中心思想 战略性布局西北市场 海吉亚医疗通过收购西安长安医院，成功填补了其在西北地区的业务空白，实现了全国医疗服务网络的进一步扩张，对公司长期发展具有重要的战略意义。 强化肿瘤核心业务与业绩增长潜力 本次收购的标的长安医院在肿瘤学科方面具有显著优势，与海吉亚医疗以肿瘤为特色的发展战略高度契合。通过后续的整合优化，预计将显著提升公司在西北地区的肿瘤诊疗能力和市场份额，并为公司带来可观的业绩增长。 主要内容 西安长安医院收购详情与战略意义 运营整合与业绩增长预期 事件 2023年7月25日，海吉亚医疗与大唐香港及长安医院签订收购协议，以总计16.6亿元人民币（其中11.62亿元收购大唐香港持有的长安医院70%股权，4.98亿元由海吉亚医院管理收购长安医院30%股权）的价格，间接收购西安长安医院100%股权。 收购完成后，长安医院将成为海吉亚医疗的间接全资附属公司。 点评 收购优质标的，开启西北市场布局 长安医院位于西安市未央区，地处人口密集区域，运营历史超过20年，拥有1000张注册床位。 其优势学科包括肿瘤科、心内科、肾内科、妇科及骨科等，并在2022年艾力彼社会办医单体医院100强中位列第13名。 过去三年平均年就诊人次（包括住院及门诊）高达63万人，显示出良好的市场基础和运营效率。 此次收购填补了海吉亚医疗在西北地区的业务空白，标志着公司在西北市场的战略性布局正式开启，助力其全国医疗服务网络的进一步扩张。 长安医院肿瘤学科优势突出，契合公司发展战略 长安医院的肿瘤科室是其收入贡献最大的科室，学科优势显著，这与海吉亚医疗以肿瘤为特色的发展战略高度契合。 收购完成后，公司将能够支持在西北地区发展包括放疗、手术及化疗在内的肿瘤多学科诊疗中心，以满足该地区日益增长的肿瘤患者需求，并有效提升海吉亚医疗在肿瘤业务领域的市场份额。 并购医院运营情况良好，看好后续公司整合优化 长安医院在2021年和2022年分别实现收入7.32亿元和6.92亿元，税后净利润分别为1.00亿元和0.93亿元，对应的税后净利率稳定在13.5%至13.7%之间（以上数据均为未经审计口径），显示出良好的盈利能力。 预计本次收购有望在2023年9-10月完成并表，对公司2023年业绩产生积极增厚作用。 海吉亚医疗计划通过加强医院文化建设、引入集团标准化医院管理模式以及发展肿瘤多学科诊疗业务等手段，对长安医院进行整合优化。 鉴于长安医院充足的扩张空间，预计其后续床位扩张及爬坡能力将得到提升，收入规模和盈利水平有望实现稳步增长。 盈利预测、估值与评级 维持稳健的业绩预期与“买入”评级 报告维持对海吉亚医疗2023-2025年归母净利润的预测，分别为7.90亿元、10.12亿元和12.81亿元。 对应的每股收益（EPS）分别为1.25元、1.60元和2.03元，市盈率（P/E）分别为35倍、27倍和21倍。 基于上述稳健的业绩预期，报告维持对海吉亚医疗的“买入”评级。 风险提示 潜在风险包括并购扩张不及预期、行业政策变化以及医疗事故风险等。 总结 海吉亚医疗成功收购西安长安医院，是其全国化战略布局中的关键一步，尤其是在西北市场的突破。此次收购不仅引入了一家运营良好、盈利稳定的优质医院，更重要的是，长安医院在肿瘤学科的突出优势与海吉亚医疗的核心发展战略高度契合，有望通过深度整合，显著提升公司在肿瘤诊疗领域的市场竞争力与服务能力。报告对公司未来的业绩增长持乐观态度，并维持“买入”评级，充分体现了市场对此次战略性并购及其后续协同效应的积极预期。

中心思想 美联储加息预期降温，创新药板块迎来战略布局期 本报告核心观点指出，随着6月美国通胀超预期下行，美联储后续加息概率显著下降，此前市场对流动性紧缩的过度交易预期得到修正。这一宏观经济环境变化为医药生物行业，特别是优质创新药板块，带来了重要的战略布局窗口期。经过前期较长时间的回调，许多优质创新药资产已进入具有吸引力的估值区间，一旦美联储停止加息甚至转向降息，将有望开启估值上升通道。 紧抓三大主线，把握医药行业结构性机遇 2023年医药生物行业的年度投资策略强调“变中有机”，应紧抓医疗硬科技、中医药和创新药三大主线。医疗硬科技受益于政策鼓励和国产替代，高端设备器械及生命科学/制药产业上游有望快速发展；中医药在国家战略支持下，品牌中成药、配方颗粒和创新药将迎来景气度提升；创新药则在政策“提质”导向和DRG/DIP支付方式改革下，高临床价值药物将脱颖而出，实现优胜劣汰。 主要内容 行情回顾：板块表现分化，港股Biotech涨幅显著 本周（7.10-7.14）医药生物行业表现分化。A股医药生物（申万）指数上涨0.9%，跑输沪深300指数1.02个百分点，跑输创业板综指0.88个百分点，在31个子行业中排名第12位，表现一般。其中，医院板块涨幅最大，上涨5.12%；医药流通跌幅最大，下跌1.54%。个股方面，百花医药涨幅最大（15.32%），赛科希德跌幅最大（17.89%）。 H股恒生医疗保健指数收涨4.15%，跑输恒生国企指数1.65个百分点，在11个Wind香港行业板块中排名第5位。分子板块中，医疗保健技术Ⅲ涨幅最大，为10.93%；医疗保健提供商与服务涨幅最小，为0.78%。个股方面，迈博药业-B涨幅最大（53.06%），汇安智能跌幅最大（17.61%）。值得注意的是，港股biotech板块多只股票出现大幅上涨，如荣昌生物（H）、康诺亚-B、云顶新耀-B、和黄医药等涨幅均在10%以上。 宏观经济与创新药投资策略：加息周期尾声的布局机遇 6月美国通胀超预期下行，CPI同比增速快速降至3%，核心通胀也明显降温，导致美联储后续再度加息的概率下降，市场此前过度交易的流动性紧缩预期得到修正。历史数据显示，美联储的政策利率对创新药板块估值有显著影响，降息周期往往迎来大涨，而加息周期则下跌。随着加息概率下降，创新药板块迎来布局窗口期。报告建议关注康诺亚-B（H）、荣昌生物（A+H）、信达生物（H）、君实生物（A+H）等优质创新药标的。 2023年年度投资策略强调三大主线： 医疗硬科技： 受益于国家政策鼓励和国产替代，高端设备器械（如联影医疗、迈瑞医疗、新华医疗、奕瑞科技）和生命科学/制药产业上游（如奥浦迈、百普赛斯、泰坦科技）有望快速发展。 中医药： 在国家战略支持下，中药板块景气度提升。