中心思想 市场表现与行情 本期（2022.03.12-03.19）医药生物行业指数上涨1.08%，跑赢多数一级行业，在申万31个行业中涨幅排名第3，其中生物制品、中药、医药商业等子板块表现突出，而医疗服务板块小幅下跌，行业整体呈现结构性分化。 全球及国内疫情再次反弹，新增确诊病例集中于周边国家及国内多省份，防控压力加大；截至3月18日全国累计接种新冠疫苗32.19亿剂次，加强针工作稳步推进。 新冠治疗产业链投资机会 新版诊疗方案（第九版）将轻型病例改为集中隔离管理，并首次纳入辉瑞Paxlovid和国产单克隆抗体等抗病毒药物，直接推动了新冠口服药及其上游原料药、中游制剂、下游供应链产业链的投资逻辑。 辉瑞和默沙东MPP授权名单中分别有5家中国企业，主要涉及原料药及制剂生产，授权范围覆盖中低收入国家，全球新冠治疗需求明确，相关企业有望获得增量市场。 报告建议继续关注新冠小分子药物产业链、疫苗修复机会，同时长期布局创新药及CXO、高端医疗器械、医疗消费终端及生物制品等估值合理、边际改善的板块。 主要内容 一、市场行情回顾 1.1 医药行业本期表现排名居前 本期申万医药生物指数收于9960.36，上涨1.08%，在31个一级行业中排名第3。二级行业中，生物制品（+6.29%）、医药商业（+2.92%）、中药（+1.09%）等跑赢大盘，医疗服务（-1.16%）和医疗器械（-0.66%）下跌。 同期上证综指下跌1.77%，沪深300下跌0.94%，中小100下跌1.67%。 1.2 本期个股表现 涨幅前五：中国医药（+58.91%）、诺泰生物（+45.93%）、北大医药（+41.13%）、沃森生物（+30.96%）、凯因科技（+30.93%）。 跌幅前五：诚达药业（-16.77%）、东方生物（-15.47%）、长江健康（-15.35%）、奥泰生物（-15.14%）、一心堂（-14.65%）。 1.3 本期科创板个股表现 科创板医药公司84家，涨幅前五：诺泰生物（+45.93%）、凯因科技（+30.93%）、君实生物-U（+13.89%）、科兴制药（+12.58%）、康希诺-U（+6.34%）。 跌幅前五：东方生物（-15.47%）、奥泰生物（-15.14%）、海泰新光（-14.22%）、伟思医疗（-13.13%）、博拓生物（-12.95%）。 二、行业新闻动态 国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，核心变动：轻型病例实行集中隔离管理；纳入Paxlovid和安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液作为抗病毒治疗；以核酸Ct值为出院标准；隔离监测期由14天缩短至7天。 日内瓦药品专利池（MPP）宣布与35家药企签署辉瑞口服药Paxlovid成分奈玛特韦的仿制协议，5家中国企业（上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业）入选，其中九洲药业仅生产原料药。 国务院联防联控机制发布会指出，奥密克戎变异株并未完全逃逸现有疫苗，加强接种仍是有效防护手段。 三、重要公告 本周公告涉及君实生物VV116 III期临床首例给药、诺唯赞签订日常经营重大合同、百普赛斯子公司增资扩股、爱尔眼科股票质押、圣湘生物回购方案、亚辉龙合同进展、通化东宝转让特宝生物股份、国邦医药投资项目、恒瑞医药回购、白云山设立股权投资基金、沃森生物临床试验批准及回购、新华医疗股份认购补充协议、华北制药担保、复星医药临床试验批准、百奥泰及神州细胞限售股上市、九洲药业员工持股平台增资等。 四、新冠治疗产业链再迎投资新机会 4.1 辉瑞、默沙东MPP陆续公布新冠口服药授权厂商 辉瑞MPP授权35家药企生产奈玛特韦原料药或制剂，5家中国企业中普洛药业、华海药业、复星医药、上海迪赛诺可生产原料药和制剂，九洲药业仅生产原料药，授权覆盖全球95个国家，约53%人口，主要面向中低收入国家。 此前1月默沙东MPP授权27家药企生产莫努匹拉韦，中国5家企业为复星医药、上海迪赛诺、龙泽制药、博瑞医药、朗华制药。 4.2 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）纳入新冠口服药治疗产品 新版方案正式纳入辉瑞Paxlovid（口服小分子）和腾盛博药安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液（单克隆抗体），适用于轻型和普通型患者早期干预。 方案同时涉及免疫治疗（静注COVID-19人免疫球蛋白、糖皮质激素、IL-6抑制剂）和中医治疗（连花清瘟、血必净等），相关企业包括腾盛博药、天坛生物、仙琚制药、红日药业、以岭药业、康缘药业等。 五、核心观点（市场表现与投资逻辑） 本期医药生物指数上涨1.08%，排名第3；全球疫情反弹，国内多省面临奥密克戎防控压力，3月1-18日累计报告感染者超2.9万例，波及28省份。 新版诊疗方案发布印证新冠口服药产业链投资逻辑，辉瑞和默沙东MMP授权体现全球需求，新冠口服药被视为治疗链条的最后一块拼图，市场前景明确。 建议关注：上游原料药（普洛药业、华海药业、九洲药业等）；中游创新药（君实生物、药明康德、腾盛博药）；下游供应链（中国医药、以岭药业、步长制药等）；深度参与新冠药物供应链（凯莱英、博腾股份）；疫苗修复（康希诺、智飞生物）。 长期布局方向：创新药及CXO（恒瑞医药、博腾股份、凯莱英等）；高端医疗器械（迈瑞医疗、乐普医疗）；医疗消费终端（一心堂、益丰药房、迪安诊断）；生物制品（智飞生物、长春高新、华兰生物等）。 六、核心观点（投资建议与风险提示） 市场修复重心或持续聚焦边际改善和估值修复板块，原料药表现验证这一观点。估值切换临近，需关注成长可持续性。 长期受益于带量采购推进，安全边际高、创新能力强、管线丰富、竞争格局好的企业值得布局，继续围绕创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端及稀缺消费属性的生物制品展开。 风险提示：新冠疫情波动风险、市场调整风险。 总结 本报告对2022年3月12日至19日医药生物行业进行周度分析。行业指数上涨1.08%，排名居前，生物制品、医药商业等板块走强。核心事件包括：第九版新冠肺炎诊疗方案发布，纳入Paxlovid和国产单克隆抗体，改变轻症管理策略；辉瑞和默沙东MPP授权公布，五家中国企业获准生产新冠口服药原料药或制剂，全球新冠治疗需求持续释放。报告认为新冠口服药产业链具有明确投资机会，上游原料药、中游创新药、下游供应链及疫苗相关企业均值得关注。同时建议长期布局创新药及CXO、高端医疗器械、医疗消费终端和生物制品等板块，重点推荐恒瑞医药、凯莱英、迈瑞医疗、智飞生物等标的，并提示疫情波动及市场调整风险。

医药生物行业周报核心逻辑与市场分析 政策与通胀驱动的双重预期 本报告的核心观点围绕两条主线展开：其一，2022年政府工作报告明确提出提高居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准，分别增加30元和5元，这直接增强了医疗消费的底层支付能力，为行业需求端提供了确定性支撑。其二，原料药板块在通胀逻辑下表现出高景气，其价格上涨预期、成本向下游传导的预期，以及辉瑞等新冠口服药带来的新增订单，共同构成了板块短期领涨的核心驱动力。 结构性行情下原料药的领涨逻辑 申万医药生物指数本期上涨0.18%，在31个一级行业中排名第10位，表现相对平稳。然而，结构性行情特征显著，7个二级板块中，医药商业（+5.39%）、化学制剂（+1.83%）和原料药（+5.47%）跑赢大盘，而中药（-0.33%）、医疗器械（-1.03%）和医疗服务（-1.83%）则出现下跌。数据表明，市场资金正聚焦于具备边际改善和估值修复逻辑的板块，其中原料药板块以其特有的“涨价+订单”双逻辑成为短期焦点。从历史估值分位看，化学原料药板块PE为32.06，处于31.88%分位，PB为3.15，处于43.04%分位，整体仍处于中低位，存在估值修复空间。