美国癌症研究协会年会(AACR)是全球规模最大的癌症研究会议之一，会议公布肿瘤早期研究和创新进展，包括发布大量的创新靶标、临床前研究数据或早期临床研究结果。2023年AACR大会于4月14日至19日在美国奥兰多举行，众多国内创新药公司亮相AACR大会，带来大量临床前和临床最新进展。 　　恒瑞的HER2ADCSHR-A1811，抗体部分为曲妥珠单抗，荷载为自有分子拓扑异构酶I抑制剂SHR9265，也是喜树碱衍生物依喜替康（exatecan）优化而来，具有更好的脂溶性和细胞通透性。SHR7971为恒瑞根据Dxd已发表的结构合成的化合物将SHR9265和SHR7971进行理化性质的比较，在pH5和pH7.4时SHR9265膜通透性是SHR7971的5倍(PAMPA模型)，细胞杀伤活性约为SHR7971的3倍。SHR-A1811的药物抗体比(DAR)为5.7。在旁观者杀伤效应测试时，共培养时SHR-A1811能够同时杀伤HER2+的SK-BR-3和HER2-的MDA-MB-468细胞，对MDA-MB-468的IC50为0.28nM。同时恒瑞也测试了不同DAR值下药物的体外疗效，SHR-A1811的疗效和DAR7.5时的分子相当，比DAR3.5的分子高，6是这一组合最佳的选择。

　　片仔癀(600436) 　　投资要点 　　事件：公司2022年实现营业收入86.94亿元（+8.38%，同比增长8.38%，下同）；实现归母净利润24.72亿元（+1.66%），扣非归母净利润24.76亿元（+2.89%）；Q4单季度实现收入20.78亿（+8.81%）、归母净利润4.20亿（-0.03%）、扣非后归母净利润4.14亿（+3.63%）。公司2023年Q1单季度实现营业收入26.3亿元（+11.98%）；实现归母净利润7.7亿元（+11.66%），扣非归净利润7.70亿元（+14.01%）。 　　围绕“多核驱动”格局，深入贯彻大品种战略，2023年Q1恢复双位数增长。分产品看，2022年公司肝病用药实现营收35.92亿元，同比减少2.95%，2023年Q1营收11.77亿元，恢复增长态势，同比增长6.91%；2022年心脑血管用药实现营收1.66亿元，同比增长72.24%，2023年Q1保持高速增长态势，同比增长84.31%。分业务板块来看，2022年化妆品板块实现营收6.34亿元，同比减少24.61%，毛利率下滑6.41pct至60.60%，2023年Q1仍然承压，收入同比下滑42.78%；医药流通板块平稳增长，2022年/2023年Q1分别实现收入40.59/11.11亿元，同比增长25.10%/18.04%。2022年公司对主产品片仔癀以稳价稳市为核心工作，全年市场与价格状况均达到历史较高水平，其中锭剂销售居天猫健康、京东健康电商平台肝胆用药首位；对核心品种安宫牛黄丸以扩渠道做大规模为主，后续增长可期。 　　销售费用率下降，持续加大创新研发力度。2022年销售费用同比下降25.70%，主要由于促销、业务宣传及广告费减少，2023年Q1销售费用率进一步下降至5.49%。2022年公司加大研发力度，研发费用同比增长15.30%，研发投入占营业收入2.65%，2023年Q1研发费用率进一步提升至3.53%。公司积极开展以片仔癀为核心的优势品种二次开发及新药研发，新增两个品种获批生产许可并完成首次批量生产，新增立项4个新药项目，初步形成具有片仔癀品牌特色的研发布局和管线。 　　盈利预测与投资评级：考虑到客观因素等原因，我们将公司2023-2024年归母净利润预测从34.17/40.15下调至29.74/35.39亿元，2025年预计为40.21亿元，当前市值对应PE分别为56/47/41倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：原材料成本上涨高于预期，政策风险，产品放量不及预期，产品研发不及预期等。

　　信邦制药(002390) 　　投资要点 　　事件： 2022 年， 公司实现营业收入 63.50 亿元（ -1.88%，表示同比增速，下同）， 归母净利润 2.24 亿元（ -17.73%）， 扣非归母净利润 2.24 亿元，（ -22.62%）； 经营活动产生的现金流量净额 5.91 亿元，（ +29%）。公司收入利润业绩低于我们预期，主要原因为疫情影响医院经营，导致收入下滑； 股权激励计划实施终止，加速计提股份支付费用 8084 万元，导致利润减少、 资本公积增加。 若剔除股份支付费用影响，公司实现归母净利润 3.05 亿元（ +11.72%）。 　　医院板块受疫情影响收入下滑， 疫后有望实现收入与盈利同步提升：2022 年，医疗服务板块实现营收 18.61 亿元（ -10.18%）， 占比 23.43%，毛利率 9.58%， 剔除股份支付费用影响后的毛利率为 12.24%。 其中： 肿瘤医院实现营收 9.17 亿元（ -15.07%），综合医院 9.44 亿元。 2022 年医院门急诊量 108 万人次； 出入院约 20 万人次； 放疗 8.3 万人次； 手术3.22 万台次。 