2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 和黄医药(00013):产品收入符合预期,2025年有望实现盈利

      和黄医药(00013):产品收入符合预期,2025年有望实现盈利

    • 医药生物行业点评报告:国务院再发中医药支持政策,激励中药行业稳定快速发展

      医药生物行业点评报告:国务院再发中医药支持政策,激励中药行业稳定快速发展

      中药
        投资要点   事件:2月28日电国务院办公厅日前印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。   中药行业利好政策频发,着重强调中药服务体系建设和医保支付倾斜政策的落地。《方案》明确推进中医药振兴发展的基本原则,并统筹部署了8项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)等,安排了26个建设项目。其中着重提到将加速中药服务体系建设和医保支付倾斜政策的落地,将进一步加快中医药行业总体发展速度,加强供给和需求端双向建设;直接利好我国中医药企业。   《方案》是十四五规划的延伸,加速十四五落地。《方案》多项细则与十四五规划类似,是十四五顶层政策的延伸。十四五规划提出15项指标体现新时期中医药高质量发展目标,10个重点任务明确具体措施,其中明确指出到2025年中医医疗结构达9.5万家(+31%,括号内为2025对比2020数据);每千人口公立中医医院床位数0.85张(+25%)等多条实质性目标,有望带动中药行业快速增长。   重点推荐2023年Q1业绩高增速或存在超预期可能的企业,推荐康缘药业、佐力药业、方盛制药等。中医诊疗服务受益于政策的倾斜,重点推荐连锁中医服务稀缺标的:固生堂。   建议关注:1)中成药:以岭药业、健民集团、康恩贝;2)国企改革:太极集团、同仁堂等;3)配方颗粒:华润三九、红日药业等。   风险提示:中成药集采降价超过预期风险,市场竞争加剧风险,疫情反复风险,产品市场推广不及预期等风险。
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      2023-03-01
    • 华熙生物(688363)2022年业绩快报点评:符合市场预期,关注管理提效下盈利改善趋势

      华熙生物(688363)2022年业绩快报点评:符合市场预期,关注管理提效下盈利改善趋势

    • 精麻老牌劲旅,新药上市迎蜕变

      精麻老牌劲旅,新药上市迎蜕变

      个股研报
        恩华药业(002262)   投资要点   投资逻辑: 1)新品密集上市,业绩加速, 2023-25 年增长中枢有望达 20%;2)集采出清,长逻辑通顺; 3)行业新老交替,新药“量价齐升”; 4)疫情放开+ICU 扩建,围手术产品受益,短期业绩有望超预期; 5)估值历史底部,亟待修复。五重因素共振,上行趋势明确。   TRV130 引领第二增长曲线, 有望成为 24 亿元级重磅。 Oliceridine 注射液(简称“TRV130”)自美国 Trevena 公司引进, G 蛋白偏向性μ -阿片受体( MOR)激动剂能够减少不良反应。 TRV130 放量确定性较强:1)研发进度领先,有望于 1Q23 上市; 2)恩华药业销售体系成熟,渠道优势明显; 3)镇痛相关恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应发生率低;4)竞争格局较好, TRV130 定位 197 亿镇痛市场,阿片类创新镇痛药物,临床后期的仅 SHR8554、 SHR0410 等 4 款。 我们预计, TRV130 将于 2030 年达到销售峰值 24 亿元,对应 105 元/支,销量 2 千万只, 用药人数为 910 万,手术相关人群渗透率仅 8.6%。   镇痛产品推陈出新,贡献新增长点。 “芬太尼系列+羟考酮”市场超 60亿元,人福医药、萌蒂市占率超 80%。公司管制类镇痛药于 2020-21 年集中获批,市占率< 4%,有望抢占市场。地佐辛 2021 年终端达 82 亿元,由扬子江主导,公司“光脚”地佐辛预计 2Q23 获批,贡献弹性。同时,传统品种依托咪酯、咪达唑仑价格不超过 40 元/支,新获批镇痛药在 90-140 元/支,高毛利品种带动盈利能力提升。   集采出清, 精麻药物高壁垒,长逻辑通顺。 精麻药物生产、流通、销售全流程受到强监管,格局、价格中长期稳定。集采利空基本出清,公司精神类产品(如利培酮、阿立哌唑、度洛西汀等)、麻醉类(右美托咪定、丙泊酚)及神经类(加巴贲丁),已纳入集采且在报表端充分反应,7、 8 批集采无公司产品。依托咪酯乳状注射液尚为国内独家,咪达唑仑注射液积极推进升级“红处方”。存量仿制药,仅齐拉西酮、丁螺环酮体量较大, 2022 年销售额预计不超过 4 亿元。   盈利预测与投资评级: 我们预计,公司 2022-2024 年归母净利润分别为9.0/11.0/13.8 亿元,当前市值对应 2022-2024 年 PE 分别为 27/22/17 倍。由于: 1)镇痛药物矩阵初成,驱动业绩加速; 2)精麻药物市场大、壁垒高,集采利空出清,长逻辑通顺; 3)“疫情放开+ICU 扩建”利好围手术用药。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 带量采购、竞争恶化、研发失败、新冠疫情
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      2023-02-27
    • 医药生物行业跟踪周报:创新药调整时,逢低布局恒瑞医药等

