中心思想 创新药研发聚焦帕金森病与多领域突破 本周创新药市场亮点频现，尤其在神经退行性疾病领域取得显著进展。艾伯维（AbbVie）通过87亿美元收购Cerevel Therapeutics，进一步巩固其在神经科学领域的布局，并获得了帕金森病（PD）治疗的潜在“十亿美元分子”Tavapadon。Tavapadon作为一款高选择性D1/D5多巴胺受体部分激动剂，其单药治疗早期PD的III期临床试验（TEMPO-1）取得了积极结果，显著改善了患者的运动症状，且安全性良好，有望为PD患者提供每日一次给药的新选择，减少现有疗法的副作用。 国内外创新药市场活跃，交易与临床进展并驾齐驱 全球范围内，创新药研发持续活跃，赛诺菲（Sanofi）的度普利尤单抗（Dupixent）获批成为首款治疗嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病（COPD）的生物制品，UCB和Biogen的抗CD40L疗法在系统性红斑狼疮（SLE）III期试验中达到主要终点，艾伯维的c-MET ADC Teliso-V也已向FDA递交BLA，显示出肿瘤、呼吸和自身免疫疾病领域的多元化突破。国内创新药市场同样充满活力，本周国产新药IND和NDA数量可观，多家本土创新药企在临床试验、市场批准及对外合作方面取得重要进展，资本市场交易事件频繁，反映出中国创新药生态的蓬勃发展。 主要内容 本周创新药重点关注 帕金森病（PD）市场与现有疗法挑战 帕金森病（PD）是一种全球性慢性神经退行性疾病，影响约1000万患者，其中美国约100万人，每年新增确诊约6万人。该病发病率随年龄增长而增加，平均发病年龄为60岁，但约10%的患者在50岁前确诊。PD主要症状为渐进性身体运动功能减退，其核心驱动因素是大脑中产生多巴胺的神经元丧失，导致纹状体多巴胺水平降低。多巴胺受体D1/D5亚型调节直接运动通路，负责运动启动；D2/D3亚型间接调节运动抑制。两者平衡对运动控制至关重要。 目前PD治疗主要以减轻临床症状为主，但临床上仍急需可延缓或预防疾病恶化的药物。左旋多巴（L-DOPA）虽是目前最有效的症状缓解药物，但存在明显缺点：需频繁用药（平均每日5次），导致运动能力波动或“开-关”现象；早期效果明显但通常仅维持1-5年，随后效果减弱并可能出现运动并发症。其他药物如COMT抑制剂和MAO抑制剂可辅助降低左旋多巴剂量，但无单一疗法能完全有效控制PD，需根据疾病阶段和严重程度采取高度个性化治疗原则。 艾伯维战略布局与Tavapadon的突破性进展 艾伯维长期深耕神经疾病领域，2024年上半年神经领域全球收入达41.27亿美元，同比增长15.6%。为进一步扩充管线，艾伯维于2023年12月6日宣布以87亿美元收购神经科学药物制造商Cerevel Therapeutics，每股价格45美元。此次收购旨在丰富其在精神分裂症、癫痫、帕金森病和痴呆症等领域的中晚期药物管线，并获得具有“十亿美元分子”销售潜力的药物。 Tavapadon是Cerevel管线中的一款first-in-class也是only-in-class的高选择性小分子D1/D5多巴胺受体部分激动剂。其通过选择性激活黑质通路上的D1/D5受体，在改善运动控制的同时，避免了非选择性刺激D2/D3受体可能导致的过度刺激副作用，如日间镇静、冲动控制能力下降和幻觉等精神症状。Tavapadon的半衰期长达24小时，有望实现每日一次给药，减少频繁服药带来的多巴胺受体过度激活，可作为早期PD的单一疗法或左旋多巴的辅助疗法。 Tavapadon正在进行包含4项研究的TEMPO临床系列评估其在PD患者中的疗效、安全性和耐受性。其中包括两项早期PD单药III期试验（TEMPO-1和TEMPO-2）、一项晚期PD辅助治疗III期试验（TEMPO-3）和一项开放标签扩展试验（TEMPO-4）。TEMPO-1和TEMPO-2的主要终点是运动障碍协会-帕金森病统一评分量表（MDS-UPDRS）第II和第III部分综合评分与基线相比的变化，分数越高表示严重程度越大，负变化代表运动功能改善。TEMPO-3的主要终点是根据Hauser日记计算的无运动障碍的“开”期总时间与基线相比的变化。 2024年9月26日，艾伯维宣布Tavapadon单药治疗早期帕金森病的III期TEMPO-1试验取得了积极的初步结果。在第26周时，与安慰剂组（+1.8）相比，接受Tavapadon治疗的5mg组（-9.7）和15mg组（-10.2）患者的MDS-UPDRS第II和第III部分综合评分均有统计学意义上的显著改善（p<0.0001）。试验还达到了关键次要终点，即MDS-UPDRS第II部分（日常生活运动体验）的显著改善。Tavapadon的安全性与耐受性良好，与此前临床试验结果一致。TEMPO-2试验的初步结果预计将于2024年底公布。 国内创新药回顾 国内创新药市场表现与审批动态 本周国内创新药企股价表现分化，涨幅前五的公司分别为荣昌生物-B（+44.22%）、思路迪（+41.20%）、科济药业（+39.87%）、荣昌生物（+32.59%）和君实生物-B（+28.11%）。跌幅前五的公司包括拓臻生物（-14.67%）、荃信生物（-12.86%）、永泰生物-B（-9.86%）、天演药业（-6.75%）和友芝友生物-B（-3.90%）。本周国产新药受理情况显示，IND数量为35个，NDA数量为2个，反映出国内创新药研发的活跃度。 主要创新药企临床与市场进展 本周多家国内创新药企发布重要公告： 恒瑞医药：HRS-2129片（急性疼痛）和氟[18F]美他酚注射液（阿尔茨海默病诊断剂）获批临床试验。 君实生物：特瑞普利单抗（LOQTORZI®）获欧盟批准用于鼻咽癌和食管鳞癌两项适应症；WJ47156片（JS125，HDACs抑制剂）获批临床试验；与南京吉盛澳玛生物医药有限公司合作开发IAMA-001小核酸免疫调节剂鼻用喷雾剂型。 和黄医药：合作伙伴武田的呋喹替尼（FRUZAQLA®）获日本厚生劳动省批准用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。 艾力斯：AST2303片（高选择性、可入脑EGFR C797S突变抑制剂）获批临床试验，用于晚期非小细胞肺癌。 泽璟制药：靶向TIGIT/PD-1双特异性抗体ZG005用于晚期实体瘤的I/II期临床试验初步结果入选CSCO口头报告。 艾迪药业：主动撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请。 加科思：Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73获中美IND批准，将在两国同步开展I/IIa期临床试验；收到艾力斯1.73亿元款项，涉及KRAS G12C抑制剂Glecirasib和SHP2变构抑制剂JAB-3312的对外许可协议。 兆科眼科：TAB014（抗VEGF单抗）治疗湿性老年黄斑部病变（wAMD）的III期临床试验完成最后一名患者访视。 信达生物：匹康奇拜单抗注射液（IL-23p19抗体）新药上市申请获NMPA受理并纳入优先审评，用于治疗中重度斑块状银屑病。 欧康维视：OT-502（地塞米松植入剂）新药上市注册申请获NMPA受理，用于治疗白内障术后炎症。 复宏汉霖：帕妥珠单抗生物类似药HLX11国际多中心III期临床研究达到主要研究终点，用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗。 乐普生物：MRG003（EGFR ADC）用于治疗复发性或转移性鼻咽癌（R/M NPC）的新药上市申请获受理并纳入优先审评。 亚虹医药：APL-1702（光动力治疗产品）治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的III期临床试验结果入选CSCO；APL-1202（口服MetAP2抑制剂）联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的I/II期临床试验取得积极疗效信号。 德琪医药：希维奥®（塞利尼索片）获泰国食品药品监督管理局批准两种适应症，用于治疗多发性骨髓瘤。 复旦张江：注射用海姆泊芬（鲜红斑痣光动力药物）美国II期临床试验完成首例受试者入组。 创新药交易活跃 本周创新药交易市场活跃，共发生多起国内外交易事件。例如，吉盛澳玛与君实生物达成IAMA-001鼻喷剂型项目许可及合作协议，总交易金额达15.82亿元。天境生物（杭州）与赛诺菲就尤莱利单抗达成许可协议，涉及2.13亿欧元。