随着公司继续落实“同质化发展，全国一体化”管理思路，利用肿瘤医院和白云医院在人才培养、学科建设、医学技术等方面的领头作用，有望带动集团内其他医疗机构系统发展，并持续推进医疗服务网络布局，提升营收规模与盈利能力。 　　医药制造板块稳定贡献利润，中药饮片扩产助力增长： 医药制造板块主要包括中药制剂与中药饮片， 2022 年实现营收 7.9 亿元（ +12.23%）。 其中： 1） 中成药收入 3.73 亿元（ -6.19%）， 关节克痹丸 0.56 亿元（ +36%），得益于该品种开发与推广加强； 2） 中药饮片相关收入 4.16 亿元（ +36.28%），子公司同德药业改扩建项目完成了 GMP 符合性检查并投入生产，中药饮片加工产能由 3000 吨/年增至 6000 吨/年。 公司围绕医药主业， 开拓创新中成药市场结构、做大做强中药饮片和中药材业务。 　　医药流通板块营收同比持平，医院客户覆盖率继续提高。 医药流通板块实现营收 52.8 亿元， 同比基本持平， 毛利率 11.85%。 其中： 药品 44.12亿元，器械 8.68 亿元。 公司在全省等级以上医院客户覆盖率达 95%以上、 基层医院覆盖率达 45%以上、 OTC 零售市场覆盖率达 95%以上，同时科开大药房采取通过“加盟+并购+自建”加大门店布局， 通过差异化竞争拓宽新的经营利润空间，收入规模出现增长态势。 　　盈利预测与投资评级： 考虑的医院业务仍需逐步恢复，我们将 2023-2024年公司归母净利润由 4.37/5.78 亿元下调至 3.05/3.87 亿元， 预计 2025 年为 4.89 亿元， 对应当前市值的 2023-2025 年 PE 为 33/26/21X。 维持“买入”评级。 　　风险提示： 医院盈利能力提升不及预期；医药行业政策变化风险，医疗事故风险等。

　　太极集团(600129) 　　投资逻辑：公司拥有治疗领域广泛的中西药产品群与西南地区最完备的医药商业体系，现已发展成为OTC品牌前列。2021年国药正式入主成为公司实控人，有望实现管理效率提升、业务全面优化。OTC品牌中药有望在营销升级、产品提价、国药协同下继续进入高速发展阶段，麻精特色化药与区域商业体系作为辅线并行发展，稳健增长。公司发布“十四五”战略规划，通过内生发展、外延扩张，力争营收达到500亿，销售净利率不低于行业平均水平。公司有望进入业绩与估值双提升通道。 　　国药入主，公司迎来提质增效、盈利能力提升：国药入主后逐步完成阶段性转型：1）治理结构改革优化，引入经验丰富的高管梯队；2）精简优化组织架构，提升运营效率，推进以利润为考核目标的绩效考核机制；3）聚焦主业，形成以中药智造为主、麻精特色化药和区域商业为辅的战略方向，剥离两非两资，减少负债；4）对标及协同国药集团，中药化药有望加速放量，商业网络从西南龙头走向全国市场等。2022年，公司实现扭亏为盈，业绩呈现向上拐点，2023年力争20%以上收入增长。 　　OTC战略性品种仍具提价空间，化药大品种有望增厚公司业绩：2022年，公司核心中药大品种实现高速放量：藿香正气口服液15.67亿（+70%）、急支糖浆5.26亿（+89%）、通天口服液2.88亿（+53%）、鼻窦炎口服液2.14亿（+67%），营销改革+OTC品牌重塑效果显著。公司“十四五”目标确保战略品种每年收入增长30%以上，其它品种每年收入增长高于行业平均水平。2023年公司加强品牌品类规划，全力突破重点市场，力争医药工业实现营业收入同比增长30%。 　　医药商业优化布局，在提升销量、提高毛利和运营效率方面实效明显：公司拥有西部地区药品经营业态最完善、综合实力前三强的大型医药商业体系，营收稳步增长。公司构建商业“1+2+3”管理框架，调整区域布局，着力提质增效。2023年公司力争医药商业营业收入同比增长20%。 　　盈利预测与投资评级：我们预计2023-2025年，公司营业收入分别为171.84/202.86/236.96亿元，归母净利润为5.99/8.41/11.46亿元，对应当前市值的PE为40X/29X/21X。考虑到公司经营改革稳步推进，未来有望迎来业绩高增长与估值提升，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：公司改革进展或不及预期；市场推广或不及预期；医药行业政策不确定性风险等

