降7.30%。其中,2024年第四季度营收10.91亿元,同比下降9.16%;归母净利润2.38亿元,同比下降24.72%。 2025年第一季度,公司实现营业收入9.96亿元,同比下降8.56%;归母净利润2.70亿元,同比下降16.76%;扣非净利润2.57亿元,同比下降18.19%。经营性现金流1.66亿元,同比下降49.35%。 短期承压因素与核心业务表现: 业绩承压主要受行业集采政策执行、试剂出厂价下调以及DRG支付方式快速推广下检测量增速下降等短期因素影响。 公司核心主业免疫诊断业务表现稳健,2024年实现收入25.56亿元,同比增长2.91%,收入占比约57%,毛利率高达80.67%。 海外市场表现亮眼,2024年实现收入约2.84亿元,同比增长36.25%,保持高速增长态势。 2025年第一季度收入利润延续2024年第四季度趋势,可能与多省市执行集采政策以及年初诊疗量恢复不及预期有关。 研发创新驱动业务多元化 持续高研发投入: 2024年公司研发投入为7.32亿元,占营业收入的16.37%,持续加强新领域开拓和新产品开发。 试剂产品线拓展: 新获试剂产品注册(备案)证书144项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等。 自身抗体检测系列: 一期已有33项产品上市,覆盖六大常见疾病系列,可搭配公司全自动化学发光免疫分析仪使用。 生化与微生物质谱领域突破: 全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列产品上市;全新一代全自动微生物质谱检测系统Autof T系列全面推向市场。 高端质谱技术进展: 液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000 IVD System获证,丰富了公司高端产品线。 NGS(基因测序)业务布局: 全资子公司思昆生物成功推出Sikun 2000、Sikun 1000、Sikun 500三款基因测序仪及全自动病原分析系统(APAS),并在科研领域实现上市销售;Sikun RapidGS 480测序仪已进入试产阶段。 未来业绩展望与投资评级 业绩预测调整: 预计公司2025-2027年营业收入分别为45.01亿元、49.75亿元和55.31亿元,同比增长约0.7%、10.5%和11.2%。归母净利润分别为12.20亿元、14.03亿元和16.17亿元,同比增长约2.2%、14.9%和15.3%。 估值与评级: 2025-2027年的EPS分别为2.14元、2.45元和2.83元,对应PE估值分别为20x、17x和15x。 投资建议: 尽管公司短期内受行业政策影响业绩承压,但鉴于其广泛的业务布局和显著的综合优势,以及2026-2027年分子、测序等新业务有望贡献较大的利润弹性,维持“买入”评级。 风险提示: 高速机装机进展不及预期风险;行业竞争加剧风险。 核心财务指标预测 主要财务指标 (单位:百万元) 2024A 2025E 2026E 2027E 营业收入 4471 4501 4975 5531 收入同比(%) 0.6% 0.7% 10.5% 11.2% 归属母公司净利润 1194 1220 1403 1617 净利润同比(%) -1.9% 2.2% 14.9% 15.3% 毛利率(%) 65.4% 64.0% 64.0% 64.3% ROE(%) 13.9% 13.0% 13.6% 14.2% 每股收益(元) 2.07 2.14 2.45 2.83 P/E 21.08 19.60 17.05 14.79 总结 安图生物在2024年及2025年第一季度面临行业政策带来的短期业绩压力,但其核心免疫诊断业务保持稳健,海外市场实现高速增长。公司持续高强度研发投入,积极布局分子诊断、基因测序、质谱等新兴高增长领域,并已取得多项创新成果。尽管短期业绩承压,但预计随着新业务的逐步放量和贡献,公司业绩有望在2026-2027年迎来拐点,展现出较强的长期增长潜力。基于此,报告维持对安图生物的“买入”投资评级。
      华安证券
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      2025-04-20
    • 2025Q1业绩短期承压,关注公司业绩拐点到来

