2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2025年三季报业绩点评:产品价格压力致利润短期承压

      2025年三季报业绩点评:产品价格压力致利润短期承压

      个股研报
        上海莱士(002252)   事件:公司2025年前三季度实现营业收入为60.9亿元,同比下降3.5%;归母净利润为14.7亿元,同比下降20%;扣非归母净利润为14.9亿元,同比下降14.6%;经营现金流净额为6.91亿元,同比增长34.0%。其中第三季度,公司营业收入为21.4亿元,同比增长3.7%;归母净利润为4.41亿元,同比下降26.2%;扣非归母净利润为4.45亿元,同比下降27.1%。   Q3营收恢复正增长,毛利率和利润压力仍较大。2025年前三季度公司毛利率37%,同比下降4pct,我们分析主要由于今年市场终端对血制品的需求有所放缓,血制品的终端价格下降,渠道和公司库存压力提升所致。参考2025年H1公司产品销售情况,人血白蛋白和静丙同比下滑,高毛利因子类增速较快。1)自产白蛋白收入6.79亿元,同比下降15.18%,毛利率39.09%;进口白蛋白收入18.99亿元,同比下降2.85%,毛利率16.67%。2)静丙产品收入7.22亿元,同比下降13.98%,毛利率57.04%。3)其他血液制品收入6.21亿元,同比增长2.40%,毛利率78.27%。4)检测设备及试剂营业收入0.3亿元,同比下降40.42%。   公司血制品综合竞争力强,2025年前三季度拟进行分红。上海莱士目前已构建起覆盖上海、郑州、合肥、温州、南宁、衡阳共6个血液制品生产基地,拥有55家单采血浆站,2025H1采浆量同比增长近12%。2025年6月公司成功并购南岳生物,显著扩大浆站覆盖范围和产品线,进一步巩固其在血液制品行业的领先地位。此外,广西莱士处于试生产阶段,待完成试生产及药品注册审批后,将逐步提升产量,达到稳定的运营状态。2025年三季度拟每10股派0.153元,合计派发现金红利1.01亿元,占本年度1~9月归母净利润的6.83%。   SR604进入IIb期临床试验,研发体系持续完善支撑创新药管线。公司自主研发的SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C,特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。SR604针对血友病适应症已进入IIb期临床试验阶段;新增针对血管性血友病患者出血发作的预防治疗适应症的临床试验申请,已获得国家药监局受理。   投资建议:公司是国内血制品龙头企业,具备国内领先的采浆量和丰富的血制品产品。我们预计公司2025-2027年归母净利润为20/23/25亿元,同比增速-8.0%/14.4%/9.3%,当前股价对应PE为22/19/18倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格上涨和关税影响产品毛利率的风险;汇率波动影响公司汇兑收益的风险;下游需求恢复不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发进度不及预期的风险。
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      2025-10-28
    • 药明康德2025年三季报业绩点评:持续聚焦CRDMO,再次上调全年指引