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.76%、5.25%，相对沪深300的超额收益分别为1.52%、-0.44%；本周医疗服务、化学制药及原料药等股价涨幅较大，中药、医疗器械及商业股价涨幅相对弱；本周涨幅居前诺和致源（+28.64%）、艾迪药业（+22.45%）、贝瑞基因（+21.26%），跌幅居前和佳医疗（-14.06%）、吉药控股（-13.37%）、马应龙（-9.35%）。涨跌表现特点：医药板块大市值个股涨幅更为明显；创新药、中药等板块大涨、医疗服务绝地反转、天坛生物等生物制品大涨。 　　看好创新药大机会，主要原因：其一，AACR、ASCO等重磅学术会议在即，将披露创新药最新研发进展，是创新药股价的重要催化剂。其二，CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，继续强化鼓励研究和创制新药，加快创新药的审评速度，符合条件的创新品种可加速创新药研发和上市。其三，国内新冠疫情影响消除，FDA有望恢复国内创新药公司在美国申报上市的现场核查工作，加速创新药出海。众多国内创新药公司数据亮相2023年AACR大会：美国癌症研究协会年会(AACR)是全球规模最大的癌症研究会议之一，会议公布肿瘤早期研究和创新进展，包括发布大量的创新靶标、临床前研究数据或早期临床研究结果。2023年AACR大会于4月14日至19日在美国奥兰多举行，众多国内创新药公司亮相AACR大会，带来大量临床前和临床最新进展。 　　诺华JAK抑制剂磷酸芦可替尼片（商品名：捷恪卫）新适应症上市申请获药监局批准；君实生物特瑞普利单抗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的新适应症上市申请获NMPA受理；泽璟生物在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准：JAK抑制剂磷酸芦可替尼片（商品名：捷恪卫）新适应症上市申请获药监局批准，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者。这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物；君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗的新适应症上市申请，成为特瑞普利单抗在中国递交的第七项上市申请；泽璟生物在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准，目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），具有成为同类首创（First-in-Class）分子的潜力，目前全球尚无同类产品获批上市。 　　具体配置思路：1）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；2）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；3）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；4）其它消费医疗：三诺生物、我武生物等；5）中药领域：佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等；6）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；7）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；8）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；9）血制品领域：天坛生物、博雅生物等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。

　　恩华药业(002262) 　　业绩提速明显、持续兑现。2022年公司实现营收42.99亿元，较上年同期增长9.2%；归母净利润9.0亿元，较上年同期增长12.9%。麻醉类产品实现收入21.7亿元，同增11%；精神类收入10.5亿元，同增-3.9%；商业5.2亿元，同增23.5%。1Q23，公司实现营收11.8亿元，同增19%；归母净利润2.3亿元，同增21%。预计1H23归母净利润4.9-5.8亿元，同增10-30%。公司业绩呈环比加速趋势，复苏受益明确，为高壁垒赛道稀缺标的。 　　公司加大研发投入，加快创新药物研发。截至2022年底，在产品研发方面，公司在研科研项目70多项，投入科研经费4.95亿元，比上年度增长了23.10%，取得了显著的研发成果。截至2022年底，在创新药研发方面，公司目前共有22个在研创新药项目，其中开展II期临床研究项目1个(NH600001乳状注射液)，开展I期临床研究项目4个(NH112、NH102、NH130、Protollin鼻喷剂)，预计2023年新开展临床试验的项目1个(NHL35700)，预计2023年递交临床申请的项目5个。 　　镇痛产品推陈出新，TRV130引领第二增长曲线。Oliceridine注射液（简称“TRV130”）自美国Trevena公司引进，G蛋白偏向性μ-阿片受体（MOR）激动剂能够减少不良反应。TRV130放量确定性较强：1）研发进度领先，有望于2Q23上市；2）恩华药业销售体系成熟，渠道优势明显；3）镇痛相关恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应发生率低，具有较大商业潜力。