      2025Q1业绩短期承压,关注公司业绩拐点到来

      类风湿关节炎
      免疫系统疾病
      郑州安图生物工程股份有限公司
        安图生物(603658)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年度报告及2025年一季度报告。2024年实现营业收入44.71亿元(yoy+0.62%),归母净利润11.94亿元(yoy-1.89%),扣非净利润10.99亿元(yoy-7.30%),经营性现金流13.09亿元(yoy-10.92%)。其中,2024Q4实现营业收入10.91亿元(yoy-9.16%),归母净利润2.38亿元(yoy-24.72%),扣非净利润1.68亿元(yoy-46.25%)。   2025Q1实现营业收入9.96亿元(yoy-8.56%),归母净利润2.70亿元(yoy-16.76%),扣非净利润2.57亿元(yoy-18.19%),经营性现金流1.66亿元(yoy-49.35%)。   事件点评   短期因素致阶段性承压,发光业务保持稳健增长   2024年公司收入微增,利润小幅下降,主要受行业集采政策执行、试剂出厂价下调以及行业DRG支付方式快速推广下检测量增速下降等因素影响。公司核心主业免疫诊断实现收入25.56亿元,同比增长2.91%,收入占比约57%,毛利率80.67%,仍保持较高水平。2024年,公司海外市场实现收入约2.84亿元,同比增长36.25%,仍保持高速增长。   2025Q1公司收入利润延续2024Q4趋势,我们预计与2024Q4多省市执行集采政策,以及年初诊疗量恢复不及预期相关。   研发费用投入持续,多元布局测序、分子、质谱等业务   2024年公司不断加强研发投入,积极开拓新领域与开发新产品,部分项目已经初见成效。2024年公司研发投入为73,193.28万元,占营业收入的16.37%。在持续研发高投入的基础上,公司相继取得了一系列创新成果。   公司继续在试剂研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品,新获试剂产品注册(备案)证书144项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法、分子诊断等,检测项目覆盖自身免疫性疾病、心脏相关疾病、个体化用药等,丰富了公司的产品系列,进一步提升了公司的品牌影响力。同时,公司自身抗体检测系列一期已有33项产品上市,覆盖了常见的六大疾病系列,包括抗核抗体谱、类风湿关节炎抗体谱、抗磷脂抗体谱、抗中性粒细胞胞浆抗体谱、自身免疫性肝病抗体谱、1型糖尿病抗体谱等,全系产品均可搭配公司的全自动化学发光免疫分析仪使用,为用户提供更加快速、准确的检测结果。   公司全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列产品隆重上市,实现了公司在生化产品领域重大发展。公司全新一代全自动微生物质谱检测系统Autof T系列全面推向市场,突破传统仪器的设计局限,缩减仪器体积和重量,有效解决了微生物实验室空间紧张的实际问题。公司在质谱检测技术平台取得新突破,液相色谱串联质谱检测系统AutoChrom X1/Automs TQ6000IVD System的获证,进一步丰富了公司的高端产品线。   在NGS产品线业务的布局上,2024年公司全资子公司思昆生物成功推出了Sikun2000、Sikun1000、Sikun500三款基因测序仪及全自动病原分析系统(APAS)产品,并在科研领域实现上市销售。此外,Sikun RapidGS480测序仪已顺利进入试产阶段,测序前处理产品也已完成验证,正在进行试制。   投资建议   我们预计公司2025-2027收入有望分别实现45.01亿元、49.75亿元和55.31亿元(2025-2026年前值预测为53.08亿元和60.70亿元),同比增长分别约0.7%、10.5%和11.2%,2025-2027年归母净利润分别实现12.20亿元、14.03亿元和16.17亿元(2025-2026年前值预测16.30亿元和19.70亿元),同比增长分别约2.2%、14.9%和15.3%。2025-2027年的EPS分别为2.14元、2.45元和2.83元,对应PE估值分别为20x、17x和15x。公司短期内受行业政策影响业绩承压,但公司业务布局广泛,综合优势显著,2026-2027年分子、测序等业务贡献利润弹性较大,维持“买入”评级。   风险提示   高速机装机进展不及预期风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-20
    • 合成生物学周报:韩国通过首个合成生物学促进法,华南农大生物智造创新研究院揭牌成立

      合成生物学周报:韩国通过首个合成生物学促进法,华南农大生物智造创新研究院揭牌成立

      炎症性肠病
      国家自然科学基金委员会
      山西锦波生物医药股份有限公司
      Celltrion Inc
      华南农业大学
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/04/05-2025/04/11)华安合成生物学指数下跌9.66个百分点至1437.31。上证综指下降1.62%,创业板指下降4.21%,华安合成生物学指数跑输上证综指8.03个百分点,跑输创业板指5.44个百分点。   全国首个天然产物生物制造示范线落地上海   4月7日,生合万物宣布旗下天然产物生物制造示范线于上海正式启动,标志我国合成生物学中试瓶颈的关键性突破。该示范线由赵国屏、岳建民两位中国科学院院士共同领衔,聚焦稀有天然产物(如人参皂苷CK、麦角硫因)从实验室样品到百公斤级量产的工程放大,填补产业化关键断点。示范线落地体现了上海已构建起“基础研究—中试验证—产业转化”的完整创新链,为医药、功能食品、日化等领域提供高质量全链条合成生物解决方案。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)    华南农业大学生物智造创新研究院揭牌成立   4月8日,华南农业大学宣布成立生物智造创新研究院,聚焦人工智能与生物制造融合,布局核酸疫苗、功能食品、基因编辑育种等前沿领域,致力打造国际一流生物制造科研平台。研究院获得广东省及广州市多部门支持,计划建设农业生物制造示范工厂,推动1–2项产业转化项目落地。朱健康、刘耀光、赵国屏等多位院士与专家加入学术委员会,陆钰明教授出任首任院长。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   国家自然科学基金发布2025年度合成生物学应急项目指南   4月9日,国家自然科学基金委员会发布2025年度“合成生物学”与“BT与IT融合”重点专项应急项目申报指南,申报单位限中国大陆及港澳科研机构、企业。项目负责人须60岁以下,具高级职称或博士学位,每年投入不少于6个月。指南鼓励青年与女性科研人员牵头申报。系统将于4月12日至27日开放填报,4月30日前完成推荐。政策聚焦技术攻关与科研多元化,支持生物信息融合与合成生物领域创新突破。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   韩国通过首个合成生物学促进法   近日,韩国国会正式通过《合成生物学促进法》,成为全球首个为合成生物学立法的国家。新法预计将于2026年生效,内容涵盖五年战略路线图制定、生物工厂建设、政府资助、人才培养及国际合作等。韩国目前在全球合成生物学研究中占比仅2%,远落后于美中,此次立法旨在加速其技术升级与产业化进程。配合该法,韩国政府已投资超1200亿韩元建设“生物铸造厂”,并推动三星、CJ、Celltrion等企业在医药、食品、材料等领域布局生物制造,释放巨大发展潜力。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   中国发布绿色甲醇碳足迹评价标准构建国际兼容方法体系   近日,中国出入境检验检疫协会发布《绿色甲醇产品碳足迹评价》(T/CIQA109-2025)团体标准,为国内首个系统化绿色甲醇碳足迹核算方法,兼容欧盟等主流体系。该标准由中理检验牵头,中远海运系企业全链条参与,填补我国绿色甲醇碳足迹评估空白。未来将支持绿色燃料如生物甲醇、绿氨、Bio-LNG等碳排放因子库建设,为合成路径合法进入国际市场打下制度基础。(资料来源:可持续塑料与原料,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-17
    • 2024年业绩承压,2025年重回增长轨道

