中心思想 核心业务强劲增长，盈利能力显著提升 谱尼测试2023年上半年业绩符合市场预期，尽管总营收因去年同期医学感染类业务高基数而有所下降，但剔除该业务后，公司核心主业实现了高速增长，新兴业务板块表现尤为突出。同时，通过业务结构优化、新建实验室产能释放以及精细化管理，公司的毛利率和净利率均显著提升，盈利能力持续改善。 产能扩张与结构优化驱动未来发展 公司凭借完善的业务布局，持续扩张的实验室产能，以及在第三方检测市场中的头部机构地位，有望在未来实现盈利中枢上移。高毛利业务占比的提升和规模效应的释放，将共同驱动公司业绩的持续成长，市场份额有望进一步扩大。 主要内容 2023年上半年业绩概览 营收结构调整下的稳健增长： 2023年上半年，公司实现营业总收入11.9亿元，同比下降29.5%。然而，这一降幅主要系去年同期医学感染类业务基数较高所致。剔除医学感染业务后，公司上半年收入同比增长46%，其中第二季度单季同比增长35%，显示出核心业务的强劲增长势头。 主业与新兴业务表现亮眼： 预计上半年公司主业生命科学与健康环保、汽车及其他消费品均实现30%以上增长。新兴业务如安全保障、电子电器等板块更是同比翻倍，增长势头向好。 盈利能力符合预期： 归母净利润达到0.93亿元，同比提升2.9%；扣非后归母净利润0.82亿元，同比提升4.4%，整体符合市场预期。 现金流大幅改善： 上半年公司经营性净现金流为1.5亿元，同比大幅提升459.4%，主要得益于医学感染账款的加速回款，回款情况好于预期。 盈利能力持续改善及驱动因素 毛利率与净利率显著提升： 2023年上半年公司毛利率为44.4%，同比提升9.6个百分点；净利率为7.9%，同比提升2.4个百分点，显示出盈利能力的持续改善。 业务结构优化是核心驱动： 盈利能力提升主要得益于业务结构改善，低毛利率的医学感染业务占比下降，而军工、电子电器等高毛利率新兴业务实现高速增长。 规模效应与降本增效： 新建实验室产能的爬坡和规模效应的释放，以及公司推进管理体制改革带来的降本增效，也对盈利能力提升起到了关键作用。 期间费用率受基数影响： 上半年公司期间费用率为34.6%，同比提升10.2个百分点，主要系去年医学感染业务收入体量较大，影响费用摊薄。展望未来，随着业务结构持续优化、实验室产能进一步释放和精细化管理推进，盈利能力有望持续提升。 产能释放与业务结构优化展望 多元化业务布局保障成长： 公司业务布局完善，下游覆盖军工、电子电器等多个高景气板块，未来随着规模效应和市场拓展，业绩有望高速增长。 实验室产能持续扩张： 上海、西安等实验室产能有序释放，带动高端检测项目和军工业务收入增长；青岛、郑州基地也陆续投产，为公司业务持续发力提供保障。 第三方检测市场份额有望提升： 2022年我国第三方检测市场规模达1759.2亿元，同比提升6%，公司市场份额为2.1%。当前检测行业处于洗牌期，中小机构加速出清，公司作为头部机构凭借技术、客户、品牌影响力等多项护城河，市场份额有望进一步提升。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整： 考虑到去年医学感染业务基数较高，出于谨慎性考虑，公司调整了2023-2025年归母净利润预测至3.6/4.9/6.4亿元（原2023年预测为4.0亿元）。 维持“增持”评级： 当前股价对应动态PE为31/23/17倍，公司维持“增持”评级。 风险提示 宏观经济及政策变动风险： 宏观经济波动和政策调整可能对公司业务产生影响。 实验室投产不及预期风险： 新建实验室的投产进度或产能爬坡可能不及预期，影响业绩增长。 总结 谱尼测试2023年上半年业绩表现符合市场预期，尽管总营收受医学感染业务高基数影响有所下滑，但剔除该因素后，公司核心业务和新兴业务均实现高速增长。通过业务结构优化、新建实验室产能释放以及精细化管理，公司盈利能力显著改善，毛利率和净利率均有提升。展望未来，公司完善的业务布局、持续扩张的实验室产能以及在第三方检测市场中的竞争优势，有望驱动其业绩持续成长并提升市场份额，开启盈利中枢上移的新阶段。公司盈利预测虽经调整，但仍维持“增持”评级，需关注宏观经济及实验室投产进度等风险。

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.75%、-7.50%，相对沪指的超额收益分别为-3.13%、-13.93%；本周医疗服务、商业及中药等股价跌幅较小，器械、生物制品及化药等股价跌幅较大；本周涨幅居前赛托生物（+15.69%）、神奇制药（+15.40%）、海欣药业（+14.57%），跌幅居前港通医疗（-22.52%）、吉贝尔（-19.11%）、立方制药（-18.06%）。涨跌表现特点：本周医药板块中大市值个股跌幅更加明显，尤其是受到医疗反腐影响，制药及器械板块跌幅更加明显。 　　