此外，还有AFT Pharmaceuticals与卫信康、Evotec与诺和诺德、Genevant Sciences与Repair Biotechnologies、Evaxion Biotech与Merck & Co.、Aitia与Orion、Generate Biomedicines与诺华、Innate Pharma与Araris Biotech、BioAtla与Context Therapeutics、Ventyx Biosciences与赛诺菲等多个国际合作与许可交易，总交易金额从百万美元到数十亿美元不等，涵盖了从临床前到已上市阶段的多种药物和技术平台。 全球新药速递 艾伯维Teliso-V：c-Met ADC肺癌疗法提交BLA 2024年9月27日，艾伯维向美国FDA提交了生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准Teliso-V用于治疗既往接受过治疗的、伴有c-Met蛋白过度表达的局部晚期或转移性EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌成年患者。c-Met蛋白在约25%的晚期EGFRwt nsq-NSCLC患者中过度表达，且预后不良。此次BLA基于II期LUMINOSITY研究的积极数据，该研究显示总体客观缓解率（ORR）为28.6%，中位缓解持续时间（mDOR）为8.3个月。其中，c-Met高表达人群的ORR为34.6%，mDOR为9.0个月。最常见的任何等级治疗相关不良事件（TRAEs）包括外周感觉神经病变（30%）、外周水肿（16%）和疲劳（14%），有2名患者出现5级TRAE。目前，全球随机III期确证研究TeliMET NSCLC-01正在进行中。 赛诺菲度普利尤单抗：COPD领域首个生物制品获批 2024年9月27日，FDA批准了Dupixent（度普利尤单抗）作为嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病（COPD）控制不佳的成人患者的附加维持治疗药物，使其成为美国批准的首款治疗这类患者的生物药物。此批准基于两项关键性III期研究（BOREAS和NOTUS）的数据。研究显示，与安慰剂相比，接受Dupixent治疗的患者在52周内中度或重度COPD加重的年化率分别降低30%和34%。在次要终点方面，第12周时使用支气管扩张器后FEV1比基线值分别提高74 ml和68 ml，并持续52周。健康相关生活质量指标（SGRQ）的应答率在两项试验中均为51%，而安慰剂组分别为43%和47%。安全性结果与Dupixent在其已获批适应症中的已知安全性基本一致，最常见不良事件（>2%）包括病毒感染、头痛、鼻咽炎等，0.6%的患者出现胆囊炎。 UCB/Biogen抗CD40L疗法：SLE III期试验达主要终点 2024年9月26日，UCB和Biogen宣布，其III期PHOENYCS GO研究取得积极结果。在研药物dapirolizumab pegol联合标准疗法（SOC）可显著改善中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者的疾病活动程度，成功达成主要终点。Dapirolizumab pegol是一种新型的、与聚乙二醇（PEG）偶联的抗体片段（Fab），靶向CD40L（CD154），通过抑制CD40L信号传导，降低B细胞活化和自身抗体产生，减轻1型干扰素（IFN）分泌，并减弱T细胞和抗原呈递细胞（APC）的活化。PHOENYCS GO研究共有321位患者入组，分析结果显示，dapirolizumab pegol联合SOC在第48周显著改善患者的中度至重度疾病活动度，该结果通过不列颠群岛狼疮评估组（BILAG）的综合狼疮评估（BICLA）标准进行评估。安全性方面，dapirolizumab pegol的安全性与之前的研究结果基本一致。UCB和Biogen计划在今年启动第二项III期试验PHOENYCS FLY，以进一步验证该疗法的疗效和安全性。 总结 本周创新药市场呈现出多点开花的态势。在神经科学领域，艾伯维通过战略性收购Cerevel，获得了帕金森病治疗的突破性药物Tavapadon，其单药治疗早期PD的III期临床试验数据积极，有望为患者带来更优的治疗方案。同时，全球范围内，赛诺菲的度普利尤单抗在COPD领域获批，成为首款生物制品，UCB/Biogen的抗CD40L疗法在SLE III期试验中取得成功，以及艾伯维的c-MET ADC Teliso-V提交BLA，均彰显了创新药在肿瘤、呼吸和自身免疫疾病等多个治疗领域的持续突破。国内创新药市场同样活跃，本周国产新药IND和NDA数量可观，众多本土药企在临床研发、市场拓展和对外合作方面取得了显著进展，资本交易频繁，共同推动了全球创新药产业的蓬勃发展。这些进展不仅为患者带来了新的治疗希望，也预示着未来医药市场的巨大潜力。

中心思想 战略并购强化全球布局 稳健医疗通过现金收购Global Resources International (GRI) 75.2%股权，旨在显著强化其在海外市场的产能、销售渠道及本土化运营能力，加速实现“全球医疗耗材一站式解决方案”的战略目标。 盈利能力显著提升 此次并购预计将带来显著的协同效应，促使公司收入持续增长，盈利能力提升。分析师已上调公司未来三年的归母净利润预测，并维持“强推”评级，反映市场对公司未来业绩的积极预期。 主要内容 重大并购事件概述 2024年9月23日，稳健医疗发布公告，以现金形式收购Global Resources International (GRI) 75.2%的股权，交易价格约为1.2亿美元。 GRI市场地位与业务概况 GRI总部位于美国乔治亚洲，是一家全球性的医疗耗材和工业防护企业，业务主要分布在美国（约占70%）、欧洲（约占20%）和亚洲（约占10%）。 其核心产品包括医疗耗材（占55%）、工业防护产品（占20%）及其他合同加工（占25%）。 GRI拥有完善的全球产能布局，总生产面积超过80000平方米，并在美国与欧洲拥有总仓储面积超过70000平方米的销售与物流设施。 2023年，GRI实现营收1.5亿美元，净利润894万美元，净利率为5.9%。 并购协同效应与战略意义 产能协同与海外供应强化： GRI在美国、越南、多米尼加等海外国家拥有的多个生产和物流基地，将与稳健医疗形成产能协同，有效强化公司在海外市场的供应能力。 本土化运营能力提升： GRI在美国市场具备完整的运营体系和深厚的市场基础，其核心管理团队拥有超过30年的行业经验，有望显著提升稳健医疗在美国市场的本土化运营效率。 产品线拓展与创新： GRI在可水溶降解防护材料的研发、生产及处理方面的领先能力，将进一步丰富稳健医疗的注塑产品覆盖面。 战略契合度： 本次收购高度契合稳健医疗“全球医疗耗材一站式解决方案”的发展战略，将全面强化公司在海外的产能、销售渠道及本地化运营能力。 投资建议与盈利预测调整 分析师指出，随着医疗业务基数影响的逐渐减弱以及外延并购对短板的补充，稳健医疗的收入有望延续良性增长。同时，消费品业务通过聚焦爆品打造和线上线下协同发力，保持较高的盈利质量。 考虑到GRI并表的影响，分析师上调了稳健医疗2024-2026年的归母净利润预测至8.3亿元、10.5亿元和12.3亿元（原预测为8.0亿元、9.3亿元和11.0亿元）。 基于绝对估值法，维持公司“强推”评级，目标价为41.3元。 风险提示 报告提示，消费板块恢复不及预期以及宏观环境下消费信心回升受阻等因素可能对公司业绩造成影响。 主要财务指标预测 营业总收入： 预计从2023年的81.85亿元稳健增长至2026年的112.31亿元，显示出良好的增长态势。 归母净利润： 预计从2023年的5.80亿元大幅提升至2026年的12.30亿元，反映出公司盈利能力的显著增强。 市盈率 (PE)： 预计从2024年的17倍逐步下降至2026年的11倍，表明随着盈利的增长，公司的估值将更具吸引力。 总结 稳健医疗通过收购GRI，成功拓展了其全球医疗耗材市场布局，尤其是在美国市场的深度渗透和产能协同效应。 此次并购不仅强化了公司的海外运营能力和产品创新，也使其“全球医疗耗材一站式解决方案”战略得以加速实现。 分析师基于并购带来的积极影响，上调了公司的盈利预测，并维持“强推”评级，预示公司未来业绩将持续向好。

