核心观点 　　医保谈判结果符合预期，创新支持政策落到实处。 12 月 13 日，国家医保局公布 2023 年医保药品目录调整结果，新版目录新增 121 个药品，平均降价幅度 61.7%，预计未来两年为患者减负超过 400 亿元。目录新增药品包括 23 个创新药品种，谈判成功率和降价幅度均优于整体水平；同时今年 7 月份公布的续约规则也适当控制创新药续约及新增适应症的降价幅度，进一步落实国家对医药创新的支持政策。 　　多款新药成功出海，授权合作再创新高。 在医保控费政策趋于严格的大环境下，积极出海创收成为我国创新药企业发展的必经之路。2023 年我国已披露的对外授权交易总金额达 465 亿美元，交易规模再创新高，重磅热点接踵而至。 12 月 12 日， 百时美施贵宝引进百利天恒的双抗 ADC，刷新我国创新药出海的首付款记录； 12 月 15 日，和铂医药牵手辉瑞旗下 Seagen，见证我国创新药企业授权合作的高光时刻。 　　重视产业高质量发展，给予创新全链条支持。 12 月 16 日，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在主旨报告中表示： 我国生物医药产业开始走上高质量发展的道路，但仍面临医保准入和医院准入的双重障碍；通过增加基础研究投入、鼓励科技成果转化、 完善药品审评审批制度、 研究改革创新药定价办法、平衡医保负担与医药创新、 破解创新药进医院难题等方式，给予医药创新全链条支持，以生物医药产业发展实现国民经济高质量发展。 　　医药板块估值处于偏低水平，中长期投资价值良好。 截至 2023 年12 月 29 日，医药行业一年滚动市盈率为 28.34 倍，沪深 300 为 10.85倍。医药股市盈率相对于沪深 300 溢价率当前值为 161.09%，历史均值为 170.18%，当前值较 2005 年以来的平均值低 9.10 个百分点，位于历史偏低水平。 　　投资建议： 当下我们更为看重创新及器械出口方向： 1） 医药创新产业升级（恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等）； 2）管理优良的平台型医药企业（华东医药、科伦药业等）及制剂出口企业（健友股份、普利制药、华海药业等）。 3）国产器械装备的国产替代及海外出口（迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、安图生物、新产业、万孚生物等） 。 　　风险提示： 1. 医改政策推进不及预期的风险； 2. 医保控费及集采降价力度超预期的风险； 3. 医疗“新基建 ”政策落地不及预期的风险；4. 创新药及创新器械企业融资困难的风险等

　　健友股份(603707) 　　核心观点： 　　海外制剂大单品+存量产品放量，优质海外制剂出口平台企业。健友股份是中国肝素原料药生产以及制剂出口的龙头企业，2016年起通过收购健进制药获得国内第一条FDA认证的注射剂生产线，2019年依诺肝素钠注射剂获FDA批准上市、同年健友并购美国Meitheal快速建设海外直销销售渠道。目前公司在美国市场主要产品由依诺肝素钠+非肝素注射剂组成，美国市场依诺肝素将随着整体市场需求稳定增长，短期主要增长点来自于非肝素制剂的ANDA数量快速增加以及大单品上市。截至2023Q3，公司及其子公司共获得89个ANDA批文，与国内同类公司相比，健友注射剂ANDA数量居领先地位。此外，公司已与海南双成就白蛋白紫杉醇、与通化东宝就甘精、赖脯和门冬胰岛素在美国市场销售展开合作，目前白紫已于2022年3月向FDA递交仿制药ANDA申请，胰岛素产品也有望于2026年获批上市。非美国市场主要为依诺肝素钠注射剂，由于基数较小，也将快速放量。中长期来看，公司海外制剂增长将依托于生物类似物的获批放量，美国生物类似药市场前景空间广阔，公司海外制剂出口有望实现持续快速增长。 　　