      药明康德2025年三季报业绩点评:持续聚焦CRDMO,再次上调全年指引

      个股研报
        药明康德(603259)   核心观点   事件:2025年10月26日,公司发布2025三季报。2025前三季度实现营业收入328.57亿元,同比18.6%,其中持续经营业务收入同比22.5%;归母净利润120.76亿元,同比84.8%;扣非净利润95.22亿元,同比42.51%。25Q3实现收入120.6亿元,同比15.3%,归母净利润35.14亿元,同比53.27%,扣非净利润39.40亿元,同比73.75%。公司同时发布公告,出售康德弘翼和津石医药100%股权,持续聚焦CRDMO业务模式。   在手订单高速增长,TIDES业务带动化学板块持续高增。截至2025年9月末,公司持续经营业务在手订单598.8亿元,同比41.2%。①化学业务:2025前三季度实现收入259.8亿元,同比29.3%,经调整毛利率51.3%,同比提升5.8pct。其中小分子D&M业务收入142.4亿元,同比14.1%。TIDES业务随着新增产能逐季度爬坡,2025年前三季度收入78.4亿元,同比121.1%,在手订单同比17.1%。②测试业务:2025前三季度实现收入41.7亿元,同比-9.74%。其中实验室分析与测试业务收入29.6亿元,同比2.7%。临床CRO&SMO业务收入12.1亿元,受市场价格因素影响,同比-6.4%。③生物学业务:2025前三季度实现收入19.5亿元,同比6.6%。   全球多元化经营确保业绩稳定,再次上调全年业绩指引。分地区来看,2025年前三季度公司来自美国客户收入221.5亿元,同比31.9%;来自欧洲客户收入38.4亿元,同比13.5%;来自中国客户收入50.4亿元,同比0.5%;来自日韩及其他地区客户收入14.2亿元,同比9.2%。从2024年生物安全法案到2025年中美关税冲突,公司海外业务增速依然强劲,证明了在全球产业链中的稳健地位。同时,公司再次上调全年的业绩增速指引,预计2025年持续经营业务收入重回双位数增长,增速从13-17%上调至17-18%,预计全年整体收入从425-435亿元上调至人民币435-440亿元。   投资建议:公司作为国内一体化CXO龙头,TIDES业务高景气有望带动公司业绩持续增长。参考公司上调的全年业绩指引,我们预计公司2025-2027年归母净利润为167.17、163.48、198.74亿元,同比增长76.9%、-2.2%、21.6%,当前股价对应2025-2027年PE为19/19/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:新签订单不及预期的风险;行业竞争加剧的风险;地缘政治风险。
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      2025-10-28
    • 基础化工行业周报 · 基础化工行业:聚焦“十五五”,探寻化工投资主线

      基础化工行业周报 · 基础化工行业:聚焦“十五五”,探寻化工投资主线

      化学制品
        核心观点   原油市场:地缘冲突再起,油价止跌反弹。截至10月24日,Brent和WTI油价分别达到65.94美元/桶和61.50美元/桶,较上周分别上涨7.59%和6.88%;就周均价而言,本周均价环比分别上涨2.22%和1.75%。年初以来,Brent和WTI油价分别下降11.66%和14.25%。供给端,当地时间10月22日,美国政府宣布制裁俄罗斯最大的两家石油企业俄罗斯石油公司(RosneftPJSC)和卢克石油公司(Lukoil PJSC),并敦促俄罗斯与乌克兰立即停火,引发市场对俄罗斯石油对外供应中断的担忧。需求端,当前原油消费仍处淡季,后续关注取暖油需求指引。截至10月17日,美国炼厂开工率为88.6%,较9月底下降了2.8个百分点。参照季节性规律,随着后续冬季取暖油需求高峰的逐步来临,美国炼厂开工率有望自低位开启回升。库存端,截至10月17日当周,美国商业原油库存量为42282万桶,较9月底提升了628万桶。我们认为,当前原油市场在地缘冲突、OPEC+增产之间相互博弈,预计短期Brent原油价格将在60-67美元/桶区间宽幅震荡。建议后续密切关注地缘局势、OPEC+产量政策、全球贸易争端指引等。   库存转化:本周原油、丙烷负收益。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-211元/吨,年初至今为-62元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在-362元/吨,年初至今为-79元/吨。   价格涨跌幅:本周化工品价格表现较弱,原煤、LNG等价格涨幅靠前。在我们重点跟踪的170个产品中,本周共有43个产品实现上涨、占比25.3%,73个产品下跌、占比42.9%,54个产品持平、占比31.8%。本周价格涨幅居前的产品有液氯(山东)、原油(Brent)、燃料油(上期所)、原油(WTI)、石脑油(CFR韩国)、LNG(全国)、原煤(Q5200,内蒙)、盐酸、维生素E(国产)、石油焦(4#,洛阳石化)等。   价差涨跌幅:本周化工品价差表现较弱,纯MDI、R134a等价差涨幅靠前。在我们重点跟踪的130个产品价差中,本周共有37个价差实现上涨、占比28.5%,89个价差下跌、占比68.5%,4个价差持平、占比3.1%。本周价差涨幅居前的有LLDPE价差(甲醇)、苯酐价差(邻二甲苯)、聚丙烯价差(甲醇)、DOP价差(邻二甲苯)、软泡聚醚价差(PO)、尿素价差(气头)、顺丁橡胶价差(丁二烯)、高回弹聚醚价差(PO)、丁苯橡胶价差(丁二烯)、聚丙烯价差(丙烷)等。   投资建议:本周化工品价格、价差表现较弱。估值方面,截至10月24日,
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      2025-10-27
    • 基础化工行业行业周报:聚焦“十五五”,探寻化工投资主线