品牌中成药（如云南白药、太极集团、同仁堂）、中药配方颗粒（如中国中药、红日药业）、中药创新药（如以岭药业、天士力）和中医诊疗（如固生堂、同仁堂）均具备投资机会。 创新药： 政策导向“提质”，终端竞争将以临床价值决胜。DRG/DIP支付方式改革将推动医保高质量发展，实现临床价值优胜劣汰。报告推荐荣昌生物（A+H），并建议关注恒瑞医药、信达生物（H）、君实生物（A+H）、百济神州（A+H）、复宏汉霖（H）等。 行业动态与研发进展：国内外市场活跃 国内外医药市场与公司新闻 上周国内医药市场和上市公司新闻活跃。迪哲医药DZD1516乳腺癌临床成果发表；普利制药更昔洛韦一致性评价获批；一品红收购华南疫苗股权并参与Arthrosi融资；赛诺医疗新型药物洗脱支架系统获印尼药监局批准；沃森生物新冠mRNA疫苗III期临床试验达标；君实生物特瑞普利单抗肾细胞癌新适应症上市申请获受理；东诚药业依诺肝素钠注射液获批生产上市。 海外市场方面，默沙东与Moderna的mRNA癌症疫苗mRNA-4157（V940）即将启动高风险黑色素瘤3期临床试验；诺华长效降脂siRNA疗法Leqvio获FDA批准标签更新；礼来将以最高19.25亿美元收购专注于心血管代谢疾病新药的Versanis；Recursion获得英伟达5000万美元投资，共同加快AI药物发现。 上市公司研发进度更新 上周，百济神州的BGB-30813片、以岭药业的G201-Na胶囊的IND申请新进承办。信达生物的IBI363、泽璟生物的ZG005粉针剂的临床申请新进承办。临床试验方面，信立泰的GM-0023注射液、君实生物的JS005注射液正在进行三期临床；甘李药业的GZR18注射液、康缘药业的WXSH0493片正在进行二期临床；恒瑞医药的SHR-2001注射液正在进行一期临床。 一致性评价审评审批进度更新 截至目前，共有6,097个品规正式通过了一致性评价。上周，有39个品规通过新注册分类标准新申请路径正式通过审批，其中包括齐鲁制药的卡格列净片和济川药业的阿奇霉素干混悬剂。 资金流向与重要数据库更新：诊疗复苏与医保收支变化 沪深港通资金流向 A股方面，沪港深通资金净买入额前十大医药股中，药明康德（54155.14万元）和迈瑞医疗（43310.01万元）位居前列；持全部A股比例前十大医药股中，益丰药房（16.55%）和艾德生物（15.06%）持股比例最高。H股方面，沪港通资金净买入额前十大医药股中，绿叶制药（12972万元）和国药控股（12900万元）居前；持全部港股比例前十大医药股中，亚盛医药-B（36.00%）和绿叶制药（35.18%）持股比例最高。 重要数据库更新 医院诊疗人次： 2023年1-3月，医院累计总诊疗人次数为9.66亿人，同比减少2.5%。其中，三级医院同比增加1.52%，一级医院同比增加6.51%，基层医疗机构同比增长4.84%。23M2和M3医院诊疗人次总数环比分别提高10.4%和26.1%，同比分别提高1.7%和11.5%，显示院内诊疗呈复苏态势。 基本医保收支： 2023年1-5月，基本医保收入达13710亿元，同比增长8.2%；支出同比增长23.2%。累计结余3399亿元，累计结余率为24.8%，相比2022年同期下降9.2个百分点。 原料药价格： 5月国内大部分抗生素（如7-ACA、6-APA、青霉素工业盐）及心脑血管原料药（如缬沙坦、阿托伐他汀钙）价格基本稳定。中药材综合200指数于5月收3180.57点，同比上升19.97%，环比上升3.16%，呈现稳步抬升趋势。维生素原料药价格涨跌不一，维生素D3、泛酸钙、维生素E价格下降。 医药制造业收入： 2023年1-5月，医药制造业累计收入10324.20亿元，同比减少3.8%；营业成本同比减少2.1%，利润总额同比减少21.9%。期间费用率方面，销售费用率为18.0%（同比上升2.1pp），管理费用率为6.4%（同比上升0.7pp），财务费用率为0.3%（同比上升0.1pp）。 CPI： 6月整体CPI环比下降0.2%，同比持平。医疗保健CPI环比上升0.1%，同比上升1.1%，与上月持平。其中，中药CPI同比上升4.8%，西药CPI同比上升0.2%，医疗服务CPI同比上升1.1%。 耗材带量采购： 宁夏医药采购平台公示了腹腔镜用穿刺器联盟议价采购文件。云南曲靖市发布第三批医用耗材集中带量采购文件征求意见公告，涉及血糖试纸、结扎夹等5种耗材，带量比例达85%。 医药公司融资与重要公告：定增与解禁动态 医药公司融资进度 近期，盟科药业、南华生物、特一药业、心脉医疗等公司披露了定向增发预案更新，募集资金主要用于项目融资和补充流动资金。 本周重要事项公告 上周多家医药公司召开了临时股东大会。同时，爱尔眼科、葫芦娃、亚虹医药、新华医疗、东富龙等公司的部分限售股解禁，可能对市场流动性产生影响。 风险分析 报告提示了医药生物行业面临的主要风险，包括控费政策超预期、研发失败风险以及政策支持不及预期。 总结 本周医药生物行业在宏观经济和政策层面迎来重要变化。美国通胀降温导致美联储后续加息概率下降，为优质创新药板块提供了估值修复和战略布局的窗口期。市场表现上，A股医药生物指数跑输大盘，而H股恒生医疗保健指数表现相对较好，特别是港股biotech板块涨幅显著。 年度投资策略强调医疗硬科技、中医药和创新药三大主线，这些领域在政策支持和市场需求驱动下具备高景气度。研发进展方面，国内外新药申请和临床试验持续推进，一致性评价工作也稳步进行。从重要数据库数据来看，医院诊疗人次呈现复苏态势，基本医保收支保持增长但结余率有所下降，中药材价格指数上升，而医药制造业收入和利润总额则面临一定压力。耗材带量采购持续推进，将进一步影响市场格局。投资者在把握机遇的同时，需警惕控费政策、研发失败及政策支持不及预期等风险。