肝素原料药量价处于历史低位，收入占比下降周期扰动减弱。根据wind数据，2023年11月肝素原料药出口平均价格为6116.05美元/kg，同比下降33%，相比于2021H1高点下降61%，目前已处于历史低位。我们推测主要是由于疫情期间下游客户库存量较高、目前终端需求较弱以及厂家之间的价格竞争，随着新一轮去库存周期完成，供需重回紧平衡状态，肝素原料药量价将逐步恢复，有望在未来2-3年内恢复到疫情前水平。原料药作为公司的存量业务，收入占比将逐步降低，公司业绩也将逐步摆脱周期性扰动。 　　国内制剂集采风险基本出清，未来仍将保持稳定增长。公司国内制剂销售主要有四大产品，分别是依诺肝素、那曲肝素和达肝素、以及用于麻醉领域的苯磺顺阿曲库铵注射液，大单品依诺肝素钠、那曲肝素钙注射液集采风险出清，且由于原研落标，公司低分子肝素制剂将有望实现对未分类低分子肝素制剂（药智网数据2022年销售额约30亿元）及原研的进一步替代。利润方面，集采后销售费用节省可抵消大部分集采降价影响，预计单支制剂净利保持稳定。未来随着国内ANDA逐步报批，国内制剂板块将实现稳定增长。 　　投资建议：健友已成长为集肝素原料药、无菌注射剂出口以及CDMO业务为一体的综合医药企业，作为国内药企海外制剂出口的优秀平台企业，长期增长前景广阔。我们预计公司2023-2025年归母净利润为10.71/12.79/16.81亿元，同比增长-1.81%、19.42%、31.42%，当前股价对应2023-2025年PE为23/19/14倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：原材料价格上涨影响产品毛利率的风险、汇率波动影响公司汇兑收益的风险、下游需求恢复不及预期的风险、研发进度不及预期的风险。

　　上海莱士(002252) 　　核心观点： 　　事件：2023年12月29日，上海莱士发布公告，海尔集团出资125亿元获得Grifols持有的20%股权，同时后者将剩余6.58%股权对应的表决权委托海尔集团或其指定关联方行使，交易完成后，海尔集团将成为上海莱士控股股东，成为上市公司实际控制人。此次交易价格按市值计算为625亿元，较收盘市值溢价17.48%。公告同时披露交易双方对莱士持有45%股权的GDS公司未来5年业绩承诺和分红事宜、及基立福进口白蛋白未来10年总代业务做了约定。 　　公司股东结构重大变化，海尔入主将对公司管理带来积极影响。海尔集团是改革开放以来国内快速成长起来的民营企业巨头之一，资产实力雄厚、管理优良，海尔集团旗下医药板块有海尔生物及盈康生命两家上市公司，并购莱士则进一步完善了海尔的血液生态产业链布局。对上海莱士而言，结束此前四年无实控人状态，有望制定更为长远的战略规划，有利于公司整体管理效率提升，业绩稳步增长。 　　确定GDS业绩承诺及进口白蛋白业务未来长期合作，有利于莱士提升资产质量。上海莱士在2020年通过定增换股引进基立福时取得GDS45%股权，2023年半年报披露对应长期股权投资账面余额为154.43亿元，该部分资产收益率对公司整体ROE影响较大。GDS是全球血筛核酸试剂龙头企业，此次交易中基立福承诺，GDS在2024年1月1日至2028年12月31日期间的累计EBITDA将不低于8.5亿美元、同时每年宣派金额不少于GDS在该财政年度净利润50%的股息，有利于莱士提升投资回报率、降低减值风险、提升现金回报率。此外，基立福就白蛋白独家代理业务将与莱士签署10+10年长期协议，并就价格及最低供应量做出承诺，对公司进口代理业务有稳定预期。 　　投资建议：上海莱士作为国内血液制品行业的龙头企业，其产品种类齐全，业内规模领先。由于海尔及基立福股权交割尚需时日，我们暂不调整盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润分别为22.35/25.71/29.74亿元，同比增长18.90%/15.02%/15.65%，EPS分别0.33元、0.38元、0.44元，当前股价对应2023-2025年PE24/21/18倍，维持“推荐”评级。 　　风险提示：股东及治理结构不合理对公司经营造成干扰的风险、新增浆站规划不及预期的风险、浆站管理及血液制品质量事件风险。