综合考虑价格变化、成本传导、业绩和估值因素，报告判断原料药板块或持续高景气。 主要内容 一、市场行情回顾（2022.02.26-03.04） 指数与板块表现分化 本期上证综指下跌0.11%，沪深300下跌1.68%，中小100下跌3.52%，而申万医药生物指数逆势上涨0.18%，表现相对强势。7个二级板块中，原料药（+5.47%）和医药商业（+5.39%）领涨，显示疫情相关产业链和通胀受益品种受资金青睐。 个股活跃度聚焦主题 本期涨幅前五的个股多为新冠药物、医药流通及原料药相关标的，如拓新药业（+51.16%）、达嘉维康（+43.53%）、中国医药（+37.78%）等。跌幅前五则集中在前期涨幅较高的检测和品牌中药领域，如九安医疗（-14.78%）、片仔癀（-11.43%），港股市场风格切换迹象明显。 二、行业新闻动态 政策与研发动态 本周重要政策包括：《“十四五”健康老龄化规划》出台，提出2025年二级及以上综合医院设立老年医学科比例达60%以上；安徽省加强中药材种植源头质量管控；2022年政府工作报告明确推进药品和高值耗材集采，加强罕见病用药保障，并提高医保补助标准。此外，我国自主研发的CAR-T细胞治疗产品西达基奥仑赛获FDA批准上市，标志着国产创新药出海取得突破。 三、重要公告 年报业绩预告分化明显 本周多家公司发布2021年年报预告，业绩增速分化显著。创新药和CXO产业链（如博腾股份、凯莱英、泰格医药）业绩普遍维持高增长，而部分新冠检测和防疫物资公司（如九安医疗、东方生物）业绩则出现大幅波动或负增长，市场对业绩确定性的关注度提升。 四、原料药持续高景气 价格趋势：抗生素与维生素价格上行 根据Wind数据，2021年后，抗生素（如6-APA、7-ACA）和解热镇痛类原料药价格呈现明显上升趋势，主要得益于新冠疫情防治产业带动相关市场需求大幅提升。 收入结构：内需与出口并重 截至2022年3月4日，原料药板块合计34家上市公司，总市值4462.37亿元。2020年板块收入增速为近年低点（+4.88%），2021年前三季度回升至13.74%。但由于上游材料涨价，板块毛利率、净利率及ROE均同比下滑，2021年前三季度归母净利润增速降至-1.20%。伴随成本向下游传导的预期，板块盈利能力反转预期增强。 估值水平：仍处于历史低位 统计2000年以来的数据，截至3月4日，化学原料药板块PE（32.06）处于31.88%分位，PB（3.15）处于43.04%分位。尽管短期市场表现推高了估值分位，但整体仍处于偏中低位，为长期布局提供了安全边际。 投资逻辑：通胀与新冠订单共振 报告指出，中国CPI、PPI与化学原料药PPI同比多数情况下呈现一致走势（时间上存在滞后），而美国CPI与中国化学原料药PPI近期呈现共振趋势。内需和出口双重逻辑共同验证了原料药的高景气预期。 总结 本次周报的核心内容可归纳为以下几点：第一，政策托底支付端。 两会确定的居民医保补助标准提高30元，为行业需求增长提供预算外增量，叠加集采常态化推进，政策环境趋于稳定和可预测。第二，原料药板块高景气具有双重支撑。 从价格端看，大宗原料药价格因疫情和通胀而上涨，且成本传导预期正在兑现；从订单端看，新冠口服药（如辉瑞）的原料药供应链需求为板块带来增量。第三，估值具备修复空间。 化学原料药板块PE和PB均处于历史中低位，股价并未完全反映其盈利能力反转和成长属性重估的预期。第四，结构性行情延续。 市场重心聚焦于具备边际改善逻辑的板块（如原料药、医药商业），同时建议长期布局创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端及具备稀缺性的生物制品企业。整体来看，报告维持对医药生物行业的“增持”评级，认为在需求确定和支付端能力提升的背景下，行业长期平稳增长的逻辑不变。

中心思想 创新药KC1036临床数据优异，研发进入关键节点 康辰药业的核心创新药KC1036凭借临床I期13.3%的客观缓解率（ORR）和80%的疾病控制率（DCR），展现出良好的抗肿瘤活性与安全性，公司随即推进至临床Ib/II期研究，标志着该产品管线进入加速验证阶段。同时，公司研发投入持续提升（2021年前三季度研发费用占营收11.14%，高于行业均值），并通过非公开发行募资3亿元专项支持KC1036，为商业化预期提供资金保障。 创新管线价值凸显，支撑公司估值中枢上行 从市场数据看，公司2021-2023年预测市盈率分别为21.54倍、18.23倍、15.56倍，低于血凝酶制剂细分领域龙头平均估值，主要受创新药研发不确定性压制。但KC1036在食管癌、胆管癌等未满足适应症模型中有效率（TGI≥60%）达100%，对照药5-FU为0%、吉西他滨为60%，这一差异化的临床优势有望在后续试验中转化为明确的注册路径，从而带动公司从传统仿制药企向创新药企转型，打开估值提升空间。 主要内容 事件：KC1036进入Ib/II期临床研究 2022年2月23日晚，公司公告基于KC1036在临床I期中的优异抗肿瘤活性表现，决定与医科院肿瘤医院合作，正式开展Ib/II期临床研究。试验采用QD与BID两种给药方案，针对晚期复发或转移性消化系统肿瘤患者，以验证初步疗效与最佳给药策略。 KC1036为全球首创1类新药 研发定位与靶点创新 KC1036属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药，符合公司“全球新”研发标准。治疗范围覆盖非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌、胃癌及白血病等实体瘤和血液肿瘤，未来有望丰富公司肿瘤产品管线，形成多适应症协同。 临床I期数据整体表现优异 客观缓解率与疾病控制率领先 在23名受试者中，15名完成至少1次肿瘤评估：2例部分缓解（PR），10例疾病稳定（SD），3例疾病进展（PD）。ORR为13.3%，DCR为80%。2例PR患者持续缓解时间达3个月，显示持久疗效。 安全性与耐受性良好 常见不良反应主要为实验室指标异常、恶心等，多为轻中度，未见严重不良事件，为后续长期给药奠定安全性基础。 不同适应症模型疗效突出 临床前药效学显示：在食管癌和胆管癌模型中，KC1036的有效率（TGI≥60%）为100%，显著优于对照药5-FU（0%）和吉西他滨（60%）；在胆囊癌模型中有效率为80%，优于吉西他滨的60%。该数据支撑公司优先选择胆管癌、胆囊癌、食管癌、胃癌、胰腺癌等5个未满足需求适应症推进临床。 研发顺利推进，步入临床Ⅰb/Ⅱ期 基于I期积极结果，公司与医科院肿瘤医院合作开展Ib/II期研究，采用QD和BID两种给药方案同时进行，以评估不同频率下对晚期消化系统肿瘤患者的初步疗效与用药方案优化。该决策缩短传统研发周期，体现公司对产品的信心及临床策略的灵活性。 研发投入持续提升，非公开发行提供长期研发保障 研发费用与累计投入 2021年前三季度研发费用6,643.91万元，同比增长7.91%，占营收11.14%（高于行业平均）。KC1036累计研发投入已达1.52亿元，是公司当前研发管线重中之重。 非公开发行资金支持 公司发布非公开发行预案，募集资金不超过3亿元，全额用于KC1036研发项目。此次融资将覆盖后续临床、生产及注册成本，降低财务压力，保障项目持续推进。 投资建议与风险提示 投资建议 预计2021-2023年摊薄EPS为1.38/1.63/1.91元，对应PE为21.54/18.23/15.56倍。公司作为血凝酶制剂龙头，受益于手术人次恢复，叠加创新药管线兑现，维持“买入”评级。 风险提示 政策风险（医保控费、集采）、研发风险（临床失败或延迟）、并购低于预期风险。 总结 康辰药业KC1036临床I期数据以13.3%的ORR和80%的DCR验证了抗肿瘤活性，尤其在食管癌、胆管癌等适应症中表现出对现有疗法的显著优势，推动其快速进入Ib/II期临床。公司通过持续高研发投入（占比11.14%）和3亿元非公开发行资金，确保研发管线韧性。尽管当前估值处于传统业务框架，但随着KC1036临床推进，公司创新属性将逐步强化，有望实现估值重塑。市场应重点关注Ib/II期疗效数据与注册路径的确定性。

