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    • 医药生物行业周报:细分赛道呈现主题性行情,反腐超跌个股投资价值凸显

      医药生物行业周报:细分赛道呈现主题性行情,反腐超跌个股投资价值凸显

      医药商业
        本期内容提要:   上周市场表现:上周医药生物板块收益率为0.35%,板块相对沪深300收益率为-0.46%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第12。6个子板块中,生物制品板块周涨幅最大,涨幅1.74%(相对沪深300收益率为+0.93%);跌幅最大的为医药商业,跌幅为0.39%(相对沪深300收益率为-1.20%)。   重大政策和新闻:1)9月21日,安徽省医药集中采购平台发布化药品种集中采购的征求意见,在文件药品名单中,以品种和剂型计,包含了地佐辛注射剂与羟考酮口服剂(缓控释)。2)9月21日,礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1R激动剂Orforglipron最新意向三期临床试验,该三期头对头口服司美格鲁肽,计划入组1576例二型糖尿病患者,预计2025年7月完成。3)9月20日,国家卫健委官网公布了由该委、科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家中医药局、中央军委后勤保障部等6部门联合制定的《第二批罕见病目录》,共86个罕见病种。至此,国家已经公布两批次,共207种罕见病。   上周重点关注:翰宇药业签订原料药出口订单,减肥药概念股仍旧活跃;安徽省化药集采征求意见稿中中包含羟考酮,导致精麻药企股价回调;随着中国院长论坛强调聚焦关键,利空情绪边际趋缓,我们认为细分赛道呈现主题性行情,建议配置因反腐超跌个股。   1)中长期关注创新&国际化龙头企业:创新药政策边际变好+流动性改善,建议关注研发能力优异,具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头,如恒瑞医药,信达生物,康方生物。创新器械龙头迈瑞医疗、联影医疗、万孚生物等;2)器械或药品的上游toB类制造和服务业:①生命科学及CXO上游:药明康德、药明生物、康龙化成、普蕊斯、皓元医药、百普赛斯;②医疗器械上游零配件,关注海泰新光、美好医疗康德莱;③原料药及制药上游因原材料价格回落,毛利率恢复加新品种拓展:山东药玻、普洛药业、金城医药;3)医药流通行业因器械配送业务规范化而加速整合,中特估+物流基础建设Reits,行业有望迎来“戴维斯双击”:建议关注九州通、上海医药、柳药集团、英特集团等。4)消费医疗:建议关注①消费类大健康保健品,如仁和药业、诚意药业;②民营连锁医疗服务:海吉亚医疗、固生堂、锦欣生殖;③家用品牌器械:鱼跃医疗。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
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      2023-09-25
    • 化工行业周报:赛轮、通用等胎企公布8月经营数据