　　华大智造(688114) 　　核心观点： 　　事件： 华大智造官方微信披露， 2023 年 12 月 29 日， 公司与诺禾致源于天津签署合作协议， 诺禾致源正式引进 DNBSEQ-T7 测序仪，用于支持诺禾在国家种业振兴战略下的分子育种技术创新应用。 　　关键客户突破印证超强产品力， 国内进口替代快速推进。 诺禾致源是国内头部基因测序服务提供商， 拥有覆盖全球的业务服务能力和领先的测序平台化规模，多基于 Illumina、 PacBio 等进口厂商仪器构建 NGS 测序平台。 此次华大智造凭借旗舰机型 DNBSEQ-T7 成功实现关键业务突破，再次印证其具极强产品力，该测序平台日产出通量可达 7Tb，具有低重复序列、低标签跳跃率、低成本、高准确率等优势， 可有效满足各类终端客户测序需求，未来有望通过应用场景及解决方案拓展进一步促进合作模式多元化。此外诺禾致源作为国内龙头企业，智造与其合作典范充分发挥 KOL 作用引导更多客户转向华大智造测序产品。 目前， DNBSEQ-T7 已获得 NMPA、 CE-IVD 等认证，并进入国内外众多客户实验室，主要包括：巴西国家级基因组计划（用于罕见病早期诊疗及预防）、 祯达生物（开拓测序新模式）、百迈客（ 全基因组测序/转录组测序）、柯信医学（罕见病研究与科研服务升级） 等，成为助力公司客户覆盖版图补齐的重磅利器。 　　持续优化升级平台，赋能生命科学发展。 尽管差异化测序仪产品矩阵已趋于丰富，公司仍坚持高研发投入保障创新活力， 以巩固技术壁垒及领先优势。2023 年 1-9 月，公司研发投入 6.42 亿元（ +22.24%），研发费用率 29.14%（ +13.17pct）。 此前公司对 DNBSEQ-T7 性能进行了全面升级，使其有效 reads数提升至少 16%（≥ 5,800M），数据质量 Q30≥ 85%， 在 WGS、 WES、 RNA 等测序类型下， barcode 拆分率和 Q30 均值在 95%以上； 4 联载片同时进行 PE150测序的时间控制在 24 小时以内。 此外，公司依托自主研发的自动化平台（样品前处理+自动化核酸提取+自动化样品制备+建库测序一体机等），结合数字化管理系统及人工智能技术打造自我驱动黑灯实验室——“α Lab 智惠实验室”，可依据通量和产出要求自主评估最佳运行位置、优化实验进度，在高校、科研院所、新建医院、疾控、海关等差异化应用场景中脱颖而出。 　　投资建议： 华大智造是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头，以核心技术和强产品力筑就高竞争壁垒，随着公司新产品上市及平台迭代升级、科研赋能计划稳步推进，全球市场空间有望进一步打开。目前公司核心业务处于市场开拓期，销售及研发费用投入仍较大， 我们预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 0.56 亿元、 1.60 亿元、 3.21 亿元，同比-97.22%、+183.88%、 +100.32%，当前股价对应 2023-2025 年分别为 633.93、 223.31、111.48 倍 PE，维持“推荐”评级。 　　风险提示： 竞争格局加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进度不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险