      2024年业绩承压,2025年重回增长轨道

      深圳开立生物医疗科技股份有限公司
        开立医疗(300633)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年报,2024年公司实现营业收入20.14亿元,同比下降5.02%;实现归母净利润1.42亿元,同比下降68.67%;实现扣非归母净利润1.10亿元,同比下降75.07%。   其中,2024年第四季度公司实现营业收入6.16亿元,同比减少5.63%,归母净利润0.33亿元,同比减少75.03%,扣非净利润0.24亿元,同比减少80.00%。   点评:   行业招采放缓+新业务投入较大,2024年业绩收入利润双承压分区域来看,2024年公司国内收入实现10.44亿元,同比下降11.62%,主要是受行业招采节奏阶段性放缓影响。2024年国内设备以旧换新政策持续推进,落地节奏集中在2024年下半年,招采金额恢复主要体现在2024年第四季度,同时也由于以集采形式的设备招采越来越多,一定程度也影响了设备的出厂价,2024年国内承压明显。海外区域,2024年公司收入9.70亿元,同比增长3.27%,表现优于国内,而且公司海外销售毛利率仍保持上升态势,2024年毛利率约为57.34%,2023年约为56.78%。   各条线业务来看,(1)超声:2024年公司超声国内外合计收入11.83亿元,同比下降3.26%。(2)内镜及镜下耗材:2024年公司相关业务收入7.95亿元,同比下降6.44%。公司核心业务收入降幅低于国内市场收入下降幅度,除了公司海外市场仍贡献增长外,公司也拓展了微创外科、心血管介入两大新业务。   从净利润来看,2024年公司实现归母净利润约1.42亿元,同比下降68.67%。2024年公司大力投入研发和市场活动,人员招聘增长,全年人员增长425名,期间费用率均有提升。2024年公司销售费用率28.45%,同比提升3.72pp,管理费用率6.81%,同比提升0.76pp,财务费用率-1.86%,同比提升0.25pp,研发费用率23.48%,同比提升5.36pp。   重磅新产品不断推出,2025年轻装上阵   2024年,在超声领域,公司正式推出了高端全身机器S80及高端妇产机P80,标志着公司在高端超声领域正式取得突破性进展;在消化与呼吸内镜领域,公司已完成多款产品发布和上市,主要包括:(1)高端内镜平台取得突破。HD-580系列高端内镜平台完成对550系列内镜的全面支持,相较于公司上一代内镜平台HD-550大幅提升了图像质量和临床细节表现,已步入持续放量阶段;(2)积极布局内镜质控和人工智能业务。公司自主研发的胃部质控软件SIP-E10产品取得NMPA注册证书,胃肠部质控软件SIP-E20产品获得CE认证,正积极推进肠道息肉检测AI软件三类医疗器械产品注册。在微创外科领域,公司也在2025年2月获得4K三维荧光内窥镜摄像系统的注册证,新产品具有在单一摄像系统上融合硬质内窥镜和电子软镜的独特优势,为实现多模态精准外科手术提供了产品方案。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计2025-2027年公司收入端有望分别实现24.36亿元、28.93亿元和33.33亿元(2025-2026年前值预测为25.25亿元和29.27亿元),对应收入端增速分别为21.0%、18.7%和15.2%,2025-2027年归母净利润预计有望分别实现4.38亿元、5.74亿元和7.15亿元(2025-2026年前值预测为4.17亿元和5.97亿元),利润端增速分别为207.4%、31.1%和24.6%。2025-2027年对应的EPS分别约1.01元、1.33元和1.65元,对应PE估值分别为30倍、23倍和19倍,考虑到公司是国产内镜和超声领域的头部优秀公司,公司内镜进入快速成长期,超声保持稳定增长,微创外科和心血管介入业务正在培育期,产品线丰富,公司持续盈利能力强、成长性高,维持公司“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-15
    • 基础化工行业周报:中美关税冲击继续发酵,磷酸、制冷剂、DMF价格上涨

      基础化工行业周报:中美关税冲击继续发酵,磷酸、制冷剂、DMF价格上涨

      上海凯赛生物技术股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
      扑灭司林
        主要观点:   行业周观点   本周(2025/4/5-2025/4/11)化工板块整体涨跌幅表现排名第17位,涨跌幅为-5.14%,走势处于市场整体走势中下游。上证综指涨跌幅为-3.11%,创业板指涨跌幅为-6.73%,申万化工板块跑输上证综指2.03个百分点,跑赢创业板指1.59个百分点。   2025年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份等等公司。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,建议关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,建议关注亚钾国际等行业领先企业。   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的   2/30   高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   涨幅前五:液氯(+1500.00%)、磷酸(+4.29%)、制冷剂R143a(+3.37%)、氟化铝(+2.80%)、DMF(+2.21%)。   跌幅前五:丁苯橡胶(-11.56%)、PTA(-11.04%)、顺丁橡胶(-10.79%)、二甲苯(-10.31%)、SBS(-10.30%)   周价差涨幅前五:双酚A(+34.35%)、涤纶短纤(+28.92%)、顺酐法BDO(+26.97%)、热法磷酸(+23.44%)、PET(+16.92%)。   周价差跌幅前五:甲醇(-346.15%)、PTA(-237.52%)、电石法PVC(-12.82%)、聚合MDI(-7.13%)、粘胶短纤(-5.38%)   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有128家企业产能状况受到影响,较上周统计数量增加7家,其中统计新增检修11家,重启4家。本周新增检修主要集中在合成氨,停车检修企业数量增加,预计2025年4月份共有12家企业重启。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2025-04-15
    • 博安生物(06955):生物类似药稳健出海,步入创新抗体新纪元

