2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板

      原料药触底反弹,CDMO、制剂打开业绩天花板

      个股研报
        天宇股份(300702)   优质沙坦原料药龙头,制剂、CDMO转型顺利:公司成立于2003年,致力于高级医药中间体和特色原料药的研发、制造和生产,并逐渐向制剂、CDMO等领域扩展。短期来看,公司沙坦原料药业务逆境反转,CDMO业务稳定提升,制剂业务迎来放量拐点,2022年业绩将出现明显好转,净利润有望翻倍。长期来看,公司加速研发团队建设,CDMO联手默沙东,制剂储备百个品种,业绩空间逐渐打开。   原料药:短期不利因素消除,开始触底反弹:2021年受到沙坦降价、汇率波动、新产能转固等多因素影响,公司API业务盈利能力受损。我们认为公司API业务已触底,随着2022年1)沙坦API下游涨价,上游原材料降价;2)昌邑、京圣厂区落地后放量,规模效应体现;3)汇率逐渐转向利好;4)冬奥会后山东厂区限电解除;多因素带动传统API业务在2022年加速逐季度恢复。非沙坦类产品管线丰富,包括达比加群酯、利伐沙班等商业化品种11个、待验证品种16个、研发中心品种数十个,形成三大梯队,提供长期业绩支撑。   CDMO:大客户项目2022年放量,丰富客户储备打开长期空间:公司依托20余年API经验积累,拥有低成本、稳定、高质量的合成能力,且在格氏反应、金属催化耦联、手性反应等合成技术上国内领先。2021年公司积极响应,帮助默沙东完成关键中间体开发和供应,显示出公司强大的研发实力和供应能力。2022年默沙东非新冠订单Q2开始交付,第一三共订单仍有增量,与恒瑞合作项目下半年有望开始放量,我们认为CDMO常规业务在2022年仍有较大增长空间。中长期看,公司不断加深与大药企的合作,截至2021年底已有15家有望达成商业化合作的客户,且积极与中小创新药企合作,项目储备丰富   制剂业务:长期耕耘将在2022年结果,后续项目储备丰富:公司长期重视制剂研发能力,已有三个制剂研发中心(8000㎡)和300余人的研发队伍,截至2021年底待审批品种14个,在研项目71个。公司蓄势待发,前期储备开始释放,2022全年预计获批6个品种(Q1已批3个),全年申报20个,2022年有望带来6000万收入;未来3年内,每年10个获批,15-20个申请。在集采背景下,仿制药降价机制已形成,公司有望依靠一体化的成本控制优势以量换价,打开仿制药市场广阔空间。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年总营收分别为32.47、39.22、47.01亿元,增速分别28%、21%、20%;归母净利润分别为4.56、6.56、8.09亿元,增速分别123%、44%、23%,2022-2024年P/E估值分别为28X、19X、16X;基于公司原料药困境反转在即,CDMO业务开始加速放量,制剂业务储备丰富,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:沙坦类原料药出口价格波动风险;汇率波动风险;CMO新客户拓展不及预期风险;制剂业务不及预期风险;政策/环保风险等。
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      2022-06-10
    • 全球创新药系列研究之会议追踪:ASCO-2022透视全球ADC研发进展

      全球创新药系列研究之会议追踪:ASCO-2022透视全球ADC研发进展

      医药商业
        ADC药物:集合靶向性与杀伤性的“Magicbullets”   抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)是一类通过化学接头将单克隆抗体与不同数目小分子细胞毒素(效应分子)偶联起来的药物   ADC药物结合了单克隆抗体靶向性强和小分子毒素高活性等优点,既可降低小分子细胞毒素的毒副作用,又可提高药物疗效。   ADC药物的出现连接了抗体药物和传统化疗药物,提高了药物特异性,改善了治疗窗口。ADC药物过去一个世纪的开发和批准的重要事件及时间轴   2000年,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准ADC药物Mylotarg(吉妥珠单抗ozogamicin)用于成人急性髓系白血病(AML),标志着癌症靶向治疗ADC时代的开始。   截至2022年6月,全球已批准14种ADC药物,有超过100个ADC候选药物正处于不同的临床试验阶段。   全球已批准14款ADC药物及2021年销售情况   截止2022年6月1日全球目前已有14款上市的ADC药物,7款用于血液肿瘤,7款用于治疗实体瘤,其中有4款ADC药物在中国上市。ADC药物目前主要是用于后线疗法,,ADC药物能够为后线患者带了更多的治疗选择和延长生存期的希望,大部份药物通过加速审评审批政策上市。   全球ADC药物的整体市场规模在2021年超过50亿美元,ADC药物当前多数都还是临床后线疗法,在全球ADC药物研发热潮下,随着未来更多其它ADC药物获批以及适应症的不断拓展,销售额有望快速增长。
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      2022-06-07
    • 模式动物赛道具备多条成长路径,龙头药康大有可为