中心思想 疫后业务强劲复苏，业绩显著超越预期 九强生物（300406.SZ）在2023年上半年展现出强劲的业绩修复能力，尤其在第二季度，归母净利润实现93.25%至118.41%的同比大幅增长，远超市场预期。这主要得益于全国医疗机构恢复正常运行，公司在生化免疫、血凝、血型、病理诊断和精准诊断等核心业务领域的全面恢复性增长。公司通过持续的研发投入和产品创新，不断丰富产品线，巩固了在体外诊断行业的竞争优势。 国药集团战略赋能，驱动公司加速成长 国药集团作为九强生物的第一大股东，其持股比例的持续提升，为公司带来了显著的渠道协同效应和并购合作优势。这种战略合作不仅有助于公司业务的加速拓展，也为未来的持续增长提供了坚实的支撑。结合公司自身不断增强的研发实力和丰富的产品梯队，九强生物有望在体外诊断市场中实现更快的市场份额扩张和盈利能力提升。 主要内容 2023年半年度业绩表现分析 疫后业务恢复与Q2业绩超预期 根据公司发布的2023年半年度业绩预告，九强生物在2023年上半年实现了归属于母公司股东的净利润2.36亿元至2.52亿元，同比增长区间为45%至55%。扣除非经常性损益后的归母净利润为2.34亿元至2.50亿元，同比增长50.06%至60.52%。这一业绩表现显著超出市场预期。 具体到第二季度，公司归母净利润预计达到1.25亿元至1.41亿元，同比增幅高达93.25%至118.41%，显示出净利润恢复性增长速度的显著加快。这一强劲增长主要归因于2023年全国医疗机构的全面恢复正常运行，使得公司的各项业务恢复到正常水平。在生化免疫、血凝、血型、病理诊断和精准诊断等多个核心产品类别中，公司均实现了销售收入和利润的同步增长。 非经常性损益影响分析 报告指出，2023年半年度预计非经常性损益为233.34万元，相较于上年同期的705.06万元有所减少。非经常性损益的减少主要受政府补助影响。这表明公司净利润的增长主要依赖于其核心业务的恢复性增长，而非外部非经常性因素，体现了公司内生增长动力的增强和业务基本面的改善。 核心竞争力与战略发展 研发投入与产品创新 体外诊断行业是一个技术密集型领域，九强生物长期以来高度重视通过产品研发来扩大其行业领先优势。2023年第一季度，公司研发投入达到3622.11万元。在2023年第二季度，公司在研发方面取得了多项重要进展，包括获得多项发明专利证书，例如一种狼疮抗凝物的确认试剂及其制备方法、一种狼疮抗凝物的筛选试剂及其制备方法、6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备苯妥英检测试剂中的用途，以及一种用于检测可溶性生长激素表达基因2蛋白的试剂盒等。这些专利的获得标志着公司研发能力的持续提升。 同时，公司在产品注册方面也取得了显著成果。第二季度，人附睾蛋白4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、蛋白C测定试剂盒（发色底物法）、直接胆红素测定试剂盒（胆红素氧化酶法）等多项产品相继取得医疗器械注册证书，进一步丰富了公司的产品梯队，增强了市场竞争力。 国药集团赋能与协同效应 自2020年国药投资成为九强生物的第一大股东以来，国药集团对公司的战略支持持续深化。截至2023年6月27日，国药投资的持股比例已达到16.67%，且在二级市场的增持进度持续进行。国药投资作为国药集团的全资子公司，其持股比例的提升，预示着九强生物将继续充分发挥与国药集团的渠道协同效应，并保持与国药投资的并购合作优势。这种深度的战略合作预计将有力助推公司加速成长，进一步巩固其在体外诊断市场的地位。 盈利预测、估值与风险评估 盈利能力与估值展望 光大证券研究所维持了对九强生物的“买入”评级，并预计公司将持续受益于疫后修复以及国药集团的持续赋能。根据预测，公司2023年至2025年的归母净利润将分别达到5.22亿元、6.73亿元和8.34亿元。对应当前股价（21.73元），2023年至2025年的市盈率（PE）分别为25倍、19倍和15倍，显示出随着盈利增长，估值水平将逐步下降，具备投资吸引力。 从财务数据来看，公司营业收入预计在2023年至2025年分别增长24.07%、20.97%和20.11%，达到18.75亿元、22.68亿元和27.24亿元。净利润增长率预计分别为34.02%、29.09%和23.92%。每股收益（EPS）预计从2023年的0.89元增长至2025年的1.42元。这些数据表明公司未来盈利能力将持续增强，成长性良好。 潜在风险因素 尽管公司前景乐观，但报告也提示了潜在风险： 集采降价超预期风险： 医疗器械集中采购政策可能导致产品价格下降幅度超出预期，从而影响公司盈利能力。 销售模式变动风险： 行业销售模式的变化可能对公司的市场拓展和销售业绩造成影响。 新产品研发上市进度不及预期风险： 新产品的研发和上市是公司持续增长的关键，若进度不及预期，可能影响未来业绩。 违规行为导致股价不稳定风险： 任何潜在的违规行为都可能对公司声誉和股价造成负面影响。 总结 九强生物在2023年上半年，特别是第二季度，凭借全国医疗机构的全面恢复，实现了显著超出市场预期的业绩增长，归母净利润同比增幅高达93.25%-118.41%。公司核心业务全面复苏，且增长主要来源于内生业务驱动。同时，公司持续加大研发投入，不断丰富产品线，提升核心竞争力。国药集团作为第一大股东的战略赋能，通过渠道协同和并购合作，为公司加速成长提供了强大助力。光大证券维持“买入”评级，并预测公司未来三年盈利将持续增长，估值具备吸引力。投资者需关注集采降价、销售模式变动、新产品研发进度及潜在违规行为等风险因素。

中心思想 税优健康险政策升级，驱动行业高质量发展 2023年7月6日，国家金融监督管理总局发布《关于适用商业健康保险个人所得税优惠政策产品有关事项的通知》，显著扩大了税优商业健康保险的产品范围和覆盖群体，并优化了管理细则。此举旨在通过税收优惠这一有效政策杠杆，持续推动商业健康保险规范发展，以更好地满足人民群众多样化的健康保障需求，促进多层次医疗保障体系的完善。 负债端改善与头部险企的战略机遇 新政策通过提升产品吸引力、扩大保障范围（特别是对既往症和老年人群的覆盖），有望缓解惠民保对商业医疗险的挤压，并推动保障型产品销售回暖，从而利好保险行业负债端的进一步改善。在这一背景下，具备产品创新能力和“保险+服务”优势的头部险企将更具竞争力，有望在市场结构调整中占据有利地位，实现新业务价值（NBV）的持续增长。 主要内容 事件背景与政策演进 政策发布与实施： 2023年7月6日，国家金融监督管理总局发布《关于适用商业健康保险个人所得税优惠政策产品有关事项的通知》，自2023年8月1日起实施。该《通知》将适用个人所得税优惠政策的商业健康保险产品范围扩大至医疗保险、长期护理保险和疾病保险等主要险种，并增加了产品保障内容和灵活性，同时通过行业统一的信息平台为税收抵扣提供便利。 