中心思想 集采常态化驱动结构性修复，医药板块估值底部迎来反弹 本期（2.12-2.19）医药生物指数上涨4.85%，在申万31个一级行业中排名第3，显著跑赢上证综指（+0.80%）和沪深300（+1.08%）。核心催化因素包括：第七批国家药品集采信息填报工作启动（涉及58个品种、208个品规，累计集采品种接近300个），市场对集采常态化已有充分预期，且国产替代加速带来结构性机会；全球疫情缓和但奥密克戎亚变体BA.2传染性较原始毒株增加30%，疫苗接种加强针保护力随时间衰减（第三剂对住院有效性从91%降至78%），持续刺激新冠防治产业链关注度。在估值处于历史低位（PE 28.76倍、PB 4.12倍）的背景下，市场修复重心聚焦边际改善和估值修复逻辑。 医药行业长期增长预期不变，“十四五”规划确立8%增速锚 工信部等九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》明确医药行业“十四五”期间8%的增速预期，纵向看，医药规划增速长期高于GDP计划增速，成长属性未变。当前集采虽压制仿制药企盈利能力，但高值耗材和胰岛素等品种的集采已加速国产替代，管线丰富、研发能力突出的企业有望持续获益。报告建议围绕创新药及CXO、高端医疗器械、医疗消费终端、生物制品四条主线布局。 主要内容 一、市场行情回顾（2022.02.12-2022.02.19） 1.1 医药行业本期表现排名居前 指数表现：上证综指收于3490.76（+0.80%），沪深300收于4651.24（+1.08%），中小100收于9198.92（+2.56%），申万医药生物指数收于9876.33（+4.85%），在31个一级行业中排名第3。二级板块表现：7个板块全部上涨，医疗服务（+12.59%）、医疗器械（+5.67%）跑赢大盘；中药（+1.99%）、生物制品（+1.98%）、化学制剂（+0.84%）、原料药（+1.28%）、医药商业（+0.78%）涨幅较小。区间涨跌幅：年初至今医药生物下跌13.25%，医疗服务跌幅最大（-18.52%），医药商业跌幅最小（-9.34%）。 1.2 本期个股表现 涨幅前五：诚达药业（+85.92%）、翰宇药业（+40.77%）、博腾股份（+36.15%）、热景生物（+28.58%）、仟源医药（+23.93%）。跌幅前五：海翔药业（-12.57%）、海辰药业（-10.87%）、国邦医药（-9.36%）、*ST海医（-8.90%）、健民集团（-5.48%）。涨幅居前的个股多与新冠口服药、检测及创新药概念相关，显示市场对疫情产业链的高关注度。 1.3 本期科创板个股表现 科创板84家医药公司中，涨幅前五：热景生物（+28.58%）、君实生物-U（+21.63%）、安旭生物（+17.57%）、海泰新光（+15.40%）、苑东生物（+12.94%）；跌幅前五：三友医疗（-4.77%）、伟思医疗（-4.46%）、天智航-U（-4.46%）、嘉必优（-3.86%）、凯因科技（-3.68%）。新冠检测相关标的（热景生物、安旭生物）表现突出。 二、行业新闻动态 奥密克戎亚变体BA.2传染性增30% 世卫组织2月15日报告，BA.2毒株比原始毒株BA.1传染性高30%，但致病严重程度无差异。截至2月14日，已在10个国家成为主要流行毒株，拥有27个BA.1不具备的突变。全球新增确诊病例连续下降（2月7-13日较前一周减少19%），但BA.2占比上升需持续关注。 CDC：第三剂mRNA疫苗对奥密克戎住院有效性从91%降至78% 美国CDC研究显示，第三剂mRNA疫苗对奥密克戎感染住院的保护力随时间衰减：接种后两个月内为91%，两至四个月降至88%，四个月后降至78%。研究提示未来可能需要第四剂维持保护，凸显持续更新疫苗和加强针的必要性。 国家卫健委内设机构调整 2月16日，中国机构编制网公布《国家疾病预防控制局职能配置、内设机构和人员编制规定》，明确国家疾控局为副部级单位，由国家卫健委管理。卫健委医政医管局更名为医政司，卫生应急办公室更名为医疗应急司，撤销疾病预防控制局、综合监督局。 健康中国行动2021-2022年考核实施方案出炉 2月16日，健康中国行动推进委员会发布考核方案，共26个指标，涵盖健康水平、健康生活、健康服务、健康保障、健康环境五个维度，强化省级党委政府主体责任。 第七批国家药品集采信息填报工作开启 2月17日，上海阳光药品采购平台发布通知，自2月18日起开展第七批集采信息填报，涉及58个品种、208个品规，包括抗菌素、肿瘤、糖尿病、心血管、神经系统等领域，涉及企业超200家。与前六批相比，品种数量高位稳定，参加企业数量大幅提升（部分产品过评企业超10家）。截至第七批，集采品种累计接近300个，2025年目标500个，年集采两次的节奏预计持续。 三、重要公告 本期内重要公告包括：亚辉龙日常经营重大合同、恒瑞医药股权激励回购注销、泽璟制药限售股上市、泰格医药首次回购、九安医疗美国子公司合同进展、健康元和丽珠集团新冠疫苗序贯加强Ⅲ期临床试验关键数据披露、澳华内镜和司太立等股权激励等。年报预告方面，济民医疗（归母净利润增速中位数2205.69%）、热景生物（1840.81%）、康希诺（585.33%）等新冠相关企业业绩大幅增长，同时海翔药业（-64.82%）、蓝帆医疗（-37.45%）等因基数效应业绩下滑明显。 四、第七批药品集采填报工作开展，行业成长预期不变 集采常态化加速，国产替代与过剩产能出清并行 历史数据对比：从首轮4+7集采（平均降价52%，中选25个品种）到第六批（胰岛素专项，平均降价56%，中选61个品种），降价幅度稳定在52%-59%，最高降幅在96%-98.9%之间。第七批涉及品种数（58个）较第五批（62个）略少，但参加企业数首次超200家，竞争激烈。品种结构：第七批包括马来酸阿法替尼片、碘帕醇注射液、甲磺酸仑伐替尼胶囊等大品种，多个品种过评企业超10家。政策目标：2025年集采品种超500个，当前已接近300个，意味着未来三年仍将保持年均两次以上集采节奏。集采压制仿制药企利润的同时，为管线丰富、研发突出的企业提供国产替代窗口。 医药工业“十四五”规划明确8%增速，长期增长预期不变 1月30日九部门联合印发规划，明确“十四五”期间医药工业年均增速8%。纵向比较，“十二五”以来医药规划增速长期高于同期GDP计划增速（如“十三五”医药工业增速目标10%，实际GDP增速6%左右），行业成长确定性不变。在需求端确定（人口老龄化、慢病率提升）和政策端常态化（集采、医保谈判）背景下，医药行业长期平稳增长逻辑未变。 五、核心观点 短期反弹由情绪修复与政策催化驱动，中期关注边际改善与估值修复 估值角度：当前医药生物PE（TTM）28.76倍，处于历史低位；PB（LF）4.12倍，安全边际较高。市场快速下跌后已累计一定安全边际，随着经济政策底确认和新一轮稳增长周期开启，修复重心聚焦具备边际改善和估值修复逻辑的板块。主线建议：1）创新药及CXO（恒瑞医药、博腾制药、恩华药业、凯莱英、复星医药、药明康德、泰格医药、康龙化成、普洛药业）；2）进口替代高端器械（迈瑞医疗、乐普医疗）；3）医疗消费终端集中度提升（一心堂、益丰药房、迪安诊断）；4）稀缺性和消费属性生物制品（智飞生物、长春高新、华兰生物、康希诺-U、派林生物）。风险提示：新冠疫情波动风险、市场调整风险。 总结 本期（2022.02.12-2022.02.19）医药生物指数上涨4.85%，排名申万一级行业第3，医疗服务（+12.59%）和医疗器械（+5.67%）领涨。政策面上，第七批国家药品集采信息填报开启（58个品种、208个品规），集采品种累计近300个，国产替代进程加速；同时工信部等九部门《“十四五”医药工业发展规划》明确8%增速预期，强化行业长期成长逻辑。疫情面上，全球新增下降但奥密克戎亚变体BA.2传染性增30%，加强针保护力随时间衰减（第三剂对住院有效性从91%降至78%），新冠防治产业链（疫苗、口服药、检测）持续受关注。估值面上，医药生物PE 28.76倍处于历史低位，市场快速下跌后安全边际显现。报告建议长期布局创新药及CXO、高端医疗器械、医疗消费终端、生物制品四大方向，并关注边际改善的二线蓝筹。