      模式动物赛道具备多条成长路径,龙头药康大有可为

      个股研报
        药康生物(688046)   投资要点   高速发展的模式动物领跑者:药康生物为全球客户提供有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,成立以来发展迅速,核心管理层具备深厚产业背景。2021年营收3.94亿元,2018-2021年CAGR达95.17%;归母净利润1.25亿元,2019-2021年CAGR达89.63%。我们认为公司的成长逻辑主要在于①模式动物行业景气度持续提升,支持公司动物模型业务高速增长;②功能药效CRO服务高速成长,2018-2021年营收CAGR高达171%;③海外业务发展前景乐观。2022-2024年公司营收复合增速有望超过40%。   模式动物赛道迅速扩容,三条路径打开发展空间:模式动物是生命科学研究与新药研发的刚需产品,从供给端来讲,Crispr/Cas9等基因编辑技术取得突破,模式动物品类日趋丰富,供给创造需求;从需求端来讲,生命科学研发投入持续增长,且在新药研发中模式动物能将临床试验风险有效前置,靶向与免疫治疗迅速发展势必带来更多需求。2019年全球动物模型市场规模146亿美元,中国为4亿美元,2019-2024年CAGR分别为9.2%/28.1%。虽然中国市场较小,但模式动物需求旺盛,市场处于快速扩容阶段;同时临床前CRO服务为模式动物企业的重要拓展方向;此外,国内模式动物企业品系数量已经领先全球,国产替代与产品出海具备更乐观的前景。因而从模式动物本身需求、CRO服务、海外市场三条路径来看,我们认为行业具备广阔的发展空间,远未达到天花板。   国内模式动物龙头,海外拓展未来可期:药康生物与南京生物研究院一脉相承,团队在国内较早进入模式动物领域,专业技术与模型开发效率领先行业。公司现有小鼠品系22000余种,SPF小鼠笼位22万+,无菌小鼠笼位2000+,产能规模为国内最大。商品化小鼠模型销售为公司优势业务,2021年营收2.53亿元,2018-2021年CAGR达97.4%。其中“斑点鼠”计划将定制化模型转为提前储备的标准化模型,目前已完成近20000种品系,具备广阔空间;人源化模型与功能药效业务均快速发展。此外,公司与UCDavis及CharlesRiver展开合作积极开拓海外市场,进一步打开发展空间。   盈利预测与投资评级:药康生物为国内模式动物龙头,我们预计2022-2024年营收分别为5.64/7.99/11.30亿元;归母净利润分别为1.78/2.52/3.59亿元;当前股价对应估值分别为56×、39×和28×。考虑到行业的快速增长与公司的竞争优势,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:海外市场拓展不及预期;技术授权与更新迭代风险;下游景气度下降风险等。
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      30页
      2022-06-06
    • 仗剑前行,国产医疗器械航母路在脚下