　　五要素研究框架，解构ADC核心技术。ADC将普通单抗和传统化疗的优势特点“合二为一”，具备增效减毒定向杀伤肿瘤的能力，其技术壁垒可被拆解为五大核心要素，以五要素的视角对当前ADC领域的技术平台和产品管线进行解构分析，寻找拥有高表达的靶抗原、特异性平衡的抗体、代谢稳定的连接体、高抗肿瘤活性的载荷、DAR值均一的偶联技术等特征的ADC，发掘继DS-8201之后的重磅产品。 　　市场规模快速增长，万物偶联、联合用药成为未来风向。2023年全球ADC药物销售总额有望突破百亿美元大关，2030年全球和中国的ADC市场规模预计分别实现647亿美元和689亿人民币，ADC产品的快速上市放量带来市场规模持续高速增长，长期投资前景可观。ADC未来的发展方向主要聚焦于“XDC”泛偶联和“IO+ADC”联合用药，其中诺华的两款RDC已上市销售，Padcev联合K药治疗尿路上皮癌适应症前线获批。 　　全球积极开发布局，国内紧随行业热潮。ADC领域的研发热潮主要由Seagen、第一三共等Biotech实现技术突破后掀起，吉利德、罗氏等Big Pharma亦通过收购合作等方式积极布局。国内药企采取快速跟进战略紧随其后，迈威生物的Nectin-4ADC、科伦博泰的TROP-2ADC等在海外上市产品的基础上优化改造，均达到非劣甚至更优异的临床疗效。 　　投资建议：ADC是创新药领域优质赛道，其技术壁垒高且平台扩展性强，管线进度领先、临床疗效显著的标的值得持续投资跟踪，建议关注迈威生物、科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、荣昌生物、乐普生物等。 　　风险提示：临床终点不及预期、药物安全性等问题导致撤市，新药研发及审批进度不及预期，产品商业化及市场定价不及预期，医保谈判政策变动等。

　　第四批高值耗材国采启动，人工晶体和运动医学耗材降价70%。第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购11月30日在天津开标，产生拟中选结果。此次集采产品主要是人工晶体类及运动医学医用耗材，人工晶体主要包括治疗白内障的人工晶体和粘弹剂。运动医学医用耗材主要包括用于治疗肌肉、韧带、软骨损伤的铆钉、固定钉、缝线等固定物，人工韧带、半月板修复耗材以及人工合成骨、异种骨骨类重建物等。此次集采一共126家拟中选，拟中选产品平均降价70%左右。未来集采将持续常态化进行，覆盖面持续扩大。 　　IVD试剂集采稳步推进，国产企业报量超预期。12月8日，安徽省医保集中采购平台发布了《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告（第2号）》文件。此次集采采购品种包括5个类别，分别是基于PCR方法学的人乳头瘤病毒（HPVDNA）分型检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）（化学发光发）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）及糖代谢两项（化学发光法），带量采购周期为2年。首年采购需求量达到7.1亿人份，首年意向采购量为6.4亿份。传染病八项需求量达到5.2亿人份，中国产企业在9家A组企业中占了6家，安图生物占据22%的份额排名第一，迈瑞排名第二，占据16%的份额。此外迈克生物、科美诊断、万泰生物以及新产业都进入了A组。 　　医药板块估值处于偏低水平，中长期投资价值良好。截至2023年12月8日，医药行业一年滚动市盈率为28.73倍，沪深300为10.68倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为169.11%，历史均值为170.2%，当前值较2005年以来的平均值低1.09个百分点，位于历史偏低水平。 　　