      基础化工行业行业周报:聚焦“十五五”,探寻化工投资主线

      化学制品
        核心观点   原油市场:地缘冲突再起,油价止跌反弹。截至10月24日,Brent和WTI油价分别达到65.94美元/桶和61.50美元/桶,较上周分别上涨7.59%和6.88%;就周均价而言,本周均价环比分别上涨2.22%和1.75%。年初以来,Brent和WTI油价分别下降11.66%和14.25%。供给端,当地时间10月22日,美国政府宣布制裁俄罗斯最大的两家石油企业俄罗斯石油公司(RosneftPJSC)和卢克石油公司(Lukoil PJSC),并敦促俄罗斯与乌克兰立即停火,引发市场对俄罗斯石油对外供应中断的担忧。需求端,当前原油消费仍处淡季,后续关注取暖油需求指引。截至10月17日,美国炼厂开工率为88.6%,较9月底下降了2.8个百分点。参照季节性规律,随着后续冬季取暖油需求高峰的逐步来临,美国炼厂开工率有望自低位开启回升。库存端,截至10月17日当周,美国商业原油库存量为42282万桶,较9月底提升了628万桶。我们认为,当前原油市场在地缘冲突、OPEC+增产之间相互博弈,预计短期Brent原油价格将在60-67美元/桶区间宽幅震荡。建议后续密切关注地缘局势、OPEC+产量政策、全球贸易争端指引等。   库存转化:本周原油、丙烷负收益。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-211元/吨,年初至今为-62元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在-362元/吨,年初至今为-79元/吨。   价格涨跌幅:本周化工品价格表现较弱,原煤、LNG等价格涨幅靠前。在我们重点跟踪的170个产品中,本周共有43个产品实现上涨、占比25.3%,73个产品下跌、占比42.9%,54个产品持平、占比31.8%。本周价格涨幅居前的产品有液氯(山东)、原油(Brent)、燃料油(上期所)、原油(WTI)、石脑油(CFR韩国)、LNG(全国)、原煤(Q5200,内蒙)、盐酸、维生素E(国产)、石油焦(4#,洛阳石化)等。   价差涨跌幅:本周化工品价差表现较弱,纯MDI、R134a等价差涨幅靠前。在我们重点跟踪的130个产品价差中,本周共有37个价差实现上涨、占比28.5%,89个价差下跌、占比68.5%,4个价差持平、占比3.1%。本周价差涨幅居前的有LLDPE价差(甲醇)、苯酐价差(邻二甲苯)、聚丙烯价差(甲醇)、DOP价差(邻二甲苯)、软泡聚醚价差(PO)、尿素价差(气头)、顺丁橡胶价差(丁二烯)、高回弹聚醚价差(PO)、丁苯橡胶价差(丁二烯)、聚丙烯价差(丙烷)等。   投资建议:本周化工品价格、价差表现较弱。估值方面,截至10月24日,
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      2025-10-27
    • 天坛生物2025三季报业绩点评:营收维持稳健增长,利润受产品降价影响大