      化工行业周报:赛轮、通用等胎企公布8月经营数据

      化学制品
        基础能源(煤油气)价格回顾:( 1) 国际原油价格震荡小涨。 9月 20 日当周, WTI 原油价格为 90.28 美元/桶,较 9 月 13 日上涨1.99%,较 8 月均价上涨 11.02%,较年初价格上涨 17.35%;布伦特原油价格为 93.53 美元/桶,较 9 月 13 日上涨 1.8%,较 8 月均价上涨 9.9%,较年初价格上涨 13.92%。 ( 2) 国产 LNG 价格上行。 截止到本周四,国产 LNG 市场均价为 4358 元/吨,较上周同期均价 4274 元/吨上调 84 元/吨,涨幅 1.97%。 ( 3) 国内动力煤市场价格偏强上行。 截止到本周四,动力煤市场均价为 816 元/吨,较上周同期均价上涨 70 元/吨,涨幅 9.38%。   基础化工板块市场表现回顾: 本周( 9 月 15 日-9 月 22 日),基础化工板块表现劣于大盘,沪深 300 上涨 0.81%至 3738.93,基础化工板 块下 跌 0.74%;申万 一级行业 中涨幅前三 分别是通 信( +2.97%)、非银金融( +1.94%)、传媒( +1.49%)。基础化工子板块中,塑料Ⅱ 板块下跌 0.32%,橡胶板块下跌 0.42%,化学制品板块下跌 0.55%,农化制品板块下跌 0.64%,非金属材料Ⅱ 板块下跌 0.67%,化学原料板块下跌 1.2%,化学纤维板块下跌1.92%。   赛轮轮胎、通用股份、玲珑轮胎三家公司公布 8 月单月经营数据。 据各公司公告, ( 1)赛轮轮胎 2023 年 8 月实现营业收入约24.71 亿元,同比增长约 14.32%;实现归属于上市公司股东的净利润约 3.26 亿元,同比增长约 165.08%。( 2)通用股份 2023 年8 月预计实现营业收入约 5.23 亿元,同比增长约 35.70%、归属于上市公司股东的净利润约 4,285.30 万元,同比增长约 235.15%。( 3)玲珑轮胎 2023 年 8 月实现销量约 662.56 万条,同比增长约22.00%;实现营业收入约 18.05 亿元,同比增长约 24.32%;实现归母净利润约 1.82 亿元,同比增长约 3390.64%。   轮胎公司 8 月经营数据简评:企业 8 月业绩亮眼,行业 3 季度同环比仍有改善。 我们认为从赛轮等轮胎企业公布的8月经营数据以及多个行业数据来看,轮胎行业 3 季度仍有同环比的改善。 ( 1)同比来看,美国去库存方面:美国进口半钢胎数量连续多月均与2021 年同期值相近,美国进口全钢胎数量在 7 月基本恢复至 2021年同期值附近,我们判断去库存可能已经基本结束。( 2)同比来看,国内开工率方面:今年国内全钢胎、半钢胎的开工率处于近几年来的较好水平, 3 季度(截止 9 月 23 日)国内全钢胎平均开工率 63.44%,比 2022 年增加 6.27pct,比 2021 年增加 8.09pct;半钢胎平均开工率 71.89%,比 2022 年增加 9.22pct,比 2021 年增加 18.68pct。我们认为国内开工率的提升主要由于国内疫情的消散,整体需求同比有改善;中国轮胎出口的需求旺盛,俄罗斯以及部分发展中国家对高性价比的中国轮胎需求旺盛。( 3)环比来看,美国去库存方面:美国去库存环比影响减弱。 2023 年 5 月美国全钢胎进口量比 2021 年同期低了 10%以上,此后进口量逐渐好转,也就是 2 季度海外全钢胎仍有去库存影响, 3 季度环比 2 季度仍有这方面的行业利好存在。( 4)环比来看,原材料价格方面:我们测算的综合原材料价格指数 3 季度(截止 9 月 23 日)的均价比 2021、 2022 年的同期分别低了 9.06%、 4.09%,但是环比2 季度上涨了 3.34%, 我们认为这主要是天然橡胶割胶量短暂受到雨水天气影响。我们认为,天然橡胶是长周期农作物,天气对其的影响是短期的;多个轮胎企业如赛轮、玲珑、三角、双星、正新等已经宣布涨价,价格涨幅在 2%-6%不等,能够部分减弱原材料涨价的压力;对于轮胎企业来说,订单的获得、销量的提升比原材料价格的波动对业绩的影响更重要。   重点标的: 赛轮轮胎、 确成股份、 通用股份。   风险因素: 宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
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      2023-09-25
    • 医药生物行业周报:反腐情绪边际改善,把握节奏布局超跌个股