政策驱动与国际经验： 从国际经验来看，税收优惠是鼓励市场机制发挥作用、发展商业健康保险的有效政策杠杆。党的十八大以来，国家持续出台文件支持商业健康保险发展，明确提出完善健康保险税收支持政策，并强调“促进多层次医疗保障有序衔接”及“积极发展商业医疗保险”。 税优健康险发展历程： 2015年5月首次提出试点，规定扣除限额为2400元/年（200元/月）；同年8月出台《个人税收优惠型健康保险业务管理暂行办法》；2016年正式试点；2017年7月推广至全国范围实施。2022年虽提出更新产品范围，但未明确细则，直至2023年《通知》正式明确并扩大了适用范围。 2023年《通知》核心变化与影响 产品范围扩容与期限要求： 新规将适用税优政策的产品范围扩大至医疗保险、长期护理保险和疾病保险等商业健康保险主要险种，取消了万能账户要求和标准化条款限制，使得产品创设更加灵活，有望提升产品吸引力。 同时，对保险期限提出了更严格的要求：医疗保险的保险期间或保证续保期间不低于3年，长期护理保险和疾病保险的保险期间不低于5年，更注重长期保障。 被保险人范围扩大与既往症承保： 《通知》将被保险人群体扩大至投保人本人、配偶、子女和父母，显著拓宽了保障覆盖面。 针对既往症人群保障不足的现状，新规要求医疗保险不得拒保既往症人群，但允许结合经营能力设置不同保障方案；同时鼓励开发针对既往症和老年人等特定人群的长期护理保险、疾病保险产品，体现了政策的普惠性。 赔付率要求与经营门槛： 新规适当放宽了医疗保险赔付率要求，以提高险企参与积极性。例如，医疗保险产品连续三年综合赔付率指标低于精算假设80%的，需采取调整改进措施；三年累计综合赔付率指标低于65%的，需提交费率合理性说明材料，确保产品保障性及普惠性。 对人身保险公司经营门槛提出明确要求，包括上年度末所有者权益不低于30亿元、综合偿付能力充足率不低于120%、核心偿付能力充足率不低于60%等，以确保服务能力。但主业突出、业务发展规范的健康保险公司不受所有者权益限制，鼓励更多专业市场主体参与。 税收优惠力度与抵扣便利性： 税前扣除限额维持2400元/年（200元/月）不变。 为提升便利性，商业健康保险信息平台将为投保人建立信息账户，生成唯一的识别码，用于归集和记录所有税优健康险相关信息，支持投保人便捷进行个人所得税税前扣除。 市场影响与投资建议 税收优惠对中高收入群体吸引力： 2400元/年的税前扣除限额，根据我国个人所得税累进制度（3%-45%），对中高收入群体（年收入3.6万以上，特别是96万以上人群）的吸引力更大，边际税率优势将逐步增强。同时，对于价格较低的长期商业健康险产品，该优惠力度更能显示出折扣优势。 保障型产品销售有望回暖： 政策扩大了税优健康险产品范围及覆盖群体，特别是强制承保既往症人群，有望在一定程度上缓解惠民保对商业医疗险的挤压。在经济预期改善和居民保障意识提升的背景下，税优健康险产品有望推动保障型产品需求回暖。 头部险企将更为受益： 头部险企在产品创设、风险管理以及通过“保险+服务”提升竞争力等方面具备显著优势，将从市场回暖中获得更大的发展机遇。 投资建议： 预计二季度头部险企新业务价值（NBV）增速将进一步提升，全年有望维持正增长。叠加“中特估”逻辑持续催化，低估值、高股息的保险股估值有望进一步提升。报告推荐中国太保（A+H）、中国人寿（A+H），并建议关注友邦保险。 风险提示： 需关注保费收入不及预期、资本市场大幅波动以及利率超预期下行等风险。 总结 2023年税优健康险新政的发布，标志着我国商业健康保险发展进入新阶段。政策通过扩大产品范围、拓宽保障人群、优化管理细则和提升抵扣便利性，旨在更好地发挥税收优惠的激励作用，满足多元化健康保障需求。此举不仅有利于行业负债端的持续改善，推动保障型产品销售回暖，更将加速行业结构优化，使具备创新能力和综合服务优势的头部险企受益。尽管存在市场波动和利率下行等风险，但长期来看，政策支持和市场需求的双重驱动将为商业健康保险行业带来积极的发展机遇。

中心思想 业绩显著增长，多重因素驱动 重庆百货2023年半年度业绩预告显示，公司归母净利润预计同比增长51.43%至65.05%，扣非归母净利润预计同比增长51.31%至66.44%，表现亮眼。这一显著增长主要得益于公司主营业务的持续恢复向好、持股31.06%的马上金融业绩稳健增长，以及登康口腔成功上市带来的一次性利润贡献。 盈利预测上调，维持“买入”评级 鉴于公司业绩超预期表现，特别是主业恢复情况良好和登康口腔上市的积极影响，分析师已上调重庆百货2023-2025年的盈利预测，并维持“买入”评级。公司通过门店调改升级和多元化营销活动，正持续增强品牌竞争实力，有望实现业绩的进一步恢复与增长。 主要内容 2023年半年度业绩预告分析 归母净利润与扣非归母净利润表现 重庆百货发布2023年半年度业绩预告，预计上半年实现归属于上市公司股东的净利润为8.9亿元至9.7亿元，相较2022年同期增长3.02亿元至3.82亿元，同比增幅高达51.43%至65.05%。同时，预计实现扣除非经常性损益后的归母净利润为8.0亿元至8.8亿元，同比增长51.31%至66.44%，显示出公司核心业务盈利能力的显著提升。 第二季度业绩增速强劲 从季度数据来看，2023年第二季度公司预计实现归母净利润4.16亿元至4.96亿元，同比大幅增长139.09%至185.05%。扣非归母净利润预计为3.38亿元至4.18亿元，同比增幅达107.29%至156.42%。这表明公司在第二季度实现了强劲的业绩反弹和增长。 业绩增长驱动因素 主营业务持续向好 公司积极回归商业本质，通过融合变革创新，致力于打造本地生活生态，以满足消费者多元化、高品质的消费需求。具体措施包括加快场店调改升级、推动商文旅融合，并开展了重百购物节、家电节等一系列特色消费活动。此外，公司构建了“六大卖场”模式（线下体验、线上融合、企业团购、小店加盟、社区集市、员工分佣），并打造了“时光塔”、“生活美学院”等多元化消费新场景，有效促进了零售主营业绩的稳定增长。 马上金融贡献稳定增长 重庆百货持股31.06%的马上消费金融股份有限公司，通过不断创新金融服务以满足消费需求，其经营业绩持续保持增长态势，为公司整体业绩的提升做出了积极贡献。 