中心思想 生物安全提案年内落地无望 本报告核心观点指出，鉴于美国第118届国会剩余立法时间紧迫、民主党内部对生物安全提案存在显著分歧，以及参议院目前缺乏实质性进展，生物安全提案通过单独立法或夹带于FY2025 NDAA（国防授权法案）年内落地的可能性已基本宣告流产。 CXO板块或迎边际改善 生物安全提案年内落地基本无望的判断，意味着此前笼罩在CXO（医药研发生产外包）板块上方的政策不确定性将有所缓解，预计该板块有望迎来边际改善。 主要内容 美国国会立法机制与NDAA特性 美国国会作为立法机构，实行两院制，由众议院（435席，任期2年）和参议院（100席，任期6年）组成，目前第118届国会由共和党主导众议院，民主党主导参议院。立法流程通常包括议案提出、委员会审议、议院日程安排、两院审议、解决两院议案差异及总统签署六个主要步骤。其中，委员会在立法过程中扮演核心角色。 国防授权法案（NDAA）是一项每年都会通过的重要法案，主要负责为美国国防部和能源部的国家安全项目制定政策并授权拨款，已连续63年通过。NDAA的立法流程与一般议案类似，但因其重要性，常被用作夹带其他修正案的载体。 生物安全提案立法路径分析 报告深入复盘了生物安全提案的两种主要立法途径： FY2024 NDAA夹带路径： 生物安全提案曾尝试夹带在FY2024 NDAA中。尽管众议院版本（H.R.2670）曾通过包含该提案的修正案，但参议院版本（S.2226）并未纳入相关内容，最终版本的FY2024 NDAA也未包含生物安全提案。 单独立法路径： 参议院方面： 参议员Bill Hagerty于2023年12月4日提出S.3385，随后参议院国土安全和政府事务委员会主席Gary C. Peters于2023年12月20日提出S.3558，并于2024年3月6日以14:1的投票通过，更名为“Prohibiting Foreign Access to American Genetic Information Act of 2024”。 众议院方面： Mike Gallagher于2024年1月25日提出H.R.7085，但因其辞职而搁置。随后，Brad R. Wenstrup于2024年5月10日重新发起H.R.8333，并于2024年5月15日在众议院监督与问责委员会以40:1通过。2024年9月9日，众议院以306:81的投票通过H.R.8333，并于次日递交至参议院国土安全和政府事务委员会。 年内落地可能性评估 报告通过数据和流程分析，判断生物安全提案年内落地可能性非常低： 立法时间窗口极短： 第118届国会仅剩9月一个立法周（9月23-27日）以及11月中下旬和12月上中旬共5周的“跛脚鸭”时间。 民主党内部存在显著分歧： 尽管H.R.8333在众议院以306:81通过，但其中民主党同意票仅为111票，反对票高达79票，且多位民主党领袖投反对票，显示党内分歧严重。参议院由民主党主导，且参议院国土安全和政府事务委员会共和党高级成员Rand Paul也明确反对该提案。 参议院缺乏进展： 截至2024年9月22日，无论是参议院原有的S.3558还是众议院递交的H.R.8333，在参议院层面均未有实质性进展。根据历史经验，参议院国土安全和政府事务委员会在“跛脚鸭”时期讨论具体法案的可能性极低，且近期商务会议议程未包含H.R.8333。 FY2025 NDAA夹带路径基本流产： 众议院版本的FY2025 NDAA（H.R.8070）于2024年6月14日通过时未包含生物安全提案。参议院版本的FY2025 NDAA（S.4638）在2024年6月13日通过委员会审定时也未包含该提案。2024年9月19日提交的S.4638“manager’s package”（S.Amdt.3290）包含的93项修正案中，亦不包含生物安全提案相关修正案S.Amdt.2166。 总结 综合来看，鉴于美国第118届国会剩余立法时间所剩无几，以及生物安全提案在单独立法和FY2025 NDAA夹带两种途径上均遭遇重大阻碍，特别是民主党内部的显著分歧和参议院的停滞不前，该提案在年内落地的可能性已基本无望。这一判断意味着CXO板块面临的政策不确定性将有所缓解，市场或将迎来边际改善。然而，美国立法过程存在高度不确定性，未来仍需关注特殊情况或后续国会推出类似法案的风险。

中心思想 创新药市场焦点：CB1反向激动剂的机遇与挑战 本报告深入分析了创新药市场的最新动态，特别是大麻素受体1（CB1）反向激动剂在肥胖治疗领域的进展与挑战。诺和诺德口服monlunabant的IIa期临床试验结果显示出减重潜力，但其效果未达市场预期，且伴随神经精神副作用，引发了市场对该类药物前景的重新评估。与此同时，Corbus和Skye等公司正通过优化药物设计，如开发外周限制性CB1阻断剂，以规避副作用并探索与GLP-1药物联用的协同效应，为肥胖治疗提供多元化解决方案。 全球与国内创新药研发的多元化进展 在全球范围内，多发性硬化症、神经内分泌肿瘤和胃食管腺癌等多个治疗领域的创新疗法也取得了重要进展，例如赛诺菲的tolebrutinib、Exelixis的cabozantinib和Zymeworks/Jazz的zanidatamab均公布了积极的临床数据。国内创新药市场保持活跃，新药申报和交易事件频繁，反映出中国生物医药产业的蓬勃发展。然而，临床试验结果不及预期、安全性问题以及市场竞争加剧等风险因素，对创新药企的估值和未来发展构成持续挑战。 主要内容 第一部分 本周创新药重点关注 CB1受体与肥胖治疗的挑战 大麻素1受体（CB1）广泛分布于中枢和外周神经系统，在食欲调节和心脏代谢途径中发挥关键作用。特异性CB1阻断剂通过减少脂肪组织脂肪量、重建代谢途径和调节食欲激素来促进体重减轻。然而，早期CB1拮抗剂如赛诺菲的rimonabant因导致抑郁、焦虑甚至自杀等严重精神副作用，于2009年被欧洲监管机构撤回上市批准。这促使当前研究主要集中于开发外周限制性CB1阻断剂，以期在减轻体重的同时避免中枢神经系统不良反应。 CB1阻断剂竞争格局与诺和诺德monlunabant进展 目前，CB1阻断剂的开发策略包括单抗、拮抗剂和反向激动剂。在研药物涵盖肥胖、代谢相关脂肪性肝炎、II型糖尿病等适应症，处于临床前至II期临床阶段。主要参与者包括Skye Bioscience (nimacimab, 抗体, II期)、Inversago Pharma/诺和诺德 (monlunabant/INV-347/INV-101, 小分子反向激动剂, II期/I期/临床前) 和Corbus Pharmaceuticals (CRB-913, 小分子反向激动剂, 临床前)。 诺和诺德的口服CB1反向激动剂monlunabant (INV-202) 于2023年8月通过收购Inversago Pharmaceuticals获得。基于Ib期研究的事后分析显示，在47名患者中，每日一次口服monlunabant 4周后平均体重减轻3.5kg（-3.3%），安慰剂矫正后减重达-2.8%。诺和诺德曾预期该药物在数据成熟时可实现约15%的体重减轻。 然而，9月20日公布的monlunabant IIa期临床试验主要结果显示，在243名肥胖和代谢综合征患者中，16周治疗后，每日一次服用10 mg monlunabant的患者体重减轻7.1kg（-6.45%），安慰剂组减轻0.7kg（-0.64%），安慰剂矫正后减重幅度为-5.81%。较高剂量并未观察到显著的额外体重减轻。最常见的不良事件是胃肠道反应，轻度至中度神经精神副作用（主要是焦虑、易激惹和睡眠障碍）呈剂量依赖性增加。受此结果影响，诺和诺德美股股价下跌5.46%，其他CB1药物开发公司股价也大幅下挫。诺和诺德表示将启动更大规模的IIb期试验，预计于2025年启动。 Corbus和Skye的差异化策略 Corbus Pharmaceuticals致力于开发外周限制型CB1反向激动剂CRB-913，旨在显著降低大脑暴露量。临床前评估显示，CRB-913的脑暴露量仅为新一代外周限制型CB1反向激动剂monlunabant的1/12，是rimonabant的1/21。在DIO小鼠模型中，CRB-913单药治疗可剂量依赖性地降低体重，在第18天，最高剂量10mg/kg BID治疗组的小鼠体重下降幅度达-22.0%。值得注意的是，CRB-913减脂不减瘦体重，且与GLP-1药物（替尔泊肽和司美格鲁肽）联用时，减重效果进一步提高，并改善多项代谢指标。Corbus预计将于2024年下半年完成毒性测试并申报IND，2025年第一季度完成CRB-913 SAD/MAD试验的首例患者入组。 Skye Bioscience则开发了FIC CB1变构抑制单抗nimacimab，其作用机制独特，可抑制外周的CB1信号传导，且半衰期长（18-21天），可实现每两周或每月一次给药，不在中枢神经系统蓄积。I期临床试验显示其安全性优异，无神经精神副作用，胃肠道副反应优于rimonabant和司美格鲁肽。