药店板块估值水平低，2024年业绩加速增长可期，当前配置性价比高：政策方面：至2023年二季度，河北、湖北、湖南、上海等地的门诊统筹政策相关方案陆续出台，各地药店纳入门诊统筹管理进程明显加速，有望为药店带来显著客流增长；如若同时非处方药品的高毛利产品占比提升，则有望抵消处方产品带来的毛利率下降影响，助力整体业绩增长。此外，小规模纳税减免延期，对于业绩影响消除。我们认为，短期药店板块估值水平较低，但考虑到基数问题，2024年业绩将会加速。政策方面有望推动药店行业集中度的进一步提升，加速处方外流，龙头企业或从中受益。建议关注：健之佳、大参林、益丰药房、老百姓、漱玉平民。 　　齐鲁制药首款长效微球药物注射用醋酸奥曲肽微球获得国家药品监督管理局批准上市；诺华Brolucizumab注射液（布西珠单抗）在国内申报上市；睿健医药递交的人源多巴胺能前体细胞注射液的新药临床试验申请已获得批准：8月3日，齐鲁制药首款长效微球药物注射用醋酸奥曲肽微球获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价，这意味着齐鲁制药成为该产品的国内首家上市企业，同时，这也是国内首个按照仿制药一致性评价要求批准上市的长效微球制剂；8月2日，据CDE官网显示，诺华的Brolucizumab注射液（布西珠单抗）在国内申报上市。至此，全球5款眼用抗VEGF-A药物已在国内获批上市/申报上市；8月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，睿健医药递交的人源多巴胺能前体细胞注射液的新药临床试验申请已获得批准，针对的适应症为帕金森病。 　　具体配置思路：1)医疗服务领域：普瑞眼科、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；2)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；3)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；4)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等；5)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；6)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；7)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；8)其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；9)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；10)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。

　　百济神州(688235) 　　投资要点 　　事件： 2023 年上半年，公司产品收入达到 9.64 亿美元（同比+70%），泽布替尼全球销售额 5.19亿美元（同比+123%） ,其中美国销售达 3.62 亿美元（同比+132%），欧洲等其他地区销售额0.61 亿美金（同比+818%） ,替雷利珠中国销售额达 2.644 亿美金（同比+37%）。公司 2023 年Q2 取得了强劲的业绩，产品总收入达 5.54 亿美元（同比+82%），泽布替尼全球销售额达 3.08亿美元（同比+139%，环比+46%），其中美国销售达 2.235 亿美元（同比+152.9%，环比+61%），主要得益于泽布替尼在 CLL/SLL 适应症的放量；替雷利珠在中国的销售额为 1.495 亿美元（同比+42.5%，环比+30%），主要得益于替雷利珠领先的市场份额及市场渗透率的持续提升。百济上半年净亏损 7.295 亿美元， 2022 年同期为 10.057 亿美元，亏损连续两个季度同比收窄，产品收入增长超过了经营费用增长，看到盈利信号。目前现金、现金等价物为 35 亿美金，可支撑公司较长时间研发。 　　泽布替尼放量仍保持高速增长，市场范围持续扩大： 泽布替尼全球多中心头对头打败伊布替尼， 2023H1 已获批跻身 CLL/SLL 一线用药，成为 CSCO/NCCN 指南的双优推荐， CLL/SLL适应症将为百济 BTK 的海外销售带来持续高速的增长。当前泽布替尼已在美国、中国、欧盟、英国等超过 65 个国家及市场获批，百济的全球开发布局兑现亮眼，泽布替尼成为百济第一个超级重磅炸弹产品。 　　替雷利珠单抗适应症快速拓展，渗透率持续扩大，即将于海外市场获批： 替雷利珠单抗目前已获批 11 项适应症， 数量成为国内第一，五大一线获批，其中医保纳入 9 项适应症，为国内首位。