登康口腔上市带来一次性利润 公司投资的重庆登康口腔护理用品股份有限公司于2023年4月10日在深圳证券交易所成功上市，这一事件为重庆百货带来了显著的一次性利润贡献，是上半年业绩大幅增长的重要因素之一。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整 鉴于公司主业恢复情况超出预期，马上金融表现良好以及登康口腔上市带来的额外利润，分析师已上调重庆百货2023年、2024年和2025年的每股收益（EPS）预测，分别上调19%、8%和8%，至3.08元、3.21元和3.54元。 维持“买入”评级理由 公司持续推进门店调改升级，并积极开展各类营销活动，这有利于公司业绩的快速恢复，并进一步加强公司的品牌影响力和市场竞争力。综合考虑上述积极因素，分析师维持对重庆百货的“买入”评级。 风险提示 报告同时提示了潜在风险，包括互联网金融业务发展可能不达预期、市场竞争加剧以及门店拓展进程可能不及预期等。 总结 重庆百货2023年半年度业绩预告显示出强劲的增长势头，归母净利润和扣非归母净利润均实现50%以上的同比增幅，尤其第二季度表现突出。这一优异业绩主要得益于公司主营零售业务的持续优化和创新、马上金融的稳健发展，以及登康口腔上市带来的一次性利润贡献。基于此，分析师上调了公司未来三年的盈利预测，并维持“买入”评级，肯定了公司在市场恢复期的增长潜力和竞争力。同时，报告也提醒投资者关注互联网金融业务发展、市场竞争及门店拓展等潜在风险。

中心思想 医保政策优化利好创新药发展 国家医保局发布的《谈判药品续约规则（2023 年版征求意见稿）》在保持整体框架稳定的基础上，对创新药续约规则进行了细化和优化，显著缓解了创新药的远期价格降价压力，改善了其估值环境，并利好创新药在国内市场的销售放量。 国产创新药迈向国际舞台 随着国内创新药审评审批和医保支付政策框架的日趋成熟，以及企业持续加大研发投入，国产创新药的水平显著提升，逐步具备国际竞争力。行业正进入以创新研发驱动的新发展阶段，国产创新药出海的逻辑有望逐步兑现，实现全球范围内的商业价值转化。 主要内容 医保谈判续约规则调整及影响 续约规则边际向好 2023年7月4日，国家医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。此次续约规则在整体框架保持稳定的前提下，对创新药的续约规则进行了进一步细化，使得支付政策环境对创新药更加友好。 支付标准与节点金额调整 对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，其支付标准将在前述计算值基础上减半。 从2025年续约开始，医保基金支出预算的计算方式发生变化，不再按照销售金额的65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算。 考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。原有的2亿元、10亿元、20亿元、40亿元的节点金额，从2025年开始将相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。 适应症增加药品的降幅扣减 对于在2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在计算今年续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。这些调整将明显缓解进入医保的创新药远期价格降价压力，改善rNPV估值体系下的远期现金流折现环境，从而利好创新药在国内的销售放量。 创新药政策环境与市场前景 政策框架日趋成熟 国内创新药审评审批和医保支付的政策框架日趋成熟稳定。这一趋势将有助于改善me-too创新药同质化内卷的局面，促使行业更加注重高临床价值的创新。 高临床价值创新药的商业化优势 在新的政策环境下，高临床价值的创新药将在终端获得更加友好的商业化环境。行业正逐步进入一个全新的、以创新研发为核心驱动力的新发展阶段，强调创新和临床价值。 国产创新药的国际竞争力提升 国内创新药企业多年来大力投入研发，使得国产创新药的水平持续提升。近年来，多个企业在国际学术会议上披露了优秀的临床数据，并吸引了海外创新药大厂的引进。长期来看，国产创新药出海的逻辑有望逐步兑现，将临床价值在全球范围内转化为商业价值，提升国际竞争力。 投资建议与风险提示 投资建议 鉴于国内创新药行业发展日趋成熟，政策框架逐渐完善，国际竞争力逐步提升，以及国产创新药在国内商业化环境的持续改善和出海逻辑的逐步兑现，建议关注康诺亚-B（H）、信达生物（H）、荣昌生物（A+H）、恒瑞医药等具有创新能力和市场潜力的公司。 风险分析 投资创新药行业存在多重风险，主要包括临床试验失败的风险、审评审批进度低于预期的风险，以及药品销售低于预期的风险。 总结 国家医保局发布的《谈判药品续约规则（2023 年版征求意见稿）》对创新药续约规则进行了优化，通过调整支付标准、提高支付节点金额以及扣减已发生降幅等措施，显著改善了创新药的政策环境，缓解了其价格压力，并利好其在国内市场的销售增长。同时，国内创新药政策框架的成熟和企业研发投入的增加，推动了国产创新药水平的提升和国际竞争力的增强，预示着行业正迈向以创新研发为驱动的新发展阶段，并有望实现全球商业价值转化。投资者在关注行业发展机遇的同时，也需警惕临床试验失败、审评审批进度不及预期及销售不达预期等潜在风险。