在第67天，2.5 mg/kg组低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）较基线降低-7.4%。目前，nimacimab治疗肥胖症的安慰剂对照II期试验正在进行中，将评估单药及与GLP-1R激动剂Wegovy®联用的效果，主要终点为第26周时平均减重差异达到8%。 CB1减重机制与其他机制对比 CB1减重机制在食欲、饱腹感、能量消耗、脂肪量减少、瘦体重维持、血糖和血脂改善方面均有潜在优势。通过外周限制性设计，有望规避中枢副作用，提升安全性。与GLP-1、GIP、Amylin等其他减重机制相比，CB1在某些方面展现出独特的潜力，尤其是在脂肪量减少和瘦体重维持方面。 第二部分 国内创新药回顾 国内创新药市场表现与申报动态 本周国内创新药企股价涨跌互现，海创药业-U（+19.67%）、亚盛医药-B（+15.99%）、歌礼制药-B（+14.94%）等涨幅居前，天演药业（-31.23%）、荣昌生物-B（-16.90%）等跌幅较大。本周国产新药受理统计显示，共有9个IND申请和2个NDA申请，涉及百济神州（注射用BG-T187）、奥默医药/仙琚制药（奥美克松钠注射液）、盛迪医药/恒瑞医药（HRS-3802缓释片）、宜明昂科（IMM0306）等公司。 重点企业公告与交易事件 欧康维视宣布具有抗过敏特性的强效及高选择性组胺H-1受体拮抗剂OT-1001（智维泰®）的上市注册申请已获中国NMPA CDE批准，为抗组胺药盐酸西替利嗪的首款且唯一的滴眼液配方。创胜集团公布Osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗和CAPOX一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的更新研究数据，在CLDN18.2高/中表达且已知PD-L1CPS患者中，确认ORR为68%，mPFS为14.2个月。恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的瑞拉芙普-α注射液（SHR-1701，抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白）NDA获受理，用于胃及胃食管结合部腺癌一线治疗。贝达药业引进C4 Therapeutics的CFT8919胶囊（EGFR突变NSCLC药物）获批临床，并与武汉禾元生物签署植物源重组人血清白蛋白注射液（奥福民®）经销协议。兆科眼科研发生产的抗青光眼药物贝美前列素滴眼液（晶贝清®）获得NMPA批准上市，为中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液。 本周创新药交易事件活跃，涉及多项许可和合作。例如，禾元生物与贝达药业就OsrHSA签署国内经销许可；惠升生物与华东医药就加格列净达成国内许可；诺和诺德与NanoVation Therapeutics、Korro Bio分别达成合作，涉及总交易金额分别为6.00亿美元和5.30亿美元，聚焦新药发现项目和RNA编辑候选产品。 第三部分 全球新药速递 赛诺菲Tolebrutinib在多发性硬化症领域取得进展 赛诺菲公布了BTK抑制剂tolebrutinib治疗非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS）的III期HERCULES研究积极结果。与安慰剂相比，tolebrutinib将6个月确诊残疾进展（CDP）的发作时间延迟了31% (HR 0.69；95% CI 0.55-0.88；p=0.0026)，并使经证实的残疾改善受试者人数增加了近两倍（tolebrutinib组10% vs 安慰剂组5%，HR 1.88；95% CI 1.10-3.21；名义p=0.021）。安全性方面，tolebrutinib组观察到4.1%的肝酶升高（>3xULN），而安慰剂组为1.6%。赛诺菲预计此次

中心思想 医药生物板块投资机遇与宏观环境展望 本报告核心观点认为，当前医药生物板块估值处于历史低位，公募基金（剔除医药基金）对该板块的配置也处于低位，预示着未来存在较大的修复空间。随着美债利率等宏观环境因素的积极恢复，以及大领域、大品种对行业的拉动效应，我们对2024年医药行业的增长保持乐观态度，并预计投资机会将呈现“百花齐放”的局面。投资主线将围绕创新药的质量逻辑、医疗器械的国产替代与设备更新、中药的基药与国企改革、药房的处方外流、医疗服务的民营化提升、特色原料药的困境反转、血制品的采浆空间打开、生命科学服务的进口替代以及CXO新兴领域的蓬勃发展。 海外CXO市场业绩分化与需求复苏态势 报告对海外CXO行业2024年上半年财报进行了深入总结，指出整体业绩表现基本符合预期，但内部存在结构性分化。具体而言，生产端（M端）表现优于研发端（R端），临床CRO表现优于临床前CRO。需求端方面，海外Biotech融资环境明显改善，带动外包需求回暖，其中临床阶段需求回暖幅度大于临床前阶段，并逐步从询单（RFP）传导至订单。然而，大型药企（Pharma）受《通胀削减法案》（IRA）影响，预算紧缩并优化管线，更关注临床阶段项目，对早期阶段需求产生一定负面影响，导致客户结构开始发生变化。各公司对2024年业绩指引有所调整，部分公司下调，部分维持或略微上调，反映了市场复苏的复杂性和不确定性。 主要内容 市场行情与板块整体展望 医药板块表现与投资主线 本周（截至2024年9月21日），中信医药指数下跌0.78%，跑输沪深300指数2.00个百分点，在中信30个一级行业中排名第30位，显示出医药板块整体承压。然而，从长期投资角度看，当前医药板块的估值处于历史低位，且公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置也处于低位，这为未来的估值修复提供了空间。考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复，以及大领域、大品种对行业的拉动效应，我们对2024年医药行业的增长保持乐观，认为投资机会有望“百花齐放”。 细分领域投资策略 创新药： 行业正从数量逻辑（如me-too速度、入组速度）向质量逻辑（如BIC/FIC产品指标）转换，进入“产品为王”阶段。建议关注国内差异化和海外国际化的管线，以及能够兑现利润的产品和公司，如恒瑞、百济、贝达、信达等。 医疗器械： 设备更新政策驱动： 国务院3月发布的设备更新政策正在加速推进，各地方陆续出台具体更新方案，预计将给相关公司带来业绩增量。首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光。 IVD： 关注集采弹性和高增长，受益于诊疗恢复有望回归高增长。推荐新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技、金域医学、迪安诊断。 高值耗材： 关注电生理和骨科赛道。骨科受益于老龄化和手术渗透率提升，集采后国产龙头有望迎来新成长，首推春立医疗。电生理市场进口替代空间广阔，国产化率不足10%，集采有望加速市占率提升，关注惠泰医疗、微电生理。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复。关注维力医疗、振德医疗。一次性手套行业在经历去库存周期后，拐点有望到来，关注英科医疗、中红医疗。 中药： 关注基药目录颁布（独家基药增速远高于非基药）、国企改革（央企考核更重视ROE指标）以及新版医保目录解限品种。同时，兼具老龄化属性、中药渗透率提升和医保免疫的OTC企业也值得关注，如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶等。 药房： 展望2024年，处方外流（门诊统筹+互联网处方）有望提速，各省电子处方流转平台逐步建成。竞争格局有望优化，上市连锁药房具备显著优势，线下集中度稳步提升。建议关注老百姓、益丰药房、大参林等。 医疗服务： 反腐和集采净化市场环境，有望完善市场机制并推进医生多点执业，长期利好民营医疗竞争力提升。商保+自费医疗扩容也带来差异化竞争优势。建议关注固生堂、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等。 医药工业（特色原料药）： 行业成本端有望改善，估值处于近十年低位，有望迎来新一轮成长周期。