投资建议：1）医药创新产业升级（恒瑞医药、信达生物、荣昌生物等）；2）管理优良的平台型医药企业（华东医药、科伦药业等）及制剂出口企业（健友股份、普利制药、华海药业等）。3）国产器械装备的国产替代及海外出口（迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、安图生物、新产业、万孚生物等）；4）集采后渗透率提升的高值耗材：心血管（乐普医疗等）、骨科（大博医疗、威高骨科等）、电生理（惠泰医疗、微电生理-U）；5）受益于DRG的ICL（金域医学、迪安诊断）；6）需求稳步提升的血制品（天坛生物、上海莱士等）、管线不断丰富的疫苗（康泰生物、智飞生物等）；7）生命科学上游的国产替代（奥浦迈、纳微科技等）、基因测序技术（华大智造、诺禾致源等）；8）消费医疗及医疗服务领域：体检（美年健康）、眼科（爱尔眼科、爱博医疗、兴齐眼药等）、牙科（通策医疗）、医美（爱美客、华熙生物等）和品牌中药（同仁堂、昆药集团、太极集团）；9）医药商业中具有特色业务的公司（上海医药、百洋医药等）。 　　风险提示：1.医改政策推进不及预期的风险；2.医保控费及集采降价力度超预期的风险；3.医疗“新基建”政策落地不及预期的风险；4.创新药及创新器械企业融资困难的风险等。

　　事件：2023年12月13日，国家医保局举行新闻发布会，公布2023年国家医保药品目录调整结果。新版国家医保药品目录药品总数达3088种，将于2024年1月1日起实施。 　　新增药品平均降价61.7%，未来两年为患者减负超400亿元。在2023年的谈判和竞价环节中，共有143个目录外药品参加，其中121个药品谈判或竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%；今年国谈的成功率和降幅均创历史第二，成功率仅次于2018年抗肿瘤药物国家专项谈判的94.4%，降幅仅次于2021年国谈的61.71%，且仅相差0.01个百分点。国家医保局成立以来已连续6年开展医保药品目录调整工作，累计将744个药品新增纳入国家医保药品目录，主要覆盖肿瘤、抗感染、糖尿病、精神病、风湿免疫、罕见病等多个疾病领域。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达3088种，进一步提升了重大疾病和特殊人群的用药保障水平。综合谈判降价和医保报销等因素预估，未来两年将为患者减负超过400亿元。 　　创新药谈判优于整体水平，温和续约规则落实支持政策。2023年医保谈判共有25个创新药参加，其中23个药品谈判成功，成功率高达92%，平均降价57.3%；与整体水平相比，创新药谈判的成功率高7.4个百分点，平均降价幅度低4.4个百分点。本次创新药谈判建立在临床需求和药物经济学分析的基础上，将近年来拥有新靶点、新机制，且临床价值高的创新药率先纳入医保目录，大幅缩短创新药从上市到进入医保的周期。同时，根据今年7月份公布的《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》，本次谈判适当控制了创新药续约及新增适应症的价格降幅。在今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约，剩下30%的药品触发降价机制，但平均价格降幅仅为6.7%。这100个药品中的18个有新增适应症，但仅有一个触发降价机制，其余均以原价增加新适应症。2019-2021年信达的信迪利单抗、恒瑞的卡瑞利珠单抗、百济的替雷利珠单抗和君实的特瑞普利单抗四款PD-1以75%的平均降幅纳入医保目录，由于此前价格降幅较大，今年四款产品均以温和的降幅成功续约或新增适应症，温和的续约规则给予创新药企业更稳定的销售预期，将国家支持创新的政策落到实处。 　　投资建议：2023医保谈判结果符合预期，支持政策利于创新药产品定价以及相关公司业绩提升，我们推荐关注：科伦药业、特宝生物、信立泰、贝达药业、亿帆医药、中国生物制药等。 　　风险提示：创新药投融资困难的风险，公司业绩不及预期的风险等。