中心思想 行业估值处于历史低位，具备安全边际 截至2022年2月5日，医药生物行业整体PE分位仅为11.58%，处于2000年以来的历史较低水平。子板块中，化学制剂PE为32.30（分位12.94%）、中药PE为32.13（分位2.41%）、生物制品PE为27.23（分位3.14%）、医疗器械PE为22.12（分位6.72%），均处于历史低位区间。PB方面，行业整体PB分位为47.63%，其中医药商业PB为1.56（分位15.11%），医疗服务PB为7.11（分位46.14%）。经春节前大幅调整，行业估值所处分位继续下降，安全边际进一步积累。 政策利好与节后修复预期共振 《“十四五”医药工业发展规划》明确营收和利润年均增速8%以上、研发投入年均增长10%以上的目标，为行业长期增长提供指引。复盘2000年以来春节后走势，除2001、2007、2017、2021年外，节后首周多数上涨。2022年春节前医药行业累计下跌14.94%，仅次于2016年的23.75%。结合历史规律、低估值水平和政策支撑，报告看好节后开市短期复苏行情。 主要内容 市场行情回顾（2022.01.22–2022.02.05） 医药行业本期表现欠佳 本期申万医药生物行业指数下跌6.83%，在申万31个一级行业中涨跌幅排名第28位。7个二级板块均跑输上证综指（-4.57%）、沪深300（-4.51%）和中小100（-4.02%）。子板块中化学制剂跌幅最大（-8.92%），生物制品跌幅最小（-5.42%）。 本期个股表现 涨幅前五：海辰药业（+28.29%）、奥翔药业（+21.10%）、万东医疗（+16.76%）、延安必康（+11.90%）、*ST康美（+9.25%）。跌幅前五：精华制药（-34.95%）、翰宇药业（-32.95%）、诚达药业（-32.82%）、亚太药业（-31.00%）、龙津药业（-29.24%）。 科创板个股表现 科创板医药生物84家上市公司中，涨幅前五：华恒生物（+17.21%）、三友医疗（+6.80%）、诺禾致源（+4.64%）、百奥泰-U（+1.37%）、康希诺-U（+0.82%）。跌幅后五：博瑞医药（-21.63%）、君实生物-U（-20.20%）、前沿生物-U（-19.80%）、键凯科技（-17.13%）、艾迪药业（-16.97%）。 行业估值情况 截至2月5日，医药生物行业PE（TTM）为28.53，历史分位11.58%；PB（LF）为4.03，历史分位47.63%。子板块PE从高到低：医疗服务（55.83）、化学制剂（32.30）、中药（32.13）、化学原料药（29.58）、生物制品（27.23）、医疗器械（22.12）、医药商业（16.21）。 医药行业春节前后历史涨跌幅情况 2000年以来，春节前医药行业指数9次下跌，2016年跌幅最大（-23.75%）；2022年春节前下跌14.94%，位居行业第30位，纵向比较仅次于2016年。除2001、2007、2017、2021年外，节后首周多数上涨。综合考虑历史规律、估值水平和十四五规划，看好节后短期复苏。 行业新闻动态 2022全国卫生会议召开，公布8大医改任务（1月27日）：重点包括促进乡村医疗卫生体系发展、加强基层疾控能力、推动公立医院高质量发展、实施中医药振兴重大工程等。 CAR-T治疗产品临床风险管理指导原则发布（1月29日）：国家药监局审评中心发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》，规范CAR-T产品上市风险管理。 九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》（1月30日）：明确营收和利润年均增速8%以上、研发投入年均增长10%以上、增加值占全部工业比重提高到5%左右等目标；同时指出原始创新能力不足、产业生态协同不足、高附加值产品国际竞争力不强等制约问题。 重要公告 本期重要公告涉及多家企业：紫鑫药业高管辞职、宜华健康子公司违规财务资助、柳药股份募投项目延期、联环药业限制性股票回购注销、万泰生物与控股股东签署股份认购协议、智飞生物疫苗临床试验总结报告、我武生物儿童鼻炎临床试验总结、英科医疗项目投产、华海药业制剂获FDA暂时批准、恒瑞医药获注册证书、欧普康视股东质押、羚锐制药回购注销等。 核心观点 报告提出四大投资方向：1）创新药及产业链（恒瑞医药、恩华药业、凯莱英、复星医药、药明康德、泰格医药、康龙化成、普洛药业等）；2）高端医疗器械（迈瑞医疗、乐普医疗）；3）受益集中度提升的医疗消费终端（一心堂、益丰药房、迪安诊断）；4）具备稀缺性和消费属性的生物制品（长春高新、华兰生物、康希诺-U、派林生物）。长期看好安全边际高、创新能力强、产品管线丰富的企业，同时关注估值相对较低的二线蓝筹。风险提示：新冠疫情波动风险、市场调整风险。 总结 本报告指出，2022年春节前医药生物行业经历较大幅度调整（-6.83%），估值已回落至历史低位区间（PE分位11.58%）。在《“十四五”医药工业发展规划》提出的8%以上营收增速和10%以上研发投入增速目标支撑下，叠加历史春节后上涨规律，报告看好节后短期修复行情。投资主线围绕创新药及产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和生物制品四大方向，重点关注具备创新能力、边际改善和估值修复逻辑的龙头企业。同时提示新冠疫情波动和市场调整风险。

　　核心观点： 　　医药行业2021走势复盘和2022年研判。复盘2021年医药行业全年走势，上半场强势特征明显，主要受CXO板块和新冠产业链的超预期业绩表现驱动，大市值、高ROE和高增长的龙头白马领跑市场。进入下半场，伴随龙头白马的高估值和交易赛道的拥挤，大市值、高景气板块连续多月回调，叠加CDE创新药研发指引等新政策出台、集采预期变化和部分医疗服务龙头阶段性业绩低于预期等因素，市场情绪带动创新药及其产业链持续下行。11月以后，随着负面因素充分释放，低估值中药、药店等板块，超跌的医疗器械板块，以及通胀预期下涨价的原料药等板块带动复苏行情。从风格来看，中小市值企业表现明显占优。长周期来看，医药行业自2019年开启了新一轮的牛市，并且持续两年。叠加新冠疫情需求刺激，防护、检测和预防等板块业绩均进入业绩爆发后期，新冠“悬崖”的担忧增加了预期的不确定性。整体来看，我们认为医药行业2022年大概率维持震荡走势，估值中枢抬升，结构分化行情特征明显。 　　创新趋势不变，集采和医保谈判常态化。2021年11月19日，CDE正式发布并施行《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，文件要求未来抗肿瘤药物的研发从确定研发方向到开展临床试验，都应贯彻以临床需求、临床价值为导向的药物开发原则。该原则将推动我国大部分医药企业逐步从me-too往mebetter或者完全自主的创新药的路径上转型，给真正有价值的创新释放出更多的资源，避免“高水平重复”带来的同质化竞争，长远来看将利好创新药头部公司及差异化公司。药品集采逐渐步入常态化。国家医保局组织开展人工关节集中带量采购、胰岛素集采渐次落地。除国家层面在积极推动药品带量采购之外，2020年以来，省际联盟集采广泛发展，除港澳台外，基本我国所有省市都参与各种省际联盟采购。省际联盟带量采购范围大，谈判筹码强，以量换价成功率较高，是国家集采之外的有效补充，包括湖北等19省联盟的中成药集采落地，具备很强的示范效应。2021年12月3日，2021版国家医保目录发布，新版目录于2022年1月1日执行。调整后的国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种，均为历轮医保目录谈判品种数量之最。国家医保药品目录调整工作，连续4年累计新增507个药品。本次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。