关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业，如同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品： “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度提升、产能扩张，行业中长期成长路径清晰。疫情放开后供需两端弹性释放，业绩有望改善。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务： 国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间广阔。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 CXO： 多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展，有望提供较大边际需求增量。建议关注增长稳健的一体化、综合型公司和积极拥抱产业新兴领域的公司，如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等，以及临床外包新签订单金额增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 海外CXO 2024H1财报深度解析 业绩分化与需求端结构性变化 整体来看，海外CXO各公司2024年第二季度/上半年业绩表现基本符合预期。对比显示，生产端（M端）好于研发端（R端），临床CRO好于临床前CRO。需求端方面，海外Biotech融资环境明显改善，外包需求有所回暖，其中临床阶段外包需求回暖幅度或大于临床前阶段，并逐渐从RFP（询单）回暖传导至订单回暖，临床前阶段需求回暖节奏预计滞后于临床阶段。例如，IQVIA的RFP保持个位数增长，24Q2新签订单同环比增长；ICON的RFP持续增长，24Q2新签订单同比增长7.4%；Lonza表示生物药临床阶段需求展现复苏迹象。海外CXO客户结构开始发生变化，CRL和IQVIA均表示Pharma因IRA（《通胀削减法案》）进行预算紧缩和管线优化，更关注临床阶段项目而非临床前，对需求产生一定负面影响。2024年指引方面，CRL较大幅度下调，其他几家维持或略微调整。 CRL (Charles River Laboratories)： 业绩概览： 24H1收入20.38亿美元，同比下滑2.5%；归母净利润1.57亿美元，同比下滑21.4%。24Q2收入10.26亿美元，同比下滑3.2%，环比增长1.4%。 业务表现： MS（生产业务）增长被RMS（研究模型和服务）和DSA（药物发现和安全性评估服务）业务下滑抵消。RMS收入2.06亿美元，同比下滑1.7%；DSA收入6.27亿美元，同比下滑5.4%，期末在手订单从24Q1的23.5亿美元下滑至24Q2的21.6亿美元；MS收入1.92亿美元，同比增长3.1%，预计24H2增长加速。 需求趋势： Biotech和Biopharma需求趋势分化，Biopharma受IRA影响紧缩预算，更关注临床阶段项目，早期阶段询单/订单下降。Biotech需求相关指标显示24H1已稳定并展现有利趋势，DSA询单和订单有所改善。 2024年指引： 整体收入预计下滑2.5-4.5%（下调），内生收入下滑3-5%（下调）。 Labcorp： 业绩概览： 24H1收入64.0亿美元，同比增长5.4%；归母净利润4.33亿美元，同比增长7.8%。24Q2收入32.2亿美元，同比增长6.2%，环比增长1.4%。 业务表现： Dx（诊断实验室）业务积极向好，24Q2收入25.2亿美元，同比增长7.9%，量价齐升。BLS（生物制药实验室服务）业务增长由中心实验室服务收入增长9%拉动，早期研发实验室相对疲软，收入下滑15%，但订单量增加，取消率降低，预计24年底前恢复增长。 2024年指引： 预计收入129.4-130.7亿美元，同比增长6.4-7.5%（上调中枢）。Dx收入指引上调，BLS收入指引下调上限。 IQVIA： 业绩概览： 24H1收入75.51亿美元，同比增长2.3%；Non-GAAP净利润9.55亿美元，同比增长4.3%。24Q2收入38.14亿美元，同比增长2.3%，环比增长2.1%。 业务表现： TAS（技术与分析解决方案）表现超预期，24Q2收入14.95亿美元，同比增长2.7%。R&DS（研发业务）需求依然强劲，24Q2收入21.47亿美元，同比增长2.4%，尽管大型药企取消率有所提高。 需求趋势： RFP数量、管线数量、新签订单均保持较好增长。24Q2新签订单金额27亿美元，同环比均有所提升。截至24H1末R&DS在手订单金额达306亿美元，同比增长7.7%，创历史新高。 2024年指引： 收入指引154.25-155.25亿美元，同比增长2.9-3.6%（上调中枢）。 ICON： 业绩概览： 24H1收入42.11亿美元，同比增长5.3%；净利润3.34亿美元，同比增长43.9%。24Q2收入21.20亿美元，同比增长4.9%，环比增长1.4%。 客户集中度： 客户集中度进一步降低，24Q2 top1-10客户收入占比为39.3%，同比减少1.0%。 需求趋势： RFP（询单量）持续增长。24Q2新签订单金额30.7亿美元，同比增长7.4%，净新签订单金额25.8亿美元，同比增长6.6%。截至24H1末在手订单金额为238亿美元，同比增长9.7%。 2024年指引： 收入指引84.5-85.5亿美元，同比增长4.1-5.3%（下调中枢）。 Medpace： 业绩概览： 24H1收入10.39亿美元，同比增长16.1%；净利润1.91亿美元，同比增长42.5%。24Q2收入5.28亿美元，同比增长14.6%，环比增长3.3%。 客户结构： 增长主要由小型制药公司拉动，24H1收入占比96%。 需求趋势： 24Q2新签订单5.5亿美元，同比下滑4.1%，环比下滑11%，主要因项目取消率明显上升（是23年的2倍多）。但RFP数量、RFP质量、初始订单量、竞标成功率均有不错表现，其中24Q2 RFP同环比增长16%。 2024年指引： 收入指引21.25-21.75亿美元（略微下调），净利润指引3.61-3.83亿美元（再次上调）。 Lonza： 业绩概览： 24H1收入30.57亿瑞士法郎，同比下滑0.7%（固定汇率下增长1.8%）。CORE EBITDA 8.93亿瑞士法郎，同比下滑3.1%（固定汇率下增长0.6%）。CDMO业务表现良好抵消了胶囊与保健原料业务的挑战。 业务表现： 生物药板块24H1收入17.09亿瑞士法郎，固定汇率下同比增长7.3%，剔除新冠mRNA疫苗合同则为中双位数增长。商业化阶段需求强劲，生物药临床阶段需求展现复苏迹象。小分子业务固定汇率下同比增长2.5%。CGT业务固定汇率下同比下滑6.6%，剔除Codiak订单取消影响则同比增长10%。 战略投资： 持续执行投资战略，24H1 CAPEX为6.22亿瑞士法郎。宣布以12亿美元收购罗氏位于美国瓦卡维尔的大规模生物制药工厂。 2024年指引： 维持2024年收入与2023年持平的预期。维持2024-2028年中期展望，固定汇率下收入CAGR在12-15%。 三星生物 (Samsung Biologics)： 业绩概览： 24H1合并收入2.10万亿韩元，同比增长33%；营业利润0.656万亿韩元，同比增长47%。24Q2合并收入1.16万亿韩元，同比增长34%，环比增长22%，主要由Bioepis生物类似药管线获批的里程碑付款和4号工厂的产能爬坡带动。 产能扩张： 4号工厂全面投产，总产能达60.4万升，预计2024、2025年收入贡献分别达到20%、30%。5号工厂（第二园区第一工厂，产能18万升）开工建设，预计2025年4月投产，比原计划提前5个月。 订单情况： 订单持续向好，截至24H1末，累计签订价值超过131亿美元的CMO合同，全球前20大制药客户数量从2023年的14家增加至当前16家。 2024年指引： 预计2024年合并收入增速在10-15%（维持）。 行业热点与风险提示 行业热点： 恒瑞子公司山东盛迪医药启动国产小分子GLP-1R激动剂HRS-7535的III期临床研究，有望成为首个进入III期临床的国产小分子GLP-1R激动剂。 波士顿科学完成对Silk Road Medical的收购，加强血管技术解决方案，预计将为颈动脉疾病患者提供新的治疗选择。 乐普生物的维贝柯妥塔单抗（MRG003）拟纳入优先审评，用于治疗复发或转移性鼻咽癌，是进度最快的国产EGFR ADC。 风险提示： 集采力度超预期。 创新药谈判降价幅度超预期。 