      博安生物(06955):生物类似药稳健出海,步入创新抗体新纪元

      山东博安生物技术股份有限公司
      上海和誉生物医药科技有限公司
      香港中文大学
      中山大学
      香港大学
      中心思想 博安生物:双轮驱动,全球化布局与创新突破 博安生物(6955.HK)作为一家全产业链覆盖的生物制药公司,正凭借其“生物类似药+创新药”双轮驱动战略,稳步迈向全球市场。公司在生物类似药领域已实现多款产品商业化并持续创收,同时积极推动核心生物类似药在欧美日等国际市场的注册与授权合作,展现出显著的国际化布局优势。在创新药方面,博安生物依托三大核心技术平台——全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台及双特异T-cell Engager(TCE)技术平台,构建了差异化的创新管线,尤其在肿瘤免疫(IO)和抗体偶联药物(ADC)领域进行一线大癌种布局,多款FIC(First-in-Class)药物已进入临床阶段并取得积极进展。 财务稳健增长,多元合作赋能未来 财务数据显示,博安生物营收持续增长,并于2024年实现全年扭亏为盈,盈利能力显著提升。公司通过多元化的对外合作策略,有效提升了研发效率、生产质量及商业化能力,形成了“研发-生产-销售”闭环的竞争优势,加速了创新药与生物类似药的全球化布局。展望未来,随着更多在研产品临近商业化以及海外临床试验的推进,博安生物有望延续其增长韧性,经营情况将持续向好,具备较大的投资价值。 主要内容 生物类似药:稳健创收与国际化拓展 博安生物在生物类似药领域展现出强大的市场竞争力和国际化视野。公司已在国内成功商业化三款核心生物类似药,并积极拓展海外市场注册。 已上市产品表现强劲: 博优诺®(BA1101,贝伐珠单抗): 作为中国第三款获批的安维汀®生物类似药,2022年销售额超过5.16亿元,2024年已覆盖超过1,650家医疗机构及药店和商业,6个适应症全部纳入全国医保。中国贝伐珠单抗市场预计到2030年将达到184亿元人民币,复合年增长率为12.0%。 博优倍®(BA6101,60mg地舒单抗): 国内首款获批上市的普罗力®生物类似药,用于治疗骨质疏松症。2022年11月获批后迅速纳入国家医保目录,2024年已进入超过1,600家医疗机构及药店和商业。中国地舒单抗(骨松)市场预计到2030年将增长至78.24亿元人民币,复合年增长率高达50.4%。 博洛加®(BA1102,120mg地舒单抗): 安加维®生物类似药,2024年5月在中国获批用于骨巨细胞瘤治疗。中国地舒单抗(肿瘤)市场预计到2030年将达到28.37亿元人民币,复合年增长率为31.9%。 地舒单抗海外注册进展: BA6101和BA1102的地舒单抗国际多中心Ⅲ期临床试验已于2024年1月完成所有受试者入组,计划覆盖全球市场,并有望在完成临床试验后向美国FDA、欧洲EMA和日本PMDA提交上市申请,申请原研参照药的全部适应症。 注册阶段产品全球领先: 博优平(BA5101,度拉糖肽生物类似药): 全球首个完成3期临床试验的度易达®生物类似药,I期临床证实与原研药高度相似,成人2型糖尿病3期临床结果显示快速、稳定降糖且安全性良好。中国长效GLP-1药物市场预计到2030年将达到419亿元人民币,复合年增长率为31.7%。 博优景(BA9101,阿柏西普眼内注射溶液): 艾力雅®生物类似药,2024年7月在中国获得BLA受理,有望在2025年下半年获批上市,适用于多种眼科疾病。中国眼科抗VEGF抗体市场预计到2030年将达到203亿元人民币,复合年增长率为26.6%。 BA1104(纳武利尤单抗注射液): “O药”欧狄沃®生物类似药,中国首个进入3期临床、全球首个披露1期临床药代相似性结果的欧狄沃生物类似药。已于2023年10月在中国完成3期临床试验首例患者入组,并获得美国FDA同意以简化临床策略提交BLA。 创新药:三大平台驱动,IO+ADC前沿布局 博安生物依托其三大核心技术平台,构建了差异化、高潜力的创新药管线,聚焦肿瘤和自身免疫疾病,并采用“IO+ADC”联用策略,旨在提高疗效、逆转耐药。 核心技术平台: 全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台: 包含丰富的全人抗体基因库(30个κ轻链可变区基因和110个重链可变区基因),能够快速引发高滴度抗体,并具备成熟的噬菌体文库构建和高通量筛选能力,支持轻链双抗开发。 双特异T-cell Engager(TCE)技术平台: 通过二价高亲和力结合肿瘤靶抗原和单价低亲和力结合T细胞,有效降低CRS风险,并支持靶向两个肿瘤靶点的CD3三抗开发,提高对异质性肿瘤的杀伤效率。 抗体药物偶联(ADC)技术平台: 采用双特异性抗体偶联药物(IgG-Like 1+1共有轻链双抗结构),靶向创新性双靶点或同一靶点双表位,降低on-target毒性,增强对异质性肿瘤疗效。基于N297糖基化位点开发糖定点偶联技术,提升药物稳定性,并采用喜树碱毒素,具有低ILD风险和优异旁杀效果。 FIC创新管线进展: BA1106(非IL-2阻断抗CD25单抗): 国内首创,通过ADCC效应选择性清除Treg细胞,激活抗肿瘤免疫应答。