      医药生物行业周报:反腐情绪边际改善,把握节奏布局超跌个股

      化学制药
        上周市场表现:上周医药生物板块收益率为4.25%,板块相对沪深300收益率为+5.08%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第2。6个子板块中,化学制药板块周涨幅最大,涨幅6.95%(相对沪深300收益率为+7.78%);涨幅最小的为生物制品,涨幅为2.24%(相对沪深300收益率为+3.26%)。   重大政策:1)9月8-10日,国家卫生健康委员会医疗应急司司长在中国医院院长论坛讲话提到本次医药反腐聚焦两个关键:关键岗位、关键少数。2)9月14日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第1号)》,国家高值耗材集采第四批正式拉开帷幕。3)9月11日,国家药监局等发布《国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》。根据规定:一、将泰吉利定列入麻醉药品目录;二、将地达西尼、依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录;三、将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品,自2023年10月1日起施行。   上周重点关注:8月份受反腐影响,医药指数下跌。上周中国院长论坛会议强调医疗反腐聚焦两个关键,且上周人民日报发文《医药领域学术会议陆续恢复》,利空情绪边际趋缓。当前把握反弹节奏,建议配置因反腐超跌个股。   1)中长期关注创新&国际化龙头企业:创新药政策边际变好+流动性改善,建议关注研发能力优异,具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头,如恒瑞医药,信达生物,康方生物。创新器械龙头迈瑞医疗、联影医疗、万孚生物等;2)器械或药品的上游toB类制造和服务业:①生命科学及CXO上游:药明康德、药明生物、康龙化成、普蕊斯、皓元医药、百普赛斯;②医疗器械上游零配件,关注海泰新光、美好医疗、奕瑞科技;③原料药及制药上游因原材料价格回落,毛利率恢复加新品种拓展:山东药玻、普洛药业、金城医药;3)医药流通行业因器械商业加速整合,中特估+物流基础建设Reits,行业有望迎来“戴维斯双击”:建议关注九州通、上海医药、柳药集团、英特集团等。4)消费医疗:建议关注①营养补充药物或OTC企业转型保健品,如华润三九、葵花药业、仁和药业;②民营连锁医疗服务:美年健康、海吉亚医疗、固生堂、瑞尔集团。③家用品牌器械:鱼跃医疗;   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
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      2023-09-19
    • 化工行业周报:双氧水、顺酐、醋酸、轮胎等价格上行

      化工行业周报:双氧水、顺酐、醋酸、轮胎等价格上行

      化学制品
        本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:1)国际原油价格震荡小涨。截至9月13日,WTI原油价格为88.52美元/桶,较9月6日上涨1.12%,较8月均价上涨8.85%,较年初价格上涨15.07%;布伦特原油价格为91.88美元/桶,较9月6日上涨1.41%,较8月均价上涨7.96%,较年初价格上涨11.91%。(2)国产LNG价格上行。截止到本周四,国产LNG市场均价为4274元/吨,较上周同期均价4177元/吨上调97元/吨,涨幅2.32%。(3)国内动力煤市场价格偏强上行。截止到本周四,动力煤市场均价为746元/吨,较上周同期均价上涨38元/吨,涨幅5.37%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(9月8日-9月15日),基础化工板块表现优于大盘,沪深300下跌0.83%至3708.78,基础化工板块下跌0.55%至3663.10;申万一级行业中涨幅前三分别是煤炭(+4.34%)、医药生物(+4.25%)、钢铁(+1.80%)。基础化工子板块中,化学原料板块上涨0.21%,农化制品板块下跌0.31%,塑料Ⅱ板块下跌0.69%,化学制品板块下跌0.78%,非金属材料Ⅱ板块下跌1.36%,化学纤维板块下跌1.4%,橡胶板块下跌1.8%。   赛轮、玲珑、三角、双星、正新等多个轮胎公司宣布涨价。据轮胎报报道,近日多个轮胎品牌宣布价格上涨,主要是由于原材料成本的因素,价格涨幅在2%-6%不等。部分公司通知如下:赛轮集团自2023年9月20日开始对TBR产品价格上调2%-3%,自2023年9月27日起将对PCR各品牌价格上调3%-5%,包括赛轮轮胎、路极轮胎、黑鹰轮胎、锐科途轮胎等品牌;玲珑轮胎自2023年9月27日起,将针对公司国内零售市场的PCR所有品牌所有产品系列进行开票价格上调,涨价幅度为2%-5%,将针对公司国内零售市场的TBR所有品牌所有产品系列进行开票价格上调,涨价幅度为3%-6%;青岛双星将于2023年10月1日起对乘用车胎产品价格上调2%-4%;三角轮胎自2023年9月25日起,对乘用车胎各产品系列价格上调3-5%,对商用车胎各产品系列价格进行2-3%的上调;厦门正新橡胶2023年10月1日起PCR/LTR/TBR产品价格上涨3%,部分规格上涨5%;正新橡胶(中国)自2023年10月1日起对玛吉斯PCR产品提价2-3%,对玛吉斯TBR产品提价3-5%;浦林成山(山东)轮胎有限公司表示自2023年10月1日起替换市场全钢胎、斜交胎价格整体上调5%;山东永盛集团橡胶自2023年9月20日起全钢各品牌产品价格进行调整,调整幅度为2%-3%;江苏华安橡胶将于9月18日对全部规格型号出厂价格统一上调3%;万达宝通轮胎自2023年9月20日起对公司的TBR/PCR/OTR所有品牌所有产品系列开票价格进行上调,涨价幅度3%-5%。   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
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      2023-09-18
    • 医药生物行业周报:当期跟踪Q3院内受反腐影响程度,关注院外消费类或上游To B类资产