本次调整，共计对117个药品进行了谈判，谈判成功94个，其中，目录外85个独家药品谈成67个。平均降价61.71%，最高降价幅度94%，与历次谈判相比均处于较高水平。医保目录较高的谈判成功率一方面表明了国家对于医保谈判普惠性的重视程度，另一方面也表明了医保目录谈判框架基本已定的前提下，市场及医药公司针对谈判准备越来越充分。随着集采和医保谈判的逐步推进，未来行业持续分化，龙头效应进一步凸显，生产管线丰富，研发能力突出，竞争格局较好的企业有望从中获益，在竞争中脱颖而出。 　　基金重仓持股数据显示，医药行业超配比率依然局行业前列。2021年前三季度，基金重仓持有A股医药生物行业的市值占持有A股市值的比例分别为13.75%、14.47%和13.25%，总体比较平稳。其中，三季度持仓比例仅次于食品饮料。医药行业目前依然处在超配状态，超配4.39%，在行业中排名第3。尽管2021年震荡特征明显，医药行业防御属性仍然受到机构的投资青睐。资金方面，2021年前三季度，医药基金发行数量共计438个，发行规模共计6981.89亿元，依旧维持在相对较高水平，增量资金的流入对整个行业的估值形成有效支撑。外资持股占医药生物行业总市值比重相对较低，占比约为3.68%；外资持股占流通市值比例为7.63%，2021年2月5日为外资持股占流通市值比例的高点，为8.38%，医药生物行业外资持股市值的占比整体呈上升趋势。从渠道来看，陆股通是外资流入的主要投资渠道且呈上升趋势，目前占外资投资医药生物行业比重的93.17%。外资持续涌入A股市场，在为我国资本市场提供更多海外资金的同时，同时会带来市场投资风格的变化。风格显示，陆股通在医药生物行业投资方向以生物制品及CXO等大中型公司为主，QFII在医药生物行业投资方向以医疗器械和中药公司为主，整体布局倾向于中小市值公司。 　　融资渠道通畅，医药行业融资规模和证券化率不断提升。2021年，医药生物行业整体融资1366.24亿元，同比下滑-3.57%。其中，制药、生物科技与生命科学行业融资总额1122.23亿元，同比下滑3.38%；医疗保健设备与服务行业融资总额244.00亿元，同比下滑4.46%。总体来看，首发上市融资规模占比最大。总体来看，2020年、2021年均为医药生物公司集中上市的年份。对比医药生物行业上市公司和医药制造业的营业收入和利润总额，截至2021年11月，医药生物行业营业收入占医药生物制造业营业收入的77.60%，利润总额占49.00%。从趋势上来看，自2013年开始医药生物行业营业收入和利润总额在医药制造业中的占比逐年提升，医药生物行业证券化率整体呈上升趋势。受新冠需求爆发等因素驱动，医疗器械、生物制品和医疗服务三个板块表现出超强的成长能力和盈利能力。 　　老龄化进程驱动常规医疗需求，新冠产业链是当前医疗总需求的重要一环。根据第七次全国人口普查数据，2020年，149个地级及以上市65岁及以上人口占比已经超过了14%，进入到深度老龄化。总的来看，2020年65岁人口占总人口之比为13.5%，较2015年的10.5%有明显攀升。预计到2040年，我国65岁及以上老年人口占总人口的比例将超过20%。随着年龄的增长，患慢性病的机会大大增加。因此，老龄人口的增加意味着慢病防治需求的增加。老龄化进程是常规医疗需求的重要驱动力。PANGO数据显示，截至2022年1月14日，新冠病毒已经出现1727个变种，新的变异毒株的出现凸显了新冠疫情防控面临的困难与挑战。目前流行的Omicron毒株的高传染性、低重症率增加了新冠流行预期的不确定性，疫情短期或难以结束。新冠“悬崖”决定了产业链的盛衰拐点，站在当前的时点，新冠产业链是医疗总需求的重要一环，根据消费特征的差异，新冠检测、治疗的投资机会优于防护和疫苗环节，同时决定了医药产业的出口结构。 　　多项支付端数据显示医疗消费依然存在巨大的释放空间。我国人均卫生费用从2010年的1490.1元增加到2020年的5112.3元，尽管2020年人均卫生费用增速和前几年相比有所下滑，但仍有9.49%，保持较高水平。从结构上看，个人卫生支出比例持续下降，从2010年的35.29%下降到2020年的27.65%，为医疗消费的进一步释放提供了充足的空间。医保基金数据显示，2020年，我国基本医保基金收入24846亿元，增速为1.74%；我国基本医保基金支出为21032亿元，增速为0.85%，收入增速大于支出增速，且均呈现放缓趋势，两者变化分别受受疫情以来阶段性减半征收职工医保单位缴费、以及药品集采和医保谈判带来的医保基金支出节约影响所致。纵向对比，2018-2019年医保基金支出增速连续两年高于收入增速，但在2020年实现反转。医保基金盈余方面，2020年我国医保基金盈余为3814亿元，增速为6.92%，与前两年相比，增速有较大幅度的提升。健康险方面，2021年1-10月，我国健康险保费收入为7435.64亿元，增速为3.82%，增速与2020年相比有所下降。整体来看，我国健康险近年来发展较为快速，保费收入维持增长态势，成为个人支付、医保基金支付以外的另一支撑。从结构上看，城镇居民人均医疗保健支出占人均可支配收入的4.91%，农村居民人均医疗保健支出占人均可支配收入7.86%，医疗消费仍然存在巨大的空间。 　　医药生物行业估值阶段性处于中低位。统计2000年以来的数据，截至2021年12月31日，采用申万医药指数，医药生物行业整体估值处于历史估值较低分位，行业PE处于31.58%分位，子板块方面，化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务的PE分别为处于32.00%、35.92%、62.74%、10.28%、18.30%、12.20%和20.94%分位；医药生物行业PB处于54.97%分位，化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务的PB分别处于43.02%、27.82%、44.36%、41.19%、23.89%、75.19%和59.81%分位。整体来看，医药行业的估值处在相对较低的位置。按照2021年12月31日的收盘数据，采用整体法计算，医药行业（TTM）的市盈率和市净率（最新报告期MRQ）分别为33.46和4.72。2020年医药行业相对A股整体的市盈率和市净率的溢价比率分别为2.35和2.87,2021年医药行业相对A股整体的市盈率和市净率的溢价比率分别为1.99和2.47，较2020年有所下滑。整体来看，医药商业处在降低位置，受年末估值修复行情驱动，中药板块溢价比率显著提升。 　　投资策略。2021年海外新冠疫情持续蔓延，国内零星散发，新冠疫苗接种提高了人类整体防御能力，全球结构性防疫不均衡特征和奥密克戎等超级变种的出现决定了新冠流感化非一夕之功。常规医疗需求不同程度的恢复和新冠医疗需求的持续构成了全球医疗需求的现状，医药行业加速迭代。政策鼓励创新、医疗市场国际化、集采和医保谈判常态化等是医疗行业的常规演绎。2022年医药行业或呈现六大特征：1）相对低估值和确定高需求决定医药行业整体表现优于2021年；2）行情延续快速轮动风格，低估值价值表现优于高估值成长；3）中小市值公司领先表现，大市值看下半场；4）创新药及创新药产业链贯穿医药行业长周期投资，只会迟到，不会缺席；5）“疫苗+奥密克戎”提升免疫屏障，最危险的时候已经过去，全球防疫的不均衡特征决定了新冠疫情长尾需求，检测和治疗投资机会 　　优优于疫苗和防护；6）行业加速分化，差异化产品和模式会被给予更高估值定价。结合行业政策、需求和市场风格的变化，建议在结构分化行情确定的情况下，重点关注成长确定的白马股和产品差异化布局具备超预期可能的二线蓝筹，重点围绕以下几个方面展开：一是政策持续引导下的创新药及创新药产业链，包括创新药生产企业以及为创新药提供服务的CXO企业等；二是具备进口替代能力的高端医疗器械龙头及检测类等疫情耗材生产企业；三是受益市场集中度提升，稳健扩张的连锁药店；四是市场需求旺盛的第三方检测医疗服务机构；五是兼备消费和防疫属性的生物制品企业；六是具备“真创新”和“强消费”属性的中药企业。 　　重点公司。建议关注2022年核心组合，包括药明康德、恒瑞医药、恩华药业、君实生物-U、乐普医疗、迈瑞医疗、一心堂、迪安诊断、华兰生物、康希诺-U、长春高新和天士力。 　　风险提示。新冠疫情风险；行业政策风险；研发风险；药械降价风险；业绩不及预期风险；海外扩张不及预期风险。