国内 1L HCC 的 sBLA 正积极沟通，预计将提交 1L SCLC NDA；美国 2L ESCC 的 FDA查厂已经结束，正在积极推进上市进程， 2L ESCC 已获得 EMA CHMP 的积极意见，替雷利珠有望实现欧美上市。替雷利珠单抗国内市场份额有望持续保持领先，伴随美国等全球市场的持续打开，替雷利珠单抗的未来销售收入将保持高增速，天花板将进一步拉高。 　　创新研发管线积极推进： BCL-2 抑制剂 BGB-11417、 BTK CDAC BGB-16673 有望与泽布替尼协同夯实血液瘤地位，扩大市场份额； TIGIT、 OX40、 TIM3、 HPK1 等联用替雷利珠单抗，打造多机制联合 IO 网络，继续扩大实体瘤覆盖面和渗透率。百济引进多款创新 ADC 产品，多款双抗产品也在推进中，为百济带来更大的成长空间。 　　盈利预测与投资评级： 考虑到核心产品销售额高速增长，我们将公司 2023 至 2025 年营业收入由 139.98、 203.02、 280.02 亿元上调至 162.62、 243.94、 317.12 亿元。 公司催化剂不断兑现，海外市场进一步打开，成长确定性较高，当前市值有较大增长空间，维持“买入”评级。 　　风险提示： 新药研发及审批进展不及预期，药品销售不及预期，产品竞争格局加剧，政策的不确定性，全球业务相关风险，人才流失风险等

中心思想 业绩驱动：战略合作与产品销售双轮驱动 和黄医药在2023年上半年展现出强劲的财务增长，总收入达到5.33亿美元，同比激增173%。这一显著增长主要得益于与武田的战略合作，确认了2.59亿美元的首付款，以及核心产品销售收入的稳健增长，同比增长25%至1.01亿美元。其中，呋喹替尼和索凡替尼的销售额均符合预期，赛沃替尼在第二季度也实现了87%的同比高速增长，显示出公司产品在市场上的持续渗透能力。公司预计2023年肿瘤/免疫业务综合收入将达到4.5-5.5亿美元的指引，并有望在2025年实现自给自足，净利润转正，标志着其盈利能力和商业化模式的逐步成熟。 增长引擎：核心产品全球化与多适应症布局 公司正积极推动核心肿瘤产品的全球化布局和多适应症拓展，为未来的持续增长奠定基础。呋喹替尼作为关键产品，其针对3L结直肠癌的上市申请已获得美国FDA的优先审评资格，并获得欧洲EMA的受理，同时计划于2023年第四季度在日本提交上市申请，预示着其“出海”进程加速。在国内市场，呋喹替尼联合化疗治疗2L胃癌的上市申请已获CDE受理，并有多个联合疗法适应症进入后期临床阶段，有望开启新的增长曲线。赛沃替尼在国内医保放量后市场表现强劲，并持续探索新的适应症。此外，血液瘤产品线也取得顺利进展，多个产品预计在2023年底公布关键临床数据，有望在2025年贡献收入，进一步丰富公司的产品组合和增长潜力。 主要内容 2023年上半年财务表现与业务亮点 2023年上半年，和黄医药的总收入达到5.33亿美元，较去年同期大幅增长173%。其中，肿瘤/免疫综合收入为3.59亿美元，同比增幅高达294%。这一强劲增长主要由以下几个方面驱动： 武田首付款贡献显著： 公司确认了来自武田的2.59亿美元首付款，成为上半年收入增长的核心驱动力。 产品销售稳健增长： 产品销售收入同比增长25%至1.01亿美元。 呋喹替尼（FRESCO）： 销售额达0.56亿美元，同比增长20%，符合市场预期。 索凡替尼（SULANDA）： 销售额达0.23亿美元，同比增长79%，表现超出预期。 赛沃替尼（ORPATHYS）： 销售额为0.22亿美元，同比增长2%，略低于预期。这主要是由于第一季度受到医保执行的影响，但第二季度销售额同比增速已回升至87%，显示出医保纳入后的放量潜力。 其他业务收入： 研发服务收入为0.2亿美元，其他业务收入为1.74亿美元。 现金流与盈利展望： 截至报告期末，公司在手现金及等价物达8.56亿美元（包括武田的部分首付款）。公司预计将完成2023年肿瘤/免疫业务综合收入4.5-5.5亿美元的指引，并有望在2025年实现自给自足，净利润转正，从2022年的-361百万美元改善至2025年的155百万美元。毛利率预计从2022年的27.04%提升至2025年的54.64%。 呋喹替尼：全球市场拓展与适应症深化 呋喹替尼作为和黄医药的核心产品之一，其全球化进程和多适应症拓展正在加速推进： 海外市场布局： 美国： 针对3L结直肠癌（CRC）的上市申请已获得美国FDA授予的优先审评资格，有望加速审批。 欧洲： 已于6月获得EMA的上市申请受理。 日本： 预计2023年第四季度完成上市申请。 国内适应症拓展： 2L胃癌： 联合化疗的上市申请已获CDE受理，有望于2024年第一季度在国内上市。 2L子宫内膜癌： 联用信迪利单抗的II期注册临床已于7月完成患者入组，并获得突破性疗法认定，预计2024年上半年递交上市申请。 2L肾透明细胞癌： 联用信迪利单抗的国内II/III期临床预计将于今年年底完成患者入组。 