　　核心观点： 　　2023年医药行业继续震荡下行，低估值下医药有较好安全边际。2023年医药板块先后经历年初疫情冲击、3-4月疫后复苏、7月底反腐力度加大等事件冲击，整体振幅较大，至12月5日SW医药生物指数下跌4.79%；至12月5日，医药行业市盈率（TTM）为29.02倍，相对于沪深300溢价率仅为170.95%，为历史较低水平，同时23Q3公募基金医药持仓占比亦降至历史最低水平。 　　集采+反腐+DRG，医改逐步进入深水区，布局长远、管理优秀的企业有望脱颖而出。2018年起实施的集采政策深刻影响着医药工业市场格局，而对医疗卫生体制起到全局性影响的DRGs支付改革政策也在今年加速推广，可以预见，更深层次的医院管理体制及医生激励机制改革未来也将逐步落地。在政策调整期，我们可以看到一部分产品力不够出色的企业在逐渐被市场淘汰，但更多的医药企业选择转型升级，医药行业研发投入持续加大，医药优质赛道上管理能力出色、研发效率领先的企业依然具有良好的投资前景。 　　国内人口老龄化在2023年进一步加剧，关注重大疾病临床需求及医疗健康消费。历史出生人口高点1963年出生的人群在2023年迈入60岁，人口老龄化带来的大量未满足的临床需求是医药行业创新的动力源泉，肿瘤及阿尔茨海默症领域的不断突破带来新的投资机会；此外，消费升级将带动医美、眼科、牙科、减重等消费医疗需求不断增长，健康意识提升带来体检需求、品牌中药消费等预计也会持续增长。 　　2024年医药行业投资前瞻及建议：医改政策在2024年预计将依然是行业的核心变量，对医药工业而言，将更加注重研发有临床价值的产品和服务，创新导向显著。我们建议医药投资着眼长远，布局受益医疗改革，创新型和效率型的长线公司，主要方向包括创新药、器械及制剂出口、第三方医检、体检服务、消费医疗等。 　　风险提示：医改政策推进不及预期的风险；医保控费及集采降价力度超预期的风险；医疗“新基建”政策落地不及预期的风险；创新药及创新器械企业融资困难的风险等。

　　核心观点 　　2023年复盘：需求不振致主动去库，化工行业盈利承压下游需求不振致行业主动去库存，化工行业盈利承压。前三季度，基础化工、石油化工归母净利润同比下降45.3%、15.7%。分季度来看，Q3基础化工、石油化工归母净利润同比增速-27.5%、168.7%，环比增长0.5%、35.2%。我们认为，当前化工行业盈利基本完成筑底。 　　2024年观点：内外需修复有望开启，把握行业结构性机会市场预期，2024年油价重心有所抬升。我们认为，2024年油价重心或稍有回落，成本端将不再是左右行业盈利的关键；在内外需修复共振、主动补库存行情下，2024年化工整体景气度有望上行，存在结构性行情；建议重点把握成长确定性机会，以及关注供需边际变化下的景气上行机会。 　　重视成长确定性机会，把握强α属性标的1）传统龙头规模扩张，成长确定性强。乙烷、煤路线成本比较优势凸显，布局非石油路线核心资产；钾肥、疆煤等资源型企业持续放量，看好量能驱动下的业绩弹性；“双碳”目标下化工行业供给约束增强，龙头白马产能扩张打开新一轮成长空间。推荐宝丰能源、卫星化学、亚钾国际、广汇能源、万华化学、华鲁恒升等。2）技术破垄断下，芳纶、PI、成核剂国产替代正当时。涂覆隔膜驱动新需求，芳纶龙头企业成长可期；高性能PI薄膜海外高度垄断，国产替代进程正提速；成核剂需求稳步增长，行业龙头引领国产替代。推荐泰和新材、瑞华泰、呈和科技等。3）自主技术驱动发展机遇，看好废塑料裂解蓝海市场，推荐惠城环保。 　　