“芬太尼系列+羟考酮”于2020-21年集中获批，市占率较低，有望扩大份额。 　　盈利预测与投资评级：由于公司新品持续放量，疫后复苏明显，我们基本维持2023-24年归母净利润预测11.1/13.8亿元，预计2025年归母净利润为17.6亿元，当前市值对应2023-2025年PE分别为25/21/16倍。由于：1）新品密集上市，业绩加速，2023-25年增长中枢有望达20-25%；2）集采出清，长逻辑通顺；3）行业新老交替，新药“量价齐升”；4）疫情放开+ICU扩建，围手术产品受益；5）估值历史底部，亟待修复。五重因素共振，上行趋势明确，维持“买入”评级。 　　风险提示：带量采购风险，竞争恶化风险，研发失败风险

　　诺禾致源(688315) 　　投资要点 　　事件：2022年4月12日诺禾致源发布2022年度报告与2023年一季度报告。2022年公司营收19.26亿元（+3.2%，括号内为同比，下同），归母净利润1.77亿元（-21.3%），扣非归母净利润1.54亿元（-12.6%），2022Q4营收5.61亿元（-5.0%），归母净利润6439万元（-33.0%），扣非归母净利润4936万元（-35.3%），业绩符合预期；2023Q1营收4.41亿元（+14.0%），归母净利润2250万元（+19.3%），扣非归母净利润1992万元（+60.9%），业绩略超预期。 　　海外业务持续高增长，国内业务有望疫后修复：分业务来看，2022年生命科学基础科研营收6.42亿元（-2.1%），医学研究与技术营收2.53亿元（-7.5%），测序平台服务营收8.35亿元（+18.6%），其他业务营收1.95亿元（-15.3%）；分地域来看，2022年海外营收8.07亿元（+21.3%），营收占比42%，国内业务营收11.18亿元（-6.7%），单Q4国内外业务同比增速分别为-11.7%/7.5%，2023Q1国内外业务同比增速分别为-4%/37%。受疫情影响公司2022年国内业务增长乏力，受欧洲市场拖累，海外Q4相较前三季度27.8%的同比增速有所放缓，我们认为以上不利因素2023年皆将有望缓解。2023年Q1公司扣非归母净利润增幅较大主要系公司经营持续向好，规模效益进一步显现，以及政府补助、金融资产投资收益及公允价值变动收益、增值税加计抵减等非经常性损益影响。 　　科研需求递延，Q2业绩有望进一步提速：诺禾致源为科研服务行业中高校科研业务占比最高的公司，疫情三年科研活动受损、销售人员无法入校使得业绩持续受到扰动。我们认为当前主要不利影响因素已消除，从Q1情况来看公司业务回暖迹象明显，取样量环比持续提升，考虑到2022年Q1公司承接部分天津市政府新冠检测项目，剔除此影响收入同比增长21.5%。我们认为高校科研需求将由Q1递延至Q2，同时2022年Q2受上海疫情影响华东区域营收基数较低，公司Q2业绩增长有望进一步提速。此外受益于Falcon系统全球各实验室的部署以及规模效应进一步增强，公司2022年毛利率进一步提升至44.28%，盈利能力不断提升。长期来看公司国内业务回归正常，海外科研测序外包渗透率持续提升，公司作为全球科研端基因测序龙头企业，长期增长空间广阔。 　　盈利预测与投资评级：考虑到疫情形势的变化，我们将公司2023-2024年总营收预期由27.6/39.5亿元调整为25.4/33.0亿元，归母净利润由3.05/4.20亿元调整为2.80/3.80亿元。我们预计公司2025年总营收42.1亿元，归母净利润5.01亿元，当前股价对应PE为45×/33×/25×，维持“买入”评级。 　　风险提示：海外外包渗透率提升不及预期，市场竞争加剧等。

　　济川药业(600566) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年报，2022年实现营收89.96亿元（+17.9%，同比增速，下同）；归母净利润21.71亿（+26.3%）；扣非归母净利润20.29亿（+30.3%）；业绩符合预期。 　　小儿豉翘领衔增长，二线多产品开始放量：小儿豉翘清热颗粒是未来业绩核心之一，随着渠道的拓展，且2023年有望纳入儿科基药目录，进一步打开销售空间，未来3年收入增速有望保持25-30%左右。蛋白琥珀酸铁、三拗片、川穹清脑颗粒等二线品种持续放量，摆脱对单一品种依赖，业绩稳定性和成长性大幅增加。 　　费用率控制良好，研发不断发力：从费用率上看，公司通过对销售团队的优化，2022年销售费用率同比下滑2.95pct至45.72%，未来有望进一步压缩销售费用率；研发费用率为6.15%，不断加大研发力度，2022年公司获得硫酸镁钠钾、雷贝拉唑、盐酸奥普力农、孟鲁司特钠注册证书，芪风颗粒、七味刺榆颗粒注册备案，盐酸罗哌卡因一致性评价批件，产品进入收获期，支撑长期发展。 　　销售渠道是公司核心能力之一，BD带动第二成长曲线：公司拥有全国领先的销售能力，尤其在儿科、消化科等优势科室。公司近年不断加强BD团队建设，优质BD项目不断增加。