赛沃替尼：国内市场渗透与新适应症探索 赛沃替尼在医保纳入后，其市场渗透率正在逐步提升，并积极探索新的适应症： 国内市场表现： 针对MET14跳变NSCLC已于2021年附条件获批，2023年是其医保放量元年。1L和后线IIIb期确证性试验已于今年上半年完成患者招募。 新适应症临床进展： 2L MET扩增EGFR TKI难治性NSCLC（SACHI研究）： 预计2024年年中完成患者招募。 2L MET扩增胃癌： 国内注册II期临床已于今年3月完成首例患者入组。 血液瘤产品线：多元化布局与临床进展 和黄医药的血液瘤产品线也取得了顺利进展，预计将在2025年开始贡献收入： 索乐匹尼布（Sovleplenib, Syk抑制剂）： 针对2L温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的国内II期临床已完成患者招募。 针对2L免疫性血小板减少症（ITP）的国内III期临床顶线数据预计将于2023年年底公布。 安迪利塞（Amdizalisib, PI3Kδ抑制剂）： 针对3L滤泡性淋巴瘤（FL）的中国II期注册临床顶线结果预计将于2023年年底公布。 他泽司他（Tazemetostat, EZH2抑制剂）： 针对3L滤泡性淋巴瘤（FL）的中国桥接临床已于2023年下半年完成患者招募，公司正争取在国内附条件获批。 盈利展望与投资建议 东吴证券维持对和黄医药2023年和2024年营业总收入分别为7.99亿美元和8.28亿美元的预测，并预计2025年总收入将达到9.92亿美元。公司在手现金充裕，核心产品全球化进程加速，多适应症拓展顺利，催化剂不断兑现，海外市场打开，成长确定性较高。鉴于当前市值仍有较大增长空间，东吴证券维持对和黄医药的“买入”评级。 风险提示： 产品注册审批进度可能不及预期；市场竞争格局可能加剧；商业化推广可能不及预期。 总结 和黄医药在2023年上半年实现了显著的收入增长，主要得益于与武田的战略合作首付款以及核心肿瘤产品销售的稳健表现。公司正加速推进呋喹替尼的全球化布局，其在美国、欧洲和日本的上市申请进展顺利，同时在国内市场积极拓展多项适应症，有望开启新的增长曲线。赛沃替尼在国内医保放量后市场渗透率提升，并持续探索新的治疗领域。此外，血液瘤产品线也取得积极进展，预计将在未来贡献收入。基于对公司产品管线、市场拓展和财务预测的分析，预计和黄医药将在2025年实现盈利并达到自给自足，展现出较高的成长确定性和投资价值。尽管存在产品审批、市场竞争和商业化等风险，但公司持续兑现的催化剂和广阔的海外市场前景，使其具备显著的增长潜力。

　　正海生物(300653) 　　投资要点 　　事件：2023年中报实现收入2.25亿元（-2.99%，同比增速，下同），归母净利润1.10亿元（+5.53%），扣非净利润1.09亿元（+6.04%）；23Q2收入1.15亿元（+1.51%），归母净利润0.56亿元（+15.04%），扣非净利润0.56亿元（+15.90%）。 　　口腔修复膜占主要收入来源，预计下半年有望恢复增长：上半年口腔修复膜产品实现销售收入1.06亿元（-3.57%），占比47.24%；可吸收硬脑（脊）膜补片产品实现销售收入0.91亿元（+6.13%），占比40.50%。其他业务收入0.28亿元，占比12.26%。公司通过6月促销口腔修复膜已同比实现较快增长，预计趋势下半年有望维持。 　　集采稳步推进，公司进一步扩大营销版图：截止上半年，公司产品在全国31省挂网（其中活性生物骨10省、硬脑（脊）膜补片6省、外科用填塞海绵17省），各省级产品挂网超过2,600个品次，相较于2022年末增加了约270个品次；日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增长打下了坚实的基础。 　　持续加大研发创新，新产品收获颇丰：截止上半年，公司产品磷酸酸蚀剂、光固化复合树脂注册申请获得受理，生物修复膜产品首次提交注册资料，其在已上市产品口腔修复膜（国械注准20153170386）工艺基础上研发，将更好满足临床需求。钙硅生物陶瓷骨修复材料临床试验顺利完成全国入组工作，取得关键性进展。宫腔修复膜完成第一例受试者随机入组，正式进入临床试验。 　　盈利预测与投资评级：考虑到上半年主营业务恢复不及预期，看好下半年稳步恢复，我们将2023-2025年归母净利润由2.36/3.11/4.04亿元调整为2.11/2.71/3.44亿元，当前市值对应2023-2025年PE分别为29/22/18倍，看好公司全年恢复性增长，维持“买入”评级。 　　风险提示：集采降幅超预期，种植牙手术恢复不及预期等。