      医药生物行业周报:当期跟踪Q3院内受反腐影响程度,关注院外消费类或上游To B类资产

      医药商业
        本期内容提要:   本周市场表现:ummary]]本周医药生物板块涨跌幅为-2.29%,板块相对沪深300收益率为-0.93%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第28。6个子板块中,生物制品板块周跌幅最小,跌幅1.11%(相对沪深300收益率为+0.25%);跌幅最大的为医疗服务,跌幅为3.15%(相对沪深300收益率为-1.79%)。   重大政策:1)深圳市医疗保障局发布《深圳市医疗保障办法》职工基本医保一档普通门诊年度支付限额从年社平工资的5%,提高至在职人员6%、退休人员7%,二级以上医院的限额相应调整;职工基本医保二档及居民基本医保普通门诊年度支付限额由每年固定1000元提高到年社平工资的1.5。2)国家医保局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》,要求各地扎实推进国家医保医用耗材代码应用,及时按照国家医保局制定的医用耗材分类与代码数据库做好更新,实现医用耗材带码采购、带码使用、带码结算、带码监管,确保医用耗材分类与代码全国统一。   本周观点(9.4-9.10):23Q3受到院内医疗反腐的影响,医药行业业绩整体承压,建议短期关注院外消费属性的品牌资产、器械或药品的上游toB类资产或出口海外的资产;中长期重点关注创新&国际化龙头企业。   1)器械或药品的上游toB类制造&服务业:①生命科学及CXO上游:药明康德、药明生物、康龙化成、普蕊斯、皓元医药、毕得医药、百普赛斯;②医疗器械上游零配件,关注海泰新光、美好医疗奕瑞科技;③原料药及制药上游因原材料价格回落毛利率恢复&新品种拓展:山东药玻、普洛药业、浙江医药、新和成、华海药业、司太立、美诺华、联邦制药、金城医药;2)连锁药店估值性价比突出:受益反腐下处方药加速外流:建议关注大参林、健之佳、一心堂。3)医药流通行业因器械商业加速整合,中特估+物流基础建设Reits,行业有望迎来“戴维斯双击”:建议关注九州通、柳药集团、英特集团等。4)消费医疗:建议关注①营养补充药物或OTC企业转型保健品,如哈药股份、吉林敖东、仁和药业;②民营连锁医疗服务:美年健康、朝聚眼科、固生堂、瑞尔集团。③家用品牌器械鱼跃医疗;5)中长期关注创新&国际化龙头企业:创新药政策边际变好+流动性改善,建议关注研发能力优异,具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头,如恒瑞医药,信达生物,康方生物。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
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      2023-09-12
    • 卫信康:多维(12)稳健增长,静待新产品医保放量