医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面而深入的分析，核心观点是当前医药板块估值处于低位，且宏观环境积极恢复，预示着2024年行业将迎来“百花齐放”的投资机遇。国内投资主线聚焦于创新药的质量提升、医疗器械的国产替代与政策驱动、中药的结构性机会、药房的处方外流加速、医疗服务的民营化优势、特色原料药的困境反转、血制品的采浆空间打开、生命科学服务的进口替代以及CXO新兴领域的蓬勃发展。 在海外CXO市场方面，2024年上半年财报显示整体业绩符合预期，但内部存在M端优于R端、临床CRO优于临床前CRO的结构性分化。Biotech融资环境改善带动外包需求回暖，尤其在临床阶段，但大型药企受IRA影响对早期研发需求有所紧缩，导致客户结构变化。各主要海外CXO公司如CRL、Labcorp、IQVIA、ICON、Medpace、Lonza和三星生物的业绩表现、业务驱动因素、需求趋势及2024年指引均呈现出不同的特点，反映了市场复苏的复杂性和各公司战略的差异。尽管部分公司调整了业绩指引，但整体而言，行业在手订单和RFP等前瞻性指标仍显示出积极的增长潜力。 综上所述，医药生物行业在政策支持、技术创新和市场需求等多重因素驱动下，正经历结构性调整和升级。投资者应关注细分领域的增长潜力，特别是具备差异化竞争优势、受益于国产替代和新兴技术发展的企业，并密切关注宏观经济环境变化及行业政策风险。

中心思想 巴西生物燃料政策驱动大豆需求增长 巴西众议院批准的“未来燃料”法案预计将显著提升该国生物柴油掺混比例，从而大幅增加对大豆压榨的需求，预计到2025年将带动巴西生柴用大豆压榨量增长至5580万吨，对全球大豆市场产生深远影响。 北美作物状况与压榨数据分析 美国8月大豆压榨量低于预期，导致豆油库存降至10个月低点，显示短期需求疲软。尽管美豆优良率保持稳定，但Pro Farmer下调了24/25年度美豆单产预估，为市场前景增添了不确定性。同时，加拿大菜籽收割进度加快，而马来西亚棕榈油出口数据则呈现出机构间的分歧。 主要内容 大豆系粕类油脂市场动态 巴西生物柴油法案影响深远： 巴西众议院通过“未来燃料”法案，规定自2025年3月起，生物柴油掺混比例将提升至15%，此后每年增加1个百分点，直至2030年3月达到20%。机构预测，此法案将促使巴西用于生物柴油生产的大豆压榨量从2024年的3100万吨增至2025年的5580万吨。 美国大豆压榨量与库存下降： NOPA数据显示，8月美国行业大豆压榨量为1.58008亿蒲式耳，创2021年9月以来新低，且低于市场预期1.71325亿蒲式耳，环比下降13.6%，同比下降2.1%。截至8月底，美豆油库存降至10个月低点11.38亿磅，低于前月14.99亿磅和去年同期12.5亿磅，亦低于分析师预期区间下沿。 美国大豆作物状况与收割进度： USDA报告显示，截至9月15日当周，24/25年度美豆优良率下降1个百分点至64%，与预期持平，但高于去年同期52%和五年均值56%。收割率为6%，高于去年同期4%和五年均值3%。 美国大豆单产预估下调： Pro Farmer的Michael Cordonnier博士于9月17日将24/25年度美豆单产预估下调0.5蒲式耳/英亩至52.5蒲式耳/英亩，导致大豆产量预估降至45.2亿蒲式耳，对市场前景展望呈中性偏负面。 巴西大豆产量与贸易展望乐观： Conab于9月17日预计24/25年度巴西大豆产量将达到1.6628亿吨，较23/24年度的1.47381亿吨增长12.82%。其中，收割面积预计同比增加3%至4740万公顷，单产预计为3.508吨/公顷。此外，预计24/25年度巴西大豆压榨量将增至5672万吨（较23/24年度的5253万吨增长7.9%），大豆出口量预计为1.0476亿吨（较23/24年度的9243万吨显著增长）。 菜籽与棕榈油市场概览 加拿大菜籽收割进展顺利： 加拿大萨斯喀彻温省油菜收割进度已达28%（前一周为16%）；阿尔伯塔省因干燥天气，油菜收获进度快速推进至20.9%（上周为5%）。 马来西亚棕榈油出口数据分歧： 船运调查机构ITS数据显示，马来西亚9月1-15日棕榈油出口量为695,136吨，较上月同期增加9%。然而，SGS数据显示，预计9月1-10日出口量为274,853吨，较上月同期减少43.9%。同时，马来西亚独立检验机构AmSpec报告称，9月1-15日棕榈油出口量为660,767吨，较上月同期增加10.2%。 总结 本报告分析了近期国内外蛋白粕与油脂期货市场的主要热点。巴西新出台的生物柴油法案预计将显著提振其国内大豆压榨需求，为全球大豆市场带来结构性变化。尽管美国8月大豆压榨量低于预期且豆油库存下降，但巴西24/25年度大豆产量、压榨量及出口量均预计大幅增长，显示出南美供应的强劲前景。同时，加拿大菜籽收割进度加快，而马来西亚棕榈油出口数据在不同机构间存在差异，反映出市场对短期供需的复杂预期。整体而言，大豆市场受政策和产量的双重驱动，而菜籽和棕榈油市场则需密切关注季节性收割进展和出口数据变化。

中心思想 业绩短期承压下的结构性亮点 海尔生物2024年上半年业绩面临短期压力，营业收入和归母净利润同比均出现下滑。然而，在整体承压背景下，公司业务结构呈现出显著的结构性亮点。低温存储业务虽受特定订单延迟影响而同比下滑，但若剔除该因素，其收入基本持平，且国内自动化样本库等场景方案新增订单实现200%的同比增长，预示未来业绩弹性。非存储新产业表现尤为亮眼，用药自动化、实验室耗材、数字化公卫、采浆耗材等业务保持高增长，服务收入同比增长26%，并成功切入分析仪器赛道，为公司贡献新的增长动能。 战略转型与未来增长潜力 公司正积极进行战略转型，通过深化场景方案布局和拓展非存储新产业，以应对市场变化并挖掘新的增长点。在国内市场，公司聚焦终端用户从传统单品向场景方案需求转变的趋势，场景方案类业务收入增长近1倍，用户数量显著增加。海外业务虽受订单延迟影响，但随着交付加速，预计下半年将有所反弹，且项目类业务商机空间巨大。此外，公司通过创新驱动下的业务结构升级和全流程降本增效，毛利率水平持续改善。这些举措共同构筑了公司在短期业绩波动后，具备长期增长潜力的基础。 主要内容 公司2024年中报业绩概览 整体财务表现： 2024年上半年，公司实现营业收入12.23亿元，同比下降3.71%。 归属于母公司股东的净利润为2.34亿元，同比下降15.84%。 扣除非经常性损益后的净利润为2.12亿元，同比下降7.52%。 第二季度单季表现： 2024年第二季度，公司营业收入为5.36亿元，同比下降8.12%。 归母净利润为0.97亿元，同比下降31.36%。 扣非净利润为0.79亿元，同比下降24.44%。 低温存储与非存储新产业表现分析 低温存储业务短期承压 2024年上半年，公司低温存储业务收入环比增长超过20%，但同比出现下滑。 主要原因在于太阳能疫苗方案订单执行延迟，导致该项业务收入同比下滑50%。 若剔除该特定订单影响，公司低温存储业务收入同比基本持平。 在国内市场，公司凭借自动化样本库等场景方案的竞争优势，新增订单同比增长200%，预示未来随着订单逐步确认收入，该业务业绩存在较大弹性。 非存储新产业表现亮眼 随着产品系列化布局的持续完善，用药自动化、实验室耗材、数字化公卫、采浆耗材等非存储新产业业务继续保持高增长态势。 耗材等服务收入的复苏驱动公司2024年上半年服务收入同比增长26%。 用药自动化业务在2024年上半年新增订单同样实现了200%的同比增长。 此外，公司通过并购上海元析仪器，正式切入分析仪器赛道，进一步夯实了多品类发展的新格局，非存储新产业持续贡献新的增长动能。 国内外市场业务发展态势 海外业务订单延迟与反弹预期 2024年上半年，公司海外业务实现收入3.28亿元，同比下降24.17%。 下降的主要原因系海外项目类业务订单延迟交付。 自2024年第三季度以来，公司海外项目的订单交付速度加快，预计2024年下半年海外业务表现将有所反弹。 截至2024年中报期末，公司海外项目类业务的商机空间已超过10亿元。 国内业务场景化能力增强 2024年上半年，公司国内业务实现收入8.92亿元，同比增长6.93%。 公司在国内市场持续夯实网络体系建设，并聚焦终端用户从传统单品向场景方案需求转变的趋势。 公司抓场景机会的能力持续增强，2024年上半年场景方案类业务收入增长近1倍。 场景方案类用户数增加超过20%，其中TOP用户数量呈现翻番增长。 盈利能力与成本控制 会计准则调整对毛利率影响 2024年上半年，公司毛利率为48.27%。 根据财政部新会计准则，保证类质保费用计入营业成本。