　　诺禾致源(688315) 　　投资要点 　　事件：2023年7月31日晚诺禾致源发布2023年半年度报告，2023H1公司营收9.30亿元（+9.44%），归母净利润7503万元（+32.34%）扣非归母净利润5837万元（+24.43%）；单Q2营收4.89亿元（+5.66%），归母净利润5253万元（+38.87%），扣非归母净利润3845万元（+11.37%）。 　　海外业务与测序建库平台业务保持高增长：分地区来看，2023H1国内业务营收4.66亿（-5.7%，剔除核酸检测业务同比+3.19%），海外业务营收4.63亿（+30.8%），单Q2国内营收2.57亿（-7.8%，剔除核酸检测业务同比持平），海外营收2.33亿（+25.2%）。分业务来看，建库测序平台服务营收4.45亿元（+24.2%），生命科学基础科研服务营收3.0亿元（+14.9%），医学研究与技术服务营收1.33亿元（+6.6%）。 　　降本增效成果显著，海外业务增速有望持续：2023H1公司海外业务占比已提升至49%，连续8个季度海外业务增速均大幅高于国内业务。考虑到海外较低的外包渗透率与公司全球龙头的竞争优势，我们认为海外业务有望继续保持高增长。此外受益于较强的规模优势与Falcon系统的降本增效，公司在短期下游竞争趋于激烈，毛利率相对较低的建库测序平台服务业务占比提升的情况下毛利率仍然稳定，单Q2扣非归母净利率同比环比均有提升，我们认为也显示了公司龙头地位稳固，拥有较强竞争优势。随着下游需求逐步恢复以及测序平台更换阵痛期结束，公司业绩有望重返高增长。 　　盈利预测与投资评级：考虑到下游需求恢复弱于预期，我们将公司2023-2025年营收由25.4/33.0/42.1调整为21.5/27.6/34.7亿元，归母净利润由2.80/3.80/5.01调整为2.20/2.93/3.84亿元，当前股价对应PE分别为48/36/27×，维持“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧，海外外包渗透率提升不及预期等。

　　迈瑞医疗(300760) 　　投资要点 　　事件：2023年7月31日，公司发布公告，拟收购DiaSys DiagnosticSystems GmbH（中文简称“德赛诊断”）的75%股权，收购价预计约1.15亿欧元。交易完成后，标的公司及其下属子公司将纳入公司合并报表范围。加上交割完成后公司向德赛诊断出资用于支持其未来业务发展的3000万欧元，上述交易总额合计约1.45亿欧元。 　　收购海外知名IVD品牌德赛诊断，完善IVD产品海外供应链布局：德赛诊断是全球知名IVD品牌，深耕IVD业务30余年。2022财年（21年10月1日至22年9月30日）营收7,277万欧元（剔除新冠收入后约为6700万欧元），净利润470万欧元。通过收购德赛，公司将逐步导入和完善化学发光等全线IVD产品在海外的供应链平台，补强IVD产品的质控品和校准品配套，从而实现海外中大样本量客户群的全面突破，加速公司IVD业务国际化进程。此外，通过此次收购，公司将收获优秀的IVD国际化人才，加强海外拓展能力。 　　23Q2国内诊疗活动快速恢复，带动国内IVD和影像业务快速反弹：根据国家卫健委的数据，2023年3月，全国医疗卫生机构诊疗人次同比提高13.6%，环比提高27.8%。国家医保局近期披露的20231-5月基本医疗保险和生育保险运行情况也印证常规诊疗活动的持续复苏。得益于国内常规诊疗活动的强劲复苏，医院试剂消耗和超声常规采购得以快速恢复，推动公司IVD和医学影像业务在二季度的增长实现了显著反弹。我们对于实现二季度和全年的业绩增长目标充满信心。 　　盈利预测与投资评级：我们维持公司2023-2025年归母净利润为117/140/169亿元，当前市值对应PE分别为31/26/21倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：地缘政治风险、新产品推广不及预期风险、带量采购政策超预期风险。

中心思想 功能蛋白一体化龙头，业绩高速增长 锦波生物作为我国领先的功能蛋白企业，凭借其在重组胶原蛋白和抗HPV生物蛋白领域的深厚积累，已构建起从核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。公司自2020年以来展现出强劲的增长势头，营收和归母净利润规模的复合年增长率（CAGR）分别高达56%和85%，盈利能力显著提升，毛利率从80.0%增至85.4%，净利率从20.0%增至27.9%。 重组胶原蛋白驱动未来增长，市场前景广阔 报告核心观点指出，重组胶原蛋白产品是公司业绩增长的主要驱动力，尤其以“薇旖美”为代表的注射级别重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维（三类医疗器械）的快速放量，成为公司营收增长的关键。该产品作为国内首个获批的注射级别重组胶原蛋白三类医疗器械，在医美市场具有独特的竞争优势。同时，重组胶原蛋白在医用敷料、功能性护肤品和生物医用材料等领域的广泛应用，以及抗HPV生物蛋白在防治HPV感染方面的巨大市场潜力，共同构成了公司未来可持续增长的坚实基础。