I期临床数据显示安全耐受性良好,在多种实体瘤中观察到肿瘤缩小或长期疾病稳定,且均为免疫治疗进展患者,具有广谱抗肿瘤特征。单药治疗在MC38小鼠结肠癌模型中实现68.2%的肿瘤生长抑制率(TGI),与PD-1抗体联用TGI提升至95.2%。 BA1301(抗Claudin18.2 ADC): 国内领先,采用C-LockM定点偶联技术和新型奥瑞他汀类细胞毒素。中国Ⅰ期临床数据显示,在晚期胃癌患者中客观缓解率(ORR)达40%,疾病控制率(DCR)达80%;胰腺癌患者DCR达83%。获FDA孤儿药资格。 BA1302(抗CD228 ADC): 全球唯一处于临床阶段的同靶点ADC药物,采用可裂解连接子与MMAE毒素结合。临床前数据显示在黑色素瘤、肺癌、胃癌等CD228阳性实体瘤PDX模型中均展现显著疗效,与PD-1抗体联用可进一步增效。获FDA孤儿药资格。 BA1202(CEA/CD3双抗): 国产首个,通过调低CD3亲和力设计和Fc沉默技术,显著降低CRS风险。中国Ⅰ期临床试验已完成7个剂量组爬坡,未发生DLT或≥3级CRS事件,最长给药患者持续治疗超过12周期仍维持疾病稳定。 BA2101(长效IL-4Rα单抗): 中国Ⅱ期临床试验阶段,拟用于特应性皮炎、哮喘等Th2型炎症驱动的过敏性疾病。I期数据显示清除半衰期更长,有望实现每四周注射一次,大幅提升患者依从性。已授权健康元在中国大陆独家开发及商业化呼吸系统适应症。 临床前创新管线: 持续产出前沿靶点创新药物,包括EGFR/B7H3双靶点双特异性ADC(计划2026年Q1提交IND)、PD-1/IL-2抗体缀合体和TL1A/IL-23双抗(计划2025年9月提交美国IND)。 全产业链能力:研发、生产与商业化协同 博安生物构建了从研发、生产到商业化的全链条能力,并通过多元化合作策略,显著提升了运营效率和市场覆盖。 规模化生产体系: 烟台生产基地拥有84,474平方米生产面积,商业化产能达9,000L,并规划扩展至21,000L。生产基地通过中国NMPA、欧盟EMA、巴西ANVISA的GMP认证及欧盟QP审计,实现国际化质量管理。 成熟的商业化能力: 采取“自营团队+推广伙伴+全国分销网络”的立体化销售体系。截至2024年11月,产品已渗透至全国超过2,700家医院及终端机构,包括311家三级医院和605家二级医院,覆盖中国大陆全部省市及自治区。 多元化对外合作: 商业化合作: 将博优倍®(地舒单抗)中国大陆推广权授予青岛国信制药,博优景(阿柏西普)中国大陆推广权授予欧康维视,地舒单抗港澳地区推广权授予科兴制药,借助合作伙伴的终端覆盖能力快速放量。 国际市场拓展: 与多个南美和东南亚合作伙伴签署授权协议,推动产品在当地市场的注册与销售,并授权巴西合作伙伴销售地舒单抗注射液BA6101和BA1102。 研发端合作: 授权健康元开发和商业化长效IL-4Rα单抗BA2101的呼吸系统适应症权利;将BA-HIEXcell®稳定细胞株开发平台非独家授权给臻格生物。 生产协同: 与海尔生物医疗签署战略协议,整合数字化与AI技术优化生产流程,推动“数字工厂”升级。 财务表现与投资展望 博安生物的财务状况持续改善,盈利能力显著增强,未来增长潜力巨大。 营收与盈利能力: 2021年至2024年,公司营业收入持续增长,从1.59亿元增至7.26亿元。2024年归母净利润扭亏为盈,达到7318.90万元,毛利率跃升至74.7%。 未来业绩预测: 预计2025-2027年营业收入分别为8.57亿元、9.49亿元、12.85亿元,同比增长分别为18%、11%、35%。预计同期归母净利润分别为1.10亿元、1.12亿元、1.92亿元,同比增长分别为50%、1%、72%。 投资建议: 首次覆盖给予“买入”评级,看好公司生物制药平台全链条能力和FIC创新管线的大市场潜力。公司预计P/S估值(2025E-2027E分别为5X、4X、3X)低于可比公司平均水平(24X、18X、14X),且率先扭亏,具有更大投资价值。 风险提示: 审批准入不及预期风险、成本上升风险、销售不及预期风险、行业政策风险。 总结 博安生物(6955.HK)凭借其“生物类似药+创新药”双轮驱动的战略,已在国内市场建立了稳固的商业化基础,并积极拓展全球市场。公司在贝伐珠单抗和地舒单抗等生物类似药领域取得了显著的销售业绩,并成功推动地舒单抗在欧美日等核心市场的国际多中心临床试验,为未来的全球化商业布局奠定基础。同时,博安生物依托其先进的抗体研发、ADC和TCE三大技术平台,构建了差异化的创新药管线,多款FIC药物在肿瘤免疫和ADC领域取得积极临床进展,展现出巨大的市场潜力。 财务方面,公司在2024年实现扭亏为盈,营收和净利润均呈现稳健增长态势,预计未来几年将持续保持强劲增长。通过多元化的对外合作,博安生物有效整合了研发、生产和商业化资源,形成了全产业链的协同优势,加速了产品在全球范围内的市场渗透。综合来看,博安生物具备强大的研发创新能力、成熟的商业化体系和国际化的发展视野,其全链条生物制药平台和高潜力的创新管线使其在竞争激烈的生物医药市场中脱颖而出,具备显著的投资价值。
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      2025-04-14
    • 基础化工行业点评:中美贸易关税大幅提升,化工品供应格局有望重塑