      天坛生物2025三季报业绩点评:营收维持稳健增长,利润受产品降价影响大

      个股研报
        天坛生物(600161)   事件:公司2025年前三季度营收约44.65亿元,同比增长9.62%;归母净利润约8.19亿元,同比减少22.16%。经营活动产生的现金流量净额1.17亿元,环比有所改善,主因公司销售信用政策变化导致销售商品收到的现金流减少,以及实际支付的各项税费增加。2025年第三季度营业收入13.55亿元,同比增长9.96%;归母净利润为1.86亿元,同比下降42.84%。   营收维持稳健增长,毛利率和利润短期承压。公司2025年前三季度营收继续维持稳健增长,毛利率44%,同比下降11pct,主要由于公司产品销售价格下降。细分产品来看,2025年上半年公司人血白蛋白收入13.45亿元,同比增长20.79%,毛利率41.02%,同比下降11.61pct;静注人免疫球蛋白收入14.27亿元,同比增长6.56%,毛利率49.82%,同比下降7.67pct;其他血液制品收入3.28亿元,同比下降13.16%,毛利率43.29%,同比下降14.78pct。   采浆量维持全国领先水平,母公司收购派林生物控股权顺利推进。2025上半年公司在营的85家单采血浆公司实现了采浆1361吨,同比增长0.7%,保持国内行业占比约20%,处于国内领先水平。公司已完成永安厂区、云南项目、兰州项目和重组因子车间项目建设,未来血液制品设计产能超过5000吨。2025年10月天坛生物母公司中国生物拟通过协议转让方式受让陕煤集团旗下胜帮英豪持有的派林生物21.03%的股份,共计2亿股,成交金额为46.99亿元。若收购成功,将加强国家重要战略资源的储备和供应,增强产业协同。   血制品及重组产品研发管线布局丰富。研发创新层面,1)成都蓉生的重组人凝血因子Ⅶa完成在成人及青少年(≥12岁)人群Ⅲ期临床试验,有效改善血友病A/B伴抑制物患者的出血症状和体征,2025年1月递交上市许可申请,处于药品审评阶段。目前国内仅有诺和诺德产品上市,海外市场另有LFBSA产品上市。2)皮下注射人免疫球蛋白2g/瓶(20%,10ml)完成Ⅲ期临床试验,国内首家递交上市许可申请,用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)和继发性免疫缺陷病(SID),用药后能维持稳定的体内IgG血药浓度,有效减少严重细菌感染(SBI)的发生,国内尚无同类产品上市,国际市场对标CSL、Takeda、Grifols的产品。3)注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白完成Ⅰ期临床试验。4)第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(5g/瓶)新增治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症开展Ⅲ期临床试验。5)第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(2.5g/瓶)获得《药品补充申请批准通知书》。   投资建议:天坛生物是国内血制品龙头企业,拥有单采浆站数量107家,预计具备4000-5000吨的血浆处理能力,赶超国际一线血制品公司的业务规模。同时,公司在研管线丰富,潜力产品有望陆续上市,产品价格和吨浆利润有望持续改善。我们预计公司2025-2027年归母净利润为13.1/15.0/17.4亿元,同比增长-15.5%、14.8%和15.4%,当前股价对应PE为29/25/22倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格上涨影响产品毛利率的风险;单采血浆站监管风险;下游需求不及预期的风险;产品销售不及预期风险;研发进度不及预期的风险
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      2025-10-27
    • 医药行业月报25/09:聚焦2025ESMO,国产创新药持续突破

      医药行业月报25/09:聚焦2025ESMO,国产创新药持续突破

      化学制药
        核心观点   2025ESMO大会启幕,多款国产创新药亮相。2025年10月17日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在德国柏林举行。作为临床肿瘤学领域最重要的学术会议之一,每年众多创新药的关键临床数据及重磅研究进展都会在会议上公布。今年ESMO大会由中国学者主导并入选的研究摘要达35项,包括14项正式口头报告,其中备受关注的最新突破摘要(Late-Breaking Abstract,LBA)数量达23项,覆盖瘤种广泛且涉及多项最新前沿技术。此次ESMO大会众多国产重点品种披露核心临床数据,引发资本市场高度关注。   多款国产新药披露亮眼数据,肿瘤治疗领域迎来新突破。2025年ESMO会议国产创新药成果较多,我们认为以下管线值得关注:科伦博泰芦康沙妥珠单抗(TROP2ADC)针对EGFR-TKI经治的晚期NSCLC展示出显著优于现有疗法的临床数据,有望成为EGFR突变型NSCLC耐药后的标准疗法;用于经治局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌的PFS达到化疗的两倍,在OS方面展示出有利趋势。康方生物依沃西单抗(PD-1/VEGF)联合化疗头对头替雷利珠单抗联合化疗针对一线晚期鳞状NSCLC达到PFS主要研究终点,上市申请已获得NMPA受理。荣昌生物维迪西妥单抗(HER2ADC)联合君实生物特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的晚期mUC展示优异数据,疗效达传统化疗的两倍,有望为尿路上皮癌治疗领域带来重大变革。   医药行业表现弱于沪深300。截至2025年10月22日,医药行业一年滚动市盈率为38.51倍,沪深300为14.40倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为167.46%,历史均值为168.11%,当前值较2005年以来的平均值低0.65个百分点。2023年初至2025年10月22日,SW医药生物指数下跌4.40%,沪深300上涨18.62%,医药板块相对沪深300收益低23.02个百分点。   投资建议:医药板块估值经历较长时间调整,近期已呈现显著结构性修复趋势,但公募基金重仓持仓水平仍低于历史均值,2025年在支持引导商保发展的政策背景下,支付端有望边际改善,创新药械有望获益。1)持续看好医药创新:下半年创新药BD仍将持续,全球主要央行利率降息趋势有望推动估值进一步提升。2)医药投融资有望复苏:二级市场行情回暖驱动一级市场投融资回升,CXO及上游景气度持续向好。3)医疗器械触底回升:招投标数据已有好转,以旧换新积压需求逐步释放。   风险提示:政策推进不及预期的风险、医保控费及集采降价超预期的风险、创新药及创新器械企业融资困难的风险、医疗需求复苏不及预期的风险。
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      2025-10-24
    • 特宝生物2025年三季报业绩点评:利润略有波动,看好派格宾&生长激素放量