      卫信康:多维(12)稳健增长,静待新产品医保放量

      个股研报
        卫信康(603676)   事件:公司近日发布2023半年报,2023上半年实现营收7.49亿元(yoy+12.18%);归母净利润1.34亿元(yoy+30.13%);扣非归母净利润1.31亿元(yoy+29.32%)。2023H1年研发费用4168万元(yoy+72.24%),销售费用1.37亿元(yoy-2.3%),管理费用6306万元(yoy-8.55%)。净利率17.88%(相比2022H1提升2.47pp)。   点评:   多维(12)稳健增长,成人/小儿多维(13)处于市场导入期,静待放量   ①注射用多种维生素(12)为国内首仿,国产独家品种,原研厂家为百特,市占率长期维持在80%以上,2023H1实现收入5.46亿元(yoy+14%)。②小儿多种维生素注射液(13)2018年上市,是国内首仿,国产独家品种,2023年纳入国家医保,3月1日开始执行,2023H1实现销售收入2223万元(yoy+8.61%)。③注射用多种维生素(13)(10/3)于2022年8月底获批上市,已进入2023年医保谈判初审名单,已完成16个省级行政区域的中标/挂网,国内已批准的同类13种维生素注射剂产品仅有广州汉光药业一家,竞争格局好,有望填补多维12的市场。   多种微量元素注射液因受地方集采影响,收入微增   ①多种微量元素注射液(40ml)于2020年3月上市,为国内首仿,国产独家品种,上市即纳入医保,已完成28个省份的中标/挂网,相比于多种微量元素注射液(II),多一种成分(钴),配方比例优化。2023H1销售收入8693万元(yoy+3.68%)②多种微量元素注射液(Ⅰ)适用于儿童(22年5月份报批),多种微量元素注射液(Ⅲ)正在审批中。   布局氨基酸类和电解质类,形成全营养支持矩阵   小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、复方氨基酸注射液(20AA)分别于2022年5月和10月获批上市,2023H1已分别完成30个和26个省份的中标/挂网。复方电解质注射液(V,国内首仿品种,已进入2023年医保谈判名单)(II)已分别完成25个和19个省份的中标/挂网。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为16.38亿元、19.36亿元和22.66亿元;归母净利润分别为2.31亿元、2.87亿元和3.89亿元;2023-2025年EPS分别为0.53元、0.66元和0.89元,对应PE估值分别为20、16和12倍。   风险因素:产品竞争加剧的风险;研发进度不及预期;集采等政策的风
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      2023-09-07
    • 恒瑞医药:上市创新药增至15个,“双艾”在美申报获受理

      恒瑞医药:上市创新药增至15个,“双艾”在美申报获受理

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件 : 公司发布 2023 半年报, 2023 上半年实现收入 111.68 亿元(yoy+9.19%),归母净利润 23.08 亿元(yoy+8.91%)。 2023H1 创新药收入 49.62 亿元(含税,占比为 44.43%)。 2023Q2 实现收入 56.76 亿元(yoy+19.51%),归母净利润 10.69 亿元(yoy+21.17%)。   点评:   上市创新药增至 15 个, 6 项创新药申报上市未来可期   2023H1 创新药收入 49.62 亿元, 3 项创新药获批,上市创新药已增至15 款,阿得贝利单抗(PD-L1,小细胞肺癌)、瑞格列汀(DPP-4, 2型糖尿病)、奥特康唑(重度外阴阴道假丝酵母菌病)相继获批上市。 3项新适应症获批, “双艾”组合用于一线治疗晚期肝癌中国获批上市。 6项 创 新 药 申 报 上 市 , SHR-1314 ( IL-17A, 特 应 性 皮 炎 )、SHR0302(JAK1,银屑病)、 SHR8058(NOV03, 干眼病)、 SHR8028(环孢素 A,干眼病)、 SHR-1209(PCSK9,高脂血症和高胆固醇血症)及 HRX0701(DPP-IV/二甲双胍, 2 型糖尿病)六项上市申请获受理。另有 80 多个自主创新产品正在临床开发, 270 多项临床试验在国内外开展。   国际化进程稳步推进,“双艾”组合 NDA 获 FDA 受理   目前公司开展近 20 项创新药国际临床试验,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究达到主要研究终点,美国申报上市已获 FDA 受理。该研究主论文近日发表于《柳叶刀》主刊,结果表明,“双艾”组合治疗晚期肝癌中位总生存期达 22.1 个月,是目前已公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位总生存期最长的治疗方案。   2023 年 2 月,公司将 EZH2 抑制剂 SHR2554 除大中华区以外的全球权益授权给 Treeline,首付款 1100 万美元,里程碑付款至多 6.95 亿美元+年净销售额提成(10%-12.5%)。 8 月,公司将 TSLP 单抗除大中华区以外的全球权益授权给 One Bio,首付款 2,500 万美元+至多 10.25亿美元里程碑款+销售提成。   集采致仿制药收入短期承压   2023H1 仿制药收入基本持平,诊疗复苏后手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长明显,但第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响,销售额同比减少 5.23 亿元, 2022 年 11 月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少 5.78 亿元。   盈利预测: 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 240.55 亿元、282.33 亿元和 324.45 亿元;归母净利润分别为 49.46 亿元、 62.33 亿元和 81.37 亿元; 2023-2025 年 EPS 分别为 0.78 元、 0.98 元和 1.28元,对应 PE 估值分别为 53、 42 和 32 倍。   风险因素: 市场拓展销售不及预期风险;市场同质化竞争风险;产品降价及集采风险;全球疫情等不可抗力风险
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      2023-09-07
    • 贝达药业:上市品种增至5个,三代EGFR放量可期