      医药生物行业跟踪周报:创新药调整时,逢低布局恒瑞医药等

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.91%、4.85%,相对沪指的超额收益分别为-2.25%、-0.91%;本周生物、医疗器械及化药等股价涨幅较大,医药商业、医疗服务及中药等股价跌幅较大;本周涨幅居前西藏药业(+16.81%)、浩欧博(+16.07%)、福瑞股份(+14.20%),跌幅居前宣泰医药(-12.26%)、*ST辅仁(-11.11%)、药易购(-10.41%)。涨跌表现特点:连续多周医药板块小市值比大市值活跃;创新药、医疗服务等近几周表现低迷。   ADC药物平台性及成药性已经得到验证,靶向化疗机制运用于实体瘤领域市场前景广阔,关注具有技术优势的创新企业:2022年,全球ADC市场规模达到68亿美元,同比增长28%,随着Enhertu、Trodelvy、Padcev等明星产品的适应症扩展及新产品的快速放量,市场规模有望快速攀升。ADC药物对于免疫治疗或其他靶向治疗不敏感的恶性实体肿瘤具有显著的肿瘤杀伤优势,不仅单药末线用药具有良好的治疗效果,还具备搭档免疫治疗往前线推进的潜力,在胃癌、乳腺癌、肺癌等大瘤种中均已展现出优异的疗效,具备成为重磅产品的潜力。海外大药企的争相布局及多项海外授权事件的达成,进一步带动了国内对于ADC的投资热潮。但目前上市的ADC药物均有技术不成熟导致的有效性和安全性等一系列问题,ADC药物的迭代速度快,可改造空间大,疗效和安全性的进步空间大,未来疗效及安全性双优,且价格优势明显的产品更具市场价值。关注荣昌生物、康诺亚、科伦药业、浙江医药等具有技术优势的创新药企。   默沙东抑制剂双项申请获FDA接受;辉瑞双抗获FDA优先审评资格;中国生物制药「利马前列素片」获批上市:默沙东(MSD)宣布,FDA接受其药品Prevymis(letermovir)的补充新药申请(sNDA),用以预防具高风险肾移植病人患者的巨细胞病毒(CMV)感染。同时,Prevymis的另一项sNDA亦获FDA接受,将此药物在具CMV晚期感染风险的异基因造血干细胞移植(HSCT)成人患者的使用天数,从100天延长至200天;辉瑞(Pfizer)宣布FDA接受其双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请(BLA),用以治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,Elranatamab(PF-06863135)是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体;利马前列素片是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药,是国内首个针对腰椎管狭窄症病理机制,兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物,为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等;2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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      38页
      2023-02-26
    • 医药生物行业跟踪周报:布局一季报业绩确定性,重点配置中药、药店及服务等

      医药生物行业跟踪周报:布局一季报业绩确定性,重点配置中药、药店及服务等

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.07%、5.81%,相对沪指的超额收益分别为1.05%、1.45%;本周中药、商业及化学制药等股价较为强势,生物制品、医疗服务及器械等股价较弱;本周涨幅居前博济医药(+30.82%)、金达威(+26.37%)、上海凯宝(+24.38%),跌幅居前诺诚建华(-20.43%)、亚虹药业(-12.89%)、欧林生物(-12.34%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值比大市值活跃,不同于前几周;中药、药店等子板块出现强势,尤其是中药板块涨幅更加明显;生物制品及医疗服务股价调整幅度明显。   2月份即将结束,一季度渐进明朗,医药配置方向进入一季报窗口期,其中中药、药店等子行业业绩确定性更高;医疗服务在2023年确定性更高,随着疫情结束门诊量全面恢复、业绩将进入快速增长期。两因素利于优质中药上市公司进入重点配置窗口期,其一:国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,其为落实《中共中央、国务院关于促进中医药创新传承发展的意见》,并与新修改的《药品管理法》、《药品注册管理办法》有机衔接,强调人用经验作用与临床价值,利于中药创新研发;其二进入布局Q1报告窗口期,优质中药标的很可能大超预期。2023年充满信心、结构化医药牛市或将开启,三大因素支撑其牛市:其一随着辉瑞及默沙东新冠特效药物陆续获批,疫情即将结束,门诊量及手术量陆续恢复将是必然,每年医保支出每年稳定14%以上增长,最终医药板块上市公司业绩成长性、稳定性将是资金首选;其二医药板块估值仍较低,处于近十年低位;其三中药政策及医保、药审政策多点持续回暖。   柯菲平医药申报的1类创新药盐酸凯普拉生片获批上市;荣昌生物注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片临床实验获批;康哲药业创新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请获药监局受理:盐酸凯普拉生用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎,是柯菲平自主研发的钾离子竞争性酸阻滞剂类药物,其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位;用于治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心Ib/II期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准;亚甲蓝肠溶缓释片是现有液体结肠染色染料亚甲蓝的新型口服缓释制剂,使用MMX缓释控释技术配制而成,可以延迟和受控的方式使染料均匀地分布在全结肠,通过增强接受筛查或监测结肠镜检查的人群结直肠病变的可视化,从而辅助提高结直肠癌或癌前病变的检出率。   具体配置思路:1)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;2)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;5)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;6)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;7)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;8)医美领域:爱美客、华东医药等;9)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;10)血制品领域:博雅生物等;11)疫苗领域:智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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      46页
      2023-02-20
    • 康缘药业(600557)2022年报点评:中药创新龙头产品梯队不断丰富,业绩快速增长