中心思想 市场拓展与业务协同加速 美丽田园医疗健康通过与养发护发连锁机构丝域达成战略合作，旨在实现客户导流、扩大医美服务范围及提升营销效率，同时增强其在美业领域的品牌影响力。 公司积极推进对外并购，如收购成都幽兰20%股权，以抓住区域市场增长机遇，特别是在成都这一医美消费潜力巨大的城市。 业绩强劲复苏与管理层信心 预计2023年上半年归母净利润将实现400%的同比增长，营收同比增长40%，显示出公司业绩的强劲复苏态势。 董事长增持股权计划进一步彰显了管理层对公司长期发展前景的坚定信心。 主要内容 战略合作深化市场渗透 与丝域达成战略合作： 美丽田园医疗健康于2023年6月26日宣布与丝域签订战略合作框架协议，合作领域涵盖品牌、业务与研发。美丽田园作为中国最大的传统美容服务提供商和第四大非外科手术类医疗美容服务提供商（按2021年营收计），拥有生活美容、医疗美容及亚健康评估干预三大业务板块，截至2022年末直营+加盟门店378家，直营活跃会员超7.8万名。丝域作为头皮与头发养护领域的领先品牌，拥有2100多家门店和200万粉丝，直营活跃会员达11.5万名。此次合作预计将为美丽田园带来客户导流，扩大医美项目服务范围，提升营销效率，并增强其在美业领域的声望。 业绩高速增长与区域市场布局 上半年业绩预增与股权收购： 公司预计2023年上半年营收同比增长40%，归母净利润同比增长400%，显示出显著的业绩复苏。在对外并购方面，公司于2023年5月以400万元收购成都幽兰20%股权。成都幽兰拥有9家生活美容门店和1家医疗美容门店。成都市作为“世界医美之都”，2015-2020年医美市场规模年均增速达30.72%，此次收购有助于公司提升在中国西南美业市场的品牌影响力和市场占有率。 核心竞争力驱动发展 品牌影响力与信息化优势： 报告指出，公司优秀的品牌力、同业口碑以及完善先进的信息化系统是其达成战略合作和开展对外并购的信任基石，构成了差异化竞争优势。这些优势预计将吸引更多优秀同业合作，进一步提高医美业务和亚健康评估与干预业务板块的营销效率，降低获客成本，形成良性循环。 管理层信心与盈利展望 管理层增持与“买入”评级： 董事长李阳先生计划在未来12个月内增持公司股权，此举强烈彰显了管理层对公司长期向好发展的充足信心。光大证券维持此前的盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.71亿元、3.67亿元和4.80亿元，对应当前股价（22.50港元）的PE分别为18倍、13倍和10倍，维持“买入”评级。 财务数据分析： 成长能力： 预计2023-2025年营业收入增长率分别为35.17%、24.94%和20.91%，净利润增长率分别为162.42%、35.50%和30.85%，显示出强劲的增长势头。 获利能力： 毛利率预计稳定在46%以上，净利率从2022年的6.3%提升至2025年的14.4%，ROE保持在较高水平（2023E 57.1%）。 偿债能力： 资产负债率预计从2022年的91.9%逐步下降至2025年的73.4%，财务结构持续优化。 现金流： 经营活动现金流预计持续强劲增长，2023E为9.06亿元，2025E达到12.16亿元，为公司发展提供坚实资金保障。 风险提示 报告提示的风险包括客流与客单价增长不及预期、开店进度不及预期以及医疗事故风险。 总结 美丽田园医疗健康通过积极的战略合作（如与丝域）和对外并购（如收购成都幽兰股权），有效拓展了市场份额和业务协同效应。公司预计2023年上半年业绩将实现显著增长，归母净利润同比大增400%，彰显了其强大的复苏能力和增长潜力。管理层增持股权的举措进一步强化了市场对公司长期发展的信心。结合稳健的财务预测和持续优化的财务结构，光大证券维持“买入”评级，看好公司在美业市场的长远发展前景，尽管仍需关注客流、开店进度及医疗事故等潜在风险。

中心思想 核心增长动力与市场定位 美好医疗作为医疗器械精密组件制造领域的领先企业，凭借其在家用呼吸机和人工植入耳蜗组件市场的深厚积累，以及与全球行业巨头的紧密战略合作，确立了其在产业链中上游的关键地位。公司通过持续的技术创新、高效的费用管控和积极的新业务、新客户拓展，展现出强劲的内生增长动力和广阔的市场前景。 未来发展潜力与投资价值 面对全球呼吸系统疾病和听力受损人数的持续增长，美好医疗的核心业务将受益于下游需求的扩张。同时，公司在精密注塑成型、模具等关键技术上的高壁垒，以及完善的质量管理体系，为其拓展血糖管理、心血管、骨科等新业务领域奠定了坚实基础。报告认为，美好医疗有望通过多元化布局和产能扩张，开辟新的成长曲线，具备显著的投资价值，并给予“买入”评级及目标价50.15元。 主要内容 1、快速发展的医疗器械组件制造龙头 1.1 专注精密组件制造，深耕行业十余载 美好医疗（301363.SZ）成立于2010年，专注于医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售。其核心业务是家用呼吸机和人工植入耳蜗组件的开发制造与销售，同时积极布局自主医疗器械产品和健康防护类产品。公司于2022年在深交所挂牌上市，战略客户包括全球家用呼吸机市场龙头企业之一的客户A和人工植入耳蜗全球市场龙头企业之一的客户B，并为迈瑞、强生、西门子等全球医疗器械百强企业提供服务。 1.2 营收稳健增长，费用管控卓有成效 公司营业收入和归母净利润持续高速增长。2022年，公司实现营业收入14.15亿元，同比增长24.43%（2018-2022年复合年增长率24.85%）；归母净利润4.02亿元，同比增长29.66%（2018-2022年复合年增长率32.35%）。境外收入占比高，2022年外销收入占主营业务收入的93.54%。家用呼吸机组件是公司最主要的收入来源，2018年至2022年其收入占主营业务收入比例均超过67%。公司毛利率和净利率总体稳定，2022年毛利率为43.04%，净利率为28.41%。销售费用率、管理费用率、研发费用率和财务费用率均得到有效管控，2022年费用管控成效显著。 1.3 股权结构清晰，管理层行业经验丰富 截至2023年一季度末，美好医疗的实际控制人为熊小川先生，直接持有公司45.74%股权。公司拥有5家子公司和3家境外孙公司，形成了清晰的股权结构。核心管理层具备丰富的行业经验，为公司的持续发展提供了坚实基础。 2、家用呼吸机组件：行业集中度高，下游需求持续拓展 2.1 呼吸系统医疗需求扩张，瑞思迈为行业龙头 家用呼吸机主要用于睡眠呼吸暂停低通气症（OSAHS）和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的治疗。根据弗若斯特沙利文分析及预测，全球家用无创呼吸机市场规模将从2020年的27.09亿美元增长至2025年的近55.77亿美元，复合年增长率达12.23%。呼吸面罩作为消耗品，市场规模也随之增长，预计2025年将达28.99亿美元。全球无创家用呼吸机行业集中度高，2020年瑞思迈以约40.3%的销售额份额位列第一，飞利浦占比约37.8%。通气面罩市场瑞思迈一家独大，占全球市场约64.7%的份额。 