公司一体化布局、强大的研发实力和产能保障，为其在功能蛋白市场的持续领先地位提供了有力支撑。 主要内容 国内功能蛋白领先地位与财务表现 领先的功能蛋白企业与业务布局 锦波生物成立于2008年，专注于重组胶原蛋白和抗HPV生物蛋白产品的研发、生产和销售，已建立起涵盖核心原料到终端产品的全产业链体系。公司管理团队拥有丰富的生物科学研发和从业经验，创始人杨霞女士持股集中（直接持有64.33%），有利于公司长期稳定发展和高效决策。在业务构成上，重组胶原蛋白产品营收占比逐年提升，2022年已超85.6%，成为核心业务。按产品应用类型划分，医疗器械产品增速最快，2022年占比超七成，其中三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”贡献了约30%的营收。销售模式方面，公司加大自有品牌（OBM）研发和推广力度，2022年OBM整体占比接近九成，其中线下直销增速最快。 财务高速增长与盈利能力提升 自2020年以来，锦波生物营收和归母净利润均实现高速增长。2022年，公司营收达3.9亿元，归母净利润1.1亿元。2020-2022年，营收和归母净利润的复合年增长率（CAGR）分别达到56%和85%。盈利水平显著提升，毛利率从2020年的80.0%上升至2022年的85.4%，净利率从20.0%提升至27.9%。重组胶原蛋白产品毛利率的提升是主要驱动因素，其毛利率从2020年的78.3%提升至2022年的86.1%，且高毛利率的三类医疗器械产品贡献突出。尽管线上推广费用增加导致销售费用率有所提升，但规模效应使得管理费用率下降，期间费用率整体略有下降。 重组胶原蛋白与抗HPV生物蛋白市场前景 重组胶原蛋白市场广阔，渗透率持续提升 胶原蛋白分为天然胶原蛋白和重组胶原蛋白，后者因其更高的生物活性、生物相容性、更低的免疫原性及病原体风险等优势，被认为是更安全、更适合美丽与健康产品的材料。胶原蛋白产业链多为一体化布局，原料生产端壁垒较高。2021年中国胶原蛋白产品市场规模达287亿元，其中重组胶原蛋白渗透率为37.7%，预计到2027年市场规模有望达1738亿元，重组胶原蛋白渗透率将提升至62.3%。 重组胶原蛋白的应用场景丰富： 医美针剂： 2021年中国肌肤焕活市场规模为424亿元，重组胶原蛋白渗透率仅0.9%。随着锦波生物“薇旖美”等正规产品的丰富，预计未来渗透率将显著提升。 功效性护肤： 2021年中国功效性护肤品市场规模为308亿元，重组胶原蛋白相关市场规模达46亿元，渗透率为14.9%。市场集中度较高，前五名厂商（CR5）占据67.5%的市场份额。 医用敷料： 2021年中国医用敷料市场规模为259亿元，重组胶原蛋白渗透率为18.5%，预计到2027年市场规模将增至979亿元，渗透率有望提升至26.1%。市场CR5集中度为26.5%。 生物医用材料： 2021年中国基于胶原蛋白的生物医用材料市场规模为32亿元，预计到2027年将增至199亿元，CAGR为35.1%。 抗HPV生物蛋白市场潜力巨大 高危型HPV感染是诱发宫颈癌的重要原因。目前临床上防治HPV感染的主流手段包括重组人干扰素α-2b外用剂型、中药制剂保妇康栓以及抗HPV生物蛋白敷料。抗HPV生物蛋白敷料通过其核心成分酸酐化牛β-乳球蛋白直接阻断HPV病毒与人体细胞结合。2020年我国抗HPV生物蛋白敷料销售额达3.32亿元，在抗HPV感染药品及医用制品中占比14.6%，市场潜力巨大。重组人干扰素α-2b赛道企业众多，CR4集中度超95%；保妇康栓作为独家品种，2021年销售额已突破6亿元。 锦波生物产品力、研发与市场策略 强大的产品组合与一体化布局 锦波生物的产品线以重组胶原蛋白和抗HPV生物蛋白为核心，覆盖医美针剂、敷料、护肤等终端领域。重组胶原蛋白产品是主要增长驱动力，2022年营收同比增长105%。医疗器械产品增速最快，同比增长121%。 原料优势： 公司成功实现重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的工业化生产，并解析了8项蛋白和1项多肽的原子结构，处于国际技术领先地位。其重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有100%与人胶原蛋白功能区相同的氨基酸序列、164.88°柔性三螺旋结构和高细胞黏附性（是人体自身胶原蛋白的183%）。2023年首发3kDa小分子micoreCol.Ⅲ产品，4小时透皮率达33%，12小时高达86%。 医美针剂： 公司自主研发的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”（品牌名“薇旖美”）于2021年6月获批上市，是国内唯一可用于注射的重组胶原蛋白三类医疗器械。2022年薇旖美实现营收1.17亿元，占公司营收的29.9%，增长迅速。 