      贝达药业:上市品种增至5个,三代EGFR放量可期

      个股研报
        贝达药业(300558)   事件:公司近日发布ummary2023年半年报,2023上半年实现营收13.14亿元(yoy+4.83%),归母净利1.48亿元(yoy+56.58%),扣非归母净利润0.88亿元(yoy+46.51%);2023Q2实现营收7.82亿元(yoy+16.99%),环比增长46.99%,归母净利0.97亿元(yoy+778%),扣非归母净利润0.70亿元(yoy+593%)。   点评:   产品销量稳中有升,上市品种增长至5个   目前公司拥有5款上市产品:①埃克替尼用于EGFR突变NSCLC一线、二线及术后辅助三项适应症纳入国家医保目录,销量同比下滑4.21%,主要系2022H1高基数影响。②恩沙替尼一线适应症于2023年3月1日开始执行医保价格,销量同比增长12.02%,主要系2022H1高基数影响。③贝安汀(贝伐珠单抗)销量同比增长162.26%。④贝福替尼(三代EGFR-TKI)二线疗法于23年5月获批上市,一线适应症已于23年1月报NDA受理,术后辅助适应症III期3月完成首例受试者入组。⑤伏罗尼布(RTKs抑制剂,二线肾癌)6月获批上市,为目前唯一获批肾癌的国产VEGFR-TKI。   公司2023H1归母净利润同比提升了56.58%,主要原因为上年同期股权激励费用为3.09亿元,2023H1减少为2.04亿元。   40余个在研项目持续推进,4项III期临床进行中   公司持续加大新药研发投入,研发投入达5.35亿元(yoy+16.43%),占营业收入比例40.69%,其中费用化研发费用3.35亿元(yoy+5.5%)。2023年4月,公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目“联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究完成受试者入组。7月,MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)和贝福替尼联合用药“用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”临床试验获批。7月,自EyePointPharmaceuticals,Inc.引进的EYP-1901玻璃体内植入剂“拟用于病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)适应症”的临床试验获批。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为28亿元、36.75亿元和44.23亿元;归母净利润分别为3.18亿元、5.03亿元和7.25亿元;2023-2025年EPS分别为0.76元、1.21元和1.74元,对应PE估值分别为64、40和28倍。   风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
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      2023-09-07
    • 健康元:呼吸制剂进入收获期,美罗培南集采致业绩短期承压