公司和天境合作的伊坦长效生长激素处于III期临床，公司拥有中国大陆地区开发、生产和商业化独家许可，上市后配合公司销售能力将快速放量。此外，公司在股权激励中加入BD项目量的考核，2022-2024每年将增加不少于4个BD项目，支撑公司长期成长。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司订单交付节奏，我们将2023-2024年归母净利润由23.3/26.0亿元上调为24.1/26.5亿元，预计2025年归母净利润为30.5亿元，对应2023-2025PE估值为12/11/9倍，基于公司1）小儿豉翘有望进入儿科基药，加速放量，2）二线品种持续放量；3）BD和销售能力强，有望形成大品种代销，维持“买入”评级。 　　风险提示：集采风险，BD品种存在不确定性，产品销售不及预期，研发不及预期等。

　　投资要点 　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.54%、4.45%，相对沪指的超额收益分别为0.87%、-3.26%；本周生物制品、医疗服务及化学药品等股价涨幅较大，原料药、医疗器械及商业等股价涨幅相对弱；本周涨幅居前首药控股（+26.46%）、益方生物（+22.41%）、海创药业（+21.63%），跌幅居前润达医疗（-11.82%）、健之佳（-11.46%）、向日葵（-8.48%）。涨跌表现特点：医药板块大市值个股涨幅更为明显；创新药板块大涨、医疗服务绝地反转、天坛生物等生物制品大涨。 　　疫后需求回补，看好消费医疗二季度继续修复，当前估值水平具有吸引力：根据产业调研，从实际疫后恢复情况来看，2023年1月初疫情过峰、春节淡季因素对诊疗恢复仍有所影响，因此1月份医疗服务公司业绩呈现不同程度下滑。但春节后门诊量、客流量已体现明显恢复趋势，并且呈现环比增长加速趋势，尤其高端医疗、眼科、医美等恢复趋势较好，看好优质医疗服务公司再回稳健快速增长轨道。医疗服务经过2个月深度调整，当前估值水平比较具有吸引力。重点推荐：济民医疗、华厦眼科、固生堂、通策医疗等，建议关注：普瑞眼科、国际医学、昊海生科等。 　　舒格利单抗新适应症申报上市；齐鲁制药1类新药伊鲁阿克申报上市;FDA加速批准Nectin-4ADC联合PD-1抑制剂一线治疗晚期尿路上皮癌：基石药业舒格利单抗（商品名：择捷美）一线治疗食管鳞癌的上市申请获国家药监局受理。此次上市申请主要是基于III期GEMSTONE-304研究的积极结果；齐鲁制药伊鲁阿克片上市申请获药监局受理。推测本次申报上市的适应症为ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。齐鲁制药伊鲁阿克片上市申请获药监局受理。推测本次申报上市的适应症为ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）,伊鲁阿克是齐鲁制药自主研发的1类新药，是一款高选择性的ALK和ROS1抑制剂，对5个结构系列进行了多轮结构优化，根据构效关系筛选出抗肿瘤活性更强、不良反应发生率更低的新型螺环结构化合物。默沙东和Seagen宣布，FDA加速批准Keytruda（PD-1抑制剂）联合Padcev（Nectin-4ADC，enfortumabvedotin-ejfv）一线治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）。这是首款获批治疗该适应症的PD-1与ADC联合疗法。 　　具体配置思路：1）消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；2）其它医疗服务领域：三星医疗、固生堂、海吉亚医疗等；3）其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；4）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药-U等；5）中药领域：佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等；6）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；7）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；8）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；9）血制品领域：天坛生物、博雅生物等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等。