关注供需边际变化，探寻景气向上板块1）化纤：我国纺服内需已高于疫情前水平，2024年外需有望边际改善；目前化纤行业基本处在盈利底部，需求驱动下盈利改善弹性较大。推荐新凤鸣、桐昆股份等。2）轮胎：国产头部品牌居第三梯队，产销和市场竞争力持续提升，向上拓展空间广阔；主要原材料价格和海运费较历史高点回落，成本压力释放，盈利能力有望维持较高水平。推荐赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎等。3）氟化工：HFCs配额管理方案将于2024年正式实施，供需改善下行业景气将修复上行；含氟高分子材料有望推动企业转型升级，释放成长动能。推荐巨化股份、永和股份、三美股份等。 　　风险提示原料价格大幅上涨的风险，下游需求不及预期的风险，项目达产不及预期的风险，国际贸易摩擦加剧的风险等。

　　核心观点： 　　阿尔茨海默病基数庞大，早期干预相关市场空间广阔 。 阿尔茨海默病为临床最常见神经认知障碍， 2022 年我国 60 岁以上人口超 2.8 亿，该群体认知障碍患病率约为 6.04%，其中阿尔茨海默病占比约 60-80%，对应患者人数 1,000-1,400万人，并随着人口老龄化加深呈逐年增长态势。阿尔茨海默病病理进展可分为三个阶段：①轻度认知障碍前期（ preMCI） /前临床期（ preclinical-AD）；②轻度认知障碍期（ MCI）；③痴呆期（ AD）。晚期阿尔茨海默病往往难以逆转，早期（ MCI 期及以前）为临床发现及干预的关键时期。 　　AD 发病机制复杂， 海外新药带来新治疗契机。 AD 发病机制主要包括 Aβ异常沉积、 Tau 蛋白磷酸化、 胆碱能损伤等假说，海外新药主要为 Aβ 类药物。① Lecanemab（仑卡奈单抗）： 由渤健和卫材联合开发， 能够高亲和力结合可溶性 Aβ原纤维，阻止 Aβ沉积，同时延缓 Tau 病理过程， III 期数据显示， 受试患者认知功能下降减少 27%，并在 18 个月内将 Aβ沉积水平降低约 70%。2023 年 7 月获得 FDA 完全审批通过，国内有望在 Q4 获批上市。 ② Donanemab（多纳奈单抗）： 由礼来开发， 旨在特异性结合 Aβ沉积，从而促进其清除，III 期数据显示，早期患者疾病进展的风险降低 35.1%，全部人群中患者疾病进展的风险降低了 22.3%， 目前国内上市申请拟纳入优先审评， FDA 上市申请反馈预计年底获得。 纵观国内临床期 AD 新药共有 34 款，处于 III 期及以后的产品以进口为主，国产新药中，建议关注恒瑞医药处于 1b 临床的的 Aβ单抗，先声药业 QPCT 小分子（海外已进入 IIb）等。 　　AD 新药获批带动上游诊断行业， 相关产业链有望充分受益。 AD 诊断主要手段包括： 1） 认知评估： 重要早期判别手段，但主观性相对较强； 2） 神经影像学： 主要技术手段包括 CT、 MRl、 1H-MRS、 PET-CT、 SPECT-CT 等， 可用于区分痴呆类型及辅助评估 AD 病程。 3） 体外诊断： 血液和脑脊液体外诊断主要样本（ 可靠测量生物标志物主要是 Aβ /P-Tau/NfL/GFAP），但分别面临难采样、丰度低问题， 质谱法/单分子免疫检测或为更优解，目前高端诊断试剂市场格局良好。 神经影像学产业链主要包括设备及显像剂，国产化率提升空间较大。此外，在 AD 体外诊断产品及服务有所布局的厂商有望充分受益。 　　投资建议： 阿尔茨海默病患者基数庞大，对应治疗及诊断市场空间广阔，近期 FDA 新药获批引起较大关注，国内新药及诊断试剂研发及获批亦有望加速落地，建议关注 AD 相关产业链： 1）诊断服务：金域医学、迪安诊断等； 2）创新药：恒瑞医药、 先声药业等； 3） 影像及体外诊断： 东诚药业、 亚辉龙、热景生物、 诺唯赞等。 　　风险提示： 产品研发进展不及预期的风险、价格下降的风险、政策不确定的风险、市场竞争加剧的风险。