      健康元:呼吸制剂进入收获期,美罗培南集采致业绩短期承压

      个股研报
        健康元(600380)   事件: 近日公司发布 2023 半年报, 2023 上半年实现营收 87.2 亿元(yoy+1.81%);归母净利润 8.15 亿元(yoy+1.77%);扣非归母净利润 7.82亿元(yoy-2.77%)。 其中健康元(不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营收 21.94亿元(yoy+7.48%),归母净利润 4.45 亿元(yoy+5.70%),扣非归母净利润 4.35 亿元(yoy+5.01%)。   点评:   呼吸制剂快速放量,中药制剂增长亮眼   2023H1 公司主营业务化学制剂(44.78 亿元,占比 51.75%),原料药中间体(26.83 亿元,占比 31%),中药制剂(9.86 亿元, yoy+91.6%,占比 11.39%),诊断试剂及设备(2.98 亿元,占比 3.44%),生物制品(1.13 亿元, yoy+5.93%,占比 1.31%)和保健食品( 0.87 亿元,yoy+59.41%,占比 1.01%)。   2023H1 研发投入 7.46 亿元(占营收比重 8.56%),其中费用化研发投入为 5.67 亿元,销售费用 23.99 亿元(yoy-4.51%),管理费用 4.35亿元(yoy-17.92%)。   呼吸制剂多款产品获批上市或处于 NDA 阶段,研发进入收获期健康元( 不含丽珠集团、丽珠单抗)实现营业收入 21.94 亿元(yoy-7.48%)。其中呼吸制剂实现销售收入 8.09 亿元(yoy+44.08%),抗感染领域实现销售收入 1.02 亿元(yoy-79.17%,主要是美罗培南集采影响)。此外,原料药及中间体板块实现销售收入 10.6 亿元(yoy-7.82%);保健食品及 OTC 板块实现营业收入 2.02 亿元(yoy+33.17%)。2023H1 公司加快重点呼吸品种尤其是妥布霉素吸入溶液开发上量工作,新增开发二级以上医院 559 家,呼吸品种实现覆盖二级以上医院3800 多家。   研发品种迎来上市收获期: 2023 年 7 月,富马酸福莫特罗吸入溶液获批上市,马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂处于 NDA 阶段。   丽珠单抗(公司持有丽珠单抗 55.9%股权权益)对公司归母净利润影响金额为-2.41 亿元   托珠单抗注射液用于类风湿关节炎、细胞因子释放综合征(CRS)及幼年特发性关节炎(sJIA)已获批上市,重组人促卵泡激素注射液及重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液均已开展Ⅲ期临床试验   盈利预测: 我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 181.24 亿、202.61 亿和 224.86 亿,净利润分别为 16.79 亿、 20.4 亿和 24.54 亿,2023-2025 年 EPS 分别为 0.88 元、 1.07 元和 1.28 元。   风险因素: 竞争格局变化超出预期; 产品销售放量不及预期;后续研发及审批结果存在不确定性。
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      2023-09-07
    • 艾迪药业:营收大增224%,ACC008与捷服康头对头阳性临床结果读出

      艾迪药业:营收大增224%,ACC008与捷服康头对头阳性临床结果读出

      个股研报
        艾迪药业(688488)   事件:公司近日发布2023半年报,2023上半年实现营收2.39亿元(yoy+223.59%);归母净利润-0.1亿元(2022H1为-0.68亿元);扣非归母净利润-0.23亿元(2022H1为-0.76亿元);研发投入4166万元(2022H1为4452万元),研发投入占营收比例为17.45%,其中费用化研发投入为2974万元(2022H1为3001万元)。销售费用5085万元,同比增长56.11%,管理费用5000万元,同比增加20.07%。   点评:   营收大增224%,系两款HIV新药放量+人源化蛋白粗品订单增加   2022年12月30日,三合一复方单片制剂艾诺韦林(ANV+3TC+TDF,ACC008)用于初治患者适应症正式获批上市,上半年HIV两款新药实现销售收入3283万元(yoy+317.7%,2022H1为786万元)。通过与南大药业开展战略合作,人源蛋白粗品2023H1实现收入1.72亿元(yoy+323.5%,2022H1为4052万元)。普药销售收入较2022H1也实现较快增长。   ACC008用于经治患者III期结果显示与捷扶康疗效相当,在血脂等安全性方面具有优势   ACC008针对经治患者,与捷扶康头对头III期临床试验已于2023年6月完成48周主要有效性研究,正准备向CDE递交NDA申请。III期临床结果显示与进口原研抗艾药物—捷扶康相比,ACC008对于经治获得病毒抑制的HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当,安全性方面,两者在肝脏和肾脏安全性方面相当,而ACC008在血脂、体重及尿酸等心血管代谢安全性指标方面具有优势。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为5.7亿元、7.7亿元和8.85亿元;归母净利润分别为-0.09亿元、1.25亿元和1.65亿元。   风险因素:行业政策的风险;在研项目临床进度不及预期的风险;产品销售不及预期的风险;市场竞争加剧的风险。
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      2023-09-07
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