　　一、从顶层设计到多部委执行，多项政策出台 　　国务院多次发文把中医药工作摆在重要位置 　　国务院先后发布多个促进中医药传承创新、振兴发展的政策文件，彰显了中医药的重要地位 　　中药是中华民族的瑰宝，为造福人民健康作出不容忽视的贡献。党中央国务院高度重视中医药工作，特别是党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置，多次作出重要指示批示，为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。 　　2019年以来，每年国务院都发布中医药传承相关文件；2023年2月28日，国务院办公厅日前印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。《方案》明确推进中医药振兴发展的基本原则，并统筹部署了8项重点工程，包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程（岐黄工程）等，安排了26个建设项目。其中着重提到将加速中药服务体系建设和医保支付倾斜、纳入医院考核等政策的落地，进一步加快中医药行业总体发展速度，加强供给和需求端双向建设；直接利好我国中医药企业。 　　国务院先后发布多个促进中医药传承创新、振兴发展的政策文件，彰显了中医药的重要地位 　　文件聚焦中医药发展痛点，进一步明确各部门分工及配套措施 　　二、新药注册审评端：中医药特色注册申报路径下，药品审评上市加快 　　药监局政策支持，中药新药审评呈现加速态势 　　2020年4月，国家药监局颁布的《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》。2020年12月21日，国家药监局发布《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》，在《药品管理法》及现有《注册管理办法》的基础上，提出改革中药注册分类（将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药这4类），构建“三结合”（人用经验、临床试验、中医理论）审评证据体系，改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值，用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。 　　2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，《规定》中指出申请注册的中药具有人用经验的，可根据人用经验对药物安全性，有效性的支持程度，合理提交相应的申报材料；满足相应条件的处方可简化工艺研究，豁免非临床有效性研究，豁免Ⅰ期、Ⅱ期临床试验等；引入真实世界证据作为支持产品上市的依据。 　　自2016年以来，我国中药创新药审评一直较为严格，在此背景下，我国中药创新药申报同样处于低迷状态，2016-2020年期间中药创新药年均申报仅380件，年均获批仅2.6件。 　　在2019年10月国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》统筹，2020年12月药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》政策支持背景下，2021年以来，我国中药创新药申报明显增加，达1371件；评审同样显著提速，2021年全年累计获批包括宣肺败毒颗粒在内的12种中药新药：其中古代经典名方中药复方制剂3种，包含清肺排毒颗粒、化湿排毒颗粒、清肺排毒颗粒；中药创新药9种，包含解郁除烦胶囊、虎贞清风胶囊等。2022年仍然保持较高的新药申报速度，申报数量达1551件，中药创新药获批数量为7件。 　　选取申万中药70余家中药公司，2018-2022年Q3，总研发费用投入逐年提升，尤其是2019年、2021年的研发投入提升较明显，2019年同比增长21%，2021年同比增长16.5%，2022年前三季度依然保持20%的增长态势。 　　2018-2021年，研发费用率（总研发费用/总营业收入）也呈现逐年提升态势。 　　从研发投入绝对额上来看，年研发费用超过5亿分别：白云山、以岭药业、天士力、华润三九、济川药业、康缘药业位居行业前列 　　从研发费用率来看，康缘药业位居行业首位，且呈现逐年提升的趋势，研发费用率由2019年的9.69%提升至2021的13.69%。研发费用率位居行业前列的企业为康缘药业、桂林三金、以岭药业、葫芦娃、天士力等。 　　考虑到部分企业营收中医疗商业或其他业务占比较大，对比不同企业研发费用占医药工业/医药制造行业收入的比例，康缘药业、桂林三金、天士力、维康药业、白云山、以岭药业、万邦德、葫芦娃、上海凯宝、济川药业位居行业top10。 　　政策支持+研发投入增加，中药新药数量不断增加 　　中药创新药龙头企业在研管线丰富，未来增长动力强劲 　　研发能力位居行业前列的中药创新药企业，研发管线丰富。 　　康缘药业管线储备数量位居首位，研发效率和质量持续提升，2022年获批两个中药新药，公司在研管线丰富，目前有处于三期临床的中药创新药3个，累计25个；天士力、以岭药业、方盛制药紧随其后，均有较多的产品储备。