      基础化工行业点评:中美贸易关税大幅提升,化工品供应格局有望重塑

      浙江新和成股份有限公司
      浙江医药股份有限公司
      梅花生物科技集团股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
        主要观点:   事件描述   4月2日,美国启动对各国征收“对等关税”,对贸易伙伴设立10%的“最低基准关税”,并对某些贸易伙伴征收更高关税,其中对我国商品进口关税增加34%(此前已向中国征收20%关税)。4月4日,国务院关税委员会宣布我国予以对等反制,对美进口商品统一增加34%关税。4月8日及9日,双方关税博弈升级,中美对进口商品在原基础上进一步互加50%关税。4月10日,美国对不采取报复行动的国家实施90天的关税暂缓,其中不含中国。4月11日,我国国务院关税委员会宣布调整此前累积对原产美国商品的84%进口税率增加至125%,且若美国继续抬升中国输美商品关税税率,中国将不予理会。   在化工品双边贸易领域,中美双方互为重要合作伙伴   中美化工品贸易关系紧密。从我国2024年化工品进出口数据来看,我国出口总额达到25.45万亿元,同比增长7.1%。其中化学成品及有关产品的出口额1.87万亿元,占总出口额的7.3%;进口额1.63万亿元,占总进口额的8.8%。美国是排名第二的进口来源地,2024年进口额达到1469.0亿元。美国也是排名第二的出口流向地,2024年出口额达到1283.4亿元。中美在化工品贸易领域互为重要合作伙伴。   本次关税博弈将重塑全球贸易格局。中美是全球工业品需求最大的两个市场,关税上升会导致进出口成本的变化,从而需要从其他低关税市场切换供应商或下游客户,供应链流向会发生较大变化,从而增加物流成本。尽管此次事件会变相增加全球交易成本,但从长远来看,我们也认为蕴含着一些机会。我们看好三条投资主线:一是国产替代,二是本土资源品及内需增长方向,三是国内平台化、一体化优势的低成本企业。   投资主线一:中美互加关税推动新材料国产替代加速   本次中美关税博弈将对部分化工新材料的国产替代进程形成强力催化。从影响路径来看,我国对美反制的进口关税,产生了显著的进口替代效应。一方面,这促使国内企业加速构建多元化原料供应体系,为本土企业创造了宝贵的市场验证机会;另一方面,进口成本的大幅提升倒逼下游用户转向国产供应商,提升国产市场占有率。   我们看好国内尚有一定进口替代空间,同时美国竞争对手市场份额占比较高的品种。   半导体材料:半导体材料对电子信息行业国产化具有重要作用,我国一批企业正突破技术封锁,替代海外产品,相关公司【雅克科技】、【鼎龙股份】、【彤程新材】、【兴福电子】、【和远气体】、【金宏气体】、【广钢气体】;   POE:陶氏等企业长期垄断技术,我国近年来形成技术突围,关注已有产能投放的【万华化学】;   MDI:行业集中度高,除万华化学外主要玩家均是海外化工巨头,关税博弈有助于企业进一步提升市占率,相关公司【万华化学】;   蜂窝陶瓷:市场长期被海外NGK等公司垄断,相关公司【国瓷材料】;   高端树脂产品:被陶氏等海外公司垄断,相关公司【蓝晓科技】;   己二腈:英威达和奥升德长期技术垄断,国内企业近两年实现产能零的突破,相关公司【中国化学】;   PDO:国内企业利用合成生物学打破杜邦垄断的PDO产品,相关公司【华恒生物】;   润滑油添加剂:美国企业是主要市场参与者,瑞丰新材正加速国产替代,相关公司【瑞丰新材】;   芳纶:杜邦全球占比高,国产芳纶产品已逐渐放量但尚有国产替代空间,关税进口反制加速国内企业实现进口替代,相关公司【泰和新材】;   显示材料:高端显示材料被海外UDC等公司所垄断,相关公司【莱特光电】、【奥来德】;   成核剂:国内成核剂主要自美国进口,关税反制有望加速国产替代,相关公司【呈和科技】。   投资主线二:全球避险情绪上升,看好本土资源品和内需增长方向   本次中美关税博弈显著推升了全球化工市场的避险情绪,建议重点关注具备自主可控优势的本土资源品领域。同时,为对冲出口下行压力,中国可能加大基建投资和消费刺激,带动相关化工品内需。   磷矿:中国目前的磷矿产量占比远大于储量,政策近年来不断收紧,相关公司【云天化】【川恒股份】【兴发集团】【湖北宜化】【芭田股份】;   钛矿:中国钛矿储量丰富,相关公司【龙佰集团】【中核钛白】;   萤石:萤石被誉为世界级稀缺资源,不仅在我国被列为稀缺资源,还在欧美等发达国家受到重点保障,相关公司【金石资源】【包钢股份】;   钾盐:长期对外依赖度高,价格弹性大,相关公司【亚钾国际】【盐湖股份】【藏格矿业】【东方铁塔】;   稀土永磁:钕铁硼技术创新持续推动渗透,相关公司【新莱福】。   民爆行业:反全球化下国内基建以及一带一路基建合作加速,相关公司【广东宏大】、【易普力】。   投资主线三:关税博弈将加速新一轮产业转型和成本下降,成本领先企业受益   本次中美关税博弈虽然短期内对化工行业形成成本压力(如部分能源化工产品等对美出口依赖度较高的品类面临关税冲击),但长期来看,关税事件将推动国内化工产业加速升级转型。我们看好国内拥有成本竞争力的行业以及领先企业发生技术迭代,成本进一步下降。   煤化工:原油天然气波动剧烈,煤化工成本稳定,相关公司【宝丰能源】【华鲁恒升】;   食品及饲料添加剂:国内能源价格稳定,总体成本在全球范围内具有优势,相关公司【梅花生物】【新和成】【金禾实业】【阜丰集团】【浙江医药】。   投资建议   关注国产替代、资源品、成本领先企业、内需提升方向上市公司。   风险提示   (1)政策发生显著变化;   (2)地缘政治超预期影响;   (3)需求下滑超预期。
      华安证券股份有限公司
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      2025-04-14
    • 国内市场受行业影响增速放缓,海外市场增长亮眼