若按同口径还原，公司毛利率为50.11%。 业务结构升级与降本增效 追溯调整后，2024年上半年公司毛利率环比2023年下半年提升了1.32个百分点。 同时，2024年第二季度公司毛利率环比2024年第一季度也有所提升。 这表明公司在创新驱动下的业务结构升级和全流程降本增效措施已初见成效，毛利率水平得到持续改善。 投资建议与风险提示 盈利预测与估值 华创证券维持对海尔生物的盈利预测不变。 预计2024年至2026年，公司归母净利润分别为5.0亿元、6.1亿元和7.5亿元。 对应同比增速分别为+22.2%、+23.5%和+21.7%。 对应市盈率（PE）分别为16倍、13倍和11倍。 根据DCF模型测算，给予公司整体估值110亿元，对应目标价约为35元。 维持“推荐”评级。 主要风险因素 生物医疗低温存储的下游市场需求释放可能不达预期。 物联网业务和生物安全业务收入可能不达预期。 全球化进展可能不达预期。 总结 海尔生物2024年上半年业绩虽受低温存储业务特定订单延迟和海外业务交付影响而短期承压，但公司在非存储新产业和国内场景方案业务上展现出强劲的增长势头和显著的结构性亮点。非存储业务如用药自动化、实验室耗材等实现高增长，并成功拓展分析仪器赛道，为公司注入新动能。国内业务通过聚焦场景方案，收入和用户数均大幅增长。尽管海外业务面临挑战，但预计下半年将反弹。公司通过业务结构升级和降本增效，毛利率水平持续改善。华创证券维持“推荐”评级，并基于盈利预测和DCF模型给予目标价35元，认为公司在短期波动后具备长期增长潜力，但需关注下游需求、新业务收入及全球化进展等风险。

中心思想 业绩承压下的核心业务韧性 2024年上半年，金域医学整体业绩因检测需求增长不及预期、固定成本投入较高及应收账款信用减值损失等因素而面临阶段性压力，导致营业收入和归母净利润出现下滑。然而，公司核心业务展现出显著的韧性与结构优化趋势。高端技术平台业务收入占比同比提升1.02个百分点至54.00%，三级医院收入占比同比提高5.81个百分点至45.75%，表明公司在专业化、高附加值医疗服务市场的渗透率和竞争力持续增强。同时，实体肿瘤惠民3000系列、单基因携带者筛查和感染tNGS系列等创新特色项目实现了274%、234%和125%的高速增长，进一步验证了公司在技术创新和市场拓展方面的成效。 战略转型与价值提升 面对市场挑战，金域医学积极探索集约化与专业化融合的成本领先战略，通过集中化采购、产能整合及生产模式优化，有效提升了运营效率和毛利率，其中2024年第二季度毛利率环比提升5.08个百分点。公司持续以技术创新为核心驱动力，加大研发投入，推出92项新项目及多项疾病综合解决方案，构建了“全生命周期、全疾病领域、全诊疗过程”的检测项目产品体系，巩固了行业领先地位。此外，公司拟注销已回购股份的举措，旨在提升长期投资价值并增强投资者信心，体现了管理层对公司未来发展的积极展望和对股东回报的重视。 主要内容 2024年中报业绩概览 整体业绩下滑： 2024年上半年，金域医学实现营业收入38.81亿元，同比下降9.92%；归母净利润0.90亿元，同比大幅下降68.53%；扣非净利润0.74亿元，同比下降72.76%。 Q2业绩表现： 2024年第二季度，公司营业收入为20.40亿元，同比下降6.91%；归母净利润1.08亿元，同比下降19.92%；扣非净利润1.04亿元，同比下降21.54%。 业绩承压原因： 主要系检测需求增长速度不及预期，固定成本投入较高导致规模效应不足，以及部分应收账款回款周期较长，导致对应的信用减值损失金额较大。 核心业务稳健增长与结构优化 高端技术平台占比提升： 2024年上半年，公司高端技术平台业务收入占比同比提高1.02个百分点，达到54.00%，显示公司在高技术含量服务领域的优势。 三级医院收入贡献增加： 三级医院收入占比同比提高5.81个百分点，达到45.75%，表明公司在优质医疗资源市场的深耕取得成效。 创新特色项目高速增长： 公司创新产品持续发力，特色项目实现显著增长，其中实体肿瘤惠民3000系列业务、单基因携带者筛查业务、感染tNGS系列业务分别实现了274%、234%、125%的收入增长。 成本领先战略的深化实践 集约化与专业化融合： 公司在研发管理、供应链管理、生产服务和特色疾病诊断中心等方面不断探索集约化与专业化融合发展，以实现成本领先战略。 供应链优化： 推进集中化采购，为优质供应商提供一站式规模化采购，有效节约采购成本。 生产服务效率提升： 在多个学科启动产能集中计划，加大两个生产中心、6个综合诊断中心、2个技术中心的建设，并逐步推进干湿分离管理、集中调度生产模式。 毛利率改善： 通过整合共享、集约化生产等方式，2024年第二季度公司毛利率达到37.17%，环比2024年第一季度提升了5.08个百分点。 技术创新驱动核心竞争力 研发投入持续： 2024年上半年公司研发费用为1.97亿元，研发费用率为5.07%，持续密切跟踪临床需求，推进研发。 新项目推出： 上半年推出92项新项目，包括血流感染靶向测序、癫痫药物基因检测、血液阿尔茨海默病P-tau217蛋白检测、全基因组结构变异等多项重点产品。 综合解决方案： 在肾脏、感染、神经、血液、内分泌等重点疾病领域推出系列疾病综合解决方案和综合报告单。 检测项目体系完善： 截至2024年中报披露日期，公司已能向临床提供超4000项检测项目，基本建立起“全生命周期、全疾病领域、全诊疗过程”的检测项目产品体系。 股份回购注销，增强长期价值 回购股份用途变更： 公司于8月30日公告，拟将回购专用证券账户中已回购的551万股（占比1.18%）的用途由“用于实施股权激励”变更为“用于注销并相应减少注册资本”。 提升投资价值： 本次股份注销落地后，有助于进一步提升公司长期投资价值，增强投资者信心。 投资建议与风险提示 投资建议： 华创证券结合24年中报情况，考虑到应收账款带来的信用减值损失，调整公司2024-2026年归母净利润预测值为6.1亿元、9.3亿元、10.8亿元（原预测值为11.1亿元、13.4亿元、16.1亿元），对应PE分别为21倍、14倍、12倍。根据DCF模型测算，给予公司整体估值175亿元，对应目标价约为37元，维持“推荐”评级。 风险提示： 1. 未盈利实验室扭亏时间延后；2. 常规业务经营情况不及预期。 财务预测与关键指标 营业总收入（百万）： 2023A 8,540；2024E 8,576；2025E 9,456；2026E 10,629。 归母净利润（百万）： 2023A 643；2024E 609；2025E 927；2026E 1,075。 每股盈利（元）： 2023A 1.37；2024E 1.30；2025E 1.98；2026E 2.29。 市盈率（倍）： 2023A 20；2024E 21；2025E 14；2026E 12。 毛利率： 2023A 36.5%；2024E 36.7%；2025E 37.2%；2026E 37.8%。 资产负债率： 2023A 27.4%；2024E 28.1%；2025E 29.9%；2026E 32.0%。 经营活动现金流（百万）： 2023A 1,231；2024E 2,387；2025E 876；2026E 1,018。 总结 金域医学2024年上半年业绩虽受宏观环境及特定因素影响而阶段性承压，但公司通过深耕高端技术平台和三级医院市场，实现了核心业务的稳健增长和业务结构的持续优化。在成本控制方面，公司积极推行集约化与专业化融合战略，有效提升了运营效率和毛利率。同时，公司持续加大研发投入，以技术创新驱动核心竞争力，不断丰富检测项目体系，巩固了行业领先地位。拟注销回购股份的决策，进一步彰显了公司对长期投资价值的信心和对投资者回报的重视。尽管面临未盈利实验室扭亏时间延后和常规业务经营不及预期等风险，但金域医学在专业化、精细化运营和技术创新方面的持续努力，以及对公司未来发展的积极战略布局，预示着其未来有望实现持续发展和价值提升。