      仗剑前行,国产医疗器械航母路在脚下

    • 医药生物行业跟踪周报:消费医疗或将再次进入配置最佳窗口期

      医药生物行业跟踪周报:消费医疗或将再次进入配置最佳窗口期

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-3.02%、-23.95%,相对沪指(上证指数)的超额收益分别为-2.50%、-9.95%;本周医疗器械、服务、生物制品等股价跌幅较大,商业、化药及中药等股价跌幅较小;本周涨幅居前新华制药(+50.60%)、华润双鹤(+19.27%)、大参林(+17.49%),跌幅居前君实生物(-22.76%)、万泰生物(-21.16%)、江苏吴中(-20.67%)。涨跌表现特点:受到疫情有效控制,医药板块有所回落,小市值相对较强;新冠特效药板块回落明显,君实生物等跌幅明显;眼科板块、药店板块股价相对较强。   消费医疗有望加速增长,或将再次进入配置最佳窗口期。上海与全国疫情趋势回落平稳,新增趋零,我们预期6月份有望实现逐步复工复产。受疫情影响,我们预计二季度消费医疗业绩增长普遍受到不同程度的扰动,而进入Q3季度,由于暑期是医美、医疗服务、尤其是眼科视光屈光等的消费旺季,在需求延迟叠加新增需求释放下,我们预计消费医疗有望实现加速增长。消费医疗领域历来牛股倍出,我们认为随着中国医疗消费水平逐步提升,患者诊断意识加强、医疗保健消费升级将带来量价齐升,消费医疗成长空间广阔。即使受到疫情短期扰动,消费医疗成长逻辑不变,具有穿越牛熊潜力。且经历了近一年市场调整,消费医疗个股估值比较具有吸引力。   恒瑞创新药SHR3680片治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的III期临床达到主要研究终点,SpringWorksTherapeutics公司口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat将患者疾病进展风险降低71%:5月24日,恒瑞宣布,其创新药SHR3680片治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的III期临床达到主要研究终点。结果表明,SHR3680片可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期。5月25日,SpringWorksTherapeutics公司宣布,其口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat,在治疗疾病进展的硬纤维瘤(desmoidtumors)患者的3期临床试验中达到主要终点,将患者疾病进展风险降低71%。基于这一积极结果,该公司计划在今年下半年向美国FDA递交新药申请。   具体配置思路:1)消费医疗器械:三诺生物、鱼跃医疗、欧普康视等;2)医疗器械领域:海泰新光、迈瑞医疗等;3)医疗服务领域:爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等;4)医美领域:爱美客、华熙生物、华东医药、昊海生科等;5)仿制药CXO领域:关注百诚医药、阳光诺和等;6)创新药及产业链领域:博腾股份、药明康德、九洲药业、凯莱英等;7)BIOTECH类创新药:康方生物、信达生物、亚盛医药等;8)原料药领域:华海药业、同和药业、普洛药业、司太立、天宇股份等;9)疫苗领域:智飞生物、康泰生物、万泰生物等;10)生长激素领域:长春高新、安科生物等;11)血制品领域:博雅生物、天坛生物等;12)中药领域:佐力药业、济川药业、片仔癀等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      29页
      2022-05-30
    • 海思科:十年磨一剑,创新转型正当时

      海思科:十年磨一剑,创新转型正当时

      个股研报
        海思科(002653)   创新步入收获期,4款产品2025年销售有望达30亿元。4款创新药2025年我们预计销售29.3亿元:1)环泊酚为罕见麻醉创新药,与丙泊酚相比具有“两快五少”的临床优势,有望加速替代丙泊酚,2022-2025年环泊酚预计实现3.6、7.3、9.8、16.0亿元销售;2)HSK21542(KOR)为高选择性阿片镇痛药物,兼顾强镇痛和低副作用,有望替代传统镇痛药和退出医保的地佐辛。HSK21542预计于2023年上市,2023-2025年有望实现1.1、3.7、6.9亿元销售;3)HSK16149(GABA)为新一代神经镇痛药物,具有成为神经疼痛首选用药的潜力,预计于2023年上市,2023-2025年有望实现0.4、1.2、3.5亿元销售;4)HSK7653(DPP4i)为国内鲜有长效DPP4i口服降糖药,两周使用一次,定位于差异市场。预计于2023年获批上市,2023-2025年有望实现0.8、1.9、2.9亿元销售。   坚定创新药研发,多款创新药具备Licenseout潜质。1)2021年公司共有8个1类新药进入临床阶段,聚焦于麻醉及镇痛、糖尿病、神经痛以及肿瘤等领域,搭建了蛋白水解靶向嵌合体(Protac)、多肽偶联药物(PDC)及吸入制剂三大技术平台;2)创新药环泊酚已经获批上市,HSK21542、HSK16149、HSK7653已步入3期临床,将成为公司业绩的最大驱动力;3)公司积极寻找BD机会,TYK2通过Licenseout已获得投资收益3.98亿元,尚有0.67亿美元里程碑款待解锁。公司坚定创新药、国际化,多款创新药均在寻求对外合作,最大转化创新价值。   国谈、集采影响边际放缓,以仿养创,行稳致远。海思科致力于提供创新特色专科领域的药物产品,2021年肠外营养、原料药及技术、市场推广、肿瘤止吐和麻醉产品带来营收分别为8.5、8.1、3.9、1.5和0.6亿元,营收占比分别占比30.7%、29.2%、14.0%、5.3%和2.2%。核心产品多拉司琼谈判降价,肿瘤止吐药物销售额从2020年的10.2亿元下降至2021年的1.5亿元,目前利空完全释放。带量采购第四、五批涉及公司6个品种,其中3个尚无销售,2个销售仅百万元,有望通过集采快速放量,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)、琥珀酸甲泼尼龙略有影响,负面影响边际降低。   盈利预测与投资评级:我们预计2022-2024年的归母净利润为3.7、4.7、6.7亿元,当前市值对应2022-2024年PE分别为43、34、24倍,由于:1)创新产品迎接收获期,收入有望翻倍;2)创新药积极开展对外合作,价值最大化;3)业绩见底,仿创结合,行稳致远。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争恶化风险
      东吴证券股份有限公司
      23页
      2022-05-17
    • 拟对实控人特定发行1.1亿元,生物饲料再得政策支持