      特宝生物2025年三季报业绩点评:利润略有波动,看好派格宾&生长激素放量

      个股研报
        特宝生物(688278)   事件:2025年10月22日,公司发布2025年三季度业绩。公司前三季度实现营业收入24.8亿元,同比增长26.85%;归母净利润6.66亿元,同比增长20.21%;扣非归母净利润6.73亿元,同比增长15.91%。单三季度实现营业收入为9.69亿元,同比上升26.7%;归母净利润为2.38亿元,同比下降4.6%;扣非归母净利润为2.42亿元,同比下降3.6%。   单三季度利润略有波动,主要由于生长激素上市后销售费用升高。从利润率上看,公司Q3销售毛利率为91.9%,同比下滑1.44pcts,销售净利率为24.59%,同比下滑8.07pcts,利润率下滑较多,主要由于费用率增长较快。从费用率上看,销售费用率为42.34%,同比增加5.97pcts,环比增加4.14pcts,其他费用率较为平稳,从费用绝对值看,Q3销售费用同比增加1.32亿元,环比增加9000万元,推测销售费用上升主要是由于新产品怡培生长激素上市,前期销售团队建设以及推广费用投入较高。   派格宾临床治愈适应症获批&怡培生长激素快速推广,双轮驱动奠定坚实基础。本月公司产品派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症获批上市。派格宾联合核苷(酸)类似物在治疗期结束,停止所有治疗药物24周后,31.4%的患者获得了HBsAg转阴且HBV DNA持续抑制(检测不到)的临床治愈结果。此项研究结果为慢性乙型肝炎临床治愈提供了确证性循证医学证据,派格宾作为首个获批该适应症的药品,将成为慢性乙型肝炎临床治愈的重要基石药物之一,为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础,助力更多慢乙肝患者实现更高的治疗目标。另外,公司上半年新获批产品怡培生长激素正在快速入院中,我们预期通过年底的医保谈判后,怡培生长激素将快速放量,未来将与派格宾双轮驱动,为公司未来发展奠定坚实基础。   投资建议:公司蛋白长效修饰技术平台积累深厚、产品管线丰富,长效干扰素快速放量、长效人粒细胞刺激因子以及长效生长激素等实现上市销售。我们预计公司2025-2027年归母净利润为9.68、13.17、17.49亿元,同比增长17%、36%、33%,当前股价对应2025-2027年PE为31/22/17倍,维持“推荐”评级。   风险提示:乙肝新患入组不及预期的风險,临床进度不及预期的风险,新产品推广销售不及预期的风险。
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      2025-10-24
    • 25Q3业绩表现稳健,新兴业务成长可期