      康缘药业(600557)2022年报点评:中药创新龙头产品梯队不断丰富,业绩快速增长

    • 医药生物行业跟踪周报:中药创新药再迎利好,重点推荐方盛制药、康缘药业等标的

      医药生物行业跟踪周报:中药创新药再迎利好,重点推荐方盛制药、康缘药业等标的

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.65%、5.89%,相对沪指的超额收益分别为-0.57%、0.34%;本周医疗器械、化药及商业等股价较为强势,原料药、医疗服务及生物制品等股价较弱;本周涨幅居前山外山(+19.36%)、延安必康(+16.51%)、安必平(+16.16%),跌幅居前*ST辅仁(-19.64%)、荣昌生物(-11.67%)、国邦药业(-9.99%)。涨跌表现特点:本周医药板块小市值比大市值活跃,不同于前几周表现;创新药子板块出现明显调整,尤其是港股;消费医疗涨幅明显,尤其是眼科医疗服务等。   《中药注册管理专门规定》出台,康缘药业、方盛制药等优质中药创新公司迎来发展机遇:《专门规定》明确了在新形势下中药注册管理的方式,《专门规定》对中药人用经验的合理应用以及中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等注册分类的研制原则和技术要求进行了明确,未来我国中药新药审批有望进一步加速。康缘药业与方盛制药作为我国中药创新能力第一梯队企业,2019-2022年间共获批25个中药新药,其中康缘药业获批4个,方盛制药获批3个,未来二者有望乘借中药审评加速东风,不断获批中药创新药,进一步拓宽公司产品梯队。   辉瑞「托法替布缓释片」新适应症获批;阿斯利康长效补体C5抑制剂国内申报临床;渤健阿尔茨海默病新药Aduhelm国内首次申报临床:托法替布是辉瑞开发的一款JAK抑制剂,目前全球已经获批的适应症有类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和强直性脊柱炎;Ravulizumab是一款长效补体C5抑制剂,最早于2018年12月获FDA批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),商品名为Ultomiris;2021年9月,ravulizumab新适应症获FDA批准,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的成人及儿童(一个月以上)患者;2022年4月,ravulizumab第3项适应症获FDA批准,用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG);渤健Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aduhelm(aducanumab)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的临床试验申请获受理,这是该产品在国内首次申报临床。Aducanumab是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单抗,能选择性与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的沉积蛋白清除。   具体配置思路:1)疫苗领域:智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等;2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等;3)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;5)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;6)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;7)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等;8)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;9)医美领域:爱美客、华东医药等;10)其它消费:三诺生物,建议关注我武生物等;11)血制品领域:博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
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      34页
      2023-02-13
    • 医药行业2月策略报告:多因素驱动医药牛市,创新药、消费医疗等迎来板块性机遇