      国内市场受行业影响增速放缓,海外市场增长亮眼

      上海澳华内镜股份有限公司
        澳华内镜(688212)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年度报告,2024年公司实现营业总收入7.50亿元,同比增长10.54%,净利润2101.22万元,同比下降63.68%,基本每股收益为0.16元。公司向全体股东每10股派发现金红利人民币0.80元,合计派发现金红利人民币1071.52万元,分红比例占净利润约51%。   其中,2024Q4公司实现收入2.49亿元,同比-0.20%;归母净利润-1,629.08万元,同比-228.60%;实现扣非归母净利润-2,109.91万元,同比-392.07%。   事件点评   2024年国内收入承压,海外收入高速增长   2024年公司国内收入约5.86亿元,同比增长约4%,毛利率约为70.97%,较2023年的下降1.86个百分点。2024年以来,国内设备更新政策不断推出,行业招标节奏前低后高,且更多集中在2024年底,我们预计随着行业终端招采的恢复以及渠道库存的去化,公司国内市场将恢复高增长。   在高等级医院装机方面,2024年,公司依托于AQ-3004K超高清内镜系统的持续推广,国内大型医疗终端客户数量不断增长,带动了中高端系列产品销量的稳步提升。2024年中高端机型主机、镜体在三级医院装机(含中标)数量分别是137台、522根,装机(含中标)三级医院116家。   海外市场方面,2024年公司进一步布局海外营销网络,海外多个国家的产品准入以及市场推广进展顺利,品牌影响力持续提升。2024年公司海外收入实现1.61亿元,同比增长约42.7%,毛利率约为58.15%,较2023年的54.58%持续提升。   持续加大研发投入,产品力不断提升   2024年,公司研发费用为16,359.80万元,同比增长11.29%,占营业收入比例21.83%。产品管线取得多项重要进展。(1)公司发布电子经皮胆道镜,通过电子胆道镜,医生能够直接观察胆道内部情况,获取更为准确的诊断信息,极大提升了对胆道疾病的诊疗水平;(2)公司发布电子膀胱镜、电子输尿管肾盂镜,布局泌尿领域;(3)公司发布高光谱平台,布局26个窄带光波段,能够更细致地区分不同深度的血管和组织;(4)公司发布AQ-150、AQ-120等内镜系统,其中AQ-150系列为全新4K内镜系统,配合可翻盖触屏的设计,让诊疗游刃有余;AQ-120系列通过强大功能的集成,有效帮助提升基层县域医疗机构的诊疗水平;(5)公司发布640倍细胞内镜以及140倍光学放大内镜。细胞内镜将观察维度推进到更微观的层级,抵达640倍的细胞级尺度,有助于提升活检的精度。140倍光学放大内镜可协助医生更好观察更微小黏膜结构的改变,提高诊疗效率;双焦内镜进一步落地临床,近焦模式可达65倍放大效果,适合对重点部位进行细致观察,远焦模式则可观察体内整体情况,并快速判断背景黏膜状态;(6)公司发布超细胃镜,最细达5.4mm的头端直径,可突破狭窄节段并明确狭窄远端可能存在的病变情况。   投资建议   我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现8.44亿元、10.60亿元、13.33亿元(2025-2026年前值预测为11.01亿元、14.22亿元),同比增长分别为12.5%、25.7%和25.8%,2025-2027年归母净利润有望实现0.54亿元、0.96亿元、1.44亿元(2025-2026年前值预测为1.45亿元、2.05亿元),同比增长分别为159.3%、76.5%和49.9%。2025-2027年对应的EPS分别约0.40元、0.71元和1.07元,对应的PE估值分别为102倍、58倍和39倍,考虑到公司是国产软镜设备的头部公司,品牌价值已经凸显,AQ-300等高端设备带动公司高等级医院市场占有率提升,未来还会推出新一代设备,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
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      2025-04-14
    • 临床业务持续推进,研发投入不断加码

      临床业务持续推进,研发投入不断加码

      晚期实体瘤
      STC-007注射液
      STC-008注射液
        阳光诺和(688621)   主要观点:   事件概况   2025年4月,阳光诺和发布2024年报:公司2024年实现营业收入10.78亿元,同比增长15.70%;归母净利润1.77亿元,同比下降3.98%。其中单四季度实现收入1.62亿元,同比下降32.62%;归母净利润-0.30亿元,同比下降321.33%。   事件点评   新签订单持续增长,临床业务快速推进   分业务看:1)药学研究服务2024年实现营业收入5.59亿元(-1.74%),毛利率61.37%(-6.04pp);2)临床试验和生物分析业务2024年实现营业收入5.12亿元(+41.19%),毛利率31.17%(-2.54pp);3)权益分成2024年实现营业收入653.36万元。随着临床试验业务的快速增长,该业务占比2024年已达到47.51%。同时公司2024年新签订单17.86亿元,同比增长18.74%,累计存量订单32.73亿,同比增长27.57%。   不断加大研发投入,自研项目储备丰富   公司2024年研发费用为1.72亿元,同比增长39.02%,占营业收入比例15.94%。公司研发项目累计超430项,其中新立项自研项目达89余项。在创新药研发方面在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域。目前公司已有多项适应症管线进入临床,如“STC007注射液”手术镇痛和尿毒症瘙痒两个适应症均已进入临床二期试验阶段,“STC008注射液”已进入临床一期试验阶段,其主要适应症为治疗晚期实体瘤相关的肿瘤恶液质,其他管线在临床前研究不同阶段,进展顺利。   投资建议   我们预计公司2025~2027年营收为12.90/15.13/17.81亿元,同比增速为19.6%/17.3%/17.7%(前次预测25-26年为15.21/19.78亿元);预计25-27年归母净利润分别为2.13/2.56/3.04亿元,同比增速为20.3%/20.0%/18.7%(前次预测25-26年为3.06/4.19亿元)。我们维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧;药物研发技术发展带来的技术升级;订单交付不及预期等。
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      2025-04-13
    • 布局长效巩固优势,期待2025年恢复性增长