      25Q3业绩表现稳健,新兴业务成长可期

      个股研报
        利安隆(300596)   核心观点   事件:公司发布三季度报告,2023年前三季度合计实现营业收入45.09亿元,同比增长5.72%;实现归母净利润3.92亿元,同比增长24.92%。其中,Q3单季实现营业收入15.14亿元,同比增长4.77%、环比增长0.01%;实现归母净利润1.51亿元,同比增长60.83%、环比增长13.17%。   期间费用率控制良好,公司业绩稳健增长。前三季度,公司业绩稳步增长,销售毛利率为21.72%、同比增加0.58个百分点,或与公司抗老化助剂业务盈利能力筑底企稳,润滑油添加剂产销放量、盈利能力提升等因素有关。分季度来看,25Q3公司销售毛利率为21.97%,同比增长1.37个百分点、环比增长0.32个百分点;销售净利率为9.77%,同比增长3.43个百分点、环比增长1.20个百分点。其中,销售净利率的显著提升主要系期间费用管控能力增强,25Q3公司期间费用率为10.48%,环比下降了1.37个百分点。其中,销售费用率、管理费用率、研发费用率分别环比下降了0.67、0.54、2.21个百分点,财务费用率有所增加或与汇兑损失有关。   基本盘业务表现稳健,马来基地开启产能出海。2024年公司抗老化助剂(含U-pack)产能24.07万吨/年,公司现有天津、宁夏、常山、衡水、内蒙古、珠海六大生产基地,2025年2月公司启动产能出海计划,计划在马来西亚建设研发生产基地,目前已经完成公司主体的注册、对外投资备案登记,正在进行项目建设前期的各项资质的审批和设计工作。我们认为,一方面,随着终端需求稳步增长、行业落后产能出清背景下订单向龙头企业集中、马来西亚基地逐步建成投产,公司抗老化助剂有望持续放量;另一方面,受规模扩张效益、技改切入高壁垒下游等支撑,公司抗老化助剂盈利能力有望企稳向上。   新兴业务稳步推进,看好远期成长动能释放。润滑油添加剂方面,公司重点推进产品认证工作,全面提升复配剂技术能力,远期有望加速放量。生命科学方面,生物砌块业务从研发、量产准备,过渡到市场开拓阶段;生物合成已经完成3个产品的中试,下一步将进入量产阶段。电子级PI材料方面,公司宜兴生产基地和研发中心预计2026年试生产,且公司已与国内柔性线路板及柔性显示屏龙头企业建立合作,开始国产替代准入,成长动能可期。   投资建议:预计2025-2027年公司营收分别为61.09、68.63、77.04亿元;归母净利润分别为5.23、6.04、7.10亿元,同比分别增长22.61%、15.62%、17.48%;EPS分别为2.28、2.63、3.09元,对应PE分别为17.16、14.84、12.64倍,维持“推荐”评级。   风险提示:下游需求不及预期的风险,原材料价格大幅上涨的风险,新建项目达产不及预期的风险等。
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      2025-10-24
    • 康辰药业深度报告:创新持续升级,积极探索新领域

      康辰药业深度报告:创新持续升级,积极探索新领域

      个股研报
        康辰药业(603590)   核心观点   创新药管线持续推进,为公司发展提供新动力。康辰药业自成立以来,一直研发特色药品,先后上市血凝酶制剂唯一国家一类新药“苏灵”、及骨质疏松一线治疗药物“密盖息”;在新治疗领域,公司管线持续丰富,AXL/VEGFR2等多靶点抑制剂KC1036、KAT6抑制剂KC1086、中药创新药ZY5301分别在Ⅲ期、I期临床、preNDA阶段。①KC1036:ESCC二线失败后存在极大未满足临床需求,KC1036单药治疗ORR为26.1%,DCR为69.6%,mOS为7.1个月,数据优于目前疗法,且KC1036临床安全性和耐受性良好,少见3级TRAE,未来销售峰值有望突破20亿元。②KC1086:辉瑞KAT6抑制剂PF-07248144在接受过氟维司群治疗的乳腺癌I期临床疗效优异完成了初步概念验证,临床数据表现优异,康辰同靶点药物KC1086临床前药效优异,今年8月已完成I期临床首例患者入组。③ZY5301:国内尚无盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛药物获批。ZY5301主要成分为总环烯醚萜苷,Ⅱ期临床中,连续治疗12周,高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%(vs安慰剂组11.86%)。ZY5301达到Ⅲ期临床主要终点,正在推进上市申请。   内外部环境优化,已上市产品提供稳定业绩。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药,2020-2021年由于手术量下降以及国谈降价等因素影响,销量有所下降;2023年“苏灵”顺利进行医保续约并解除“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不予支付”的限制,同年实现正增长。未来随着手术量持续恢复,“苏灵”有望持续放量,预计将实现双位数稳定增长。“密盖息”是治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失性骨痛的一线治疗药物,也是预防急性骨丢失的唯一用药。随着医保控费、集采与挂网价格联动等政策实施,国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格有所下调,2024年“密盖息”业务收入规模下降21.55%,公司计提商誉减值9764.28万元。商誉减值计提完全,公司“密盖息”业务轻装上阵,预计未来将保持稳定。   投资建议:受大环境变化影响,公司业绩阶段性承压但负面影响已逐渐见底,2025年上半年业绩实现较快增长,拐点已现,基于公司创新管线逐步推进,长期投资价值凸显,我们预计公司2025-2027年收入9.36、10.46、11.74亿元,归母净利润1.44、1.85、2.04亿元,EPS为0.90/1.16/1.28元。在分部估值法下,预计公司2025年医药制造+创新管线的合理市值为92-132亿元,对应目标价为57.86-83.02元/股,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:新药研发不及预期风险、销售不及预期风险、产品集采降价风险。
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      2025-10-19
    • 医药生物行业十五五前瞻报告:药卫生产业十五五规划前瞻:创新是主旋律