      医药行业2月策略报告:多因素驱动医药牛市,创新药、消费医疗等迎来板块性机遇

      医药商业
        核心观点   2022年创新药医保谈判结束,医保进入比率及降价幅度符合市场预期,创新药有望迎来持续板块大机遇。对2023年充满信心、结构化医药牛市或将开启,三大因素支撑其牛市:其一疫情结束,门诊量及手术量陆续恢复将是必然, 2月份数据很可能得到验证。每年医保支出每年稳定14%以上增长,最终医药板块上市公司业绩成长性、稳定性将是资金首选;其二经历了过去两年下跌医药板块估值较低、处于近十年低位,公募基金配置比例仍处于低配状态;其三中药政策及医保、药审政策多点持续回暖。另外从医药板块投资特点上看,前期为投资复苏预期、后续需要复苏预期验证,从复苏预期到EPS验证阶段。   1月份创新药板块迎来大幅反弹,后续创新药行情是否延续?我们认为, 2021年6月创新药公司估值处于顶部位置时Biotech公司的估值水平为峰值销售额8-10倍,且当时的早期管线也会纳入估值测算,当前位置的创新药公司PS为4倍,且基本只测算确定性较强管线的价值,行业估值方式是保守的,距离历史顶部位置还很远。但当前位置可能到了部分投资人的估值兑现点,加上货币政策的边际变化,短期内可能会产生波动。但创新药的关注度以及资金热度,以及创新创造更大市场空间的行业属性不变,且降息周期迟早会来,留给创新药行情演绎的时间可以很长,我们认为行情依旧会延续。   具体配置思路   中药领域:方盛制药、 济川药业、 康缘药业等;   创新药领域:和黄医药、 恒瑞医药, 建议关注康宁杰瑞制药、 亚虹医药等;   耗材领域: 惠泰医疗、 威高骨科、 新产业等;   低值耗材及消费医疗领域:康德莱、 鱼跃医疗, 建议关注可孚医疗等;   科研服务领域:诺禾致源、 金斯瑞生物、 药康生物、 皓元医药等;   眼科服务:华厦眼科、 爱尔眼科、 普瑞眼科等;   其它医疗服务领域:三星医疗、 海吉亚医疗、 固生堂等;   医美领域:爱美客、 华东医药等;   生长激素领域:长春高新, 建议关注安科生物等;   疫苗领域:智飞生物、 康泰生物, 建议关注万泰生物等;   其它消费: 三诺生物, 建议关注我武生物等;   血制品领域:博雅生物等;   【重点推荐组合】 和黄医药、 恒瑞医药、 诺禾致源、 爱尔眼科、 科美诊断、 康缘药业、 方盛制药, 建议关注康宁杰瑞制药   风险提示:市场推广不及预期;新产品研发不及预期;市场竞争加剧;新冠疫情反复影响海内外业务拓展等。
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      47页
      2023-02-09
    • 合成生物学深度报告:合聚万物,成致未来

      合成生物学深度报告:合聚万物,成致未来

      化学制品
        合成生物学造通过对生物体进行有目标地设计、改造乃至重新合成,可以实现以合成生物为工具进行物质加工与合成的新型生产制造方式。合成生物学受益于基因合成、编辑等领域内的长足进步,逐渐发展成了以“设计-构建-测试-学习”(DBTL循环)为核心的研发模式和发酵为主导的放大生产模式。合成生物学由于存在多学科交叉、对技术、成本控制、研发人员要求高,具有强壁垒属性。根据麦肯锡研究,生物制造的产品可以覆盖60%化学制造的产品,未来生物制造的方式有望对未来医药、化工、食品、能源、材料、农业等传统行业带来巨大影响。   温室气体减排、技术进步、成本下降、政策支持、资金流入等多重因素下推动行业高速发展。在全球气温上升,对于新的生产方式迫切需求的情况下,合成生物制造有望成为最优解。合成生物学在底层技术的进步和成本下降下,已取得了长足的进步,同时政府政策对于产业的鼓励不言而喻,在资本推动下合成生物学行业迎来了高速发展的时机。根据麦肯锡的分析,预计在2030-2040年,合成生物学每年带来的经济影响将达到1.8至3.6万亿美元,到2025年,合成生物学与生物制造的经济影响将达到1000亿美元。据CBInsights的预测,2019年全球合成生物学市场规模约为53亿美元,到2024年将扩容至约189亿美元,2019-2024CAGR为28.8%。   从研发、选品、放大生产三个维度看合成生物学公司,拥有集成性的研发平台,所选品种下游市场应用场景丰富、产品间具有协同作用的选品策略,放大生产能力技术完善的公司是行业的标杆。从全球平台型合成生物学龙头公司GinkgoBioworks来看,平台型合成生物学企业在外延并购上积极,以期完善平台能力,形成业务能力闭环。   投资建议:   关注在合成生物学风口下提供上游底层技术服务的公司:金斯瑞生物科技(基因合成领域)、百奥赛图(基因编辑领域)、华大智造(基因测序领域)   关注在研发、选品、放大生产三个维度具有竞争力的平台型和产品线合成生物学公司:凯赛生物、华恒生物、华熙生物、川宁生物   风险提示:产品研发风险,技术发展不及预期风险,市场竞争加剧风险,原材料成本上升风险,政策风险,地缘政治风险
      东吴证券股份有限公司
      51页
      2023-02-07
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