功能性护肤： 公司拥有“肌频”、“重源”等多个自有品牌，定位修复抗衰领域，2022年营收0.66亿元。精华液和面膜是主要品类，分别占功能性护肤营收的52.9%和15.3%。2023年推出新品牌“ProtYouth”。 敷料产品： 主要包括重组胶原蛋白皮肤修复敷料、黏膜修复敷料和抗HPV生物蛋白敷料/膜。其中，重组胶原蛋白皮肤修复敷料增长最快，2022年营收1.31亿元，占敷料类收入的71%。 持续的研发投入与核心技术优势 锦波生物采取自主研发与产学研合作相结合的模式，与复旦大学、四川大学等知名院校合作。公司已形成蛋白结构研究及功能区筛选、功能蛋白高效生物合成及转化、功能蛋白标准化注射剂研究平台、功能蛋白多维度评估BSL-2实验室及临床前应用平台五项核心技术平台。截至2023年6月，公司拥有32项发明专利授权（含1项美国专利）。公司研发费用率高于同行业平均水平，2022年为11.64%，体现了对研发的高度重视。在研产品储备丰富，核心成分多为重组III型人源化胶原蛋白，探索在妇科生殖、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等多种领域的应用。EK1新药项目已进入二期临床，安全性数据良好。 多元化销售渠道与产能保障 公司销售渠道以OBM模式为主，2022年营收占比达88.1%。其中，线下直销增速最快，2020-2022年CAGR达89%，主要客户为民营医疗美容机构（占线下直销客户销售金额的85.4%）。ODM模式主要客户为品牌运营商。 产能方面，2022年重组Ⅲ型胶原蛋白和酸酐化牛β-乳球蛋白的产能利用率均超80%，终端产品产销率也处于较高水平。公司计划新增12条生产线（7条原料产线、5条终端产品产线），以进一步提升原料及终端产品的产能，保障业务快速开拓。 募投项目方面，公司计划将4.7亿元募集资金用于重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品的研发（42.6%）、品牌建设及市场推广（31.9%）和补充流动资金（25.5%）。 盈利预测与投资建议 业绩预测与估值分析 报告预计锦波生物2023-2025年归母净利润分别为2.13亿元、3.68亿元和5.23亿元，分别同比增长95.1%、72.6%和42.3%。当前市值对应2023-2025年PE分别为40x/23x/16x。与可比公司（爱美客、华熙生物、巨子生物）相比，锦波生物2023年PEG为0.70x，低于可比公司平均水平1.08x。 投资评级与风险提示 鉴于公司作为功能蛋白一体化龙头，重组胶原蛋白针剂快速放量，敷料和功能性护肤产品市场空间大，且在研储备丰富，报告首次覆盖给予“增持”评级。 风险提示包括：行业竞争加剧、宏观经济下滑、产品推广不及预期以及北交所流动性风险。 总结 锦波生物凭借其在重组胶原蛋白和抗HPV生物蛋白领域的领先技术和一体化全产业链布局，展现出强劲的增长潜力和盈利能力。公司核心产品“薇旖美”作为国内首个注射级别重组胶原蛋白三类医疗器械，正驱动业绩高速增长，并在医美、护肤、敷料等多个应用市场占据重要地位。公司持续的研发投入、丰富的在研管线以及扩大的产能布局，为其未来发展奠定了坚实基础。尽管面临行业竞争和宏观经济波动等风险，但其独特的市场定位和技术优势使其具备显著的投资价值。

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.76%、-4.88%，相对沪指的超额收益分别为-0.66%、-10.92%；本周生物制品、化药及医疗服务等股价涨幅较大，医药商业、中药及器械等股价涨幅较小；本周涨幅居前百利天恒-U（+16.68%）、康希诺-U（+15.02%）、贝达药业（+14.81%），跌幅居前卫信康（-10.48%）、特宝生物（-8.41%）、药易购（-6.80%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股均出现明显上涨，尤其是创新药涨幅明显；底部的医疗服务、疫苗等生物制品涨幅较大。 　　经过4-6月的调整A股和港股创新药已经回到相对较低的估值区间，具备性价比，加上当前宏观环境下汇率和利率已经处于高位，人民币升值以及加息停止的预期强，下半年宏观环境向好带来的分子端改善助力创新药行情的启动。此外医保续约谈判新规则边际利好长生命周期大单品的放量，政策鼓励创新方向不变。2023年年中FDA对国内多家创新药及生物类似药进行现场省察,完成整改意见后在美获批帮助恢复国产创新药的出海信心。多重利好推动创新药Beta行情，建议下半年重点关注优质创新药标的的投资机会。A股建议关注泽璟制药、迈威生物、百济神州、贝达药业等，港股建议关注荣昌生物、康诺亚、康方生物、信达生物、加科思等。 　　