2.2 大客户粘性强、供应链地位提升，下游需求拓展带动公司增长 美好医疗在家用呼吸机组件产业链中上游，主要客户是呼吸机生产企业。公司与全球家用呼吸机龙头客户A（瑞思迈）达成长期战略合作，2022年客户A为公司贡献了10.84亿元销售收入，占营收比重高达76.56%。公司在呼吸机组件和呼吸面罩组件领域掌握多项核心技术，如呼吸机湿化器水箱防渗漏技术、组装测试及追溯技术、呼吸面罩精密模具气流控制技术等，处于行业领先水平。2018-2022年，公司家用呼吸机组件营业收入复合增长率达21.87%，2022年收入10.59亿元，毛利率稳定在45%-50%区间（2022年为42.88%）。随着呼吸类疾病诊疗渗透率提升和疫情后消费者认知度提高，呼吸机市场旺盛需求有望持续拉动上游组件需求增长。 3、人工植入耳蜗组件：行业壁垒高筑，龙头集中度高 3.1 疫情后恢复增长，科利耳行业龙头独大 人工植入耳蜗是一种通过植入体内的电极系统直接刺激听力神经，来恢复、提高及重建轻度到重度失聪患者听觉功能的电子设备，属于第三类医疗器械，行业壁垒高筑。全球听力受损人数持续上升，WHO预计2050年将升至25亿人，其中至少7亿人需要康复服务。全球人工耳蜗市场受疫情冲击，2020年市场规模下降至13.38亿美元，但预计未来将恢复增长。市场高度集中，2021年科利耳、领先仿生和美迪乐三大制造商共占据约95%的市场份额，其中科利耳独占55%。 3.2 大客户合作稳定紧密，规模持续增长 美好医疗人工耳蜗组件生产业务处于行业中上游，主要客户是人工耳蜗生产企业。公司与人工植入耳蜗全球市场龙头企业客户B（科利耳）达成深度合作，2022年客户B为公司贡献了7.02%的营业收入。公司人工植入耳蜗组件业务2018-2022年营业收入复合增长率达31.16%，2022年收入0.98亿元。毛利率逐年提升，2022年达到65.42%。尽管2020年和2021年受疫情影响增速放缓，但随着疫情缓解，这部分需求将得到恢复，预计未来几年有望维持增长。 4、掌握精密组件关键技术，不断拓展新业务边界 4.1 精密注塑成型、模具等关键技术壁垒高 公司在技术方面具有较强优势，研发立项紧贴行业趋势和客户需求。截至2022年底，公司获得205项国内专利和24项软件著作权。公司凭借塑胶精密注塑成型技术、液态硅胶精密注塑成型技术和植入类精密注塑成型技术，保证了产品成型的高质量和高稳定性。此外，公司通过自动化建设提升生产效率，拥有先进的模具加工设备、塑胶/液态硅胶注塑设备、自动化生产设备和检测设备，并建设了满足三类和二类医疗器械生产的万级、十万级洁净厂房和微生物实验室，确保了产品质量。公司还建立了完善的质量管理体系（ISO13485、CE、NMPA、FDA），可以满足不同客户的医疗器械设计开发、注册和生产需求。 4.2 大客户关系长期稳固、粘性极强，新业务持续拓展 美好医疗的客户集中度较高，主要由于家用呼吸机和人工耳蜗行业竞争格局高度集中。公司与客户A和客户B等主要客户建立了长期稳固的合作关系，且客户A和客户B自身经营能力稳定、盈利能力强，有助于公司保持长期、稳定、持续的合作。同时，公司积极拓展新客户和新业务领域，包括迈瑞、强生、西门子等优质医疗器械客户，并向血糖管理、心血管、骨科、监护、消毒、急救等细分领域纵深发展。公司的精密模具和液态硅胶技术也成功应用于家用和消费电子类领域。未来，随着新厂房的投入使用和对可拓展领域核心技术的识别与积累，公司有望进一步拓宽客户渠道，实现新一轮增长。 5、盈利预测与估值评级 5.1 盈利预测 基于对公司各业务板块（家用呼吸机组件、人工植入耳蜗组件、精密模具及自动化设备、其他医疗产品组件、家用及消费电子组件、自主产品）的增长预测和毛利率假设，以及期间费用率的稳定控制，预计公司2023-2025年营业收入分别为18.31/23.57/30.47亿元，归母净利润分别为5.19/6.79/8.85亿元，对应EPS分别为1.28/1.67/2.18元。其中，家用呼吸机组件预计2023-2025年收入增长32.0%/30.0%/30.0%，毛利率分别为45.0%/46.0%/47.0%。 5.2 估值水平与投资评级 采用相对估值（P/E）和绝对估值（FCFF）两种方法进行估值。相对估值方面，参考可比公司（海泰新光、奕瑞科技、昌红科技）2023年平均P/E为32倍，考虑到美好医疗与大客户合作稳定且有望更深度参与客户供应链体系，给予2023年38倍P/E，对应股价48.64元。绝对估值FCFF方法计算得每股价值51.65元。综合两种估值方法，给予公司目标价50.15元。首次覆盖，给予“买入”评级。 6、风险分析 公司面临的主要风险包括：需求回落风险（产品依赖大客户订单，订单波动可能导致销售不及预期）、供应链风险（贸易摩擦可能导致客户减少或取消合作）、研发进度低于预期风险（影响产品迭代和推出时间）、汇率波动风险（外销占比高，影响公司利润）以及新股股价波动风险（上市时间较短）。 总结 美好医疗作为国内领先的医疗器械精密组件制造商，凭借其在家用呼吸机和人工耳蜗组件市场的核心竞争力，以及与全球行业巨头的深度合作，实现了持续稳健的业绩增长。公司在精密注塑成型、模具等关键技术方面构筑了高壁垒，并通过自动化生产和完善的质量管理体系，确保了产品的高品质和高稳定性。展望未来，随着核心业务的稳定增长、新业务领域的持续拓展以及新客户的不断开发，美好医疗有望进一步巩固其市场地位，并开辟新的成长空间。基于专业的盈利预测和估值分析，报告给予美好医疗“买入”评级，目标价50.15元，体现了对其未来发展潜力的认可。