　　投资要点： 　　本期行情回顾 　　本期（1.08–1.15）上证综指收于 3521.26，下跌1.63%；沪深 300 指数收于 4726.73，下跌 1.98%；中小 100 收于 9452.97，下跌 1.25%；本期申万医药生物行业指数收于 11200.58，上涨 2.41%，在申万 31 个一级行业指数中涨跌幅排名居第 1 位。 7 个二级板块均跑赢上证综指、沪深 300 和中小 100。 　　重要资讯 　　1 月 10 日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会议再次强调，决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担。在下一步计划中，会议提到，逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。 　　1 月 11 日，国家卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025 年）》。到 2025 年，儿童青少年眼健康整体水平不断提升。有效屈光不正矫正覆盖率不断提高，高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少。全国 CSR 达到 3500以上，有效白内障手术覆盖率不断提高。 　　1 月 13 日，云南省医保局等三部门联合发布《云南省药品监督管理局关于建立完善国家医保谈判药品 “双通道” 管理机制的通知》，明确国谈药品 (含同通用名仿制药和生物类似药) 全部纳入 “双通道”保障药品范围并动态调整。 　　2022 年 1 月 14 日，全国医疗保障工作会议在北京召开。会议明确， 2022 年力争年内国家和省级集采药品总数累计达到 350 个以上，扎实开展脊柱高值医用耗材集采，推动地方积极开展药耗集采，实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局。 　　核心观点 　　医药生物行业指数本期上涨 2.41%，在申万 31 个一级行业板块中涨跌幅排名居第 1 位。7 个二级板块均跑赢上证综指、沪深 300 和中小 100。 　　疫情方面，奥密克戎变异株正在对全球疫情的发展产生重大影响。海外方面， 1 月 14 日，全球新增确诊超过 300 万例，美国新增确诊病例超过 97 万例，创下从 2020 年 3 月以来的历史新高。据世卫组织简报，过去 30天，全球上传的基因序列中， 58.5%为奥密克戎毒株，该毒株传播快、传染力强，正在迅速取代其它变异株。海外疫情给我国输入性疫情防控带量巨大的压力。当前，我国面临德尔塔和奥密克戎毒株输入疫情的双重挑战。虽然目前局部地区发生的本土聚集性疫情总体上能做到短时间内有效控制，但春运即将开始，人员流动和聚集大幅增加，疫情防控形势仍然严峻。新冠疫苗接种方面，新冠疫苗加强针接种工作稳步推进，根据我国国家卫健委数据显示，截至 1 月 14 日，我国接种新冠病毒疫苗共计 29.30 亿剂次。短期至中期来看，疫情在全球蔓延的不确定性仍然很大，因此有必要继续关注新冠防治产业链的投资机会，包括新冠检测试剂、口服药、疫苗和抗体类等，同时可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。 　　消息方面，1 月 14 日，全国医疗保障工作会议在北京召开，对 2022 年医疗保障工作进行全面部署。会议明确， 2022 年药品集采仍将制度化常态化开展， 力争年内国家和省级集采药品总数累计达到 350 个以上，扎实开展脊柱高值医用耗材集采，推动地方积极开展药耗集采，实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局。2020 年我国脊柱高值医用耗材国产化率不足 50%，此举将加速脊柱高值医用耗材集采领域的国产替代提升。1 月 11 日，国家卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025 年）》，指出要聚焦近视等屈光不正、白内障、眼底病、青光眼、角膜盲等重点眼病，提高重点人群眼健康水平。此项规划的出台将进一步提升眼科器械的需求量，此前，用于治疗白内障的人工晶状体被一些省份纳入集采，随着集采的逐步落地，产品成本控制能力较强的眼科器械企业将会受益。 　　从中药板块的爆发，到奥密克戎变种驱动下全球疫情持续爆发带动的新冠检测和治疗产业链的活跃，医药行业延续以点带面的结构性复苏行情。伴随美国等海外国家加息预期的启动和国内新一轮稳增长周期的到来，大盘整体维持震荡走势，市场的重心或聚焦具备低估值修复和高需求确认逻辑的板块，建议在结构上关注医药行业中的低估值和强成长板块，成长和估值在一段时期内会向合理的范围快速动态匹配，完成一轮行情。在估值切换渐行渐近的时点，提前布局尤其需要关注边际改善和成长的可持续性。长期来看，医药行业目前处于历史估值低位，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际相对较高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议围绕创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和生物制品等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO 产业，建议关注恒瑞医药、恩华药业、凯莱英、复星医药、药明康德、泰格医药、康龙化成和普洛药业等； 　　2）进口替代能力突出的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等； 　　3）受益市场集中度提升的医疗消费终端，建议关注一心堂、益丰药房和迪安诊断等； 　　4）具备稀缺性和消费属性的生物制品企业，包括长春高新、华兰生物、康希诺-U 和派林生物等。 　　风险提示：新冠疫情波动风险

　　本期行情回顾 　　本期（12.20–12.24）上证综指收于3618.05，下跌0.39%；沪深300指数收于4921.34，下跌0.67%；中小100收于9810.99，上涨0.04%；本期申万医药生物行业指数收于11036.16，上涨0.53%，在申万28个一级行业指数中涨跌幅排名居第10位。7个二级板块中化学原料药、化学制剂、中药、医药商业和医疗器械跑赢上证综指、沪深300和中小100。 　　重要资讯 　　12月22日，美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。美国全国广播公司报道称，这款药物用于治疗轻中度新冠肺炎，适用人群为12岁以上、体重40公斤以上的高危患者，患者可在家中服用这款药物。不过FDA称，该药物只能通过处方获得，应在患者出现症状后的5天内尽快服用，以防止病情恶化成重症。FDA在一份声明中说，辉瑞公司生产的这款口服药物由两种抗病毒药物组成。该口服药一个完整疗程包含30粒药片，患者须持续服用5天，每天服用两次，每次3粒。目前，辉瑞尚未公布Paxlovid的定价，但其已宣布提供给低收入国家的药品将不收取特许权使用费，这将大幅降低药品价格。对于价格以及生产计划，北京商报记者联系了辉瑞方面，但截至发稿还未收到回复。不过根据此前披露，美国政府的采购价为每疗程530美元。 　　12月21日，中成药省际联盟集采拟中选结果下发，整体来看，各产品组降价幅度均在市场预期内。此前，2021年11月，我国首批中成药省际联盟集采正式开启。湖北省医药价格和招标采购管理服务网于11月19日下发《中成药联盟集中带量采购文件（ZCYLM-2021-1）》，由鄂冀晋内蒙古辽闽赣豫湘琼渝川贵藏陕甘宁新新疆兵团19省组成的中成药联盟。