中心思想 业绩稳健增长，IVD业务表现突出 迈瑞医疗2024年上半年业绩保持稳健增长态势，营业收入和归母净利润均实现双位数增长。其中，体外诊断（IVD）业务表现尤为亮眼，成为公司整体业绩增长的核心驱动力。 全球市场拓展，未来潜力可期 公司在海外市场持续加速高端客户渗透，IVD和生命信息与支持业务的海外收入均实现强劲增长。尽管国内市场受宏观环境和行业政策影响，部分采购需求有所推迟，但整体需求总量保持不变，预计未来将逐步释放，为公司长期发展奠定基础。华创证券维持“推荐”评级，并基于DCF模型测算给出335元的目标价。 主要内容 2024上半年财务概览与业务亮点 整体财务表现： 2024年上半年，公司实现营业收入205.31亿元，同比增长11.12%。 归母净利润75.61亿元，同比增长17.37%；扣非净利润73.80亿元，同比增长16.39%。 第二季度单季，营业收入111.58亿元，同比增长10.35%；归母净利润44.01亿元，同比增长13.69%。 体外诊断（IVD）业务： 上半年营收达76.58亿元，同比增长28.16%，其中化学发光业务增长超过30%。 海外市场： 中大样本量客户渗透持续加快，成功突破超过60家海外第三方连锁实验室，并完成了首条MT8000流水线的装机，推动IVD业务海外收入在上半年实现了超过30%的增长。 国内市场： 试剂等耗材类业务受宏观环境影响较小，在门诊、手术等诊疗需求持续增长下增长迅猛，推动IVD业务上半年国内收入实现了超过25%的增长。MT8000全实验室智能化流水线国内装机已突破100条，且超过90%为三级医院。 各核心业务板块市场表现及策略分析 生命信息与支持业务： 上半年营收80.09亿元，同比下滑7.59%。 业务亮点： 微创外科业务增长超过90%，硬镜系统实现了翻倍增长，高值耗材业务如超声刀也已开始逐步放量。 海外市场： 采购需求基本复苏，公司加速渗透高端客户群，拉动生命信息与支持业务海外收入在上半年实现了双位数增长。 国内市场： 受医疗行业整顿和医疗设备更新项目影响，上半年招标采购活动持续推迟，但积压的采购需求总量并未受到影响，未来仍将全部释放。 医学影像业务： 上半年营收42.74亿元，同比增长15.49%，其中超声高端及以上型号收入增速超过40%。 海外市场： 针对中低端超声采购需求受宏观经济低迷冲击的情况，公司迅速调整营销策略，加大海外高端市场覆盖投入，加速高端客户突破进程。 国内市场： 受行业整顿和医疗设备更新项目影响，上半年招标采购活跃度有待提升。在此环境下，公司的重磅产品ResonaA20依然获得了亮眼表现。随着年底妇产应用超高端超声的上市，公司有望逐步渗透长期被进口品牌占据的超高端市场。 总结 稳健业绩与核心业务驱动 迈瑞医疗2024年上半年整体业绩表现稳健，营业收入和归母净利润均实现良好增长。体外诊断（IVD）业务以其强劲的增长势头和在海内外市场的显著突破，成为公司业绩增长的核心驱动力。公司在海外市场持续拓展高端客户，有效对冲了国内市场因政策调整带来的短期采购推迟影响。 投资评级维持，未来增长可期 尽管生命信息与支持业务在国内市场面临采购推迟的挑战，但微创外科等高增长子业务和海外市场的复苏提供了有力支撑。医学影像业务通过聚焦高端市场和新产品布局，展现出良好的增长潜力。华创证券基于公司稳健的增长态势和市场前景，维持“推荐”评级，并对未来盈利能力持乐观态度，预计2024-2026年归母净利润将持续增长，目标价为335元。主要风险包括国际业务推广进展不及预期和新产品上市进度不达预期。

中心思想 常规业务驱动业绩增长，业绩结构性调整显现韧性 振德医疗2024年中期报告显示，尽管受防疫产品收入大幅下降影响，公司整体营收和归母净利润同比有所下滑，但剔除防疫产品后，常规业务实现了稳健增长，尤其在第二季度表现出强劲的复苏势头。这凸显了公司在核心医疗器械领域的市场韧性和增长潜力，成功实现了业务结构的战略性调整。 国内外市场拓展成效显著，全球化布局稳步推进 报告期内，公司在国内市场通过院线和零售线的双轮驱动，常规业务实现了高速增长，特别是在手术感控、造口与现代伤口护理等高价值产品线表现突出，并积极拓展线上线下渠道。在复杂的国际环境下，海外业务也逐步恢复，非洲生产基地的投产和现代伤口业务的出海布局，标志着公司全球化战略的稳步推进，为未来持续增长奠定了基础。 主要内容 业绩结构性调整与常规业务韧性 防疫产品收入大幅下滑，常规业务稳健增长 整体业绩概览： 振德医疗2024年上半年实现营业收入20.42亿元，同比下降11.44%；归母净利润1.61亿元，同比下降32.13%；扣非净利润1.62亿元，同比下降27.57%。这些数据主要反映了防疫产品需求锐减对整体业绩的阶段性影响。 常规业务表现： 剔除隔离防护用品后，公司常规业务收入在2024年上半年达到19.53亿元，同比增长7.53%，显示出核心业务的健康增长态势。尤其在第二季度，常规业务收入为10.40亿元，同比增长11.85%，环比增长13.94%，表明常规业务已进入加速增长通道，有效对冲了防疫产品带来的负面影响。24H1隔离防护用品收入仅为0.90亿元，同比大幅下降81.70%，是导致整体营收和利润下滑的主要原因。 国内市场常规业务强劲复苏 国内业务整体增长： 2024年上半年，公司国内收入为8.96亿元，同比下降23.00%。然而，剔除隔离防护用品后，国内常规业务收入为8.07亿元，同比增长19.20%，展现出国内市场的强劲复苏和公司常规产品线的内生增长动力。 院线业务稳步提升： 国内院线业务收入在24H1达到5.28亿元。剔除隔离防护用品后，院线常规业务国内收入为5.02亿元，同比增长17.69%。其中，手术感控产品线销售快速增长，同比增速超过20%，造口与现代伤口护理产品业务也实现了高速增长，这些高附加值产品线的优异表现是院线业务增长的核心驱动力。 零售线业务高速发展： 国内零售线业务收入在24H1为3.40亿元。剔除隔离防护用品后，零售线常规业务国内收入为2.78亿元，同比增长26.82%，显示出公司在零售渠道的强大拓展能力和市场渗透力。 渠道深化与产品线多元化驱动 零售渠道建设成效显著： 截至2024年中报披露日期，公司线上直营电商店铺已达15家，合计全网粉丝量达到915万人，有效提升了品牌影响力和消费者触达能力。同时，公司百强连锁药店覆盖率达到98%，共计覆盖药店门店超过20万家，构建了广泛的线下销售网络，为零售业务的持续增长提供了坚实基础。 高价值产品线布局： 公司在国内市场积极布局手术感控、造口与现代伤口护理等高价值产品线，这些产品线的快速增长不仅优化了产品结构，也提升了公司的盈利能力和市场竞争力。 国内外市场策略与未来增长潜力 复杂环境下海外业务逐步恢复 海外业务韧性： 2024年上半年，公司海外收入为11.40亿元，同比增长0.43%。剔除隔离防护用品后，海外常规收入为11.39亿元，同比增长0.68%。尽管国际形势充满变局和不确定性，对公司国际业务带来较大挑战，但海外业务仍逐步实现了良好恢复，体现了公司在全球市场的适应性和韧性。 Q2海外业务加速： 2024年第二季度，公司海外收入为6.02亿元，同比增长3.70%，环比增长11.68%，显示出海外市场在复杂环境下的积极恢复态势。 全球化布局与新业务拓展 非洲生产基地投产： 截至2024年中报披露日期，公司非洲生产基地已完成试运营并正式投产，并正同步推进非洲生产基地本土化业务布局。此举有助于公司优化全球供应链，降低生产成本，并更好地服务非洲及周边市场，是公司全球化战略的重要里程碑。 现代伤口业务出海： 公司积极布局现代伤口业务出海，规划布局伤口管理各个阶段的产品，并在国际营销中心成立国际市场部，打造公司国际品牌形象。此战略旨在实施全球重点市场覆盖并加速战略客户深度渗透，为海外业务开辟新的增长点。 盈利预测维持，估值具备吸引力 投资建议： 华创证券维持对振德医疗的“强推”评级，目标价30元，基于DCF模型测算给予公司估值80亿元。分析师认为公司业绩符合预期，常规业务的稳健增长是未来业绩的核心驱动力。 盈利预测： 预计公司2024-2026年归母净利润分别为4.1亿元、5.2亿元和6.4亿元，同比增速分别为106.0%、26.7%和23.4%。对应的市盈率（PE）分别为13倍、11倍和9倍，显示出公司估值具备吸引力。 潜在经营与整合风险 风险提示： 报告提示了潜在风险，包括业务增长不达预期，这可能源于市场竞争加剧、宏观经济波动或新产品推广不及预期等因素。 收购标的整合风险： 此外，收购标的整合效果不达预期也是一项风险，若公司在并购后的整合过程中遇到挑战，可能影响协同效应的发挥和整体业绩的提升。 总结 振德医疗2024年中期报告揭示了公司在经历防疫产品需求结构性调整后的强劲韧性。尽管上半年整体业绩受防疫产品收入大幅下滑影响，但剔除该因素后，公司常规业务实现了稳健且加速的增长，尤其在第二季度表现突出。在国内市场，院线和零售线业务均实现高速增长，高价值产品线如手术感控、造口与现代伤口护理表现亮眼，并通过线上线下渠道建设深化了市场渗透。在海外市场，公司克服复杂外部环境，实现了业务的逐步恢复，并积极推进非洲生产基地建设和现代伤口业务的全球化布局，为未来增长注入新动力。华创证券维持“强推”评级，并看好公司未来盈利能力，但同时提示了业务增长和收购整合的潜在风险。总体而言，振德医疗正通过优化业务结构、深化市场布局和拓展全球化战略，实现高质量的持续发展。