仁会生物GLP-1创新药「贝那鲁肽」获批新适应症；罗氏销售额Top1药物奥瑞利珠单抗国内申报上市；正大天晴首款首个siRNA药物申报临床：7月27日，NMPA官网显示，由仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（菲塑美®）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，用于成年人的体重管理。具体适应症为：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）；7月28日，CDE官网显示，罗氏制药的「奥瑞利珠单抗」申报上市获得受理（受理号：JXSS2300064/5）。奥瑞利珠单抗是一款CD20单抗，用于多发性硬化症，也是罗氏药品销售额TOP1的扛把子产品，2022年度全年销售额达到60.36亿瑞士法郎；7月26日，CDE官网显示，正大天晴的TQA3038注射液申报临床，这是一款治疗慢性乙型肝炎（HBV）的小干扰RNA（siRNA）药物，也是正大天晴的首款siRNA药物。 　　具体配置思路：1)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等；2)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；3)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；4)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；6)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；7)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8)其它消费医疗：三诺生物，我武生物等；9)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；10)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。

　　恩华药业(002262) 　　业绩稳健增长，麻药产品表现亮眼：1H23公司实现营收24.0亿元（同增20.0%，下同），归母净利润5.4亿元（+21.7%）。2Q23收入12.2亿元（+21.1%），归母净利润3.2亿元（+22.6%）。预计1-3Q23归母净利润8.2-9.6亿元（+10-30%）。拆分：1H23，麻醉类药品12.7亿元（+29.7%），依托咪酯、咪达唑仑和“羟瑞舒阿”等品种放量为主要驱动因素。商业板块2.9亿元（+27.3%），精神类药品5.5亿元（+2.0%），神经类药品0.7亿元（-12.4%）。关键比率：2Q23，毛利率74.2%，净利率26.1%，销售费用率29.6%，研发费用率10.5%，管理费用率3.6%。 　　研发持续推进，多品种将进入后期：公司目前共有25个在研创新药项目，II期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液)，开展I期临床研究项目6个(NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂、NHL35700、YH1910-Z02)，预计2023年下半年递交新药临床申请的项目3个。在重点仿制药产品研发及一致性评价方面，富马酸奥赛利定注射液及依托咪酯中/长链脂肪乳注射液(10ml:20mg)获批上市;在研仿制药项目43个，其中仿制药申报生产在审评项目6个(盐酸阿芬太尼注射液(5ml:2.5mg)、地佐辛及注射液、普瑞巴林胶囊、氯硝西泮注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液(5ml:10mg、10ml:20mg)、拉考沙胺注射液)。 　　增长逻辑通顺，估值仍有上行空间：1）公司2023-25年增长中枢有望达20-25%，新产品上市驱动业绩加速，业绩增长确定性、持续性较强；2）高毛品种驱动增长，原依托咪酯、咪达唑仑价格较低，镇痛新药价格较高，品类拓展+定价提高+销售人均单产提高=盈利能力提升，利润增速有望高于收入；3）公司目前估值仍为近10年估值中枢偏下的位置，随着业绩持续释放、奥赛利定放量，以及创新药NH600001（2期）+35700（1期完成）进入后期，经营质量提升+科技属性体现+高壁垒赛道稀缺性体现，驱动估值上行。 　　盈利预测与投资评级：我们维持对公司2023-24年归母净利润的预测，为11.1/13.8亿元。基于对麻醉类新产品放量的测算，将2025年归母净利润由17.6亿元下调至16.9亿元，当前市值对应PE为22/18/15倍。由于：1）新品上市，驱动业绩加速；2）镇痛药物矩阵初成，创新药即将进入后期；3）高壁垒赛道稀缺标的；4）集采利空出清，长逻辑通顺，维持“买入”评级。 　　风险提示：新药放量不及预期，带量采购风险，竞争恶化风险