      医药生物行业十五五前瞻报告:药卫生产业十五五规划前瞻:创新是主旋律

      生物制品
        摘要:   十四五”圆满收官,看好“十五五”持续发力研发创新。“十四五”规划重点关注医药创新产品产业化、医药产业化技术攻关、疫苗和短缺药品供应保障、产品质量升级、医药工业绿色低碳等五大工程,成效斐然,中国创新药获批上市数量由2015年的11款提升至2024年的92款,2024年共有22款国产化药和17款国产生物药获批上市,国产创新药占比提升至42%。展望“十五五”规划,研发创新始终是医药生物领域核心竞争力,伴随人工智能、智能制造的发展,研发速度、成果转化率、研发成功率将迎来质变,创新药、创新器械及医疗AI有望在十五五期间进一步开花结果。   创新药产业进入新时期。2015年以来创新药支持政策持续积累,从加入ICH到创新药研发“国十条”,到2024年创新药产业链政策落地,伴随而来是国产创新药近几年高速发展,据摩熵医药数据,2019-2024年中国临床试验登记总量由2385项提升至4884项,年复合增长率达15%。2018年以来创新药海外BD屡创新高,2025年上半年创新药海外BD金额超过600亿美元,占全球市场份额达42%。展望十五五,国产创新药预计将不断有成果涌现,双抗类第二代I/O药物,ADC类HER2、TROP2、CLDN18.2等多个热门靶点研发进入三期,临床进展值得期待;新药物形式研发预计将有所收获,小核酸药物厚积薄发,精准疗法CGT产品已陆续上市。   医疗体制改革进入深水区。过去10年医疗体制改革大刀阔斧,2015-2025年医疗体制改革以创新药接轨国际、两票制规范流通、药械集采重塑定价、DRG/DIP支付四大政策为核心,推动高质量发展转型。期间国家医保基金平稳运行,共济能力与统筹效率提升。预计2026-2030年医改将进一步推进,重点关注医保精细化管理、门诊住院一体化、医生薪酬体系改革等方向。   医疗AI进入应用阶段,成效即将显现。十四五规划将人工智能提升至国家战略高度,明确了基数应用路径与监管规范。医疗AI产品实现突破,人工智能产业化加速。我们认为医学诊断是最能够显著受益于人工智能技术的领域之一,十五五期间预计诊断AI将先行,医疗卫生系统智能互联预期将很快实现,大幅提升临床服务能力和服务效率。   投资建议:十五五规划预计将持续推动生物医药创新发展,看好创新药产业链、医疗AI及细分行业龙头,关注医药消费复苏。1)医药创新:创新药从Me-too到FIC、BIC,新靶点、新药物形式、新疗法是主要投资方向;医疗器械高端化、集成化发展。2)医疗AI:医疗AI产品实现突破,人工智能产业化加速。3)医药消费复苏:消费医疗在经济预期转好的背景下有望受益。   风险提示:1.宏观经济压力增大致医药消费能力增长不足的风险;2.创新药医保支付等政策不及预期的风险;3.地缘政治带来的全球订单转移风险;4.集采或收费降价超出市场预期的风险。
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      2025-10-18
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