本次中成药平均降幅约为46.55%，最高降幅为四川森科制药有限公司的银杏叶片，价格下降82.63%。 　　核心观点 　　医药生物行业指数本期上涨0.53%，在申万28个一级行业板块中涨跌幅排名居第10位。7个二级板块中化学原料药、化学制剂、中药、医药商业和医疗器械跑赢上证综指、沪深300和中小100。 　　疫情方面，新的变异毒株的出现和免疫逃逸情况的出现为海外疫情增加了更多的不确定性，Omicron变异毒株在美国新增确诊病例中占比高达73%，我国西安地区出现多名本土确诊病例。新冠疫苗接种方面，新冠疫苗加强针接种工作稳步推进，根据我国国家卫健委数据显示，截至12月24日，我国接种新冠病毒疫苗共计27.33亿剂次。消息方面，辉瑞、默沙东新冠口服药分别于12月22日、12月23日在美国获批上市，辉瑞此前披露的采购价格为每疗程530美元。 　　我们在2021年8月《“经”“时”致远，创“新”流传—中药行业深度报告》的报告中率先挖掘了中药板块的投资机会，并在12月11日和12月18日发布的医药生物行业周报《医药生物行业周报：我国首款新冠中和抗体治疗药物获批，关注市场温和复苏下的边际改善和估值修复板块》、《医药生物行业周报：美国新一轮实体清单引发板块恐慌，震荡中继续关注中药板块的复苏机会》中连续提示了中药板块的投资机会。12月初以来，SW中药板块71家公司中，共有62家公司实现上涨，其中上涨50%的公司有2家，占比2.83%；医药生物行业为3家，占比0.73%。上涨30%-50%的公司有4家，占比5.63%；医药生物行业为7家，占比1.71%。上涨10%-30%的公司有36家，占比50.70%；医药生物行业为63家，占比15.40%。上涨0%-10%的公司有19家，占比26.76%；医药生物行业为127家，占比31.05%。 　　12月21日，中成药省际联盟集采拟中选结果下发，本次中成药平均降幅约为42%，最高降幅为四川森科制药有限公司的银杏叶片，价格下降82.63%。从目前中成药省际联盟集采结果来看，此次集采属于后续全国范围开展中成药集采的区域试点，降价幅度整体低于此前国家开展的化药、耗材和生物药集采，进一步催化了中药板块的上涨行情。 　　2021年前三季度以来，中药板块的营业收入和净利润增速分别为10.96%和20.45%，尽管三季度环比增速有所下滑，但同比仍然保持在一个相对较高的水平。2010年以来的数据显示，中药板块的归母净利润自2018年便开始出现下滑，营业收入自2019年出现显著下滑，需求和用药结构的变化是内因，2020年以来的新冠疫情加速中药板块触底。随着我国疫情防控趋于稳定、集采降价靴子落地和中药材涨价潮启动，中药板块的触底反弹便在2021年开始兑现。整体来看，这一轮中药板块的上涨来源于业绩边际改善逻辑下的估值修复，中药产业链产品的涨价强化了业绩改善的预期和盈利能力的提升。同时，和前几轮集采相比，19省组成的中成药联盟首次集采产品的平均降价幅度好于预期，催化了板块行情。站在当前的时点，中药板块的估值水平依然合理，并未出现泡沫，持续上涨可期。中药在慢病、未病、保健和疗养等领域重构了自己的价值体系，同时临床效果突出的中药产品会同创新药一样持续绽放光芒，建议继续聚焦中药创新和消费品赛道，围绕通胀逻辑下的涨价预期，布局边际改善和估值修复逻辑确定的“真创新”和“强消费”属性的上市公司，同时回避短期涨幅较高的题材个股，具体可以关注以岭药业、片仔癀、同仁堂、华润三九、天士力、白云山、九芝堂和羚锐制药等。 　　基于新冠疫情短期波动和反复的不确定性的判断，短期内还可以继续关注新冠防治产业链的投资机会，包括新冠口服药、疫苗和抗体类等，同时可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。长期来看，医药行业目前处于历史估值低位，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际相对较高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药产业链、高端医疗器械等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹。 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注恒瑞医药、恩华药业、凯莱英、药明康德、泰格医药、康龙化成和普洛药业等； 　　2）进口替代能力突出的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗和鱼跃医疗等； 　　风险提示：新冠疫情波动风险、市场调整风险

　　投资要点： 　　本期行情回顾 　　本期（12.06–12.10）上证综指收于 3666.35，上涨 1.63%；沪深 300 指数收于 5055.12，上涨 3.14%；中小 100 收于10056.61 ，上涨 2.82% ；本期申万医药生物行业指数收于11240.97，上涨 1.08%，在申万 28 个一级行业指数中涨跌幅排名居第 11 位。7 个二级板块中，医药商业跑赢上证综指、沪深 300 和中小 100。 　　重要资讯 　　12 月 8 日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17 岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17 岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。 　　12 月 10 日，北京市正式下调公立医院新冠病毒核酸检测价格，单人单检价格降至每人份 35 元，混检价格降至每人份 8 元，自 12 月 11 日起生效，该价格是第三轮全国联调的新低。截至目前，共有 30 个省份先后将单人单检价格降至每人份 40 元以下（含 40 元），混检价格降至每人份 10 元以下（含 10 元）。按要求，各地将在 12 月 15 日前完成降价。新冠肺炎疫情发生以来，各地从统筹疫情防控和社会经济发展两个大局出发，持续开展新冠病毒核酸检测试剂盒集中采购，不断优化公立医疗机构检测服务价格，经过多轮调整，全国核酸检测价格在 2021 年 9 月中旬已降至单人单检每人份 60元以下，多人混检每人份 15-20 元。为将检测筛查的支出控制在可承受水平，争取在疫情防控和经济发展、社会生活之间保持平衡， 2021 年 11 月中旬，国家医保局启动第三轮全国联调，指导各地进一步降低公立医院新冠病毒核酸检测的价格和费用。 　　核心观点 　　医药生物行业指数本期上涨 1.08%，在申万 28 个一级行业板块中涨跌幅排名居第 11 位。7 个二级板块中，医药商业跑赢上证综指、沪深 300 和中小 100。疫情方面，新的变异毒株的出现和免疫逃逸情况的出现为海外疫情增加了更多的不确定性，目前美国、英国、德国等国家新增确诊病例数量居前。新冠疫苗接种方面，新冠疫苗加强针接种工作稳步推进，根据我国国家卫健委数据显示，截至 12 月 10 日，我国接种新冠病毒疫苗共计25.92 亿剂次。 　　消息方面， 12 月 8 日，国家药品监督管理局应急批准了腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液联合使用是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物，有效性方面，在中期的数据显示其能够让患者的住院或死亡率降低了 78%，最新披露数据表明安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液能够将中轻度新冠患者转为重症和死亡的风险降低 80%。安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液的具体定价尚在讨论中，同美国比较，美国同类型的抗体类药物采购价格为 2100 美元。