      布局长效巩固优势,期待2025年恢复性增长

      曲妥珠单抗
      奥法妥木单抗
      隆培生长激素
      安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
      阿托西班
        安科生物(300009)   主要观点:   事件   2025年3月28日,安科生物发布2024年年报,公司实现营业收入25.36亿元,同比-11.51%;实现归母净利润+7.07亿元,同比-16.56%;扣非归母净利润+6.47亿元,同比-20.05%。   单季度来看,2024Q4公司收入为6.15亿元,同比-27.19%;归母净利润1.17亿元,同比-39.2%;扣非归母净利润0.92亿元,同比-48.71%,第四季度显著下滑。   事件点评   业务短期承压,主要系核心产品销售不及预期   公司2024年营收和利润同比下滑,主要系核心业务销售不及预期。2024年公司基因工程药实现营收18.04亿元,同比-11.23%,毛利率85.18%。2024年公司收入利润均下滑,主要系核心产品生长激素销售不及预期,以及中成药板块业绩下滑等影响,同时公司新产品上市,加大了市场推广力度,费用上升,进一步压缩了利润空间。在此低基数情况下,预计公司25年将迎来恢复性增长,期待业绩表现。   提前布局长效市场,巩固公司在生长激素赛道的优势。2025年2月,公司以自有资金不超过3100万美金作为基石投资者参与认购维昇药业,同年3月,维昇药业以每股68.80港元于港交所主板挂牌上市,安科最终获配维昇药业309.2万股股份,占股份总数2.7%。维昇药业的核心产品隆培促生长素是唯一一款在每周给药之间能够在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素。在全球3期阳性药物对照和平行组比较试验中,隆培促生长素已证明较短效(每日注射)人生长激素具有优效性。安科将通过本次投资促进公司与维昇药业建立密切的长期合作关系,推动双方在各自优势领域的深度战略合作,有助于实现资源整合和优势互补,充分发挥产业协同效应。   公司的新品曲妥珠单抗“安赛汀”自2023年10月上市后,积极推进各省挂网工作,已全部完成31个省(市)的挂网工作。目前此产品处于快速放量阶段,2024年度销售收入超过1亿元,预计2025年竞争力和市场份额进一步提升,取得快速增长。   销售费用回归正常,营收不及预期导致毛利率下滑。2024年,公司整体毛利率77.39%,同比-1.22pct。期间费用率38.84%,同比+2.86pct;其中销售费用率32.31%,同比+3.30pct;管理费用率6.59%,同比-0.51pct;财务费用率-0.06%,同比+0.07pct。经营性现金流净额为6.85亿元,同比-28.08%。   中成药板块因四季度停产短期承压,原料药板块表现亮眼   拆分其他板块收入:中药板块:2024年,余良卿实现营业收入3.22亿元,同比-14.90%,实现净利润0.45亿元,同比-21.98%,其中外用贴膏实现营收2.09亿元,同比-20.45%,毛利率为82.86%。中成药板块大幅下滑主要系四季度突击检查停产整改所致。   原料药板块:2024年,苏豪逸明实现营业收入1.06亿元,同比+13.20%,实现净利润0.33亿元,同比+27.52%,原料药板块表现亮眼。   化药板块:2024年,安科恒益实现营业收入1.52亿元,同比-15.06%,实现净利润+0.14亿元,同比-9.14%,营收和利润下滑主要受集采影响。法医检测:安科华捷实现营业收入0.75亿元,净利润-0.14亿元。   研发管线布局多元,产线建设稳步推进   2024年,公司研发投入2.01亿元,研发费用率为7.94%,同比-0.95pct。目前,重组抗VEGF人源化单抗注射液已完成Ⅲ期临床试验,将着力推进上市申报工作。公司自主研发的HuA21项目已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组,根据中期分析结果计划开展III期临床研究。公司提交了醋酸阿托西班注射液的上市申请,将进一步丰富公司多肽类产品管线实现多肽制剂产品的布局。公司北区四号厂房计划年产400万支的干扰素纯化和喷雾剂产线在确认验证中,人生长激素注射液(预充式)及注射用曲妥珠单抗的新增生产线均已完成生产许可,现处于注册审评阶段,年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)产线正在申报生产许可。   投资建议   公司的生长激素产品存量市场和增量市场仍然有很大空间,曲妥珠单抗“安赛汀”处于市场快速导入阶段,我们预计公司2025-2027年营收分别为31.80/36.96/41.73亿元,分别同比增长25.4%/16.2%/12.9%,归母净利润分别为9.07/10.68/12.07亿元,分别同比增长   28.3%/17.8%/13.0%,对应估值为15X/13X/11X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发不及预期的风险;行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险;业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。
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      2025-04-11
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