中心思想 肿瘤学创新与市场扩张 2023年全球肿瘤学市场展现出强劲的创新活力和显著的增长潜力，预计到2027年，全球癌症药物支出将从2022年的1960亿美元增至3750亿美元。这一增长主要得益于新型疗法的持续涌现和患者可及性的不断扩大。新兴生物制药公司在研发管线中占据主导地位，尤其是在罕见癌症和实体瘤领域，推动了抗体-药物偶联物、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法以及mRNA疫苗等下一代生物治疗药物的发展。中国在全球肿瘤学研发格局中的影响力日益增强，其公司在产品管线中的份额显著提升。这些创新不仅为患者带来了更长的生存期和更好的治疗效果，也重塑了非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤和女性癌症等多种肿瘤的治疗模式。 挑战与未来展望 尽管创新不断，全球肿瘤学领域仍面临多重复杂挑战。临床试验的成功率持续下降，且试验设计日益复杂，尤其是在肿瘤学领域，其临床开发生产力指数在所有疾病中处于最低水平。此外，患者可及性存在显著差异，特别是在不同国家和地区之间，以及在种族和民族群体中，黑人/非裔美国人和西班牙裔患者在临床试验中的参与率远低于其癌症发病率。高昂的新型疗法成本给医疗保健预算带来压力，尽管生物仿制药的广泛采用提供了一定程度的缓解。COVID-19大流行也对癌症诊断和新患者就诊产生了负面影响。展望未来，行业需要通过优化试验设计、提升患者包容性、平衡创新与成本，并利用ctDNA等新技术，以应对这些挑战，确保科学进步能够惠及更广泛的癌症患者群体。 主要内容 研发与创新格局 肿瘤研究与开发活动概览 2022年，全球肿瘤学试验的启动量保持在历史高位，较2018年增长了22%，主要集中在罕见癌症和实体瘤领域。新兴生物制药公司在肿瘤学创新中扮演着核心角色，其在2022年占肿瘤学研发管线的71%，远高于十年前的45%，并且越来越多地独立参与资产开发直至后期甚至上市。总部位于中国的公司在肿瘤学产品管线中的份额从十年前的5%显著上升至23%，首次超过欧洲，显示出其在全球新产品开发中的重要作用。肿瘤学研发日益关注靶向药物，在过去十年中，具有创新作用机制的疗法不断涌现。实体瘤的临床开发在2021年略有收缩后，于2022年增长了5%，而血液癌药物的开发则下降了4%。 PD-1/PD-L1抑制剂与新型偶联物 PD-1/PD-L1抑制剂试验的启动量在过去五年中增长了54%，尽管2022年较2021年下降了11%。值得注意的是，在2022年正在进行的3000多项后期PD-1/PD-L1试验中，81%是在单一国家进行的，其中中国进行的试验占1287项，反映出这些试验中测试的药物可能不受国际市场约束。抗体-药物偶联物（ADCs）作为靶向化疗的新模式正在广泛靶点中出现，已在全球批准15个靶点，并有76个生物标志物靶点正在进行研究，其中28种产品处于开发阶段。双特异性抗体也取得了显著进展，全球已有6种上市用于肿瘤治疗，另有超过130种正在开发中，其中67%针对实体瘤，24%针对血液系统癌症。 下一代生物治疗与mRNA疫苗 下一代生物治疗管线主要聚焦细胞疗法，特别是血液肿瘤中的CAR-T细胞疗法，其活跃研究产品的数量是2017年的四倍多，占血液癌管线的28%。2022年，有近250项CAR-T细胞疗法试验启动，实体瘤中的数量不断增加，占2022年试验启动量的34%，高于2017年的22%。受COVID-19疫苗成功经验的推动，针对癌症的mRNA疫苗开发自2017年以来已翻倍，重点关注实体瘤，超过40%针对特定实体瘤适应症。 未来研发趋势 肿瘤学领域的几个持续和新趋势将继续下去，包括多特异性抗体、非编码RNA作为潜在靶点和诊断标志物、新型药物和靶向疗法向早期治疗线（LoT）的转移，以及循环肿瘤DNA（ctDNA）在患者诊疗全流程中的应用。监管机构如FDA的“Project Frontrunner”计划，旨在加速早期LoT药物的批准，预计将鼓励利益相关者重新构想肿瘤学研发。 临床试验效率与公平性 肿瘤学临床发展生产力分析 自2015年以来，肿瘤学的综合成功率一直呈下降趋势，到2022年降至3.5%，是所有治疗领域中最低的，尽管血液系统癌症的成功率相对最高。肿瘤学试验比其他疾病领域复杂得多，例如在资格标准、终点、试验地点和受试者数量方面。尽管肿瘤学试验的“空白期”（临床试验持续时间与行政审批阶段之间）明显少于其他治疗领域，但其试验持续时间更长，导致肿瘤学研究的整体生产力在所有治疗领域中最低，平均总项目持续时间接近12年。 临床试验受试者与设计 2022年，全球肿瘤学临床试验的受试者数量下降了3%，略低于29万人，但过去十年增长了62%。加速批准的NAS（新型活性物质）通常基于较少的受试者，例如2022年获得加速批准的NAS在批准试验中的患者中位数较低。越来越多的临床试验正在美国以外地区进行，特别是中国，平均每个试验的研究中心数量减少，但每个研究中心的受试者数量增加。肿瘤学试验更频繁地使用新型试验设计，如适应性、篮式、伞式和主方案，2022年有超过630项行业赞助试验使用这些设计，远高于所有其他疾病领域的6%。 肿瘤学多样性与包容性挑战 社会经济和癌症结果差异在种族和民族维度上显著，黑人/非裔美国人的死亡率比其他人口高12%。尽管疾病结果存在这些差异，但黑人/非裔美国人和西班牙裔患者在肿瘤学临床试验中的纳入率是所有主要治疗领域中最低的，在2020-2022年完成的试验中，分别仅为2.8%和5.9%，远低于其2019年美国癌症发病率的13.8%和15.3%。试验的包容性因关键运营决策而异，最显著的是纳入/排除标准（少于21个选择标准的试验对黑人/非裔美国人患者的包容性几乎是超过40个标准的试验的两倍）、受试者数量和试验地点。在美国研究中心进行的试验中，黑人/非裔美国人和西班牙裔患者的纳入率相对较高，但仍未达到其癌症发病率水平。 提升患者包容性的策略 在整个试验生命周期中进行规划和关注可以提高患者的包容性。这包括制定多样性计划、设计包容性试验、在多元化社区中建立信任和关系、提供患者支持（如交通、儿童保育）以及培训研究中心工作人员以实现文化定制的试验参与。FDA的指南和美国立法框架也强调了临床试验多样性规划的重要性。 新型疗法上市与市场动态 肿瘤新型活性物质（NAS）发布概况 2022年，全球共推出21种肿瘤新型活性物质（NAS），低于2021年创纪录的35种，但2018-2022年平均每年推出23种。在过去五年中，全球共有115种肿瘤NAS推出，自2003年以来累计推出237种。然而，这些新药在不同国家的获取和使用存在显著差异。例如，过去五年中推出的40种全球NAS未在美国推出，其中大部分首先在中国或日本推出，表明创新来源和目的地的多样化。 美国市场的新药特点 2022年，美国推出了10种新的抗癌药物，涉及各种实体瘤和血液系统癌症，其中9种被指定为孤儿药，一半是同类首创，这表明对罕见癌症新机制的关注。肿瘤药物越来越多地用于罕见癌症，且基于相对有限的试验证据，