除腾盛博药的新冠抗体类药物获批上市外，我国其他新冠抗体类药物研发进展也在顺利推进，有 3 个项目步入Ⅱ/Ⅲ期以上临床阶段， 分别为君实生物和礼来公司合作研发的 JS016 和巴尼韦的联合抗体疗法，其治疗方案能够将患者住院和死亡率减少 70%。目前君实生物和礼来公司合作研发的治疗方案已经在欧盟、印度、美国等地区获批使用；还有丹序生物的 DXP-604 和神州细胞的 SCTA01 也均步入了临床Ⅱ/Ⅲ期。口服药物方面，我国药企参与的两个研发项目分别是开拓药业的普克鲁胺，以及海正药业同日本企业富士富山联合研制的 Avigan（法维拉韦/阿维法韦）。开拓药业的普克鲁胺目前已经处于临床Ⅲ期阶段，从公司披露的数据来看，普克鲁胺能够将门诊患者的住院率降低 91%。随着我国新冠抗体类药物的上市和口服药研发进展的顺利推进，疫苗、抗体和小分子口服药的陆续获批构成了防控新冠的完整闭环，口服药临床试验的顺利推进会推动新冠流感化的设想逐步成为现实。 全球新冠疫苗的接种工作正在有条不紊持续推进， 然而伴随新的变异毒株的出现和免疫逃逸情况的出现，现有新冠疫苗的保护效果无疑会受到冲击，全球开放的一波三折会同时增加疫情的局部波动和反复。基于新冠疫情长期波动和反复的不确定性的判断，短期内可以继续关注新冠防治产业链的投资机会，包括新冠口服药、疫苗和抗体类等，同时可以关注深度参与新冠防治药物供应链的上市公司。同时，随着经济政策底的确认和中央经济工作会议的闭幕，大盘整体温和复苏的趋势确立，市场的重心或聚焦具备边际改善和估值修复逻辑的板块，消费属性的低估值中医药板块或迎来持续复苏的机会。 成长和估值在一段时期内会向合理的范围动态匹配，在估值切换渐行渐近的时点，提前布局尤其需要关注边际改善和成长的可持续性。受经济预期下行的影响，医药行业防御属性受到了机构的青睐，呈现持续回暖的态势。长期来看，药品、耗材带量采购工作长期推进逻辑不变，安全边际相对较高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药产业链、高端医疗器械、医疗服务和医疗消费布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、 CXO 产业，建议关注恒瑞医药、信立泰、恩华药业、科伦药业、凯莱英、药明康德、泰格医药、康龙化成和普洛药业等； 　　2）进口替代能力突出的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗和鱼跃医疗等； 　　3）对药械降价免疫的医疗服务行业，建议关注爱尔眼科和盈康生命等； 　　4）消费类和低估值中医药企业，包括成长消费类、疫苗类和中药类等领域，建议关注智飞生物、长春高新、同仁堂、华润三九、天士力和片仔癀等。 　　风险提示：新冠疫情波动风险

　　本期行情回顾 　　本期（11.29–12.03）上证综指收于3607.43，上涨1.22%；沪深300指数收于4901.02，上涨0.84%；中小100收于9780.34，上涨0.35%；本期申万医药生物行业指数收于11120.71，下跌1.63%，在申万28个一级行业指数中涨跌幅排名居第27位。7个二级板块中，中药跑赢沪深300和中小100。 　　重要资讯 　　12月1日，国家药监局药审中心关于发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（试行）》的通告本指导原则适用于按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的具备基因治疗属性的产品，如质粒DNA、RNA、基因改造的病毒、细菌或细胞以及基于基因编辑技术的产品等，旨在为该类产品开展长期随访临床研究提供技术指导，确保及时收集迟发性不良反应的信号，识别并降低这类风险，同时获取这类产品长期安全性和有效性的信息。本指导原则是对基因治疗产品开展长期随访临床研究相关技术问题的建议和推荐，不具有强制性的法律约束力。随着基因治疗技术的发展、认知深入和经验积累，本指导原则中的相关内容将不断完善与更新。申请人在研究中应始终坚持具体问题具体分析的原则，并建议及时与药审中心就长期随访研究方案的具体设计和细节进行沟通。 　　12月3日，国家医保局、人力资源社会保障部印发2021年版国家医保药品目录，《2021年药品目录》收载西药和中成药共2860种，其中西药1486种，中成药1374种。另外，还有基金可以支付的中药饮片892种。本次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。从谈判情况看，本次调整，共计对117个药品进行了谈判，谈判成功94个，总体成功率80.34%。其中，目录外85个独家药品谈成67个，成功率78.82%，平均降价61.71%。74个目录外新增药品涉及21个临床组别，其中，高血压、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用药20种，肿瘤用药18种，丙肝、艾滋病等抗感染用药15种，罕见病用药7种，新冠肺炎治疗用药2种，其他领域用药12种，患者受益面广泛。 　　核心观点 　　医药生物行业指数本期下跌1.63%，在申万28个一级行业板块中涨跌幅排名居第27位。7个二级板块中，中药跑赢沪深300和中小100。疫情方面，海外国家每日新增确诊病例数量持续呈现回升趋势，周内单日新增确诊病例在9月之后再次突破70万人，目前美国、英国、法国等国家确诊病例数量居前。新冠疫苗接种方面，新冠疫苗加强针接种工作稳步推进，根据我国国家卫健委数据显示，截至12月2日，我国接种新冠病毒疫苗共计25.24亿剂次。 　　消息方面，12月3日国家医保局印发2021年版国家医保药品目录，本次收录的目录共计药品2860种，包括1486种西药和1374种中成药，均为历轮医保目录谈判品种数量之最。本次医保目录调整中，对117个药品品种进行谈判，谈判成功94个，成功率为80.34%；目录外85个独家药品谈成67个，成功率78.82%；整体降价幅度为61.71%，降价幅度最高达到94%。对比此前的医保目录谈判情况来看，本次医保目录谈判的最高降价幅度和平均降价幅度均处于较高水平，在我国人均医疗收入增速放缓和新冠疫苗支出对医保基金形成冲击之下，医保基金支付压力愈来愈大，本次医保目录降价幅度较高的情况符合我国目前医保目录谈判腾笼换鸟的底层逻辑，而较高的谈判成功率一方面表明了国家对于医保谈判普惠性的重视程度，另一方面也表明了医保目录谈判框架基本已定的前提下，市场及医药公司针对谈判准备越来越充分。医药市场将会加速分化，一方面，国产替代提速；另一方面，龙头效应将会加剧。医药行业估值分化加剧，中长期来看处在阶段性相对低位，业绩确定的低估值二线蓝筹或迎来买入良机。成长和估值在一段时期内会向合理的范围动态匹配，在估值切换渐行渐近的时点，提前布局尤其需要关注成长的可持续性。受经济预期下行的影响，医药行业防御属性受到了机构的青睐，呈现持续回暖的态势。此前我国新冠特效药研发顺利推进的消息，明显提振了生物制品等板块，此次新VOC变异毒株的出现或将促使海外疫情短期内呈现较大的不确定性，短期来看，维持关注新冠疫苗、新冠特效药的投资机会的观点。长期来看，药品、耗材带量采购工作长期推进逻辑不变，安全边际相对较高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药产业链、高端医疗器械、医疗服务和医疗消费布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注恒瑞医药、信立泰、恩华药业、科伦药业、凯莱英、药明康德、泰格医药、康龙化成和普洛药业等； 　　2）进口替代能力突出的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗和鱼跃医疗等； 　　3）对药械降价免疫的医疗服务行业，建议关注爱尔眼科和盈康生命等； 　　4）不受医保约束的消费类医药企业，包括成长消费类、疫苗类和保健类等领域，建议关注智飞生物、华兰生物和片仔癀等。 　　风险提示：新冠疫情波动风险