      拟对实控人特定发行1.1亿元,生物饲料再得政策支持

    • 医药生物行业点评报告:VV116制剂及其产业链市场空间较大

      医药生物行业点评报告:VV116制剂及其产业链市场空间较大

    • 基础化工行业跟踪周报:乳制品变革悄然开启,微生物发酵技术未来可期

      基础化工行业跟踪周报:乳制品变革悄然开启,微生物发酵技术未来可期

      化学制品
        投资要点   本周化工板块表现:本周(5月9日-5月14日)市场综合指数整体小幅上行,上证综指报收3,084.28,本周上涨2.76,深证成指上涨3.24%,中小板100指数上涨2.66%,基础化工板块小幅上涨,涨幅为3.11%。本周化工个股:本周化工板块小幅上涨,涨幅为3.11%。涨幅居前的个股有诚志股份、晶雪节能、天龙股份、中核钛白、瑞华泰、雅本化学、洁特生物、天奈科技、雪峰科技和东材科技。诚志股份生产D-核糖为某些新冠特效药前体,受新冠概念走强利好,触及涨停。晶雪节能生产的核酸采样工作站可适用于多场所使用,且部分工作站已在上海等城市投入使用。5月13日建材板块个股异动,晶雪节能触及涨停。   本周原油市场动态:市场担忧原油需求前景,国际油价震荡下跌。ICE布油报收111.55美元/桶(环比-0.75%);WTI原油报收110.49美元/桶(环比+0.66%)。重点化工品跟踪:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有硝酸(+15.69%)、草铵膦(+13.04%)、醋酸酐(+11.84%)、三聚氰胺(+10.53%)、醋酸(+9.52%)。本周硝酸因华东区域部分企业检修收紧市场货源,叠加原料价格继续攀涨,硝酸企业顺势而上,价格再上新高。本周草铵膦市场价格大幅上涨,国外需求旺盛,出口订单不断下发,市场供应增量不及需求增量,且国内供应商订单充足,多排至二季度末,市场现货严重紧张,草铵膦市场价格上调。   乳制品变革悄然开启,微生物发酵技术未来可期:在乳制品食用安全、环境保护、动物福利等一系列问题涌现后,替代乳行业逐渐崛起。据食品创投洞察预计,到2035年中国替代乳市场将占总乳制品市场份额的38%,微生物发酵乳的市场规模达到1859亿元,在替代乳品中占比最高。凭借成本低、生产周期短、效率高等优点,伴随着微生物法发酵乳技术进步与降本增效扩大产能,微生物发酵乳千亿市场规模等待释放。   化工投资主线:(1)周期主线:经济复苏带动顺周期化工品盈利能力的改善。(2)成长主线:技术应用创新趋势&市场扩容,细分成长赛道。   风险提示:原油供给大幅波动;贸易战形势恶化;汇率大幅波动的风险;下游需求回落的风险。
      东吴证券股份有限公司
      19页
      2022-05-15
    • 胶原蛋白行业报告:从胶原蛋白护肤龙头巨子生物,看行业长期多重成长性

      胶原蛋白行业报告:从胶原蛋白护肤龙头巨子生物,看行业长期多重成长性

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